(1)

I medfør af direktiv 2001/18/EF må et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt.

(2)

I oktober 2013 indgav Suntory Holdings Limited, Osaka, Japan, en anmeldelse af markedsføring af en genetisk modificeret nellike (Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2) til Nederlandenes kompetente myndighed.

(3)

Anmeldelsen vedrører import af, distribution af samt detailhandel med afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2.

(4)

I overensstemmelse med artikel 14 i direktiv 2001/18/EF har Nederlandenes kompetente myndighed udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det konkluderes, at der ikke er grund til at nægte tilladelse til markedsføring af afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2) til dekorative formål, hvis en række specifikke betingelser er opfyldt.

(5)

Vurderingsrapporten blev forelagt for Kommissionen og de øvrige medlemsstaters kompetente myndigheder, og en række af disse fremsatte indvendinger mod markedsføringen af produktet Én medlemsstat fastholdt sine indvendinger.

(6)

I sin udtalelse af 10. marts 2016 konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at der ikke er nogen videnskabelig begrundelse for at antage, at import af, distribution af og detailhandel i Unionen med afskårne blomster af genetisk modificeret FLO-40685-2-nellike til dekorative formål vil have nogen negativ indflydelse på menneskers sundhed eller på miljøet (2). Autoriteten konstaterede også, at overvågningsplanen fra indehaveren af tilladelsen i lyset af de påtænkte anvendelser af FLO-40685-2-nellike var acceptabel.

(7)

En gennemgang af autoritetens udtalelse, hvor der blev taget hensyn til den fuldstændige anmeldelse, til den vurderingsrapport, som Nederlandenes kompetente myndighed havde udarbejdet, til medlemsstaternes indvendinger og til de supplerende oplysninger, som anmelderen havde fremlagt, giver ikke nogen grund til at tro, at markedsføring af afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2, vil være skadelig for menneskers sundhed eller for miljøet i forbindelse med den påtænkte anvendelse til dekorative formål.

(8)

Den genetisk modificerede nellike Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2, er med henblik på Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (3) og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (4) tildelt en entydig identifikator.

(9)

I lyset af autoritetens udtalelse er det ikke nødvendigt at fastsætte specifikke betingelser for den påtænkte anvendelse for så vidt angår håndtering eller emballering af produktet samt beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder.

(10)

Det bør fremgå af mærkningen af produktet, at afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2, hverken må anvendes til konsum eller foderbrug eller til dyrkning.

(11)

En detektionsmetode for den genetisk modificerede nellike Dianthus caryophyllus L., linje FLO-40685-2, blev kontrolleret og afprøvet i december 2016, jf. kravet i punkt D, nr. 12, i bilag III B til direktiv 2001/18/EF,

(12)

Det i henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Det blev anset for at være nødvendigt med en gennemførelsesretsakt, og formanden forelagde udkastet til en gennemførelsesretsakt for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —

a)

Den genetisk modificerede nellike må kun anvendes til dekorative formål.

b)

Dyrkning af den genetisk modificerede nellike er ikke tilladt.

c)

Metoden til detektion og identifikation af den genetisk modificerede nellike, herunder brugen af eksperimentelle data til påvisning af metodens specificitet, som valideret af EU-referencelaboratoriet, er offentligt tilgængelig på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm, jf. dog fortrolighedskravene i artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

d)

Indehaveren af tilladelsen stiller på anmodning positive og negative kontrolprøver af produktet eller dets genetiske materiale eller referencematerialer til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder og inspektionsorganer og for EU's kontrollaboratorier, jf. dog fortrolighedskravene i artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

e)

Ordlyden »Dette produkt er en genetisk modificeret organisme« eller »Dette produkt er en genetisk modificeret nellike« og ordlyden »Ikke til konsum eller foderbrug og ikke til dyrkning« skal fremgå af enten en etiket eller, i tilfælde af ikke-færdigpakkede produkter, af et dokument, der ledsager de genetisk modificerede nelliker.