(1)

Den 26. november 2013 indgav Monsanto Europe S.A./N.V. på vegne af Monsanto Company og i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Belgiens nationale kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs (i det følgende benævnt »ansøgningen«). Ansøgningen omfattede også markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs til andre anvendelser end fødevarer og foderstoffer, undtagen til dyrkning.

(2)

Ansøgningen omfattede endvidere markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af 25 underkombinationer af de individuelle transformationsbegivenheder, der udgør MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs. Tolv af disse underkombinationer er allerede tilladte: 1507 × 59122, der blev tilladt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1110 (2), MON 89034 × MON 88017, der blev tilladt ved Kommissionens afgørelse 2011/366/EU (3), MON 87427 × MON 89034, der blev tilladt ved Kommissionens afgørelse (EU) 2018/1111 (4), og MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 og MON 88017 × 59122, der blev tilladt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/650/EU (5).

(3)

Monsanto Europe S.A./N.V., der er indehaver af tilladelsen for én af disse tolv allerede tilladte underkombinationer, nemlig underkombinationen MON 89034 × MON 88017, anmodede Kommissionen om at ophæve afgørelse 2011/366/EU og indarbejde den i nærværende afgørelse.

(4)

Nærværende afgørelse omfatter 14 underkombinationer: fire underkombinationer af fire begivenheder (MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017 × 59122 og MON 87427 × 1507 × MON 88017 × 59122), seks underkombinationer af tre begivenheder (MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × 1507 × 59122 og MON 87427 × MON 88017 × 59122) og fire underkombinationer af to begivenheder (MON 87427 × 1507, MON 87427 × MON 88017, MON 87427 × 59122 og MON 89034 × MON 88017).

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholdt ansøgningen oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (6), samt de oplysninger, der kræves ved bilag III og IV til samme direktiv. Ansøgningen indeholdt også en plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

(6)

Den 5. september 2017 udstedte Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) en positiv udtalelse (7) i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Autoriteten konkluderede, at genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål er lige så sikker og næringsrig som sin ikke genetisk modificerede komparator og som de testede ikke genetisk modificerede referencesorter. Der er ikke konstateret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til de tidligere vurderede underkombinationer, og tidligere konklusioner vedrørende disse underkombinationer er derfor fortsat gyldige. Med hensyn til de øvrige underkombinationer konkluderede autoriteten, at de forventes at være lige så sikre som de individuelle transformationsbegivenheder MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 og 59122, som de tidligere vurderede underkombinationer og som MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs med fem stablede begivenheder.

(7)

Autoriteten tog i sin udtalelse alle de spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(8)

Autoriteten konkluderede desuden, at den overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser, som ansøgeren har fremlagt, og som består af en generel plan for overvågning, stemte overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. Dog blev overvågningsplanen revideret af Kommissionen som anbefalet af autoriteten, således at den også omfatter de underkombinationer, der er omfattet af nærværende afgørelse.

(9)

Under hensyntagen til ovenstående betragtninger bør markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122-majs og af de 14 underkombinationer, der er angivet i betragtning 4 og opført i ansøgningen, tillades.

(10)

Af forenklingshensyn bør afgørelse 2011/366/EU ophæves.

(11)

Hver enkelt genetisk modificeret organisme, der er omfattet af nærværende afgørelse, bør tildeles en entydig identifikator, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (8). Den entydige identifikator, der blev tildelt ved afgørelse 2011/366/EU, bør fortsat anvendes.

(12)

På grundlag af autoritetens udtalelse, der er nævnt ovenfor, synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 og i artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (9). For at sikre, at anvendelsen af disse produkter forbliver inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af sådanne produkter, undtagen produkter, der er bestemt til anvendelse i fødevarer, dog indeholde en klar angivelse af, at de ikke er beregnet til dyrkning.

(13)

Indehaveren af tilladelsen skal forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i planen for overvågning af miljøkonsekvenserne. Disse resultater bør fremlægges i overensstemmelse med de krav vedrørende standardrapporteringsmodeller, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2009/770/EF (10).

(14)

Autoritetens udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning af forbruget af fødevarerne og foderstofferne efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(15)

Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(16)

Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, jf. artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 (11).

(17)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Denne gennemførelsesretsakt blev anset for at være nødvendig, og formanden forelagde den for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —