17.1.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 13/112


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/55

af 14. december 2016

om godkendelse af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on og isopropyltetradecanoat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og,

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on og isopropyltetradecanoat blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2015 (3), at, octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2–on, isopropyltetradecanoat på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at funktionen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2–on, isopropyltetradecanoat i foder ligner funktionen i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at disse stoffer er effektive, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten kunne ikke drage nogen konklusioner vedrørende sikkerheden ved octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl- hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3- on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat anvendt i drikkevand. Disse stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.

(5)

Der bør være restriktioner og betingelser for at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoder overskrides, bør tilsætningsstoffets identifikationsnummer, navn og tilsat mængde angives på etiketten på forblandinger, foderblandinger og fodermidler

(6)

Autoriteten konkluderede, at da der mangler oplysninger om brugersikkerheden, bør octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl- hepta-3,5-dien- 2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat betragtes som irriterende for huden, øjnene og luftvejene og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(7)

Vurderingen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta- 3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, decan-2-on, isopropyltetradecanoat bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   De stoffer, der er opført i bilaget, og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

(3)   EFSA Journal 2015;13(11):4268.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer

2b02022

Octan-2-ol

Tilsætningsstoffets sammensætning

Octan-2-ol

Aktivstoffets karakteristika

Octan-2-ol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 97 %

C8H18O

CAS-nr. 123-96-6

FLAVIS-nr. 02.022

Analysemetoder  (1)

Til bestemmelse af octan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for svin og fjerkræ: 1 mg/kg, og for andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b02079

Isopropanol

Tilsætningsstoffets sammensætning

Isopropanol

Aktivstoffets karakteristika

Isopropanol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 99,7 %

Kemisk formel: C3H8O

CAS nr. 67-63-0

FLAVIS-nr.: 02.079

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af isopropanol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 25 mg/kg.

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b02088

Pentan-2-ol

Tilsætningsstoffets sammensætning

Pentan-2-ol

Aktivstoffets karakteristika

Pentan-2-ol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 97,9 %

Kemisk formel: C5H12O

CAS nr. 6032-29-7

FLAVIS-nr.: 02.088

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af octan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for svin og fjerkræ: 1 mg/kg, og for andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b02098

Octan-3-ol

Tilsætningsstoffets sammensætning

Octan-3-ol

Aktivstoffets karakteristika

Octan-3-ol

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 97 %

Kemisk formel: C8H18O

CAS nr. 589-98-0

FLAVIS-nr. 02.098

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af octan-3-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for svin og fjerkræ: 1 mg/kg, og for andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

1 mg/kg for svin og fjerkræ

1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b07002

Heptan-2-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

Heptan-2-on

Aktivstoffets karakteristika

Heptan-2-on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 95 %

Kemisk formel: C7H14O

CAS nr. 110-43-0

FLAVIS-nr.: 07.002

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af heptan-2-ol i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for smågrise: 4 mg/kg, for slagtekyllinger og æglæggende høner: 3 mg/kg, for katte: 2 mg/kg og for andre arter og kategorier: 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

4 mg/kg for smågrise

3 mg/kg for slagtekyllinger og æglæggende høner

2 mg/kg for katte

5 mg/kg for andre arter og kategorier«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

4 mg/kg for smågrise

3 mg/kg for slagtekyllinger og æglæggende høner

2 mg/kg for katte

5 mg/kg for andre arter og kategorier

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b07054

Pentan-2-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

Pentan-2-on

Aktivstoffets karakteristika

Pentan-2-on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 95 %

Kemisk formel: C5H10O

CAS nr. 107-87-9

FLAVIS-nr.: 07.054

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af pentan-2-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

—-

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for smågrise: 4 mg/kg, for slagtekyllinger og æglæggende høner: 3 mg/kg, for katte: 2 mg/kg og for andre arter og kategorier: 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

4 mg/kg for smågrise

3 mg/kg for slagtekyllinger og æglæggende høner

2 mg/kg for katte

5 mg/kg for andre arter og kategorier«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

4 mg/kg for smågrise

3 mg/kg for slagtekyllinger og æglæggende høner

2 mg/kg for katte

5 mg/kg for andre arter og kategorier

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b07099

6-Methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on

Aktivstoffets karakteristika

6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 96 %

Kemisk formel: C8H12O

CAS nr. 1604-28-0

FLAVIS-nr.: 07.099

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-on i fodertilsætningsstoffet og i og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for svin og fjerkræ: 0,3 mg/kg, og for andre arter og kategorier: 0,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b07113

Nonan-3- on

Tilsætningsstoffets sammensætning

Nonan-3- on

Aktivstoffets karakteristika

Nonan-3- on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 95,9 %

Kemisk formel: C9H18O

CAS nr. 925-78-0

FLAVIS-nr.: 07.113

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af nonan-3-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

Svin og fjerkræ 0,3 mg/kg, for fisk: 0,05 mg/kg og for andre arter og kategorier: 0,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,05 mg/kg for fisk

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,05 mg/kg for fisk

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b07150

Decan- 2-on

Tilsætningsstoffets sammensætning

Decan-2 -on

Aktivstoffets karakteristika

Decan-2 -on

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C10H20O

CAS nr. 693-54-9

FLAVIS-nr.: 07.150

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af decan-2-on i fodertilsætningsstoffet og foderaromastoffer til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimale indhold af aktivstoffet skal være:

for svin og fjerkræ: 0,3 mg/kg, og for andre arter og kategorier: 0,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027

2b09105

Isopropyltetradecanoat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Isopropyltetradecanoat

Aktivstoffets karakteristika

Isopropyltetradecanoat

Fremstillet ved kemisk syntese

Renhed: mindst 99 %

Kemisk formel: C17H34O2

CAS nr. 110-27-0

FLAVIS-nr. 09.105

Analysemetode  (1)

Til bestemmelse af isopropyl tetradecanoate i fodertilsætningsstoffet og foderaroma til forblandinger:

Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTIL).

Alle dyrearter

1)

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2)

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3)

Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

4)

På tilsætningsstoffets etiket angives følgende:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg«

5)

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

6)

For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

6. februar 2027


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.