om ændring af forordning (EF) nr. 1251/2008 for så vidt angår betingelser for markedsføring af sendinger af visse fiskearter bestemt til medlemsstater eller dele af medlemsstater, der er omfattet af nationale foranstaltninger vedrørende salmonid alfavirus (SAV) godkendt ved afgørelse 2010/221/EU
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2006/88/EF af 24. oktober 2006 om dyresundhedsbestemmelser for akvakulturdyr og produkter deraf og om forebyggelse og bekæmpelse af visse sygdomme hos vanddyr (1), særlig artikel 43 og artikel 61, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008 (2) fastsættes der betingelser og krav til udstedelse af certifikat ved omsætning og import til Fællesskabet af akvakulturdyr til eller produkter deraf, som er omfattet af nationale foranstaltninger, som blev godkendt ved Kommissionens afgørelse 2010/221/EU (3).
(2)
Afgørelse 2010/221/EU giver visse medlemsstater anført i bilag I eller bilag II til samme afgørelse mulighed for at indføre krav vedrørende markedsføring og import af fiskearter, der er modtagelige for salmonid alfavirus (SAV) til områder, der betragtes som frie for denne sygdom eller er omfattet af et godkendt overvågningsprogram. Sendinger af fiskearter, der er modtagelige for SAV, bestemt til opdræt, genudlægningsområder, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning, der indføres i disse medlemsstater eller dele heraf, bør have oprindelse i områder med en tilsvarende sundhedsstatus og ledsages af et dyresundhedscertifikatet, der dokumenterer, at disse krav er overholdt.
(3)
For at sikre, at disse krav overholdes, vil det være hensigtsmæssigt at medtage en henvisning til SAV i standardsundhedscertifikatet i del A i bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008.
(4)
Del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008 indeholder en liste over arter, der er modtagelige for sygdomme, for hvilke der er godkendt nationale foranstaltninger i henhold til afgørelse 2010/221/EU Verdensorganisationen for Dyresundheds (OIE) sundhedskodeks for akvatiske dyr (»sundhedskodeksen«) og OIE's Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals (»den akvatiske manual«), som blev vedtaget af Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), opfører på nuværende tidspunkt atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorynchus mykiss) og havørred (Salmo trutta) som arter, der er modtagelige for SAV. Af hensyn til den juridiske klarhed med hensyn til anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1251/2008, bør der medtages en henvisning til SAV og til de fiskearter, der er modtagelige for den virus, i del C i bilag II til nævnte forordning.
(5)
Forordning (EF) nr. 1251/2008 bør derfor ændres.
(6)
Medlemsstaterne og industrien bør have tilstrækkelig tid til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at opfylde kravene i nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Del A og del C til bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. oktober 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008 af 12. december 2008 om gennemførelse af Rådets direktiv 2006/88/EF for så vidt angår betingelser og udstedelse af certifikat ved omsætning og import til Fællesskabet af akvakulturdyr og produkter deraf og om fastlæggelse af en liste over vektorarter (EUT L 337 af 16.12.2008, s. 41).
(3) Kommissionens afgørelse 2010/221/EU af 15. april 2010 om godkendelse af nationale foranstaltninger til begrænsning af virkningerne af visse sygdomme hos akvakulturdyr og vildtlevende vanddyr i overensstemmelse med artikel 43 i Rådets direktiv 2006/88/EF (EUT L 98 af 20.4.2010, s. 7).
BILAG
I bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008 foretages følgende ændringer:
1)
Del A affattes således:
»DEL A
Model til dyresundhedscertifikat til brug ved omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
Omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
II. Sundhedsoplysninger
II.a. Certifikatets referencenr.
II.b.
II.1 Generelle krav
Undertegnede officielle inspektør bekræfter, at de akvakulturdyr, der er nævnt i del I i dette certifikat:
II.1.1 enten: (1) [er blevet undersøgt inden for (1) (2) [72] (1) [24] timer før pålæsningen og ikke udviste kliniske tegn på sygdom]
eller (1) [for så vidt der er tale om æg/bløddyr, kommer fra et akvakulturbrug eller et område med opdræt af bløddyr, som i henhold til fortegnelserne for det pågældende akvakulturbrug eller område med opdræt af bløddyr ikke har sygdomsproblemer]
eller (1) (3) [for så vidt der er tale om vildtlevende vanddyr, efter min bedste overbevisning er klinisk sunde]
II.1.2 ikke er omfattet af forbud som følge af uopklaret øget dødelighed
II.1.3 ikke er bestemt til destruktion eller slagtning med henblik på udryddelse af en sygdom
II.1.4 opfylder kravene vedrørende omsætning i henhold til direktiv 2006/88/EF
II.1.5 (1) [for så vidt der er tale om bløddyr, er blevet undersøgt i hver enkelt del af sendingen, uden at der er fundet bløddyr af andre arter end dem, der er angivet i certifikatets del I.]
II.2 (1) (4) (5) [Krav vedrørende arter, der er modtagelige for egtvedsyge (VHS), infektiøs hæmatopoietisk nekrose (IHN), infektiøs lakseanæmi (ISA), koi-herpesvirus-sygdom (KHV), Marteilia refringens, Bonamia ostreae, og/eller white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)
Undertegnede officielle inspektør bekræfter, at ovennævnte akvakulturdyr:
enten: (1) (6) [har oprindelse i en medlemsstat, en zone eller et segment, der er erklæret fri(t) for (1) [VHS] (1) [IHN] (1) [ISA] (1) [KHV] (1) [Marteilia refringens] (1) [Bonamia ostreae] (1) [white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)] i henhold til kapitel VII i direktiv 2006/88/EF.]
eller (1) (5) (6) [for så vidt der er tale om vildtlevende vanddyr, har været anbragt i karantæne i henhold til beslutning 2008/946/EF.]]
II.3 (1) (7) [Kravene vedrørende arter, der er vektorer for egtvedsyge (VHS), infektiøs hæmotopoietisk nekrose (IHN), infektiøs lakseanæmi (ISA), koi-herpesvirus-sygdom (KHV), Marteilia refringens, Bonamia ostreae, og/eller white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)
Undertegnede officielle inspektør bekræfter, at ovennævnte akvakulturdyr, der betragtes som potentielle vektorer for (1) [VHS] (1) [IHN] (1) [ISA] (1) [KHV] (1) [Marteilia refringens] (1) [Bonamia ostreae] (1) [white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)], idet de er af arter opført i kolonne 2 og opfylder kriterierne i kolonne 3 i skemaet i bilag I til forordning (EF) nr. 1251/2008:
enten: (1) (6) [har oprindelse i en medlemsstat, en zone eller et segment, der er erklæret fri(t) for (1) [VHS] (1) [IHN] (1) [ISA] (1) [KHV] (1) [Marteilia refringens] (1) [Bonamia ostreae] (1) [white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)] i henhold til kapitel VII i direktiv 2006/88/EF.]
eller (1) (6) (7) [har været anbragt i karantæne i henhold til beslutning 2008/946/EF.]]
Omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
II. Sundhedsoplysninger
II.a. Certifikatets referencenr.
II.b.
II.4.2 Transportbeholderen eller brøndbåden er ved pålæsningen ren og desinficeret eller anvendes for første gang. og
II.4.3 Sendingen er identificeret med en læselig etiket, som er anbragt på ydersiden af containeren eller, hvis sendingen transporteres med brøndbåd, i ladningsmanifestet, med de relevante oplysninger som angivet i rubrik I.8-I.13 i del I i nærværende certifikat samt følgende påtegning:
enten: (1) [»(1) [Vildtlevende] (1) [Fisk] (1) [Bløddyr] (1) [Krebsdyr] til opdræt i EU«],
eller (1) [»(1) [Vildtlevende] (1) [Bløddyr] til opdræt i EU«],
eller (1) [»(1) [Vildtlevende] (1) [Fisk] (1) [Bløddyr] (1) [Krebsdyr] til lystfiskesøer (put and take-fiskeri) i EU«],
eller (1) [»(1) [Vildtlevende] (1) [Prydfisk] (1) [Prydbløddyr] (1) [Prydkrebsdyr] til åbne pryddyrsanlæg i EU«],
eller (1) [»(1) [Fisk] (1) [Bløddyr] (1) [Krebsdyr] til udsætning i EU«],
eller (1) [»(1) [Vildtlevende] (1) [Fisk] (1) [Bløddyr] (1) [Krebsdyr] til opdræt i EU«],
II.5 (1) (8) [Erklæring for sendinger med oprindelse i et område, der er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i henhold til afdeling 3 til 6 i kapitel V i direktiv 2006/88/EF
II.5.1 Ovennævnte dyr har oprindelse i et område, der er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger vedrørende (1) [epizootisk hæmatopoietisk nekrose (EHN)] (1) [viral hæmoragisk septikæmi (VHS)] (1) [infektiøs hæmatopoietisk nekrose (IHN)] (1) [infektiøs lakseanæmi (ISA)] (1) [koi-herpesvirus-sygdom (KHV)] (1) [Bonamia exitiosa] (1) [Perkinsus marinus] (1) [Mikrocytos mackini] (1) [Marteilia refringens] (1) [Bonamia ostreae] (1) [Taura-syndrom] (1) [Yellowhead] (1) [white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber)] (1) (9) [følgende nye sygdom:];
II.5.2 Det er tilladt i henhold til de gældende bekæmpelsesforanstaltninger at bringe ovennævnte dyr i omsætning. og
II.5.3 Sendingen er identificeret med en læselig etiket, som er anbragt på ydersiden af containeren eller, hvis sendingen transporteres med brøndbåd, i ladningsmanifestet, med de relevante oplysninger som angivet i rubrik I.8-I.13 i del I i nærværende certifikat samt følgende påtegning:
»(1) [Vildtlevende] (1) [Fisk] (1) [Bløddyr] (1) [Krebsdyr] med oprindelse i et område, der er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger«.]
II.6 (1) (10) [Krav vedrørende arter, der er modtagelige for forårsviræmi hos karper (SVC), bakteriel nyresygdom (BKD), infektiøs pankreasnekrose (IPN), infektion med Gyrodactylus salaris (GS) og infektion med salmonid alfavirus (SAV)
Undertegnede officielle inspektør bekræfter, at ovennævnte akvakulturdyr:
enten: (1) [har oprindelse i en medlemsstat eller en del af en medlemsstat:
a) hvor (1) [SVC] (1) [GS] (1) [BKD] (1) [IPN] (1) [SAV] skal anmeldes til den kompetente myndighed, og indberetninger af mistanke om infektion med denne/disse sygdom(me) skal straks undersøges af den kompetente myndighed,
b) hvor alle akvakulturdyr af arter, der er modtagelige for denne/disse sygdom(me), som indføres i den pågældende medlemsstat/del heraf, opfylder kravene i punkt II.6 i nærværende certifikat
c) hvor arter, der er modtagelige for de(n) pågældende sygdom(me), ikke vaccineres mod denne/disse, og
Omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
II. Sundhedsoplysninger
II.a. Certifikatets referencenr.
II.b.
d) enten: (1) [som, for så vidt angår (1) [IPN] (1) [BKD], opfylder betingelser vedrørende sygdomsfrihed, der svarer til betingelserne i kapitel VII i direktiv 2006/88/EF.]
og/eller (1) [som, for så vidt angår (1) [SVC] (1) [GS] (1) [SAV], opfylder betingelserne vedrørende sygdomsfrihed i den relevante OIE-standard.]
og/eller (1) [som, for så vidt angår (1) [SVC] (1) [IPN] (1) [BKD] (1) [SAV], omfatter ét individuelt akvakulturbrug, som er under den kompetente myndigheds tilsyn:
i) er blevet tømt, rengjort og desinficeret og taget ud af drift i mindst seks uger
ii) efterfølgende kun er tilført dyr fra områder, der af den kompetente myndighed er attesteret som værende frie for de(n) pågældende sygdom(me).]]
og/eller (1) [for så vidt der er tale om vildtlevende vanddyr, der er modtagelige for (1) [SVC] (1) [IPN] (1) [BKD] (1) [SAV], har været anbragt i karantæne under betingelser, der mindst svarer til betingelserne i beslutning 2008/946/EF.]
og/eller (1) [for så vidt der er tale om sendinger, som kravene vedrørende GS er relevante for, i en sammenhængende periode på mindst 14 dage umiddelbart forud for omsætningen har været holdt i vand med en saltholdighed på mindst 25 promille, hvor der i denne periode ikke er udsat andre levende vanddyr af arter, der er modtagelige for GS.]
og/eller (1) [for så vidt der er tale om øjenæg, som kravene vedrørende GS er relevante for, er blevet desinficeret efter en metode, der har vist sig effektiv mod GS.]]
II.7 (1) (11) [Krav vedrørende arter, der er modtagelige for OsHV-1 μνar
Undertegnede officielle inspektør bekræfter, at ovennævnte akvakulturdyr:
enten: (1) [har oprindelse i en medlemsstat eller et segment:
a) hvor OsHV-1 μνar skal anmeldes til den kompetente myndighed, og indberetninger af mistanke om infektion med disse sygdomme straks skal undersøges af den kompetente myndighed
b) hvor alle akvakulturdyr af arter, der er modtagelige for OsHV-1 μνar, som indføres i den pågældende medlemsstat eller det pågældende segment, opfylder kravene i punkt II.7 i nærværende certifikat
c) enten: (1) [som opfylder betingelser for sygdomsfrihed, der svarer til betingelserne i kapitel VII i direktiv 2006/88/EF]
og/eller (1) [som i tilfælde af sendinger bestemt til en medlemsstat eller et segment, der er omfattet af et program godkendt ved afgørelse 2010/221/EU, også selv er omfattet af et overvågningsprogram godkendt ved afgørelse 2010/221/EU]]
og/eller (1) [har været anbragt i karantæne under betingelser, der mindst svarer til betingelserne i beslutning 2008/946/EF.]]
Bemærkninger
Del I:
— Rubrik I.12: I givet fald angives autorisationsnummeret for det pågældende akvakulturbrug/område med opdræt af bløddyr. Sæt kryds i »Andet«, hvis der er tale om vildtlevende vanddyr.
— Rubrik I.13: I givet fald angives autorisationsnummeret for det pågældende akvakulturbrug/område med opdræt af bløddyr. Sæt kryds i »Andet«, hvis dyrene i sendingen er bestemt til udsætning.
— Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode: 0301, 0306, 0307, 030110 eller 030270.
— Rubrik I.20 og I.31: Mængden angives som det samlede antal.
— Rubrik I.25: Sæt kryds i »Avl«, hvis dyrene i sendingen er bestemt til opdræt, »Genudlægning«, hvis de er bestemt til genudlægning, »Selskabsdyr«, hvis de er bestemt til åbne pryddyrsanlæg, »Udsætning i naturen«, hvis de er bestemt til udsætning, »Karantæne«, hvis akvakulturdyrene er bestemt til en karantænefacilitet, og »Andet«, hvis de er bestemt til lystfiskesøer (put and take-fiskeri).
Omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
II. Sundhedsoplysninger
II.a. Certifikatets referencenr.
II.b.
Del II:
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) 24-timers-valgmuligheden gælder kun for sendinger af akvakulturdyr, der i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 1251/2008 skal ledsages af et certifikat, og som i henhold til bestemmelserne vedrørende omsætning i direktiv 2006/88/EF har den kompetente myndigheds tilladelse til at forlade et område, der er underkastet bekæmpelsesbestemmelserne i afdeling 3-6 i kapitel V i direktiv 2006/88/EF, eller en medlemsstat, en zone eller et segment med et udryddelsesprogram, der er godkendt i henhold til artikel 44, stk. 2, i samme direktiv. I alle andre tilfælde vil 72 timer skulle vælges.
(3) Gælder kun for sendinger af akvakulturdyr, der er fanget i naturen og med det samme transporteres til et akvakulturbrug eller et område med opdræt af bløddyr uden nogen form for midlertidig oplagring.
(4) Punkt II.2 i dette certifikat er relevant for arter, der er modtagelige for en eller flere af de sygdomme, der er nævnt i det pågældende punkt. Del II i bilag IV til direktiv 2006/88/EF indeholder en liste over modtagelige arter.
(5) Sendinger af vildtlevende akvakulturdyr kan bringes i omsætning, uanset om kravene i punkt II.2 i dette certifikat er opfyldt, såfremt de er bestemt til en karantænefacilitet, der opfylder kravene i beslutning 2008/946/EF.
(6) For at sendingen skal kunne tillades indført i en medlemsstat, en zone eller et segment, der er erklæret fri(t) for VHS, IHN, ISA, KHV, Marteilia refringens, Bonamia ostreae eller white spot disease (hos krebsdyr) (fiskedræber), eller som er omfattet af et overvågnings- eller udryddelsesprogram udarbejdet i henhold til artikel 44, stk. 1 eller 2, i direktiv 2006/88/EF, skal en af disse erklæringer kunne fremvises, såfremt sendingen indeholder arter, der er modtagelige for eller vektorer for den eller de sygdomme, som programmet/programmerne vedrører. Data om sygdomsstatus for de enkelte akvakulturbrug og områder med opdræt af bløddyr i EU findes på følgende internetadresse: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/aquaculture/index_en.htm
(7) Punkt II.3 i dette certifikat er relevant for arter, der er vektorer for en eller flere af de sygdomme, der er nævnt i det pågældende punkt. Bilag I til forordning (EF) nr. 1251/2008 indeholder en liste over potentielle vektorarter og kriterier for, hvornår disse arter betragtes som vektorer. Sendinger af potentielle vektorarter kan bringes i omsætning, uanset om kravene i punkt II.3 er opfyldt, når blot kriterierne i kolonne 4 i skemaet i bilag I til forordning (EF) nr. 1251/2008 ikke er opfyldt, eller såfremt de er bestemt til en karantænefacilitet, der opfylder kravene i beslutning 2008/946/EF.
(8) Punkt II.5 i dette certifikat er relevant for sendinger af akvakulturdyr, der i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 2151/2008 skal ledsages af et certifikat, og som i henhold til bestemmelserne vedrørende omsætning i direktiv 2006/88/EF har den kompetente myndigheds tilladelse til at forlade et område, der er underkastet bekæmpelsesbestemmelserne i afdeling 3-6 i kapitel V i direktiv 2006/88/EF, eller en medlemsstat, en zone eller et segment med et udryddelsesprogram, der er godkendt i henhold til artikel 44, stk. 2, i samme direktiv.
(9) Gælder, når de relevante foranstaltninger er truffet i henhold til artikel 41 i direktiv 2006/88/EF.
(10) Punkt II.6 i dette certifikat er kun relevant for sendinger, der er bestemt til en medlemsstat eller en del af en medlemsstat, der anses for at være sygdomsfri, eller for hvilken der er godkendt et program i henhold til afgørelse 2010/221/EU vedrørende SVC, BKD, IPN, GS eller SAV, og forudsat at sendingen indeholder arter, der er opført i del C i bilag II som værende modtagelige for de(n) sygdom(me), den pågældende medlemsstat/del heraf har status som værende fri for, eller som programmet/programmerne vedrører.
Punkt II.6 finder også anvendelse på sendinger af fisk af alle arter med oprindelse i vandområder, hvor der forekommer fisk af arter, der er opført i del C i bilag II som værende modtagelige for infektion med GS, hvis de pågældende sendinger er bestemt til en medlemsstat eller en del af en medlemsstat, der er opført i bilag I til afgørelse 2010/221/EU som værende fri for GS.
Sendinger af vildtlevende vanddyr, som kravene vedrørende SVC, SAV, IPN og/eller BKD er relevante for, kan bringes i omsætning, uanset om kravene i punkt II.6 i dette certifikat er opfyldt, såfremt de er bestemt til en karantænefacilitet, der opfylder kravene i beslutning 2008/946/EF.
Omsætning af akvakulturdyr til opdræt, genudlægning, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning
II. Sundhedsoplysninger
II.a. Certifikatets referencenr.
II.b.
(11) Punkt II.7 i dette certifikat er kun relevant for sendinger, der er bestemt til en medlemsstat eller et segment, der anses for at være sygdomsfri(t), eller for hvilken(hvilket) der er godkendt et program ved afgørelse 2010/221/EU vedrørende OsHV-1 μνar, og forudsat at sendingen indeholder arter, der er opført i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008 som værende modtagelige for OsHV-1 μνar.
Kravene i punkt II.7 gælder ikke sendinger bestemt til en karantænefacilitet, der opfylder krav, som mindst svarer til kravene fastsat i beslutning 2008/946/EF.
Embedsdyrlæge/officiel inspektør
Navn (med blokbogstaver): Stilling og titel:
Lokal veterinærenhed: Den lokale veterinærenheds nr.:
Dato: Underskrift:
Stempel:
«
2)
Del C affattes således:
»DEL C
Liste over arter, der er modtagelige for sygdomme, for hvilke der er godkendt nationale foranstaltninger i henhold til afgørelse 2010/221/EU
