11.10.2016   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 274/55

(1)

Ifølge artikel 6, stk. 6, i forordning (EF) nr. 66/2010 må EU-miljømærket ikke tildeles varer, som indeholder stoffer eller præparater/blandinger, der opfylder kriterierne for klassifikation som giftige, miljøfarlige, kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2), eller stoffer, der er omhandlet i artikel 57 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (3).

(2)

Ifølge artikel 6, stk. 7, i forordning (EF) nr. 66/2010 kan Kommissionen vedtage foranstaltninger, som indrømmer undtagelser fra samme forordnings artikel 6, stk. 6, for specifikke kategorier af varer, der indeholder sådanne stoffer, i tilfælde, hvor det ikke er teknisk muligt at erstatte selve varen eller anvende alternative materialer eller design, eller hvis der er tale om produkter, der har en væsentligt højere generel miljøpræstation sammenlignet med andre varer af samme kategori.

(3)

Subtilisin er et farligt stof med en harmoniseret klassificering i henhold til bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Det omfatter følgende fareklasser: sensibilisering ved indånding — kategori 1, alvorlig øjenskade — kategori 1, hudirritation — kategori 2 og specifik målorgantoksicitet, enkelt eksponering, åndedrætsorganer — kategori 3.

(4)

Kommissionens afgørelse 2011/263/EU (4) og 2011/264/EU (5), som ændret ved Kommissionens afgørelse 2012/49/EU (6), omfatter allerede en undtagelse for enzymet subtilisin (klassificeret med H400: meget giftig for vandlevende organismer) i de opstillede miljøkriterier for tildeling af EU-miljømærket til maskinopvaskemidler og vaskemidler, idet subtilisin er anerkendt som en vigtig bestanddel i disse vaskemidler og tidligere havde været undtaget. Herudover blev det med samme hensigt om at tillade brugen af subtilisin i EU-mærkede produkter ved Kommissionens afgørelse 2012/720/EU (7) og 2012/721/EU (8) tilladt at bruge enzymer klassificeret med H400: meget giftig for vandlevende organismer i maskinopvaskemidler til industri- og institutionsbrug og vaskemidler til industri- og institutionsbrug. Undtagelserne blev indrømmet i anerkendelse af den vigtige funktion, som subtilisin har i de nævnte vaskemiddelgrupper, og stoffets høje nedbrydelighed/inaktivering i spildevandsbehandlingsanlæg og under vaskemidlers brug og transport til spildevandssystemer. Undtagelserne var nødvendige, fordi subtilisin var selvklassificeret som akvatisk akut 1 (M-faktor 1) (H400), da stoffet blev registreret under forordning (EF) nr. 1907/2006, hvilket ville have forhindret, at stoffet kunne indgå i produkter med EU-miljømærket.

(5)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 286/2011 (9). Ændringerne af forordning (EF) nr. 1272/2008 har været gældende for stoffer siden den 1. december 2012 og for blandinger fra den 1. juni 2015. Ved forordning (EU) nr. 286/2011 blev der tilføjet nye klassificeringskriterier for langtidsfare for vandmiljøet, som bygger på data for kronisk toksicitet for vandmiljøet og bionedbrydelighed. På grundlag af de nye kriterier har en nylig undersøgelse, som er udført for subtilisin af REACH SIEF (forum for informationsudveksling om stoffer), vist, at subtilisin også skal klassificeres som farlig for vandmiljøet (kronisk), kategori 2. Stoffet er let bionedbrydeligt og burde ikke udgøre nogen risiko for miljøet, da det næsten deaktiveres fuldstændigt i spildevandsbehandlingsanlæggene. Som følge af denne klassificering ville det være forbudt at bruge subtilisin i produkter med EU-miljømærket. Det ville gøre det vanskeligt at få de opstillede miljøkriterier for tildeling af EU-miljømærket til maskinopvaskemidler, vaskemidler, maskinopvaskemidler til industri- og institutionsbrug samt vaskemidler til industri- og institutionsbrug til at svare til de vejledende 10-20 % bedste vaske- og rengøringsmidler på EU-markedet med hensyn til miljøpræstation gennem hele deres livscyklus.

(6)

Subtilisin øger vaskemidlers rengøringsevne ved effektivt at nedbryde proteinholdige dele af pletter. Enzymet har stor effekt, selv ved lave temperaturer, med den krævede dosering, der opfylder kravene til lav temperatur, komprimering og ydeevne under EU's miljømærkeordning. I øjeblikket findes der ingen alternative ingredienser eller teknologi. Andre enzymer med forskellig anden katalytisk aktivitet, f.eks. alfa-amylase, lipase eller pectat-lyase, kan fjerne andre typer smuds og pletter, f.eks. stivelses-, fedt- eller pectinpletter, men de kan ikke fjerne proteinholdige pletter.

(7)

Følgerne af indførelse af nye klassificeringskriterier, som blev indført ved forordning (EU) nr. 286/2011, og de dermed forbundne ændringer var ikke kendt under revisionen af kriterierne for tildeling af EU-miljømærket til maskinopvaskemidler og vaskemidler i afgørelse 2011/263/EU og 2011/264/EU, og heller ikke under udarbejdelsen af kriterierne for tildeling af EU-miljømærket til maskinopvaskemidler til industri- og institutionsbrug og vaskemidler til industri- og institutionsbrug.

(8)

Denne ændring anvendes med tilbagevirkende kraft fra den 1. december 2012 for at sikre kontinuitet i gyldigheden af EU-miljømærkekriterierne for maskinopvaskemidler, vaskemidler, maskinopvaskemidler til industri- og institutionsbrug samt vaskemidler til industri- og institutionsbrug.

(9)

Kommissionens afgørelse 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU og 2012/721/EU bør derfor ændres.

(10)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 16 i forordning (EF) nr. 66/2010 —