4.9.2015   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 231/10

(1)

Artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 kræver, at der fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

(3)

Tylvalosin er på nuværende tidspunkt opført i denne tabel som et tilladt stof, der for svin tillades anvendt muskel, hud og fedt, lever og nyre, og for fjerkræ tillades anvendt til hud og fedt og lever, med undtagelse af dyr, hvis æg anvendes til konsum.

(4)

Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om udvidelse af de eksisterende bestemmelser om tylvalosin til også at omfatte hønseæg.

(5)

EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for hønseæg.

(6)

Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA vurdere anvendelsen af MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.

(7)

EMA har vurderet, at det er rimeligt at MRL'en for tylvalosin ekstrapoleres fra hønseæg til æg fra andre fjerkræarter.

(8)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(9)

Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for at overholde den nye MRL.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —