om import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra fåre- og gedearter
(meddelt under nummer K(2010) 5780)
(EØS-relevant tekst)
(2010/472/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 17, stk. 2, litra b), artikel 17, stk. 3, artikel 18, stk. 1, første led, og artikel 19, hovedet, og litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra får og geder (i det følgende benævnt »varerne«). Det indeholder bestemmelser om, at kun varer, der kommer fra et tredjeland, der er opført på en liste over tredjelande, der er opstillet i overensstemmelse med direktivet, og som ledsages af et sundhedscertifikat, der svarer til et standardcertifikat, der ligeledes udfærdiges i overensstemmelse med direktivet, kan importeres til Unionen. Sundhedscertifikatet skal attestere, at varerne kommer fra godkendte sædopsamlingsstationer og sædbanker eller embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, der giver garantier, som mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel I i bilag D til det pågældende direktiv.
(2)
I Kommissionens beslutning 2008/635/EF af 22. juli 2008 om import til Fællesskabet af sæd, æg og embryoner fra får og geder for så vidt angår lister over tredjelande og over sædopsamlingsstationer og embryonindsamlingsteam og krav vedrørende udstedelse af certifikat (2) er der i øjeblikket fastsat en liste over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af varerne.
(3)
Ved direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Rådets direktiv 2008/73/EF (3), blev der indført en forenklet procedure for udarbejdelse af lister over sædopsamlingsstationer og sædbanker, embryoopsamlings- og embryoproduktionshold i tredjelande, som er godkendt til import af varerne til Unionen
(4)
Endvidere er der ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010 (4), fastsat visse nye krav vedrørende varerne, som finder anvendelse fra den 1. september 2010. Der indføres bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Betingelserne vedrørende dyr af fåre- og gedearter, der anvendes som donorer af sæd, æg og embryoner, ændres også.
(5)
Det er derfor nødvendigt at fastsætte nye standardsundhedscertifikater til brug ved import til Unionen af varerne, idet der tages hensyn til de ændringer af direktiv 92/65/EØF, der er indført ved direktiv 2008/73/EF og forordning (EU) nr. 176/2010.
(6)
Endvidere bør sendinger af varerne, der importeres til Unionen fra Schweiz, ledsages af et sundhedscertifikat, der udfærdiges i overensstemmelse med de standardcertifikater, der anvendes til handel inden for Unionen med sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, jf. Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (5), med de ændringer, der er angivet i kapitel IX, del B, punkt 7, i appendiks 2 til bilag 11 til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund, som blev godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund (6).
(7)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Canadas regering om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (7) som godkendt ved Rådets afgørelse 1999/201/EF (8).
(8)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand om sundhedsforanstaltninger i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (9) som godkendt ved Rådets afgørelse 97/132/EF (10).
(9)
Af hensyn til klarheden og sammenhængen i EU-lovgivningen bør beslutning 2008/635/EF ophæves og afløses af nærværende afgørelse.
(10)
For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode under visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater udstedt i henhold til beslutning 2008/635/EF.
(11)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
I denne afgørelse opstilles en liste over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import til Unionen af sendinger sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter.
Der fastsættes også krav vedrørende udstedelse af certifikater til brug ved import til Unionen af disse varer.
Artikel 2
Import af sæd
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag I.
b)
De kommer fra en godkendt sædopsamlingsstation eller sædbank, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardsundhedscertifikatet i del 2 i bilag II og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag II:
i)
Standardcertifikat 1, som fastsat i afsnit A, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation.
ii)
Standardcertifikat 2, som fastsat i afsnit B, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i de i litra c) omhandlede sundhedscertifikater.
Artikel 3
Import af æg og embryoner
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd og æg fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag III.
b)
De kommer fra en godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardcertifikatet i del 2 i bilag IV og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag IV.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i det i litra e) omhandlede sundhedscertifikat.
Artikel 4
Almindelige betingelser vedrørende transport af sendinger af sæd, æg og embryoner til Unionen
1. Sendinger af sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter må ikke transporteres i samme beholder som andre sendinger af sæd, æg og embryoner, der:
a)
ikke er bestemt til indførsel til Unionen eller
b)
har en lavere sundhedsstatus.
2. Under transporten til Unionen skal sendinger af sæd, æg og embryoner anbringes i lukkede og forseglede beholdere, og plomben må ikke brydes under transporten.
Artikel 5
Ophævelse
Beslutning 2008/635/EF ophæves.
Artikel 6
Overgangsbestemmelser
I en overgangsperiode indtil den 31. august 2011 tillader medlemsstaterne import fra tredjelande af lagre af følgende varer:
a)
Sæd fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag II til beslutning 2008/635/EF.
b)
Æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet eller fremstillet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag VI til beslutning 2008/635/EF.
Artikel 7
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Liste over tredjelande og eller dele af tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter
ISO-kode
Tredjelandets navn
Bemærkninger
Beskrivelse af området
(hvis relevant)
Supplerende garantier
AU
Australien
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.4.9 og II.4.10 i sundhedscertifikatet i del 2, afsnit A, i bilag II, er obligatoriske.
CA
Canada
Område som beskrevet i del 1 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (1).
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.4.9 i sundhedscertifikatet i del 2, afsnit A, i bilag II, er obligatoriske.
(2) Certifikater i overensstemmelse med aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter som godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund (EFT L 114 af 30.4.2002, s. 132).
BILAG II
DEL 1
Forklarende bemærkninger til certifikatudstedelse
a)
Den kompetente myndighed i eksporttredjelandet udsteder sundhedscertifikater baseret på standardcertifikatet i del 2 i bilag II.
Hvis bestemmelsesmedlemsstaten forlanger supplerende certifikatudstedelseskrav opfyldt, skal der i det originale sundhedscertifikat indsættes erklæringer til attestering af, at disse krav er opfyldt.
b)
Originaleksemplaret af sundhedscertifikatet skal bestå af et enkelt ark papir, eller det skal, hvis der kræves mere tekst, være udformet således, at alle de nødvendige ark udgør et samlet hele og ikke kan skilles ad.
c)
Hvis det i standardsundhedscertifikatet er angivet, at ikke relevante erklæringer skal overstreges, kan de erklæringer, der ikke er relevante, overstreges, paraferes og stemples af certifikatudstederen eller helt slettes fra certifikatet.
d)
Sundhedscertifikatet skal udfærdiges på mindst ét af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Den Europæiske Union, ligger, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse medlemsstater kan dog tillade, at certifikatet udfærdiges på det officielle sprog i en anden medlemsstat, eventuelt vedlagt en officiel oversættelse.
e)
Hvis certifikatet vedhæftes yderligere ark papir med henblik på identifikation af enkeltprodukter i sendingen (rubrik I.28 i standardsundhedscertifikatet), skal disse ark også betragtes som en del af det originale sundhedscertifikat, og hvert af disse ark forsynes med certifikatudstederens underskrift og stempel.
f)
Hvis sundhedscertifikatet med vedhæftede skemaer som nævnt i litra e) består af mere end én side, skal hver side nederst på siden pagineres (sidetal af samlet sidetal) og øverst på siden forsynes med certifikatets referencenummer som tildelt af den kompetente myndighed.
g)
Det originale sundhedscertifikat skal udfyldes og underskrives af embedsdyrlægen den sidste arbejdsdag før, sendingen læsses til eksport til Den Europæiske Union. Eksporttredjelandets kompetente myndighed sørger for, at der følges samme regler for udfærdigelse af certifikater som dem, der er fastsat i Rådets direktiv 96/93/EF (1).
Embedsdyrlægens underskrift og stempel skal have en anden farve end sundhedscertifikatets trykte tekst. Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler eller vandmærker.
h)
Det originale certifikat skal ledsage sendingen til det grænsekontrolsted, hvor den føres ind i Den Europæiske Union.
i)
Certifikatets referencenummer, jf. rubrik I.2 og II.a i standardsundhedscertifikatet, udstedes af den kompetente myndighed i eksporttredjelandet.
DEL 2
Standardsundhedscertifikater til brug ved import af sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Afsnit A
STANDARDCERTIFIKAT 1 —
Sundhedscertifikat til brug ved sæd, der afsendes fra den godkendte sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
II.1.1. har været frit for kvægpest, pest hos små drøvtyggere, fårekopper, gedekopper, ondartet lungesyge hos ged og Rift Valley fever i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamling af sæden til eksport og indtil afsendelsestidspunktet, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode
II.1.2. har været frit for mund- og klovesyge i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamling af sæden til eksport og indtil afsendelsestidspunktet, og der er ikke vaccineret mod denne sygdom i denne periode.
II.2. Sæden til eksport blev opsamlet og opbevaret på den i rubrik I.11 anførte sædopsamlingsstation, der:
II.2.1. opfylder betingelserne i kapitel I, afsnit I, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.2.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne i kapitel I, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.
II.3. For får/geder (1) på sædopsamlingsstationen gælder følgende:
II.3.1. de skal, inden de anbringes i karantæne som beskrevet i punkt II.3.3
(1) (4) enten [II.3.1.1. have oprindelse i det område, der er anført i rubrik I.8, og som er anerkendt som officielt frit for brucellose (B. melitensis), og]
(1) eller [II.3.1.1. have tilhørt en bedrift, som har opnået og opretholdt status som officielt fri for brucellose (B. melitensis)i overensstemmelse med direktiv 91/68/EF, og]
(1) eller [II.3.1.1. have oprindelse på en bedrift, hvor alle modtagelige arter har været frie for kliniske tegn eller andre tegn på brucellose (B. melitensis) i de sidste 12 måneder, ingen får eller geder er blevet vaccineret mod denne sygdom undtagen dem, der er blevet vaccineret med Rev. 1-vaccine for mere end to år siden, og alle får og geder over 6 måneder har reageret negativt på mindst to prøver (3), der er taget med mindst seks måneders mellemrum den … (dato) og den … (dato) hvor den anden prøve skal være taget inden for 30 dage før anbringelse i karantæne]
og ikke forinden have været holdt på en bedrift med lavere status
II.3.1.2. i mindst 60 dage til stadighed have været holdt på en bedrift, hvor der ikke er blevet diagnosticeret tilfælde af smitsom epididymitis (Brucella ovis) i de sidste 12 måneder
(1) og [får skal i 60 dage inden deres anbringelse i karantæne, jf. punkt II.3.3, have undergået en komplementbindingsprøve, eller en anden test med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet, til påvisning af smitsom epididymitis med et resultat på under 50 ICFTU/ml]
II.3.1.3. så vidt undertegnede er underrettet og ifølge skriftlig erklæring fra ejeren ikke komme fra en bedrift og ikke have været i kontakt med dyr fra en bedrift, hvor følgende sygdomme er blevet konstateret klinisk i de opgivne perioder inden deres anbringelse i karantæne, jf. punkt II.3.3:
a) smitsom agalakti hos får eller ged (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides »large colony«), i de sidste 6 måneder
b) paratuberkulose eller lymfadenitis i de sidste 12 måneder
c) lungeadenomatose i de sidste tre år og
(1) enten [d) mædi/visna for får eller caprin viral artritis/encephalitis for geder i de sidste tre år]
(1) eller [d) mædi/visna for får eller caprin viral artritis/encephalitis for geder de sidste 12 måneder, hvis alle de angrebne dyr er blevet slagtet, og de resterende dyr derefter har reageret negativt på to prøver med mindst 6 måneders mellemrum]
II.3.1.4. være omfattet af et officielt system med anmeldelse af de sygdomme, der er nævnt i punkt II.3.1.3
II.3.2. have været underkastet følgende undersøgelser udført på en blodprøve, der er taget højst 28 dage inden den i punkt II.3.3 omhandlede karantæneperiodes begyndelse, med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde, bortset fra den i tredje led omhandlede undersøgelse for Border disease:
brucellose (B. melitensis), i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF
smitsom epididymitis (B. ovis), kun for får, i overensstemmelse med bilag D til direktiv 91/68/EØF eller en anden undersøgelse med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet
border disease i overensstemmelse med punkt 1.4, litra c), i kapitel II, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.3.3. have gennemgået isolations/karantæneperioden på mindst 28 dage og inden for denne periode og mindst 21 dage efter anbringelse i faciliteter, der er godkendt til dette formål af den kompetente myndighed, og som kun rummer dyr med mindst samme sundhedsstatus, og:
II.3.3.1. have reageret negativt på de prøver, som er foretaget af et laboratorium, der er godkendt af eksportlandets kompetente myndighed, for:
brucellose (B. melitensis) i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF
epididymitis hos får (Brucella ovis), kun for får, i overensstemmelse med bilag D til direktiv 91/68/EØF eller en anden test med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet
II.3.3.2. have været underkastet de prøver, som er fortaget af et laboratorium, der er godkendt af den kompetente myndighed i eksportlandet, for border disease i overensstemmelse med punkt 1.6 i kapitel II, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.3.4. mindst én gang årligt have været testet negative i rutineundersøgelser for:
brucellose (B. melitensis) i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF
epididymitis hos får (Brucella ovis) i overensstemmelse med bilag D til direktiv 91/68/EØF eller en anden test med tilsvarende dokumenteret sensitivitet og specificitet, kun for får
border disease i overensstemmelse med punkt 5, litra c), i kapitel II, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.
II.4. tSæden til eksport er opsamlet fra donorvæddere/donorbukke (1), der:
II.4.1. kun er indsat på den godkendte sædopsamlingsstation efter udtrykkelig tilladelse fra stationens dyrlæge
II.4.2. ikke viser kliniske sygdomstegn på dagen for indsættelse på den godkendte sædopsamlingsstation og på opsamlingsdagen
(1) enten [II.4.3. ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste 12 måneder før sædopsamlingen]
(1) eller [II.4.3. er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge mindst 30 dage før opsamlingen, og 5 % (med mindst fem strå) af hver opsamlet sædmængde skal have været underkastet en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med negativt resultat]
II.4.4. har været holdt på en godkendt sædopsamlingsstation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart før sædopsamlingen, når der er tale om opsamling af frisk sæd
II.4.5. ikke har været anvendt til naturlig bedækning, efter at de er anbragt i isolation, jf. punkt II.3.3, og til og med sædopsamlingsdagen
II.4.6. har været holdt på en godkendt sædopsamlingsstation, der:
II.4.6.1. har været fri for mund- og klovesyge i mindst tre måneder før og 30 dage efter sædopsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, og som ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage før sædopsamlingen ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
II.4.6.2. 30 dage før og indtil 30 dage efter sædopsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, har været fri for brucellose (B. melitensis), smitsom epididymitis (B. ovis), miltbrand og rabies
(1) enten [II.4.7. har opholdt sig i eksportlandet i mindst de sidste 6 måneder før opsamling af sæden til eksport]
(1) eller [II.4.7. i de sidste seks måneder inden sædopsamlingen har opfyldt de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis sæd er bestemt til eksport til Den Europæiske Union, og er blevet importeret til eksportlandet fra … (2) mindst 30 dage før sædopsamlingen]
(1) enten [II.4.8. blev holdt i et land eller område, der har været frit for bluetonguevirus, i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden]
(1) eller [II.4.8. i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden blev holdt i den årstidsbestemte bluetonguefrie periode i et på bestemte årstider bluetonguefrit område]
(1) eller [II.4.8. blev holdt beskyttet mod Culicoides i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden]
(1) eller [II.4.8. blev underkastet en serologisk test til påvisning af antistoffer mod bluetongue-virusgruppen foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals mindst hver 60. dag i hele opsamlingsperioden og mellem 21 og 60 dage efter sædopsamlingen]
(1) eller [II.4.8. blev underkastet en agensidentifikationstest for bluetonguevirus foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprøver taget på dagen for sædopsamlingen og mindst hver 7. dag (virusisolationsprøve) eller mindst hver 28. dag (PCR-test) under sædopsamlingen og er blevet beskyttet mod Culicoides under sædopsamlingen]
(1) enten [II.4.9. har opholdt sig i eksportlandet (5) som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for epizootisk hæmoragisk sygdom (EHD)]
(1) eller [II.4.9. har opholdt sig i eksportlandet (5) hvor der ifølge officielle undersøgelsesresultater findes følgende serotyper af epizootisk hæmoragisk sygdom (EHD): … og to gange med højst 12 måneders mellemrum er blevet testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve eller en kompetitiv ELISA (6) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium på blodprøver taget henholdsvis inden og mindst 21 dage efter sædopsamlingen]
(1) enten [II.4.10. har opholdt sig i eksportlandet (5) som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for akabane og aino]
(1) eller [II.4.10. har opholdt sig i eksportlandet (5) og som to gange med højst 12 måneders mellemrum er blevet testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve og en serumneutralisationsprøve for akabanevirus og ainovirus på et godkendt laboratorium på blodprøver taget henholdsvis inden og mindst 21 dage efter sædopsamlingen.]
II.5. Sæden til eksport:
II.5.1. er opsamlet efter den dato, hvor den kompetente myndighed i eksportlandet godkendte opsamlingsstationen
II.5.2. er opsamlet, behandlet, konserveret, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med kapitel III, afsnit I, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
(1) enten [II.5.3. opfylder kravene i kapitel A, del I, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001]
(1) eller [II.5.3. opfylder kravene i kapitel A, del I, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001 og er bestemt til en medlemsstat, der for hele eller en del af sit område er omfattet af bestemmelserne i kapitel A, del I, litra b) eller c), i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, og donordyrene opfylder de garantier med hensyn til scrapie, der er fastsat i programmerne i de nævnte litraer, og de garantier (7) som bestemmelsesmedlemsstaten kræver]
II.5.4. er transporteret til indladningsstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med kapitel III, afsnit I, punkt 1.4, i bilag D til direktiv 92/65/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23.
(1) enten [II.6. Sæden er ikke tilsat antibiotika.]
(1) eller [II.6. Følgende antibiotikum eller kombination af antibiotika er tilsat for at opnå en slutkoncentration i den fortyndede sæd på mindst (8):
…]
Bemærkninger
Del I:
Rubrik I.11: Oprindelsesstedet skal svare til den godkendte sædopsamlingsstation, hvor sæden blev opsamlet, og som er opført på en liste på Kommissionens websted i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.
Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plomberingsnummeret skal angives.
Rubrik I.28: Art: vælg mellem »Ovis aries« og »Capra hircus« alt efter hvad der er relevant.
Doners inditet skal svare til dyrets officielle identifikation.
Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå.
Centrets godkendelsesnummer skal svare til godkendelsesnummeret på den i rubrik I.11 anførte sædopsamlingsstation.
Del II:
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) Kun tredjelande opført i bilag I til afgørelse 2010/472/EU.
(3) Prøverne foretages i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF.
(4) Kun for et område med angivelsen »V« i kolonne 6 i del 1 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (EUT L 73 af 20.3.2010, s. 1) (med seneste ændringer).
(5) Se bemærkninger for det pågældende eksportland i bilag I til afgørelse 2010/472/EU.
(6) Standarder for diagnostiske test for EHD-virus er anført i kapitlet om bluetongue i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
(7) Supplerende garantier som fastlagt i artikel 2 i forordning (EF) nr. 546/2006 (EUT L 94 af 1.4.2006, s. 28).
(8) Navne og koncentrationer indsættes.
Embedsdyrlæge (*)
Navn (med blokbogstaver):
Stilling og titel:
Dato:
Underskrift:
Stempel:
(*) Underskrift og stempel skal være i en farve, som afviger fra den øvrige tekst.
Afsnit B
STANDARDCERTIFIKAT 2 —
Sundhedscertifikat til brug ved afsendelse fra en godkendt sædbank
Undertegnede embedsdyrlæge i … bekræfter hermed følgende:
(eksportlandets navn) (2)
II.1. Sæden til eksport til Den Europæiske Union blev opbevaret på den i rubrik I.11 anførte sædbank (3), der:
(1) enten [II.1.1. opfylder betingelserne i kapitel I, afsnit I, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
og II.1.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne i kapitel I, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF]
(1) eller [II.1.1. opfylder betingelserne i kapitel I, afsnit I, punkt 2, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
og II.1.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne i kapitel I, afsnit II, punkt 2, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
II.2. Sæden til eksport til Den Europæiske Union:
II.2.1. er opsamlet, behandlet og opbevaret i mindst 30 dage umiddelbart efter opsamlingen på en godkendt sædopsamlingsstation (4) som drives og som der føres tilsyn med i overensstemmelse med kapitel I, afsnit I, punkt 1, og kapitel I, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF, og
(1) enten [som ligger i eksportlandet]
(1) og/eller [ligger i … (5);
og er blevet importeret til eksportlandet på betingelser, der er mindst lige så strenge som dem, der gælder for import af sæd fra får og geder til Den Europæiske Union i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF]
II.2.2. blev flyttet til den i rubrik I.11 anførte sædbank på betingelser, der er mindst lige så strenge som dem, der er nævnt i del 2, afsnit A, i bilag II til afgørelse 2010/472/EU (6);]
II.2.3. er blevet opbevaret på betingelser, der opfylder kravene i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.2.4. er transporteret til indladningsstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med kapitel III, afsnit I, punkt 1.4, i bilag D til direktiv 92/65/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23.
Bemærkninger
Del I:
Rubrik I.11: Oprindelsesstedet skal svare til den godkendte sædbank, som sæden afsendes fra.
Rubrik I.17: Skal svare til serienummeret på de(t) individuelle officielle dokument(er) eller sundhedscertifikat(er), der ledsagede ovennævnte sæd fra den godkendte sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra, til den i rubrik I.11. anførte sædbank. Originalen af dette eller disse dokumenter eller de bekræftede kopier heraf skal være vedlagt dette certifikat.
Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.
Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plomberingsnummeret skal angives.
Rubrik I.28: Donors identitet skal svare til dyrets officielle identifikation.
Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå.
Centrets godkendelsesnummer skal svare til godkendelsesnummeret på den godkendte sædopsamlingsstation, hvor sæden blev opsamlet.
(2) Kun tredjelande opført i bilag I til afgørelse 2010/472/EU.
(3) Kun godkendte sædopsamlingsstationer eller sædbanker, der er opført på en liste på Kommissionens websted i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
(4) Kun godkendte sædopsamlingsstationer, der er opført på en liste på Kommissionen websteder i overensstemmelse med artikel 11, stk. 4, og artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
(5) Kun tredjelande opført i bilag I til afgørelse 2010/472/EU og EU-medlemsstaterne.
(6) Originalen af dette eller disse dokumenter eller sundhedscertifikatet/certifikaterne eller de bekræftede kopier heraf, som ledsagede ovennævnte sæd fra den godkendte sædopsamlingsstation, hvor sæden blev opsamlet, til den godkendte sædbank, som den i rubrik I.11 anførte sæd blev afsendt fra, skal være vedlagt dette certifikat.
Embedsdyrlæge (*)
Navn (med blokbogstaver):
Stilling og titel:
Dato:
Underskrift:
Stempel:
(*) Underskrift og stempel skal være i en farve, som afviger fra den øvrige tekst.
Liste over tredjelande og eller dele af tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af sendinger af æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter
ISO-kode
Tredjelandets navn
Bemærkninger
Beskrivelse af området
(hvis relevant)
Supplerende garantier
AU
Australien
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.2.6 og II.2.7 i sundhedscertifikatet i del 2 i bilag IV, er obligatoriske.
CA
Canada
Område som beskrevet i del 1 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (1) (med seneste ændringer).
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.2.7 i sundhedscertifikatet i del 2 i bilag IV, er obligatoriske.
(2) Certifikater i overensstemmelse med aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter som godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund (EFT L 114 af 30.4.2002, s. 132).
BILAG IV
DEL 1
Forklarende bemærkninger til certifikatudstedelse
a)
Den kompetente myndighed i eksporttredjelandet udsteder sundhedscertifikater baseret på standardcertifikatet i del 2 i bilag IV.
Hvis bestemmelsesmedlemsstaten forlanger supplerende certifikatudstedelseskrav opfyldt, skal der i det originale sundhedscertifikat indsættes erklæringer til attestering af, at disse krav er opfyldt.
b)
Originaleksemplaret af sundhedscertifikatet skal bestå af et enkelt ark papir, eller det skal, hvis der kræves mere tekst, være udformet således, at alle de nødvendige ark udgør et samlet hele og ikke kan skilles ad.
c)
Hvis det i standardsundhedscertifikatet er angivet, at ikke relevante erklæringer skal overstreges, kan de erklæringer, der ikke er relevante, overstreges, paraferes og stemples af certifikatudstederen eller helt slettes fra certifikatet.
d)
Sundhedscertifikatet skal udfærdiges på mindst ét af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Den Europæiske Union, ligger, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse medlemsstater kan dog tillade, at certifikatet udfærdiges på det officielle sprog i en anden medlemsstat, eventuelt vedlagt en officiel oversættelse.
e)
Hvis certifikatet vedhæftes yderligere ark papir med henblik på identifikation af enkeltprodukter i sendingen (rubrik I.28 i standardsundhedscertifikatet), skal disse ark også betragtes som en del af det originale sundhedscertifikat, og hvert af disse ark forsynes med certifikatudstederens underskrift og stempel.
f)
Hvis sundhedscertifikatet med vedhæftede skemaer som nævnt i litra e) består af mere end én side, skal hver side nederst på siden pagineres (sidetal af samlet sidetal) og øverst på siden forsynes med certifikatets referencenummer som tildelt af den kompetente myndighed.
g)
Det originale sundhedscertifikat skal udfyldes og underskrives af embedsdyrlægen den sidste arbejdsdag før, sendingen læsses til eksport til Den Europæiske Union. Eksporttredjelandets kompetente myndighed sørger for, at der følges samme regler for udfærdigelse af certifikater som dem, der er fastsat i Rådets direktiv 96/93/EF (1).
Embedsdyrlægens underskrift og stempel skal have en anden farve end sundhedscertifikatets trykte tekst. Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler eller vandmærker.
h)
Det originale certifikat skal ledsage sendingen til det grænsekontrolsted, hvor den føres ind i Den Europæiske Union.
i)
Certifikatets referencenummer, jf. rubrik I.2 og II.a i standardsundhedscertifikatet, udstedes af den kompetente myndighed i eksporttredjelandet.
DEL 2
Standardsundhedscertifikat til brug ved import af sendinger af æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter
II.1.1. har været frit for kvægpest, pest hos små drøvtyggere, fårekopper, gedekopper, ondartet lungesyge hos ged og Rift Valley fever i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamling af æggene/embryonerne (1) til eksport og indtil afsendelsestidspunktet, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode
(1) enten [II.1.2. har været frit for mund- og klovesyge i de sidste 12 måneder umiddelbart før opsamling af æggene/embryonerne (1) og har ikke vaccineret mod mund- og klovesyge i denne periode]
(1) eller [II.1.2. har ikke været frit for mund- og klovesyge i de sidste 12 måneder umiddelbart før opsamling af æggene/embryonerne (1) og/eller har vaccineret mod mund- og klovesyge i denne periode, og hundonordyrene kommer fra bedrifter, hvor intet dyr er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30 dage før opsamlingen, og intet dyr af en modtagelig art har vist kliniske tegn på mund- og klovesyge i de sidste 30 dage før og i mindst 30 dage efter opsamling af æggene/embryonerne (1), og æggene/embryonerne(1) har ikke undergået en gennembrydning af zona pellucida;]
II.2. Æggene/embryonerne (1) til eksport:
II.2.1. er opsamlet/fremstillet (1) og behandlet på steder, der lå midt i et område med en radius på 10 km, hvor der intet tilfælde af mund- og klovesyge, vesikulær stomatitis eller Rift Valley fever havde været i 30 dage umiddelbart før opsamlingen
II.2.2. er blevet permanent opbevaret på steder, der lå midt i et område med en radius på 10 km, hvor der intet tilfælde af mund- og klovesyge, vesikulær stomatitis eller Rift Valley fever havde været fra opsamlingstidspunktet til 30 dage efter opsamlingen
II.2.3. er opsamlet/fremstillet (1) af det i rubrik I.11 anførte hold, som er godkendt og under tilsyn i overensstemmelse med kapitel I, afsnit III, i bilag D til direktiv 92/65/EØF;
II.2.4. opfylder kravene i kapitel III, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.2.5. stammer fra donorfår/donorgeder (1), som:
(1) enten [II.2.5.1. blev holdt i et land eller område, der har været frit for bluetongue-virus, i mindst 60 døgn forud for og under opsamlingen af æggene/embryonerne (1)]
(1) eller [II.2.5.1. blev holdt i den årstidsbestemte bluetonguefrie periode i et på bestemte årstider bluetonguefrit område]
(1) eller [II.2.5.1. blev holdt beskyttet mod Culicoides i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af æggene/embryonerne (1)]
(1) eller [II.2.5.1. blev underkastet en serologisk test til påvisning af antistoffer mod bluetongue-virusgruppen foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals mellem 21 og 60 dage efter opsamling af æggene/embryonerne
(1) eller [II.2.5.1. blev underkastet en agensidentifikationstest for bluetonguevirus foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på en blodprøve, der blev taget på dagen for opsamling af æggene/embryonerne (1) eller på slagtedagen]
II.2.5.2. kommer så vidt undertegnede er underrettet og ifølge skriftlig erklæring fra ejeren ikke fra bedrifter og har ikke været i kontakt med dyr fra en bedrift, hvor følgende sygdomme er blevet konstateret klinisk i de opgivne perioder inden opsamling af de æg/embryoner (1), der skal eksporteres:
a) smitsom agalakti hos får eller (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides »large colony«), i de sidste 6 måneder
(b) paratuberkulose eller caseøs lymfadenitis i de sidste 12 måneder
(c) lungeadenomatose i de sidste tre år og
(1) enten [(d) mædi/visna for får eller caprin viral artritis/encephalitis for geder i de sidste tre år]
(1) eller [(d) mædi/visna for får eller caprin viral artritis/encephalitis for geder de sidste 12 måneder, hvis alle de angrebne dyr er blevet slagtet, og de resterende dyr derefter har
II.2.5.3. er omfattet af et officielt system med anmeldelse af de sygdomme, der er nævnt i punkt II.2.5.2
II.2.5.4. ikke viste kliniske sygdomstegn på dagen for opsamling af æggene/embryonerne (1)
(1)(4) enten [II.2.5.5. har oprindelse i det område, der er anført i rubrik I.8, og som er anerkendt som officielt frit for brucellose (B. melitensis), og]
(1) eller [II.2.5.5. har tilhørt en bedrift, som har opnået og opretholdt status som officielt fri for brucellose (B. melitensis) i overensstemmelse med direktiv 91/68/EF, og]
(1) eller [II.2.5.5. har oprindelse på en bedrift, hvor alle modtagelige arter har været frie for kliniske tegn eller andre tegn på brucellose (B. melitensis) i de sidste 12 måneder, ingen får eller geder er blevet vaccineret mod denne sygdom undtagen dem, der er blevet vaccineret med Rev. 1-vaccine for mere end to år siden, og alle får og geder over seks måneder har reageret negativt på mindst to prøver (3), der er taget med mindst seks måneders mellemrum den …(dato) og den … (dato), hvor den anden prøve skal være taget senest 30 dage før opsamling af æggene/embryonerne (1)]
og ikke forinden har opholdt sig på en bedrift med lavere status
(1) enten [II.2.5.6. har opholdt sig i eksportlandet i mindst de sidste seks måneder før opsamling af æggene/embryonerne (1), der skal eksporteres]
(1) eller [II.2.5.6. i de sidste seks måneder inden opsamling af æggene/embryonerne (1) har opfyldt de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis æg/embryoner (1) er bestemt til eksport til Den Europæiske Union, og er blevet importeret til eksportlandet fra … (2) mindst 30 dage inden opsamling af æggene/embryonerne(1)]
(1) enten [II.2.6. er opsamlet/fremstillet (1) ii eksportlandet (5), som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for akabane og aino]
(1) eller [II.2.6. er opsamlet/fremstillet (1) i eksportlandet (5) og har ikke undergået en gennembrydning af zona pellucida, og hundonordyrene har med negativt resultat gennemgået en serumneutralisationstest for akabanevirus og ainovirus på en blodprøve taget mindst 21 dage efter opsamlingen]
(1) enten [II.2.7. er opsamlet/fremstillet (1) i eksportlandet (5), som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for epizootisk hæmoragisk sygdom (EHD)]
(1) eller [II.2.7. er opsamlet/fremstillet i eksportlandet (5), hvor der ifølge officielle undersøgelsesresultater findes følgende serotyper af epizootisk hæmoragisk sygdom (EHD): … , og er to gange med højst 12 måneders mellemrum blevet testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve eller en kompetitiv ELISA (6) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium på blodprøver taget henholdsvis inden og mindst 21 dage efter opsamling af æggene/embryonerne (1);]
(1) enten [II.2.8. opfylder kravene i kapitel A, del I, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001]
(1) eller [II.2.8. opfylder kravene i kapitel A, del I, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001 og er bestemt til en medlemsstat, der for hele eller en del af sit område er omfattet af bestemmelserne i kapitel A, del I, litra b) eller c), i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, og donordyrene opfylder de garantier med hensyn til scrapie, der er fastsat i programmerne i de nævnte litraer, og de garantier (7), som bestemmelsesmedlemsstaten kræver]
II.2.9. er opsamlet/fremstillet (1) efter den dato, hvor den kompetente nationale myndighed i eksportlandet godkendte embryoopsamlingsholdet
II.2.10. blev behandlet og opbevaret under godkendte forhold i mindst 30 dage umiddelbart efter opsamlingen/fremstillingen (1) og transporteret under forhold, der opfylder betingelserne i kapitel III, afsnit II, i bilag D til direktiv 92/65/EØF
II.2.11. er transporteret til indladningsstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med kapitel III, afsnit II, punkt 6, i bilag D til direktiv 92/65/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23
(9) II.2.12. er blevet befrugtet ved kunstig insemination/eller ved in vitro-befrugtning (1) med sæd, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF, og som kommer fra en sædopsamlingsstation, der er godkendt i henhold til henholdsvis artikel 11, stk. 2, og artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF og ligger i en EU-medlemsstat eller i et tredjeland, der er opført i bilag I til afgørelse 2010/472/EU (8).
Bemærkninger
Del I:
Rubrik I.11: Oprindelsesstedet skal svare til det godkende embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som opsamlede/fremstillede, behandlede og opbevarede æggene/embryonerne og er opført på en liste på Kommissionens websted i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.
Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plomberingsnummeret skal angives.
Rubrik I.28: Art: vælg mellem »Ovis aries« og »Capra hircus« , alt efter hvad der er relevant.
Kategori: det angives, om det er in vivo-producerede embryoner, in vivo-producerede æg, in vitro-producerede embryoner eller mikromanipulerede embryoner.
Donors identitet skal svare til dyrets officielle identifikation.
Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå.
Holdets godkendelsesnummer: skal svare til det embryoopsamlingshold eller embryoproduktionshold, som opsamlede/fremstillede, behandlede og opbevarede æggene/embryonerne og er opført på en liste på Kommissionens websted i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
(2) tredjelande opført i bilag I til afgørelse 2010/472/EU.
(3) Prøverne foretages i overensstemmelse med bilag C til direktiv 91/68/EØF.
(4) Kun for et område med angivelsen »V« i kolonne 6 i del 1 i bilag I til Rådets forordning (EU) nr. 206/2010 (EUT L 73 af 20.3.2010, s. 15).
(5) Se bemærkninger for det pågældende eksportland i bilag I til afgørelse 2010/472/EU.
(6) Standarder for diagnostiske test for EHD-virus er anført i kapitlet om bluetongue i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
(7) Supplerende garantier som fastlagt i artikel 2 i forordning (EF) nr. 546/2006 (EUT L 94 af 1.4.2006, s. 28).
(8) Kun godkendte sædopsamlingsstationer, der er opført på en liste på Kommissionen websteder i overensstemmelse med artikel 11, stk. 4, og artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF:
