25.3.2009 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 79/34 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 249/2009
af 23. marts 2009
om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) fastsættes det, at Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter udgøres af et bidrag fra Fællesskabet og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse. |
(2) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal Kommissionen gennemgå agenturets gebyrer og ajourføre dem i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april hvert år. |
(3) |
Disse gebyrer bør derfor ajourføres på grundlag af inflationssatsen for 2008. Inflationssatsen i Fællesskabet, som offentliggjort af De Europæiske Fællesskabers Statistiske Kontor (Eurostat), var 3,7 % i 2008. |
(4) |
For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR. |
(5) |
Forordning (EF) nr. 297/95 bør ændres i overensstemmelse hermed. |
(6) |
Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2009. |
(7) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2009. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:
1) |
Artikel 3 ændres således:
|
2) |
I artikel 4 ændres »60 600 EUR« til »62 800 EUR«. |
3) |
Artikel 5 ændres således:
|
4) |
I artikel 6 ændres »36 400 EUR« til »37 700 EUR«. |
5) |
Artikel 7 ændres således:
|
6) |
Artikel 8 ændres således:
|
Artikel 2
Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2009.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2009.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2009.
På Kommissionens vegne
Günter VERHEUGEN
Næstformand
(1) EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.
(2) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.