(1)

NattoPharma indgav den 20. december 2006 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at bringe vitamin K 2 (menaquinon) fra Bacillus subtilis natto i omsætning som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i levnedsmidler til særlig ernæring og fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler.

(2)

De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 22. januar 2007 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at der var behov for yderligere vurdering.

(3)

Den 27. februar 2007 underrettede Kommissionen alle medlemsstaterne om denne anmodning. EFSA blev anmodet om at foretage vurderingen den 8. marts 2007.

(4)

Den 2. oktober 2008 vedtog EFSA's Ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier efter Kommissionens anmodning en udtalelse vedrørende sikkerheden ved vitamin K 2. EFSA konkluderede i sin udtalelse, at menaquinon ekstraheret fra Bacillus subtilis natto er en sikker kilde til vitamin K.

(5)

Vitamin K 2 bør anvendes i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (2), Kommissionens direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring (3) og/eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4). På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at menaquinon opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.

(6)

Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —