|
11.1.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 8/15 |
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 10. januar 2008
om tilladelse til markedsføring af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2008) 6)
(Kun den finske og den svenske tekst er autentisk)
(2008/36/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Teriaka Ltd Paulig Group indgav den 12. oktober 2004 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
De kompetente finske fødevaremyndigheder afgav den 12. januar 2005 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at risdrik tilsat phytosteroler ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker. |
|
(3) |
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 31. januar 2005. |
|
(4) |
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 28. oktober 2005. |
|
(6) |
Den 15. februar 2006 vedtog EFSA erklæringen fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrørende anvendelse af risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel. |
|
(7) |
Det konkluderedes i panelets erklæring, at der ikke er grund til at antage, at introduktionen af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler vil øge risikoen for overforbrug af phytosteroler. |
|
(8) |
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(9) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af den 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (2) sikres det, at forbrugerne får de oplysninger, der er nødvendige for at undgå for stort indtag af tilsatte phytosteroler. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel.
Artikel 2
1. Risdrik, jf. artikel 1, skal frembydes til salg på en måde, så den let kan opdeles i portioner, der indeholder højst 3 g (ved 1 daglig portion) eller højst 1 g (ved 3 daglige portioner) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
2. Den tilsatte mængde phytosteroler/phytostanoler i en beholder med risdrik må ikke overstige 3 g.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Teriaka Ltd, Siirakuja 3, FI-01490 Vanda, Finland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. januar 2008.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
BILAG
Specifikationer for phytosteroler og phytostanoler med henblik på tilsætning til risdrik
Definition:
Phytosteroler og phytostanoler er steroler og stanoler, der er ekstraheret fra planter, og som kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefedtsyrer.
Sammensætning (med GC-FID eller tilsvarende metode):
< 80 % β-sitosterol
< 15 % β-sitostanol
< 40 % campesterol
< 5 % campestanol
< 30 % stigmasterol
< 3 % brassicasterol
< 3 % andre steroler/stanoler.
Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode):
Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved, at phytosterol-/phytostanolingrediensen har en renhed på over 99 %.