om ændring af bilag B til Rådets direktiv 88/407/EØF og bilag II til beslutning 2004/639/EF for så vidt angår betingelserne for import af tyresæd
(meddelt under nummer K(2005) 5840)
(EØS-relevant tekst)
(2006/16/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med tyresæd og indførsel heraf (1), særlig artikel 10, stk. 2, første afsnit, artikel 11, stk. 2, og artikel 17, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Direktiv 88/407/EØF blev ændret ved Rådets direktiv 2003/43/EF (2), hvilket gjorde det nødvendigt at omarbejde Kommissionens beslutninger om de dyresundhedsmæssige betingelser for import af tyresæd til Fællesskabet.
(2)
Kommissionen vedtog derfor beslutning 2004/639/EF af 6. september 2004 om betingelserne for import af tyresæd (3), som samlede bestemmelserne om import af tyresæd i en enkelt retsakt.
(3)
Der er imidlertid opstået problemer i forbindelse med import af tyresæd fra tredjelande på grund af manglende eller fejlagtige oplysninger i bilag B til direktiv 88/407/EØF og i bilag II til beslutning 2004/639/EF, og de relevante dele af disse bilag bør derfor ændres.
(4)
For at gøre det muligt for erhvervslivet at tilpasse sig de nye krav, der fastsættes ved nærværende beslutning, bør der fastsættes en overgangsperiode, hvori det på visse betingelser er tilladt til Fællesskabet at importere tyresæd, der opfylder betingelserne i det sundhedscertifikat, der er gældende indtil den dato, fra hvilken nærværende beslutning finder anvendelse.
(5)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Bilag B til beslutning 88/407/EØF ændres som angivet i bilag I til nærværende beslutning.
Artikel 2
Bilag II til beslutning 2004/639/EF erstattes af bilag II til nærværende beslutning.
Artikel 3
I en overgangsperiode, som slutter den 31. marts 2006, tillader medlemsstaterne import af tyresæd, under forudsætning af at sæden
a)
opfylder betingelserne i standardveterinærcertifikatet i bilag II til beslutning 2004/639/EF, som var gældende inden den dato, fra hvilken nærværende beslutning finder anvendelse, og
b)
ledsages af dette certifikat i behørigt udfyldt stand.
Artikel 4
Denne beslutning finder anvendelse fra den 1. januar 2006.
Kapitel I, punkt 1, litra d), andet afsnit, i bilag B til direktiv 88/407/EØF affattes således:
»Myndighederne kan give tilladelse til, at de i litra d) nævnte prøver og undersøgelser udføres på prøver udtaget i karantænefaciliteterne. I så fald kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode ikke begynde inden datoen for prøveudtagningen. Såfremt et dyr reagerer positivt på en af de prøver og undersøgelser, der er nævnt i litra d), skal det imidlertid straks fjernes fra karantænefaciliteterne. Er der tale om isolation af en gruppe, kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode for de øvrige dyr først begynde, efter at det dyr, der har reageret positivt, er blevet fjernet.«
BILAG II
»BILAG II
Standardveterinærcertifikat til brug ved import
Del 1
IMPORT AF TYRESÆD, DER ER OPSAMLET I OVERENSSTEMMELSE MED RÅDETS DIREKTIV 88/407/EØF SOM ÆNDRET VED DIREKTIV 2003/43/EF
Følgende standardcertifikat anvendes ved import af sæd, der er opsamlet i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF som ændret ved direktiv 2003/43/EF.
har været fri for kvægpest og mund- og klovesyge i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport og indtil afsendelsestidspunktet, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode.
1.2. Sæden til eksport blev opsamlet eller opbevaret på en tyrestation/i en sædbank, der:
1.2.1. opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I, til direktiv 88/407/EØF
1.2.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne i bilag A, kapitel II, til direktiv 88/407/EØF.
1.3. Sæden til eksport blev opsamlet på en tyrestation, som fra 30 dage før og indtil 30 dage efter opsamlingen (indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende) har været fri for rabies, tuberkulose, brucellose, miltbrand og oksens ondartede lungesyge.
1.4. For kvæget på tyrestationen gælder følgende:
1.4.1. Det kom fra besætninger og/eller var født af moderdyr, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra b) og c), til direktiv 88/407/EØF.
1.4.2. Det var inden for de sidste 28 dage før isolations-/karantæneperioden blevet underkastet de undersøgelser, der kræves i henhold til bilag B, kapitel I, punkt 1, litra d), til direktiv 88/407/EØF.
1.4.3. Det havde gennemgået isolations-/karantæneperioden og opfyldt testkravene i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra e), til direktiv 88/407/EØF.
1.4.4. Det var mindst én gang årligt blevet underkastet de rutineundersøgelser, der er angivet i bilag B, kapitel II, til direktiv 88/407/EØF.
1.5. Sæden til eksport er opsamlet fra donortyre, der:
1.5.1. opfylder betingelserne i bilag C til direktiv 88/407/EØF
1.5.2. enten havde opholdt sig i eksportlandet i mindst seks måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport (1)
eller
var importeret fra (3) efter at have opholdt sig i eksportlandet i mindre end seks måneder og på importtidspunktet opfyldte de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis sæd er bestemt til eksport til Fællesskabet (1)
1.5.3. opfylder importbetingelserne for tyresæd i kapitlet om bluetongue i den zoosanitære kodeks vedrørende landdyr fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) i overensstemmelse med den sundhedsmæssige status i dyrenes opholdsland eller -region ****
1.5.4. havde opholdt sig i eksportlandet, hvor der forekommer følgende serotyper af epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD): , og to gange med højst 12 måneders mellemrum var testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve (4) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium på blodprøver taget henholdsvis inden og mindst 21 dage efter opsamlingen af sæden ***
1.5.5. havde opholdt sig i eksportlandet, hvor der forekommer følgende serotyper af epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD): , og inden importen og hver sjette måned var testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve (4) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium **
1.5.6. to gange med højst 12 måneders mellemrum var testet negative i en serumneutralisationsprøve for akabane-virus på et godkendt laboratorium på blodprøver taget inden og mindst 21 dage efter opsamlingen af sæden *
1.6. Sæden til eksport blev opsamlet efter den dato, hvor de kompetente nationale myndigheder i eksportlandet godkendte tyrestationen eller sædbanken.
1.7. Sæden til eksport blev behandlet, opbevaret og transporteret under forhold, der opfylder betingelserne i direktiv 88/407/EØF.
Bemærkninger
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun til veterinærformål og skal ledsage sendingen, indtil den ankommer til grænsekontrolstedet.
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) [Rubrik I.28 i del I]:
Identifikationsmærke: svarende til donordyrets identifikation og opsamlingsdatoen.
Oprindelsestyrestationens/sædbankens godkendelsesnummer: angives, hvis forskelligt fra det i rubrik I.11 angivne.
(3) Lande, som er opført i bilag I til beslutning 2004/639/EF.
(4) Standarder for diagnostiske test for EHD-virus er anført i kapitlet om bluetongue i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
**** Finder kun anvendelse i Australien, Canada og USA.
*** Finder kun anvendelse i Australien og USA.
** Finder kun anvendelse i Canada.
* Finder kun anvendelse i Australien.
NB: Certifikatet skal:
a) affattes på mindst ét af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten og den medlemsstat, hvor sæden kommer ind på Fællesskabets område
b) vedrøre én enkelt modtager
c) i originaleksemplaret ledsage sæden.
Embedsdyrlæge:
Navn (med blokbogstaver):
Dato:
Stempel
Stilling og titel:
Underskrift:
DEL 2
TYRESÆD, DER ER OPSAMLET, BEHANDLET OG OPBEVARET INDEN DEN 31. DECEMBER 2004 OG BESTEMT TIL IMPORT FRA DEN 1. JANUAR 2005 I OVERENSSTEMMELSE MED ARTIKEL 2, STK. 2, I RÅDETS DIREKTIV 2003/43/EF
Følgende standardcertifikat skal anvendes fra den 1. januar 2005 ved import af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 31. december 2004 i overensstemmelse med de tidligere gældende bestemmelser i Rådets direktiv 88/407/EØF, og som er blevet importeret efter nævnte dato i henhold til artikel 2, stk. 2, i direktiv 2003/43/EF.
LAND Tyresæd opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 31. december 2004
II. Sundhedserklæring
II.a. Certifikatets referencenummer
II.b. Lokalt referencenummer
Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter følgende:
1.1.
(eksportlandets navn) (3)
har været fri for kvægpest og mund- og klovesyge i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport og indtil afsendelsestidspunktet, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode.
1.2. Ovennævnte sæd blev opsamlet før den 31. december 2004 på en tyrestation, der:
1.2.1. opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I, til direktiv 88/407/EØF
1.2.2. drives og føres tilsyn med i overensstemmelse med betingelserne i bilag A, kapitel II, til direktiv 88/407/EØF.
1.3. Sæden til eksport blev opsamlet på en tyrestation, som fra 30 dage før og indtil 30 dage efter opsamlingen (indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende) har været fri for rabies, tuberkulose, brucellose, miltbrand og oksens ondartede lungesyge.
1.4. På det tidspunkt, hvor ovennævnte sæd blev opsamlet, gjaldt følgende for alt kvæg på tyrestationen:
1.4.1. Det kom fra besætninger og/eller var født af moderdyr, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra b) og c), til direktiv 88/407/EØF.
1.4.2. Det var inden for de sidste 30 dage før isolations-/karantæneperioden testet negativt i:
de undersøgelser, der er angivet i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra d), nr. i), ii) og iii), til direktiv 88/407/EØF
en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-test for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis
en virusisolationsprøve (immunfluorescent antistoftest eller immunoperoxydase-undersøgelse) for bovin virusdiarré; var der tale om dyr, der endnu ikke var seks måneder gamle, blev undersøgelsen udsat, indtil dyrene nåede denne alder.
1.4.3. Det havde gennemgået isolations-/karantæneperioden på 30 dage og var testet negativt i følgende sundhedsundersøgelser:
en serologisk undersøgelse for brucellose foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
enten en immunfluorescent antistoftest eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede eller for hundyrs vedkommende en agglutinationstest af vaginal slim (1),
en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for Trichomonas foetus på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede eller for hundyrs vedkommende en agglutinationstest af vaginal slim (1);
1.4.4. Det var mindst én gang årligt testet negativt i de rutineundersøgelser, der er angivet i bilag B, kapitel II, punkt 1, litra a), b) og c), til direktiv 88/407/EØF.
1.5. På det tidspunkt, hvor ovennævnte sæd blev opsamlet:
1.5.1. var alle køer på tyrestationen mindst én gang årligt testet negativt i en agglutinationstest af vaginal slim for Campylobacter fetus-infektion
1.5.2. var alle sædproducerende tyre inden for de sidste 12 måneder før opsamlingen testet negative i enten en immunfluorescent antistoftest eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede.
1.6. Sæden til eksport er opsamlet fra donortyre, der:
1.6.1. opfylder betingelserne i bilag C til direktiv 88/407/EØF
1.6.2. enten havde opholdt sig i eksportlandet i mindst seks måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport (1);
eller
var importeret fra (3), efter at have opholdt sig i eksportlandet i mindre end seks måneder og på importtidspunktet opfyldte de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis sæd er bestemt til eksport til Fællesskabet (1);
1.6.3. er placeret på en tyrestation, hvor:
i) alt kvæg mindst én gang årligt er testet negativt i en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-test for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis (1) eller
ii) kvæg, der ikke er vaccineret mod rhinotracheitis infectiosa bovis, mindst én gang årligt er testet negativt i en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-test for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og hvor der ikke er gennemført undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis af tyre, der er vaccineret første gang mod rhinotracheitis infectiosa bovis på tyrestationen, efter at de er testet negative i en serumneutralisationsundersøgelse eller en ELISA-test for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som siden den første vaccination regelmæssigt er blevet genvaccineret med intervaller på højst seks måneder (1)
1.6.4. opfylder importbetingelserne for tyresæd i kapitlet om bluetongue i den zoosanitære kodeks vedrørende landdyr fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) i overensstemmelse med den sundhedsmæssige status i dyrenes opholdsland eller -region ****
1.6.5. havde opholdt sig i eksportlandet, hvor der forekommer følgende serotyper af epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD): og to gange med højst 12 måneders mellemrum var testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve (4) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium på blodprøver taget henholdsvis inden og mindst 21 dage efter opsamlingen af sæden ***
1.6.6. havde opholdt sig i eksportlandet, hvor der forekommer følgende serotyper af epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD): , og inden importen og hver sjette måned var testet negative i en agar-gel-immunodiffusionsprøve (4) og en virusneutralisationstest for alle ovennævnte serotyper af EHD, udført på et godkendt laboratorium **
1.6.7. to gange med højst 12 måneders mellemrum var testet negative i en serumneutralisationsprøve for akabane-virus på et godkendt laboratorium på blodprøver taget inden og mindst 21 dage efter opsamlingen af sæden. *
1.7. Sæden til eksport blev opsamlet efter den dato, hvor de kompetente nationale myndigheder i eksportlandet godkendte tyrestationen eller sædbanken.
1.8. Sæden til eksport blev behandlet, opbevaret og transporteret under forhold, der opfylder betingelserne i direktiv 88/407/EØF i den ordlyd, der var gældende inden ændringen ved direktiv 2003/43/EF.
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun til veterinærformål og skal ledsage sendingen, indtil den ankommer til grænsekontrolstedet.
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) [Rubrik I.28 i del I]:
Identifikationsmærke: Svarende til donordyrets identifikation og opsamlingsdatoen, som skal være inden den 31. december 2004.
Oprindelsestyrestationens/sædbankens godkendelsesnummer: Angives, hvis forskelligt fra det i rubrik I.11 angivne.
(3) Lande, som er opført i bilag I til beslutning 2004/639/EF.
(4) Standarder for diagnostiske test for EHD-virus er anført i kapitlet om bluetongue i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
**** Finder kun anvendelse i Australien, Canada og USA.
*** Finder kun anvendelse i Australien og USA.
** Finder kun anvendelse i Canada.
* Finder kun anvendelse i Australien.
NB: Certifikatet skal:
a) affattes på mindst ét af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten og den medlemsstat, hvor sæden kommer ind på Fællesskabets område