|
23.6.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 160/28 |
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. april 2005
om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2005) 1001)
(Kun den nederlandske udgave er autentisk)
(2005/457/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Cargill Incorporated indgav den 30. oktober 2003 via Cerestar en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
De kompetente britiske myndigheder afgav den 19. marts 2004 den første vurderingsrapport. |
|
(3) |
I den første vurderingsrapport konkluderede de kompetente britiske fødevaremyndigheder, at den foreslåede anvendelse af isomaltulose til konsum ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker. |
|
(4) |
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 15. april 2004. |
|
(5) |
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. |
|
(6) |
På et møde den 10. december 2004 behandlede medlemsstaternes eksperter den første vurderingsrapport for så vidt angik risikovurderingen, og det var ikke nødvendigt at foranstalte yderligere høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. |
|
(7) |
Hvad angår oplysningerne i næringsdeklarationer og reklamer for levnedsmidler, der indeholder isomaltulose, gælder Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler (2). |
|
(8) |
På grundlag af den første vurderingsrapport er det godtgjort, at isomaltulose opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1. |
|
(9) |
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Isomaltulose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Betegnelsen »isomaltulose« anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for levnedsmidler, der indeholder det.
I en fodnote på fremtrædende plads, hvortil der henvises fra betegnelsen »isomaltulose« med en asterisk (*), anføres følgende: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«. Skriftstørrelsen skal være mindst den samme som ingredienslistens.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2005.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
(2) EFT L 276 af 6.10.1990, s. 40. Senest ændret ved direktiv 2003/120/EF (EUT L 333 af 20.12.2003, s. 51).
BILAG
SPECIFIKATIONER FOR ISOMALTULOSE
Definition
Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en a-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet.
Kemisk navn
6-O-a-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat
CAS-nr.
13718-94-0
Kemisk formel
C12H22O11 · H2O
Strukturformel
Molekylmasse
360,3 (monohydrat)
Indhold
Ikke under 98 % på tørstofbasis
Beskrivelse
Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller
Tørringstab
Ikke over 6,5 % (60 °C, 5 timer)
Bly
Ikke over 0,1 mg/kg
Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), »Instrumental methods«.
(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. Engelsk — ISBN 92-5-102991-1.