|
29.10.2004 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 326/22 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1876/2004
af 28. oktober 2004
om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler (1), særlig artikel 4, stk. 8, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Kommissionen har i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 953/2003 modtaget en række ansøgninger vedrørende lægemidler. |
|
(2) |
Kommissionen har fastslået, at de indkomne ansøgninger overholder kravene i forordning (EF) nr. 953/2003, jf. den i forordningens artikel 5, stk. 2, fastsatte procedure. |
|
(3) |
Ansøgerne har fået meddelelse om Kommissionens beslutning om at godkende deres ansøgninger. |
|
(4) |
De pågældende lægemidler bør derfor tilføjes bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Lægemidler og øvrige oplysninger i bilaget til nærværende forordning tilføjes bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. oktober 2004.
På Kommissionens vegne
Pascal LAMY
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 135 af 3.6.2003, s. 5.
BILAG
|
Produkt |
Fabrikant/eksportør |
Bestemmelsesland |
Særlige kendetegn |
Dato for godkendelse |
KN/Taric-kode (1) |
||||||
|
»TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Armenien Aserbajdsjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodja Cameroun Kap Verde Den Centralafrikanske Republik Tchad Comorerne Congo Côte d'Ivoire Djibouti Den Demokratiske Republik Congo Østtimor Ækvatorial-guinea Eritrea Etiopien Gambia Ghana Guinea Guinea Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Kenya Kiribati Den Demokratiske Folkerepublik Korea Kirgisistan Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Maldiverne Mali Mauretanien Moldova Mongoliet Mozambique Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa São Tomé og Príncipe Senegal Sierra Leone Salomonøerne |
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog Flaske (snarere end blister-pakning) »A22«-prægede tabletter |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL OPLØSNING 10 mg/ml 240 ml |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Somalia Sydafrika Sudan Swaziland Tadjikistan Tanzania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Almindelig eksportemballering — ikke anvendt i EU Fransk hospitalsemballering — fransksprogede lande |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR ORAL OPLØSNING 10 mg/ml 200 ml |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Kun hvis relevant.«