RAADETS DIREKTIV 93/74/EOEF af 13. september 1993 om foder med saerlige ernaeringsformaal

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euopaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Foder med saerlige ernaeringsformaal bliver i stadig hoejere grad benyttet til fodring af selskabsdyr; saadanne produkter anvendes ogsaa til opdraet af brugsdyr;

i nogle medlemsstater markedsfoeres der allerede foder som omhandlet i dette direktiv paa en saadan maade, at brugernes opmaerksomhed henledes paa dette foders saerlige sammensaetning;

der boer fastlaegges en faelles definition for de paagaeldende produkter; i definitionen skal indgaa, at produkter, der frembydes som vaerende beregnet til at daekke saerlige ernaeringsbehov, skal have en saerlig sammensaetning og/eller vaere fremstillet ved en saerlig proces; det er vigtigt at fastslaa princippet om, at dette foder ved dets egenskaber og formaal klart skal adskille sig fra saavel almindeligt foder som foderlaegemidler;

foder med saerlige ernaeringsformaal er foder, der er sammensat og fremstillet med saerligt henblik paa at opfylde specifikke ernaeringsbehov hos bestemte kategorier af selskabs- eller brugsdyr, hvis fordoejelse, foderoptagelse eller metabolisme vil kunne blive periodisk forstyrret eller er midlertidigt eller kronisk forstyrret;

ved fastsaettelsen af regler for markedsfoering af foder med saerlige ernaeringsformaal boer det sikres, at indtagelse af dette foder er til gavn for dyrene; foderet boer derfor altid vaere af handelskvalitet; det maa hverken udgoere nogen fare for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljoeet eller markedsfoeres paa en saadan maade, at det kan foere til vildledning;

dette direktiv beroerer ikke de oevrige EF-bestemmelser om foder, isaer ikke reglerne for foderblandinger;

brugere af foder med saerlige ernaeringsformaal boer have noejagtige og relevante oplysninger om foderet;

for at foder, der opfylder de i dette direktiv fastsatte kriterier, skal kunne skelnes fra andet foder, skal det vaere maerket med udtrykket »diaetfoder«;

som for almindeligt foders vedkommende boer i det mindste indholdet af analytiske bestanddele, som har direkte betydning for foderets egenskaber, angives; det boer fastsaettes, at bestemte, supplerende analytiske bestanddele, som giver foderet de egenskaber, der goer det til diaetfoder, skal angives;

desuden skal alle foderproducenter, som fremstiller foder med saerlige ernaeringsformaal, have mulighed for paa maerkningen at give en raekke oplysninger, der kan vaere nyttige for brugeren;

der er ingen grund til at goere udlevering af foder med saerlige ernaeringsformaal betinget af, at der forelaegges en dyrlaegerecept, da saadanne produkter ikke indeholder laegemidler i henhold til Raadets direktiv 65/65/EOEF af 26. januar 1965 om tilnaermelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter (4), men for at sikre en korrekt anvendelse af det meget specifikke foder boer brugeren inden anvendelsen oplyses om, at det er hensigtsmaessigt at indhente en sagkyndig udtalelse;

for foder, der skal opfylde ernaeringsbehovet hos dyr, hvis fordoejelse, foderoptagelse eller metabolisme er kronisk forstyrret, eller hvis patologiske tilstand kraever laegeligt tilsyn, boer der gives mulighed for at fastsaette supplerende maerkningsregler, hvorefter den generelle henstilling til brugeren om at konsultere en sagkyndig erstattes af en henstilling om at indhente forhaandsudtalelse fra en dyrlaege;

for foder med saerlige anvendelsesformaal boer der endvidere paa faellesskabsplan opstilles en positivliste over anvendelsesformaal med angivelse af den noejagtige brug, de vaesentlige ernaeringsegenskaber, de obligatoriske og fakultative oplysninger samt de saerlige maerkningsbestemmelser; da denne liste er af vaesentlig betydning for gennemfoerelsen af dette direktiv, boer den fastlaegges hurtigst muligt;

markedsfoeringen af foder med saerlige ernaeringsformaal, der opfylder bestemmelserne i dette direktiv, boer ikke underkastes nogen begraensninger med hensyn til sammensaetning, fremstillingsmaade, praesentationsform eller maerkning;

udgoer et produkt en fare for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljoeet, boer en medlemsstat kunne indbringe sagen for Kommissionen med en detaljeret begrundelse med henblik paa, at der bliver truffet passende foranstaltninger;

i alle tilfaelde, hvor Raadet giver Kommissionen befoejelse til at gennemfoere reglerne vedroerende foder med saerlige ernaeringsformaal, boer der fastsaettes en procedure for snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Komité for Foderstoffer, der er nedsat ved afgoerelse 70/372/EOEF (5);

det er noedvendigt at sikre effektiv kontrol af foder med saerlige ernaeringsformaal; de saedvanlige midler, som kontroltjenesterne har til raadighed, kan under visse omstaendigheder vaere utilstraekkelige til at godtgoere, om det paagaeldende foderstof faktisk har de saerlige ernaeringsegenskaber, som tilskrives det; det boer derfor fastsaettes, at den, som er ansvarlig for markedsfoeringen af foderstoffet, i tvivlstilfaelde skal bistaa kontroltjenesten med udoevelsen af dennes hverv -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Dette direktiv vedroerer foder med saerlige ernaeringsformaal.

2. Medlemsstaterne foreskriver, at foder med saerlige ernaeringsformaal kun maa markedsfoeres, hvis

- det opfylder betingelserne i artikel 3

- det er maerket i overensstemmelse med artikel 5, og

- anvendelsesformaalet er anfoert paa den liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 6, og hvis det opfylder de oevrige bestemmelser i denne liste.

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved:

a) »foder«: produkter af vegetabilsk eller animalsk oprindelse i deres naturlige form, friske eller konserverede, og derivater af disse efter industriel forarbejdning samt organiske eller uorganiske stoffer, ublandede eller blandede, som kan indeholde tilsaetningsstoffer, og som er bestemt til fodring af dyr

b) »foderblandinger«: blandinger sammensat af produkter af vegetabilsk eller animalsk oprindelse i deres naturlige form, friske eller konserverede, og derivater af disse efter industriel forarbejdning eller organiske eller uorganiske stoffer, som kan indeholde tilsaetningsstoffer, og som er bestemt til fodring af dyr i form af fuldfoder eller tilskudsfoder

c) »foder med saerlige ernaeringsformaal«: foderblandinger, som ved deres saerlige sammensaetning eller saerlige fremstillingsproces klart adskiller sig fra saavel almindeligt foder som de produkter, der er defineret i Raadets direktiv 90/167/EOEF af 26. marts 1990 om fastsaettelse af betingelserne for tilberedning, markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler i Faellesskabet (6), og som frembydes som vaerende bestemt til at daekke specifikke ernaeringsbehov

d) »saerlige ernaeringsformaal«: opfyldelse af saerlige ernaeringsbehov hos bestemte kategorier af selskabs- eller brugsdyr, hvis fordoejelse, foderoptagelse eller metabolisme vil kunne blive periodisk forstyrret eller er midlertidigt eller kronisk forstyrret, og som derfor kan have gavn af foder, der er saerlig velegnet i deres situation.

Artikel 3

Medlemsstaterne foreskriver, at det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder skal vaere af en saadan art og sammensaetning, at det er egnet til det saerlige ernaeringsformaal, det er bestemt til.

Artikel 4

Med forbehold af de saerlige bestemmelser i dette direktiv griber det ikke ind i EF-bestemmelserne om

a) foderblandinger

b) tilsaetningsstoffer til foder

c) uoenskede stoffer eller produkter i foder

d) bestemte produkter, der anvendes i foder.

Artikel 5

Ud over maerkningsbestemmelserne i artikel 5 i Raadets direktiv 79/373/EOEF af 2. april 1979 om handel med foderblandinger (7), foreskriver medlemsstaterne foelgende:

1) Nedenstaaende supplerende angivelser skal anfoeres i et hertil beregnet felt paa det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foders emballage, beholder eller etiket:

a) foderets betegnelse samt udtrykket »diaetfoder«

b) det noejagtige anvendelsesformaal, dvs. det saerlige ernaeringsformaal

c) angivelse af foderets vaesentlige ernaeringsegenskaber

d) de oplysninger, der er foreskrevet i fjerde kolonne i bilaget, og som vedroerer det saerlige ernaeringsformaal

e) anbefalet varighed for brug af det paagaeldende foder.

Angivelserne i litra a) til e) skal vaere i overensstemmelse med indholdet af listen over anvendelsesformaal i bilaget og med de generelle bestemmelser, der skal fastsaettes i henhold til artikel 6, litra b).

2) Andre angivelser end de i stk. 1 omhandlede kan anfoeres i det hertil beregnede felt, hvis de er omfattet af artikel 6, litra a).

3) Ved maerkningen af det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder kan der henvises til en bestemt patologisk tilstand, for saa vidt denne tilstand svarer til det ernaeringsformaal, der er fastsat paa den liste over anvendelsesformaal, der udarbejdes i henhold til artikel 6, litra a), jf. dog artikel 5e i direktiv 79/373/EOEF.

4) Etiketten eller brugsanvisningen for det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder skal vaere forsynet med foelgende angivelse: »Det anbefales at indhente en sagkyndig udtalelse inden anvendelsen«.

Det kan imidlertid i listen over anvendelsesformaal i bilaget fastsaettes, at det i stedet for denne oplysning henstilles at indhente en forhaandsudtalelse fra en dyrlaege, naar der er tale om specifikt diaetfoder.

5) Artikel 5c, stk. 5, i direktiv 79/373/EOEF finder ligeledes anvendelse paa det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder bestemt til andre dyr end selskabsdyr.

6) Ved maerkningen af det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder kan tilstedevaerelsen eller det ringe indhold af en eller flere anvendte analytiske bestanddele, der karakteriserer foderet, desuden fremhaeves. I saa fald skal minimums- eller maksimumsindholdet af den eller de paagaeldende analytiske bestanddele udtrykt i vaegtprocent af foderstoffet vaere klart anfoert i listen over de angivne analytiske bestanddele.

7) Betegnelsen »diaetfoder« maa kun anvendes i forbindelse med foderstoffer som omhandlet i artikel 1, stk. 1.

Det er ved maerkningen og praesentationen af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede foderstoffer ikke tilladt at tilfoeje andre betegnelser end »diaetfoder«.

8) Uanset artikel 5c, stk. 3, i direktiv 79/373/EOEF kan oplysningen om raavarer gives i form af kategorier, som omfatter flere raavarer, selv om visse raavarer skal anfoeres med deres artsbetegnelse for at berettige foderets ernaeringsegenskaber.

Artikel 6

I henhold til fremgangsmaaden i artikel 9

a) udarbejdes der senest den 30. juni 1994 i overensstemmelse med bilaget en liste over anvendelsesformaal. Listen skal indeholde:

- de angivelser, der er naevnt i artikel 5, nr. 1, litra b), c), d) og e), og

- i givet fald de angivelser, der er naevnt i artikel 5, nr. 2, og nr. 4, andet afsnit

b) kan der udarbejdes generelle bestemmelser for anvendelsen af de angivelser, der er naevnt i litra a), herunder de tolerancer, der skal gaelde

c) kan de foranstaltninger, der vedtages i overensstemmelse med litra a) og b) aendres under hensyn til udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden.

Artikel 7

Medlemsstaterne paaser, at det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder ikke af grunde, der vedroerer bestemmelserne i dette direktiv, underkastes andre markedsfoeringsbegraensninger end dem, der er fastsat i dette direktiv.

Artikel 8

1. Konstaterer en medlemsstat, at anvendelsen af et foder som omhandlet i artikel 1, stk. 1, eller benyttelsen deraf paa de fastsatte betingelser udgoer en fare for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljoeet, underretter den Kommissionen herom med en detaljeret begrundelse.

2. Kommissionen indleder hurtigst muligt fremgangsmaaden i artikel 9 med henblik paa om fornoedent at traeffe passende foranstaltninger.

Artikel 9

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Komité for Foderstoffer, i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat.

2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Udtalelsen afgives med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadets et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.

Artikel 10

Med henblik paa effektiv, officiel kontrol af det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder, gaelder nedenstaaende saerbestemmelser:

1) Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger for at sikre, at den officielle kontrol med overholdelsen af de i dette direktiv fastsatte betingelser gennemfoeres i det mindste ved stikproever under fremstillingen eller markedsfoeringen.

2) I givet fald kan de kompetente myndigheder kraeve, at den, som er ansvarlig for at bringe foderet i handelen, forelaegger data og oplysninger, der godtgoer, at det er i overensstemmelse med dette direktiv.

Hvis oplysningerne foreligger i en lettilgaengelig publikation, er en henvisning dertil tilstraekkelig.

Artikel 11

I nedenstaaende direktiver foretages foelgende aendringer:

1) I artikel 1, stk. 2, i Raadets direktiv 74/63/EOEF af 17. december 1973 om fastsaettelse af stoersteindhold for uoenskede stoffer og produkter i foderstoffer (8) indsaettes foelgende litra:

»f) foder med saerlige ernaeringsformaal«

2) I direktiv 79/373/EOEF

a) indsaettes foelgende litra i artikel 1, stk. 2:

»h) foder med saerlige ernaeringsformaal«

b) affattes artikel 5e, stk. 2, foerste led, saaledes:

»- ikke tilsigte oplysning om tilstedevaerelsen eller indholdet af andre analytiske bestanddele end dem, hvis angivelse er fastsat i artikel 5 i naervaerende direktiv eller i artikel 5, nr. 1 eller 2, i Raadets direktiv 93/74/EOEF af 13. september 1993 om foder med saerlige ernaeringsformaal (*)

(*) EFT nr. L 237 af 22. 9. 1993, s. 23.«

3) I artikel 1, stk. 2, i Raadets direktiv 82/471/EOEF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer (9), indsaettes foelgende litra:

»f) foder med saerlige ernaeringsformaal«.

Artikel 12

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1995. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde, en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 13

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 13. september 1993.

Paa Raadets vegne

Ph. MAYSTADT

Formand

(1) EFT nr. C 231 af 9. 9. 1992, s. 6.

(2) EFT nr. C 21 af 25. 1. 1993, s. 73.

(3) EFT nr. C 73 af 15. 3. 1993, s. 25.

(4) EFT nr. 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65.

(5) EFT nr. L 170 af 3. 8. 1970, s. 1.

(6) EFT nr. L 92 af 7. 4. 1990, s. 42.

(7) EFT nr. L 86 af 6. 4. 1979, s. 30.

(8) EFT nr. L 38 af 11. 2. 1974, s. 31.

(9) EFT nr. L 213 af 21. 7. 1982, s. 8.

BILAG