KOMMISSIONENS SYVENDE DIREKTIV

af 28 . februar 1986

om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II , III , IV og V til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

( 86/179/EOEF )

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,

under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1) , senest aendret ved direktiv 85/391/EOEF (2) , saerlig artikel 5 og artikel 8 , stk. 2 , og

ud fra foelgende betragtninger :

Af sundhedsmaessige grunde boer chloroform , 2,3,7,8-tetrachlordibenzo-p-dioxin , 6-acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) og natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) forbydes i kosmetiske midler ;

paa grundlag af resultaterne af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan anvendelsen af 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion under visse betingelser tillades i negleplejemidler ;

paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan visse midlertidigt tilladte farvestoffer og stoffer tillades endeligt , medens andre boer forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode ;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver , der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa omraadet for kosmetiske midler -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer :

1 . I bilag II tilfoejes numrene :

« 366 . Chloroform

367 . 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , undtagen som urenhed i hexachlorophen , paa de betingelser , der er fastsat i bilag VI , del 1 , under nr. 6

368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan )

369 . Natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) » .

2 . I bilag III , del 1 , foretages foelgende aendringer :

a * b * c * d * e * f *

44 * 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) til haarbehandling * a ) indtil 2 % * a ) forbudt i aerosoler ( spraydaaser ) * Indeholder 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidon-2-thion *

* * b ) til neglepleje * b ) indtil 2 % * b ) det brugsklare produkts pH-vaerdi skal ligge under 4 * *

51 * 8-Hydroxyquinolin og sulfater heraf * Stabilisator for hydrogenperoxid i haarbehandlingsmidler , der skylles af efter brug * 0,3 % beregnet som base * * *

3 . Bilag III , del 2 , og bilag IV , del 2 og 3 , erstattes af de bilag , der er anfoert i bilag 1 og 2 til naervaerende direktiv .

4 . I bilag V foretages foelgende aendringer :

- nummer 10 - chloroform - udgaar ;

- ved nummer 5 og 6 erstattes fodnote (5) med fodnote (3) .

Artikel 2

1 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at hverken fabrikanter eller importoerer , der er etableret inden for Faellesskabet , fra den 1 . januar 1988 markedsfoerer midler , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .

2 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at de i stk. 1 naevnte midler ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne efter den 31 . december 1989 .

Artikel 3

1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1986 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .

2 . Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle love eller administrative bestemmelser , som de vedtager paa det af dette direktiv omhandlede omraade .

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 28 . februar 1986 .

Paa Kommissionens vegne

Grigoris VARFIS

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 262 af 27 . 9 . 1976 , s. 169 .

(2) EFT L 224 af 22 . 8 . 1985 , s. 40 .

BILAG I

« BILAG III

DEL 2

LISTE OVER FARVESTOFFER , SOM MAA FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER (1)

Anvendelsesomraade

Kolonne 1 = Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler .

Kolonne 2 = Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler med undtagelse af kosmetiske midler til anvendelse omkring oejnene , navnlig oejenmake-up og rensemidler hertil .

Kolonne 3 = Farvestoffer , der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler , som ikke er bestemt til at komme i beroering med slimhinderne .

Kolonne 4 = Farvestoffer , der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler , som er bestemt til kun at komme i kortvarig beroering med huden .

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) *

* * 1 * 2 3 * 4 * *

10006 * groen * * * * X * *

10020 * groen * * * X * * *

10316 (3) * gul * * X * * * *

11680 * gul * * * X * * *

11710 * gul * * * X * * *

11725 * orange * * * * X * *

11920 * orange * X * * * * *

12010 * roed * * * X * * *

12075 (3) * orange * X * * * * *

12085 (3) * roed * X * * * * maksimalt 3 % i det faerdige produkt *

12120 * roed * * * * X * *

12150 * roed * X * * * * *

12370 * roed * * * * X * *

12420 * roed * * * * X * *

12480 * brun * * * * X * *

12490 * roed * X * * * * *

12700 * gul * * * * X * se bilag IV , del 2 *

13015 * gul * X * * * * E 105 *

13065 * gul * * * * X * se bilag IV , del 2 *

14270 * orange * X * * * * E 103 *

14700 * roed * X * * * * *

14720 * roed * X * * * * E 122 *

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * roed * X * * * * E 125 *

15510 (3) * orange * * X * * * *

15525 * roed * X * * * * *

15580 * roed * X * * * * *

15585 (3) * roed * * X * * * *

15620 * roed * * * * X * *

15630 (3) * roed * X * * * * maksimalt 3 % i det faerdige produkt *

15800 * roed * * * X * * se bilag IV , del 2 *

15850 (3) * roed * X * * * * *

15865 (3) * roed * X * * * * *

15880 * roed * X * * * * *

15980 * orange * X * * * * E 111 *

15985 (3) * gul * X * * * * E 110 *

16035 * roed * X * * * * *

16185 * roed * X * * * * E 123 *

16230 * orange * * * X * * *

16255 (3) * roed * X * * * * E 124 *

16290 * roed * X * * * * E 126 *

17200 * roed * X * * * * *

18050 * roed * * * X * * *

18130 * roed * * * * X * *

18690 * gul * * * * X * *

18736 * roed * * * * X * *

18820 * gul * * * * X * *

18965 * gul * X * * * * *

19140 (3) * gul * X * * * * E 102 *

20040 * gul * * * * X * maksimalt 5 ppm 3,3'-dimethylbenzidin i farvestoffet *

20170 * orange * * * X * * *

20470 * sort * * * * X * se bilag IV , del 2 *

21100 * gul * * * * X * maksimalt 5 ppm 3,3'-dichlorbenzidin i farvestoffet *

21108 * gul * * * * X * do . *

21230 * gul * * * X * * *

24790 * roed * * * * X * *

27290 (3) * roed * * * * X * *

27755 * sort * X * * * * E 152 *

28440 * sort * X * * * * E 151 *

40215 * orange * * * * X * *

40800 * orange * X * * * * *

40820 * orange * X * * * * E 160 e *

40825 * orange * X * * * * E 160 f *

40850 * orange * X * * * * E 161 g *

42045 * blaa * * * * X * se bilag IV , del 2 *

42051 (3) * blaa * X * * * * E 131 *

42053 * groen * X * * * * *

42080 * blaa * * * * X * *

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

42090 * blaa * X * * * * *

42100 * groen * * * * X * *

42170 * groen * * * * X * se bilag IV , del 2 *

42510 * violet * * X * * *

42520 * violet * * * * X * maksimalt 5 ppm i det faerdige produkt *

42640 * violet * X * * * * *

42735 * blaa * * * X * * *

44045 * blaa * * * * X * se bilag IV , del 2 *

44090 * groen * X * * * * E 142 *

45100 * roed * * * * X * *

45170 (3) * roed * X * * * * *

45170:1 * * * X * * * *

45190 * violet * * * * X * se bilag IV , del 2 *

45220 * roed * * * * X * *

45350 * gul * X * * * * maksimalt 6 % i det faerdige produkt *

45370 (3) * orange * X * * * * maksimalt 1 % flourescein og 2 % monobromflourescein *

45380 (3) * roed * X * * * * do . *

45396 * orange * X * * * * I laebestifter maa farvestoffet kun anvendes i form af fri syre med en koncentration paa hoejst 1 % *

45405 * roed * * X * * * maksimalt 1 % flourescein og 2 % monobromflourescein *

45410 (3) * roed * X * * * * do . *

45425 * roed * X * * * * maksimalt 1 % flourescein og 3 % monojodflourescein *

45430 (3) * roed * X * * * E 127 do . *

47000 * gul * * * X * * se bilag IV , del 2 *

47005 * gul * X * * * * E 104 *

50325 * violet * * * * X * *

50420 * sort * * * X * * *

51319 * violet * * * * X * *

58000 * roed * X * * * * *

59040 * groen * * * X * * *

60724 * violet * * * * X * *

60725 * violet * X * * * * *

60730 * violet * * * X * * *

61565 * groen * X * * * * *

61570 * groen * X * * * * *

61585 * blaa * * * * X * *

62045 * blaa * * * * X * *

69800 * blaa * X * * * * E 130 *

69825 * blaa * X * * * * *

71105 * orange * * * X * * *

73000 * blaa * X * * * * *

73015 * blaa * X * * * * E 132 *

73360 * roed * X * * * * *

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73385 * violet * X * * * * *

73900 * violet * * * * X * se bilag IV , del 2 *

73915 * roed * * * * X * *

74100 * blaa * * * * X * *

74160 * blaa * X * * * * *

74180 * blaa * * * * X * se bilag IV , del 2 *

74260 * groen * * X * * * *

75100 * gul * X * * * * *

75120 * orange * X * * * * E 160 b *

75125 * gul * X * * * * E 160 d *

75130 * orange * X * * * * E 160 a *

75135 * gul * X * * * * E 161 d *

75170 * hvid * X * * * * *

75300 * gul * X * * * * E 100 *

75470 * roed * X * * * * E 120 *

75810 * groen * X * * * * E 140 og E 141 *

77000 * hvid * X * * * * E 173 *

77002 * hvid * X * * * * *

77004 * hvid * X * * * * *

77007 * blaa * X * * * * *

77015 * roed * X * * * * *

77120 * hvid * X * * * * *

77163 * hvid * X * * * * *

77220 * hvid * X * * * * E 170 *

77231 * hvid * X * * * * *

77266 * sort * X * * * * *

77267 * sort * X * * * * *

77268:1 * sort * X * * * * E 153 *

77346 * groen * X * * * * *

77400 * brun * X * * * * *

77480 * brun * X * * * * E 175 *

77489 * orange * X * * * * E 172 *

77491 * roed X * * * * E 172 *

77492 * gul * X * * * * E 172 *

77499 * sort * X * * * * E 172 *

77510 * blaa * X * * * * Fri for cyanidion *

77713 * hvid * X * * * * *

77742 * violet * X * * * * *

77745 * roed * X * * * * *

77820 * hvid * X * * * * E 174 *

77891 ( og praeparater heraf med glimmer ) * hvid * X * * * * E 171 *

77947 * hvid * X * * * * *

Lactoflavin * gul * X * * * * E 101 *

Karamel * brun * X * * * * E 150 *

Capsanthin , capsorubin * orange * X * * * * E 160 c *

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Roedbedefarve betaniner * roed * X * * * * E 162 *

Anthocyaner * roed * X * * * * E 163 *

Aluminium- , zink- , magnesium- og calciumstearater * hvid * X * * * * *

Bromthymolblaat * blaa * * * * X * *

Bromcresolgroent * groen * * * * X * *

(1) Ligeledes tillades disse farvestoffers lakker eller salte , som indeholder stoffer , hvis anvendelse ikke er forbudt i medfoer af bilag II , eller som i medfoer af bilag V ikke er udelukket fra direktivets anvendelsesomraade .

(2) Naar bogstavet « E » i medfoer af bestemmelserne i EOEF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer , skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anfoerte renhedskrav . Hvor bogstavet « E » udgaar i dette direktiv gaelder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktivet af 1962 om farvestoffer .

(3) Ligeledes tillades uoploeselige barium- , strontium- og zirconiumlakker, -pigmenter og -salte af disse farvestoffer . De skal bestaa en uoploeselighedsproeve , baseret paa den i artikel 8 fastsatte fremgangsmaade . »

BILAG 2

« BILAG IV

DEL 2

LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE FARVESTOFFER , SOM MAA FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER (1)

Anvendelsesomraade

Kolonne 1 = Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler .

Kolonne 2 = Farvestoffer tilladt i alle kosmetiske midler med undtagelse af kosmetiske midler til anvendelse omkring oejene , navnlig oejenmake-up og rensemidler hertil .

Kolonne 3 = Farvestoffer , der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler , som ikke er bestemt til at komme i beroering med slimhinderne .

Kolonne 4 = Farvestoffer , der udelukkende er tilladt i kosmetiske midler , som er bestemt til kun at komme i kortvarig beroering med huden .

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) * Tilladt indtil *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

12700 * gul * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1987 *

13065 * gul * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1987 *

15800 * roed * X * * * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

19120 * gul * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * sort * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

21110 * orange * * * * X * maksimalt 5 ppm 3,3'-dichlorbenzidin i farvestoffet * 31 . 12 . 1987 *

21115 * orange * * * * X * maksimalt 5 ppm 3,3'-dichlorbenzidin i farvestoffet * 31 . 12 . 1988 *

26100 * roed * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * blaa * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

42170 * groen * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

42535 * violet * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * groen * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * blaa * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1987 *

45190 * violet * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

47000 * gul * X * * * * se bilag III , del 2 * 31 .12 . 1988 *

Loebenummer Farveindeksnummer eller benaevnelse * Farve * Anvendelsesomraade * OEvrige begraensninger og krav (2) * Tilladt indtil *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * blaa * * * X * * kun i haarplejemidler i en koncentration paa hoejst 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * roed * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * violet * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1987 *

73905 * roed * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * blaa * * * X * * se bilag III , del 2 * 31 . 12 . 1988 *

75660 * gul * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * groen * X * * * * undtagen chromation * 31 . 12 . 1986 *

77289 * groen * X * * * * undtagen chromation * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * roed * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

(1) Ligeledes tillades disse farvestoffers lakker eller salte , som indeholder stoffer , hvis anvendelse ikke er forbudt i medfoer af bilag II , eller som i medfoer af bilag V ikke er udelukket fra direktivets anvendelsesomraade .

(2) Naar bogstavet « E » i medfoer af bestemmelserne i EOEF-direktiverne af 1962 om levnedsmidler og farvestoffer er anbragt foran farvestoffets nummer , skal farvestoffet opfylde de i disse direktiver anfoerte renhedskrav . Hvor bogstavet E udgaar i dette direktiv , gaelder fortsat de almindelige kriterier i bilag III til direktivet af 1962 om farvestoffer . »