++++

RAADETS AFGOERELSE

af 20 . maj 1975

om nedsaettelse af et laegemiddeludvalg

( 75/320/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen , og

ud fra foelgende betragtninger :

Gennemfoerelse af de af Raadet vedtagne foranstaltninger med hensyn til tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning paa omraadet for medicinske specialiteter til menneskebrug kan rejse problemer , som det synes hensigtsmaessigt at behandle samlet ;

med henblik herpaa boer der nedsaettes et udvalg under forsaede af en repraesentant for Kommissionen , og sammensat af repraesentanter fra medlemsstaternes administrationer -

VEDTAGET FOELGENDE AFGOERELSE :

Artikel 1

Et udvalg , benaevnt " laegemiddeludvalget " , nedsaettes ved Kommissionen .

Artikel 2

Med forbehold af det mandat , der tildeles det udvalg for medicinske specialiteter , der er omhandlet i artikel 8 i Raadets andet direktiv 75/319/EOEF af 20 . maj 1975 om tilnaermelse af lovgivning om medicinske specialiteter ( 1 ) , har udvalget til opgave at behandle :

- ethvert spoergsmaal vedroerende anvendelsen af direktiverne om medicinske specialiteter , der indbringes af formanden for udvalget - enten paa eget initiativ eller paa begaering af en repraesentant for en medlemsstat ,

- ethvert andet spoergsmaal henhoerende under de medicinske specialiteters omraade , der indbringes af formanden for udvalget - enten paa eget initiativ eller paa begaering af en repraesentant for en medlemsstat .

Kommissionen hoerer udvalget , naar forslag til direktiver henhoerende under de medicinske specialiteters omraade skal forberedes og isaer naar Kommissionen behandler saadanne aendringer til Raadets direktiv nr . 65/65/EOEF af 26 . januar 1965 om tilnaermelse af lovgivning om medicinske specialiteter ( 2 ) , som den eventuelt maatte foreslaa .

Artikel 3

1 . Udvalget er sammensat af hoejt kvalificerede sagkyndige paa omraadet for den offentlige sundhed fra medlemsstaternes administrationer og med én repraesentant for hver medlemsstat .

2 . Der skal vaere en suppleant for hver repraesentant . Suppleanten kan deltage i udvalgets moeder .

3 . En repraesentant fra Kommissionen er formand for udvalget .

Artikel 4

Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 20 . maj 1975 .

Paa Raadets vegne

R . RYAN

Formand

( 1 ) Se side 13 i denne Tidende .

( 2 ) EFT nr . 22 af 9 . 2 . 1965 , s . 369/65 .