DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE

Nr. 25/2017

af 3. februar 2017

om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2018/1759]

DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Kommissionens direktiv (EU) 2016/1214 af 25. juli 2016 om ændring af direktiv 2005/62/EF for så vidt angår standarder og specifikationer for kvalitetsstyringssystemer for blodcentre (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)	Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende indsættes i punkt 15vb (Kommissionens direktiv 2005/62/EF) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:

», som ændret ved:

—	32016 L 1214: Kommissionens direktiv (EU) 2016/1214 af 25. juli 2016 (EUT L 199 af 26.7.2016, s. 14).«

Artikel 2

Den islandske og den norske udgave af direktiv (EU) 2016/1214, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft den 4. februar 2017, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).

Artikel 4

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2017.

På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne

Claude MAERTEN

Formand

(*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.