Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

om godkendelse af ekstrakt med højt indhold af lutein samt lutein-/zeaxanthinekstrakt fra Tagetes erecta som fodertilsætningsstof til slagtefjerkræ (undtagen kalkuner) og æglæggende fjerkræ samt mindre udbredt slagtefjerkræ og mindre udbredt æglæggende fjerkræ

Det i bilaget anførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer: ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg carotenoider i alt/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: farvestoffer. ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve

2a161b

Ekstrakt med højt indhold af lutein

Tilsætningsstoffets sammensætning

Ekstrakt af Tagetes erecta med højt indhold af lutein

Benzen ≤ 2 mg/kg

Slagtekyllinger og mindre udbredt slagtefjerkræ

—

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

2. Ekstrakt med højt indhold af lutein kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof bestående af et præparat.

3. Blanding af ekstrakt med højt indhold af lutein og andre godkendte carotenoider og xantofyller må ikke overstige et samlet indhold af carotenoider og xantofyller på 80 mg/kg fuldfoder.

4. Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse.

30.3.2031

Aktivstoffets karakteristika

Lutein fra et forsæbet ekstrakt af Tagetes erecta (tørrede blomsterblade), som er fremkommet ved ekstraktion og forsæbning:

— Carotenoider i alt (TC):≥ 60 g/kg

— Lutein ≥ 75 % af carotenoider i alt (TC)

— Zeaxanthin≥ 4 % af carotenoider i alt (TC)

Kemisk betegnelse: C40H56O2

CAS-nr.: 127-40-2 (lutein)

CAS-nr.: 144-68-3 (zeaxanthin)

CoE-nr.: 494

Flydende form

Æglæggende høner og mindre udbredt æglæggende fjerkræ

—

Analysemetode (1)

— Til bestemmelse af lutein (kun all-trans-luteinisomerer), zeaxanthin og carotenoider i alt samt xantofyller i fodertilsætningsstoffet: højtryksvæskekromatografi (HPLC) med spektrofotometri — Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012, der henviser til FAO JECFA monograph »lutein from Tagetes erecta« monograph nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

— Til bestemmelse af lutein (kun all-trans-luteinisomerer) i forblandinger og foderstoffer: højtryksvæskekromatografi (HPLC) med synlig detektion (HPLC-VIS)

— Til bestemmelse af carotenoider i alt samt xantofyller i forblandinger og foderstoffer: væskekromatografi med synlig detektion (LC-VIS) — den officielle AOAC-metode 970.64

2a161bi

Lutein-/zeaxanthinekstrakt

Tilsætningsstoffets sammensætning

Lutein-/zeaxanthinekstrakt af Tagetes erecta.

Benzen ≤ 2 mg/kg

Slagtekyllinger og mindre udbredt slagtefjerkræ

—

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

2. Lutein-/zeaxanthinekstrakt skal markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof bestående af et præparat.

3. Blanding af lutein-/zeaxanthinekstrakt og andre godkendte carotenoider og xantofyller må ikke overstige et samlet indhold af carotenoider og xantofyller på

a. 80 mg/kg fuldfoder til slagtekyllinger, mindre udbredt slagtefjerkræ og æglæggende høner

b. 50 mg/kg fuldfoder til mindre udbredt æglæggende fjerkræ.

30.3.2031

Aktivstoffets karakteristika

Forsæbet/isomeriseret lutein-/zeaxanthinekstrakt af Tagetes erecta (tørrede blomsterblade), som er fremkommet ved forsæbning og isomerisering:

— Carotenoider i alt (TC):≥ 60 g/kg

— Lutein ≥ 37 % af TC

— Zeaxanthin ≥ 36 % af TC

Flydende form

CAS-nr.: 127-40-2 (lutein)

CAS-nr.: 144-68-3 (zeaxanthin)

CoE-nr.: 494

Kemisk betegnelse: C40H56O2

Æglæggende høner

Mindre udbredt æglæggende fjerkræ

Analysemetode (1)

Til bestemmelse af lutein (kun all-trans-luteinisomerer), zeaxanthin og carotenoider i alt samt xantofyller i fodertilsætningsstoffet:

— Højtryksvæskekromatografi (HPLC) med spektrofotometri — Kommissionens direktiv 2008/128/EF, der henviser til FAO JECFA monograph »lutein from Tagetes erecta« monograph nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

Til bestemmelse af lutein (kun all-trans-luteinisomerer) i forblandinger og foderstoffer:

— højtryksvæskekromatografi (HPLC) med synlig detektion (HPLC-VIS)

Til bestemmelse af carotenoider i alt samt xantofyller i forblandinger og foderstoffer:

— væskekromatografi med synlig detektion (LC-VIS) — den officielle AOAC-metode 970.64

(1)

Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

		Tidende
		nr.	side	dato
►M1	KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/420 af 9. marts 2021	L 83	16	10.3.2021