02015D0689 — DA — 24.09.2019 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/689 af 24. april 2015 om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531-bomuld (MON-ØØ531-6) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2015) 2761) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EUT L 112 af 30.4.2015, s. 31) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2019/1579 EØS-relevant tekst af 18. september 2019 |
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/689
af 24. april 2015
om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531-bomuld (MON-ØØ531-6) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
(meddelt under nummer C(2015) 2761)
(Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetisk modificeret MON 531-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-ØØ531-6 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Artikel 2
Forlængelse af tilladelse
Tilladelsen til markedsføring af følgende produkter forlænges, jf. artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:
a) fødevarer fremstillet af MON-ØØ531-6-bomuld
b) foderstoffer fremstillet af MON-ØØ531-6-bomuld.
Artikel 3
Mærkning
Med henblik på mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»bomuld«.
Artikel 4
Fællesskabsregister
Oplysningerne i bilaget til denne afgørelse indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 5
Indehaver af tilladelsen
Indehaveren af tilladelsen er Bayer Agriculture BVBA, Belgien, der repræsenterer Monsanto Company, USA.
Artikel 6
Gyldighed
Denne afgørelse finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.
Artikel 7
Adressat
Denne afgørelse er rettet til Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.
BILAG
a) Ansøger og indehaver af tilladelsen
|
Navn |
: |
Bayer Agriculture BVBA |
|
Adresse |
: |
Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien |
På vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA.
b) Produkternes betegnelse og specifikationer
1) fødevarer fremstillet af MON-ØØ531-6-bomuld
2) foderstoffer fremstillet af MON-ØØ531-6-bomuld.
Den genetisk modificerede MON-ØØ531-6-bomuld, som er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet Cry1Ac, som giver resistens over for skadelige sommerfuglearter. Et nptII-gen, som giver resistens over for kanamycin og neomycin, og et aadA-gen, der giver resistens over for spectinomycin og streptomycin, blev anvendt som selektive markører i genmodifikationsprocessen.
c) Mærkning
Med henblik på mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»bomuld«.
d) Påvisningsmetode
1) Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af MON-ØØ531-6-bomuld
2) Valideret på genomisk DNA ekstraheret fra frø af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
3) Referencemateriale: AOCS 0804-C og AOCS 0804-A, der fås via American Oil Chemists Society på adressen http://www.aocs.org/tech/crm.
e) Entydig identifikator
MON-ØØ531-6
f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, der er knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed
Ikke relevant.
g) Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne
Ingen.
h) Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser
Ingen.
i) Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring
Ingen.