02012R1065 — DA — 01.08.2023 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1065/2012 af 13. november 2012 om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EUT L 314 af 14.11.2012, s. 15) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1443 af 11. juli 2023 |
L 177 |
59 |
12.7.2023 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1065/2012
af 13. november 2012
om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte præparater, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte præparater og foder, der indeholder dem, som produceres og mærkes før 4. juni 2013 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 4. december 2012, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimums indhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
|
CFU/kg frisk materiale |
|||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer |
|||||||||
|
1k20716 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 23375) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 23375), der indeholder mindst 2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20717 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
▼M1 ————— |
|||||||||
|
1k20719 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 16565), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20720 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 16568), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20721 |
— |
Lactobacillus plantarum (LMG 21295) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (LMG 21295), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (LMG 21295) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20722 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U), der indeholder mindst 2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20723 |
— |
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094), der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 109 CFU/kg frisk materiale. 3. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20724 |
— |
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (VTT E-78076), der indeholder mindst 1 × 1011 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
|
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 109 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let og forholdsvis vanskeligt at ensilere (2). 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20725 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3). 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20726 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 18112), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 5 × 106 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20727 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 18113), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20728 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (DSM 18114), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20729 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (ATCC 55943), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3) 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
1k20730 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactobacillus plantarum (ATCC 55944), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Analysemetode (1) Optælling i fodertilsætningsstoffet ved pladespredningsmetoden under anvendelse af MRS-agar (EN 15787). Identifikation i fodertilsætningsstoffet ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. 2. Minimumsdosering af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: 5 × 106 CFU/kg frisk materiale. 3. Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (3). 4. Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen. |
4. december 2022 |
|
(1)
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2)
Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale (f.eks. hele majsplanter, rajgræs, hejre eller sukkerroesnitter). Foder, som det er forholdsvis vanskeligt at ensilere: 1,5-3,0 % opløselige kulhydrater i det friske materiale (f.eks. engrapgræs, svingel eller fortørret lucerne). Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).
(3)
Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale (f.eks. hele majsplanter, rajgræs, hejre eller sukkerroesnitter). Forordning (EF) nr. 429/2008. |
|||||||||