02009L0032 — DA — 16.02.2023 — 003.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2009/32/EF af 23. april 2009 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af fødevarer og fødevareingredienser (omarbejdning) (EUT L 141 af 6.6.2009, s. 3) |
Ændret ved:
|
|
Tidende |
||
nr. |
side |
dato |
||
L 225 |
10 |
27.8.2010 |
||
L 284 |
19 |
20.10.2016 |
||
L 25 |
67 |
27.1.2023 |
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2009/32/EF
af 23. april 2009
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af fødevarer og fødevareingredienser
(omarbejdning)
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Det gælder ikke for ekstraktionsmidler, der anvendes ved fremstilling af tilsætningsstoffer til fødevarer, vitaminer og andre næringsstoffer, medmindre disse tilsætningsstoffer til fødevarer, vitaminer og andre næringsstoffer er opført på en af oversigterne i bilag I.
Medlemsstaterne påser imidlertid, at anvendelsen af tilsætningsstoffer til fødevarer, vitaminer og andre næringsstoffer ikke medfører, at der i fødevarerne forekommer rester af ekstraktionsmidler med et for den menneskelige sundhed farligt indhold.
Dette direktiv berører ikke bestemmelser vedtaget inden for rammerne af mere specifikke fællesskabsregler.
I dette direktiv forstås ved:
»opløsningsmiddel«: ethvert stof, der kan opløse fødevarer eller enhver bestanddel, der indgår i en fødevare, herunder ethvert forurenende stof, der findes i eller på den pågældende fødevare
»ekstraktionsmiddel«: et opløsningsmiddel, der anvendes i en ekstraktionsproces under forarbejdning af råstoffer, af fødevarer eller af bestanddele af eller ingredienser i sådanne produkter, og som fjernes, men som kan resultere i en utilsigtet, men teknisk uundgåelig forekomst af rester af stofferne eller deres omdannelsesprodukter i fødevaren eller fødevareingrediensen.
Artikel 2
Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markedsføring af fødevarer eller fødevareingredienser af grunde, der vedrører de anvendte ekstraktionsmidler eller rester heraf, såfremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til sikring af, at de stoffer og materialer, der er opført som ekstraktionsmidler i bilag I, opfylder følgende generelle og specifikke renhedskriterier:
De må ikke indeholde toksikologisk farlige mængder af noget grundstof eller stof.
De må højst indeholde 1 mg arsen eller 1 mg bly pr. kg, jf. dog de undtagelser, der eventuelt følger af de specifikke renhedskriterier, som er fastsat i henhold til artikel 4, litra d).
De opfylder de specifikke renhedskriterier, som er fastsat i henhold til artikel 4, litra d).
Artikel 4
Kommissionen fastsætter følgende:
de ændringer af bilag I, der er nødvendige som følge af den videnskabelige og tekniske udvikling på området for anvendelse af opløsningsmidler, deres anvendelsesformål og maksimale restmængder
de nødvendige analysemetoder til kontrol med overholdelse af de i artikel 3 omhandlede generelle og specifikke renhedskriterier
prøveudtagningsproceduren og metoderne til kvalitativ og kvantitativ analyse af de i bilag I anførte ekstraktionsmidler, anvendt i fødevarer og fødevareingredienser
om nødvendigt de specifikke renhedskriterier for de ekstraktionsmidler, der er anført i bilag I, navnlig de maksimale tilladte restmængder af kviksølv og cadmium i ekstraktionsmidlerne.
Foranstaltningerne i litra b) og c), i første afsnit, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv, herunder ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 6, stk. 2.
Foranstaltningerne i stk. 1, litra a) og d), der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv, herunder ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 6, stk. 3.
Efter omstændighederne vedtages foranstaltningerne i stk. 1, litra a) og d), efter hasteproceduren i artikel 6, stk. 4.
Artikel 5
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv, vedtages efter hasteproceduren i artikel 6, stk. 4.
I så fald kan medlemsstater, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil de nævnte ændringer træder i kraft på dens område.
Artikel 6
Perioderne i artikel 5a, stk. 3, litra c), og artikel 5a, stk. 4, litra b) og e), i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til henholdsvis to måneder, en måned og to måneder.
Artikel 7
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til sikring af, at de i bilag I opførte stoffer, som i deres egenskab af ekstraktionsmiddel er beregnet til anvendelse i fødevarer, kun kan markedsføres, såfremt deres emballage, beholdere og etiketter indeholder følgende oplysninger, der skal være synlige, let læselige og uudslettelige:
salgsbetegnelse anført i overensstemmelse med bilag I
klar angivelse af, at produktet er af en kvalitet, der gør det egnet til anvendelse som ekstraktionsmiddel ved fremstilling af fødevarer og fødevareingredienser
en angivelse, hvorved varepartiet kan identificeres
navn eller firmanavn og adresse på fabrikanten eller pakkevirksomheden eller på en forhandler, der er etableret inden for Fællesskabet
nettomængden, udtrykt i volumenenheder
om nødvendigt særlige opbevarings- eller anvendelsesforskrifter.
Hver medlemsstat sørger imidlertid for, at salg af ekstraktionsmidler inden for dens eget område forbydes, såfremt de i denne artikel omhandlede oplysninger ikke er anført på et sprog, som let forstås af køberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at køberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de nævnte oplysninger angives på flere sprog.
Artikel 8
Artikel 9
Direktiv 88/344/EØF, som ændret ved de retsakter, der er nævnt i bilag II, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne.
Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og skal læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
Artikel 10
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 11
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
BILAG I
EKSTRAKTIONSMIDLER, SOM MÅ ANVENDES VED BEHANDLING AF RÅSTOFFER, FØDEVARER, FØDEVAREBESTANDDELE OG FØDEVAREINGREDIENSER
DEL I
Ekstraktionsmidler, der skal anvendes under overholdelse af god fremstillingspraksis til alle formål ( 2 )
Navn:
DEL II
Ekstraktionsmidler med specificeret anvendelsesformål
Navn |
Anvendelsesformål (sammenfattende beskrivelse af ekstraktionen) |
Maksimal restmængde i ekstraheret fødevare eller fødevareingrediens |
Hexan (1) |
Fremstilling eller fraktionering af fedtstoffer og olier samt fremstilling af kakaosmør |
1 mg/kg i fedtstof, olie eller kakaosmør |
Tilberedning af fedtfri proteinprodukter og fedtfrit mel |
10 mg/kg i fødevaren, der indeholder det fedtfri proteinprodukt og det fedtfri mel |
|
30 mg/kg i det fedtfri sojaprodukt, der sælges til den endelige forbruger |
||
Tilberedning af fedtfri cerealie-kim |
5 mg/kg i fedtfri cerealie-kim |
|
2-Methyloxolan |
Fremstilling eller fraktionering af fedtstoffer og olier samt fremstilling af kakaosmør |
1 mg/kg i fedtstof, olie eller kakaosmør |
Tilberedning af fedtfrie proteinprodukter og fedtfrit mel |
10 mg/kg i fødevaren, der indeholder det fedtfrie proteinprodukt og det fedtfrie mel |
|
30 mg/kg i det fedtfrie sojaprodukt, der sælges til den endelige forbruger |
||
Tilberedning af fedtfrie cerealie-kim |
5 mg/kg i fedtfrie cerealie-kim |
|
Methylacetat |
Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og te |
20 mg/kg i kaffe eller te |
Fremstilling af sukker fra melasse |
1 mg/kg i sukkeret |
|
Methylethylketon (2) |
Fraktionering af fedtstoffer og olier |
5 mg/kg i fedtstof eller olie |
Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og te |
20 mg/kg i kaffe eller te |
|
Dichlormethan |
Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og te |
2 mg/kg i brændt kaffe og 5 mg/kg i te |
Methanol |
Samtlige anvendelsesformål |
10 mg/kg |
2-Propanol |
Samtlige anvendelsesformål |
10 mg/kg |
Dimethylether |
Tilberedning af affedtede animalske proteinprodukter, herunder gelatine (3) |
0,009 mg/kg i det affedtede proteinprodukt, herunder gelatine |
Tilberedning af kollagen (4) og kollagenderivater, bortset fra gelatine |
3 mg/kg i kollagen og kollagenderivater, bortset fra gelatine |
|
(1)
Hexan er en handelsvare, der hovedsagelig består af acykliske mættede carbonhydrider, som indeholder kulstofatomer, og som destillerer mellem 64 °C og 70 °C. Kombineret anvendelse af hexan og methylethylketon er forbudt.
(2)
Indholdet af n-hexan i dette ekstraktionsmiddel må ikke overskride 50 mg/kg. Kombineret anvendelse af hexan og methylethylketon er forbudt.
►M2
(3)
Ved »gelatine« forstås naturligt, opløseligt protein, også geldannende, som er fremkommet ved delvis hydrolyse af kollagen fremstillet af knogler, huder og skind og sener fra dyr, i overensstemmelse med de relevante krav i forordning (EF) nr. 853/2004.
(4)
Ved »kollagen« forstås et proteinbaseret produkt fra dyrs knogler, huder, skind og sener, der er fremstillet i overensstemmelse med de relevante krav i forordning (EF) nr. 853/2004 ◄ |
DEL III
Ekstraktionsmidler med specificeret anvendelsesformål
Navn |
Maksimal restmængde i fødevaren, der skyldes anvendelse af ekstraktionsmidler i tilberedningen af aromastoffer fra naturligt aromagivende produkter |
Diethylether |
2 mg/kg |
Hexan (1) |
1 mg/kg |
2-Methyloxolan |
1 mg/kg |
Cyclohexan |
1 mg/kg |
Methylacetat |
1 mg/kg |
1-Butanol |
1 mg/kg |
2-Butanol |
1 mg/kg |
Methylethylketon (1) |
1 mg/kg |
Dichlormethan |
0,02 mg/kg |
1-Propanol |
1 mg/kg |
1,1,1,2-tetrafluorethan |
0,02 mg/kg |
Methanol |
1,5 mg/kg |
2-Propanol |
1 mg/kg |
(1)
Kombineret anvendelse af hexan og methylethylketon er forbudt. |
DEL IV
Specifikke renhedskriterier for de ekstraktionsmidler, der er anført i bilag I
2-Methyloxolan |
|
CAS-nr. |
96-47-9 |
Assay |
Indhold ikke under 99,9 % på tørstofbasis |
Renhed |
|
Furan |
Ikke over 50 mg/kg (på tørstofbasis) |
2-Methylfuran |
Ikke over 500 mg/kg (på tørstofbasis) |
Ethanol |
Ikke over 450 mg/kg (på tørstofbasis) |
BILAG II
DEL A
Ophævet direktiv med oversigt over ændringer
(jf. artikel 9)
Rådets direktiv 88/344/EØF (EFT L 157 af 24.6.1988, s. 28) |
|
Rådets direktiv 92/115/EØF (EFT L 409 af 31.12.1992, s. 31) |
|
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/52/EF (EFT L 331 af 21.12.1994, s. 10) |
|
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/60/EF (EFT L 331 af 3.12.1997, s. 7) |
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1) |
Kun punkt 9) i bilag III |
DEL B
Frister for gennemførelse i national ret
(jf. artikel 9)
Direktiv |
Seneste gennemførelsesdato |
88/344/EØF |
13. juni 1991 |
92/115/EØF |
a) 1. juli 1993 |
b) 1. januar 1994 (1) |
|
94/52/EF |
7. december 1995 |
97/60/EF |
a) 27. oktober 1998 |
b) 27. april 1999 (2) |
|
(1)
I overensstemmelse med artikel 2, stk. 1, i direktiv 92/115/EØF: »Medlemsstaterne ændrer deres love og administrative bestemmelser med henblik på: — at tillade handel med varer, som opfylder kravene i dette direktiv, senest den 1. juli 1993 — at forbyde handel med produkter, som ikke opfylder kravene i dette direktiv, med virkning fra 1. januar 1994.«
(2)
I overensstemmelse med artikel 2, stk. 1, i direktiv 97/60/EF: »Medlemsstaterne ændrer deres administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser med henblik på: — at tillade markedsføring af produkter, som opfylder bestemmelserne i direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, senest den 27. oktober 1998 — at forbyde markedsføring af produkter, som ikke opfylder bestemmelserne i direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, fra den 27. april 1999. Produkter, der ikke svarer til direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, men som er i handelen eller er mærket inden denne dato, må dog sælges, så længe lager haves.« |
BILAG III
Sammenligningstabel
Direktiv 88/344/EØF |
Nærværende direktiv |
Artikel 1, stk. 1 |
Artikel 1, stk. 1 |
Artikel 1, stk. 3 |
Artikel 1, stk. 2 |
Artikel 2, stk. 1 |
Artikel 2, stk. 1 |
Artikel 2, stk. 2 |
Artikel 2, stk. 2 |
Artikel 2, stk. 3 |
— |
Artikel 2, stk. 4 |
Artikel 2, stk. 3 |
Artikel 3 |
Artikel 3 |
Artikel 4 |
Artikel 4 |
Artikel 5 |
Artikel 5 |
Artikel 6, stk. 1 |
Artikel 6, stk. 1 |
Artikel 6, stk. 2 |
— |
Artikel 6, stk. 3 |
— |
— |
Artikel 6, stk. 2 |
— |
Artikel 6, stk. 3 |
— |
Artikel 6, stk. 4 |
Artikel 7 |
Artikel 7 |
Artikel 8 |
Artikel 8 |
Artikel 9 |
— |
— |
Artikel 9 |
— |
Artikel 10 |
Artikel 10 |
Artikel 11 |
Bilag |
Bilag I |
— |
Bilag II |
— |
Bilag III |
( 1 ) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
( 2 ) Et ekstraktionsmiddel anses for at være anvendt under overholdelse af god fremstillingspraksis, såfremt brugen af det kun medfører forekomst af restmængder eller afledningsprodukter i teknisk uundgåelige mængder, der ikke frembyder risici for menneskets sundhed.
( 3 ) Anvendelse af acetone ved raffinering af olie af presserester af oliven forbydes.