02004R0273 — DA — 20.02.2023 — 007.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 273/2004 af 11. februar 2004 om narkotikaprækursorer (EUT L 047 af 18.2.2004, s. 1) |
Ændret ved:
|
|
Tidende |
||
nr. |
side |
dato |
||
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 219/2009 af 11. marts 2009 |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) Nr. 1258/2013 af 20. november 2013 |
L 330 |
21 |
10.12.2013 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2016/1443 af 29. juni 2016 |
L 235 |
6 |
1.9.2016 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2018/729 af 26. februar 2018 |
L 123 |
4 |
18.5.2018 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/1737 af 14. juli 2020 |
L 392 |
1 |
23.11.2020 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/1518 af 29. marts 2022 |
L 236 |
1 |
13.9.2022 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2023/196 af 25. november 2022 |
L 27 |
1 |
31.1.2023 |
Berigtiget ved:
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 273/2004
af 11. februar 2004
om narkotikaprækursorer
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Anvendelsesområde og formål
Denne forordning fastsætter harmoniserede foranstaltninger til kontrol og overvågning inden for Unionen af visse stoffer, som hyppigt anvendes til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, med henblik på at hindre ulovlig anvendelse af disse stoffer.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
»registrerede stoffer«: stoffer, som er opført i bilag I, og som kan anvendes til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, herunder blandinger og naturprodukter, der indeholder sådanne stoffer, bortset fra blandinger og naturprodukter, der indeholder registrerede stoffer og er sammensat på en sådan måde, at de registrerede stoffer ikke let kan benyttes eller udskilles ved hjælp af let anvendelige eller økonomisk overkommelige midler, lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF ( 1 ) og veterinærlægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF ( 2 )
»ikke-registrerede stoffer«: stoffer, som ikke er opført i bilag I, men hvis anvendelse ved ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer er blevet fastslået
»markedsføring«: enhver form for afhændelse mod eller uden vederlag af registrerede stoffer i Unionen; eller opbevaring, fremstilling, produktion og forarbejdning af, handel med, distribution af eller mæglervirksomhed vedrørende disse stoffer med henblik på afhændelse i Unionen
»erhvervsdrivende«: fysisk eller juridisk person, som er beskæftiget med markedsføring af registrerede stoffer
»Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler«: det udvalg, der er nedsat ved enkeltkonventionen angående narkotiske midler af 1961, som ændret ved protokollen af 1972
»særlig licens«: en licens, der er udstedt til en bestemt type erhvervsdrivende
»særlig registrering«: en registrering, der er foretaget for en bestemt type erhvervsdrivende.
»bruger«: fysisk eller juridisk person, som ikke er erhvervsdrivende, som er i besiddelse af et registreret stof, og som er beskæftiget med forarbejdning, formulering, forbrug, opbevaring, oplagring, behandling, påfyldning i beholdere, overførsel mellem beholdere, blanding, omdannelse eller enhver anden anvendelse af registrerede stoffer
»naturprodukt«: en organisme eller en del deraf, uanset hvilken form den har, eller stoffer, der forekommer i naturen, som defineret i artikel 3, nr. 39), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 ( 3 ).
Artikel 3
Krav til markedsføring af registrerede stoffer
Hvis der opkræves et gebyr, skal de kompetente myndigheder overveje at tilpasse niveauet af gebyret afhængigt af virksomhedens størrelse. Et sådant gebyr skal opkræves på en ikkediskriminatorisk måde og må ikke overskride omkostningerne i forbindelse med behandlingen af ansøgningen.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15a vedrørende kravene til og betingelserne for:
at udstede licens, herunder, hvis det er relevant, de kategorier af personoplysninger, der skal gives
at udstede registrering, herunder, hvis det er relevant, de kategorier af personoplysninger, der skal gives
at opføre erhvervsdrivende og brugere i den europæiske database som omhandlet i artikel 13a i overensstemmelse med stk. 7 i nærværende artikel.
De kategorier af personoplysninger, der er omhandlet i litra a) og b) i første afsnit i nærværende stykke omfatter ikke særlige kategorier af følsomme oplysninger som omhandlet i artikel 8, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF ( 4 ).
Artikel 4
Aftagererklæring
En erhvervsdrivende, som regelmæssigt til en aftager leverer et registreret stof i kategori 2 i bilag I til denne forordning, kan acceptere, at ovennævnte erklæring om enkelttransaktioner erstattes af én enkelt erklæring for flere transaktioner med dette registrerede stof i løbet af et tidsrum på højst et år, forudsat at den erhvervsdrivende finder det godtgjort, at følgende kriterier er opfyldt:
aftageren har af den erhvervsdrivende fået leveret stoffet mindst tre gange i de foregående tolv måneder
den erhvervsdrivende har ingen grund til at formode, at stoffet vil blive anvendt til ulovlige formål
de bestilte mængder er ikke usædvanlige for denne aftager.
Denne erklæring skal være i overensstemmelse med modellen i punkt 2 i bilag III. Når det drejer sig om juridiske personer, skal erklæringen udfærdiges på brevpapir med brevhoved.
Artikel 5
Dokumentation
Handelsdokumenter såsom fakturaer, manifester, administrative dokumenter, transportdokumenter og andre forsendelsesdokumenter skal indeholde tilstrækkelige oplysninger til sikker identifikation af:
navnet på det registrerede stof, således som det er angivet i kategori 1 og 2 i bilag I
mængde og vægt af det registrerede stof og, når der er tale om en blanding eller et naturprodukt, mængde og vægt, hvis kendt, af blandingen eller naturproduktet samt mængde og vægt eller procentdel af vægten af det eller de stoffer, der er opført i kategori 1 og 2 i bilag I, og som indgår i blandingen
navn og adresse på leverandør, distributør, modtager og om muligt andre erhvervsdrivende, der er direkte involveret i transaktionen, jf. artikel 2, litra c) og d).
Dokumentationen kan også opbevares i form af reproduktioner på et billedmedium eller andre datamedier. Det skal sikres, at de lagrede data:
svarer til dokumentationen i form og indhold, når de gøres læsbare, og
til enhver tid er umiddelbart tilgængelige, straks kan gøres læsbare og kan analyseres automatisk i hele den periode, der er anført i stk. 5.
Artikel 6
Undtagelser
De i artikel 3, 4 og 5 opregnede forpligtelser gælder dog ikke transaktioner, der omfatter de registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I, når de pågældende mængder over en periode på et år ikke overstiger de i bilag II angivne mængder.
Artikel 7
Mærkning
Erhvervsdrivende sikrer sig, at de registrerede stoffer i kategori 1 og 2 i bilag I er mærket, inden de leveres. Mærkningen skal angive stoffernes navne som anført i bilag I. De erhvervsdrivende kan herudover anvende deres sædvanlige etikettering.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i henhold til artikel 15a vedrørende kravene til mærkning af blandinger, der indeholder registrerede stoffer.
Artikel 8
Underretning af de kompetente myndigheder
Artikel 9
Vejledning
Vejledningen skal navnlig indeholde:
information om, hvordan mistænkelige transaktioner identificeres og indberettes
en løbende ajourført liste over ikke-registrerede stoffer, således at industrien frivilligt kan kontrollere handelen med disse stoffer
andre nyttige oplysninger.
Artikel 10
De kompetente myndigheders beføjelser og forpligtelser
Med henblik på at sikre, at artikel 3-8 anvendes korrekt, træffer hver medlemsstat de nødvendige foranstaltninger med henblik på at sætte deres kompetente myndigheder i stand til at udføre deres kontrol- og overvågningsopgaver, især:
at fremskaffe oplysninger om alle ordrer på registrerede stoffer eller transaktioner, i hvilke registrerede stoffer indgår
at få adgang til erhvervsdrivendes og brugeres forretningslokaler med henblik på at finde bevis for uregelmæssigheder
om nødvendigt at tilbageholde og beslaglægge sendinger, der ikke opfylder denne forordning.
Hver medlemsstat kan vedtage de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for, at de kompetente myndigheder kan kontrollere og overvåge mistænkelige transaktioner, der omfatter ikkeregistrerede stoffer, især for:
at fremskaffe oplysninger om ordrer på ikkeregistrerede stoffer eller transaktioner, hvori der indgår ikkeregistrerede stoffer
at få adgang til forretningslokaler med henblik på at fremskaffe bevis for mistænkelige transaktioner, der omfatter ikkeregistrerede stoffer
om nødvendigt at tilbageholde og beslaglægge sendinger for at hindre, at specifikke ikkeregistrerede stoffer anvendes til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer.
Artikel 11
Samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen
Artikel 12
Sanktioner
Medlemsstaterne fastsætter sanktioner for overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de iværksættes. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
Artikel 13
Meddelelser fra medlemsstaterne
Artikel 13a
Den europæiske database om narkotikaprækursorer
Kommissionen opretter en europæisk database om narkotikaprækursorer med det formål:
at fremme meddelelsen af oplysninger, om muligt på en aggregeret og anonymiseret måde, jf. artikel 13, stk. 1, sammenfatningen og analysen heraf på EU-niveau og forelæggelsen af disse oplysninger for Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler, jf. artikel 13, stk. 3
at oprette et europæisk register over erhvervsdrivende og brugere, som har erhvervet en licens eller en registrering
at sætte de erhvervsdrivende i stand til at give de kompetente myndigheder oplysninger om deres transaktioner i elektronisk form i overensstemmelse med artikel 8, stk. 2, som specificeret i gennemførelsesbestemmelserne, der er vedtaget i medfør af artikel 14.
Personoplysninger må først medtages i den europæiske database efter vedtagelsen af de delegerede retsakter, der er omhandlet i artikel 3, stk. 8, og artikel 8, stk. 3.
Artikel 13b
Databeskyttelse
Artikel 14
Gennemførelsesretsakter
Kommissionen kan vedtage følgende gennemførelsesretsakter:
regler, hvor det er relevant, om elektronisk indgivelse af aftagererklæringerne i artikel 4
regler om meddelelse af oplysningerne i artikel 8, stk. 2, herunder, hvor det er relevant, i elektronisk form, til en europæisk database
procedureregler for udstedelse af licenser og registrering samt opførelse af erhvervsdrivende og brugere i den europæiske database som omhandlet i artikel 3, stk. 2, 6 og 7.
Artikel 14a
Udvalgsprocedure
Artikel 15
Tilpasning af bilagene
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i henhold til artikel 15a for at tilpasse bilag I, II og III til nye tendenser inden for ulovlig anvendelse af narkotikaprækursorer og for at følge enhver ændring til tabellerne i bilaget til FN-konventionen.
Artikel 15a
Udøvelse af delegerede beføjelser
Artikel 16
Oplysninger om medlemsstaterne foranstaltninger
Artikel 17
Ophævelse
Artikel 18
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft den 18. august 2005, bortset fra artikel 9, 14 og 15, som træder i kraft på dagen for denne forordnings offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, således at de foranstaltninger, der er fastsat i disse artikler, kan vedtages. Foranstaltningerne træder tidligst i kraft den 18. august 2005.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG I
Liste over registrerede stoffer
KATEGORI 1
Stof |
KN-betegnelse (hvis anderledes) |
KN-kode (1) |
CAS-nr. (2) |
1-phenyl-2-propanon |
Phenylacetone |
2914 31 00 |
103-79-7 |
diethyl-(phenylacetyl)propandioat (DEPAPD) |
|
2918 30 00 |
20320-59-6 |
methyl-alpha-phenylacetoacetat (MAPA) |
|
2918 30 00 |
16648-44-5 |
ethyl-alpha-phenylacetoacetat (EAPA) (4) |
|
ex 2918 30 00 |
5413-05-8 |
methyl-2-methyl-3-phenyloxiran-2-carboxylat (BMK-methylglycidat) |
|
2918 99 90 |
80532-66-7 |
2-methyl-3-phenyloxiran-2-carboxylsyre (BMK-glycidsyre) |
|
2918 99 90 |
25547-51-7 |
N-acetylanthranilsyre |
2-acetamidobenzolsyre |
2924 23 00 |
89-52-1 |
Alpha-phenylacetoacetamid (APAA) |
|
2924 29 70 |
4433-77-6 |
Alpha-phenylacetoacetonitril (APAAN) |
|
2926 40 00 |
4468-48-8 |
Isosafrol (cis + trans) |
|
2932 91 00 |
120-58-1 |
3,4-methylenedioxyphenylpropan-2-on |
1-(1,3-Benzodioxol-5-yl)propan-2-on |
2932 92 00 |
4676-39-5 |
Piperonal |
|
2932 93 00 |
120-57-0 |
Safrol |
|
2932 94 00 |
94-59-7 |
ethyl 3-(2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-ethylglycidat) |
|
2932 99 00 |
28578-16-7 |
methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat) |
|
2932 99 00 |
13605-48-6 |
methyl-3-oxo-2-(3,4-methylendioxyphenyl)butanoat (MAMDPA) (5) |
methyl-3-oxo-2-(3,4-methylendioxyphenyl)butanoat |
ex 2932 99 00 |
1369021-80-6 |
3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylsyre (PMK-glycidsyre) |
|
2932 99 00 |
2167189-50-4 |
N-phenyl-1-(2-phenylethyl)piperidin-4-amin |
4-anilin-N-phenethylpiperidin (ANPP) |
2933 36 00 |
21409-26-7 |
1-(2-phenylethyl)piperidin-4-on |
N-phenethyl-4-piperidon (NPP) |
2933 37 00 |
39742-60-4 |
N-phenylpiperidin-4-amin (4-AP) |
|
2933 39 99 |
23056-29-3 |
tert-butyl 4-anilinpiperidin-1-carboxylat (1-boc-4-AP) |
|
2933 39 99 |
125541-22-2 |
N-phenyl-N-piperidin-4-yl)propanamid (norfentanyl) |
|
2933 39 99 |
1609-66-1 |
Ephedrin |
|
2939 41 00 |
299-42-3 |
Pseudoephedrin |
|
2939 42 00 |
90-82-4 |
Norephedrin |
|
►M2 2939 44 00 ◄ |
14838-15-4 |
Ergometrin |
|
2939 61 00 |
60-79-7 |
Ergotamin |
|
2939 62 00 |
113-15-5 |
Lysergsyre |
|
2939 63 00 |
82-58-6 |
Stereoisomeriske former af stoffer i denne kategori, bortset fra cathin (3), hvor sådanne former kan opnås. |
|||
Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås, bortset fra salte af cathin. |
|||
(1R,2S)-(-)-chloroephedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
110925-64-9 |
(1S,2R)-(+)-chloroephedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
1384199-95-4 |
(1S,2S)-(+)-chloropseudoephedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
73393-61-0 |
(1R,2R)-(-)-chloropseudoephedrin |
|
►M5 2939 79 90 ◄ |
771434-80-1 |
(1)
EFT L 290 af 28.10.2002, s. 1.
(2)
CAS-nummeret er »Chemical Abstracts Service Registry Number«, som er et enkelt identifikationsnummer for hvert stof. CAS-nummeret er specifikt for hver isomer og for hvert salt af hver isomer. Det bemærkes, at CAS-numrene for salte af de ovenfor anførte stoffer er forskellige fra de angivne numre.
(3)
Betegnes også (+)-norpseudoephedrin, KN-kode 2939 43 00 , CAS-nr. 492-39-7.
(4)
Også kaldet ethyl-3-oxo-2-phenylbutanoat ifølge IUPAC-nomenklaturen (International Union of Pure and Applied Chemistry).
(5)
Også kaldet methyl-2-(2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-3-oxobutanoat ifølge IUPAC-nomenklaturen. |
KATEGORI 2
UNDERKATEGORI 2A
Stof |
KN-betegnelse (hvis forskellig) |
KN-kode (14) |
CAS-nr (15) |
Rødt phosphor |
|
2804 70 00 |
7723-14-0 |
Eddikesyreanhydrid |
|
2915 24 00 |
108-24-7 |
Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås. |
UNDERKATEGORI 2B
Stof |
KN-betegnelse (hvis forskellig) |
KN-kode (14) |
CAS-nr. (15) |
Phenyleddikesyre |
|
2916 34 00 |
103-82-2 |
Anthranilsyre |
|
118-92-3 |
|
Piperidin |
|
2933 32 00 |
110-89-4 |
Kaliumpermanganat |
|
2841 61 00 |
7722-64-7 |
Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås. |
KATEGORI 3
Stof |
KN-betegnelse (hvis anderledes) |
KN-kode (1) |
CAS-nr. (2) |
Saltsyre |
Hydrogenchlorid |
2806 10 00 |
7647-01-0 |
Svovlsyre |
|
►M5 2807 00 00 ◄ |
7664-93-9 |
Toluen |
|
2902 30 00 |
108-88-3 |
Ethylether |
Diethylether |
2909 11 00 |
60-29-7 |
Acetone |
|
2914 11 00 |
67-64-1 |
Methylethylketon |
Butanon |
2914 12 00 |
78-93-3 |
Salte af disse stoffer, hvor sådanne salte kan opnås, bortset fra salte af saltsyre og svovlsyre. |
|||
(1)
EFT L 290 af 28.10.2002, s. 1.
(2)
CAS-nummeret er »Chemical Abstracts Service Registry Number«, som er et enkelt identifikationsnummer for hvert stof. CAS-nummeret er specifikt for hver isomer og for hvert salt af hver isomer. Det bemærkes, at CAS-numrene for salte af de ovenfor anførte stoffer er forskellige fra de angivne numre. |
BILAG II
Stof |
Tærskelværdi |
Eddikesyreanhydrid |
100 l |
Kaliumpermanganat |
100 kg |
Anthranilsyre og salte heraf |
1 kg |
Phenyleddikesyre og salte heraf |
1 kg |
Piperidin og salte heraf |
0,5 kg |
Rødt phosphor |
0,1 kg |
BILAG III
1. Model til erklæring om enkelttransaktioner (i kategori 1 eller 2)
2. Model til erklæring om flere transaktioner (i kategori 2)
( 1 ) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67).
( 2 ) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1).
( 3 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
( 4 ) Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31).
( 5 ) EFT L 82 af 22.3.1997, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).
( 6 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).
( 7 ) Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 af 22. december 2004 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande (EUT L 22 af 26.1.2005, s. 1).
( 8 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13).
( 9 ) EUT L 290 af 28.10.2002, s. 1.
( 10 ) CAS-nummeret, »Chemical Abstracts Service Registry Number«, er et identifikationsnummer, der er unikt for hvert enkelt stof og dets struktur. CAS-nummeret er specifikt for hver isomer og for hvert salt af hver isomer. Det bemærkes, at CAS-numrene for salte af de ovenfor anførte stoffer er forskellige fra de angivne numre.