15.3.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 69/18

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) blev, jf. direktiv 70/524/EØF, godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1453/2004 (3), til slagtesvin og smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (4) og til slagtekalkuner og kalve ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (5). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) som tilsætningsstof til foder til søer, smågrise, slagtesvin, kalve til opdræt og slagtekalkuner. I ansøgningen, jf. forordningens artikel 7, anmodes der også om en vurdering af dette præparat til en ny anvendelse i drikkevand. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. juli 2016 (6), at præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten vurderede, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre tilvæksten hos smågrise, slagtesvin, søer og kalve til opdræt ved anvendelse i foder og i drikkevand. For så vidt angår anvendelsen af tilsætningsstoffet til slagtekalkuner konkluderedes det, at der i to undersøgelser var en vis dokumentation for en positiv virkning på vækst og på forholdet mellem foderindtag og tilvækst, og at der i en tredje undersøgelse var konstateret en betydeligt større vægtforøgelse hos hunkalkuner, men ingen betydelig forskel i vægtforøgelse hos hankalkuner. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Dog blev den pågældende dokumentation — også i lyset af at præparatet har været anvendt længe — anset for at være en væsentlig indikator for forbedring af zootekniske parametre for vægtforøgelse. Det blev derfor vurderet, at de fremlagte data opfylder betingelserne for dokumentation af tilsætningsstoffets effektivitet for slagtekalkuner ved anvendelse i foder og i drikkevand.

(6)

Vurderingen af præparatet af Bacillus subtilis (DSM 5750) og Bacillus licheniformis (DSM 5749) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(7)

Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 1453/2004, (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 600/2005 ændres.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —