This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1421
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1421 of 22 August 2022 concerning the authorisation of expressed orange essential oil, distilled orange essential oil and folded orange oils from Citrus sinensis (L.) Osbeck as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1421 af 22. august 2022 om godkendelse af presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1421 af 22. august 2022 om godkendelse af presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
C/2022/5946
EUT L 218 af 23.8.2022, p. 27–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/02/2024
23.8.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 218/27 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1421
af 22. august 2022
om godkendelse af presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
(2) |
Presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentreret appelsinolie blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentreret appelsinolie fra Citrus sinensis (L.) Osbeck til alle dyrearter. |
(4) |
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(5) |
Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstofferne ligeledes godkendes til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand. |
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 29. september 2021 (3), at presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyresundheden, forbrugersundheden eller miljøet. Der kunne imidlertid ikke drages nogen konklusioner for hunde, katte, prydfisk og prydfugle, der normalt ikke udsættes for biprodukter af citrusfrugter. Autoriteten konkluderede også, at presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck bør betragtes som irriterende for hud og øjne og som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stoffer. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. |
(7) |
Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for virkningen, eftersom presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(8) |
Vurderingen af presset æterisk appelsinolie, destilleret æterisk appelsinolie og koncentrerede appelsinolier fra Citrus sinensis (L.) Osbeck viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(9) |
Der bør fastsættes visse betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Det anbefalede indhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis et sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger. |
(10) |
Det forhold, at tilsætningsstofferne ikke må anvendes som aromastoffer i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand. |
(11) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
(12) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 12. marts 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 12. september 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. august 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2021);19(11):6891.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Presset æterisk appelsinolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Presset æterisk appelsinolie fra frugtskræller af Citrus sinensis (L.) Osbeck (1) Flydende form Aktivstoffets karakteristika Æterisk olie udvundet ved koldpresning af frugtskræller af Citrus sinensis (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (2). I den flygtige fraktion:
Analysemetode (3) Til bestemmelse af d-limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og andre mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning Æglæggende høner og andre mindre udbredte fjerkræarter til æglægning og avl Slagtekalkuner |
— |
— |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alle slagtesvin |
— |
— |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Smågrise af alle arter af svinefamilien |
— |
— |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Søer |
— |
— |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere |
— |
— |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Heste |
— |
— |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaniner Fisk undtagen prydfisk |
— |
— |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Andre arter |
— |
— |
50 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Destilleret æterisk appelsinolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Destillat (flygtig fraktion) af æterisk appelsinolie, der udvindes af frugtskræller af Citrus sinensis (L.) Osbeck Flydende form Aktivstoffets karakteristika Flygtig fraktion fra destillationen af presset æterisk appelsinolie (koldpresset), som fremstilles af frugtskrællen fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (4).
Analysemetode (5) Til bestemmelse af d-limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og andre mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning Æglæggende høner og andre mindre udbredte fjerkræarter til æglægning og avl Slagtekalkuner |
— |
— |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||
Svinefamilien |
— |
— |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere |
— |
— |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Heste |
— |
— |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaniner Fisk undtagen prydfisk |
— |
— |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Andre arter |
— |
— |
80 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Koncentreret appelsinolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Koncentreret appelsinolie fra frugtskræl af Citrus sinensis (L.) Osbeck Flydende form Aktivstoffets karakteristika Koncentreret olie fremstillet ved fraktioneret destillation af presset æterisk appelsinolie, som er udvundet af frugtskrællen fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (6).
Analysemetode (7) Til bestemmelse af d-limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og andre mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning |
— |
— |
15,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Æglæggende høner og andre mindre udbredte fjerkræarter til æglægning og avl |
— |
— |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Slagtekalkuner |
— |
— |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alle slagtesvin |
— |
— |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Smågrise af alle arter af svinefamilien |
— |
— |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Søer |
— |
— |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kalve (mælkeerstatninger) |
— |
— |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere bestemt til slagtning |
— |
— |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion |
— |
— |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Heste |
— |
— |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kaniner |
— |
— |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fisk undtagen prydfisk |
— |
— |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Andre arter |
— |
— |
15,5 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Koncentreret appelsinolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Koncentreret appelsinolie fra frugtskræl af Citrus sinensis (L.) Osbeck Flydende form Aktivstoffets karakteristika Koncentreret olie fremstillet ved fraktioneret destillation af presset æterisk appelsinolie, som er udvundet af frugtskrællen fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (8). Ikkeflygtig fraktion: 20,9 % I den flygtige fraktion:
Analysemetode (9) Til bestemmelse af d-limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Slagtekyllinger og andre mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning |
— |
— |
5,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Æglæggende høner og andre mindre udbredte fjerkræarter til æglægning og avl |
— |
— |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Slagtekalkuner |
— |
— |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Alle slagtesvin |
— |
— |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Smågrise af alle arter af svinefamilien |
— |
— |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Søer |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kalve (mælkeerstatninger) |
— |
— |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere bestemt til slagtning |
— |
— |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion |
— |
— |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Heste |
— |
— |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kaniner |
— |
— |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Fisk undtagen prydfisk |
— |
— |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Andre arter |
— |
— |
5,5 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||||
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Koncentreret appelsinolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Koncentreret appelsinolie fra frugtskræl af Citrus sinensis (L.) Osbeck Flydende form Aktivstoffets karakteristika Koncentreret olie fremstillet ved fraktioneret destillation af presset æterisk appelsinolie, som er udvundet af frugtskrællen fra Citrus sinensis (L.) Osbeck som defineret af Europarådet (10). Ikkeflygtig fraktion: 18 % I den flygtige fraktion:
Analysemetode (11) Til bestemmelse af d-limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
12.9.2032 |
(1) Synonymer: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(3) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(5) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(7) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(9) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(10) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(11) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.