(1)

Stoffet 2-hydroxy-4-methoxybenzophenon/oxybenzon (CAS-nr. 131-57-7), som har fået navnet Benzophenone-3 under den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI), og 2-cyan-3,3-diphenylacrylsyre, 2-ethyl-hexelester/octocrylen (CAS-nr. 6197-30-4), som har fået navnet Octocrylene under INCI, er i øjeblikket tilladt som UV-filtre i kosmetiske produkter og er opført under henholdsvis nr. 4 og nr. 10 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009.

(2)

I lyset af bekymringerne om potentielle hormonforstyrrende egenskaber ved Benzophenone-3 og Octocrylene, når de anvendes som UV-filtre i kosmetiske produkter, blev der lavet en indkaldelse af data i 2019. Interessenter fremlagde videnskabelig dokumentation for at påvise sikkerheden ved anvendelsen af Benzophenone-3 og Octocrylene som UV-filtre i kosmetiske produkter. Kommissionen anmodede Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) om at foretage en sikkerhedsvurdering af begge stoffer i lyset af de oplysninger, der er blevet fremlagt.

(3)

På grundlag af sikkerhedsvurderingen og i betragtning af bekymringerne om de potentielle hormonforstyrrende egenskaber ved Benzophenone-3 har VKF konkluderet i sin udtalelse af 30.-31. marts 2021 (2), at Benzophenone-3 ikke er sikkert for forbrugeren, når det anvendes som UV-filter op til den nuværende højeste koncentration på 6 % i solbeskyttelsesprodukter i form af enten kropscremer, solbeskyttelsespray med drivmiddel eller -pumpespray.

(4)

VKF konkluderede yderligere, at Benzophenone-3 er sikkert for forbrugeren, når det anvendes som UV-filter i en koncentration på op til 6 % i ansigtscreme, håndcreme og læbestifter, og at anvendelsen af Benzophenone-3 op til 0,5 % i kosmetiske produkter med det formål at beskytte den kosmetiske formulering er sikkert for forbrugeren.

(5)

VKF konstaterede endvidere, at anvendelsen af Benzophenone-3 som UV-filter er sikkert for forbrugeren i en koncentration på højst 2,2 % i kropscremer, spray med drivmiddel og pumpespray, hvis der ikke er tilsat yderligere 0,5 % Benzophenone-3 i samme formulering med det formål at beskytte den kosmetiske formulering. Det blev også konkluderet, at når op til 0,5 % Benzophenone-3 anvendes i samme formulering, bør niveauet af Benzophenone-3 ikke overstige 1,7 % i kropscremer, spray med drivmiddel og pumpespray.

(6)

Hvad angår Octocrylene, har VKF på grundlag af sikkerhedsvurderingen og i betragtning af bekymringerne om stoffets hormonforstyrrende egenskaber konkluderet i sin udtalelse af 30.-31. marts 2021 (3), at Octocrylene er sikkert at anvende som UV-filter i koncentrationer på op til 10 % i kosmetiske produkter, når de anvendes enkeltvis.

(7)

VKF konstaterede endvidere, at anvendelsen af Octocrylene er sikker i kombineret brug af solcreme eller -lotion, solbeskyttelsepumpespray, ansigtscreme, håndcreme og læbestift i koncentrationer på op til 10 %, men at anvendelsen af Octocrylene i koncentrationer på 10 % eller derover i solbeskyttelsespray med drivmiddel ikke er sikker til kombineret brug. VKF vurderede anvendelsen af Octocrylene i denne slags produkter til at være sikker, når koncentrationen ikke overstiger 9 %, når den anvendes sammen med ansigtscreme, håndcreme eller læbestift, som indeholder 10 % Octocrylene.

(8)

I lyset af VKF's udtalelser kan det konkluderes, at der er en potentiel sundhedsrisiko ved anvendelsen af Benzophenone-3 og Octocrylene som UV-filtre i kosmetiske produkter i de koncentrationer, der er tilladt på nuværende tidspunkt. Derfor bør anvendelsen af Benzophenone-3 og Octocrylene begrænses til de maksimale koncentrationer, som VKF foreslår.

(9)

Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres.

(10)

Industrien bør have tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye krav ved at foretage de nødvendige tilpasninger af deres produktformuleringer bl.a. for at sikre, at kun kosmetiske produkter, der opfylder de nye krav, bringes i omsætning. Industrien bør også have tilstrækkelig tid til at trække kosmetiske produkter, der ikke opfylder disse krav, tilbage.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —