(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Den 29. august 2016 indgav virksomheden »JatroSolutions GmbH« (»ansøgeren«) en ansøgning til Tysklands kompetente myndighed om tilladelse til at markedsføre kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. som en ny levnedsmiddelingrediens i Unionen i henhold til artikel 1, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3). Ansøgeren anmodede om, at hydrotermisk behandlede hele og knækkede kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. anvendes som sådan (eller kandiseret eller konserveret med sukker) eller som forarbejdede nødder som snack og som fødevareingrediens i kornbaserede snackstænger, morgenmadscerealier og tørrede frugter.

(4)

I henhold til artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 skal en ansøgning om markedsføring i Unionen af en ny fødevare, der er indgivet til en medlemsstat i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og som der ikke er truffet endelig beslutning om inden den 1. januar 2018, behandles som en ansøgning i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

(5)

Ansøgningen om tilladelse til markedsføring af kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. som en ny fødevare i Unionen blev indgivet til en medlemsstat i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og ansøgningen opfylder også kravene i forordning (EU) 2015/2283.

(6)

Den 1. marts 2018 anmodede ansøgeren også Kommissionen om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder vedrørende dyrkningen af planten Jatropha curcas L. og anvendelsen af molekylære markører (4), dataene om sammensætning, herunder ernæringsmæssige oplysninger (5) og dataene om allergener (6), oplysningerne om biologisk forurenende og procesforurenende stoffer (7), analysemetoderne, herunder valideringen heraf, til påvisning af phorbolestere i kernerne af Jatropha curcas L. (8), procedurerne for verificeringen af indholdet af phorbolestere i kernerne fra Jatropha curcas L. (9), tilbagemutationstest med bakterier med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. (10) og in vitro-mikrokernetest i pattedyrceller med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. (11), som blev fremlagt til støtte for ansøgningen.

(7)

Den 19. oktober 2018 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at foretage en vurdering af kerner fra den spiselige sort Jatropha curcas L. som en ny fødevare.

(8)

Den 24. november 2021 vedtog autoriteten i overensstemmelse med artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283 sin videnskabelige udtalelse »Safety of hydrothermally treated kernels from edible Jatropha curcas L. (»Chuta«) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (12).

(9)

Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse, at kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. er sikre under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Den videnskabelige udtalelse giver derfor tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at den nye fødevare, kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L., når de anvendes som sådan (eller kandiseret eller konserveret med sukker) eller som forarbejdede nødder som snack og som fødevareingrediens i kornbaserede snackstænger, morgenmadscerealier og tørrede frugter, opfylder betingelserne for markedsføring i henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

(10)

I sin videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten også, at indtagelse af denne nye fødevare enten kan fremkalde primær sensibilisering over for kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L., som kan føre til allergiske reaktioner eller fremkalde allergiske reaktioner hos personer, der er allergiske over for nødder. Den nåede frem til en sådan konklusion på grundlag af vægten af de foreliggende beviser og i betragtning af det høje (32 %) proteinindhold i kernerne fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. og offentliggjorde oplysninger, der viste tilstedeværelsen af en række allergene proteiner i kernerne fra den ikke-spiselige sort af Jatropha curcas L. I betragtning af at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen epidemiologisk evidens for allergiske reaktioner på kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. i de områder af Mexico, hvor de normalt indtages, og i betragtning af de negative krydsereaktivitetsresultater fra proteiner fra kernerne fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. til proteiner fra visse almindelige nødder i in vitro-enzymkoblet immunadsorptionsassay (»ELISA«) og de negative polymerasekædereaktionstest (»PCR«) udført med kernerne fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. for så vidt angår allergener fra andre nødder, mener Kommissionen imidlertid, at der ikke bør medtages noget specifikt mærkningskrav vedrørende allergeniciteten på EU-listen over godkendte nye fødevarer.

(11)

Autoriteten bemærkede også i sin videnskabelige udtalelse, at dens konklusion angående den nye fødevares sikkerhed var baseret på de videnskabelige data vedrørende dyrkningen af planten Jatropha curcas L. og anvendelsen af molekylære markører, dataene om sammensætning, herunder ernæringsmæssige oplysninger og dataene om allergener, oplysningerne om biologisk forurenende og procesforurenende stoffer, analysemetoderne, herunder valideringen heraf, til påvisning af phorbolestere i kernerne fra Jatropha curcas L., procedurerne for verificeringen af indholdet af phorbolestere i kernerne af Jatropha curcas L., tilbagemutationstesten med bakterier med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. og in vitro-mikrokernetesten i pattedyrceller med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L., uden hvilke den ikke kunne have vurderet den nye fødevare og nå frem til sin konklusion.

(12)

Kommissionen bad ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til disse undersøgelser og test og at redegøre nærmere for sin påberåbelse af eneret til at henvise til disse, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283.

(13)

Ansøgeren meddelte, at de havde ejendomsrettigheder og eneret til at henvise til de videnskabelige data om dyrkningen af planten Jatropha curcas L. og anvendelsen af molekylære markører, dataene om sammensætning, herunder ernæringsmæssige oplysninger og dataene om allergener, oplysningerne om biologisk forurenende og procesforurenende stoffer, analysemetoderne, herunder valideringen heraf, til påvisning af phorbolestere i kernerne fra Jatropha curcas L., prøveudtagningsprocedurerne for verificeringen af indholdet af phorbolestere i kernerne af Jatropha curcas L., tilbagemutationstesten med bakterier med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. og in vitro-mikrokernetesten i pattedyrceller med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L., på tidspunktet for indgivelsen af ansøgningen, og tredjeparter kan derfor ikke lovligt få adgang til, anvende eller henvise til disse data.

(14)

Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og vurderede, at de på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Derfor bør de videnskabelige data om dyrkningen af planten Jatropha curcas L. og anvendelsen af molekylære markører, dataene om sammensætning, herunder ernæringsmæssige oplysninger og dataene om allergener, oplysningerne om biologisk forurenende og procesforurenende stoffer, analysemetoderne, herunder valideringen heraf, til påvisning af phorbolestere i kernerne fra Jatropha curcas L., procedurerne for verificeringen af indholdet af phorbolestere i kernerne fra Jatropha curcas L., tilbagemutationstesten med bakterier med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. og in vitro-mikrokernetesten i pattedyrceller med spiselig(t) og ikkespiselig(t) mel og olie af affedtede kerner fra Jatropha curcas L. beskyttes i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. Det bør derfor kun tillades ansøgeren at markedsføre kerner fra Jatropha curcas L. i Unionen i en periode på fem år fra denne forordnings ikrafttræden.

(15)

Begrænsningen af godkendelsen af kerner fra den spiselige sort af Jatropha curcas L. og ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til de videnskabelige data, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at efterfølgende ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse.

(16)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —