EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0590
Commission Regulation (EU) 2021/590 of 12 April 2021 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for aclonifen, boscalid, cow milk, etofenprox, ferric pyrophosphate, L-cysteine, lambda-cyhalothrin, maleic hydrazide, mefentrifluconazole, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate and triclopyr in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2021/590 af 12. april 2021 om ændring af bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for aclonifen, boscalid, komælk, etofenprox, ferripyrophosphat, L-cystein, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, mefentrifluconazol, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og triclopyr i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2021/590 af 12. april 2021 om ændring af bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for aclonifen, boscalid, komælk, etofenprox, ferripyrophosphat, L-cystein, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, mefentrifluconazol, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og triclopyr i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
C/2021/2275
OJ L 125, 13.4.2021, p. 15–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
13.4.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 125/15 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2021/590
af 12. april 2021
om ændring af bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for aclonifen, boscalid, komælk, etofenprox, ferripyrophosphat, L-cystein, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, mefentrifluconazol, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og triclopyr i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier (MRL'er) for aclonifen, boscalid, etofenprox, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, mefentrifluconazol, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og triclopyr. Der er ikke fastsat specifikke MRL'er for ferripyrophosphat, L-cystein og komælk, og stofferne er heller ikke omfattet af bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg, jf. artikel 18, stk. 1, litra b), finder anvendelse. |
(2) |
I forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse på sød peberfrugt, urteudtræk og krydderier af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet aclonifen, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende MRL'er. |
(3) |
For så vidt angår boscalid er der indgivet en sådan ansøgning for granatæbler, honning og andre biavlsprodukter efter anvendelse på rapsfrø. For så vidt angår etofenprox er der indgivet en sådan ansøgning for blommer. For så vidt angår lambda-cyhalothrin er der indgivet en sådan ansøgning for krydderier i form af frø og krydderier i form af frugter. For så vidt angår maleinhydrazid er der indgivet en sådan ansøgning for cikorierødder. For så vidt angår mefentrifluconazol er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, abrikoser, kirsebær, ferskner, blommer, druer, kartofler, sukkermajs, solsikkefrø, rapsfrø og sukkerroerødder. For så vidt angår natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat og natrium-p-nitrophenolat er der indgivet en sådan ansøgning for druer, jordbær, hindbær, ribs, majs, ris, hvede og humle. For så vidt angår triclopyr er der indgivet en sådan ansøgning for kiwifrugter. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 blev ansøgningerne vurderet af de berørte medlemsstater, og vurderingsrapporterne blev fremsendt til Kommissionen. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, risiciene for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede MRL'er (2). Autoriteten har fremsendt udtalelserne til ansøgerne, Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem. |
(6) |
Med hensyn til alle ansøgningerne konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af MRL'erne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de seneste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende produkter. |
(7) |
For så vidt angår aclonifen har ansøgeren fremlagt oplysninger, som ikke tidligere var til rådighed under den undersøgelse, der blev gennemført i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Disse oplysninger vedrører restkoncentrationstest og analysemetoder. |
(8) |
For så vidt angår natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat og natrium-p-nitrophenolat har ansøgeren også fremlagt sådanne oplysninger om analysemetoder. |
(9) |
For så vidt angår boscalid har ansøgeren gjort referencestandarden for 2-chlor-N-(4′-chlor-5-hydroxybiphenyl-2-yl)nicotinamid kommercielt tilgængelig. |
(10) |
For så vidt angår maleinhydrazid vurderede autoriteten ansøgningen med henblik på fastsættelse af en MRL for gulerødder inden for rammerne af konklusionen af peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet (3). I overensstemmelse med de gældende EU-retningslinjer for ekstrapolering af MRL'er bør MRL'en for gulerødder også anvendes på cikorierødder. |
(11) |
For så vidt angår mefentrifluconazol anbefalede autoriteten at hæve MRL'erne for svinelever, nyrer fra kvæg og mælk fra kvæg, får og geder efter anvendelse af stoffet i foder. |
(12) |
I forbindelse med godkendelse af aktivstoffet ferripyrophosphat indeholdt resuméet af dossieret en ansøgning om MRL'er, jf. artikel 8, stk. 1, litra g), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (4). Ansøgningen blev evalueret af den berørte medlemsstat, jf. nævnte forordnings artikel 11, stk. 2. Autoriteten vurderede ansøgningen og leverede en konklusion vedrørende peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet, hvori den konkluderede, at ferripyrophosphat burde opføres i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 (5). |
(13) |
L-cystein og komælk er godkendt som basisstoffer ved henholdsvis Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/642 (6) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1004 (7). Anvendelsesbetingelserne for disse stoffer forventes ikke at føre til forekomst af restkoncentrationer i fødevarer eller foder, der kan udgøre en risiko for forbrugeren. Stofferne bør derfor optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. |
(14) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og konklusioner og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de respektive ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(15) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
(16) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. april 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online på: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for aclonifen. EFSA Journal 2020;18(5):6102.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for boscalid in honey. EFSA Journal 2019;17(11):5897.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for boscalid in pomegranates. EFSA Journal 2020;18(9):6236.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for etofenprox in plums. EFSA Journal 2020;18(7):6192.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for lambda-cyhalothrin in seed and fruit spices. EFSA Journal 2020;18(6):6110.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various crops. EFSA Journal 2020;18(7):6193.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate (sodium nitrocompounds). EFSA Journal 2020;18(3):6060.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for triclopyr in kiwi. EFSA Journal 2020;18(7):6191.
(3) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide. EFSA Journal 2016;14(6):4492.
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ferric pyrophosphate. EFSA Journal 2020;18(1):5986.
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/642 af 12. maj 2020 om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 150 af 13.5.2020, s. 134).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1004 af 9. juli 2020 om godkendelse af basisstoffet komælk, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 221 af 10.7.2020, s. 133).
BILAG
I bilag II og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II affattes kolonnerne for aclonifen, boscalid, etofenprox, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, mefentrifluconazol, natrium-5-nitroguaiacolat, natrium-o-nitrophenolat, natrium-p-nitrophenolat og triclopyr således: Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|