EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021D0545

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/545 af 26. marts 2021 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2021) 1953) (EØS-relevant tekst)

C/2021/1953

OJ L 110, 30.3.2021, p. 34–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/545/oj

30.3.2021   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 110/34


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/545

af 26. marts 2021

om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter

(meddelt under nummer C(2021) 1953)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Ved beslutning 2000/258/EF blev det franske nationale agentur for fødevaresikkerhed (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, »ANSES«) i Nancy, Frankrig, udpeget som det specifikke institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

(2)

Ved beslutning 2000/258/EF er det bl.a. fastsat, at ANSES skal evaluere de laboratorier i tredjelande, som har indsendt en ansøgning om tilladelse til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

(3)

Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Instituto de Tecnologia do Paraná«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(4)

Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af to laboratorier: »TECSA laboratórios LTDA« og »Instituto Pasteur«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.

(5)

Den kompetente myndighed i Cambodja har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Cambodia«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(6)

Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(7)

Den kompetente myndighed i Mexico har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »SADER/SENASICA«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(8)

Den kompetente myndighed i Sydafrika har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »Onderstepoort Veterinary Institute«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(9)

Den kompetente myndighed i Tunesien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Tunis«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(10)

Den kompetente myndighed i Ukraine har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(11)

Den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet en ansøgning om godkendelse af de to laboratorier »APHA Weybridge« og »BioBest Laboratories Ltd«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.

(12)

De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.

(13)

I overensstemmelse med aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland sammenholdt med bilag 2 til samme protokol, er godkendelsen af den ansøgning, som den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet, ikke til hinder for, at et nationalt referencelaboratorium beliggende i en medlemsstat kan udføre funktioner som nationalt referencelaboratorium for så vidt angår Det Forenede Kongerige (Nordirland).

(14)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende laboratorier godkendes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter:

a)

Instituto de Tecnologia do Paraná

Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775

Curitiba 81350-010

Brasilien

b)

TECSA laboratórios LTDA

Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários

Belo Horizonte 30110-042

Brasilien

c)

Instituto Pasteur

Avenida Paulista, 393

São Paulo 01311000

Brasilien

d)

Pasteur Institute of Cambodia

Laboratory of virology

5 Monivong Boulevard

BP 983

12200 Phnom Penh

Cambodja

e)

Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs

Laboratory of animal quarantine

1208 Minsheng Road

Pudong district

Shanghai 200135

Kina

f)

SADER/SENASICA

Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)

Tecamac de Felipe Villanueva

55740 Estado de México

Mexico

g)

Onderstepoort Veterinary Institute

100 Old Soutpan Road

0110 Pretoria

Sydafrika

h)

Pasteur Institute of Tunis

Rabies laboratory

13 place Pasteur

BO 74

1002 Tunis Belvedere

Tunesien

i)

State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms

Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations

30, Donetska str.

03151 Kyiv

Ukraine

j)

APHA Weybridge

Virology Vl 1, Woodham Lane

New Haw, Addelestone

Surrey KT15 3NB

Det Forenede Kongerige

k)

BioBest Laboratories Ltd

6 Charles Darwin House

The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge

Penicuik

Det Forenede Kongerige

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2021.

På Kommissionens vegne

Stella KYRIAKIDES

Medlem af Kommissionen


(1)  EFT L 79 af 30.3.2000, s. 40.


Top