5.12.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 319/2

(1)

Flere medlemsstater har på det seneste påpeget sikkerhedsproblemer i forbindelse med anvendelsen af jordnøddeolie samt ekstrakter og derivater deraf i kosmetiske produkter. Der er udtrykt bekymring for, at eksponering af huden for jordnøddeolie gennem anvendelse af kosmetiske produkter kan føre til sensibilisering over for jordnødder.

(2)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) tog denne bekymring alvorligt i sin reviderede udtalelse af 23. september 2014 (2). I denne udtalelse konkluderede VKF, at der ikke er tilstrækkelige data til at fastsætte et sikkert niveau for eksponering af huden i den ikke-sensibiliserede del af befolkningen. VKF tilføjede, at denne værdi imidlertid — i betragtning af de dokumenterede sikre niveauer for oralt indtag af jordnøddeprotein hos sensibiliserede individer og i betragtning af industriens evne til at raffinere jordnøddeolie til et proteinniveau på 0,5 ppm eller derunder — kan accepteres som den højeste tilladte koncentration i (raffineret) jordnøddeolie samt ekstrakter og derivater deraf, der anvendes i kosmetiske produkter.

(3)

Flere medlemsstater har også påpeget sikkerhedsproblemer i forbindelse med kosmetiske produkter, der indeholder hydrolyseret hvedeprotein. Der er indberettet flere tilfælde af kontakturticaria fremprovokeret af sådanne kosmetiske produkter efterfulgt af anafylaktisk chok efter indtagelse af fødevarer indeholdende hvedeprotein.

(4)

I sin reviderede udtalelse af 22. oktober 2014 (3) vurderede VKF, at det er sikkert for forbrugerne at anvende hydrolyseret hvedeprotein i kosmetiske produkter, forudsat at den maksimale gennemsnitlige molekylvægt af peptiderne i hydrolysater er 3,5 kDa.

(5)

I lyset af VKF's udtalelser udgør anvendelse af kosmetiske produkter indeholdende jordnøddeolie samt ekstrakter og derivater deraf samt anvendelse af kosmetiske produkter indeholdende hydrolyseret hvedeprotein en potentiel risiko for menneskers sundhed. For at sikre, at sådanne kosmetiske produkter er sikre for mennesker, bør der fastsættes en maksimumskoncentration på 0,5 ppm for jordnøddeprotein i jordnøddeolie samt ekstrakter og derivater deraf i kosmetiske produkter, og den gennemsnitlige molekylvægt af peptiderne i hydrolyseret hvedeprotein, der anvendes i kosmetiske produkter, bør begrænses til højst 3,5 kDa.

(6)

Industrien bør have tilstrækkelig tid til at tilpasse sig de nye krav ved at foretage de nødvendige tilpasninger af deres produktformuleringer for at sikre, at kun produkter, der opfylder nævnte krav, bringes i omsætning. Industrien bør også have tilstrækkelig tid til at trække produkter, der ikke opfylder de nye krav, tilbage fra markedet.

(7)

Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —