2.6.2016   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 145/4

(1)

I henhold til Kommissionens direktiv 2001/21/EF (2) blev amitrol optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet amitrol, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 30. juni 2016.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 (5) indgivet en ansøgning om forlængelse af optagelsen af amitrol i bilag I til direktiv 91/414/EØF inden for den tidfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 9 i forordning (EU) nr. 1141/2010. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende forlængelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 2. april 2014.

(7)

Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende forlængelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 19. juni 2014 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt amitrol kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten konkluderede, at der er stor sandsynlighed for, at de vurderede repræsentative anvendelser kan føre til eksponering af grundvandet over parametergrænsen for drikkevand på 0,1 μg/l af en relevant metabolit af amitrol i situationer fundet i alle relevante grundvandsscenarier. Der blev desuden konstateret en stor risiko for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende ved anvendelsen af amitrol.

(9)

På baggrund af de konstaterede risici kan det ikke fastslås, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt, for så vidt angår en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel. Det er derfor i henhold til artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1107/2009 passende ikke at forlænge godkendelsen af amitrol.

(10)

Amitrol er endvidere klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 2, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (7), og det har toksiske virkninger på endokrine organer. Amitrol bør derfor under hensyntagen til autoritetens konklusioner anses for at have hormonforstyrrende egenskaber i henhold til de foreløbige bestemmelser i punkt 3.6.5, fjerde afsnit, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Eftersom de konstaterede risici nævnt i betragtning 8 udelukker godkendelse af amitrol, var det ikke passende at overveje, hvorvidt eksponeringen over for amitrol er ubetydelig under de foreslåede realistiske anvendelsesbetingelser. Det kunne derfor ikke konkluderes, om amitrol opfylder godkendelseskriterierne i forbindelse med hormonforstyrrende egenskaber, som beskrevet i punkt 3.6.5, første afsnit, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(11)

Ifølge autoritetens konklusioner blev det under peerevalueringen foreslået, at amitrol bør omklassificeres som reproduktionstoksisk i kategori 1B.

(12)

I betragtning af de problemer, der er beskrevet i betragtning 8, finder undtagelsen i artikel 4, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009 ikke anvendelse. Anvendelsen af denne undtagelse er også udelukket, da det ikke er blevet fastslået, at kriterierne i punkt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 eller 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(13)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 17, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1141/2010, til udkastet til vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har nøje gennemgået disse.

(14)

Selv med de af ansøgeren fremsatte argumenter kan problemerne vedrørende stoffet imidlertid ikke siges at være løst.

(15)

Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder amitrol, tilbage.

(16)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder amitrol, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 30. september 2017.

(17)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende amitrol i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —