29.9.2015   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 252/17

(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol.

(2)

5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, biocidholdige produkter til hygiejne for mennesker, produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, og produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 1, 2 og 4, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Østrig blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 13. februar 2013 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (4).

(4)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

(5)

Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2 og 4, og som indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

(6)

Derfor bør 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2 og4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.

(7)

I udtalelserne konkluderes det, at 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for at være meget bioakkumulerende (vB) og giftige (T) i henhold til bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (5).

(8)

Da stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, i henhold til artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendes i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, bør godkendelsesperioden være 10 år i overensstemmelse med den praksis, der er fastlagt i henhold til direktiv 98/8/EF.

(9)

I forbindelse med anvendelsen af artikel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012 opfylder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol dog betingelserne i nævnte forordnings artikel 10, stk. 1, litra d), og bør derfor betragtes som kandidat til substitution.

(10)

Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (6). For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004. Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.

(11)

Eftersom 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol opfylder kriterierne for klassificering som meget bioakkumulerende (vB), bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder 5-chlor-2-(4-chlorphenoxy)phenol, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.

(12)

Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —