(1)

Protokollen til Euro-Middelhavs-aftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Det Hashemitiske Kongerige Jordan på den anden side for at tage hensyn til Republikken Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse af Den Europæiske Union (i det følgende benævnt »protokollen«) blev undertegnet på Det Europæiske Fællesskabs og dets medlemsstaters vegne den 30. november 2009 med forbehold af dens indgåelse.

(2)

Protokollen har været midlertidigt anvendt fra den 1. januar 2007, jf. protokollens artikel 8, stk. 2.

(3)

Som følge af Lissabontraktatens ikrafttræden den 1. december 2009 træder Den Europæiske Union i stedet for og efterfølger Det Europæiske Fællesskab.

(4)

Protokollen bør godkendes —

(1)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 fastlægges rammen for offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at verificere den korrekte anvendelse af EU-lovgivningen om fødevarer og foderstoffer. Denne ramme omfatter offentlig kontrol af dyr og varer, der indføres til Unionen fra tredjelande.

(2)

Forordning (EU) 2017/625 kræver for visse kategorier af dyr og varer, at hver sending underkastes offentlig kontrol på udpegede grænsekontrolsteder for første ankomst til Unionen på grund af den risiko, som disse kategorier af dyr og varer udgør for folke- og dyresundheden.

(3)

Ud over de kategorier af sendinger, der allerede er opført i forordning (EU) 2017/625, bør fødevarer, der indeholder både vegetabilske produkter og forarbejdede animalske produkter (sammensatte produkter), samt hø og halm underkastes offentlig kontrol på grænsekontrolstederne, da de også udgør en risiko for folke- og dyresundheden.

(4)

Forordning (EU) 2017/625 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(5)

Da forordning (EU) 2017/625 anvendes fra den 14. december 2019, bør nærværende forordning anvendes fra samme dato —

(1)

Fiskekvoterne for 2017 blev fastsat ved:

(2)

Fiskekvoterne for 2018 blev fastsat ved:

(3)

Hvis Kommissionen fastslår, at en medlemsstat har overskredet de fiskekvoter, som den har fået tildelt, skal Kommissionen i henhold til artikel 105, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1224/2009 nedsætte denne medlemsstats fremtidige fiskekvoter.

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969 (9) nedsættes fiskekvoterne for 2018 for visse bestande på grund af tidligere års overfiskning.

(5)

For nogle medlemsstaters vedkommende kunne kvoterne for de overfiskede bestande imidlertid ikke nedsættes ved gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969, eftersom disse medlemsstater ikke råder over kvoter for de pågældende bestande for 2018.

(6)

Hvis det ikke er muligt at nedsætte kvoterne for den overfiskede bestand i året efter overfiskningen, fordi den pågældende medlemsstat ikke har nogen kvote til rådighed, kan kvoterne i henhold til artikel 105, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1224/2009 nedsættes for andre bestande i det samme geografiske område eller med den samme handelsværdi. I henhold til Kommissionens meddelelse 2012/C 72/07 med retningslinjer for nedsættelse af kvoter efter artikel 105, stk. 1, 2 og 5, i forordning (EF) nr. 1224/2009 (10) bør nedsættelserne så vidt muligt vedrøre kvoter for bestande, der befiskes af den samme flåde som den flåde, der overskred kvoten, idet der tages hensyn til behovet for at undgå udsmid i blandet fiskeri.

(7)

De berørte medlemsstater er blevet hørt om de foreslåede nedsættelser af kvoterne for andre bestande end de overfiskede bestande.

(8)

I visse tilfælde gør udveksling af fiskerimuligheder foretaget i henhold til artikel 16, stk. 8, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 (11) det muligt at nedsætte kvoterne for de samme bestande i henhold til gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969.

(9)

Den 17. oktober 2018 meddelte Spanien Kommissionen, at fangsterne i 2017 af sværdfisk i Atlanterhavet syd for 5°N (SWO/AS05N) var blevet indberettet fejlagtigt. Efter Spaniens indsendelse af korrigerede data den 3. december 2018 via det aggregerede fangstrapporteringssystem fremgår det nu, at fangsterne af sværdfisk i Atlanterhavet syd for 5°N ligger under den kvote, der er tildelt for 2017. De dertil svarende nedsættelser bør derfor udgå af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969.

(10)

Den 23. november 2018 anmodede Spanien om at få lov til at ajourføre sine fangstopgørelser over gulfinnet tun i IOTC's kompetenceområde (YFT/IOTC). Det fremgår af de seneste ajourførte data, som Spanien fremsendte den 13. december 2018, at Spaniens 2017-kvote for gulfinnet tun i IOTC's kompetenceområde (YFT/IOTC) er overskredet. Den dertil svarende nedsættelse bør derfor føjes til bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969.

(11)

Nogle af de nedsættelser, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969, er desuden større end den tilpassede kvote, der er til rådighed i 2018, og kan derfor ikke foretages fuldt i nævnte år. I henhold til Kommissionens meddelelse 2012/C 72/07 bør de resterende mængder trækkes fra de tilpassede kvoter, der er til rådighed for de efterfølgende år, indtil der er kompenseret for hele den overfiskede mængde.

(12)

Gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969 bør derfor ændres.

(13)

Denne forordning bør anvendes med tilbagevirkende kraft fra datoen for ikrafttrædelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2018/1969 om nedsættelse af fiskekvoterne for samme bestande i 2018 —

(1)

I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

(2)

Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2018. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (3), var 1,7 % i 2018.

(3)

For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

(4)

Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres.

(5)

Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2019.

(6)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2019. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

2)

I artikel 4, stk. 1, ændres »71 400 EUR« til »72 600 EUR«.

3)

I artikel 5 foretages følgende ændringer:

4)

I artikel 6, første afsnit, ændres »43 000 EUR« til »43 700 EUR«.

5)

I artikel 7 foretages følgende ændringer:

6)

I artikel 8 foretages følgende ændringer:

(1)

Det Forenede Kongerige modtog den 23. februar 2011 en ansøgning fra Otsuka AgriTechno Co., Ltd. om godkendelse af aktivstoffet flutianil i henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(2)

I henhold til artikel 9, stk. 3, i nævnte forordning meddelte Det Forenede Kongerige, som rapporterende medlemsstat, den 21. oktober 2011 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

(3)

Den 19. juni 2013 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(4)

Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede den ansøgeren om at forelægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats evaluering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport den 2. juni 2014.

(5)

Den 29. juli 2014 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstoffet flutianil kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Autoriteten offentliggjorde konklusionen.

(6)

Autoriteten konkluderede, at flutianil bør klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2 og som reproduktionstoksisk (for udviklingen) i kategori 2. Derfor anses aktivstoffet for ikke at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(7)

Den 4. december 2014 meddelte den rapporterende medlemsstat, at den havde til hensigt at sende en anmodning om harmoniseret klassificering i henhold til bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). I henhold til dette forslag var det ikke hensigtsmæssigt at klassificere flutianil som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk, og derfor anses flutianil for at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Det Forenede Kongerige indsendte ansøgningen til Det Europæiske Kemikalieagentur den 23. februar 2015.

(8)

Den 10. december 2015 forelagde Kommissionen et udkast til den reviderede vurderingsrapport om ikkegodkendelse af flutianil for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. I betragtning af den mulige virkning for beslutningstagningen besluttede Kommissionen at afvente udfaldet af klassificeringsprocessen i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, før et forordningsudkast blev fremlagt for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(9)

I marts 2016 fremsatte Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering forslag om, at aktivstoffet flutianil ikke klassificeres som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk (4). Autoriteten offentliggjorde den 5. juli 2018 på Europa-Kommissionens anmodning en »Statement on the impact of the harmonised classification on the conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutianil« (5). I erklæringen anerkendte autoriteten, at den harmoniserede klassificering, som Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering har foreslået, på baggrund af nye oplysninger ikke var de samme som dem i den foreløbige klassificering, der blev anvendt i autoritetens konklusion. Den 4. oktober 2018 blev aktivstoffet flutianil medtaget i del 3 af bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 uden klassificering som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk (6).

(10)

Kommissionen reviderede udkastet til den reviderede vurderingsrapport for at tilpasse det til resultatet af klassificeringsprocessen og fremsendte det den 20. marts 2018 for bemærkninger til ansøgeren sammen med et udkast til forordning. Dokumenterne blev fremlagt for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 21. marts 2018.

(11)

Efter offentliggørelsen af autoritetens erklæring forelagde Kommissionen den 24. oktober 2018 en revideret vurderingsrapport og et udkast til forordning om godkendelse af flutianil for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(12)

Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport og til autoritetens erklæring.

(13)

For så vidt angår de nye kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber i Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (7), som er blevet anvendt siden den 10. november 2018, og den fælles vejledning om identifikation af hormonforstyrrende stoffer (8) kan det af oplysningerne i autoritetens konklusion udledes, at det er højst usandsynligt, at flutianil er et hormonforstyrrende stof med østrogen, androgen, thyriodgen eller steroidgen virkning. Selv om der blev observeret virkninger på skjoldbruskkirtlen (vægtforøgelse), forekom disse kun ved de høje doser, der overskred de maksimale anbefalede doser for den type undersøgelse, hvor virkningerne blev observeret. De observerede virkninger på testikler, prostata og livmoder (histopatologiske ændringer) lå inden for de historiske kontrolværdier eller blev ikke overført i den reproduktionstoksicitetsundersøgelse i to-generationer og påvirkede heller ikke fertilitetsparametre. Reproduktionstoksicitetsundersøgelsen i to generationer blev foretaget efter prøvningsprotokollen i overensstemmelse med OECD's seneste retningslinjer (9), som fastsat i den fælles vejledning om identifikation af hormonforstyrrende stoffer og der blev ikke observeret endokrinfølsomme reproduktive og udviklingsmæssige parametre såsom brunstcykluslængde, parringsindeks, gennemsnitlige antal af implantationssteder, separation af præputium og åbning af vagina.

(14)

Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i den reviderede vurderingsrapport.

(15)

Flutianil bør derfor godkendes.

(16)

Det er imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger, bl.a. til bekræftelse af, at flutianil ikke er et hormonforstyrrende stof i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning(EF) nr. 1107/2009 for i overensstemmelse med punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 at underbygge Kommissionens konklusion i betragtning 13.

(17)

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (10) ændres.

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

(1)

Benchmarks spiller en væsentlig rolle i forbindelse med prisfastsættelsen for mange finansielle instrumenter og finansielle kontrakter og målingen af mange investeringsfondes økonomiske resultater. Bidrag til og administration af benchmarks er i mange tilfælde sårbare over for manipulation, og de involverede personer står ofte over for interessekonflikter.

(2)

For at benchmarks kan udfylde deres økonomiske rolle, kræves det, at de er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, som de skal måle. Såfremt et benchmark ikke længere er repræsentativt for et underliggende marked, eksempelvis inderbankrenter, er der risiko for negative virkninger for bl.a. markedets integritet og finansieringen af husholdninger (lån, herunder realkreditlån) og virksomheder i Unionen.

(3)

Risikoen for brugere, markeder og økonomien i Unionen er generelt højere, hvis den samlede værdi af de finansielle instrumenter, finansielle kontrakter og investeringsfonde, som benytter et bestemt benchmark som reference, er høj. Ved forordning (EU) 2016/1011 fastlægges der derfor forskellige kategorier af benchmarks samt supplerende krav, som sikrer integriteten og robustheden af visse benchmarks, som anses for at være kritiske, herunder de kompetente myndigheders beføjelser til på visse betingelser at pålægge bidrag til eller administration af et kritisk benchmark.

(4)

I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011 tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter for at fastlægge og ajourføre mindst hvert andet år en liste over kritiske benchmarks.

(5)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 (2) blev der fastlagt en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til forordning (EU) 2016/1011.

(6)

I henhold til artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011 kan benchmarks være opført på listen over kritiske benchmarks, hvis disse benchmarks er baseret på bidrag fra stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i én medlemsstat og er anerkendt som værende af afgørende betydning i denne medlemsstat.

(7)

Den 10. oktober 2018 underrettede den kompetente polske myndighed Komisja Nadzoru Finansowego (i det følgende benævnt »KNF«) Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (i det følgende benævnt »ESMA«) om sit forslag om at anerkende Warsaw Interbank Offered Rate (i det følgende benævnt »WIBOR«) som et kritisk benchmark, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011, da den har afgørende betydning i Polen og er baseret på bidrag fra stillere, som alle er beliggende i Polen.

(8)

WIBOR er en referencesats baseret på et gennemsnit af de rentesatser for lån uden sikkerhedsstillelse, som banker, der er aktive på det polske pengemarked, er villige til at tilbyde hinanden med forskellige løbetider. Siden den 10. oktober 2018 har 11 banker, som alle er beliggende i Polen, deltaget i WIBOR-panelet.

(9)

I sin vurdering til ESMA konkluderede KNF, at WIBOR's ophør eller levering på grundlag af inputdata eller et panel af stillere, der ikke længere er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, kunne have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Polen.

(10)

KNF's vurdering viser, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med 60 % af de samlede lån til polske husholdninger og i forbindelse med 70,1 % af de udestående realkreditlån. WIBOR's forekomst er steget til 98,5 % i forbindelse med realkreditlån udstedt siden 2013. Endvidere anvendes WIBOR som reference i forbindelse med kuponbetalingerne for næsten 26 % af de polske obligationers samlede nominelle værdi. KNF fremlagde også data, hvoraf det fremgår, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med OTC-rentederivater for et udestående notionelt beløb på 366 mia. EUR. Endelig konkluderede KNF på grundlag af en analyse, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med investeringsfonde med en samlet nettoaktivværdi på 2,6 mia. EUR. Den samlede værdi af de finansielle instrumenter og finansielle kontrakter, der anvender WIBOR som reference, er derfor større end Polens bruttonationalprodukt. I vurderingen konkluderes det, at WIBOR er af afgørende betydning for den finansielle stabilitet og markedsintegriteten i Polen, og at WIBOR's ophør eller manglende pålidelighed kan have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Polen og for virksomheder og forbrugere, da den anvendes i lån, forbrugerkreditprodukter og investeringsfonde.

(11)

Den 8. november 2018 sendte ESMA sin udtalelse til Kommissionen, hvori det fastslås, at KNF havde taget hensyn til samtlige elementer og kriterier i artikel 20, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1011, og at den havde fremlagt kvantitative data til støtte for anerkendelse af WIBOR som et kritisk benchmark samt en analytisk argumentation, der fremhævede WIBOR's vigtige rolle i den polske økonomi.

(12)

Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 bør derfor ændres.

(13)

I betragtning af WIBOR's afgørende betydning, dens udbredte anvendelse og dens rolle i fordelingen af kapital i Polen, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Europæiske Værdipapirudvalg —

(1)

Aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (2) (»EØS-aftalen«) trådte i kraft den 1. januar 1994.

(2)

I henhold til EØS-aftalens artikel 98 kan Det Blandede EØS-Udvalg beslutte at ændre blandt andet bilag IX til aftalen, der indeholder bestemmelser om finansielle tjenesteydelser.

(3)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 (3) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/36/EU (4) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(4)

Bilag IX til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(5)

Den holdning, som Unionen skal indtage i Det Blandede EØS-Udvalg, bør derfor baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse —

(1)

Der er ved direktiv 2002/60/EF fastsat EU-minimumsforanstaltninger til bekæmpelse af afrikansk svinepest, herunder foranstaltninger, der skal træffes i tilfælde af bekræftelse af et tilfælde af afrikansk svinepest hos vildtlevende svin.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/709/EU (2) er der endvidere fastsat dyresundhedsmæssige foranstaltninger til bekæmpelse af afrikansk svinepest i de medlemsstater eller de områder i medlemsstaterne, som er opført i bilaget (i det følgende benævnt »de berørte medlemsstater«), og i alle medlemsstater for så vidt angår flytning af vildtlevende svin og oplysningsforpligtelser. I bilaget til gennemførelsesafgørelse 2014/709/EU afgrænses og listeopføres visse områder i de berørte medlemsstater; områderne er opdelt efter risikoniveauet i henhold til den epidemiologiske situation for så vidt angår den pågældende sygdom, herunder en liste over højrisikoområder. Det nævnte bilag er blevet ændret flere gange med henblik på at tage hensyn til ændringer i den epidemiologiske situation i Unionen for så vidt angår afrikansk svinepest, således at disse ændringer nu afspejles i nævnte bilag.

(3)

I 2018 indberettede Bulgarien en række tilfælde af afrikansk svinepest hos vildtlevende svin til Kommissionen og har på behørig vis truffet de foranstaltninger til bekæmpelse af sygdommen, der er påkrævet ved direktiv 2002/60/EF.

(4)

I lyset af den nuværende epidemiologiske situation og i henhold til artikel 16 i direktiv 2002/60/EF har Bulgarien forelagt Kommissionen en plan for udryddelse af afrikansk svinepest (i det følgende benævnt »udryddelsesplanen«).

(5)

Bilaget til gennemførelsesafgørelse 2014/709/EU er blevet ændret ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1635 (3) for at tage hensyn til blandt andet tilfældene af afrikansk svinepest hos vildtlevende svin i Bulgarien, og del I og II i det nævnte bilag omfatter nu de inficerede områder i Bulgarien.

(6)

Udryddelsesplanen forelagt af Bulgarien er blevet gennemgået af Kommissionen, og det er konstateret, at den opfylder kravene i artikel 16 i direktiv 2002/60/EF. Planen bør derfor godkendes i overensstemmelse hermed.

(7)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —