BEGRUNDELSE
1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
Forordning (EU) 2019/1021 har til formål at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod persistente organiske miljøgifte (POP) ved at forbyde, hurtigst muligt udfase eller begrænse fremstilling, omsætning og anvendelse af stoffer, der er omfattet af Stockholmkonventionen ("konventionen"). På det ellevte møde i partskonferencen under Stockholmkonventionen, der fandt sted i Genève i Schweiz i maj 2023, blev det besluttet at optage dechloran plus i bilag A til konventionen med visse specifikke undtagelser. Denne afgørelse bør afspejles i bilag I til forordning (EU) 2019/1021.
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1021 gennemfører denne delegerede retsakt afgørelse SC-11/10 om at opføre dechloran plus i bilag A.
Norge har udarbejdet et begrænsningsdossier for dechloran plus i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006, og Kemikalieagenturets udtalelse blev afsluttet i september 2022. Med visse undtagelser støtter udtalelsen en bred begrænsning af fremstilling og omsætning af dechloran plus.
Afgørelse SC-11/10 indeholder en liste over specifikke undtagelser, der er indrømmet i henhold til konventionen, og som omfatter alle de undtagelser, der anbefales i Kemikalieagenturets udtalelse. Konventionen indeholder undtagelser for reservedele til udendørs strømforsyningsudstyr, medicinsk udstyr og udstyr til in vitro-diagnostik og instrumenter til analyse, måling, kontrol, overvågning, testproduktion og inspektion, men disse undtagelser anbefales ikke i Kemikalieagenturets udtalelse. Som følge af bemærkninger fremsat via portalen for den offentlige feedbackmekanisme om behovet for sådanne undtagelser og i betragtning af, at dette angår reservedele, der er nødvendige for at reparere og vedligeholde allerede eksisterende produkter, er Kommissionen af den opfattelse, at sådanne undtagelser bør indrømmes.
Stockholmkonventionen fastsætter, at specifikke undtagelser kan tillades i fem år med mulighed for at forlænge dem med yderligere fem år. Kemikalieagenturet anbefaler i sin udtalelse visse specifikke undtagelser for en periode på mere end fem år. Kommissionen anser det for passende at indrømme fem år som den længste varighed af en undtagelse og at angive muligheden for at forlænge den med højst fem yderligere år.
2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
Eksperter udpeget af hver medlemsstat blev hørt i den relevante ekspertgruppe ("POP-CA-mødet") om udkastet til delegeret retsakt, og bemærkningerne blev taget i betragtning.
Relevante interessenter, herunder fra kemikalieindustrien og civilsamfundet, deltog også i drøftelserne på "POP-CA-mødet" om optagelsen af dechloran plus i bilag I til POP-forordningen, og bemærkningerne blev taget i betragtning.
Der blev afholdt en offentlig høring om udkastet til retsakt via portalen for den offentlige feedbackmekanisme i perioden fra den 26. juni til den 24. juli 2024, og bemærkningerne hertil er blevet taget i betragtning som anført nedenfor.
Flere bemærkninger omhandlede tilføjelse af undtagelser for reservedele, der er medtaget i Stockholmkonventionens afgørelse, men som ikke anbefales i Kemikalieagenturets udvalgsudtalelse om REACH-begrænsningen. Kommissionen accepterer anmodningerne om disse undtagelser, da det vil være i overensstemmelse med Stockholmkonventionen, og da mængden af dechloran plus, der anvendes i sådanne reservedele, sandsynligvis er lille.
Andre bemærkninger vedrørte den foreslåede grænseværdi for utilsigtet sporforurening på 1 mg/kg og fremførte et alternativt forslag om at anvende grænseværdien i den anbefalede REACH-begrænsning på 1 000 mg/kg. Kommissionen mener ikke, at grænseværdien bør ændres, da den grænse, der anbefales i REACH-begrænsningen for dechloran plus, ikke svarede til begrebet utilsigtet sporforurening, men havde til formål at forhindre forsætlig anvendelse, og den var også knyttet til den grænseværdi, der udløste visse forpligtelser i henhold til REACH. Grænseværdier for utilsigtet sporforurening har til formål så vidt muligt at fjerne POP fra produkter, herunder fra genanvendte materialer, og bør repræsentere en "minimal" mængde. De foreliggende oplysninger tyder på, at der kan måles mængder på 1 mg/kg i produkter. Men i betragtning af behovet for, at laboratorierne forbedrer analysernes nøjagtighed og sikrer ensartet og hensigtsmæssig anvendelse af analysemetoderne, f.eks. ved hjælp af præstationsprøvning, foreslår Kommissionen, at grænseværdien for utilsigtet sporforurening fastsættes til 1 000 mg/kg ved denne forordnings ikrafttræden og til 1 mg/kg 30 måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
Ved den delegerede retsakt ændres listen over kemikalier i bilag I på grundlag af udviklingen i henhold til konventionen, jf. artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1021. Retsgrundlaget for den delegerede retsakt er artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1021.
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) …/…
af 15.5.2025
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 for så vidt angår dechloran plus
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR –
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 af 20. juni 2019 om persistente organiske miljøgifte, særlig artikel 15, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Ved forordning (EU) 2019/1021 gennemføres Unionens forpligtelser i henhold til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte ("konventionen") og i henhold til protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande angående persistente organiske miljøgifte ("protokollen").
(2)Bilag A til konventionen indeholder en liste over kemikalier. Hver part i konventionen skal forbyde kemikalierne på listen eller træffe de retlige og administrative foranstaltninger, der er nødvendige for at udfase deres fremstilling, anvendelse, import og eksport.
(3)Konferencen mellem parterne i konventionen har i henhold til konventionens artikel 8, stk. 9, på sit ellevte møde den 1.-12. maj 2023 besluttet at ændre bilag A til konventionen med henblik på at optage dechloran plus i dette bilag med specifikke undtagelser. Unionen støttede optagelsen af dechloran plus i bilag A med specifikke undtagelser, jf. Rådets afgørelse (EU) 2023/1006. Del A i bilag I til forordning (EU) 2019/1021, som indeholder en liste over de stoffer, der er opført i konventionen og i protokollen, samt stoffer, der udelukkende er opført i konventionen, bør derfor også ændres til at omfatte dechloran plus.
(4)I 2022 vedtog Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering (RAC) og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse (SEAC) (herefter "udvalgene") deres udtalelser om et begrænsningsdossier udarbejdet af Norge for dechloran plus i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006. Udtalelserne støtter indførelsen af begrænsninger for fremstilling og anvendelse af dechloran plus med visse undtagelser for specifikke anvendelser. Disse undtagelser er opført på listen over specifikke undtagelser, der er indrømmet i henhold til konventionen ved partskonferencens afgørelse SC-11/10, og som også bør indrømmes som undtagelser i henhold til forordning (EU) 2019/1021, da de stadig er nødvendige i Unionen. Dette omfatter bl.a. reservedele til landbaserede motorkøretøjer, såsom biler, motorcykler, landbrugs-, bygge- og anlægskøretøjer og industrilastbiler, herunder motorkøretøjer, der er omfattet af forordning (EU) 2018/858, forordning (EU) nr. 167/2013 og forordning (EU) nr. 168/2013.
(5)Under konventionen er der opført undtagelser for anvendelsen af dechloran plus, som ikke anbefales i udvalgenes udtalelser. Dette omfatter anvendelse af stoffet til reservedele til udendørs strømforsyningsudstyr, medicinsk udstyr og udstyr til in vitro-diagnostik og instrumenter til analyse, måling, kontrol, overvågning, prøvning, produktion og inspektion samt til reparation af visse artikler. Eftersom mængden af dechloran plus, der anvendes i reservedele og til reparation af artikler, er lille, og i betragtning af vigtigheden af at vedligeholde artikler, der allerede er i brug, bør sådanne undtagelser medtages i forordning (EU) 2019/1021.
(6)Undtagelsernes maksimale varighed bør være fem år med mulighed for forlængelse med yderligere fem år i overensstemmelse med konventionens artikel 4, stk. 4. Dette er især relevant for undtagelserne for medicinsk billeddannelse og strålebehandlingsudstyr og -anlæg, for hvilke udvalgenes udtalelser støtter en varighed på henholdsvis syv og ti år. Kommissionen bør undersøge behovet for en forlængelse af de specifikke undtagelser senest den 1. april 2028 for at forberede sig på den partskonference, der forventes afholdt i maj 2029, da en eventuel forlængelse af de specifikke undtagelser for dette stof i henhold til konventionen skal besluttes på denne partskonference.
(7)Ved artikel 3 i forordning (EU) 2019/1021 forbydes det at fremstille, bringe i omsætning og anvende stoffer, der er opført i bilag I til nævnte forordning, såvel alene som i blandinger eller i artikler. I den forbindelse bør det præciseres, at artikler, der indeholder dechloran plus, og som er blevet fremstillet eller bragt i omsætning i henhold til en undtagelse, der er fastsat i nævnte forordnings bilag I, og som allerede var taget i brug på udløbsdatoen for den relevante undtagelse, fortsat må anvendes efter denne dato.
(8)I overensstemmelse med afgørelse SC-11/10 indrømmes der desuden en undtagelse, der omfatter omsætning og anvendelse af dechloran plus til reservedele til visse køretøjer, visse maskiner, til strømforsyningsudstyr til brug på havet, i haver, til skovbrug og udendørs, til luftfarts-, rumfarts- og forsvarsanvendelser og til visse instrumenter indtil udløbet af det relevante produkts levetid eller indtil den 31. december 2043, alt efter hvad der indtræffer først, eller, for så vidt angår reservedele til medicinsk udstyr og udstyr til in vitro-diagnostik, indtil udløbet af det relevante produkts levetid. Levetiden for produkter til forsvars-, luftfarts- og rumfartsanvendelser kan være længere end indtil 2043. Omsætning og anvendelse af reservedele til sådanne anvendelser, der allerede befinder sig på EU's område senest på datoen for den relevante undtagelses udløb, bør derfor tillades også efter denne dato.
(9)For at styrke anvendelsen og håndhævelsen af artikel 3, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1021 i Unionen bør der fastsættes en grænseværdi for dechloran plus, der forekommer som utilsigtet sporforurening i stoffer, blandinger og artikler.
(10)I betragtning af, at der er behov for, at laboratorierne forbedrer analysernes nøjagtighed og sikrer ensartet og hensigtsmæssig anvendelse af analysemetoderne, bør grænseværdien for utilsigtet sporforurening fastsættes til 1 000 mg/kg. Denne grænseværdi bør fastsættes til 1 mg/kg 30 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.
(11)Forordning (EU) 2019/1021 bør derfor ændres —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) 2019/1021 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15.5.2025.
På Kommissionens vegne
Formand
Ursula VON DER LEYEN
