BEGRUNDELSE
1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
I henhold til artikel 23, stk. 1, i forordning (EU) nr. 649/2012 om eksport og import af farlige kemikalier skal Kommissionen mindst en gang om året gennemgå listen over kemikalier i bilag I til nævnte forordning på grundlag af udviklingen inden for EU-retten og konventionen. Siden sidste gennemgang af bilag I er der truffet en række definitive reguleringsindgreb i forbindelse med visse kemikalier i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Endvidere er der taget hensyn til lovkravene i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter og forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH). På det tiende møde i partskonferencen under Rotterdamkonventionen, der fandt sted i Genève fra den 6. til den 17. juni 2022, blev der truffet afgørelse om at optage flere kemikalier i bilag III til konventionen.
2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
Ændringsforslaget blev drøftet med en ekspertgruppe ("PIC DNA-mødet") den 20. oktober 2022, og gruppens bemærkninger blev taget i betragtning. Gruppen består af repræsentanter for alle relevante interessenter, dvs. for medlemsstaterne, Det Europæiske Kemikalieagentur, kemikalieindustrien og civilsamfundet.
Der blev afholdt en offentlig høring om udkastet til retsakt i perioden fra den 20. marts til den 17. april 2023, hvor der blev modtaget seks bemærkninger. Bemærkningerne understreger betydningen af importkontrol for navnlig at beskytte forbrugerne mod kemikalier, der ikke må anvendes i Unionen, men som kan komme ind i Unionen gennem importerede produkter. Desuden blev der anmodet om at give industrien tilstrækkelig lang tid til at gennemføre en sådan ændring, hvilket allerede har været fast praksis i nogle år.
3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
Ved den delegerede retsakt ændres listerne over kemikalier i bilag I på grundlag af udviklingen inden for EU-retten og konventionen, jf. artikel 23, stk. 1, i forordning (EU) nr. 649/2012. Retsgrundlaget for den delegerede retsakt er artikel 23, stk. 4, litra a), i forordning (EU) nr. 649/2012.
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) …/…
af 16.6.2023
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 649/2012 for så vidt angår opførelse på listen af pesticider og industrikemikalier
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 649/2012 af 4. juli 2012 om eksport og import af farlige kemikalier, særlig artikel 23, stk. 4, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Forordning (EU) nr. 649/2012 gennemfører Rotterdamkonventionen om proceduren for forudgående informeret samtykke for visse farlige kemikalier og pesticider i international handel ("Rotterdamkonventionen").
(2)Kommissionen besluttede ved gennemførelsesforordning (EU) 2021/1379 og (EU) 2022/94 ikke at forny godkendelsen af stofferne famoxadon og phosmet som aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Afgørelsen betyder, at det er forbudt at anvende famoxadon og phosmet til noget som helst formål i kategorien "pesticid", fordi de ikke er godkendt til noget andet formål i denne kategori. Stofferne famoxadon og phosmet bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(3)Kommissionen besluttede ved gennemførelsesforordning (EU) 2021/2081 ikke at forny godkendelsen af indoxacarb som et aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Denne afgørelse udgør en alvorlig restriktion med hensyn til anvendelsen af stoffet i kategorien "pesticid", eftersom indoxacarb kun er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 for produkttype 18 i underkategorien "andre pesticider, herunder biocider". Stoffet indoxacarb bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(4)Kommissionen besluttede ved gennemførelsesforordning (EU) 2021/795 at tilbagekalde godkendelsen af stoffet alpha-cypermethrin som et aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Afgørelsen betyder, at det er forbudt at anvende stoffet alpha-cypermethrin til noget som helst formål i underkategorien "pesticid i gruppen af plantebeskyttelsesmidler". Endvidere er den harmoniserede klassificering af alpha-cypermethrin i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Stoffet alpha-cypermethrin bør derfor tilføjes på listen over kemikalier i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(5)Aktivstoffet bromadiolon er blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Tilbagetrækningen betyder, at det er forbudt at anvende stoffet bromadiolon til noget som helst formål i underkategorien "pesticid i gruppen af plantebeskyttelsesmidler". Endvidere er den harmoniserede klassificering af bromadiolon i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Stoffet bromadiolon bør derfor tilføjes på listen over kemikalier i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(6)Aktivstoffet metam-Natrium er blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Tilbagetrækningen betyder, at det er forbudt at anvende stoffet metam-Natrium til noget som helst formål i underkategorien "andre pesticider, herunder biocider". Endvidere er den harmoniserede klassificering af stoffet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Stoffet metam-Natrium bør derfor tilføjes på listen over kemikalier i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(7)Kommissionen besluttede ved gennemførelsesforordning (EU) 2022/782 at tilbagekalde godkendelsen af stoffet isopyrazam som et aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Afgørelsen betyder, at det er forbudt at anvende isopyrazam til noget som helst formål i kategorien "pesticid", fordi det ikke er godkendt til noget andet formål i denne kategori. Stoffet isopyrazam bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(8)Aktivstoffet diuron er blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Tilbagetrækningen betyder, at anvendelsen af diuron er underkastet strenge restriktioner i kategorien "pesticid", eftersom diuron kun må anvendes i biocidholdige produkter i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 for produkttype 7 og 10 i underkategorien "andre pesticider, herunder biocider". Endvidere er den harmoniserede klassificering af diuron i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Stoffet diuron bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(9)Aktivstofferne azimsulfuron, carbetamid, carboxin, cyproconazol, ethametsulfuron-methyl, etridiazol, fenbuconazol, fluquinconazol, lufenuron, metosulam, myclobutanil, pencycuron, prochloraz, profoxydim, spirodiclofen og triflumizol er blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Tilbagetrækningen betyder, at det er forbudt at anvende stofferne til noget som helst formål i kategorien "pesticid", fordi de ikke er godkendt til noget andet formål i denne kategori. Endvidere er den harmoniserede klassificering af stofferne i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stofferne giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Disse stoffer bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(10)Kommissionen besluttede ved gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/622, (EU) 2020/1765 og (EU) 2021/98 ikke at godkende stofferne chlorophen og esbiothrin som aktivstoffer i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Afgørelsen betyder, at det er forbudt at anvende chlorophen og esbiothrin til noget som helst formål i kategorien "pesticid", fordi stofferne ikke er godkendt til noget andet formål i denne kategori. Stofferne chlorophen og esbiothrin bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(11)Aktivstoffet fenoxycarb er blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesprocedurerne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Tilbagetrækningen betyder, at det er forbudt at anvende fenoxycarb til noget som helst formål i kategorien "pesticid". Endvidere er den harmoniserede klassificering af fenoxycarb i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet. Stoffet fenoxycarb bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(12)Stoffet triflumuron blev ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/172 tilføjet på listen over kemikalier i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012 på grundlag af et forbud i underkategorien "andre pesticider, herunder biocider". Desuden er aktivstoffet triflumuron blevet trukket tilbage af industrien fra godkendelsesproceduren i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, og konklusionerne fra risikovurderingen i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 udgør tilstrækkeligt bevis på, at stoffet giver anledning til bekymring for menneskers sundhed eller miljøet, hvilket udgør et forbud i underkategorien "pesticid i gruppen af plantebeskyttelsesmidler". Det er derfor forbudt at anvende triflumuron til noget som helst formål i kategorien "pesticid", og stoffet bør tilføjes på listen over kemikalier i del 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(13)Stoffet cyfluthrin blev ved Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1078/2014 tilføjet på listen over kemikalier i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012 på grundlag af et forbud i underkategorien "pesticid i gruppen af plantebeskyttelsesmidler". Dette forbud udgør en alvorlig restriktion med hensyn til anvendelsen af stoffet i kategorien "pesticid", eftersom cyfluthrin kun er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 for produkttype 18 i underkategorien "andre pesticider, herunder biocider". Stoffet cyfluthrin bør derfor tilføjes på listen over kemikalier i del 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(14)Stofferne chlorfenvinfos og terbufos godkendes ikke som aktivstoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse stoffer godkendes ikke som aktivstoffer i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Det er derfor forbudt at anvende chlorfenvinfos og terbufos til noget som helst formål i kategorien "pesticid", og stofferne bør tilføjes på listen i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012. Da chlorfenvinfos og terbufos allerede er opført i del 1, bør de tilføjes på listen over kemikalier i del 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(15)Stofferne 1-brompropan, diisopentylphthalat, 1,2-benzendicarboxylsyre, di-C6-8-forgrenede alkylestere, C7-rige, 1,2-benzendicarboxylsyre, di-C7-11-forgrenede og ligekædede alkylestere, 1,2-benzendicarboxylsyre, dipentylester, forgrenet og ligekædet, bis(2-methoxyethyl)phthalat, dipentylphthalat og n-pentyl-isopentylphthalat er opført i bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006, idet de tidligere er blevet identificeret som særligt problematiske stoffer. Derfor er disse stoffer underlagt krav om godkendelse i overensstemmelse med afsnit VII i forordning (EF) nr. 1907/2006. Da der ikke er givet nogen tilladelser, er de underkastet strenge restriktioner for industriel brug. Disse stoffer bør derfor tilføjes på listerne over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(16)På det tiende møde i partskonferencen under Rotterdamkonventionen, der fandt sted fra den 6. april til den 17. juni 2022, blev det besluttet at optage decabromdiphenylether og perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser, i konventionens bilag III, hvorved disse kemikalier blev omfattet af konventionens procedure for forudgående informeret samtykke. Disse kemikalier bør derfor tilføjes på listen over kemikalier i del 3 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012. Da decabromdiphenylether og perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser allerede er opført i del 2 i bilag I til nævnte forordning, bør disse kemikalier fjernes fra listen over kemikalier i del 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012.
(17)Oplysningerne om bromoxynil, epoxiconazol og nonylphenoletoxylater, der er opført på listen over kemikalier i del 1 og 2 i bilag I, bør ændres ved at præcisere anvendelsesområdet eller tilføje yderligere numeriske identifikatorer for at lette gennemførelsen af forordning (EU) nr. 649/2012.
(18)Forordning (EU) nr. 649/2012 bør derfor ændres.
(19)Alle berørte parter bør gives en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at overholde denne forordning, og således at medlemsstaterne kan træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for dens gennemførelse —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) nr. 649/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den … [Publikationskontoret: Indsæt venligst datoen: den første dag i den første måned efter den 44. dag efter offentliggørelsen af denne forordning].
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16.6.2023.
På Kommissionens vegne
Formand
Ursula VON DER LEYEN
