BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Iodine based products — CID LINES NV

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0022265-0000

R4BP-aktivnummer: EU-0022265-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn	Iodine based products — CID LINES NV

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	CID LINES NV
	Adresse	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien
Godkendelsesnummer		EU-0022265-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0022265-0000
Godkendelsesdato		3. september 2020
Godkendelsens udløbsdato		31. august 2030

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn	CID LINES NV
Producentens adresse	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien
Produktionsanlæggenes beliggenhed	CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Jod
Producentens navn	SQM S.A.
Producentens adresse	Los Militares, Piso 4 4290 Santiago Chile
Produktionsanlæggenes beliggenhed	SQM S.A. site 1 Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Cosayach Nitratos S.A.
Producentens adresse	Amunategui 178 00 Santiago Chile
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Cosayach Nitratos S.A. site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	ACF Minera S.A.
Producentens adresse	San Martin No 499 00 Iquique Chile
Produktionsanlæggenes beliggenhed	ACF Minera S.A. site 1 Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

Aktivstof	Jod
Producentens navn	ISE Chemicals Corporation
Producentens adresse	3-1, Kyobashi 1-Chome 104-0031 Tokyo Japan
Produktionsanlæggenes beliggenhed	ISE Chemicals Corporation site 1 3695 Kitaimaizumi 299-3201 Oamishirasato city Japan

Aktivstof	Polyvinylpyrrolidone iodine
Producentens navn	ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
Producentens adresse	455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City De Forenede Stater
Produktionsanlæggenes beliggenhed	ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc site 1 455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City De Forenede Stater

Aktivstof	Polyvinylpyrrolidone iodine
Producentens navn	Pantheon FZE (DMCC branch)
Producentens adresse	403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road 00 Dubai De Forenede Arabiske Emirater
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Pantheon FZE (DMCC branch) site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0 -3 vægtprocent
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		0 -10 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	0 -21 vægtprocent
Phosphorsyre	Phosphorsyre	Ikke-aktivt stof	7664-38-2	231-633-2	0 -30 vægtprocent
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Ikke-aktivt stof	68439-46-3		0 -12,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske SL Opløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 1: PT 3 — Koncentrerede desinfektionsmidler til patter, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.	Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,5 -1,5 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	12,05 -12,05 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H373: Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).

Sikkerhedssætninger

P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær beskyttelseshandsker. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge eller en giftinformation. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3– Koncentreret desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Manuel eller automatisk spraying på patterne Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Fortynd produktet til en slutkoncentration på 0,3 % (vægtprocent) tilgængeligt jod. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag med manuel sprayflaske og 3 gange pr. dag med en robot.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE (polyethylen med høj densitet)

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal fortyndes med rent drikkevand til en koncentration af jod på 0,3% før brug (200 ml produkt, tilføj vand op til 1 l).

Det fortyndede produkt skal have en temperatur over 20 °C inden brug.

Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml fortyndet produkt pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret. Brug handsker og øjenbeskyttelse under fortynding af produktet. Det fortyndede produkt kan opbevares og anvendes indenfor 1 uge, men forbered ikke mere væske end nødvendigt.

Påfør det fortyndede produkt på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Produktet skal bruges lige efter malkning 2 gange pr. dag ved anvendelse af manuel sprayflaske og 3 gange pr. dagen ved anvendelse af en robot (automatisk sprayflaske).

Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved blanding og påfyldning af produktet: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

—	Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.

Hvis der er behov for lægehjælp, hav da beholderen eller etiketten ved hånden.

Ved indtagelse: Skyl munden med vand. Spyt. Fremkald IKKE opkastning, og søg straks lægehjælp.

Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin SD 400		markeds område: EU
			IodoSD 400		markeds område: EU
			Velvet Concentrate		markeds område: EU
			Wynnsan Iodine 3 — 1 conc		markeds område: EU
			Iodin Teat Spray 400		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	1,5 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	12,05 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 2: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3 -0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2,1 -2,9 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved at dyppe eller spraye på patterne. Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Påfør produktet ved at dyppe eller med spray:

—	Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

—	Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Produktet skal anvendes straks efter hver malkning: 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved påføring ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

—	Ved påføring ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			IodoDip 3000		markeds område: EU
			Bio Tec Jodip 3000		markeds område: EU
			Recoïode		markeds område: EU
			Stalosan Io Dip		markeds område: EU
			Stalosan Super Dip		markeds område: EU
			Velvet High Visco		markeds område: EU
			Bühning Joddip 3000		markeds område: EU
			Kenodin		markeds område: EU
			Wynnsan trikill RTU		markeds område: EU
			Wynnsan Iodine RTU teat dip		markeds område: EU
			Wynnsan Iodine dip RTU		markeds område: EU
			Iocid		markeds område: EU
			Iodip+		markeds område: EU
			Wynngold Iodine Dip		markeds område: EU
			Pezerk iv plus		markeds område: EU
			Iod protect 3000 Film		markeds område: EU
			Seivit® Iode 3000		markeds område: EU
			Kenostart		markeds område: EU
			GAHERYOD		markeds område: EU
			Kenodin 3000		markeds område: EU
			Iodin Teat Dip 3000		markeds område: EU
			Iod 3000 dip		markeds område: EU
			Iodoschutz dip		markeds område: EU
			Ioschutz dip		markeds område: EU
			Iodocoop dip		markeds område: EU
			Iodotech dip		markeds område: EU
			Iodactiv’ dip		markeds område: EU
			Iododip		markeds område: EU
			MIROX Dip Jod		markeds område: EU
			HCP Iodine Dip		markeds område: EU
			Agib Jodium Dip		markeds område: EU
			Jod 3000		markeds område: EU
			Iod dip		markeds område: EU
			Iode 3000		markeds område: EU
			Iodoschutz		markeds område: EU
			Coopjod		markeds område: EU
			Coopiode		markeds område: EU
			Coopiode épais		markeds område: EU
			Semex jod		markeds område: EU
			Iodotech		markeds område: EU
			Iododip green		markeds område: EU
			Iodip bio		markeds område: EU
			Iododip bio		markeds område: EU
			Iodactive épais		markeds område: EU
			Iodactiv		markeds område: EU
			Iodoactiv’		markeds område: EU
			Bayley’s Premier Iodine Teat Dip		markeds område: EU
			Pearce Premier Iodine Teat Dip		markeds område: EU
			Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray		markeds område: EU
			JODOCARE		markeds område: EU
			KENOSTART DYP		markeds område: EU
			STREPTOFIT		markeds område: EU
			Iodall Film		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0002 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,17 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin Film		markeds område: EU
			IodoFilm		markeds område: EU
			Wynnsan Iofilm teat dip		markeds område: EU
			Kenodin Film Extra		markeds område: EU
			Wynngold Film		markeds område: EU
			Wynnsan trikill film teat dip		markeds område: EU
			Kenodin Film Soft		markeds område: EU
			Iocid Film		markeds område: EU
			TOP Film		markeds område: EU
			Seivit® Iode Gel		markeds område: EU
			IOD protect 3000 Film		markeds område: EU
			Iodin Film Teat Dip 3000		markeds område: EU
			Iodin Barrier Teat Dip 3000		markeds område: EU
			Iodin Film Teat Dip		markeds område: EU
			Iodin Barrier Teat Dip		markeds område: EU
			Iod 3000 film		markeds område: EU
			Iodoschutz film		markeds område: EU
			Ioschutz film		markeds område: EU
			Iodocoop film		markeds område: EU
			Iodotech film		markeds område: EU
			Iodactiv’ film		markeds område: EU
			Iodofilm		markeds område: EU
			HCP Iodine Film		markeds område: EU
			Iod 3000 film		markeds område: EU
			Coopjod film		markeds område: EU
			Coopiode film		markeds område: EU
			Iodocoop film		markeds område: EU
			Semex jod film		markeds område: EU
			Iodofilm		markeds område: EU
			Iodofilm bio		markeds område: EU
			Iofilm bio		markeds område: EU
			Iodactive film		markeds område: EU
			Iodactiv film		markeds område: EU
			Iodactiv’ film		markeds område: EU
			SCUDO 3000		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0003 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,9 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 3: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til yver, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3 -0,99 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2,17 -2,95 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Huddesinfektion, kun til anvendelse på intakt hud: — på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning. — på yveret hos søer før faring.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Spraying Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Anvend til: — yveret hos malke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 ml pr. påføring). — yveret hos søer: 15 til 20 ml pr. dyr.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1.   Brugsanvisning

Til desinfektion af huden:

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Påfør ved spraying af dyrets intakte hud for at opnå topisk desinfektion:

—

af yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 ml pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

—	på yveret hos søer før faring: Anvend 15 til 20 ml pr. dyr en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Kun til brug på intakt hud.

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Ved manuel spraying på køer og søer: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

Hvis det er nødvendigt at kombinere desinfektion af køer efter malkning og huddesinfektion af køer, må samme person ikke anvende et jod-baseret produkt til at udføre begge disinfektioner.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden med vand. Spyt

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Animal Skin Disinfectant		markeds område: EU
			Dermades 3000		markeds område: EU
			Iodin Skin Disinfectant		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0004 1-3
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,17 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Dermades		markeds område: EU
			Animal skin disinfectant 1%		markeds område: EU
			Dermades Strong		markeds område: EU
			Iodin Skin Disinfectant Strong		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0005 1-3
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,99 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,95 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 4: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter og yver, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 4

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3 -0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2,17 -2,17 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er klar til brug til desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Dypning eller spraying Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til desinfektion af patter:

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

—	Ved dypning: Påfør produktet på patterne med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

—	Ved spraying: Påfør produktet på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Produktet skal anvendes straks efter malkning ved hjælp af et dyppebæger eller med manuel- eller automatisk sprayflaske. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde.

Produktet påføres efter malkning: 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.

Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid, skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—	Ved påføring med manuel sprayflaske: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet).

—	Ved manuel dypning: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning-

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er klar til brug til huddesinfektion, kun til brug på intakt hud: — på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning. — på yveret hos søer før faring.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Påføring på dyrehud ved spraying Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Anvend til: — yveret hos malke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 ml pr. påføring). — yveret hos søer: 15 til 20 ml pr. dyr.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Til desinfektion af huden:

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Påfør ved at spraye produktet på dyrets intakte hud for at opnå topisk desinfektion:

—

af yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 ml pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

—	på yveret hos søer før faring: Anvend 15 til 20 ml pr. dyr, en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Lad produktet tørre på huden.

Kun til brug på intakt hud.

Bland ikke med andre kemikalier.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—	Ved manuel spraying på køer og søer: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1.   Brugsanvisning

Se den brugsspecifikke brugsanvisning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin SD		markeds område: EU
			IodoSD 3000		markeds område: EU
			Bio Tec Jodspray 3000		markeds område: EU
			Q Farm Iodine Des		markeds område: EU
			ANRO — Euterpflege Dip		markeds område: EU
			Stalosan Io Spray		markeds område: EU
			Stalosan Super Spray		markeds område: EU
			IDip+		markeds område: EU
			Bühning Jodspray 3000		markeds område: EU
			Velvet RTU		markeds område: EU
			Wynnsan trikill spray		markeds område: EU
			Wynnsan Iodine spray RTU		markeds område: EU
			Wynngold Iodine Dip and spray		markeds område: EU
			Pezerk IL		markeds område: EU
			Iod protect 3000 Sprüh		markeds område: EU
			Seivit® Iode Spray		markeds område: EU
			IOD protect 3000 Sprüh		markeds område: EU
			Kenodin SprayFilm		markeds område: EU
			Iodo SP		markeds område: EU
			Kenostart SD		markeds område: EU
			GAHERYOD SPRAY		markeds område: EU
			Iodin Teat & Skin 3000		markeds område: EU
			Iod 3000 sprüh		markeds område: EU
			Iodoschutz sprüh		markeds område: EU
			Ioschutz sprüh		markeds område: EU
			Iodocoop sprüh		markeds område: EU
			Iodotech sprüh		markeds område: EU
			Iodactiv’ sprüh		markeds område: EU
			Iodosprüh		markeds område: EU
			MIROX Spray Jod		markeds område: EU
			HCP Iodine SD		markeds område: EU
			Agib Jodium Spray		markeds område: EU
			Jod 3000 spray		markeds område: EU
			Iod sprüh		markeds område: EU
			Coopjod		markeds område: EU
			Coopiode spray		markeds område: EU
			Iodocoop spray		markeds område: EU
			Semex jod spray		markeds område: EU
			Iododip spray		markeds område: EU
			Iododip spray green		markeds område: EU
			Iodospray Bio		markeds område: EU
			Iospray bio		markeds område: EU
			Iodactive spray		markeds område: EU
			Iodactiv spray		markeds område: EU
			Iodactiv’ spray		markeds område: EU
			Ark Iodine S+D		markeds område: EU
			Agrihealth Iodine SD		markeds område: EU
			AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY		markeds område: EU
			IODACTIVE		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0006 1-4
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,17 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 5: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, PVP-jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 5

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		3 -3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	1,5 -2,9 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, PVP-jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Dypning eller spraying. Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug. Det anbefales at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Påfør produktet ved dypning eller spraying:

—	Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

—	Ved spraying: Påfør produktet på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling.

Produktet skal anvendes straks efter hver malkning, og påføres 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved påføring ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet).

—	Ved manuel dypning: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Efter indtagelse: Skyl munden. Spyt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 18 måneder.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Iodo PVP		markeds område: EU
			Iodin Teat Dip 3000 PVP		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0007 1-5
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof		25655-41-8			3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,5 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Iodo SD PVP		markeds område: EU
			Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0008 1-5
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof		25655-41-8			3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,5 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 6: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til yver, PVP-jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 6

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof	25655-41-8		10 -10 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2 -2 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H373: Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).

Sikkerhedssætninger

P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P260: Indånd ikke spray.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, PVP-jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Produktet er klar til brug til huddesinfektion, kun til brug på intakt hud: — på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning. — på yveret hos søer før faring.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Spraying Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Anvend til: — yveret hos mælke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 ml pr. påføring). — yveret hos søer: Påfør 15 til 20 ml pr. dyr.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

—

Malke- og kødkvæg: Påfør produktet ved at spraye på yveret før kælvning (1 sprøjt pr. patte svarende til 4,8 ml pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

—	Søer, på yveret før faring: Anvend 15 til 20 ml pr. dyr. Desinfektion foretages en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Kun til brug på intakt hud.

Bland ikke med andre kemikalier.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—	Ved manuel spraying på køer og søer: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Hvis det er nødvendigt at kombinere desinfektion af køer efter malkning og huddesinfektion af køer, må samme person ikke anvende et jod-baseret produkt til at udføre begge desinfektioner.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1.   Brugsanvisning

Se den brugsspecifikke brugsanvisning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkastning og søg straks lægehjælp.

Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Dermades PVP		markeds område: EU
			Wynngold 10% Iodine Solution		markeds område: EU
			Iodin Skin Disinfectant PVP		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0009 1-6
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine		Aktivstof		25655-41-8			10 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 7: PT3 — Koncentrerede desinfektionsmidler til overflader, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 7

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	1,8 -2,49 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	3,15 -9,45 vægtprocent
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Ikke-aktivt stof	68439-46-3		2,5 -12,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H373: Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral). H290: Kan ætse metaller. H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge eller en giftinformation. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P391: Udslip opsamles. P273: Undgå udledning til miljøet.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Koncentrerede overflade desinfektionsmidler til veterinær brug, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af ikke-porøse overflader på veterinærområdet
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved at spraye med en manuel- eller automatisk sprayflaske. Detaljeret beskrivelse: /
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 l opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,025 % jod under brug. Virusdræbende virkning: 0,035 % jod under brug. Antal og timing af ansøgning: Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Anvendelse på veterinærområdet (PT3), desinfektion af overflader:

Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).

Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.

Produktet anvendes til at desinficere stalde til svin, køer og fjerkræ.

Påfør produktet ved at spraye med en manuel eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad produktet virke i mindst 30 minutter. Stalde skal være tomme for dyr under påføring og dyrene kan genindføres 24 timer efter endt påføring.

Eksempel på et produkt, der indeholder 2,49 % jod (*1)	Fortynding af produktet	Kontakttid
Bakterie- og gærdræbende virkning Virusdræbende virkning	1% (10 ml produkt, tilføj vand op til 1 l)	30 min
	1,4% (14 ml produkt, tilføj vand op til 1 l)	30 min

Bland ikke med andre kemikalier.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—	Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker, beskyttende heldragt (materiale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

—	Under spraying af produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttede heldragt (mindst type X, EN XXXXX), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

—	Brug kun en slags jodholdigt produkt om dagen.

—	På grund af en potentiel fare for menneskers sundhed må den samme erhvervsmæssige bruger ikke udføre desinfektion af stalde mere end 3 gange om måneden eller anvende jodholdige produkter til andre formål i samme periode.

—	På grund af en potentiel fare for dyresundhed, bør desinfektion af stalde ikke udføres mere end en gang om året eller en gang pr. levetid for kalve og svin. Fodertrug skal være tildækket under påføring.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

—	Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1.   Brugsanvisning

Se den brugsspecifikke brugsanvisning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl varsomt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.

Hvis der er brug for lægehjælp, hav da beholderen eller etiketten ved hånden.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast og søg straks lægehjælp.

Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Dodin 20		markeds område: EU
			Iodo 20		markeds område: EU
			Bio Tec Joddesinfektion		markeds område: EU
			Dufa dine 1,8%		markeds område: EU
			Alfasan super disinfectant		markeds område: EU
			Iodes		markeds område: EU
			Streptoclean		markeds område: EU
			Iodin Surface Disinfectant 1,8%		markeds område: EU
			IODINE		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0010 1-7
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	1,8 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	5,29 vægtprocent
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Ikke-aktivt stof		68439-46-3			5 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 8: PT3 — Koncentrerede overfladedesinfektionsmidler, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 8

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	2,5 -3 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	3,15 -9,45 vægtprocent
Phosphorsyre	Phosphorsyre	Ikke-aktivt stof	7664-38-2	231-633-2	5 -12 vægtprocent
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Ikke-aktivt stof	68439-46-3		2,5 -12,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller. H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H373: Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral). H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P342 + P311: Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P273: Undgå udledning til miljøet. P391: Udslip opsamles. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 – Koncentrerede overflade desinfektionsmidler til veterinær brug, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af ikke-porøse overflader på veterinærområdet
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved ar spraye med en manuel eller en automatisk sprayflaske. Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 l opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,025 % jod under brug. Virusdræbende virkning: 0,035 % jod under brug Antal og timing af ansøgning: Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Anvendelse på veterinærområdet (PT3), desinfektion af overflader:

Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).

Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.

Produktet anvendes til at desinficere stalde til svin, køer og fjerkræ.

Påfør produktet ved spraying med en manuel- eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad det virke i mindst 30 minutter. Stalde skal være tomme for dyr under påføring og dyrene kan genindføres 24 timer efter endt påføring.

Eksempel på et produkt, der indeholder 2,5 % jod (*2)	Fortynding af produktet	Kontakttid
Bakterie- og gærdræbende virkning Virusdræbende virkning	1% (10 ml produkt, tilføj vand op til 1 l)	30 min
	1,4% (14 ml produkt, tilføj vand op til 1 l)	30 min

Bland ikke med andre kemikalier.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

—	Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker, heldragt (materiale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

—	Under spraying af produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttede heldragt (mindst type X, EN XXXXX), som er uigennemtrængelige for det biocidholdige produkt (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Brug kun en slags jodholdigt produkt om dagen.

—	På grund af en potentiel fare for menneskers sundhed må den samme erhvervsmæssige bruger ikke udføre desinfektion af stalde mere end 3 gange om måneden eller anvende jodholdige produkter til andre formål i samme periode.

—	På grund af en potentiel fare for dyresundhed, bør desinfektion af stalde ikke udføres mere end en gang om året eller en gang pr. levetid for kalve og svin. Fodertrug skal være tildækket under påføring.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

—	Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1.   Brugsanvisning

Se den brugsspecifikke brugsanvisning.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl varsomt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Ved kontakt med hud (eller hår): Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område grundigt med rigeligt sæbe og vand. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast, og søg straks lægehjælp.

Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Iocid 30		markeds område: EU
			Iodo 30		markeds område: EU
			Dufa dine		markeds område: EU
			Iodin Surface Disinfectant 2,8%		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0011 1-8
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	2,8 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	7,93 vægtprocent
Phosphorsyre	Phosphorsyre	Ikke-aktivt stof		7664-38-2		231-633-2	11,25 vægtprocent
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Ikke-aktivt stof		68439-46-3			12,5 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 9 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 10: PT3 — Koncentrerede desinfektionsmidler til patter, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-10

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 9

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 9

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	2,8 -2,8 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	21 -21 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 9

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 9

Faresætninger

H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H411: Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. H373: Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral eksponering).

Sikkerhedssætninger

P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge eller en giftinformation. P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P391: Udslip opsamles.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 – Koncentreret desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved spraying med en manuel eller en automatisk sprayflaske. Detaljeret beskrivelse: /
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet skal fortyndes til en slutkoncentration på 0,3 % (vægtprocent) jod. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dagen ved brug af en manuel sprayflaske og 3 gange pr. dagen ved brug af en robot (eller automatisk sprayflaske).
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 9

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal fortyndes før brug for at opnå en slutkoncentration af jod på 0,3%. Dette produkt skal fortyndes til 11% (110 ml produkt, tilføj vand op til 1 l).

Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at der anvendes en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

Brug handsker og øjenbeskyttelse under fortyndingen. Det fortyndede produkt kan opbevares og anvendes i 1 uge.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Påfør det fortyndede produkt på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Produktet skal bruges lige efter malkning 2 gange om dagen ved anvendelse af manuel sprayflaske og 3 gange om dagen ved anvendelse af en robot (automatisk sprayflaske). Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved blanding og påfyldning af produktet: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

—	Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast, og søg straks lægehjælp.

Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Fortyndinger af produktet er stabile i 1 uge.

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 9

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin SD 900		markeds område: EU
			IodoSD 900		markeds område: EU
			IDip+ concentrate		markeds område: EU
			Jodkonzentrat 1:9		markeds område: EU
			Bühning Jodkonzentrat 1:9		markeds område: EU
			Wynnsan Iodine Conc dip 9-1		markeds område: EU
			Kenodin 900		markeds område: EU
			Dufa Dip		markeds område: EU
			Kenostart 900		markeds område: EU
			Iodin Teat Spray 900		markeds område: EU
			HCP Iodine Concentrate		markeds område: EU
			Maxi Subliem CP		markeds område: EU
			Subliem Koncentrat Plus		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0013 1-10
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	2,8 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	21 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 10 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 10 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 11: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-11

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 10

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 10

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,25 -0,25 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2,1 -2,1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 10

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 10

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved at dyppe eller spraye på patterne. Detaljeret beskrivelse: /
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag ved anvendelse af en manuel sprayflaske og 3 gange pr. dag ved anvendelse af et dyppebæger eller en robot (automatisk sprayflaske).
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 10

5.1.   Brugsanvisning

Påfør produktet ved dypning eller spraying:

—	Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppekoppen med vand efter brug.

—	Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling. Produktet skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse. Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet skal bruges straks efter hver malkning to gange pr. dag ved brug af en manuel sprayflaske eller tre gange pr. dag ved brug af en dyppekop eller en robot (automatisk sprayflaske). Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 10

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin 2500		markeds område: EU
			Iodin Teat Dip 2500		markeds område: EU
			Jod 2500		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0014 1-11
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,25 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,1 vægtprocent

Kapitel 1.   META-SPC 11 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 11 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: metaSPC 12: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-12

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.   COMPOSITION (OF META SPC) 11

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 11

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,3 -0,5 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof	68131-39-5	500-195-7	2,1 -2,9 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 11

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

Kapitel 3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 11

Faresætninger	H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	P273: Undgå udledning til miljøet. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

Kapitel 4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Virus Almindeligt navn: Virus Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Ved dypning eller spraying på patterne. Detaljeret beskrivelse: /
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Produktet er klar til brug. Antal og timing af ansøgning: Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000  l HDPE

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 11

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Påfør produktet ved at dyppe eller med spray:

—	Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

—	Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml opløsning pr. ko pr. behandling.

Produktet skal anvendes straks efter hver malkning, 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

Bland ikke med andre kemikalier.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

—	Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

—	Ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

—	Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

—	Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.

Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.

Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.

Produkternes holdbarhed er 2 år.

Kapitel 6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

/

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 11

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin 5000		markeds område: EU
			IodoDip 5000		markeds område: EU
			JOD 5000		markeds område: EU
			Bio Tec Jodip 5000		markeds område: EU
			Bühning Jodfilmdip-Super		markeds område: EU
			Iocid 5000		markeds område: EU
			Iod protect 5000 Film		markeds område: EU
			IOD protect 5000 Film		markeds område: EU
			Iocid		markeds område: EU
			Iodip+		markeds område: EU
			Protetos cua		markeds område: EU
			Iodin Teat Dip 5000		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0015 1-12
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,5 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,9 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Kenodin SD 5000		markeds område: EU
			IodoSD 5000		markeds område: EU
			IODOSPRAY 5000		markeds område: EU
			Bio Tec Jodspray 5000		markeds område: EU
			IDip+ 5000		markeds område: EU
			Bühning Jodspray 5000		markeds område: EU
			Iod protect 5000 Sprüh		markeds område: EU
			Kenodin Film Spray		markeds område: EU
			IOD protect 5000 Sprüh		markeds område: EU
			Iodin Spray & Dip 5000		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0022265-0016 1-12
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof		7553-56-2		231-442-4	0,5 vægtprocent
Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Alkoholer, C12-15, ethoxylerede	Ikke-aktivt stof		68131-39-5		500-195-7	2,9 vægtprocent

---

(*1)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter inden for denne meta SPC kan variere fra 1,8 til 2,49 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her

(*2)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter inden for denne meta SPC kan variere fra 1,8 til 2,49 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her