This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22025D2109
Decision of the EEA Joint Committee No 173/2025 of 11 July 2025 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2025/2109]
Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 173/2025 af 11. juli 2025 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2025/2109]
Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 173/2025 af 11. juli 2025 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2025/2109]
EUT L, 2025/2109, 6.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE nr. 173/2025
af 11. juli 2025
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2025/2109]
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS-aftalen"), særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1381 af 23. maj 2024 om fastsættelse, jf. forordning (EU) 2021/2282 om medicinsk teknologivurdering, af procedureregler for interaktion under, udveksling af oplysninger om og deltagelse i udarbejdelse og ajourføring af fælles kliniske vurderinger af humanmedicinske lægemidler på EU-plan samt skabeloner til sådanne fælles kliniske vurderinger (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen. |
|
(2) |
Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
|
1. |
Følgende punkt indsættes efter punkt 23 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2282) i kapitel XIII:
|
|
2. |
Følgende punkt indsættes efter punkt 17 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2282) i kapitel XXX:
|
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) 2024/1381, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den 12. juli 2025, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juli 2025.
På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
Kristján Andri STEFÁNSSON
Formand
(1) EUT L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)