EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52014DC0371
REPORT FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL The Commission’s Second Report to the Council on the implementation of Council Recommendation 2009/C 151/01 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET Kommissionens anden rapport til Rådet vedrørende gennemførelsen af Rådets henstilling 2009/C 151/01 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET Kommissionens anden rapport til Rådet vedrørende gennemførelsen af Rådets henstilling 2009/C 151/01 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
/* COM/2014/0371 final */
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET Kommissionens anden rapport til Rådet vedrørende gennemførelsen af Rådets henstilling 2009/C 151/01 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet /* COM/2014/0371 final */
Indholdsfortegnelse 1. Indledning. 3 2. Gennemførelse på nationalt
plan. 3 Udarbejdelse af politikker og
programmer om patientsikkerhed. 4 Patientindflydelse. 4 Indberetnings- og læringssystemer
i forbindelse med utilsigtede hændelser. 5 Uddannelse og videreuddannelse af
sundhedsarbejdere. 5 Status for gennemførelsen pr.
land. 5 3. Koordinering af arbejde på
EU-plan. 7 Udveksling af viden, erfaringer
og god praksis. 7 Værktøjer til støtte af
gennemførelsen. 7 4. Forsknings- og sundhedsprogram.. 9 5. Henstillingens virkninger. 9 6. Interesseområder ifølge
medlemsstaterne og interessenter. 10 7. EU-foranstaltninger vedrørende
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet 11 Lovgivningsmæssige
foranstaltninger. 11 Aktiviteter inden for overvågning. 11 Vejledninger og rapporter. 12 8. Konklusioner. 13 Infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet 13 Generel patientsikkerhed. 14
1. Indledning
I Rådets henstilling 2009/C 151/01[1]
fremsættes en række foranstaltninger vedrørende generel patientsikkerhed og
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, og Kommissionen opfordres til at
aflægge rapport om, hvorvidt foranstaltningerne er effektive, og om der er
behov for yderligere indsats. Kommissionens første rapport, der blev
offentliggjort i 2012[2],
viste tilfredsstillende fremskridt i udarbejdelsen af nationale politikker og
programmer om patientsikkerhed. Af rapporten fremgik også, at der er områder, hvor
der er behov for en yderligere indsats: Uddannelse og videreuddannelse af
sundhedsarbejdere inden for patientsikkerhed og patientindflydelse samt udvikling
af en kultur, hvor man lærer af sine fejl. Rapporten viste et uhomogent fremskridt i EU. Nogle
medlemsstater meddelte, at gennemførelsen var blevet forsinket pga. finansielle
begrænsninger som følge af den økonomiske krise. Kommissionen foreslog derfor,
at gennemførelsen af bestemmelserne om generel patientsikkerhed overvåges
yderligere to år. Denne rapports del om
generel patientsikkerhed er baseret på medlemsstaternes besvarelser af et
spørgeskema fra Kommissionen, svar fra en offentlig høring[3] og
resultaterne af en Eurobarometer-undersøgelse om borgernes erfaringer og
opfattelse af sundhedsydelsernes sikkerhed og kvalitet[4]. I
rapporten beskrives også de aktiviteter på EU-plan, der støtter henstillingens
gennemførelse inden for generel patientsikkerhed. Seneste undersøgelsesresultater fra Det Europæiske
Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) viser, at infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet fortsat er et problem i Europa. Kapitlet om
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet beskriver de aktiviteter på EU-plan,
der støtter medlemsstaternes gennemførelse af henstillingen.
2. Gennemførelse på
nationalt plan
Dette kapital sammenfatter den vigtigste indsats,
der er blevet gjort på nationalt plan, og såfremt muligt dens virkning og
fremskridt sammenlignet med situationen i 2012. Det er baseret på svar fra alle
EU's medlemsstater[5],
Norge og Region Syddanmark[6],
der frivilligt fremsendte svar. Ved "lande" forstås EU's
medlemsstater og Norge. Overskrifterne afspejler henstillingens struktur.
Udarbejdelse af
politikker og programmer om patientsikkerhed
Siden henstillingen blev vedtaget, har
medlemsstaterne gjort fremskridt med at udarbejde politikker om
patientsikkerhed. 26 lande har udarbejdet eller er ved at afslutte
udarbejdelsen af patientsikkerhedsstrategier eller -programmer, enten
uafhængigt eller i overensstemmelse med andre nationale politikker. I 2014 var
der flere lande der fremlagde dokumentation end i 2012 (21 i forhold til otte).
De fleste kom med eksempler på indikatorer til evaluering af strategier. 23
lande identificerede en kompetent myndighed med ansvar for patientsikkerhed (19
medlemsstater i 2012), men kun 16 fremlagde dokumentation herfor. Alle undtagen
ét land samarbejder med myndigheder i andre lande, både inden og uden for EU. Alle lande oplyste om eksisterende
patientsikkerhedsforanstaltninger. Patientsikkerhedsstandarder er obligatoriske
i 20 lande (11 i 2012) og anbefales i yderligere fire lande. 19 lande anvender
retningslinjer for patientsikkerhed, der i de fleste tilfælde er udarbejdet på
nationalt plan af sundhedsministeriet eller et særligt agentur. Svarene viser
dog, at standarder og retningslinjer opfattes forskelligt fra land til land.
Nogle lande redegør for bestemte standarder i forbindelse med en type utilsigtet
hændelse, andre om kvalitetsstyringssystemer, og for andre ses indberetnings-
og læringssystemer som eksempler. Dette gør det svært at vurdere og sammenligne
fremskridt i EU. I henstillingen tilskyndes medlemsstaterne til at
anvende informations- og kommunikationssystemer med henblik på at støtte
udarbejdelsen af nationale politikker og programmer om patientsikkerhed. Af
svarene fremgik, at denne bestemmelse primært blev forstået som opfordring til
at oprette websteder, der indeholder oplysninger om politikker. Kun få lande
redegjorde for anvendelsen af indberetnings- og læringssystemer,
e-learningmetoder eller elektroniske patientregistre.
Patientindflydelse
I rapporten fra 2012 konkluderedes det, at der ikke
var blevet gjort en tilstrækkelig indsats for at fremme patienternes
indflydelse, både for så vidt angår inddragelsen af patientorganisationer i
udarbejdelsen af politikker og oplysninger til patienter om
patientsikkerhedsforanstaltninger. 24 lande oplyste, at de inddrog
patientorganisationer i udarbejdelsen af politikker om patientsikkerhed (20 i
2012). Herunder gav 12 lande eksempler på bestemte administrative og juridiske
handlinger, der kræver sådan inddragelse. I de fleste lande kan organisationer
komme med feedback, oftest i forbindelse med møder, der er organiseret af
kompetente myndigheder, eller ved offentlige høringer. Med hensyn til de enkelte patienter opfordres
medlemsstaterne til at formidle oplysninger om patientsikkerhedsstandarder,
sikkerhedsforanstaltninger til at mindske eller forhindre fejl, retten til
informeret samtykke til behandling, klageprocedurer og tilgængelige retsmidler.
På dette område blev der meldt om betydelige fremskridt: 18 lande oplyste
patienter om alle ovennævnte områder (kun fem i 2012). Herunder var retten til
informeret samtykke og klageprocedurer de områder, der blev informeret mest om.
Blandt alle lande indsamler kun 18 feedback fra patienter om, hvor tilgængelige
og nøjagtige disse oplysninger er. Dette sker oftest ved hjælp af undersøgelser. I henstillingen blev landene opfordret til at
udvikle kernekompetencer inden for patientsikkerhed. Siden 2012 er der ikke
sket fremskridt på dette område, da begrebet "patientsikkerhed" stadig
er uklart for mange lande. Det ville derfor være hensigtsmæssigt at præcisere
dette begreb yderligere med henblik på at fremme en fælles forståelse og
anvendelse i medlemsstaterne.
Indberetnings- og
læringssystemer i forbindelse med utilsigtede hændelser
Der blev meldt om yderligere fremskridt i forbindelse
med etablering af indberetnings- og læringssystemer. Sådanne systemer findes i
27 lande (15 i 2012), de fleste på nationalt plan (21) og inden for
sundhedstjenesteydere (13). I de tilfælde, hvor der er indført flere systemer,
er de oftest ikke "interoperable" (kun syv ud af 26). Derudover råder
kun seks medlemsstater over systemer, der opfylder kravene i henstillingen om,
at systemerne skal: -
give
omfangsrige oplysninger om utilsigtede hændelser -
adskilles
fra disciplinære procedurer for sundhedsarbejdere -
give
patienter mulighed for indberetning samt -
supplere
andre sikkerhedsindberetningssystemer, f.eks. dem der findes inden for
lægemiddelovervågning og strålingssikkerhed. Oplysninger fra indberetningssystemer formidles
primært i nyhedsbreve, rapporter fra sundhedsministerier og på konferencer. En
række lande anvender systemet til at opdage advarsler, overvåge tendenser
og/eller udarbejde retningslinjer og henstillinger. Halvdelen af de
medlemsstater, der råder over sådanne indberetningssystemer, deler oplysninger
med henblik på at lære af hinanden. Det var dog kun få lande, der oplyste, at
fejl analyseres på sundhedstjenesteyderplan, og at der drages lære heraf med
henblik på at forbedre kvalitet og sikkerhed. I 25 lande er indberetningen fra sundhedsarbejdere
steget inden for de seneste fire år, men kun i 15 lande ses den samme tendens
for indberetninger fra patienter. Begge tal er højere end i 2012.
Uddannelse og
videreuddannelse af sundhedsarbejdere
På dette område er gennemførelsen utilstrækkelig. De
fleste lande oplyste, at de tilskynder til tværfaglig uddannelse om
patientsikkerhed i sundhedsvæsenet, men tre fjerdedele fremlægger ikke oplysninger
om den reelle gennemførelse af den slags videreuddannelse på hospitaler. Undtagen i seks medlemslande[7] er
patientsikkerhed kun i begrænset omfang en del af sundhedsarbejdernes grund- og
overbygningsuddannelse, den praktiske oplæring og et led i videreuddannelsen af
sundhedsprofessionelle. I otte medlemslande er det ikke et formelt krav på
noget uddannelsesniveau eller for noget sundhedserhverv. I de lande, hvor der
er formelle krav om, at patientsikkerhed skal indbygges i uddannelser og
erhvervsuddannelser, er patientsikkerhed oftest en del af den praktiske
oplæring af læger, sygeplejersker og apotekere.
Status for gennemførelsen
pr. land
Diagram 1 viser status for gennemførelsen i hvert
enkelt land baseret på landenes selvevaluering af, hvorvidt følgende er
iværksat: -
patientsikkerhedsstrategier
-
kompetent
myndighed -
særlige
foranstaltninger til at forhindre medicineringsfejl, infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet og komplikationer under eller efter kirurgiske indgreb -
IKT-værktøjer
til fremme af patientsikkerhed -
foranstaltninger
til at inddrage patientorganisationer i udarbejdelsen af politikker -
foranstaltninger
til at formidle oplysninger om patientsikkerhed til patienter -
kernekompetencer
inden for patientsikkerhed -
oprettelse
af indberetnings- og læringssystemer -
indberetnings-
og læringssystemer, der opfylder kriterierne i henstillingen -
mekanismer,
der tilskynder sundhedsprofessionelle til indberetning -
tværfaglig
uddannelse om patientsikkerhed på hospitaler -
patientsikkerhed
indbygget i uddannelse og videreuddannelse af sundhedsprofessionelle samt -
foranstaltninger
til at oplyse sundhedsprofessionelle om patientsikkerhedsstandarder,
retningslinjer og bedste praksis. Diagram 1: Gennemførelse pr. land
af de 13 foranstaltninger, der analyseres i denne rapport[8] Som det fremgår af diagrammet, har de fleste lande
iværksat mindst halvdelen af de foranstaltninger, der analyseres i denne
rapport. Et par lande har næsten gennemført alle 13 foranstaltninger, mens 11
har gennemført mindre end halvdelen af henstillingerne.
3.
Koordinering af arbejde på EU-plan
Udover medlemsstaternes indsats opfordres der i
henstillingen også til, at der på EU-plan gøres en indsats for at udarbejde
fælles definitioner, terminologi og sammenlignelige indikatorer samt for at
udveksle bedste praksis. Kommissionen har koordineret følgende aktiviteter til
støtte for en sådan indsats:
Udveksling af viden, erfaringer
og god praksis
Udvekslingen af viden om patientsikkerhed og behandlingskvalitet
koordineres på EU-plan i to hovedfora. Det ene forum er Kommissionens
arbejdsgruppe om patientsikkerhed og behandlingskvalitet[9], der består af repræsentanter
fra EU's medlemsstater og EFTA-landene, internationale organisationer (WHO og
OECD) og EU-interessenter (patienter, sundhedsprofessionelle, ledere i
sundhedssektoren og fagfolk inden for behandlingskvalitet). Arbejdsgruppen
konsulteres i forbindelse med aktuelle og planlagte aktiviteter inden for
patientsikkerhed og behandlingskvalitet på EU-plan. Den kan også på
Kommissionens opfordring eller på eget initiativ udarbejde rapporter eller
henstillinger. Derudover skaber den en platform for medlemmer, hvor der kan
deles viden om initiativer på nationalt plan, aktiviteter for interessenter og
resultater af forskningsprojekter. Et andet forum for udveksling af god praksis er en
treårig fælles aktion blandt medlemsstaterne og interessenter, der støttes af
EU, og som behandler patientsikkerhed og behandlingskvalitet (PaSQ)[10]. Dets vigtigste opgaver
er at identificere eksisterende sikker klinisk praksis og god organisatorisk
praksis i EU, udbrede kendskabet til disse praksis og teste, om praksis for
patientsikkerhed kan overføres til sundhedsvæsenet i andre lande. Alle EU's medlemsstater, Norge og andre
interessenter deltog aktivt i denne fælles aktion, og de arrangementer om en udvekslingsmekanisme,
der blev afholdt i denne sammenhæng, var en succes. Det bekræfter, at der
blandt interessenterne er et tydeligt behov for denne slags koordinering på
EU-plan. Da den fælles aktion dog er en tidsbegrænset finansieringsmekanisme,
udløber den i marts 2015. Medlemsstaterne og andre partnere har foreslået, at
der oprettes et permanent netværk, der viderefører og udvider de aktuelle
aktiviteter. Mulige nye aktiviteter, som et sådan netværk ville kunne udvikle,
omfatter et fagfællebedømmelsessystem for organisationer, der har til formål at
forbedre sundhedsydelsernes kvalitet, og en mekanisme til hurtig udveksling af
hændelser inden for patientsikkerhed og af løsninger.
Værktøjer
til støtte af gennemførelsen
Med henblik på at støtte henstillingens
gennemførelse har arbejdsgruppen udarbejdet praktiske vejledninger om: -
Uddannelse
og videreuddannelse af sundhedsprofessionelle inden for patientsikkerhed[11]: Vejledningen omfatter et
katalog over eksisterende moduler og programmer, herunder deres indhold,
målgruppe, fakulteters kapacitet, læringsresultater og vurderinger. Den indeholder
også en liste over succeskriterier i forbindelse med oprettelsen af
patientsikkerhedsmoduler og videreuddannelse af forskellige grupper af
sundhedsprofessionelle, der befinder sig på forskellige niveauer. -
Effektiv
oprettelse og funktion af indberetnings- og læringssystemer[12]: Denne vejledning
vedrører eksisterende viden og erfaring om, hvordan medlemsstater har
organiseret og oprettet indberetningssystemer. Den indeholder praktiske
anbefalinger, tilskynder til en indberetnings- og læringskultur og beskriver
den tekniske infrastruktur, der er nødvendig for oprettelse og vedligeholdelse
af systemerne. Som supplement til dette arbejde har Kommissionen
bedt WHO tilpasse begrebsrammen for den internationale klassifikation af
patientsikkerhed (Conceptual Framework for the International Classification
for Patient Safety)[13],
så hændelser inden for patientsikkerhed i EU kan indberettes. Dette indebærer,
at der udvikles en "minimal informationsmodel" til indberetning af
hændelser inden for patientsikkerhed. Sundhedsinstitutioner skal anvende
modellen som skabelon til at indsamle, evaluere, sammenligne og analysere
hændelsesrapporter. Informationsmodellen vil blive ledsaget af en fælles
terminologi, der har til henblik at bestemme og definere de vigtigste former for
hændelser inden for patientsikkerhed. Kommissionen støtter også OECD‑projektet Health Care
Quality Indicators[14],
der har udviklet en række kvalitetsindikatorer, herunder patientsikkerhed, inden
for sundhedssystemet. Ved hjælp af disse indikatorer kan særlige faktorers
virkning på sundhedsydelsernes kvalitet undersøges. På nuværende tidspunkt
deltager 24 medlemsstater og Norge i projektet. I 2010 blev EU's lægemiddellovgivning[15]
ændret for så vidt angår lægemiddelovervågningsaktiviteter. Dette var dog ikke
en reaktion på henstillingen. Siden juli 2012 er medlemsstaterne blevet påbudt
at sikre, at indberetninger til deres lægemiddelovervågningssystem om formodede
bivirkninger som følge af medicineringsfejl også gøre tilgængelige for de
myndigheder, der er ansvarlige for patientsikkerhed. Endelig fremhæver Kommissionens grønbog om m-sundhed[16]
fordelene ved at anvende telemedicin og m-sundhedsløsninger med henblik på at
sikre patientsikkerhed.
4.
Forsknings- og sundhedsprogram
Kommissionen har taget fat på problemet patientsikkerhed
og infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet ved at finansiere en række
europæiske projekter i forbindelse med det første og andet sundhedsprogram samt
det sjette og syvende rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling. Med
det tredje sundhedsprogram (2014-2020)[17] og det nye
forskningsprogram Horisont 2020 (2014-2020)[18]
ydes der finansiering til yderligere projekter om patientsikkerhed og
sundhedsydelsernes kvalitet, herunder infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet. På medlemsstatsplan er der udviklet
forskningsprogrammer om patientsikkerhed i halvdelen af medlemsstaterne. Efter
sigende er manglen på finansielle ressourcer den største hindring for udvikling
af forskning på nationalt plan.
5.
Henstillingens virkninger
Dette kapitel er baseret på landenes oplysninger og
suppleret med resultater fra den offentlige høring og
Eurobarometer-undersøgelsen. Landenes svar viste, at henstillingen øgede
bevidstheden om patientsikkerhed på politisk plan (21 svar). I 16 lande udløste
den konkrete nationale/regionale foranstaltninger, som f.eks. udarbejdelsen af
patientsikkerhedsstrategier og -programmer, inkludering af patientsikkerhed i
sundhedslovgivningen eller oprettelse af indberetnings- og læringssystemer. I
nogle lande styrkede og støttede henstillingen eksisterende
patientsikkerhedsprogrammer samt bekræftede deres overensstemmelse med
EU-politikker. I henhold til landenes selvevalueringer øgede henstillingen
bevidstheden om patientsikkerhed i sundhedsmiljøet (20 svar). Kun halvdelen af
landene vurderede, at den havde påvirket patientorganisationers og individuelle
patienters indflydelse. Ifølge 65 % af svarene fra den offentlige høring har
henstillingen bidraget til forbedring af patientsikkerheden. Svarene bekræfter,
at den øgede bevidstheden på politisk plan, men de peger på et lavt
bevidsthedsniveau inden for sundhedsvæsenet, særligt for så vidt angår
patientindflydelse. Eurobarometer-undersøgelsen viste, at henstillingen
ikke ændrede EU-borgernes holdning til sikkerhed i sundhedspleje. Ligesom i
2009 mente 50 % af respondenterne, at patienter kunne lide skade ved
hospitalsbehandlinger og ved ambulant behandling. 25 % af respondenterne oplyste også, at de eller
deres familie havde oplevet en utilsigtet hændelse. Patienter indberetter
aktuelt betydeligt flere utilsigtede hændelser end i 2009 (46 % i forhold til
28 %). De fleste respondenter mente dog, at sådanne indberetninger ikke medfører,
at der iværksættes bestemte foranstaltninger. Endelig oplyser EU-borgere, at de normalt vurderer
kvaliteten af et bestemt hospital ud fra dets almindelige omdømme eller andre
patienters meninger. Dette tyder på, at patienter ikke har nem adgang til
objektive oplysninger om behandlingskvaliteten på hospitaler.
6. Interesseområder
ifølge medlemsstaterne og interessenter
I medlemsstaternes bidrag til denne rapport
påpegende de følgende områder, hvor yderligere koordinering på EU-plan er
nødvendig:
patientsikkerhedspolitikker og -programmer (21
svar)
udvikling af sanktionsfrie
("blame-free") indberetnings- og læringssystemer og fremme
indberetning fra både sundhedsprofessionelle og patienter (21 svar) samt
udarbejdelse og revision af patientsikkerhedsstandarder
(20 svar).
Kommissionen modtog 181 svar fra den offentlige
høring. De væsentligste bidrag kom fra organisationer for sundhedsprofessionelle,
patient- og forbrugerorganisationer og hospitaler. Respondenterne påpegede, at
der er behov for forbedring inden for følgende områder:
patientsikkerhed ved ambulant behandling
sikring af uddannelse og videreuddannelse ikke
kun for sundhedsprofessionelle, men også for patienter, familier og
ikke-professionelle plejepersoner
tilskyndelse til anvendelse af nye teknologier
til fordel for patientsikkerhed
støtte til den harmoniserede overvågning i EU
af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet og omfattende retningslinjer for
evaluering af patientsikkerhedsstandarder, der suppleres med tjeklister og
indikatorer, som kan anvendes i alle lande samt
sikring af ens klagemuligheder for alle
EU-borgere i forbindelse med fejlbehandling.
Ifølge 72 % af respondenterne ville der ligge en
merværdi i at udvide EU-foranstaltningernes anvendelsesområde fra
patientsikkerhed til det brede begreb behandlingskvalitet. Patientsikkerhed
opfattes som et resultat af sundhedsydelser af god kvalitet. Nærmere bestemt
blev følgende foranstaltninger på EU-plan foreslået:
fastlæggelse af en fælles definition af "behandlingskvalitet"
udarbejdelse af en EU-strategi for
sundhedsrelaterede oplysninger til patienter
overveje indsamling af erfaringer fra patienter,
der kan indgå i kvalitetsforbedrende systemer
et permanent europæisk forum, der oprettes på
grundlag af den fælles aktion med henblik på at fremme og dele bedste
praksis inden for patientsikkerhed og behandlingskvalitet, f.eks. arbejde på
baggrund af en ordning af kvalitetsnormer i sundhedsorganisationer,
udstede retningslinjer, fastsætte mål og benchmarking samt
hensyntagen til de virkninger, som manglen på
arbejdskraft og arbejdsbetingelserne har for behandlingskvaliteten, og
sikre bedre samordning af behandling.
Mange respondenter påpegede, at de foreslåede
foranstaltninger også ville bidrage til gennemførelsen af direktiv 2011/24/EU[19].
7. EU-foranstaltninger vedrørende
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
Henstillingen fastsætter de foranstaltninger, som
skal iværksættes på nationalt plan og EU-plan. Afsnittene nedenfor beskriver de
skridt, der er taget på EU-plan med henblik på at støtte medlemsstaternes
indsats.
Lovgivningsmæssige
foranstaltninger
I henhold til
henstillingen skal medlemsstater anvende de definitioner af tilfælde, som er
vedtaget på EU-plan, for at sikre konsekvent indberetning af infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet. I bilaget til Kommissionens afgørelse 2012/506/EU
af 8. august 2012 er der opført generelle og specifikke systemiske definitioner
af tilfælde for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, herunder anmeldelsesinstrukser
for hver tilstand[20].
Ved hjælp af disse definitioner af tilfælde for infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet vil ikke kun overvågningen i EU kunne forbedres betydeligt, men
det vil også være muligt at vurdere de forebyggende foranstaltningers virkning
på EU-plan. Infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet er omfattet af den nye afgørelse nr. 1082/2013/EU om alvorlige
grænseoverskridende sundhedstrusler[21].
Med afgørelsen styrkes rammen for sundhedssikkerhed i EU for så vidt angår
beredskabsplanlægning, risikovurdering, risikostyring og koordinerende
foranstaltninger, herunder risikokommunikation[22]. Afgørelsens
bestemmelser gælder for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet[23].
Aktiviteter inden for overvågning
ECDC-netværket til overvågning af infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet koordinerer forskellige moduler, der støtter
medlemsstaterne i oprettelsen eller styrkelsen af de aktive
overvågningssystemer, der omhandles i artikel II, stk. 8, litra c), i
henstillingen. Efter henstillingens offentliggørelse blev der i
2011-2012 organiseret en EU-omspændende undersøgelse af punktprævalens på
hospitaler med akutafdelinger (ECDC PPS)[24]
og to undersøgelser i faciliteter til langtidspleje[25]. Der
blev gennemført en kontinuerlig målrettet overvågning af infektioner erhvervet
i sundhedsvæsenet i forbindelse med overvågning af kirurgiske infektioner og infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet på intensivafdelinger. Samlet set blev deltagelsen i de europæiske
overvågningsmoduler for infektioner erhvervet i sundhedssektoren anset som
værende stor i ni lande eller regioner (AT, DE, ES, FR, IT, LT, MT, PT og UK‑Skotland),
middel i 13 (BE, CZ, EE, FI, HU, LU, NL, NO, RO, SK, UK-England, UK-Nordirland
og UK-Wales) og lav i 11 lande (BG, CY, DK, EL, HR, Island, IE, LV, PL, SE og
SI)
Vejledninger og rapporter
ECDC har udarbejdet en række vejledninger og
rapporter til støtte af medlemsstaterne: For så vidt angår passende anvendelse af antibiotika
blev der med henblik på forebyggelse af kirurgiske infektioner offentliggjort
en systematisk vurdering og evidensbaseret vejledning, der skal sørge for, at
sundhedsprofessionelle følger anvisningerne om passende administration, timing,
dosering og varighed af perioperativ antibiotisk profylakse[26].
For så vidt angår programmer til bekæmpelse af
infektioner på hospitaler blev der på baggrund af en systematisk
vurdering af hospitalers organisation, ledelse og gældende strukturer
vedrørende forebyggelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
identificeret et overkommeligt sæt af 10 centrale komponenter til programmer til
bekæmpelse af infektioner på hospitaler.[27] For så vidt angår plejehjem og andre faciliteter til
langtidspleje blev der udviklet og evalueret nationale resultatindikatorer for
forebyggelse og bekæmpelse af infektioner samt antimikrobiel forvaltning. Disse
vil blive anvendt til at overvåge medlemsstaternes forbedringer på dette
område. Endelig er der blevet udviklet kernekompetencer til
fagfolk inden for infektionsbekæmpelse og hospitalshygiejne. Disse anvendes
allerede af medlemsstaterne[28].
8.
Konklusioner
Infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet
Foranstaltninger på EU‑plan førte til, at
Europas overvågningssystemer for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet blev
styrket. Grunden hertil var, at der blev vedtaget en generel og specifik
definition af tilfælde for så vidt angår infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet og en standardiseret metode og ramme for den nationale
overvågning af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet. Navnlig bidrog ECDC's europæiske undersøgelse af
punktprævalens for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet og anvendelse af
antimikrobielle stoffer fra 2011-2012 til en forbedret indsamling af data om
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, selv i medlemsstater der ikke før
havde iværksat denne foranstaltning. Rapporten om punktprævalens[29] og
Kommissionens første gennemførelsesrapport[30]
viser, at medlemsstater bør koncentrere deres indsats om at sikre den
målrettede overvågning af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet i forbindelse
med kirurgiske infektioner, på intensivafdelinger og plejehjem samt andre
faciliteter til langtidspleje. Der er behov for, at medlemsstaterne iværksætter
yderligere foranstaltninger med henblik på at forbedre den rutinemæssige
bekræftelse af sager med infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet. Dette sker
ved udarbejdelsen af nationale diagnostiske retningslinjer, fortsat videreuddannelse
af sundhedsarbejdere i anvendelsen af definitioner af tilfælde for infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet og udbygning af laboratorier og andre diagnosekapaciteter
i sundhedsinstitutioner. Af den europæiske undersøgelse af punktprævalens
fremgik det især, at følgende forudsætninger skal være opfyldte:
På hospitaler og i andre sundhedsinstitutioner
skal der være tilstrækkeligt personale tilstede, der er specialiseret i
infektionsbekæmpelse.
På hospitaler med akutafdelinger skal der være
tilstrækkelig isolationskapacitet til de patienter, der er smittet med en
klinisk relevant mikroorganisme.
Forbruget af alkoholholdige
hånddesinfektionsmidler skal være underlagt en standardiseret
overvågning.
For at yde medlemsstaterne yderligere støtte i
forbindelse med forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet og for at støtte henstillingens gennemførelse har både
Kommissionen og ECDC prioriteret håndteringen af infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet[31].
Generel
patientsikkerhed
Henstillingen har øget opmærksomheden omkring
patientsikkerhed på politisk plan, og den har medført ændringer som f.eks.
udarbejdelsen af nationale patientsikkerhedsstrategier og -programmer og
udviklingen af indberetnings- og læringssystemer i mange EU-medlemsstater. Den
har skabt et klima, der tilskynder til forbedring af patientsikkerheden i EU. Den har dog kun i mindre grad bidraget til skabelsen
af en patientsikkerhedskultur i sundhedsmiljøet, dvs. tilskynde
sundhedsprofessionelle til at lære af fejl i et sanktionsfrit miljø.
Patientindflydelsen blev kun delvist styrket. Uddannelse og videreuddannelse af
sundhedsprofessionelle er fortsat et område, hvor der ifølge medlemsstater og
interessenter fortsat skal gøres en indsats. Henstillingens gennemførelse har
heller ikke øget EU-borgernes tillid til sikkerheden og kvaliteten af
sundhedsydelserne i deres land. Patientsikkerhed er imidlertid stadig et problem i
EU, som det også fremgår af over 90 % af besvarelserne fra den offentlige
høring og EU-borgernes opfattelse. Dette understøttes af forskning[32], som
viser, at der er betydelige kløfter mellem viden og praksis inden for
patientsikkerhedsstrategier, og at en væsentlig del af Europas befolkning
derfor risikerer at modtage suboptimal pleje. Ifølge Kommissionen er det i denne sammenhæng
nødvendigt, at medlemsstaterne fortsat modtager støtte på EU-plan til at
forbedre patientsikkerhed og behandlingskvalitet. De følgende foranstaltninger
kunne være særligt relevante for en yderligere EU-indsats i tæt samarbejde med
medlemsstaterne og interessenter:
En fælles definition
af behandlingskvalitet og yderligere støtte til udarbejdelsen af en fælles
terminologi, fælles indikatorer og forskning inden for patientsikkerhed.
EU-samarbejde om
patientsikkerhed og behandlingskvalitet med henblik på at udveksle god
praksis og effektive løsninger. Der vil kunne bygges videre på den
nuværende fælles aktion, der ville kunne udvides til andre områder, som
medlemsstaterne og interessenter udpeger.
Udarbejdelse af
retningslinjer for, hvordan oplysninger om behandlingskvalitet kan stilles
til rådighed for patienter.
Udvikling af en
EU-model for patientsikkerhed og standarder for behandlingskvalitet i
samarbejde med medlemsstaterne med henblik på at opnå en fælles forståelse
af disse begreber i EU.
Overvejelser med
medlemsstaterne vedrørende klageprocedurer og -muligheder som fastsat i
direktiv 2011/24/EU.
Tilskyndelse til
udvikling af kurser for patienter, familier og ikke-professionelle plejepersoner,
hvor der også anvendes IKT-værktøjer. Regelmæssig ajourføring og
formidling af vejledningen om uddannelse og videreuddannelse inden for
patientsikkerhed til sundhedsprofessionelle.
Tilskyndelse til indberetning som en måde at
skabe en patientsikkerhedskultur på. Regelmæssig ajourføring og formidling
af vejledningen om oprettelse og funktion af indberetnings- og
læringssystemer.
Disse foranstaltninger kunne også medvirke til den
optimale gennemførelse af direktiv 2011/24/EU. [1] Rådets
henstilling 2009/C 151/01 af 9. juni 2009 om patientsikkerhed, herunder
forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet (EUT C
151 af 3.7.2009, s. 6.) [2] Rapport
fra Kommissionen til Rådet på grundlag af medlemsstaternes rapporter om
gennemførelsen af Rådets henstilling (2009/C 151/01) om patientsikkerhed,
herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
(COM(2012) 658 final). [3] Report
of the public consultation on patient safety and quality of care, juni 2014
http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [4] Eurobarometer
B80.2 om patientsikkerhed og behandlingskvalitet, som blev offentliggjort i
juni 2014 http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [5] DE
sendte et delvist offline svar, der blev inkluderet i analysen. [6] I de
tilfælde hvor danske svar er ens på regionalt og nationalt plan, angives de som
svar fra Danmark. [7] Ingen
oplysninger fra DE. [8] Kun
fuldstændige besvarelser på spørgsmålene, dvs. herunder bilag eller eksempler,
blev godkendt. [9] Se http://ec.europa.eu/health/patient_safety/events/index_en.htm. [10] Se http://www.pasq.eu/. [11] Key
findings and recommendations on education and training in patient safety across
Europe (de væsentligste resultater og anbefalinger om uddannelse og
videreuddannelse inden for patientsikkerhed i Europa). Rapport fra
Kommissionens arbejdsgruppe om patientsikkerhed og behandlingskvalitet, april
2014 http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [12] Key
findings and recommendations on reporting and learning systems for patient
safety incidents across Europe (de væsentligste resultater og anbefalinger om
indberetnings- og læringssystemer for hændelser inden for patientsikkerhed i
Europa). Rapport fra Kommissionens arbejdsgruppe om patientsikkerhed og
behandlingskvalitet, april 2014,
http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [13] http://www.who.int/patientsafety/implementation/taxonomy/conceptual_framework/en/. [14] http://www.oecd.org/health/health-systems/healthcarequalityindicators.htm. [15] Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af
fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af lægemidler og om
oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur, som ændret ved forordning (EU)
nr. 1235/2010 af 15. december 2010.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om
oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret
ved direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010. [16] Grønbog om mobilsundhedsydelser
("m-sundhed"), COM (2014) 219 final. [17] Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EU) nr. 282/2014 af 11. marts 2014 om
oprettelse af et tredje EU-handlingsprogram for sundhed (2014-2020) og om
ophævelse af afgørelse nr. 1350/2007/EF (EUT L 86 af 21.3.2014, s. 1). [18] Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 af 11.
december 2013 om Horisont 2020 – rammeprogram for forskning og innovation
(2014-2020) og om ophævelse af afgørelse nr. 1982/2006/EF. [19] Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i
forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (EUT L 88 af 4.4.2011, s.
45). [20] Kommissionens
gennemførelsesafgørelse af 8. august 2012 om ændring af beslutning
2002/253/EF om definitioner af tilfælde med henblik på anmeldelse af
overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets
beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 262 af 27.9.2012, s. 40). [21] Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22.
oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse
af beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1). [22] Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22.
oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse
af beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1). [23] Infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er omfattet af afgørelse nr.
2119/98/EF. [24] Point
prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in
European acute care hospitals (undersøgelse af punktprævalens for infektioner
erhvervet i sundhedsvæsenet og anvendelse af antimikrobielle stoffer på
europæiske hospitaler med akutafdelinger), 2011-2012. Stockholm ECDC, 2013. [25] Point
prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in
European long-term care facilities (undersøgelse af punktprævalens for
infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet og anvendelse af antimikrobielle
stoffer i europæiske faciliteter til langtidspleje), april–maj 2013. Stockholm
ECDC, 2014. Point prevalence survey of healthcare-associated infections and
antimicrobial use in European long-term care facilities (undersøgelse af
punktprævalens for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet og anvendelse af
antimikrobielle stoffer i europæiske faciliteter til langtidspleje),
maj–september 2010. Stockholm ECDC, 2014 (begge på tryk). [26] Systematic
review and evidence-based guidance on perioperative antibiotic prophylaxis
(systematisk vurdering og evidensbaseret vejledning vedrørende perioperativ
antibiotisk profylakse). Stockholm ECDC, 2013. [27] Disse
centrale komponenter omfatter: 1) Infektionsbekæmpelse inden for
hospitalssektoren, 2) belægningsgrad, personale, arbejdsbyrde og sygeplejersker
(reserve/bureau), 3) ergonomiske forhold, 4) korrekt anvendelse af
retningslinjer, 5) uddannelse og videreuddannelse, 6) audit, 7) overvågning og
feedback, 8) multimodale og multidisciplinære forebyggelsesprogrammer under
hensyntagen til principperne om adfærdsændring, 9) inddragelse af eksperter i
forebyggelsesprogrammer, og 10) betydningen af en positiv organisationskultur. Zingg W, Holmes A, Dettenkofer M, et al. Hospital
organisation, management, and structure in the context of healthcare-
associated infection prevention: a systematic review. Lancet Infect Dis
2014: på tryk. [28] Det
europæiske center for forebyggelse
af og kontrol med sygdomme (ECDC); Core competencies for infection control and hospital
hygiene professionals in the European Union. Stockholm ECDC, 2013. [29] Det
Europæiske Center for Forebyggelse
af og Kontrol med Sygdomme (ECDC): Point prevalence survey of healthcare-associated
infections and antimicrobial use in European acute care hospitals: 2011-12.
Stockholm ECDC, 2013. [30] Rapport
fra Kommissionen til Rådet på grundlag af medlemsstaternes rapporter om
gennemførelsen af Rådets henstilling (2009/C 151/01) om patientsikkerhed,
herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet
(COM(2012) 658 final). [31] F.eks.
vil ECDC udarbejde en database bestående af eksisterende vejledninger og andre
dokumenter for at fremme udvekslingen af bedste praksis og udarbejdelsen af
sådanne dokumenter i sammenhænge, hvor de endnu ikke findes. Derudover vil ECDC
udvikle et overvågnings- og evalueringssystem, der består af et sæt indikatorer
til at vurdere gennemførelsen af nationale strategier/aktionsplaner samt disses
succes med at forbedre forebyggelsen og bekæmpelsen af infektioner erhvervet i
sundhedsvæsenet. [32] Sunol,
R. et al. 2014, Evidence-based organisation and patient safety strategies in
European hospitals. International Journal for Quality in Health Care 2014; s. 1–9.