EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 6417cbc3-7b85-11eb-9ac9-01aa75ed71a1
Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (Animal Health Law) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (dyresundhedsloven) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (dyresundhedsloven) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
02016R0429 — DA — 14.12.2019 — 001.004
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (EUT L 084 af 31.3.2016, s. 1) |
Ændret ved:
|
|
Tidende |
||
nr. |
side |
dato |
||
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 |
L 95 |
1 |
7.4.2017 |
Berigtiget ved:
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2016/429
af 9. marts 2016
om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«)
(EØS-relevant tekst)
DEL I
ALMINDELIGE REGLER
KAPITEL 1
Genstand, formål, anvendelsesområde og definitioner
Artikel 1
Genstand og formål
Reglerne vedrører:
prioritering og kategorisering af sygdomme af betydning for Unionen samt for fastlæggelse af ansvarsområder inden for dyresundhed (del I: artikel 1-17)
tidlig opdagelse og anmeldelse af samt rapportering om sygdomme, overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri (del II: artikel 18-42)
sygdomsberedskab og -bekæmpelse (del III: artikel 43-83)
registrering og godkendelse af virksomheder og transportører samt flytning af og sporbarhed af dyr, avlsmateriale og animalske produkter inden for Unionen (del IV: artikel 84-228 og del VI: artikel 244-248 og 252-256)
indførsel af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen og eksport af sådanne sendinger fra Unionen (del V: artikel 229-243 og del VI: artikel 244-246 og 252-256)
ikkekommercielle flytninger af selskabsdyr til en medlemsstat fra en anden medlemsstat eller fra et tredjeland eller territorium (del VI: artikel 244-256)
hasteforanstaltninger, der skal træffes i tilfælde af en sygdomskrisesituation, (del VII: artikel 257-262).
De i stk. 1 omhandlede regler
har til formål at sikre:
forbedret dyresundhed for at støtte bæredygtig landbrugs- og akvakulturproduktion i Unionen
et velfungerende indre marked
begrænsning af de negative virkninger for dyresundheden, folkesundheden og miljøet af:
tager hensyn til:
sammenhængen mellem dyresundhed og
de økonomiske, sociale, kulturelle og miljømæssige konsekvenser af anvendelse af sygdomsbekæmpelses- og -forebyggelsesforanstaltninger
relevante internationale standarder.
Artikel 2
Anvendelsesområde
Denne forordning finder anvendelse på:
opdrættede og vildtlevende dyr
avlsmateriale
animalske produkter
animalske biprodukter og afledte produkter, uden at det berører reglerne i forordning (EF) nr. 1069/2009
faciliteter, transportmidler, udstyr og alle andre infektionsveje og materialer, hvormed overførbare dyresygdomme spredes eller kan spredes.
Denne forordning finder anvendelse på overførbare sygdomme, herunder zoonoser, uden at det berører reglerne i:
afgørelse nr. 1082/2013/EU
forordning (EF) nr. 999/2001
direktiv 2003/99/EF
forordning (EF) nr. 2160/2003.
Artikel 3
Anvendelsesområde for del IV, V og VI
Del IV, afsnit I (artikel 84-171), finder anvendelse på:
landdyr og dyr, der ikke er landdyr, men som kan overføre sygdomme, der angriber landdyr
avlsmateriale af landdyr
animalske produkter af landdyr.
Del IV, afsnit II (artikel 172-226), finder anvendelse på:
akvatiske dyr og dyr, der ikke er akvatiske dyr, men som kan overføre sygdomme, der angriber akvatiske dyr
animalske produkter af akvatiske dyr.
Del IV, afsnit III (artikel 227 og 228), finder anvendelse på:
andre dyr
avlsmateriale og animalske produkter af de i litra a) omhandlede andre dyr.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende de ændringer, der er nødvendige for at sikre, at del IV og V er korrekt anvendt på selskabsdyr, navnlig for at tage hensyn til, at selskabsdyr holdes i husstande af personer, der holder selskabsdyr.
Artikel 4
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
1) |
»dyr« : hvirveldyr og hvirvelløse dyr |
2) |
»landdyr« : fugle, landpattedyr, bier og humlebier |
3) |
»akvatiske dyr« : dyr af følgende arter på alle udviklingstrin, herunder æg, sæd og gameter:
a)
fisk, der tilhører overklassen Agnatha og klasserne Chondrichthyes, Sarcopterygii og Actinopterygii
b)
akvatiske bløddyr, der tilhører rækken Mollusca
c)
akvatiske krebsdyr, der tilhører underrækken Crustacea |
4) |
»andre dyr« : dyr af andre arter end arter, der er omfattet af definitionen af landdyr eller akvatiske dyr |
5) |
»opdrættede dyr« : dyr, der holdes af mennesker; herunder for akvatiske dyrs vedkommende akvakulturdyr |
6) |
»akvakultur« : opdræt af akvatiske dyr, hvor dyrene forbliver en eller flere fysiske eller juridiske personers ejendom i alle opdræts- eller dyrkningsfaserne, indtil de er høstet, bortset fra høst eller fangst med henblik på konsum af vildtlevende akvatiske dyr, der efterfølgende holdes midlertidigt indtil slagtetidspunktet uden at blive fodret |
7) |
»akvakulturdyr« : alle akvatiske dyr, der indgår i akvakultur |
8) |
»vildtlevende dyr« : dyr, der ikke er opdrættede dyr |
9) |
»fjerkræ« : fugle, der opdrættes eller holdes i fangenskab med henblik på:
a)
produktion af:
i)
kød
ii)
konsumæg
iii)
andre produkter
b)
fornyelse af fjervildtbestande
c)
avl af fugle, der anvendes til de i litra a) og b) omhandlede produktionstyper |
10) |
»fugle i fangenskab« : fugle, bortset fra fjerkræ, som holdes i fangenskab til ethvert andet formål end de i nr. 9) nævnte, herunder med henblik på opvisninger, kapflyvninger, udstillinger, konkurrencer, avl eller salg |
11) |
»selskabsdyr« : dyr af de i bilag I opførte arter, som holdes i privat ikkekommercielt øjemed |
12) |
»person, der holder selskabsdyr« : fysisk person, der holder selskabsdyr, hvilket kan omfatte en ejer af selskabsdyr |
13) |
»ejer af selskabsdyr« : fysisk person, der er angivet som ejer i identifikationsdokumentet, jf. artikel 247, litra c), artikel 248, stk. 2, litra c), artikel 249, stk. 1, litra c), og artikel 250, stk. 2, litra c) |
14) |
»ikkekommerciel flytning« : enhver flytning af et selskabsdyr, der ledsager sin ejer, som
a)
hverken har til formål at sælge eller på anden måde at overdrage ejendomsretten til det pågældende selskabsdyr, og
b)
indgår i selskabsdyrets ejers flytning
i)
enten under dennes direkte ansvar eller
ii)
under ansvar af en bemyndiget person, hvis selskabsdyret er fysisk adskilt fra sin ejer |
15) |
»bemyndiget person« : fysisk person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren af et selskabsdyr til at foretage ikkekommerciel flytning af selskabsdyret på ejerens vegne |
16) |
»sygdom« : forekomsten af infektion eller parasitangreb hos dyr, med eller uden kliniske eller patologiske tegn, forårsaget af en eller flere sygdomsfremkaldende agenser |
17) |
»sygdomsfremkaldende agens« : patogen, der kan overføres til dyr eller mennesker, og som kan forårsage sygdom hos dyr |
18) |
»listeopførte sygdomme« : sygdomme, der er listeopført i henhold til artikel 5, stk. 1 |
19) |
»sygdomsprofil« : kriterierne for en sygdom, jf. artikel 7, litra a) |
20) |
»listeopført art« : en dyreart eller gruppe af dyrearter, der er opført på den i artikel 8, stk. 2, omhandlede liste, eller, for så vidt angår nye sygdomme, en dyreart eller gruppe af dyrearter, der opfylder kriterierne for listeopførte arter i artikel 8, stk. 2 |
21) |
»fare« : sygdomsfremkaldende agens i eller tilstand for et dyr eller et produkt, der potentielt kan fremkalde en sundhedsskadelig virkning på mennesker eller dyr |
22) |
»risiko« : sandsynligheden for indtræffen og det sandsynlige omfang af biologiske og økonomiske konsekvenser af en skadelig virkning på dyre- eller folkesundheden |
23) |
»biosikring« : summen af håndteringsforanstaltninger og fysiske foranstaltninger til begrænsning af risikoen for introduktion, udvikling og spredning af sygdomme til, fra og inden for:
a)
en dyrebestand eller
b)
en virksomhed, en zone, et kompartment, et transportmiddel eller en hvilken som helst anden facilitet, lokalitet eller et hvilket som helst andet sted |
24) |
»operatør« : enhver fysisk eller juridisk person, som er ansvarlig for dyr eller produkter, herunder for et begrænset tidsrum, bortset fra personer, der holder selskabsdyr, og dyrlæger |
25) |
»transportør« : operatør, der transporterer dyr for egen regning eller for tredjemands regning |
26) |
»dyrefagperson« : fysisk eller juridisk person, der i erhvervsøjemed beskæftiger sig med dyr eller produkter, bortset fra operatører og dyrlæger |
27) |
»virksomhed« : lokalitet, struktur eller i tilfælde af frilandsopdræt omgivelser eller sted, hvor der midlertidigt eller permanent holdes dyr eller opbevares avlsmateriale, bortset fra:
a)
husstande, hvor der holdes selskabsdyr
b)
dyrlægepraksisser eller -klinikker |
28) |
»avlsmateriale« :
a)
sæd, oocytter og embryoner bestemt til kunstig reproduktion
b)
rugeæg |
29) |
»animalske produkter« :
a)
animalske fødevarer, herunder honning og blod
b)
levende toskallede bløddyr, levende pighuder, levende sækdyr og levende havsnegle, der er bestemt til konsum, og
c)
dyr, bortset fra dyr som omhandlet i litra b), der er bestemt til at blive klargjort med henblik på at blive leveret levende til den endelige forbruger |
30) |
»animalske biprodukter« : hele kroppe eller dele af dyr, animalske produkter eller andre produkter fra dyr, som ikke er bestemt til konsum, bortset fra avlsmateriale |
31) |
»afledte produkter« : produkter, der er fremstillet ved en eller flere behandlinger, omdannelser eller trin i forarbejdningen af animalske biprodukter |
32) |
»produkter« :
a)
avlsmateriale
b)
animalske produkter
c)
animalske biprodukter og afledte produkter |
33) |
»offentlig kontrol« : alle former for kontrol, der foretages i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning ►C2 (EU) 2017/625 ◄ ( 1 ) |
34) |
»sundhedsstatus« : sygdomsstatus med hensyn til de listeopførte sygdomme, der er relevante for en bestemt listeopført art, for så vidt angår:
a)
et dyr
b)
dyrene i:
i)
en epidemiologisk enhed
ii)
en virksomhed
iii)
en zone
iv)
et kompartment
v)
en medlemsstat
vi)
et tredjeland eller territorium |
35) |
»zone« :
a)
for landdyret geografisk klart afgrænset område i en medlemsstat, et tredjeland eller territorium med en delbestand af dyr med en særlig sundhedsstatus for så vidt angår en eller flere specifikke sygdomme, der er omfattet af passende overvågnings-, sygdomsbekæmpelses- og biosikringsforanstaltninger
b)
for akvatiske dyr et sammenhængende hydrologisk system med en særlig sundhedsstatus for så vidt angår en eller flere specifikke sygdomme, som udgør et område, der kan beskrives på en af følgende måder:
i)
et helt afvandingsområde fra et vandløbs udspring til udmundingen i havet eller en sø
ii)
mere end ét afvandingsområde
iii)
en del af et afvandingsområde fra et vandløbs udspring til en barriere, der forhindrer introduktion af en eller flere specifikke sygdomme
iv)
en geografisk klart afgrænset del af et kystområde
v)
en geografisk klart afgrænset udmunding i havet |
36) |
»afvandingsområde« : område eller forsænkning på landjorden, som afgrænses af naturlige elementer i landskabet såsom bakker eller bjerge, og som alt afstrømningsvand løber ud i |
37) |
»kompartment« : delbestand af dyr på en eller flere virksomheder — og for akvatiske dyrs vedkommende på en eller flere akvakulturvirksomheder — som er omfattet af et fælles biosikringsforvaltningssystem og har en særlig sundhedsstatus for så vidt angår en eller flere specifikke sygdomme, der er omfattet af passende overvågnings-, sygdomsbekæmpelses- og biosikringsforanstaltninger |
38) |
»karantæne« : dyrehold i isolation uden direkte eller indirekte kontakt med dyr uden for den pågældende epidemiologiske enhed med henblik på at sikre, at der ikke forekommer spredning af en eller flere angivne sygdomme, mens de isolerede dyr er under observation i et nærmere fastsat tidsrum og, hvis det er relevant, underkastes undersøgelser og behandling |
39) |
»epidemiologisk enhed« : en gruppe dyr med samme sandsynlighed for at blive eksponeret for en sygdomsfremkaldende agens |
40) |
»udbrud« : officielt bekræftet forekomst af en listeopført sygdom eller en ny sygdom hos et eller flere dyr på en virksomhed eller et andet sted, hvor der holdes eller befinder sig dyr |
41) |
»restriktionszone« : zone, hvor der gælder restriktioner for flytning af visse dyr eller produkter og andre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der har til formål at forhindre spredning af en bestemt sygdom til områder, der ikke er omfattet af restriktioner; en restriktionszone zone kan, hvis det er relevant, omfatte beskyttelses- og overvågningszoner |
42) |
»beskyttelseszone« : zone rundt om og inklusive stedet for et udbrud, hvor der anvendes sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for at forhindre spredning af sygdommen fra den pågældende zone |
43) |
»overvågningszone« : zone, der er etableret rundt om beskyttelseszonen, og hvor der anvendes sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for at forhindre spredning af sygdommen fra beskyttelseszonen |
44) |
»rugeæg« : æg lagt af fjerkræ eller fugle i fangenskab og bestemt til udrugning |
45) |
»hovdyr« : dyr, der er opført i bilag III |
46) |
»avlsmaterialevirksomhed« :
a)
i forbindelse med sæd en virksomhed, hvor sæd indsamles, produceres, forarbejdes eller opbevares
b)
i forbindelse med oocytter og embryoner en gruppe fagpersoner eller en struktur, der er under tilsyn af en teamdyrlæge, som har kompetence til at indsamle, producere, forarbejde og opbevare oocytter og embryoner
c)
i forbindelse med rugeæg et rugeri |
47) |
»rugeri« : virksomhed, der beskæftiger sig med indsamling, opbevaring, udrugning og klækning af æg med henblik på levering af:
a)
rugeæg
b)
daggamle kyllinger eller nyudklækkede unger af andre arter |
48) |
»afgrænset virksomhed« : en permanent geografisk afgrænset virksomhed, der er oprettet på frivillig basis og godkendt med hensyn til flytninger, hvor dyrene:
a)
opdrættes eller avles med henblik på udstillinger, uddannelse, bevaring af arter eller forskning
b)
holdes afgrænset og adskilt fra de omkringliggende omgivelser og
c)
er omfattet af dyresundhedsovervågning og biosikringsforanstaltninger |
49) |
»sammenbringning« : sammenbringning af opdrættede landdyr fra mere end én virksomhed i en kortere periode end den krævede opholdsperiode for den pågældende dyreart |
50) |
»opholdsperiode« : den minimumsperiode, der er nødvendig for at sikre, at et dyr, som er ført ind på en virksomhed, ikke har en lavere sundhedsstatus end dyrene på den pågældende virksomhed |
51) |
»Traces« : en systemkomponent, der er integreret i IMSOC, jf. artikel 131-136 i forordning ►C2 (EU) 2017/625 ◄ |
52) |
»sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer« : fødevarevirksomhed, der er godkendt i henhold til artikel 179 |
53) |
»embedsdyrlæge« : en embedsdyrlæge som defineret i artikel 3, nr. 32), i forordning ►C2 (EU) 2017/625 ◄ |
54) |
»embedsdyrlæge i et tredjeland eller territorium« : dyrlæge i et tredjeland eller territorium, der svarer til den i nr. 53) omhandlede embedsdyrlæge |
55) |
»kompetent myndighed« : en medlemsstats centrale veterinærmyndighed, som er ansvarlig for tilrettelæggelse af offentlig kontrol og eventuelle andre officielle aktiviteter i overensstemmelse med denne forordning og forordning (EU) ►C2 (EU) 2017/625 ◄ , eller enhver anden myndighed, til hvilken dette ansvar er delegeret |
56) |
»kompetent myndighed i et tredjeland eller territorium« : myndighed i et tredjeland eller territorium, der svarer til den i nr. 55) omhandlede kompetente myndighed. |
KAPITEL 2
Listeopførte sygdomme, nye sygdomme og listeopførte arter
Artikel 5
Listeopførelse af sygdomme
De sygdomsspecifikke regler i denne forordning vedrørende forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme finder anvendelse på:
følgende listeopførte sygdomme:
mund- og klovesyge
klassisk svinepest
afrikansk svinepest
højpatogen aviær influenza
afrikansk hestepest og
de listeopførte sygdomme i bilag II.
En sygdom opføres på listen i denne artikels stk. 1, litra b), hvis den er blevet vurderet i overensstemmelse med artikel 7, og den opfylder:
alle de følgende kriterier:
videnskabelig dokumentation viser, at sygdommen kan overføres
dyrearter er enten modtagelige for den pågældende sygdom, eller vektorer for og reservoirer af sygdommen findes i Unionen
sygdommen har negative virkninger på dyresundheden, eller udgør en risiko for folkesundheden på grund af dens zoonotiske karakter
diagnosticeringsværktøjer er til rådighed for sygdommen
risikobegrænsende foranstaltninger og, hvor det er relevant, overvågning af sygdommen er effektiv(e) og står i et rimeligt forhold til de risici, der er forbundet med sygdommen i Unionen og
mindst ét af følgende kriterier:
sygdommen har eller kan have betydelige negative virkninger på dyresundheden i Unionen eller udgør eller kan udgøre en betydelig risiko for folkesundheden på grund af dens zoonotiske karakter
den sygdomsfremkaldende agens har udviklet resistens over for behandlingsmetoder, hvilket udgør en alvorlig fare for folkesundheden og/eller dyresundheden i Unionen
sygdommen har eller kan få betydelig negativ økonomisk indvirkning på landbrugs- eller akvakulturproduktionen i Unionen
sygdommen har potentialet til at skabe en krise, eller den sygdomsfremkaldende agens kan anvendes til bioterrorisme, eller
sygdommen har eller kan få en betydelig negativ indvirkning på miljøet, herunder biodiversiteten i Unionen.
Artikel 6
Nye sygdomme
En sygdom, bortset fra en listeopført sygdom, anses for at være en ny sygdom (»ny sygdom«), hvis den har potentialet til at opfylde de kriterier for listeopførelse af sygdomme, der er fastlagt i artikel 5, stk. 3, og
er resultatet af udvikling eller ændring af en eksisterende sygdomsfremkaldende agens
er en kendt sygdom, der spredes til et nyt geografisk område, en ny art eller en ny bestand
diagnosticeres for første gang i Unionen eller
skyldes en ukendt eller tidligere ukendt sygdomsfremkaldende agens.
Artikel 7
Vurderingsparametre for listeopførelse af sygdomme
Kommissionen anvender følgende vurderingsparametre for at afgøre, om en sygdom opfylder de betingelser, der gør det nødvendigt at listeopføre den i henhold til artikel 5, stk. 2:
sygdomsprofilen, som omfatter følgende:
de dyrearter, der kan rammes af sygdommen
sygelighed og dødelighed forårsaget af sygdommen i dyrebestande
sygdommens zoonotiske karakter
resistens over for behandlingsmetoder, herunder antimikrobiel resistens
sygdommens persistens i en dyrebestand eller i omgivelserne
sygdommens overførselsveje og -hastighed fra dyr til dyr og, hvis det er relevant, fra dyr til mennesker
fravær af sygdommen eller dens forekomst og udbredelse i Unionen samt, hvis sygdommen ikke forekommer i Unionen, risikoen for introduktion af den i Unionen
tilgængelige diagnosticerings- og sygdomsbekæmpelsesværktøjer
sygdommens indvirkning på:
landbrugs- og akvakulturproduktionen og andre dele af økonomien for så vidt angår:
menneskers sundhed for så vidt angår:
dyrevelfærden
biodiversiteten og miljøet
sygdommens potentiale til at forårsage en krisesituation og dens potentielle anvendelse i bioterrorisme
gennemførligheden, tilgængeligheden og effektiviteten af følgende sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger:
diagnosticeringsværktøjer og -kapacitet
vaccination
medicinsk behandling
biosikringsforanstaltninger
restriktioner for flytning af dyr og produkter
aflivning af dyr
bortskaffelse af kadavere og andre relevante animalske biprodukter
virkningerne af sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger for så vidt angår:
de direkte og indirekte omkostninger for de berørte sektorer og økonomien som helhed
den samfundsmæssige accept af dem
velfærden for de ramte delbestande af opdrættede og vildtlevende dyr
miljøet og biodiversiteten.
Artikel 8
Listeopførelse af arter
Denne liste skal indeholde de dyrearter eller grupper af dyrearter, der udgør en betydelig risiko for spredning af bestemte listeopførte sygdomme, ud fra følgende kriterier:
den risikoudsatte dyrebestands modtagelighed
varigheden af inkubationstiden og infektionstiden for de pågældende dyr
de pågældende dyrs evne til at være bærere af disse bestemte sygdomme.
Dyrearter eller grupper af dyrearter føjes til listen, hvis de er angrebet, eller hvis de udgør en risiko for spredning af en bestemt listeopført sygdom, fordi:
de er modtagelige for en bestemt listeopført sygdom, eller videnskabelig dokumentation viser, at en sådan modtagelighed er sandsynlig, eller
de er vektorarter eller reservoirer for denne sygdom, eller videnskabelig dokumentation viser, at en sådan rolle er sandsynlig.
Kommissionen fjerner ved hjælp af gennemførelsesretsakter dyrearter eller grupper af dyrearter fra listen, når:
den pågældende listeopførte sygdom, i forbindelse med hvilken den pågældende dyreart eller gruppe af dyrearter er blevet opført på listen, er blevet fjernet fra listen over sygdomme, eller
videnskabelig dokumentation viser, at den pågældende art eller gruppe af arter ikke længere opfylder kriterierne i stk. 3.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 9
Sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesregler, som skal finde anvendelse på forskellige kategorier af listeopførte sygdomme
Sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesregler finder anvendelse på listeopførte sygdomme som følger:
For så vidt angår listeopførte sygdomme, som normalt ikke forekommer i Unionen, og for hvilke der skal træffes øjeblikkelige udryddelsesforanstaltninger, så snart de påvises, finder følgende regler anvendelse, hvor det er relevant:
reglerne for sygdomsberedskab i del III, afsnit I (artikel 43-52)
sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne i del III, afsnit II, kapitel 1 (artikel 53-71), og
reglerne for afgrænsning af kompartmenter i artikel 37, stk. 1.
For disse listeopførte sygdomme finder de foranstaltninger, der er omhandlet i litra b) efter omstændighederne samt i litra d) og e), ligeledes anvendelse, hvor det er relevant.
For så vidt angår listeopførte sygdomme, som skal bekæmpes i alle medlemsstaterne med henblik på at udrydde dem i hele Unionen, finder følgende regler anvendelse, hvor det er relevant:
reglerne for obligatoriske udryddelsesprogrammer i artikel 31, stk. 1
reglerne for sygdomsfrie medlemsstater og zoner i artikel 36
reglerne for afgrænsning af kompartmenter i artikel 37, stk. 2, og
sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne i artikel 72-75, 77-79 samt 81 og 83.
For disse listeopførte sygdomme finder de foranstaltninger, der er omhandlet i litra d) og e), ligeledes anvendelse, hvor det er relevant.
For så vidt angår listeopførte sygdomme, som har relevans for nogle medlemsstater, og for hvilke der er behov for foranstaltninger for at hindre spredning til de områder i Unionen, der officielt er sygdomsfrie eller har udryddelsesprogrammer for den pågældende listeopførte sygdom, finder følgende regler anvendelse, hvor det er relevant:
reglerne for valgfri udryddelse i artikel 31, stk. 2
reglerne for sygdomsfrie medlemsstater og zoner i artikel 36
reglerne for afgrænsning af kompartmenter i artikel 37, stk. 2, og
reglerne for sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i artikel 76, 77, 78, 80, 82 og 83.
For disse listeopførte sygdomme finder de foranstaltninger, der er omhandlet i litra d) og e), ligeledes anvendelse, hvor det er relevant.
For så vidt angår listeopførte sygdomme, for hvilke det er nødvendigt at træffe foranstaltninger for at hindre spredning som følge af sygdommenes indførsel i Unionen eller flytninger mellem medlemsstaterne, finder følgende regler anvendelse, hvor det er relevant:
reglerne for flytning inden for Unionen i del IV, afsnit I, kapitel 3-6 (artikel 124-169), del IV, afsnit II, kapitel 2 og 3 (artikel 191-225), og del VI, kapitel 2 og 3 (artikel 247-251) og
reglerne for indførsel til og eksport fra Unionen i del V (artikel 229-243).
De listeopførte sygdomme omhandlet i litra a), b) og c) anses ligeledes for at være listeopførte sygdomme efter nærværende litra ligesom de i litra e) omhandlede listeopførte sygdomme, hvis den risiko, som den pågældende sygdom udgør, effektivt og forholdsmæssigt kan begrænses gennem foranstaltninger vedrørende flytning af dyr og produkter.
For så vidt angår listeopførte sygdomme, for hvilke det er nødvendigt med overvågning i Unionen, finder følgende regler anvendelse, hvor det er relevant:
reglerne for anmeldelse og rapportering i del II, kapitel 1 (artikel 18-23), og
reglerne for overvågning i del II, kapitel 2 (artikel 24-30).
De listeopførte sygdomme omhandlet i litra a), b) og c) betragtes også som listeopførte sygdomme efter nærværende litra.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 3
Ansvarsområder inden for dyresundhed
Artikel 10
Ansvar for dyresundheds- og biosikringsforanstaltninger
Operatører
er for så vidt angår opdrættede dyr og produkter, som de har ansvaret for, ansvarlige for:
de opdrættede dyrs sundhed
forsigtig og ansvarsbevidst brug af veterinærlægemidler, uden at dette berører dyrlægers rolle og ansvar
at minimere risikoen for spredning af sygdomme
god zooteknik
træffer efter omstændighederne sådanne biosikringsforanstaltninger i forhold til opdrættede dyr og produkter, som de er ansvarlige for, for så vidt som det er relevant af hensyn til:
de pågældende arter og kategorier af opdrættede dyr og produkter
produktionstypen og
de relevante risici under hensyntagen til:
træffer, hvor det er relevant, biosikringsforanstaltninger for så vidt angår vildtlevende dyr.
De i stk. 1, litra b), omhandlede biosikringsforanstaltninger gennemføres efter omstændighederne gennem:
fysiske beskyttelsesforanstaltninger, som kan omfatte:
efter omstændighederne indelukning, indhegning, tagdækning og net
rengøring, desinfektion og bekæmpelse af insekter og gnavere
for akvatiske dyr, hvis det er relevant:
håndteringsforanstaltninger, der kan omfatte:
procedurer for, hvordan dyr, produkter, køretøjer og personer kommer ind på og ud af virksomheden
procedurer for anvendelse af udstyr
betingelser for flytning baseret på de involverede risici
betingelser for indførsel af dyr eller produkter på virksomheden
karantæne, isolation eller adskillelse af nyligt indførte eller syge dyr
et system til sikker bortskaffelse af døde dyr og andre animalske biprodukter.
Sådanne gennemførelsesretsakter skal afspejle de forhold, der er omhandlet i stk. 1, litra b).
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 11
Viden om dyresundhed
Operatører og dyrefagpersoner skal have passende viden om:
dyresygdomme, herunder sygdomme, der kan overføres til mennesker
biosikringsprincipper
sammenhængen mellem dyresundhed, dyrevelfærd og menneskers sundhed
god zooteknikpraksis for de dyrearter, der er i deres varetægt
resistens over for behandlingsmetoder, herunder antimikrobiel resistens, og følgerne heraf.
Arten og omfanget af den viden, der kræves i henhold til stk. 1, afhænger af:
hvilke arter og kategorier af opdrættede dyr eller produkter de pågældende operatører og dyrefagpersoner er ansvarlige for, og hvordan de beskæftiger sig med disse dyr eller produkter i erhvervsøjemed
produktionstypen
hvilke opgaver de udfører.
Den i stk. 1 omhandlede viden skal tilegnes på en af følgende måder:
erhvervserfaring eller -uddannelse
eksisterende programmer i landbrugs- eller akvakultursektoren af relevans for dyresundhed
formel uddannelse
anden erfaring eller uddannelse, som resulterer i samme niveau af viden som omhandlet i litra a), b) eller c).
Artikel 12
Ansvarsområder for dyrlæger og fagpersoner med ekspertise i akvatiske dyrs sundhed
Dyrlæger skal som led i udførelsen af aktiviteter, der falder ind under denne forordnings anvendelsesområde:
træffe alle fornødne foranstaltninger til at forhindre introduktion, udvikling og spredning af sygdomme
træffe foranstaltninger for at sikre, at sygdomme opdages tidligt, ved at foretage korrekt diagnosticering og differentialdiagnosticering til udelukkelse eller bekræftelse af en sygdom
spille en aktiv rolle for så vidt angår:
bevidstgørelse om dyresundhed og bevidsthed om sammenhængen mellem dyresundhed, dyrevelfærd og menneskers sundhed
sygdomsforebyggelse
tidlig opdagelse af og hurtig indsats over for sygdomme
bevidstgørelse om resistens over for behandlingsmetoder, herunder antimikrobiel resistens, og følgerne heraf
samarbejde med den kompetente myndighed, operatører, dyrefagpersoner og personer, der holder selskabsdyr, om gennemførelsen af sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltningerne i denne forordning.
Artikel 13
Medlemsstaternes ansvarsområder
For at sikre, at den kompetente myndighed for dyresundhed har kapacitet til at træffe nødvendige og relevante foranstaltninger og udføre de aktiviteter, der kræves i henhold til denne forordning, sørger hver medlemsstat på det relevante administrative niveau for, at den kompetente myndighed har:
kvalificeret personale, faciliteter, udstyr, økonomiske ressourcer og en effektiv organisation, der dækker hele medlemsstatens område
adgang til laboratorier med kvalificeret personale, faciliteter, udstyr og økonomiske ressourcer, der muliggør hurtig og præcis diagnosticering og differentialdiagnosticering af listeopførte sygdomme og nye sygdomme
dyrlæger med den fornødne uddannelse, som deltager i udførelsen af de i artikel 12 omhandlede aktiviteter.
Artikel 14
Den kompetente myndigheds delegation af officielle aktiviteter
Den kompetente myndighed kan delegere en eller flere af følgende aktiviteter til dyrlæger, der ikke er embedsdyrlæger:
den praktiske gennemførelse af foranstaltninger i udryddelsesprogrammerne, jf. artikel 32
støtte til den kompetente myndighed til at foretage overvågning som omhandlet i artikel 26 eller vedrørende overvågningsprogrammer som omhandlet i artikel 28
aktiviteter vedrørende:
sygdomsberedskab og -bekæmpelse som omhandlet i del III vedrørende:
registrering, godkendelse, sporbarhed og flytning som omhandlet i del IV
udstedelse og udfyldelse af identifikationsdokumenter for selskabsdyr som omhandlet i artikel 247, litra c), artikel 248, stk. 2, litra c), artikel 249, stk. 1, litra c), og artikel 250, stk. 2, litra c)
anbringelse og anvendelse af identifikationsmidler som omhandlet i artikel 252, stk. 1, litra a), nr. ii).
Kommissionen tager i forbindelse med vedtagelse af disse delegerede retsakter hensyn til arten af de pågældende aktiviteter og til de relevante internationale standarder.
Artikel 15
Information af offentligheden
Hvis der er begrundet mistanke om, at dyr eller produkter, der stammer fra Unionen, eller som indføres til Unionen udefra, kan udgøre en risiko, træffer den kompetente myndighed passende foranstaltninger til at informere offentligheden om arten af risikoen og de foranstaltninger, der træffes eller skal træffes for at forebygge eller bekæmpe den pågældende risiko, idet der tages hensyn til arten, alvorligheden og omfanget af risikoen og den offentlige interesse i at blive informeret.
Artikel 16
Forpligtelser for laboratorier, faciliteter og andre, der håndterer sygdomsfremkaldende agenser, vacciner og andre biologiske produkter
Laboratorier, faciliteter og andre fysiske eller juridiske personer, der håndterer sygdomsfremkaldende agenser som led i forskning, uddannelse, diagnosticering eller fremstilling af vacciner og andre biologiske produkter, skal under hensyntagen til de relevante internationale standarder:
træffe passende foranstaltninger vedrørende biosikring, biosikkerhed og biologisk indeslutning for at forhindre, at sygdomsfremkaldende agenser slipper ud og efterfølgende kommer i kontakt med dyr uden for laboratoriet eller andre faciliteter, der håndterer disse agenser i sådanne øjemed
sikre, at flytning af sygdomsfremkaldende agenser, vacciner og andre biologiske produkter mellem laboratorier eller andre faciliteter ikke medfører risiko for spredning af listeopførte eller nye sygdomme.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende sikkerhedsforanstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af listeopførte og nye sygdomme for laboratorier, faciliteter og andre fysiske eller juridiske personer, der håndterer sygdomsfremkaldende agenser, vacciner og andre biologiske produkter, for så vidt angår:
foranstaltninger vedrørende biosikring, biosikkerhed og biologisk indeslutning
krav vedrørende flytning af sygdomsfremkaldende agenser, vacciner og andre biologiske produkter.
Artikel 17
Dyresundhedslaboratorier
Hvis et officielt laboratorium i en medlemsstat foretager diagnostiske analyser af prøver fra dyr med oprindelse i en anden medlemsstat, underretter det pågældende officielle laboratorium den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor prøverne kommer fra:
straks om eventuelle resultater, der indikerer mistanke om eller påvisning af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a)
uden unødig forsinkelse om eventuelle resultater, der indikerer mistanke om eller påvisning af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra e), bortset fra dem, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a).
DEL II
ANMELDELSE AF OG RAPPORTERING OM SYGDOMME, OVERVÅGNING, UDRYDDELSESPROGRAMMER OG STATUS SOM SYGDOMSFRI
KAPITEL 1
Anmeldelse af og rapportering om sygdomme
Artikel 18
Anmeldelse inden for medlemsstaterne
Medlemsstaterne sikrer, at operatører og andre relevante fysiske eller juridiske personer
øjeblikkelig underretter den kompetente myndighed, hvis der er grund til mistanke om forekomst af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos dyr, eller hvis forekomst af en sådan sygdom opdages hos dyr
hurtigst muligt underretter den kompetente myndighed, hvis der er grund til mistanke om forekomst af andre listeopførte sygdomme, jf. artikel 9, stk. 1, litra e), end dem, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos dyr, eller hvis forekomst af en sådan sygdom opdages hos dyr
underretter en dyrlæge om abnorm dødelighed og andre tegn på alvorlig sygdom eller markante fald i produktionen af ukendte årsager med henblik på yderligere undersøgelser, herunder prøveudtagning til laboratorieundersøgelse, når situationen kræver det.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kriterier for fastlæggelse af, hvorvidt de omstændigheder, der udløser krav om anmeldelse, jf. stk. 1, litra c), forekommer
nærmere regler om yderligere undersøgelse som omhandlet i stk. 1, litra c).
Artikel 19
EU-anmeldelse
En anmeldelse som omhandlet i stk. 1 skal indeholde følgende oplysninger om udbruddet:
den sygdomsfremkaldende agens og, hvis det er relevant, subtypen
de relevante datoer, navnlig datoen for henholdsvis opstået mistanke om og bekræftelse af udbruddet
typen af og stedet for udbruddet
eventuelle tilknyttede udbrud
de dyr, der er berørt af udbruddet
alle sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger truffet i forbindelse med udbruddet
den listeopførte sygdoms mulige eller kendte oprindelse
de diagnosticeringsmetoder, der er benyttet.
Artikel 20
EU-rapportering
Medlemsstaterne rapporterer til Kommissionen og de øvrige medlemsstater om listeopførte sygdomme som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra e), som:
ikke er omfattet af krav om øjeblikkelig anmeldelse af udbrud i henhold til artikel 19, stk. 1
er omfattet af krav om øjeblikkelig anmeldelse af udbrud i henhold til artikel 19, stk. 1, men for hvilke der skal gives yderligere oplysninger til Kommissionen og de øvrige medlemsstater om:
overvågning i overensstemmelse med reglerne i en gennemførelsesretsakt vedtaget i henhold til artikel 30
et udryddelsesprogram i overensstemmelse med reglerne i en gennemførelsesretsakt vedtaget i henhold til artikel 35.
De i stk. 1 omhandlede rapporter skal indeholde oplysninger om:
påvisningen af de listeopførte sygdomme som omhandlet i stk. 1
resultaterne af overvågningen, hvis der er krav herom i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 29, litra d), nr. ii), eller artikel 30, stk. 1, litra b), nr. ii)
resultaterne af overvågningsprogrammerne, hvis der er krav herom i medfør af artikel 28, stk. 3, og regler vedtaget i henhold til artikel 29, litra d), nr. ii), eller artikel 30, stk. 1, litra b), nr. ii)
udryddelsesprogrammerne, hvis der er krav herom i medfør af artikel 34 og regler fastsat i en gennemførelsesretsakt vedtaget i henhold til artikel 35.
Artikel 21
Anmeldelses- og rapporteringsregioner
Medlemsstaterne fastlægger anmeldelses- og rapporteringsregioner med henblik på anmeldelse og rapportering som omhandlet i artikel 19 og 20.
Artikel 22
IT-system til EU-anmeldelser af og EU-rapportering om sygdomme
Kommissionen opretter og forvalter et IT-system til de mekanismer og værktøjer, der anvendes i forbindelse med anmeldelses- og rapporteringskravene i artikel, 19, 20 og 21.
Artikel 23
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende EU-anmeldelse og -rapportering og IT-systemet
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler om anmeldelses- og rapporteringskravene og IT-systemet som omhandlet i artikel 19-22 for så vidt angår:
de i artikel 9, stk. 1, litra e), omhandlede listeopførte sygdomme, som medlemsstaterne skal anmelde øjeblikkelig, og de nødvendige foranstaltninger vedrørende anmeldelsen i overensstemmelse med artikel 19
de oplysninger, som medlemsstaterne skal give i rapporteringen omhandlet i artikel 20
procedurer for oprettelse og anvendelse af det i artikel 22 omhandlede IT-system og overgangsforanstaltninger vedrørende overførsel af data og oplysninger fra eksisterende systemer til det nye system og systemets fulde funktionsdygtighed
formatet og strukturen af de data, der skal indlæses i det i artikel 22 omhandlede IT-system
tidsfrister og hyppighed for anmeldelse og rapportering som omhandlet i artikel 19 og 20, som skal foretages på tidspunkter og med en hyppighed, der sikrer gennemsigtighed og rettidig anvendelse af de fornødne risikohåndteringsforanstaltninger, baseret på sygdomsprofilen og typen af udbrud
listeopførelsen af anmeldelses- og rapporteringsregioner som omhandlet i artikel 21.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Overvågning
Artikel 24
Operatørers overvågningsforpligtelser
Med henblik på at opdage forekomst af listeopførte sygdomme og nye sygdomme skal operatører:
observere sundheden og adfærden blandt de dyr, som de er ansvarlige for
observere alle ændringer i de sædvanlige produktionsparametre på de virksomheder, hos de dyr eller i det avlsmateriale, som de er ansvarlige for, og som kan give anledning til mistanke om, at ændringerne skyldes en listeopført sygdom eller en ny sygdom
være opmærksomme på abnorm dødelighed og andre tegn på alvorlig sygdom hos dyr, som de er ansvarlige for.
Artikel 25
Dyresundhedsbesøg
Operatører skal sikre, at en dyrlæge aflægger dyresundhedsbesøg på de virksomheder, som de er ansvarlige for, hvis det er relevant på grund af de risici, som den givne virksomhed udgør, under hensyntagen til:
virksomhedstypen
arterne og kategorierne af opdrættede dyr på virksomheden
den epidemiologiske situation i zonen eller regionen for så vidt angår listeopførte eller nye sygdomme, som dyrene på virksomheden er modtagelige over for
eventuel anden relevant overvågning eller offentlig kontrol, som de opdrættede dyr og den pågældende type virksomhed er omfattet af.
Sådanne dyresundhedsbesøg aflægges med en hyppighed, der står i rimeligt forhold til de risici, som den pågældende virksomhed udgør.
De kan kombineres med besøg i andet øjemed.
Dyresundhedsbesøg som omhandlet i stk. 1 aflægges med henblik på sygdomsforebyggelse, navnlig ved:
at rådgive den pågældende operatør om biosikring og andre dyresundhedsspørgsmål af relevans for den pågældende type virksomhed og de pågældende arter og kategorier af opdrættede dyr på virksomheden
at opdage og oplyse om tegn på forekomst af listeopførte eller nye sygdomme.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 26
Den kompetente myndigheds overvågningsforpligtelser
Artikel 27
Overvågningsmetoder, -hyppighed og -intensitet
Tilrettelæggelse, midler, diagnosticeringsmetoder, hyppighed, intensitet, måldyrebestande og prøveudtagningsmønstre for den i artikel 26 omhandlede overvågning skal være hensigtsmæssig(e) og stå i rimeligt forhold til målene for overvågningen under hensyntagen til:
sygdomsprofilen
de relevante risikofaktorer
sundhedsstatussen i:
medlemsstaten eller zonen eller kompartmentet deri, der er omfattet af overvågningen
medlemsstater og tredjelande eller territorier, der grænser op til, eller hvorfra dyr og produkter kommer ind i denne medlemsstat eller zone eller dette kompartment
overvågning, der foretages af operatører i henhold til artikel 24, herunder dyresundhedsbesøg som omhandlet i artikel 25, eller af andre offentlige myndigheder.
Artikel 28
EU-overvågningsprogrammer
Artikel 29
Delegation af beføjelser
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
tilrettelæggelse, midler, diagnosticeringsmetoder, hyppighed, intensitet, måldyrebestande og prøveudtagningsmønstre for den i artikel 27 omhandlede overvågning
kriterierne for officiel bekræftelse og definitioner af tilfælde af listeopførte sygdomme som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra e), og, hvis det er relevant, nye sygdomme
kriterierne for at fastslå relevansen af en sygdom, der skal være omfattet af et overvågningsprogram, der er relevant for Unionen med henblik på artikel 30, stk. 1, litra a), under hensyntagen til sygdomsprofilen og risikofaktorerne i denne forbindelse
krav til overvågningsprogrammer som omhandlet i artikel 28, stk. 1, for så vidt angår:
overvågningsprogrammernes indhold
de oplysninger, der skal inkluderes ved forelæggelsen af overvågningsprogrammer, jf. artikel 28, stk. 2, og regelmæssige rapporter, jf. artikel 28, stk. 3
overvågningsprogrammers anvendelsesperiode.
Artikel 30
Gennemførelsesbeføjelser
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter krav vedrørende overvågning og overvågningsprogrammer som omhandlet i artikel 26 og 28 samt i regler vedtaget i henhold til artikel 29 for så vidt angår:
fastlæggelse af, hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra e), omhandlede listeopførte sygdomme der skal være omfattet af overvågningsprogrammer, jf. artikel 28, herunder det geografiske anvendelsesområde for sådanne programmer
formatet og proceduren for:
forelæggelse af disse overvågningsprogrammer til orientering for Kommissionen og de øvrige medlemsstater
rapportering til Kommissionen om resultaterne af overvågningen.
KAPITEL 3
Udryddelsesprogrammer
Artikel 31
Obligatoriske og valgfrie udryddelsesprogrammer
Medlemsstater, der ikke er frie for eller ikke vides at være frie for en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b), omhandlede listeopførte sygdomme på hele deres område eller i zoner eller kompartmenter deri, skal:
fastlægge et program for udryddelse af eller påvisning af frihed for den pågældende listeopførte sygdom, som skal gennemføres for de dyrebestande, der er berørt af sygdommen, og som skal dække de relevante dele af medlemsstaternes område eller de relevante zoner eller kompartmenter deri (»obligatorisk udryddelsesprogram«) og finde anvendelse, indtil betingelserne for at kunne meddele status som sygdomsfri på den pågældende medlemsstats område eller i den pågældende zone i henhold til artikel 36, stk. 1, eller det pågældende kompartment i henhold til artikel 37, stk. 2, er opfyldt
forelægge udkastet til obligatorisk udryddelsesprogram for Kommissionen til godkendelse.
Et sådant valgfrit udryddelsesprogram finder anvendelse, indtil:
betingelserne for at kunne meddele status som sygdomsfri på den pågældende medlemsstats område eller i den pågældende zone i henhold til artikel 36, stk. 1, eller det pågældende kompartment i henhold til artikel 37, stk. 2, er opfyldt, eller
det er fastslået, at betingelserne for at kunne meddele status som sygdomsfri ikke kan opfyldes, og det pågældende program ikke længere tjener sit formål, eller
den pågældende medlemsstat ophæver programmet.
Kommissionen godkender ved hjælp af gennemførelsesretsakter:
udkast til obligatoriske udryddelsesprogrammer, som den har fået forelagt til godkendelse i henhold til stk. 1
udkast til valgfri udryddelsesprogrammer, som den har fået forelagt til godkendelse i henhold til stk. 2
såfremt de betingelser, der er fastsat i dette kapitel, er opfyldt.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Kommissionen kan af behørigt begrundede årsager ved hjælp af gennemførelsesretsakter godkende en ændring foreslået af den pågældende medlemsstat eller trække godkendelsen tilbage for udryddelsesprogrammer, der er godkendt i henhold til denne artikels stk. 3, litra a) og b). Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
sygdomsbekæmpelsesstrategier, delmål og endelige mål for bestemte sygdomme samt udryddelsesprogrammers anvendelsesperiode
undtagelser fra kravet i denne artikels stk. 1, litra b), og stk. 2 om forelæggelse af udryddelsesprogrammer til godkendelse, hvis en sådan godkendelse ikke er nødvendig, fordi der er vedtaget regler om de pågældende programmer i henhold til artikel 32, stk. 2, og artikel 35
de oplysninger, som medlemsstaterne skal give Kommissionen og de øvrige medlemsstater om undtagelser fra kravet om godkendelse af udryddelsesprogrammer som omhandlet i dette stykkes litra b).
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om ændring eller ophævelse af regler vedtaget i henhold til dette stykkes litra b).
Artikel 32
Foranstaltninger i obligatoriske og valgfrie udryddelsesprogrammer
Udryddelsesprogrammer skal mindst omfatte følgende foranstaltninger:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger til udryddelse af den sygdomsfremkaldende agens på virksomheder, i kompartmenter og i zoner, hvor en sygdom forekommer, og forebyggelse af reinfektion
overvågning i overensstemmelse med reglerne i artikel 26-30 til påvisning af:
effektiviteten af de i litra a) omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger
frihed for den pågældende listeopførte sygdom
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes i tilfælde af positive overvågningsresultater.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende følgende elementer for at sikre udryddelsesprogrammers effektivitet:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i stk. 1, litra a)
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes for at undgå reinfektion i måldyrebestanden med den pågældende sygdom på virksomheder, i zoner og i kompartmenter
tilrettelæggelse af overvågningen, midler, diagnosticeringsmetoder, hyppighed, intensitet, måldyrebestande og prøveudtagningsmønstre
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes i tilfælde af positive resultater fra overvågningen for den pågældende listeopførte sygdom, jf. stk. 1, litra c)
kriterier for vaccination, hvor det er relevant og hensigtsmæssigt for den pågældende sygdom eller art.
Artikel 33
Indhold af obligatoriske og valgfrie udryddelsesprogrammer, der er forelagt for Kommissionen til godkendelse
Medlemsstaterne medtager følgende oplysninger i ansøgninger om godkendelse af obligatoriske og valgfrie udryddelsesprogrammer, der forelægges for Kommissionen i henhold til artikel 31, stk. 1 og 2:
en beskrivelse af den epidemiologiske situation for den listeopførte sygdom, der er omfattet af det pågældende obligatoriske eller valgfrie udryddelsesprogram
en beskrivelse og afgrænsning af det geografiske og administrative område eller det kompartment, der er omfattet af udryddelsesprogrammet
en beskrivelse af de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der indgår i udryddelsesprogrammet, jf. artikel 32, stk. 1, og reglerne vedtaget i henhold til artikel 32, stk. 2
en beskrivelse af organisationen af, tilsynet med og rollerne for de parter, der deltager i udryddelsesprogrammet
den anslåede varighed af udryddelsesprogrammet
delmål og sygdomsbekæmpelsesstrategier for gennemførelse af udryddelsesprogrammet.
Artikel 34
Rapportering
Medlemsstater, der gennemfører udryddelsesprogrammer, forelægger Kommissionen:
rapporter, der gør det muligt for Kommissionen at overvåge opnåelse af de i artikel 33, litra f), omhandlede delmål for de iværksatte udryddelsesprogrammer
en endelig rapport efter det pågældende udryddelsesprograms afslutning.
Artikel 35
Gennemførelsesbeføjelser
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler vedrørende de oplysninger, formater og proceduremæssige krav, som er fastsat i artikel 31-34 for så vidt angår:
forelæggelse af udkast til obligatoriske og valgfrie udryddelsesprogrammer til godkendelse
resultatindikatorer
rapportering til Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af gennemførelsen af obligatoriske eller valgfrie udryddelsesprogrammer.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 4
Status som sygdomsfri
Artikel 36
Sygdomsfrie medlemsstater og zoner
En medlemsstat kan ansøge Kommissionen om godkendelse af status som sygdomsfri for en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme for så vidt angår en eller flere af de relevante dyrearter for hele medlemsstatens område eller en eller flere zoner deri, hvis en eller flere af følgende betingelser er opfyldt:
Ingen af de listeopførte arter for den sygdom, der er omfattet af ansøgningen om status som sygdomsfri, forekommer nogetsteds på den pågældende medlemsstats område eller i den eller de relevante zoner, der er omfattet af ansøgningen.
Den sygdomsfremkaldende agens vides ikke at kunne overleve på medlemsstatens område eller i den eller de relevante zoner, der er omfattet af ansøgningen, ud fra kriterierne i artikel 39, litra a), nr. ii).
Hvis der er tale om listeopførte sygdomme, der kun overføres af vektorer, forekommer ingen af vektorerne, eller de vides ikke at kunne overleve, på medlemsstatens område eller i den eller de relevante zoner, der er omfattet af ansøgningen, ud fra kriterierne i artikel 39, litra a), nr. ii).
Frihed for den pågældende listeopførte sygdom er påvist ved:
et udryddelsesprogram, der opfylder reglerne i artikel 32, stk. 1, og regler vedtaget i henhold til samme artikels stk. 2, eller
historiske data og overvågningsdata.
En medlemsstat kan i visse specifikke tilfælde ansøge Kommissionen om godkendelse af status som sygdomsfri for en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme, navnlig om godkendelse af ikkevaccinationsstatus for hele området eller for en eller flere zoner deri, hvis følgende betingelser er opfyldt:
Frihed for den pågældende listeopførte sygdom er godtgjort ved:
et udryddelsesprogram, der overholder reglerne i artikel 32, stk. 1, og regler vedtaget i henhold til samme artikels stk. 2, eller
historiske data og overvågningsdata.
Det er godtgjort, at vaccination mod sygdommen ville føre til omkostninger, der ville overstige omkostningerne ved opretholdelse af sygdomsfrihed uden vaccination.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 37
Kompartmenter
En medlemsstat kan ansøge Kommissionen om anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter med hensyn til listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), og om beskyttelse af statussen som sygdomsfri for sådant et kompartment i tilfælde af et udbrud af en eller flere af de pågældende listeopførte sygdomme på sit område, hvis:
introduktion af den eller de listeopførte sygdomme, der er omfattet af ansøgningen, effektivt kan forhindres på kompartmentniveau, under hensyntagen til sygdomsprofilen
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er underlagt et fælles biosikringsforvaltningssystem, der er udviklet til at sikre statussen som sygdomsfri for alle virksomheder, der indgår i det, og
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er godkendt af den kompetente myndighed med hensyn til flytninger af dyr og produkter deraf i henhold til:
artikel 99 og 100 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes landdyr og produkter deraf
artikel 183 og 184 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes akvakulturdyr og produkter deraf.
En medlemsstat kan ansøge Kommissionen om anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter med hensyn til en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, hvis:
introduktion af den eller de listeopførte sygdomme, der er omfattet af ansøgningen, effektivt kan forhindres på kompartmentniveau, under hensyntagen til sygdomsprofilen
en eller flere af følgende betingelser er opfyldt:
betingelserne fastsat i artikel 36, stk. 1
virksomhederne i det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, har indledt eller genoptaget deres aktiviteter og har indført et fælles biosikringsforvaltningssystem, der er udviklet til at sikre sygdomsfrihed i det pågældende kompartment
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er underlagt et enkelt fælles biosikringsforvaltningssystem, der er udviklet til at sikre statussen som sygdomsfri for alle virksomheder, der indgår i det, og
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er godkendt af den kompetente myndighed med hensyn til flytninger af dyr og produkter deraf i henhold til:
artikel 99 og 100 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes landdyr og produkter deraf
artikel 183 og 184 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes akvakulturdyr og produkter deraf.
Kommissionen skal ved hjælp af gennemførelsesretsakter
anerkende, med forbehold af nødvendige ændringer, kompartmenters status som sygdomsfrie, når betingelserne fastsat i stk. 1 eller 2 og stk. 3 er opfyldt
fastlægge, for hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme sygdomsfrie kompartmenter kan oprettes.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende bestemmelser, der supplerer bestemmelserne i nærværende artikel, om:
kravene vedrørende anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter i nærværende artikels stk. 1 og 2 baseret på sygdomsprofilen for de i artikel 9, stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, som minimum hvad angår:
resultater af overvågning og anden dokumentation, der er nødvendig til at underbygge sygdomsfrihed
biosikringsforanstaltninger
nærmere regler om den kompetente myndigheds godkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter, jf. stk. 1 og 2, og
regler vedrørende kompartmenter, der ligger på mere end én medlemsstats område.
Artikel 38
Lister over sygdomsfrie medlemsstater, zoner eller kompartmenter
Hver medlemsstat opstiller og ajourfører en liste over sit område eller sine zoner med status som sygdomsfri, jf. artikel 36, stk. 1 og 3, og sine kompartmenter med status som sygdomsfri, jf. artikel 37, stk. 1 og 2, hvis det er relevant.
Medlemsstaterne gør disse lister offentligt tilgængelige. Kommissionen bistår medlemsstaterne med at gøre oplysningerne på disse lister tilgængelige for offentligheden ved på sit websted at angive link til medlemsstaternes informationssider på internettet.
Artikel 39
Delegation af beføjelser vedrørende status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner heri baseret på de forskellige sygdomsprofiler for så vidt angår:
de kriterier, der skal anvendes til underbygning af påstande fra medlemsstater om, at der ikke forekommer listeopførte arter, eller at disse ikke kan overleve på deres område, samt den dokumentation, der skal fremlægges til underbygning af sådanne påstande, jf. artikel 36, stk. 1, litra a)
de kriterier, der skal anvendes, og den krævede dokumentation til underbygning af påstande om, at en sygdomsfremkaldende agens eller vektor ikke er i stand til at overleve, jf. artikel 36, stk. 1, litra b) og c)
de kriterier, der skal anvendes til, og betingelserne for at fastslå frihed fra den pågældende sygdom, jf. artikel 36, stk. 1, litra d)
resultater af overvågning og anden dokumentation, der er nødvendig til at underbygge sygdomsfrihed
biosikringsforanstaltninger
restriktioner og betingelser for vaccination i sygdomsfrie medlemsstater og zoner deri
oprettelse af zoner, der adskiller sygdomsfrie zoner eller zoner omfattet af udryddelsesprogrammer fra restriktionszoner (»stødpudezoner«)
zoner, der omfatter flere medlemsstaters område
undtagelser fra kravet om godkendelse fra Kommissionen af status som sygdomsfri for en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, jf. artikel 36, stk. 1, hvis en sådan godkendelse ikke er nødvendig, fordi der er fastsat nærmere regler om sygdomsfrihed i regler vedtaget i henhold til nærværende artikels litra a)
oplysninger, som medlemsstaterne skal give Kommissionen og de øvrige medlemsstater til underbygning af erklæringer om status som sygdomsfri, uden at der vedtages en gennemførelsesretsakt i henhold til artikel 36, stk. 4, jf. nærværende artikels litra b).
Artikel 40
Gennemførelsesbeføjelser
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter nærmere krav vedrørende de oplysninger, som medlemsstaterne skal give Kommissionen og de øvrige medlemsstater til underbygning af erklæringer om status som sygdomsfri for områder, zoner og kompartmenter, i overensstemmelse med artikel 36-39, samt formatet og procedurerne for:
ansøgninger om anerkendelse af status som sygdomsfri for hele den pågældende medlemsstats område eller zoner eller kompartmenter deri
udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen om sygdomsfrie medlemsstater eller zoner og kompartmenter deri.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 41
Opretholdelse af status som sygdomsfri
Medlemsstaterne kan kun opretholde status som sygdomsfri for deres område eller zoner eller kompartmenter deri, så længe
betingelserne for status som sygdomsfri fastsat i artikel 36, stk. 1, og artikel 37, stk. 1 og 2, er opfyldt, og reglerne fastsat i henhold til nærværende artikels stk. 3 og artikel 39 er overholdt
der foretages overvågning under hensyntagen til kravene i artikel 27 for at kontrollere, at området, zonen eller kompartmentet fortsat er fri(t) for den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt
der gælder restriktioner for flytning af dyr og, hvis det er relevant deraf afledte produkter, af listeopførte arter for så vidt angår den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt, til området, zonen eller kompartmentet i overensstemmelse med del IV og V
der anvendes andre biosikringsforanstaltninger for at forhindre introduktion af den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende følgende betingelser for opretholdelse af status som sygdomsfri:
overvågning som omhandlet i stk. 1, litra b)
biosikringsforanstaltninger som omhandlet i stk. 1, litra d).
Artikel 42
Suspension, ophævelse og generhvervelse af status som sygdomsfri
Hvis en medlemsstat får kendskab til eller har grund til at formode, at en af betingelserne for opretholdelse af dens status som sygdomsfri medlemsstat, eller zone eller kompartment heri, er blevet tilsidesat, skal den øjeblikkelig:
hvor det er relevant, og afhængigt af risikoen, suspendere eller begrænse flytninger af de listeopførte arter — for så vidt angår den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt — til andre medlemsstater, zoner eller kompartmenter med en højere sundhedsstatus for så vidt angår den pågældende listeopførte sygdom
anvende de i del III, afsnit II, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, hvis det er relevant for at forhindre spredning af en listeopført sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt.
Foranstaltningerne i stk. 1 ophæves, hvis yderligere undersøgelser bekræfter, at:
den formodede tilsidesættelse ikke har fundet sted, eller
den formodede tilsidesættelse ikke har haft væsentlige konsekvenser, og den pågældende medlemsstat kan forsikre, at betingelserne for opretholdelse af dens status som sygdomsfri igen er opfyldt.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
DEL III
SYGDOMSBEREDSKAB OG -BEKÆMPELSE
AFSNIT I
SYGDOMSBEREDSKAB
KAPITEL 1
Beredskabsplaner og simuleringsøvelser
Artikel 43
Beredskabsplaner
Disse beredskabsplaner og, hvis det er relevant, detaljerede vejledninger skal mindst omfatte følgende:
etablering af en kommandovej hos den kompetente myndighed og i forhold til andre offentlige myndigheder for at sikre hurtig og effektiv beslutningstagning på nationalt, regionalt og lokalt plan
rammerne for samarbejde mellem den kompetente myndighed og de øvrige involverede offentlige myndigheder og relevante interessenter, som sikrer, at foranstaltninger gennemføres på sammenhængende vis og koordineres
adgang til:
faciliteter
laboratorier
udstyr
personale
krisemidler
alle andre relevante materialer og ressourcer, der er nødvendige for at sikre hurtig og effektiv udryddelse af de listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), eller nye sygdomme
adgang til følgende centre og grupper med den fornødne ekspertise til at bistå den kompetente myndighed:
et funktionelt centralt sygdomsbekæmpelsescenter
regionale og lokale sygdomsbekæmpelsescentre, alt efter hvad der er relevant for de administrative og geografiske forhold i den pågældende medlemsstat
operationelle ekspertgrupper
gennemførelse af de i afsnit II, kapitel 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme og for nye sygdomme
bestemmelser om nødvaccination, hvis det er relevant
principper for den geografiske afgrænsning af de restriktionszoner, der oprettes af den kompetente myndighed i henhold til artikel 64, stk. 1
koordinering med nabomedlemsstater og tilgrænsende tredjelande og territorier, hvis det er relevant.
Artikel 44
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende beredskabsplaner
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter nødvendige foranstaltninger vedrørende gennemførelsen i medlemsstaterne af de i artikel 43, stk. 1, omhandlede beredskabsplaner.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 45
Simuleringsøvelser
Den kompetente myndighed sikrer, at der regelmæssigt eller med passende mellemrum gennemføres simuleringsøvelser for de i artikel 43, stk. 1, omhandlede beredskabsplaner
for at sikre en høj grad af sygdomsberedskab og muligheden for at iværksætte en hurtig reaktion i den pågældende medlemsstat
for at efterprøve beredskabsplanernes funktionalitet.
Kommissionen fastsætter, hvis det er hensigtsmæssigt og nødvendigt, ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler om den praktiske gennemførelse af simuleringsøvelser i medlemsstaterne for så vidt angår:
simuleringsøvelsers hyppighed
simuleringsøvelser, der omfatter mere end én af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Brug af veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme
Artikel 46
Brug af veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme
De pågældende foranstaltninger kan omfatte følgende:
forbud mod og restriktioner for brug af veterinærlægemidler
obligatorisk brug af veterinærlægemidler.
Medlemsstaterne tager følgende kriterier i betragtning, når de beslutter, hvorvidt og hvordan veterinærlægemidler skal anvendes som forebyggelses- og bekæmpelsesforanstaltninger over for en bestemt listeopført sygdom:
sygdomsprofilen
den listeopførte sygdoms udbredelse i:
den pågældende medlemsstat
Unionen
tilgrænsende tredjelande og territorier, hvis det er relevant
tredjelande og territorier, hvorfra dyr og produkter bringes ind i Unionen
adgangen til og effektiviteten af de pågældende veterinærlægemidler samt de dertil knyttede risici
tilgængeligheden af diagnosticeringstest til påvisning af infektioner hos dyr, der er behandlet med de pågældende veterinærlægemidler
de økonomiske, sociale, dyrevelfærdsmæssige og miljømæssige virkninger af brugen af de pågældende veterinærlægemidler i forhold til andre tilgængelige sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesstrategier.
Artikel 47
Delegation af beføjelser vedrørende brug af veterinærlægemidler
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om, hvad hensigtsmæssige og nødvendige foranstaltninger som fastsat i artikel 46 kan bestå i, for så vidt angår:
forbud mod og restriktioner for brug af veterinærlægemidler
særlige betingelser for brug af veterinærlægemidler til bestemte listeopførte sygdomme
risikobegrænsende foranstaltninger til at forhindre spredning af listeopførte sygdomme via dyr, der er behandlet med de pågældende veterinærlægemidler, eller produkter af sådanne dyr
overvågning for så vidt angår bestemte listeopførte sygdomme efter brug af vacciner og andre veterinærlægemidler.
KAPITEL 3
Antigen-, vaccine- og diagnostisk reagens-banker
Artikel 48
Oprettelse af EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker
Kommissionen kan for listeopførte sygdomme som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), som det ikke er forbudt at vaccinere mod i medfør af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 47, oprette og varetage forvaltningen af EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker til opbevaring og genopbygning af lagre af et eller flere af følgende biologiske produkter:
antigener
vacciner
lager af vaccinebasisudgangsmateriale
diagnostiske reagenser.
Kommissionen sikrer, at de i stk. 1 omhandlede EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker:
har tilstrækkelige lagre af de relevante typer af antigener, vacciner, lager af vaccinebasisudgangsmateriale og diagnostiske reagenser for den pågældende listeopførte sygdom under hensyntagen til medlemsstaternes behov som anslået i forbindelse med udarbejdelsen af de i artikel 43, stk. 1, omhandlede beredskabsplaner
løbende modtager forsyninger af og i god tid får udskiftet antigener, vacciner, lager af vaccinebasisudgangsmateriale og diagnostiske reagenser
forvaltes og flyttes i overensstemmelse med de relevante krav til biosikring, biosikkerhed og biologisk indeslutning som fastsat i artikel 16, stk. 1, og i overensstemmelse med de delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
forvaltning, opbevaring og udskiftning af lagrene i de i nærværende artikels stk. 1 og 2 omhandlede EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker
krav til drift af disse banker med hensyn til biosikring, biosikkerhed og biologisk indeslutning, der opfylder kravene i artikel 16, stk. 1, og tager hensyn til de delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2.
Artikel 49
Adgang til EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-bankerne
Kommissionen sørger på anmodning for, at biologiske produkter som omhandlet i artikel 48, stk. 1, såfremt de ligger på lager, leveres fra EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker til:
først og fremmest medlemsstaterne og
tredjelande eller territorier, forudsat at formålet med en sådan levering primært er at forhindre, at en sygdom spredes til Unionen.
I tilfælde af begrænsede lagerbeholdninger prioriterer Kommissionen adgangen til de lagre, der skal leveres, jf. stk. 1, baseret på:
de sygdomsomstændigheder, under hvilke anmodningen er fremsat
om der findes en national antigen-, vaccine- og diagnostisk reagens-bank i den medlemsstat eller det tredjeland eller territorium, der fremsætter anmodningen
om der findes EU-foranstaltninger om obligatorisk vaccination fastsat i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 47.
Artikel 50
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler om EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker, der for de i artikel 48, stk. 1, omhandlede biologiske produkter angiver:
hvilke af de pågældende biologiske produkter der skal indgå i EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-bankerne, og for hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme
hvilke typer og hvor store mængder af de pågældende biologiske produkter der skal indgå i EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-bankerne for hver af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme, som den enkelte bank er oprettet for
krav vedrørende forsyning, opbevaring og udskiftning af de pågældende biologiske produkter
levering af de pågældende biologiske produkter fra EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-bankerne til medlemsstaterne og til tredjelande og territorier
proceduremæssige og tekniske krav vedrørende optagelse af de pågældende biologiske produkter i EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-bankerne og vedrørende anmodning om adgang til dem.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 51
Fortrolig behandling af oplysninger om EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker
Oplysninger om mængder og subtyper af de i artikel 48, stk. 1, omhandlede biologiske produkter, der opbevares i EU-antigen-, -vaccine- og -diagnostisk reagens-banker, behandles af Kommissionen som klassificerede oplysninger og offentliggøres ikke.
Artikel 52
Nationale antigen-, vaccine- og diagnostisk reagens-banker
Medlemsstaterne giver Kommissionen ajourførte oplysninger om:
nationale antigen-, vaccine- og diagnostisk reagens-banker som omhandlet i stk. 1, der oprettes eller er oprettet
typerne og mængderne af antigener, vacciner, lager af vaccinebasisudgangsmateriale og diagnostiske reagenser i sådanne banker
eventuelle ændringer i driften af sådanne banker.
Disse oplysninger behandles som klassificerede oplysninger af Kommissionen og offentliggøres ikke.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
AFSNIT II
SYGDOMSBEKÆMPELSESFORANSTALTNINGER
KAPITEL 1
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a)
Artikel 53
Forpligtelser for berørte operatører og andre relevante fysiske og juridiske personer
Artikel 54
Den kompetente myndigheds undersøgelse i tilfælde af mistanke om en listeopført sygdom
I forbindelse med den i stk. 1 omhandlede undersøgelse sikrer den kompetente myndighed, hvis det er relevant, at:
en embedsdyrlæge foretager en klinisk undersøgelse af en repræsentativ stikprøve af de opdrættede dyr af listeopførte arter for den pågældende listeopførte sygdom
en embedsdyrlæge udtager relevante prøver fra de pågældende opdrættede dyr af listeopførte arter og andre prøver til undersøgelse i laboratorier, der er udpeget til formålet af den kompetente myndighed
der i sådanne udpegede laboratorier foretages undersøgelser for at bekræfte eller udelukke forekomst af den pågældende listeopførte sygdom.
Artikel 55
Kompetente myndigheders foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger
Hvis den kompetente myndighed har mistanke om forekomst af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos opdrættede dyr, træffer den med forbehold af nationale krav til opnåelse af adgang til private bopæle i afventning af resultaterne af den i artikel 54, stk. 1, omhandlede undersøgelse og gennemførelsen af de i artikel 61, stk. 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger følgende foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger:
Den sætter den pågældende virksomhed, den pågældende fødevare- og foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller ethvert andet sted, hvor der er mistanke om sygdommen, herunder steder, hvor den sygdom, der er mistanke om, kan være opstået, under officiel overvågning.
Den udarbejder en liste over:
de opdrættede dyr, der befinder sig på den pågældende virksomhed, den pågældende fødevare- og foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller på det pågældende andet sted
de produkter, der befinder sig på den pågældende virksomhed, den pågældende fødevare- og foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller på det pågældende andet sted, hvis det er relevant for den pågældende listeopførte sygdoms spredning.
Den sikrer, at der iværksættes passende biosikringsforanstaltninger for at forhindre, at den pågældende listeopførte sygdomsfremkaldende agens spredes til andre dyr eller til mennesker.
Hvis det er nødvendigt for at forhindre yderligere spredning af den sygdomsfremkaldende agens, sikrer den, at de opdrættede dyr af de for den pågældende listeopførte sygdom listeopførte arter isoleres, og at dyrene forhindres i at komme i kontakt med vildtlevende dyr.
Den begrænser flytninger af opdrættede dyr, produkter og, hvis det er relevant, personer, køretøjer og andre materialer eller midler, hvormed den sygdomsfremkaldende agens kan være blevet spredt til eller fra den pågældende virksomhed, den pågældende fødevare- og foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder, hvor der er mistanke om den pågældende listeopførte sygdom, for så vidt det er nødvendigt for at forhindre dens spredning.
Den træffer alle andre nødvendige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger under hensyntagen til de i dette kapitel, afdeling 4, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger vedrørende:
anvendelse af den kompetente myndigheds undersøgelse, jf. artikel 54, stk. 1, og iværksættelse af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i nærværende stykkes litra a)-d) på andre virksomheder, fødevare- og foderstofvirksomheder eller virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller på ethvert andet sted
oprettelse af passende midlertidige restriktionszoner under hensyntagen til sygdomsprofilen.
Den indleder den i artikel 57, stk. 1, omhandlede epidemiologiske undersøgelse.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere regler, der supplerer reglerne i nærværende artikels stk. 1, for så vidt angår fastlæggelse af de specifikke sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes, afhængigt af hvilken af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme der er tale om, baseret på de relevante risici i tilknytning til:
den pågældende dyreart eller -kategori
den pågældende produktionstype.
Artikel 56
Evaluering og forlængelse af foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger
De i artikel 55, stk. 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger skal:
evalueres af den kompetente myndighed, for så vidt det er relevant, på grundlag af resultaterne af:
den i artikel 54, stk. 1, omhandlede undersøgelse
den i artikel 57, stk. 1, omhandlede epidemiologiske undersøgelse
om nødvendigt udvides til også at omfatte andre steder, jf. artikel 55, stk. 1, litra a).
Artikel 57
Epidemiologisk undersøgelse
Den i stk. 1 omhandlede epidemiologiske undersøgelse har til formål at:
fastlægge, hvor det er sandsynligt, at den pågældende listeopførte sygdom er opstået, og hvordan den er blevet spredt
beregne, hvor længe det er sandsynligt, at den listeopførte sygdom har været til stede
identificere virksomheder og epidemiologiske enheder deri, fødevare- og foderstofvirksomheder, virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder, hvor dyr af listeopførte arter for så vidt angår den listeopførte sygdom, der er mistanke om, kan være blevet inficeret, infesteret eller kontamineret
indhente oplysninger om flytning af opdrættede dyr, personer, produkter, køretøjer og andre materialer eller midler, hvormed den sygdomsfremkaldende agens kan være blevet spredt i det relevante tidsrum forud for anmeldelsen af mistanken om eller bekræftelsen af den listeopførte sygdom
indhente oplysninger om den sandsynlige spredning af den listeopførte sygdom i det omgivende miljø, herunder forekomst og fordeling af sygdomsvektorer.
Artikel 58
Officiel bekræftelse fra den kompetente myndighed af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a)
Den kompetente myndighed baserer en officiel bekræftelse af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), på følgende oplysninger:
resultaterne af kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser som omhandlet i artikel 54, stk. 2
de foreløbige eller endelige resultater af den i artikel 57, stk. 1, omhandlede epidemiologiske undersøgelse
andre tilgængelige epidemiologiske data.
Artikel 59
Ophævelse af foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, når forekomst af en listeopført sygdom er blevet udelukket
Den kompetente myndighed fortsætter med at anvende de i artikel 55, stk. 1, og artikel 56 omhandlede foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, indtil forekomst af de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme er blevet udelukket på grundlag af oplysningerne omhandlet i artikel 58, stk. 1, eller regler vedtaget i henhold til artikel 58, stk. 2.
Artikel 60
Øjeblikkelige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som skal træffes af den kompetente myndighed
I tilfælde af en officiel bekræftelse i henhold til artikel 58, stk. 1, af udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos opdrættede dyr skal den kompetente myndighed øjeblikkelig:
officielt erklære den angrebne virksomhed, fødevare- eller foderstofvirksomhed, virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller det angrebne andet sted for inficeret med den pågældende listeopførte sygdom
oprette en restriktionszone, der er relevant for den pågældende listeopførte sygdom
gennemføre den i artikel 43, stk. 1, omhandlede beredskabsplan for at sikre fuldstændig koordinering af sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne.
Artikel 61
Angrebne virksomhed og andre steder
I tilfælde af udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos opdrættede dyr træffer den kompetente myndighed med forbehold af nationale krav til opnåelse af adgang til private bopæle øjeblikkelig en eller flere af følgende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger på en virksomhed, en fødevare- eller foderstofvirksomhed, en virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller ethvert andet sted, jf. artikel 60, litra a), for at hindre yderligere spredning af den pågældende listeopførte sygdom:
pålæggelse af flytningsrestriktioner for personer, dyr, produkter, køretøjer eller andre materialer eller stoffer, der kan være kontaminerede og medvirke til at sprede den listeopførte sygdom
aflivning og bortskaffelse eller slagtning af dyr, der kan være kontaminerede eller medvirke til at sprede den listeopførte sygdom
destruktion, forarbejdning, omdannelse eller behandling af produkter, foder eller andre stoffer eller behandling af udstyr, transportmidler, planter eller planteprodukter eller vand, der kan være kontamineret, for så vidt det er nødvendigt for at sikre, at eventuelle sygdomsfremkaldende agenser eller vektorer for den sygdomsfremkaldende agens destrueres
vaccination eller behandling med andre veterinærlægemidler af opdrættede dyr i overensstemmelse med artikel 46, stk. 1, og artikel 69 og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 47
isolering, anbringelse i karantæne eller behandling af dyr og produkter, der sandsynligvis er kontaminerede og medvirker til at sprede den listeopførte sygdom
rengøring, desinfektion, bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger, der skal anvendes på den angrebne virksomhed, den angrebne fødevare- eller foderstofvirksomhed, virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder for at minimere risikoen for spredning af den listeopførte sygdom
udtagning af et tilstrækkeligt antal relevante prøver, som gør det muligt at afslutte den i artikel 57, stk. 1, omhandlede epidemiologiske undersøgelse
laboratorieundersøgelse af prøver
andre relevante foranstaltninger.
Den kompetente myndighed tager følgende i betragtning, når den beslutter, hvilke af de i stk. 1 omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger det er hensigtsmæssigt at træffe:
sygdomsprofilen
produktionstypen og de epidemiologiske enheder på den angrebne virksomhed, den angrebne fødevare- eller foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller et andet sted.
Den kompetente myndighed tillader kun genindsættelse af dyr på den pågældende virksomhed eller ethvert andet sted, hvis:
alle relevante sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger og laboratorieundersøgelser som omhandlet i stk. 1 er afsluttet på tilfredsstillende vis
der er gået tilstrækkelig lang tid til at forhindre rekontaminering af den angrebne virksomhed, den angrebne fødevare- eller foderstofvirksomhed, virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller det angrebne andet sted med den listeopførte sygdom, der var årsag til udbruddet, jf. stk. 1.
Artikel 62
Epidemiologisk forbundne virksomheder og steder
Artikel 63
Delegation af beføjelser vedrørende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger på angrebne og epidemiologisk forbundne virksomheder og andre steder
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere regler om de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som den kompetente myndighed skal træffe i henhold til artikel 61 og 62 for en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), på angrebne og epidemiologisk forbundne virksomheder, fødevare- eller foderstofvirksomheder eller virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, og andre steder, herunder regler om, hvilke af de i artikel 61, stk. 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger der skal anvendes for hver af de listeopførte sygdomme.
De pågældende nærmere regler skal omfatte følgende:
betingelser og krav vedrørende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 61, stk. 1, litra a)-e)
procedurer for rengøring, desinfektion, bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger som omhandlet i artikel 61, stk. 1, litra f), eventuelt med fastsættelse af anvendelse af biocidholdige produkter til disse formål
betingelser og krav vedrørende prøveudtagning og laboratorieundersøgelse som omhandlet i artikel 61, stk. 1, litra g)-h)
gennemførelse af nærmere betingelser for og mere detaljerede krav til genindsættelse af dyr som omhandlet i artikel 61, stk. 3
nødvendige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 62 i/på epidemiologisk forbundne virksomheder, andre steder og transportmidler.
Artikel 64
Den kompetente myndigheds oprettelse af restriktionszoner
Den kompetente myndighed opretter, hvis det er relevant, en restriktionszone, jf. artikel 60, litra b), omkring den angrebne virksomhed, den angrebne fødevare- eller foderstofvirksomhed eller virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller det angrebne andet sted, hvor der er udbrudt en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos opdrættede dyr, under hensyntagen til:
sygdomsprofilen
de geografiske forhold i restriktionszonen
de økologiske og hydrologiske faktorer i restriktionszonen
vejrforholdene
forekomst og fordeling af vektorer samt vektortype i restriktionszonen
resultaterne af den i artikel 57, stk. 1, omhandlede epidemiologiske undersøgelse og andre undersøgelser og epidemiologiske data
resultaterne af laboratorietest
de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der anvendes
andre relevante epidemiologiske faktorer.
Restriktionszonen skal, hvis det er relevant, omfatte en beskyttelses- og overvågningszone af en bestemt størrelse og form.
Den kompetente myndighed skal løbende vurdere og gennemgå situationen og, når det er hensigtsmæssigt for at forhindre spredning af den pågældende listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a):
tilpasse afgrænsningen af restriktionszonen
oprette yderligere restriktionszoner.
Artikel 65
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i restriktionszoner
Den kompetente myndighed sikrer, at der med forbehold af nationale krav til opnåelse af adgang til private bopæle træffes en eller flere af følgende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i den pågældende restriktionszone for at forhindre yderligere spredning af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a):
identificering af virksomheder, fødevare- eller foderstofvirksomheder, virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder med opdrættede dyr af for den pågældende listeopførte sygdom listeopførte arter
besøg på virksomheder, fødevare- eller foderstofvirksomheder, virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder med opdrættede dyr af for den pågældende listeopførte sygdom listeopførte arter, og om nødvendigt undersøgelser, prøveudtagning og laboratorieundersøgelse af foretagne prøver
fastsættelse af betingelser for flytning af personer, dyr, produkter, foder, køretøjer og andre materialer eller stoffer, der kan være kontaminerede eller medvirke til at sprede den pågældende listeopførte sygdom i eller fra restriktionszonen, og for transport gennem restriktionszonen
fastsættelse af biosikringskrav til:
produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter
indsamling og bortskaffelse af animalske biprodukter
indsamling, opbevaring og håndtering af avlsmateriale
vaccination og behandling af opdrættede dyr med andre veterinærlægemidler i overensstemmelse med artikel 46, stk. 1, og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 47
rengøring, desinfektion og bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger
udpegelse eller, hvis det er relevant, godkendelse af en fødevarevirksomhed til slagtning af dyr eller behandling af animalske produkter fra restriktionszonen
fastsættelse af krav vedrørende identifikation og sporbarhed til flytning af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter
andre nødvendige biosikringsforanstaltninger og risikobegrænsende foranstaltninger til minimering af risiciene for spredning af den pågældende listeopførte sygdom.
Den kompetente myndighed:
træffer alle nødvendige foranstaltninger til på fyldestgørende vis at informere personer i restriktionszoner om gældende restriktioner og om arten af sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne
pålægger operatører de nødvendige forpligtelser for at forhindre yderligere spredning af den pågældende listeopførte sygdom.
Den kompetente myndighed tager følgende i betragtning, når den beslutter, hvilke af de i stk. 1 omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger der skal træffes:
sygdomsprofilen
produktionstyperne
gennemførligheden, tilgængeligheden og effektiviteten af de pågældende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger.
Artikel 66
Operatørers forpligtelser vedrørende flytninger i restriktionszoner
Artikel 67
Delegation af beføjelser vedrørende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i restriktionszoner
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere regler om de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes i restriktionszoner, jf. artikel 65, stk. 1, for de enkelte listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), herunder regler om, hvilke af de i artikel 65, stk. 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger der skal anvendes for hver af de listeopførte sygdomme.
De pågældende nærmere regler skal omfatte følgende:
betingelser og krav vedrørende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 65, stk. 1, litra a), c), d), e), g), h) og i)
procedurer for rengøring, desinfektion, bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger som omhandlet i artikel 65, stk. 1, litra f), eventuelt med angivelse af anvendelse af biocidholdige produkter til disse formål
den nødvendige overvågning, der skal foretages efter gennemførelse af de i artikel 65, stk. 1, litra b), omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger og laboratorieundersøgelser
andre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger til begrænsning af spredning af bestemte listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a).
Artikel 68
Opretholdelse af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i restriktionszoner samt delegerede retsakter
Den kompetente myndighed fortsætter med at anvende de i denne afdeling omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, indtil følgende betingelser er opfyldt:
De sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er relevante for den listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), for hvilken restriktionerne blev fastsat, er gennemført.
Den endelige rengøring, desinfektion, bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger er gennemført som relevant for:
den pågældende listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), for hvilken de pågældende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger er truffet
de angrebne arter af opdrættede dyr
produktionstypen
Den fornødne overvågning, der er relevant for den listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), for hvilken sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne er truffet, og for den pågældende type virksomhed eller sted, er gennemført i restriktionszonen og underbygger, at den pågældende listeopførte sygdom er udryddet.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere regler om de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes af den kompetente myndighed, jf. stk. 1, for så vidt angår:
de endelige procedurer for rengøring, desinfektion, bekæmpelse af insekter og gnavere eller andre nødvendige biosikringsforanstaltninger og, hvor det er relevant, anvendelse af biocidholdige produkter til disse formål
tilrettelæggelse, midler, metoder, hyppighed, intensitet, måldyrebestande og prøveudtagningsmønstre for overvågning med henblik på generhvervelse af status som sygdomsfri efter udbruddet
genindsættelse af dyr i de pågældende restriktionszoner efter afslutningen af de i nærværende artikels stk. 1 omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger under hensyntagen til betingelserne for genindsættelse i artikel 61, stk. 3.
Artikel 69
Nødvaccination
Den kompetente myndighed kan, hvis det er relevant for en effektiv bekæmpelse af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), for hvilken sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne finder anvendelse:
udarbejde en vaccinationsplan
oprette vaccinationszoner.
Den kompetente myndighed tager følgende i betragtning, når den træffer beslutning om en vaccinationsplan og oprettelse af vaccinationszoner i henhold til stk. 1:
de krav vedrørende nødvaccination, der er fastsat i de i artikel 43 omhandlede beredskabsplaner
de krav vedrørende brug af vacciner, der er fastsat i artikel 46, stk. 1, og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 47.
Artikel 70
Vildtlevende dyr
Hvis den kompetente myndighed i en angrebet medlemsstat har mistanke om eller officielt bekræfter forekomst af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), hos vildtlevende dyr, skal den:
hvis det er relevant for den pågældende listeopførte sygdom, foretage overvågning i bestanden af vildtlevende dyr
træffe de nødvendige sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kriterier og procedurer for overvågning i henhold til nærværende artikels stk. 1, litra a), i tilfælde af officiel bekræftelse af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), i overensstemmelse med artikel 27
nærmere regler, der supplerer de sygdomsforebyggelses- og bekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes i henhold til nærværende artikels stk. 1, litra b), i tilfælde af officiel bekræftelse af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a).
I forbindelse med vedtagelse af disse delegerede retsakter tager Kommissionen hensyn til sygdomsprofilen og de listeopførte arter for så vidt angår den i nærværende artikels stk. 1 omhandlede listeopførte sygdom.
Artikel 71
Yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, koordinering af foranstaltninger og midlertidige særlige sygdomsbekæmpelsesregler vedrørende afdeling 1-5 (artikel 53-70)
Medlemsstaterne kan træffe yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger ud over dem, der er omhandlet i artikel 55, artikel 61, stk. 1, artikel 62, artikel 65, stk. 1 og 2, og artikel 68, stk. 1, og i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 63, artikel 67 og artikel 68, stk. 2, forudsat at sådanne foranstaltninger overholder reglerne i denne forordning og er nødvendige og rimelige med henblik på at bekæmpe spredning af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), under hensyntagen til:
de nærmere epidemiologiske omstændigheder
de(n) pågældende type af virksomheder, andre steder og produktion
hvilke arter og kategorier af dyr, der er tale om
de økonomiske eller sociale forhold.
Medlemsstaterne underretter hurtigst muligt Kommissionen om:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af deres kompetente myndighed i medfør af artikel 58, artikel 59, artikel 61, artikel 62, artikel 64, artikel 65, artikel 68, stk. 1, artikel 69 og artikel 70, stk. 1 og 2, samt eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 63, artikel 67, artikel 68, stk. 2, og artikel 70, stk. 3
eventuelle yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af dem i henhold til stk. 1.
Kommissionen vurderer sygdomssituationen og de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af den kompetente myndighed, og de eventuelle yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af den pågældende medlemsstat, i henhold til dette kapitel og kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastlægge særlige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som finder anvendelse i et begrænset tidsrum, på betingelser, der er passende i forhold til den epidemiologiske situation, hvis:
de pågældende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger ikke anses for egnede i forhold til den epidemiologiske situation
den pågældende listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), ser ud til at spredes trods de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet i henhold til dette kapitel.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b) og c)
Artikel 72
Forpligtelser for berørte operatører og andre relevante fysiske og juridiske personer i forbindelse med listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
Artikel 73
Den kompetente myndigheds undersøgelse i tilfælde af mistanke om en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
I forbindelse med den i stk. 1 omhandlede undersøgelse sikrer den kompetente myndighed, at:
en embedsdyrlæge foretager en klinisk undersøgelse af en repræsentativ stikprøve af de opdrættede dyr af listeopførte arter for den pågældende listeopførte sygdom
en embedsdyrlæge udtager relevante prøver fra disse opdrættede dyr af listeopførte arter og andre prøver til undersøgelse i laboratorier, der er udpeget til formålet af den kompetente myndighed
sådanne udpegede laboratorier foretager undersøgelser for at bekræfte eller udelukke forekomst af den pågældende listeopførte sygdom.
Artikel 74
Den kompetente myndigheds foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
Hvis den kompetente myndighed har mistanke om en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b), hos opdrættede dyr, træffer den med forbehold af nationale krav til opnåelse af adgang til private bopæle i afventning af resultaterne af den i artikel 73, stk. 1, omhandlede undersøgelse og gennemførelsen af de i artikel 79 omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger følgende foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger:
Den anvender sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for at begrænse spredningen af den pågældende listeopførte sygdom fra det/den angrebne område, virksomhed, fødevare- eller foderstofvirksomhed, virksomhed, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andet sted.
Den indleder om nødvendigt en epidemiologisk undersøgelse under hensyntagen til de regler om sådanne undersøgelser, der er fastlagt i artikel 57, stk. 1.
De i stk. 1 og 2 omhandlede foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger skal være hensigtsmæssige og stå i rimeligt forhold til den risiko, som den listeopførte sygdom, udgør, under hensyntagen til følgende:
sygdomsprofilen
de angrebne opdrættede dyr
sundhedsstatussen i den medlemsstat, den zone, det kompartment eller den virksomhed, hvor der er mistanke om forekomst af den pågældende listeopførte sygdom
de foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger omhandlet i artikel 55, stk. 1, og artikel 56 samt eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende regler for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b), der supplerer reglerne i nærværende artikels stk. 1, under hensyntagen til de i stk. 3 omhandlede forhold for så vidt angår:
de foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes for at forhindre spredning af den listeopførte sygdom i henhold til stk. 1, litra a)
anvendelse af de i stk. 1, litra a), omhandlede foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger på andrevirksomheder, epidemiologiske enheder deri, fødevare- eller foderstofvirksomheder og virksomheder, der beskæftiger sig med animalske biprodukter, eller andre steder
oprettelse af passende midlertidige restriktionszoner under hensyntagen til sygdomsprofilen.
Artikel 75
Evaluering og udvidelse af foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
De i artikel 74, stk. 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger skal:
evalueres af den kompetente myndighed, hvis det er relevant, på baggrund af resultaterne af den i artikel 73, stk. 1, omhandlede undersøgelse og eventuelt den i artikel 74, stk. 1, litra b), omhandlede epidemiologiske undersøgelse
om nødvendigt udvides til også at omfatte andre steder, jf. artikel 74, stk. 4, litra b).
Artikel 76
Operatørers og andre relevante fysiske og juridiske personers forpligtelser og den kompetente myndigheds foranstaltninger i tilfælde af mistanke om listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c)
Den kompetente myndighed i en medlemsstat, der har valgt at udrydde en listeopført sygdom omhandlet i stk. 1, skal, hvis den har mistanke om, at den pågældende sygdom forekommer hos opdrættede dyr:
hurtigst muligt foretage en undersøgelse for at bekræfte eller udelukke forekomst af den pågældende listeopførte sygdom i overensstemmelse med artikel 73, stk. 1 og 2
i afventning af resultaterne af den i litra a) omhandlede undersøgelse og gennemførelsen af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 80, stk. 1, træffe de foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er omhandlet i artikel 74, stk. 1 og 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere regler, der supplerer reglerne om:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i stk. 1
den undersøgelse, der er omhandlet i stk. 2, litra a)
de foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes for at hindre spredning af den listeopførte sygdom i henhold til stk. 2, litra b).
Artikel 77
Den kompetente myndigheds officielle bekræftelse af sygdom
Den kompetente myndighed baserer en officiel bekræftelse af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b) eller c), på følgende oplysninger:
resultaterne af kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser som omhandlet i artikel 73, stk. 2
den i artikel 74, stk. 1, litra b), omhandlede epidemiologiske undersøgelse, hvis det er relevant
andre tilgængelige epidemiologiske data.
Artikel 78
Ophævelse af foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, når forekomst af sygdom er udelukket
Den kompetente myndighed fortsætter med at anvende de i artikel 74, stk. 1, artikel 75 og artikel 76, stk. 2, litra b), omhandlede foreløbige sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, indtil forekomst af den pågældende listeopførte sygdom er blevet udelukket i overensstemmelse med artikel 77, stk. 1, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 77, stk. 2.
Artikel 79
Den kompetente myndigheds sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
I tilfælde af officiel bekræftelse i henhold til artikel 77, stk. 1, af et udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b), hos opdrættede dyr skal den kompetente myndighed i en medlemsstat, en zone eller et kompartment, alt efter hvad der er relevant for det pågældende udbrud:
anvende sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne i det obligatoriske udryddelsesprogram, jf. artikel 31, stk. 1, for den pågældende listeopførte sygdom, eller
hvis den pågældende medlemsstat eller zone eller kompartment har opnået status som sygdomsfri i henhold til henholdsvis artikel 36 eller 37:
træffe en eller flere af de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 53-69 og står i rimeligt forhold til den risiko, som den pågældende listeopførte sygdom udgør, og
hvis det er nødvendigt, iværksætte det obligatoriske udryddelsesprogram for den pågældende listeopførte sygdom.
Artikel 80
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal træffes af den kompetente myndighed for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c)
Den kompetente myndighed kan træffe yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i forhold til dem, er omhandlet i stk. 1, som kan omfatte en eller flere af de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 53-69, og som skal stå i rimeligt forhold til den risiko, som den pågældende listeopførte sygdom, udgør, samt skal tage hensyn til:
sygdomsprofilen
de angrebne opdrættede dyr
økonomiske og sociale konsekvenser.
I tilfælde af officiel bekræftelse i henhold til artikel 77, stk. 1, af et udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c), hos opdrættede dyr i en medlemsstat, en zone eller et kompartment, der har opnået status som sygdomsfri i henhold til artikel 36 eller 37, og for at bevare denne status træffer den kompetente myndighed en eller flere af de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 53-69. Disse foranstaltninger skal stå i et rimeligt forhold til den risiko, som den pågældende listeopførte sygdom, udgør, under hensyntagen til:
sygdomsprofilen
de angrebne opdrættede dyr
økonomiske og sociale konsekvenser.
Artikel 81
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b), hos vildtlevende dyr
Såfremt en berørt medlemsstats kompetente myndighed får mistanke om eller officielt bekræfter udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b), hos vildtlevende dyr, skal den på hele sit område, på den berørte del deraf eller i den berørte zone, alt efter hvad der er relevant for det pågældende udbrud:
anvende sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerne i det obligatoriske udryddelsesprogram, der er omhandlet ►C4 i artikel 31, stk. 1, ◄ for den pågældende listeopførte sygdom eller
iværksætte et obligatorisk udryddelsesprogram, hvis udryddelsesprogrammet i artikel 31, stk. 1, for den pågældende listeopførte sygdom endnu ikke har været anvendt som følge af hidtidigt fravær af eller frihed for denne sygdom, og hvis foranstaltninger for vildtlevende dyr er nødvendige for at bekæmpe og hindre spredning af den pågældende sygdom.
Artikel 82
Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c), hos vildtlevende dyr
Den kompetente myndighed kan træffe yderligere sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i forhold til dem, der er omhandlet i stk. 1, som kan omfatte en eller flere af de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 53-69, og som skal stå i rimeligt forhold til den risiko, som den pågældende listeopførte sygdom udgør, samt skal tage hensyn til:
sygdomsprofilen
de angrebne vildtlevende dyr og risikoen for overførsel af sygdomme til dyr og mennesker samt
økonomiske, sociale og miljømæssige konsekvenser.
I tilfælde af officiel bekræftelse af et udbrud af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c), hos vildtlevende dyr i en medlemsstat, en zone eller et kompartment, der har opnået status som sygdomsfri i henhold til artikel 36 eller 37, og for at bevare denne status træffer den kompetente myndighed en eller flere af de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 53-69. Disse foranstaltninger skal stå i et rimeligt forhold til den risiko, som den pågældende listeopførte sygdom udgør, under hensyntagen til:
sygdomsprofilen
de angrebne vildtlevende dyr og risikoen for overførsel af sygdomme til dyr og mennesker
relevansen af sygdommens forekomst hos vildtlevende dyr for opdrættede dyrs sundhedsstatus og
økonomiske, sociale og miljømæssige konsekvenser.
Artikel 83
Kommissionens koordinering af foranstaltninger samt midlertidige særlige regler vedrørende afdeling 1-4
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som deres kompetente myndigheder har truffet i overensstemmelse med artikel 77, stk. 1, og artikel 78, 79 og 81 samt eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold artikel 77, stk. 2, med hensyn til en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b)
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som deres kompetente myndigheder har truffet i overensstemmelse med artikel 77, stk. 1, artikel 78, artikel 80, stk. 1, og artikel 82 samt eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 77, stk. 2, med hensyn til en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c).
Kommissionen vurderer sygdomssituationen og de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af den kompetente myndighed i henhold til dette kapitel, og kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte særlige regler om sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for et begrænset tidsrum over for en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b) eller c), på betingelser, der er passende i forhold til den epidemiologiske situation, hvis:
de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet af den pågældende kompetente myndighed, ikke anses for egnede i forhold til den epidemiologiske situation
den pågældende listeopførte sygdom ser ud til at spredes trods de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er truffet i henhold til dette kapitel, hvis det er relevant.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
DEL IV
REGISTRERING, GODKENDELSE, SPORBARHED OG FLYTNING
AFSNIT I
LANDDYR, AVLSMATERIALE OG ANIMALSKE PRODUKTER AF LANDDYR
KAPITEL 1
Registrering, godkendelse, føring af fortegnelser samt registre
Artikel 84
Forpligtelse for operatører til at få virksomheder registreret
Operatører af virksomheder, som holder landdyr eller indsamler, producerer, forarbejder eller opbevarer avlsmateriale, skal for at få deres virksomheder registreret i henhold til artikel 93, inden de indleder sådanne aktiviteter:
underrette den kompetente myndighed om enhver virksomhed, som de er ansvarlige for
give den kompetente myndighed følgende oplysninger:
den pågældende operatørs navn og adresse
virksomhedens beliggenhed og beskrivelse af dens faciliteter
kategorierne, arterne og antallet eller mængden af opdrættede landdyr eller avlsmateriale, som de agter at holde på virksomheden, samt virksomhedens kapacitet
virksomhedstypen og
andre aspekter af virksomheden af relevans for formålet med fastlæggelse af, hvilken risiko den udgør.
Operatører af virksomheder, jf. stk. 1, skal underrette den kompetente myndighed om:
ændringer på den pågældende virksomhed for så vidt angår de i stk. 1, litra b), omhandlede forhold
indstilling af den pågældende operatørs eller den pågældende virksomheds aktiviteter.
Artikel 85
Dispensation fra forpligtelsen for operatører til at få virksomheder registreret
Uanset artikel 84, stk. 1, kan medlemsstaterne fritage visse kategorier af virksomheder, der udgør en ubetydelig risiko, fra kravet om registrering som fastsat i en gennemførelsesretsakt vedtaget i overensstemmelse med artikel 86, stk. 2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om sådanne fritagelser.
Artikel 86
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende forpligtelsen for operatører til at få virksomheder registreret
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler vedrørende typer af virksomheder, som medlemsstaterne kan fritage fra kravet om registrering i henhold til artikel 85, på grundlag af:
arterne, kategorierne og antallet eller mængden af opdrættede landdyr og avlsmateriale på den pågældende virksomhed samt virksomhedens kapacitet
virksomhedstypen og
flytninger af opdrættede landdyr eller avlsmateriale til og fra virksomheden.
Artikel 87
Registreringsforpligtelser for transportører af opdrættede hovdyr samt delegerede retsakter
Transportører, der transporterer opdrættede hovdyr mellem medlemsstater eller mellem en medlemsstat og et tredjeland, skal for at blive registreret i henhold til artikel 93, inden de indleder sådanne aktiviteter:
underrette den kompetente myndighed om deres aktiviteter
give den kompetente myndighed oplysninger om:
den pågældende transportørs navn og adresse
kategorierne, arterne og antallet af opdrættede hovdyr, som de planlægger at transportere
transporttypen
transportmidlet.
Transportører omhandlet i stk. 1 skal underrette den kompetente myndighed om:
ændringer i de i stk. 1, litra b), omhandlede forhold
indstilling af transportaktiviteterne.
Artikel 88
Dispensation fra registreringsforpligtelsen for transportører af opdrættede hovdyr
Uanset artikel 87, stk. 1, kan medlemsstaterne fritage visse kategorier af transportører, hvis transportaktiviteter udgør en ubetydelig risiko, fra kravet om registrering som fastsat i en gennemførelsesretsakt vedtaget i overensstemmelse med artikel 89, stk. 2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om sådanne fritagelser.
Artikel 89
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende registreringsforpligtelsen for transportører
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler vedrørende typer af transportører, som medlemsstaterne kan fritage fra kravet om registrering i henhold til artikel 86, på grundlag af:
transportafstande for de pågældende hovdyr og
kategorierne, arterne og antallet af transporterede hovdyr.
Artikel 90
Registreringsforpligtelse for operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning, som er uafhængig af en virksomhed
Operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning af opdrættede hovdyr og fjerkræ uafhængigt af en virksomhed, herunder operatører, der køber og sælger dyr, skal for at blive registreret i overensstemmelse med artikel 93, inden de indleder deres aktiviteter, give den kompetente myndighed oplysninger om:
den pågældende operatørs navn og adresse
hvilke arter og kategorier af opdrættede hovdyr og fjerkræ, der er omfattet af deres aktiviteter.
De i stk. 1 omhandlede operatører skal underrette den kompetente myndighed om:
ændringer i de i stk. 1 omhandlede forhold
indstilling af den pågældende operatørs aktiviteter.
Artikel 91
Dispensation fra registreringsforpligtelsen for operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning
Uanset artikel 90, stk. 1, kan medlemsstaterne fritage visse kategorier af operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning, fra kravet om registrering, når de udgør en ubetydelig risiko som fastsat i en gennemførelsesretsakt vedtaget i overensstemmelse med artikel 92, stk. 2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om sådanne fritagelser.
Artikel 92
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende registreringsforpligtelsen for operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning
Artikel 93
Den kompetente myndigheds registreringsforpligtelser
En kompetent myndighed registrerer:
virksomheder i det i artikel 101, stk. 1, omhandlede register, hvis den pågældende operatør har givet de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 84, stk. 1
transportører i det i artikel 101, stk. 1, omhandlede register, hvis den pågældende transportør har givet de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 87, stk. 1 og 3
operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning, som er uafhængig af en virksomhed, i det i artikel 101, stk. 1, omhandlede register, hvis den pågældende operatør har givet de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 90, stk. 1.
Den kompetente myndighed tildeler hver af de i stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede virksomheder, transportører og operatører et unikt registreringsnummer.
Artikel 94
Godkendelse af visse virksomheder samt delegerede retsakter
Operatører af følgende typer virksomheder skal ansøge den kompetente myndighed om godkendelse i overensstemmelse med artikel 96, stk. 1, og må ikke indlede deres aktiviteter, før deres virksomhed er blevet godkendt i henhold til artikel 97, stk. 1:
virksomheder, der beskæftiger sig med sammenbringning af hovdyr og fjerkræ, og hvorfra disse dyr flyttes til en anden medlemsstat, eller som modtager dyr fra en anden medlemsstat
virksomheder for avlsmateriale for kvæg, svin, får, geder og heste, hvorfra avlsmateriale af disse dyr flyttes til en anden medlemsstat
rugerier, hvorfra rugeæg eller fjerkræ flyttes til en anden medlemsstat
virksomheder, hvor der holdes fjerkræ, og hvorfra fjerkræ bestemt til anden anvendelse end slagtning eller rugeæg flyttes til en anden medlemsstat
enhver anden type virksomhed, der beskæftiger sig med opdrættede landdyr, og som udgør en betydelig risiko og skal godkendes i medfør af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til stk. 3, litra b).
Operatører skal indstille deres aktiviteter på en virksomhed som omhandlet i stk. 1, hvis:
den kompetente myndighed inddrager eller suspenderer sin godkendelse i henhold til artikel 100, stk. 2, eller
den pågældende virksomhed i tilfælde af betinget godkendelse i henhold til artikel 99, stk. 3, ikke opfylder de resterende krav omhandlet i artikel 99, stk. 3, og ikke opnår endelig godkendelse i henhold til artikel 97, stk. 1.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
undtagelser fra kravet om, at operatører af de i stk. 1, litra a)-d), omhandlede typer virksomheder skal ansøge den kompetente myndighed om godkendelse, hvis de pågældende virksomheder udgør en ubetydelig risiko
typer af virksomheder, der skal godkendes i henhold til stk. 1, litra e)
særlige regler om indstilling af aktiviteter for avlsmaterialevirksomheder omhandlet i stk. 1, litra b).
Kommissionen baserer delegerede retsakter i henhold til stk. 3 på følgende kriterier:
arterne og kategorierne af opdrættede landdyr eller avlsmateriale på en virksomhed
antallet af arter og antallet eller mængden af opdrættede landdyr eller avlsmateriale, der holdes eller opbevares på en virksomhed
virksomheds- og produktionstypen og
flytninger af opdrættede landdyr eller avlsmateriale til og fra de pågældende typer virksomheder.
Artikel 95
Godkendelse af status som afgrænset virksomhed
Operatører af virksomheder, som ønsker at opnå status som en afgrænset virksomhed:
skal ansøge den kompetente myndighed om godkendelse i henhold til artikel 96, stk. 1
må først flytte opdrættede dyr til eller fra deres virksomhed i overensstemmelse med kravene i artikel 137, stk. 1, og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 137, stk. 2, efter at deres virksomhed har fået godkendt denne status af den kompetente myndighed i henhold til artikel 97 og 99.
Artikel 96
Forpligtelse for operatører til at give oplysninger med henblik på at få godkendelse og gennemførelsesretsakter
Operatører skal i forbindelse med ansøgning om godkendelse af deres virksomhed i henhold til artikel 94, stk. 1, og artikel 95, litra a), give den kompetente myndighed følgende oplysninger:
den pågældende operatørs navn og adresse
den pågældende virksomheds beliggenhed og en beskrivelse af dens faciliteter
kategorierne, arterne og antallet eller mængden af opdrættede landdyr eller avlsmateriale, som er relevante for godkendelsen, på virksomheden
virksomhedstypen
andre aspekter af virksomheden for så vidt angår dens særlige karakteristika af relevans for fastlæggelsen af, hvilken eventuel risiko den udgør.
Operatører af virksomheder, jf. stk. 1, skal underrette den kompetente myndighed om:
ændringer på virksomheden for så vidt angår de i stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede forhold
indstilling af den pågældende operatørs eller den pågældende virksomheds aktiviteter.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 97
Godkendelse af og betingelser for godkendelse af virksomheder samt delegerede retsakter
Kompetente myndigheder godkender kun virksomheder, jf. artikel 94, stk. 1, og artikel 95, litra a), som:
opfylder følgende krav, alt efter hvad der er relevant, vedrørende:
karantæne, isolation og andre biosikringsforanstaltninger under hensyntagen til kravene i artikel 10, stk. 1, litra b), og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 10, stk. 2
overvågning som omhandlet i artikel 24 og, hvis det er relevant for den pågældende type virksomhed og den involverede risiko, i artikel 25
føring af fortegnelser som omhandlet i artikel 102 og 103 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 106 og 107
har faciliteter og udstyr, der:
i tilstrækkelig grad begrænser risikoen for introduktion og spredning af sygdomme til et acceptabelt niveau under hensyntagen til den pågældende virksomhedstype
har en tilstrækkelig kapacitet i forhold til antallet af opdrættede landdyr eller mængden af avlsmateriale
ikke udgør en uacceptabel risiko for spredning af sygdomme under hensyntagen til de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes
råder over et personale, der har den fornødne uddannelse til at kunne varetage den pågældende virksomheds aktiviteter
har et system, der sætter den pågældende operatør i stand til over for den kompetente myndighed at godtgøre, at betingelserne i litra a)-d) er opfyldt.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
karantæne, isolation og andre biosikringsforanstaltninger som omhandlet i stk. 1, litra a), nr. i)
overvågning som omhandlet i stk. 1, litra a), nr. ii)
faciliteter og udstyr som omhandlet i stk. 1, litra b)
personales og dyrlægers ansvarsområder, kompetence og specialuddannelse, jf. stk. 1, litra d), med henblik på aktiviteter i avlsmaterialevirksomheder og virksomheder, der beskæftiger sig med sammenbringning af hovdyr og fjerkræ
den kompetente myndigheds nødvendige tilsyn med avlsmaterialevirksomheder og virksomheder, der beskæftiger sig med sammenbringning af hovdyr og fjerkræ.
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter i henhold til stk. 2, på følgende:
de risici, som hver type virksomhed udgør
de arter og kategorier af opdrættede landdyr, der er relevante for godkendelsen
den pågældende produktionstype
de typiske flytningsmønstre for så vidt angår den pågældende type virksomheder og de arter og kategorier af dyr, der holdes på disse virksomheder.
Artikel 98
Virksomhedsgodkendelsens omfang
Den kompetente myndighed angiver udtrykkeligt følgende i godkendelsen af en virksomhed i henhold til artikel 97, stk. 1, på grundlag af en ansøgning i henhold til artikel 94, stk. 1, eller artikel 95, litra a):
hvilken type virksomhed som omhandlet i artikel 94, stk. 1, og artikel 95 samt regler vedtaget i henhold til artikel 94, stk. 3, litra b), godkendelsen gælder for
hvilke arter og kategorier af opdrættede landdyr eller avlsmateriale af de pågældende arter godkendelsen gælder for.
Artikel 99
Den kompetente myndigheds godkendelsesprocedurer
Hvis besøget på stedet eller den i første afsnit omhandlede dokumentation viser, at der er gjort klare fremskridt, men at virksomheden stadig ikke opfylder alle kravene, kan den kompetente myndighed forlænge den betingede godkendelse. En betinget godkendelse kan dog ikke gives for mere end seks måneder i alt.
Artikel 100
Den kompetente myndigheds revurdering, suspension og inddragelse af godkendelser
Den kompetente myndighed kan dog blot suspendere frem for at inddrage en virksomheds godkendelse, hvis operatøren kan garantere, at vedkommende vil afhjælpe manglerne inden for en rimelig frist.
Artikel 101
Registre, der skal føres af den kompetente myndighed
Den enkelte kompetente myndighed opretter og ajourfører et register over:
alle virksomheder og operatører, der er registreret i henhold til artikel 93
alle virksomheder, der er godkendt i henhold til artikel 97 og 99.
Den stiller registrene omhandlet i første afsnit, litra a) og b), til rådighed for Kommissionen og for de kompetente myndigheder i andre medlemsstater, for så vidt de oplysninger, der er indeholdt deri, er relevante for flytning af opdrættede landdyr og avlsmateriale deraf mellem medlemsstater.
Den kompetente myndighed stiller registret over godkendte virksomheder omhandlet i første afsnit, litra b), til rådighed for offentligheden, for så vidt de oplysninger, der er indeholdt deri, er relevante for flytning af opdrættede landdyr og avlsmateriale deraf mellem medlemsstater.
Artikel 102
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for operatører af andre virksomheder end avlsmaterialevirksomheder
Operatører af virksomheder, som skal registreres i henhold til artikel 93 eller godkendes i henhold til artikel 97, stk. 1, skal føre og vedligeholde fortegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
arter, kategorier, antal og, hvor det er relevant, identifikation af opdrættede landdyr på deres virksomhed
flytning af opdrættede landdyr til og fra deres virksomhed med angivelse af følgende:
dyrenes oprindelses- eller bestemmelsessted
datoen for flytning
den dokumentation, der skal ledsage opdrættede landdyr, som ankommer til eller forlader deres virksomhed, jf. artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), artikel 115, litra b), artikel 117, litra b), artikel 143, stk. 1 og 2, og artikel 164, stk. 2, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120 og artikel 144, stk. 1, litra b) og c)
dødeligheden blandt opdrættede landdyr på deres virksomhed
biosikringsforanstaltninger, overvågning, behandlinger, undersøgelsesresultater og andre relevante oplysninger vedrørende:
arter og kategorier af opdrættede landdyr på virksomheden
produktionstypen
virksomhedens type og størrelse
resultaterne af eventuelle krævede dyresundhedsbesøg i henhold til artikel 25, stk. 1.
Fortegnelserne skal føres og vedligeholdes i papir eller elektronisk form.
Operatører af virksomheder skal opbevare de i stk. 1 og 2 omhandlede fortegnelser på den pågældende virksomhed og
efter anmodning øjeblikkelig stille dem til rådighed for den kompetente myndighed
opbevare dem i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Uanset stk. 3 kan operatører fritages fra forpligtelsen til at føre fortegnelser over alle eller nogle af de forhold, der er omhandlet i stk. 1, når den pågældende operatør:
har adgang til den elektroniske database, der er omhandlet i artikel 109, for de relevante arter, og databasen allerede indeholder de oplysninger, der skal medtages i fortegnelserne, og
sørger for, at de ajourførte oplysninger indlæses direkte i den elektroniske database.
Artikel 103
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for avlsmaterialevirksomheder
Operatører af avlsmaterialevirksomheder skal føre og vedligeholde fortegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
race, alder og identifikation af og sundhedsstatus for de donordyr, der anvendes til produktion af avlsmateriale
tidspunkt og sted for indsamling, forarbejdning og opbevaring af indsamlet, produceret eller forarbejdet avlsmateriale
identifikation af avlsmaterialet tillige med nærmere oplysninger om dets bestemmelsessted, hvis dette er kendt
de dokumenter, der skal ledsage avlsmateriale, som ankommer til eller forlader den pågældende virksomhed, i henhold til artikel 162 og artikel 164, stk. 2, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 162, stk. 3 og 4
hvor det er relevant, resultaterne af kliniske undersøgelser og laboratorietest
anvendte laboratoriemetoder.
Operatører af avlsmaterialevirksomheder skal opbevare de i stk. 1 og 2 omhandlede fortegnelser på deres virksomhed og
efter anmodning øjeblikkelig stille dem til rådighed for den kompetente myndighed
opbevare dem i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Artikel 104
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for transportører
Transportører skal føre og vedligeholde fortegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
virksomheder, som de har været på
kategorierne, arterne og antallet af opdrættede landdyr, som de har transporteret
rengøring, desinfektion og frigørelse for parasitter og gnavere af de anvendte transportmidler
nærmere oplysninger om de dokumenter, der ledsager de pågældende dyr, herunder dokumentnumre.
Fortegnelserne føres og vedligeholdes i papir eller elektronisk form.
Transportører skal opbevare de i stk. 1 og 2 omhandlede fortegnelser
på en sådan måde, at de efter anmodning øjeblikkelig kan stilles til rådighed for den kompetente myndighed
i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Artikel 105
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning
Operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning, som skal registreres i henhold til artikel 93, skal føre og vedligeholde fortegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
arter, kategorier, antal og identifikation af opdrættede landdyr under deres ansvar
flytning af opdrættede landdyr under deres ansvar med angivelse af følgende:
dyrenes oprindelses- og bestemmelsessted
datoen for flytningerne
de dokumenter, der skal ledsage opdrættede landdyr flyttet under deres ansvar, jf. artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), artikel 115, litra b), artikel 117, litra b), artikel 143, stk. 1 og 2, og artikel 164, stk. 2, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120 og artikel 144, stk. 1, litra b) og c)
dødeligheden blandt opdrættede landdyr, som de er ansvarlige for, og
biosikringsforanstaltninger, overvågning, behandlinger, undersøgelsesresultater og andre relevante oplysninger for arterne og kategorierne af opdrættede landdyr, som de er ansvarlige for.
Fortegnelserne skal føres og vedligeholdes på papir eller i elektronisk form.
Operatører skal:
efter anmodning stille de i stk. 1 omhandlede fortegnelser til rådighed for den kompetente myndighed
opbevare disse fortegnelser i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Artikel 106
Delegation af beføjelser vedrørende føring af fortegnelser
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om regler, der supplerer kravene vedrørende føring af fortegnelser i artikel 102, 103, 104 og 105, for så vidt angår:
oplysninger, der skal registreres, ud over de i artikel 102, stk. 1, artikel 103, stk. 1, artikel 104, stk. 1, og artikel 105, stk. 1, omhandlede oplysninger
supplerende krav vedrørende føring af fortegnelser for avlsmateriale, der er indsamlet, fremstillet eller forarbejdet på en avlsmaterialevirksomhed, efter den pågældende virksomhed har indstillet sine aktiviteter.
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter som omhandlet i stk. 1, på følgende:
de risici, som hver type virksomhed eller aktivitet udgør
arterne og kategorierne af opdrættede landdyr eller avlsmateriale på den pågældende virksomhed, eller som transporteres til eller fra denne virksomhed
produktionstypen på virksomheden eller aktivitetstypen
de pågældende dyrs typiske flytningsmønstre og kategorier
antallet af opdrættede landdyr eller mængden af avlsmateriale, som den pågældende operatør har ansvaret for.
Artikel 107
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende fritagelser fra kravene om føring af fortegnelser
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørene typer af virksomheder og operatører, som medlemsstater kan fritage fra kravene om føring af fortegnelser i artikel 102, 103, 104 og 105 for så vidt angår:
virksomheder, hvor der holdes, eller operatører, der håndterer eller transporterer et lille antal opdrættede landdyr eller en lille mængde avlsmateriale
arter eller kategorier af opdrættede landdyr eller avlsmateriale.
Kommissionen baserer disse gennemførelsesretsakter på kriterierne i artikel 106, stk. 2.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Sporbarhedskrav for opdrættede landdyr og avlsmateriale
Artikel 108
Medlemsstaternes forpligtelse til at indføre en ordning for identifikation og registrering af opdrættede landdyr
I forbindelse med indførelsen af den ordning, der er omhandlet i stk. 1, tager medlemsstaterne hensyn til:
arterne eller kategorierne af de pågældende opdrættede landdyr
risikoen ved den pågældende art eller kategori.
Den i stk. 1 omhandlede ordning skal omfatte følgende:
midler til at identificere opdrættede landdyr individuelt eller gruppevis
identifikationsdokumenter, flytningsdokumenter og andre dokumenter til identifikation og sporing af opdrættede landdyr som omhandlet i artikel 110
ajourførte fortegnelser på virksomhederne, jf. artikel 102, stk. 1, litra a) og b)
en elektronisk database over opdrættede landdyr som omhandlet i artikel 109, stk. 1.
Den i stk. 1 omhandlede ordning skal være udformet på en sådan måde, at den:
sikrer effektiv gennemførelse af de ved denne forordning fastlagte sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger
letter sporbarheden af opdrættede landdyr, flytninger af dem inden for og mellem medlemsstater og indførsel af dem til Unionen
sikrer effektiv interoperabilitet mellem, integrering af og kompatibilitet mellem ordningens elementer
sikrer, at ordningen i det omfang, hvor det er hensigtsmæssigt, er tilpasset til:
det i artikel 22 omhandlede IT-system til EU-anmeldelser og -rapportering
Traces
sikrer en sammenhængende tilgang for de forskellige dyrearter, der er omfattet af ordningen.
Medlemsstaterne kan, når det er hensigtsmæssigt:
anvende hele eller dele af den i stk. 1 omhandlede ordning til andre formål end dem, der er nævnt i stk. 4, litra a) og b)
integrere identifikationsdokumenter, flytningsdokumenter og andre dokumenter som omhandlet i artikel 110 i dyresundhedscertifikaterne eller den personlige erklæring omhandlet i artikel 143, stk. 1 og 2, og artikel 151, stk. 1, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 144, stk. 1, litra b) og c), og artikel 151, stk. 3 og 4
udpege en anden myndighed eller bemyndige et andet organ eller en fysisk person til at varetage anvendelsen i praksis af den i denne artikels stk. 1 omhandlede ordning for identifikation og registrering, herunder udstedelse af identifikationsdokumenter og udarbejdelse af modeller som omhandlet i artikel 110, stk. 1, litra a), b) og c).
Artikel 109
Medlemsstaternes forpligtelse til at oprette og vedligeholde en elektronisk database over opdrættede landdyr
Medlemsstaterne opretter og vedligeholder en elektronisk database til registrering af mindst:
følgende oplysninger vedrørende opdrættede dyr af kvægarterne:
deres individuelle identifikation, jf. artikel 112, litra a)
de virksomheder, hvor de holdes
flytning af dem til og fra disse virksomheder
følgende oplysninger vedrørende opdrættede dyr af fåre- og gedearterne:
oplysninger om deres identifikation, jf. artikel 113, stk. 1, litra a), og antallet af dyr på de virksomheder, hvor de holdes
de virksomheder, hvor de holdes
flytninger af dem til og fra disse virksomheder
følgende oplysninger vedrørende opdrættede dyr af svinearterne:
oplysninger om deres identifikation, jf. artikel 115, og antallet af dyr på virksomhederne, hvor de holdes
de virksomheder, hvor de holdes
flytninger af dem til og fra disse virksomheder
følgende oplysninger vedrørende opdrættede dyr af hestearterne:
deres unikke kode som omhandlet i artikel 114
den identifikationsmetode som omhandlet i artikel 114, stk. 1, litra b), der forbinder det pågældende dyr med det i nr. iii) omhandlede identifikationsdokument, hvis det er relevant
de relevante identifikationsoplysninger i identifikationsdokumentet omhandlet i artikel 114, stk. 1, litra c), som fastsat i de regler, der er vedtaget i henhold til artikel 118 og 120
de virksomheder, hvor de pågældende dyr sædvanligvis holdes
oplysninger vedrørende opdrættede landdyr af andre arter end dem, der er nævnt i dette stykkes litra a), b), c) og d), hvis dette er fastsat i regler vedtaget i henhold til stk. 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende registrering af oplysninger om andre dyrearter end dem, der er nævnt i nærværende artikels stk. 1, litra a), b), c) og d), i den i samme stykke omhandlede elektroniske database, hvis det er nødvendigt på grund af de specifikke og betydelige risici, som de pågældende arter udgør, med henblik på at:
sikre effektiv gennemførelse af de ved denne forordning fastlagte sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger
lette sporbarheden af opdrættede landdyr, flytninger af dem mellem medlemsstater og indførsel af dem til Unionen.
Artikel 110
Den kompetente myndigheds forpligtelser vedrørende identifikationsdokumenter, flytningsdokumenter og andre dokumenter til identifikation og sporing af opdrættede landdyr
Enhver kompetent myndighed:
udsteder identifikationsdokumenter for opdrættede landdyr, hvis sådanne dokumenter kræves i henhold til artikel 114, stk. 1, litra c), og artikel 117, litra b), og regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120
udsteder identifikationsdokumenter for kvæg som krævet i artikel 112, litra b), medmindre medlemsstaterne udveksler elektroniske data med andre medlemsstater inden for rammerne af et elektronisk udvekslingssystem fra den dato, hvor Kommissionen anerkender systemets fulde funktionsdygtighed
udarbejder modeller af flytningsdokumenter og andre dokumenter til identifikation og sporing af opdrættede landdyr, hvis det kræves i henhold til artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 115, litra b), og artikel 117, litra b), og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120.
Artikel 111
Offentliggørelse af oplysninger om identifikationsmidler
Enhver kompetent myndighed meddeler Kommissionen og offentliggør oplysninger om:
kontaktpunkter for de elektroniske databaser, som medlemsstaterne har oprettet i henhold til artikel 109, stk. 1
de myndigheder eller organer, der er ansvarlige for at udstede identifikationsdokumenter, flytningsdokumenter og andre dokumenter i henhold til artikel 110, under hensyntagen til artikel 108, stk. 5, litra c)
det identifikationsmiddel, der skal anvendes for hver art og kategori af opdrættede landdyr, jf. artikel 112, litra a), artikel 113, stk. 1, litra a), artikel 114, stk. 1, artikel 115, litra a), og artikel 117, litra a), samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120
det foreskrevne format for udstedelse af identifikationsdokumenter og andre dokumenter i henhold til artikel 110.
Artikel 112
Operatørers forpligtelser vedrørende identifikation af opdrættede dyr af kvægarterne
Operatører, der holder opdrættede dyr af kvægarterne, skal:
sikre, at de pågældende opdrættede dyr er identificeret enkeltvis med et fysisk identifikationsmiddel
sikre, at der for de pågældende opdrættede dyr, når de flyttes mellem medlemsstater, er udstedt et identifikationsdokument af den kompetente myndighed, den udpegede myndighed eller det bemyndigede organ på oprindelsesstedet, medmindre betingelserne i artikel 110, stk. 1, litra b), er opfyldt
sikre, at dette identifikationsdokument:
opbevares, er behørigt udfyldt og holdes ajourført af den pågældende operatør og
ledsager de pågældende opdrættede landdyr på tidspunktet for flytningen, hvis dette dokument kræves i henhold til litra b)
overføre oplysningerne om flytninger af de pågældende opdrættede dyr fra og til den pågældende virksomhed og om alle fødsler og dødsfald på virksomheden til den elektroniske database, der er omhandlet i artikel 109, stk. 1.
Artikel 113
Operatørers forpligtelser vedrørende identifikation af opdrættede dyr af fåre- og gedearterne
Operatører, der holder opdrættede dyr af fåre- og gedearterne, skal:
sikre, at hvert af de pågældende opdrættede dyr er identificeret med et fysisk identifikationsmiddel
sikre, at de pågældende opdrættede dyr ledsages af et korrekt udfyldt flytningsdokument, der er baseret på den model, som udarbejdes af den kompetente myndighed i henhold til artikel 110, når dyrene flyttes fra den virksomhed, hvor de holdes, inden for den pågældende medlemsstat
overføre oplysningerne om flytninger af de pågældende opdrættede dyr fra og til virksomheden til den elektroniske database omhandlet i artikel 109, stk. 1.
Medlemsstaterne kan fritage operatører fra kravet om at sikre, at opdrættede dyr af fåre- og gedearterne ledsages af flytningsdokumenter under flytninger inden for deres område, hvis:
oplysningerne i det relevante flytningsdokument indgår i den i artikel 109, stk. 1, omhandlede elektroniske database
ordningen for identifikation og registrering af opdrættede dyr af fåre- og gedearterne sikrer et niveau af sporbarhed, der svarer til det, der opnås med flytningsdokumenter.
Artikel 114
Operatørers forpligtelser vedrørende identifikation og registrering af opdrættede dyr af hestearterne
Operatører, der holder opdrættede dyr af hestearterne, skal sikre, at hvert dyr er identificeret ved:
en unik kode, som er registreret i den i artikel 109, stk. 1, omhandlede elektroniske database
et fysisk identifikationsmiddel eller en anden metode, der utvetydigt forbinder det opdrættede dyr med det i litra c) omhandlede identifikationsdokument, som er udstedt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 110
et enkelt korrekt udfyldt identifikationsdokument i hele dyrets levetid.
Artikel 115
Operatørers forpligtelser vedrørende identifikation og registrering af opdrættede dyr af svinearterne
Operatører, der holder opdrættede dyr af svinearterne, skal:
sikre, at hvert af de pågældende opdrættede dyr er identificeret med et fysisk identifikationsmiddel
sikre, at de pågældende opdrættede dyr ledsages af et korrekt udfyldt flytningsdokument, der er baseret på den model, som udarbejdes af den kompetente myndighed i henhold til artikel 110, stk. 1, litra b), når dyrene flyttes fra den virksomhed, hvor de holdes, inden for den pågældende medlemsstat
overføre oplysningerne om den virksomhed, hvor de pågældende dyr holdes, til den elektroniske database, der er omhandlet i artikel 109, stk. 1.
Artikel 116
Dispensation vedrørende flytning af opdrættede dyr af svinearterne
Uanset artikel 115, litra b), kan medlemsstaterne fritage operatører fra kravet om at sikre, at opdrættede dyr af svinearterne ledsages af korrekt udfyldte flytningsdokumenter, der er baseret på den model, som udarbejdes af den kompetente myndighed til flytning inden for den pågældende medlemsstat, hvis:
oplysningerne i de pågældende flytningsdokumenter indgår i den elektroniske database, som medlemsstaten har oprettet i henhold til artikel 109, stk. 1
ordningen for identifikation og registrering af opdrættede svin sikrer et niveau af sporbarhed, der svarer til det, der opnås med sådanne flytningsdokumenter.
Artikel 117
Operatørers forpligtelser vedrørende identifikation af opdrættede landdyr, bortset fra dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste
Operatører sikrer, at opdrættede landdyr, bortset fra dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste, opfylder følgende krav, hvis det kræves i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120:
De er identificeret individuelt eller gruppevis.
De ledsages af for den pågældende dyreart relevante korrekt udfyldte og ajourførte identifikationsdokumenter, flytningsdokumenter eller andre dokumenter til identifikation og sporing af dyr.
Artikel 118
Delegation af beføjelser vedrørende identifikation og registrering
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere krav til midlet og metoden til identifikation af opdrættede landdyr som omhandlet i artikel 112, litra a), artikel 113, stk. 1, litra a), artikel 114, stk. 1, artikel 115, litra a), og artikel 117, litra a), herunder anbringelse og anvendelse heraf
regler om de oplysninger, der skal medtages i:
de elektroniske databaser, jf. artikel 109, stk. 1, litra a)-d)
identifikations- og flytningsdokumenterne omhandlet i artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), og artikel 115, litra b)
regler om udveksling af data mellem elektroniske databaser i medlemsstaterne som omhandlet i artikel 110, stk. 1, litra b).
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere krav til andre midler og metoder til identifikation end dem, der er nævnt i nærværende artikels stk. 1, litra a), samt fritagelser og særlige bestemmelser for visse kategorier af dyr eller omstændigheder og betingelser for sådanne fritagelser
specifikke bestemmelser om identifikations- og flytningsdokumenterne omhandlet i artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), artikel 115, litra b), og artikel 117, litra b), der skal ledsage dyr, når de flyttes
nærmere krav til identifikation og registrering af opdrættede landdyr, bortset fra dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste, hvor det er nødvendigt, under hensyntagen til de risici, som den pågældende art udgør, for at:
sikre effektiv anvendelse af de i denne forordning fastlagte sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger
lette sporbarhed af opdrættede landdyr, flytninger af dem inden for og mellem medlemsstater og deres indførsel til Unionen
regler om de oplysninger, der skal medtages i:
de elektroniske databaser, jf. artikel 109, stk. 1, litra e)
identifikations- og flytningsdokumenterne omhandlet i artikel 117, litra b)
regler om identifikation og registrering af opdrættede landdyr, jf. artikel 112-117, efter deres indførsel til Unionen.
Artikel 119
Delegation af beføjelser vedrørende undtagelser fra sporbarhedskravene
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende undtagelser for operatører fra identifikations- og registreringskravene i artikel 112, 113, 114 og 115
i tilfælde, hvor et eller flere af de i artikel 108, stk. 3, opførte elementer ikke er nødvendige for at opfylde kravene i artikel 108, stk. 4, litra a) og b), og
hvis andre sporbarhedsforanstaltninger i medlemsstaterne garanterer, at sporbarhedsniveauet for de pågældende dyr ikke bringes i fare,
samt de overgangsforanstaltninger, der er nødvendige til den praktiske anvendelse af sådanne undtagelser.
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter som omhandlet i stk. 1, på følgende hensyn:
arterne og kategorierne af de pågældende opdrættede landdyr
risiciene i tilknytning til de pågældende opdrættede landdyr
antallet af dyr på de pågældende virksomheder
produktionstypen på de virksomheder, hvor de pågældende landdyr holdes
flytningsmønstre for de pågældende arter og kategorier af opdrættede landdyr
hensyn vedrørende beskyttelse og bevaring af de pågældende arter af opdrættede landdyr
effektiviteten af de øvrige sporbarhedselementer i ordningen for identifikation og registrering af opdrættede landdyr som omhandlet i artikel 108, stk. 3.
Artikel 120
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende sporbarhed for opdrættede landdyr
Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler
for ensartet adgang til data indeholdt i de elektroniske databaser og tekniske specifikationer og praktiske regler for de elektroniske databaser, jf. artikel 109, stk. 1, litra a)-d)
om tekniske betingelser og nærmere bestemmelser om udveksling af data mellem elektroniske databaser i medlemsstaterne og anerkendelse af, at dataudvekslingssystemer er fuldt funktionsdygtige, jf. artikel 110, stk. 1, litra b).
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage regler
for ensartet anvendelse af identifikations- og registreringssystemet omhandlet i artikel 108, stk. 1, til forskellige arter og kategorier af opdrættede landdyr for at sikre, at det fungerer effektivt
for ensartet anvendelse af artikel 108, stk. 5, litra c), vedrørende bemyndigede organer eller fysiske personer som omhandlet i artikel 108, stk. 5, og betingelserne for udpegelse heraf
om tekniske specifikationer og procedurer for, formater for og udformning af samt praktiske regler for midler og metoder til identifikation, herunder:
tidsrum for anvendelse af midlerne og metoderne til identifikation
fjernelse, ændring eller udskiftning af midler og metoder til identifikation og frister herfor samt
konfiguration af identifikationskoden
om tekniske specifikationer, formater og praktiske regler for de identifikations- og flytningsdokumenter, der er omhandlet i artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), artikel 115, litra b), og artikel 117, litra b)
for ensartet adgang til data indeholdt i de elektroniske databaser og tekniske specifikationer og praktiske regler for de elektroniske databaser, jf. artikel 109, stk. 1, litra e)
om frister, forpligtelser og procedurer for operatørers eller andre fysiske eller juridiske personers overførsel af oplysninger og for registrering af opdrættede landdyr i den elektroniske database
om retningslinjer og procedurer for elektronisk identifikation af dyr, hvor det er relevant
om anvendelse i praksis af fritagelser fra identifikations- og registreringskravene i medfør af reglerne vedtaget i henhold til artikel 119, stk. 1.
Artikel 121
Sporbarhedskrav for avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste
Operatører, der producerer, forarbejder eller opbevarer avlsmateriale, skal mærke avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, geder, får, svin og heste på en sådan måde, at det præcist kan spores tilbage til:
donordyrene
indsamlingsdatoen og
de avlsmaterialevirksomheder, hvor det er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret.
Den i stk. 1 omhandlede mærkning skal foretages på en måde, der sikrer:
effektiv gennemførelse af de ved denne forordning fastlagte sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger
sporbarhed for avlsmaterialet, flytning af det inden for og mellem medlemsstater og indførsel af det til Unionen.
Artikel 122
Delegation af beføjelser vedrørende sporbarhedskrav for avlsmateriale
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende sporbarhedskrav for avlsmateriale af opdrættede landdyr, bortset fra arter af kvæg, geder, får, svin og heste, hvis det er nødvendigt for:
effektiv gennemførelse af de ved denne forordning fastlagte sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger
sporbarhed for det pågældende avlsmateriale, flytninger af det inden for og mellem medlemsstater og indførsel af det til Unionen.
Kommissionen baserer de delegerede retsakter, der er omhandlet i stk. 1, på følgende forhold:
hvilke arter af opdrættede landdyr avlsmaterialet hidrører fra
donordyrenes sundhedsstatus
den risiko, der er forbundet med det pågældende avlsmateriale
typen af avlsmateriale
indsamlings-, produktions-, forarbejdnings- eller opbevaringsform for avlsmateriale
flytningsmønstrene for de relevante arter og kategorier af opdrættede landdyr og avlsmateriale deraf
hensyn vedrørende beskyttelse og bevaring af arter af opdrættede landdyr
andet, der kan bidrage til sporbarhed for avlsmateriale.
Artikel 123
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende sporbarhedskrav for avlsmateriale
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler vedrørende:
tekniske krav og specifikationer for mærkning i henhold til artikel 121, stk. 1
praktiske krav vedrørende sporbarhed i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 122, stk. 1.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 3
Flytninger af opdrættede landdyr inden for Unionen
Artikel 124
Almindelige krav vedrørende flytninger af opdrættede landdyr
Operatører skal træffe passende forebyggende foranstaltninger for at sikre, at flytning af opdrættede landdyr ikke bringer sundhedsstatussen på bestemmelsesstedet i fare for så vidt angår:
de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
nye sygdomme.
Operatører må kun flytte opdrættede landdyr fra deres virksomheder og modtage sådanne dyr, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser:
De kommer fra virksomheder, som:
er registreret af den kompetente myndighed i henhold til artikel 93 eller
er godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 97, stk. 1, og artikel 98, hvis det kræves i artikel 94, stk. 1, eller artikel 95, eller
har fået dispensation fra registreringskravet i artikel 84.
De opfylder identifikations- og registreringskravene i artikel 112, 113, 114, 115 og 117 samt regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120.
Artikel 125
Sygdomsforebyggende foranstaltninger i forbindelse med transport
Operatører skal træffe relevante forebyggende foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at:
opdrættede landdyrs sundhedsstatus ikke bringes i fare under transport
transport af opdrættede landdyr ikke er årsag til potentiel spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), til mennesker eller dyr
rengøring og desinfektion af og bekæmpelse af insekter og gnavere i forbindelse med udstyr og transportmidler og andre passende biosikringsforanstaltninger gennemføres i overensstemmelse med de risici, som transporten er forbundet med.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
betingelser og krav vedrørende rengøring og desinfektion af og bekæmpelse af insekter og gnavere i forbindelse med udstyr og transportmidler og anvendelse af biocidholdige produkter til disse formål
andre passende biosikringsforanstaltninger, jf. nærværende artikels stk. 1, litra c).
Artikel 126
Almindelige krav vedrørende flytninger af opdrættede landdyr mellem medlemsstater
Operatører må kun flytte opdrættede landdyr til en anden medlemsstat, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser:
De har ingen sygdomssymptomer.
De kommer fra en registreret eller godkendt virksomhed,
hvor der ikke er abnorm dødelighed af ukendte årsager
der ikke er omfattet af flytningsrestriktioner, som berører de arter, der skal flyttes, jf. artikel 55, stk. 1, artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, artikel 65, stk. 1, litra c), artikel 74, stk. 1, og artikel 79 samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, eller hasteforanstaltningerne omhandlet i artikel 257 og 258 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser fra de pågældende flytningsrestriktioner i medfør af disse regler
der ikke ligger i en restriktionszone i medfør af artikel 55, stk. 1, litra f), nr. ii), artikel 64, artikel 65, artikel 74, stk. 1, og artikel 79 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 67, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, eller hasteforanstaltningerne omhandlet i artikel 257 og 258 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser i medfør af disse regler.
De har i et tilstrækkelig langt tidsrum forud for den påtænkte flytning til en anden medlemsstat ikke været i kontakt med opdrættede landdyr, der er omfattet af flytningsrestriktioner som omhandlet i litra b), nr. ii) og iii), eller opdrættede landdyr af en listeopført art med en lavere sundhedsstatus, hvorved sandsynligheden for spredning af sygdom minimeres, under hensyntagen til følgende:
inkubationstid og overførselsveje for de pågældende listeopførte sygdomme og nye sygdomme
den pågældende virksomhedstype
arten og kategorien af de opdrættede landdyr, der flyttes
andre epidemiologiske faktorer.
De opfylder de relevante krav i afdeling 3-8 (artikel 130-154).
Artikel 127
Operatørers forpligtelser på bestemmelsesstedet
Operatører af virksomheder og slagterier, som modtager opdrættede landdyr fra en anden medlemsstat, skal:
kontrollere, at:
identifikationsmidlet eller -metoden som omhandlet i artikel 112, litra a), artikel 113, stk.1, litra a), artikel 114, stk. 1, litra a) og b), artikel 115, litra a), og artikel 117, litra a), samt regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120 forefindes
de i artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), og artikel 117, litra b), samt regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120 omhandlede identifikationsdokumenter foreligger og er korrekt udfyldt
kontrollere, at de i artikel 143 og i eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 144, stk. 1, litra b) og c), omhandlede dyresundhedscertifikater eller den i artikel 151 og i regler vedtaget i henhold til artikel 151, stk. 3 og 4, omhandlede personlige erklæring foreligger
efter at have kontrolleret de modtagne opdrættede landdyr underrette bestemmelsesstedets kompetente myndighed om eventuelle uregelmæssigheder med hensyn til:
de modtagne opdrættede landdyr
identifikationsmidlet eller -metoden, jf. litra a), nr. i)
de i litra a), nr. ii), og litra b) omhandlede dokumenter.
Artikel 128
Forbud mod flytning af opdrættede landdyr med henblik på sygdomsudryddelse uden for en medlemsstats område
Operatører må ikke flytte opdrættede landdyr, der er bestemt til slagtning med henblik på sygdomsudryddelse som led i et udryddelsesprogram som omhandlet i artikel 31, stk. 1 eller 2, til en anden medlemsstat, medmindre bestemmelsesmedlemsstaten og i givet fald den medlemsstat, som dyrene passerer igennem, på forhånd tillader flytningen.
Artikel 129
Almindelige krav til operatører vedrørende flytning af opdrættede landdyr, der passerer igennem medlemsstater, men er bestemt til eksport fra Unionen til tredjelande eller territorier
Operatører sikrer, at opdrættede landdyr bestemt til eksport til et tredjeland eller territorium, som passerer igennem en anden medlemsstats område, opfylder kravene i artikel 124, 125, 126 og 128.
Artikel 130
Flytning af opdrættede hovdyr og fjerkræ til andre medlemsstater
Operatører må kun flytte opdrættede hovdyr og fjerkræ fra en virksomhed i en medlemsstat til en anden medlemsstat, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme:
De er på tidspunktet for flytningen frie for kliniske symptomer eller tegn på de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme.
De har gennemgået en opholdsperiode af en passende længde i forhold til, hvilke listeopførte sygdomme der er tale om, og hvilken art og kategori af opdrættede hovdyr og fjerkræ der skal flyttes.
I et tidsrum, der er passende for de pågældende listeopførte sygdomme og for den art og kategori af hovdyr eller fjerkræ, der skal flyttes, er der ikke ført opdrættede hovdyr eller fjerkræ ind på oprindelsesvirksomheden, hvis et krav herom er fastsat i de regler, der er vedtaget i henhold til artikel 131 eller 135.
De på følgende grundlag formodes ikke at udgøre en betydelig risiko for spredning af de pågældende listeopførte sygdomme på bestemmelsesstedet:
sundhedsstatussen for så vidt angår relevante sygdomme for arter eller kategorier af opdrættede hovdyr og fjerkræ, der flyttes, under hensyntagen til sundhedsstatussen på bestemmelsesstedet
resultatet af laboratorieundersøgelser eller andre undersøgelser, der er nødvendige for at garantere den sundhedsstatus, der kræves for den pågældende flytning
anvendelsen af vaccination eller andre foranstaltninger til sygdomsforebyggelse eller risikobegrænsning, der har til formål at begrænse spredningen af den relevante sygdom til bestemmelses- eller passagestedet.
Artikel 131
Delegation af beføjelser vedrørende flytning af opdrættede hovdyr og fjerkræ til andre medlemsstater
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
opholdsperioder, jf. artikel 130, litra b)
det nødvendige tidsrum for begrænsning af indførelse af opdrættede hovdyr og fjerkræ på virksomheder forud for flytning, jf. artikel 130, litra c)
yderligere krav med henblik på at sikre, at opdrættede hovdyr og fjerkræ ikke udgør en betydelig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), jf. artikel 130, litra d)
andre nødvendige risikobegrænsende foranstaltninger, der supplerer kravene i artikel 130.
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter som omhandlet i stk. 1, på følgende hensyn:
hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme der er relevante for den listeopførte art eller den kategori af opdrættede hovdyr eller fjerkræ, der skal flyttes
sundhedsstatussen for så vidt angår listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), på oprindelses- og bestemmelsesvirksomheder og i oprindelses- og bestemmelseskompartmenterne, -zonerne og -medlemsstaterne
den pågældende virksomhedstype og produktionstypen på oprindelses- og bestemmelsesstedet
den pågældende flytningstype
hvilke arter og kategorier af opdrættede hovdyr eller fjerkræ, der skal flyttes
alderen af de(t) opdrættede hovdyr eller fjerkræ, der skal flyttes
andre epidemiologiske faktorer.
Artikel 132
Opdrættede hovdyr og fjerkræ, der flyttes til en anden medlemsstat med henblik på slagtning
Artikel 133
Undtagelse vedrørende sammenbringning
Oprindelsesmedlemsstaten kan dog tillade, at en sammenbringning på dens område finder sted på et transportmiddel, hvor opdrættede hovdyr eller fjerkræ samles direkte fra deres oprindelsesvirksomhed, forudsat at dyrene under denne sammenbringning ikke aflæsses igen inden:
ankomsten til bestemmelsesvirksomheden eller det endelige bestemmelsessted eller
den efterfølgende sammenbringning på en virksomhed, der er godkendt til dette formål i henhold til artikel 97, stk. 1, og artikel 99, stk. 4 og 5.
Artikel 134
Sygdomsforebyggelseskrav i forbindelse med sammenbringning
Operatører, der beskæftiger sig med sammenbringning, skal sikre, at:
de(t) opdrættede hovdyr og fjerkræ, der bringes sammen, har samme sundhedsstatus; hvis de ikke har, finder den laveste sundhedsstatus anvendelse på alle de sammenbragte dyr
de(t) opdrættede hovdyr og fjerkræ bringes sammen og flyttes til deres endelige bestemmelsessted i en anden medlemsstat, hurtigst muligt efter at de har forladt deres oprindelsesvirksomhed, og senest inden udløbet af en frist, der skal fastsættes i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 135, litra c)
de fornødne biosikringsforanstaltninger træffes for at sikre, at de(t) opdrættede hovdyr og fjerkræ, der bringes sammen:
ikke kommer i kontakt med opdrættede hovdyr eller fjerkræ, der har en lavere sundhedsstatus
ikke udgør en betydelig risiko for spredning af de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme til opdrættede hovdyr eller fjerkræ på det sted, hvor sammenbringning finder sted
de(t) pågældende opdrættede hovdyr og fjerkræ er identificeret, når det kræves i denne forordning, og er ledsaget af følgende dokumenter:
identifikations- og flytningsdokumenter, når det kræves i henhold til artikel 112, litra b), artikel 113, stk. 1, litra b), artikel 114, stk. 1, litra c), artikel 115, litra b), og artikel 117, litra b), samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120, medmindre der gælder undtagelser i medfør af artikel 113, stk. 2, og artikel 119
dyresundhedscertifikater, når det kræves i henhold til artikel 143 og artikel 144, stk. 1, litra c), medmindre der gælder undtagelser i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 144, stk. 1, litra a)
en personlig erklæring, når det kræves i henhold til artikel 151.
Artikel 135
Delegation af beføjelser vedrørende sammenbringning
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
særlige regler om sammenbringning, når der anvendes risikobegrænsende foranstaltninger ud over dem, der er fastsat i artikel 134, litra b) og c)
kriterier for, hvornår oprindelsesmedlemsstaten kan tillade sammenbringning på transportmidler, jf. artikel 133, stk. 2, andet afsnit
hvor lang tid der må gå fra afsendelsen af de(t) opdrættede hovdyr eller fjerkræ fra deres oprindelsesvirksomhed og afsendelsen af dem fra sammenbringningen til deres endelige bestemmelsessted i en anden medlemsstat, jf. artikel 134, litra b)
nærmere regler vedrørende biosikringsforanstaltninger som omhandlet i stk. 134, litra c).
Artikel 136
Flytning af opdrættede landdyr, bortset fra opdrættede hovdyr og fjerkræ, til andre medlemsstater samt delegerede retsakter
Kommissionen baserer de nærmere regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter i henhold til stk. 2, på følgende hensyn:
hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme der er relevante for den listeopførte art eller den kategori af opdrættede landdyr, der skal flyttes
sundhedsstatussen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme på oprindelsesvirksomhederne og i oprindelseskompartmenterne, -zonerne og -medlemsstaterne samt på bestemmelsesstedet
virksomheds- og produktionstyperne på oprindelses- og bestemmelsesstedet
flytningstyperne i relation til den endelige anvendelse af dyrene på bestemmelsesstedet
hvilke arter og kategorier af opdrættede landdyr, der skal flyttes
alderen af de opdrættede landdyr, der skal flyttes
andre epidemiologiske faktorer.
Artikel 137
Opdrættede landdyr bestemt til afgrænsede virksomheder samt delegerede retsakter
Operatører må kun flytte opdrættede landdyr til en afgrænset virksomhed, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser:
De hidrører fra en anden afgrænset virksomhed.
De udgør ikke en betydelig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), til listeopførte arter eller til kategorier af dyr på den afgrænsede bestemmelsesvirksomhed, medmindre der er givet tilladelse til den pågældende flytning i videnskabeligt øjemed.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om flytninger af opdrættede landdyr til afgrænsede virksomheder ud over dem, som er fastsat i nærværende artikels stk. 1
særlige regler om flytninger af opdrættede landdyr til afgrænsede virksomheder, når de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes, garanterer, at sådanne flytninger ikke er forbundet med en betydelig sundhedsrisiko for opdrættede landdyr på den pågældende afgrænsede virksomhed eller på omkringliggende virksomheder.
Artikel 138
Flytning af opdrættede landdyr i videnskabeligt øjemed samt delegerede retsakter
Bestemmelsesstedets kompetente myndighed må kun meddele dispensation i henhold til stk. 1 på følgende betingelser:
De kompetente myndigheder på oprindelses- og bestemmelsesstedet
har aftalt betingelserne for sådanne flytninger
sikrer de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger, således at de pågældende flytninger ikke bringer sundhedsstatussen i fare på steder undervejs eller på bestemmelsesstederne for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme og
har, hvis det er relevant, underrettet de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, som dyrene passerer igennem, om den pågældende dispensation og om betingelserne herfor og
den pågældende flytning af dyrene foregår under tilsyn udøvet af de kompetente myndigheder på oprindelses- og bestemmelsesstedet og, hvis det er relevant, de kompetente myndigheder i de medlemsstater, som dyrene eventuelt passerer igennem.
Artikel 139
Dispensation vedrørende rekreative udfoldelser, sportsbegivenheder, kulturelle arrangementer, arbejde nær grænser og græsning
Den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet kan dispensere fra kravene i afdeling 2-5 (artikel 126-136), bortset fra artikel 126, stk. 1, litra a), b) og c), samt artikel 127 og 128, for flytning inden for Unionen af opdrættede landdyr mellem medlemsstater, hvis formålet med sådanne flytninger er:
rekreative udfoldelser i nærheden af grænser
udstillinger, sportsbegivenheder, kulturelle arrangementer eller lignende arrangementer i nærheden af grænser
opdrættede landdyrs græsning på græsningsarealer, der deles af flere medlemsstater, eller
opdrættede landdyrs arbejde i nærheden af medlemsstaters grænser.
Artikel 140
Delegation af beføjelser vedrørende cirkusser, udstillinger, sportsbegivenheder, rekreative udfoldelser, zoologiske haver, dyrehandler, dyreinternater og grossister
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
særlige krav som supplement til reglerne i afdeling 2-5 (artikel 126-136) for flytning af opdrættede landdyr med følgende formål:
cirkusser, zoologiske haver, dyrehandler, dyreinternater og grossister
udstillinger, sportsbegivenheder, kulturelle arrangementer og lignende arrangementer
undtagelser fra afdeling 2-5 (artikel 126-136), bortset fra artikel 126, stk. 1, litra a), b) og c), samt artikel 127 og 128, vedrørende flytninger af opdrættede landdyr som omhandlet i nærværende artikels litra a).
Artikel 141
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende midlertidige regler for flytninger af bestemte arter eller kategorier af opdrættede landdyr
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte midlertidige regler, som supplerer eller udgør et alternativ til reglerne i dette kapitel for flytninger af bestemte arter eller kategorier af opdrættede landdyr, hvis:
flytningskravene i artikel 130, artikel 132, stk. 1, artikel 133, artikel 134, artikel 136, stk. 1, artikel 137, stk. 1, artikel 138, stk. 1 og 2, og artikel 139 samt regler vedtaget i henhold til artikel 131, stk. 1, artikel 132, stk. 2, artikel 135, artikel 136, stk. 2, artikel 137, stk. 2, artikel 138, stk. 3, artikel 139, stk. 4, og artikel 140 ikke effektivt begrænser de risici, der er forbundet med den pågældende flytning af sådanne dyr, eller
en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), ser ud til at spredes trods de flytningskrav, der er fastsat i overensstemmelse med afdeling 1-6 (artikel 124-142).
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 142
Forhold, der skal tages i betragtning i forbindelse med vedtagelse af delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i henhold til denne afdeling
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i henhold til artikel 137, stk. 2, artikel 138, stk. 3, artikel 139, stk. 4, artikel 140 og artikel 141, på følgende forhold:
de risici, der er forbundet med flytninger som omhandlet i nævnte bestemmelser
sundhedsstatussen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme på oprindelses-, passage- og bestemmelsesstedet
de listeopførte dyrearter for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
biosikringsforanstaltningerne på oprindelses-, passage- og bestemmelsesstedet
eventuelle særlige forhold på virksomhederne, som de opdrættede landdyr holdes under
særlige flytningsmønstre for den pågældende type virksomhed og de pågældende opdrættede landdyrs art og kategori
andre epidemiologiske faktorer.
Artikel 143
Operatørers forpligtelse til at sikre, at dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat
Operatører må kun flytte følgende arter og kategorier af opdrættede landdyr til en anden medlemsstat, hvis de pågældende dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 149, stk. 1:
hovdyr
fjerkræ
opdrættede landdyr, bortset fra hovdyr og fjerkræ, bestemt til en afgrænset virksomhed
opdrættede landdyr, bortset fra dyr omhandlet i dette stykkes litra a), b) og c), hvis det kræves i medfør af delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 144, stk. 1, litra c).
Den kompetente myndighed kan beslutte, at det ikke er nødvendigt at udstede et sådant certifikat til flytning af opdrættede landdyr inden for den pågældende medlemsstat, hvis myndigheden er af den opfattelse, at et alternativt system sikrer, at sendingen af de pågældende dyr er sporbar, og at dyrene opfylder de dyresundhedsmæssige krav til flytningen.
Artikel 144
Delegation af beføjelser vedrørende operatørers forpligtelse til at sikre, at dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
undtagelser fra kravene i artikel 143, stk. 1, vedrørende dyresundhedscertificering for flytninger af opdrættede landdyr, som ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af en sygdom under hensyntagen til:
arterne eller kategorierne af de opdrættede landdyr, der flyttes, og de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme, for hvilke de er listeopførte arter
opdrætsmetoderne og produktionstypen for de pågældende arter og kategorier af opdrættede landdyr
den påtænkte anvendelse af de opdrættede landdyr eller
de opdrættede landdyrs bestemmelsessted, herunder tilfælde, hvor deres bestemmelsessted er i den samme medlemsstat som deres oprindelsessted, men de passerer gennem en anden medlemsstat for at nå frem til deres bestemmelsessted
særlige regler vedrørende dyresundhedscertificering i artikel 143, stk. 1, når der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger vedrørende overvågning eller biosikring, under hensyntagen til de i nærværende artikels stk. 2 omhandlede forhold, som sikrer:
sporbarhed for de opdrættede landdyr, der flyttes
at de opdrættede landdyr, der flyttes, opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytninger i afdeling 1-6 (artikel 124-142)
kravet om dyresundhedscertificering i forbindelse med flytninger af andre arter og kategorier af opdrættede landdyr end dem, der er omhandlet i artikel 143, stk. 1, litra a), b) og c), i tilfælde, hvor dyresundhedscertificering er bydende nødvendigt for at sikre, at den pågældende flytning opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytninger i afdeling 1-6 (artikel 124-142).
Ved fastsættelsen af særlige regler som omhandlet i stk. 1, litra b), tager Kommissionen hensyn til følgende:
den kompetente myndigheds vurdering af de biosikringsforanstaltninger, der anvendes af operatører i henhold til artikel 10, stk. 1, litra b), og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 10, stk. 6
den kompetente myndigheds evne til at iværksætte de relevante foranstaltninger og aktiviteter, der er nødvendige i henhold til denne forordning, jf. artikel 13, stk. 1
omfanget af viden om dyresundhed, jf. artikel 11, og tilskyndelse hertil, jf. artikel 13, stk. 2
gennemførelsen af dyresundhedsbesøg som omhandlet i artikel 25 eller andre relevante overvågningsforanstaltninger eller anden relevant offentlig kontrol
den kompetente myndigheds gennemførelse af sine forpligtelser i forbindelse med EU-anmeldelses- og -rapporteringsordningen som omhandlet i artikel 19-22 og regler vedtaget i henhold til artikel 20, stk. 3, og artikel 23
overvågning som omhandlet i artikel 26 og overvågningsprogrammer som omhandlet i artikel 28 og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 29 og 30.
Artikel 145
Dyresundhedscertifikaters indhold
Det i artikel 143 omhandlede dyresundhedscertifikat skal indeholde følgende oplysninger:
oprindelsesvirksomheden eller -stedet, bestemmelsesvirksomheden eller -stedet og, hvis det er relevant, virksomheder, hvor de pågældende opdrættede landdyr har været genstand for sammenbringning eller har hvilet
transportmiddel og transportør
en beskrivelse af de opdrættede landdyr
antallet af opdrættede landdyr
identifikation og registrering af opdrættede landdyr, hvis dette kræves i henhold til artikel 112, 113, 114, 115 og 117 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120, medmindre der gælder undtagelser i medfør af artikel 119, og
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de opdrættede landdyr opfylder de relevante dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytninger i afdeling 1-6 (artikel 124-142).
Artikel 146
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende dyresundhedscertifikaters indhold
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om dyresundhedscertifikaters indhold, jf. artikel 145, stk. 1, for forskellige arter og kategorier af opdrættede landdyr og for særlige typer af flytninger som omhandlet i regler vedtaget i henhold til artikel 147
yderligere oplysninger, som dyresundhedscertifikater skal indeholde, jf. artikel 145, stk. 1.
Artikel 147
Delegation af beføjelser vedrørende særlige typer af flytninger af opdrættede landdyr
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende særlige foranstaltninger, der fraviger eller supplerer forpligtelsen for operatører til at sikre, at dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat som omhandlet i artikel 143 og i regler vedtaget i henhold til artikel 144 i forbindelse med følgende typer af flytninger af opdrættede landdyr:
flytning af opdrættede landdyr og fjerkræ, der er genstand for sammenbringning som omhandlet i artikel 133, inden de når deres endelige bestemmelsessted
flytning af opdrættede landdyr, der af en eller flere af følgende årsager skal sendes tilbage til deres oprindelsessted eller flyttes til et andet bestemmelsessted:
Den planlagte rejse blev uventet afbrudt af dyrevelfærdshensyn.
Der var uforudsete uheld eller hændelser under rejsen.
De blev afvist på bestemmelsesstedet i en medlemsstat eller ved Unionens ydre grænse.
De blev afvist på et sammenbringnings- eller hvilested.
De blev afvist i et tredjeland eller territorium
flytning af opdrættede landdyr bestemt til udstillinger, sportsbegivenheder, kulturelle arrangementer eller lignende arrangementer, og som efterfølgende sendes tilbage til deres oprindelsessted.
Artikel 148
Operatørers forpligtelse til at samarbejde med den kompetente myndighed i forbindelse med dyresundhedscertificering
Operatører skal:
forud for den påtænkte flytning give den kompetente myndighed alle de oplysninger, der er nødvendige for at udfylde det dyresundhedscertifikat, der er omhandlet i artikel 143, stk. 1 og 2, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 146, stk. 1, eller artikel 147
om fornødent sikre, at de pågældende opdrættede landdyr er genstand for dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, jf. artikel 149, stk. 3.
Artikel 149
Den kompetente myndigheds ansvar for dyresundhedscertificering
Den kompetente myndighed udsteder efter anmodning fra en operatør et dyresundhedscertifikat til flytning af opdrættede landdyr, hvis dette kræves i henhold til artikel 143 eller delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 144, stk. 1, såfremt følgende krav vedrørende flytning er opfyldt:
kravene i artikel 124, artikel 125, stk. 1, artikel 126, artikel 128, artikel 129, artikel 130, artikel 133, artikel 134, artikel 136, stk. 1, artikel 137, stk. 1, artikel 138 og artikel 139
krav fastsat i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 125, stk. 2, artikel 131, stk. 1, artikel 135, artikel 136, stk. 2, artikel 137, stk. 2, artikel 138, stk. 3, artikel 139, stk. 4, og artikel 140
krav fastsat i gennemførelsesretsakter vedtaget i henhold til artikel 141.
Dyresundhedscertifikater skal:
kontrolleres, stemples og underskrives af en embedsdyrlæge
være gyldige i den periode, der er fastsat i regler vedtaget i henhold til stk. 4, litra c), hvori de opdrættede landdyr, der er omfattet af certifikatet, opfylder de dyresundhedsmæssige garantier deri.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende regler om:
typer af dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol og undersøgelser, som en embedsdyrlæge skal foretage af forskellige arter og kategorier af opdrættede landdyr, jf. stk. 3, for at verificere, at kravene i dette kapitel er opfyldt
frister for embedsdyrlægens foretagelse af sådan dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol og undersøgelser og udstedelse af dyresundhedscertifikat forud for flytning af sendinger af opdrættede landdyr
dyresundhedscertifikaters gyldighedsperiode.
Artikel 150
Elektroniske dyresundhedscertifikater
Elektroniske dyresundhedscertifikater, som udfærdiges, håndteres og overføres ved hjælp af Traces, kan erstatte ledsagende dyresundhedscertifikater som omhandlet i artikel 149, stk. 1, hvis:
sådanne elektroniske dyresundhedscertifikater indeholder alle de oplysninger, som standarddyresundhedscertifikatet skal indeholde i medfør af artikel 145 og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 146
sporbarheden for de pågældende opdrættede landdyr og forbindelsen mellem disse dyr og det elektroniske dyresundhedscertifikat er sikret
de kompetente myndigheder i oprindelses-, passage- og bestemmelsesmedlemsstaterne er sikret adgang til de elektroniske dokumenter under hele transporten.
Artikel 151
Personlig erklæring fra operatører i forbindelse med flytninger til andre medlemsstater
Den i stk. 1 omhandlede personlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger om de pågældende opdrættede landdyr:
oprindelsessted, bestemmelsessted og, hvis det er relevant, sammenbringnings- eller hvilesteder
transportmiddel og transportør
en beskrivelse af de opdrættede landdyr samt deres art, kategori og mængde
identifikation og registrering, hvis det kræves i henhold til artikel 112, 113, 114 og 115, artikel 117, litra a), samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 118 og 120
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de opdrættede landdyr opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning i afdeling 1-6 (artikel 124-142).
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om indholdet af den i nærværende artikels stk. 2 omhandlede personlige erklæring for forskellige arter og kategorier af dyr
oplysninger, som den personlige erklæring skal indeholde, ud over de i nærværende artikels stk. 2 omhandlede oplysninger.
Artikel 152
Operatørers forpligtelser vedrørende anmeldelse af flytninger af opdrættede landdyr til andre medlemsstater
Operatører, bortset fra transportører, skal på forhånd anmelde påtænkte flytninger af opdrættede landdyr fra den pågældende medlemsstat til en anden medlemsstat til den kompetente myndighed i deres oprindelsesmedlemsstat, hvis:
dyrene skal ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i medfør af artikel 149 og 150 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 149, stk. 4
dyrene skal ledsages af et dyresundhedscertifikat for opdrættede landdyr, når de flyttes fra en restriktionszone og er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, jf. artikel 143, stk. 2
dyrene har fået dispensation fra kravet om dyresundhedscertificering, jf. artikel 144, stk. 1, litra a), eller de er omfattet af særlige regler i henhold til artikel 144, stk. 1, litra b)
anmeldelse kræves i medfør af delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 154, stk. 1.
Med henblik på nærværende artikels stk. 1 skal operatører give oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed alle de oplysninger, der er nødvendige, for at den kan anmelde flytningerne af de opdrættede landdyr til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 153, stk. 1.
Artikel 153
Den kompetente myndigheds ansvar for anmeldelse af flytninger til andre medlemsstater
Artikel 154
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende operatørers og den kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kravet om, at operatører på forhånd i henhold til artikel 152 skal anmelde flytninger mellem medlemsstater af opdrættede landdyr af andre arter eller kategorier end dem, der er omhandlet nævnte artikels litra a) og b), hvis sporbarhed for sådanne flytninger af de pågældende arter eller kategorier er nødvendig for at sikre opfyldelse af de dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning i afdeling 1-6 (artikel 124-142)
oplysninger, der er nødvendige for at kunne anmelde flytninger af opdrættede landdyr i henhold til artikel 152 og 153
hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af opdrættede landdyr i tilfælde af strømsvigt og andre forstyrrelser i Traces
kravene vedrørende medlemsstaternes udpegelse af regioner med henblik på forvaltning af anmeldelser af flytninger som omhandlet i artikel 153, stk. 3.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende:
nærmere oplysninger om anmeldelser af flytninger af opdrættede landdyr fra:
operatører til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 152
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed til bestemmelsesmedlemsstaten i henhold til artikel 153
frister for:
operatørens meddelelse af de i artikel 152 omhandlede nødvendige oplysninger til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af opdrættede landdyr i henhold til artikel 153, stk. 1.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 4
Flytninger af vildtlevende landdyr
Artikel 155
Vildtlevende landdyr
Operatører må kun flytte vildtlevende dyr fra et levested i en medlemsstat til et levested eller en virksomhed i en anden medlemsstat, hvis:
flytningerne af de pågældende vildtlevende dyr fra deres levested foregår på en sådan måde, at de ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), eller nye sygdomme undervejs eller på bestemmelsesstedet
de vildtlevende dyr ikke kommer fra et levested i en restriktionszone, der er omfattet af flytningsrestriktioner for den pågældende dyreart som følge af forekomst af en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), eller af en ny sygdom som fastsat i artikel 70, stk. 2, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 70, stk. 3, litra b), artikel 71, stk. 3, og artikel 83, stk. 3, eller hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser i medfør af disse regler
de vildtlevende dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat eller andre dokumenter, hvis dyresundhedscertificering er nødvendigt for at sikre opfyldelse af de dyresundhedsmæssige krav til flytninger i nærværende stykkes litra a) og b) og reglerne vedtaget i henhold til artikel 156, stk. 1, litra c) og d)
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed har anmeldt flytningen til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed, hvis dyresundhedscertifikat kræves i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 156, stk. 1, litra c), og
den kompetente myndighed i oprindelsesmedlemsstaten og den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten har aftalt en sådan flytning.
Artikel 156
Beføjelser vedrørende flytning af vildtlevende landsdyr
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning af vildtlevende landdyr som omhandlet i artikel 155, stk. 1, litra a) og b)
dyresundhedsmæssige krav vedrørende indførsel af vildtlevende landdyr, hvis de flyttes fra naturen til virksomheder
typer af flytninger af vildtlevende landdyr eller situationer, hvor de pågældende dyr i forbindelse med sådanne flytninger skal ledsages af et dyresundhedscertifikat eller et andet dokument, samt krav til indholdet af sådanne certifikater og andre dokumenter
anmeldelse fra oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i tilfælde af flytning af vildtlevende landdyr mellem medlemsstater samt de oplysninger, som sådanne anmeldelser skal indeholde.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte nærmere regler om kravene i artikel 155 og i delegerede retsakter vedtaget i henhold til nærværende artikels stk. 1 for så vidt angår:
standarddyresundhedscertifikater og standardmodeller til de andre dokumenter, der skal ledsage vildtlevende landdyr under flytning, når dette er fastsat i en delegeret retsakt vedtaget i henhold til nærværende artikels stk. 1, litra c)
de nærmere enkeltheder for anmeldelsen fra oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed og fristerne for sådanne anmeldelser, når dette er fastsat i regler vedtaget i henhold til nærværende artikels stk. 1, litra d).
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 5
Flytning af avlsmateriale inden for Unionen
Artikel 157
Almindelige krav vedrørende flytning af avlsmateriale
Operatører skal træffe passende forebyggende foranstaltninger for at sikre, at flytning af avlsmateriale ikke bringer sundhedsstatussen for opdrættede landdyr på bestemmelsesstedet i fare for så vidt angår:
de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
nye sygdomme.
Operatører må kun flytte avlsmateriale fra deres virksomhed og modtage avlsmateriale, hvis det pågældende materiale opfylder følgende betingelser:
Det kommer fra virksomheder, som:
af den kompetente myndighed er opført i virksomhedsregistret i henhold til artikel 93, stk. 1, litra a), og oprindelsesmedlemsstaten har ikke dispenseret i henhold til artikel 85
er godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 97, stk. 1, hvis dette kræves i henhold til artikel 94, stk. 1, eller artikel 95.
Det opfylder sporbarhedskravene i artikel 121, stk. 1, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 122, stk. 1.
Artikel 158
Operatørers forpligtelser på bestemmelsesstedet
Operatører af virksomheder på bestemmelsesstedet, som modtager avlsmateriale fra en virksomhed i en anden medlemsstat, skal:
kontrollere, at følgende er til stede:
mærker som omhandlet i artikel 121 og regler vedtaget i henhold til artikel 122
dyresundhedscertifikater som omhandlet i artikel 161
efter kontrol af det modtagne avlsmateriale underrette den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet om eventuelle uregelmæssigheder med hensyn til:
det modtagne avlsmateriale
mærker, jf. litra a), nr. i)
dyresundhedscertifikater, jf. litra a), nr. ii).
Artikel 159
Operatørers forpligtelser vedrørende flytning af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til andre medlemsstater
Operatører må kun flytte avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til en anden medlemsstat, hvis det pågældende avlsmateriale opfylder følgende betingelser:
Det er indsamlet, produceret, forarbejdet og opbevaret på avlsmaterialevirksomheder, der er godkendt til formålet i henhold til artikel 97, stk. 1, og artikel 99.
Det er indsamlet fra donordyr, der opfylder de dyresundhedsmæssige krav, der er nødvendige for at sikre, at der ikke spredes listeopførte sygdomme med avlsmaterialet.
Det er indsamlet, produceret, forarbejdet, opbevaret og transporteret på en måde, der sikrer, at de listeopførte sygdomme, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), ikke spredes med materialet.
Operatører må ikke flytte avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste eller avlsmateriale af fjerkræ fra en avlsmaterialevirksomhed, der er omfattet af flytningsrestriktioner, som berører de pågældende listeopførte arter, jf.
artikel 55, stk. 1, litra a), c) og e), artikel 55, stk. 1, litra f), nr. ii), artikel 56, artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, stk. 1, artikel 65, stk. 1, litra c), artikel 74, stk. 1, og artikel 79 og 80
regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, og
hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 samt regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 258.
De i dette stykke omhandlede restriktioner gælder ikke i tilfælde, hvor avlsmaterialet er indsamlet før et givent udbrud, og det pågældende materiale er opbevaret adskilt fra andet avlsmateriale.
Artikel 160
Delegation af beføjelser vedrørende flytning af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til andre medlemsstater
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om dyresundhedsmæssige krav til flytning af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til andre medlemsstater i overensstemmelse med artikel 159 med fastlæggelse af følgende:
regler om indsamling, produktion, forarbejdning og opbevaring af avlsmateriale af de pågældende opdrættede dyr på godkendte virksomheder som omhandlet i artikel 159, stk. 1, litra a)
dyresundhedsmæssige krav som omhandlet i artikel 159, stk. 1, litra b), for opdrættede donordyr, som avlsmateriale er indsamlet fra, og vedrørende isolering eller anbringelse i karantæne af disse dyr
laboratorietest og andre test, der skal udføres på opdrættede donordyr og avlsmateriale
dyresundhedsmæssige krav til indsamling, produktion, forarbejdning, opbevaring eller andre procedurer samt transport som omhandlet i artikel 159, stk. 1, litra c).
Artikel 161
Operatørers forpligtelser vedrørende dyresundhedscertificering i forbindelse med flytning af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste og avlsmateriale af fjerkræ samt delegerede retsakter
I tilfælde, hvor det er tilladt at føre avlsmateriale af opdrættede dyr ud af en restriktionszone, der er omfattet af:
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 55, stk. 1, litra f), nr. ii), artikel 56, artikel 64, artikel 65, artikel 74, stk. 1, og artikel 79 samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 67, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, eller
hasteforanstaltningerne omhandlet i artikel 257 og 258 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259,
og det pågældende avlsmateriale er af arter, der er omfattet af disse sygdomsbekæmpelses- eller hasteforanstaltninger, må operatører kun flytte sådant avlsmateriale inden for en medlemsstat eller fra en medlemsstat til en anden medlemsstat, hvis det ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 149, stk. 1, medmindre der gælder undtagelser fra kravet om dyresundhedscertificering i medfør af de i nærværende afsnit nævnte regler.
Den kompetente myndighed kan beslutte, at det ikke er nødvendigt at udstede et sådant certifikat til flytning af avlsmateriale inden for den pågældende medlemsstat, hvis myndigheden er af den opfattelse, at et alternativt eksisterende system sikrer, at sendingen af det pågældende avlsmateriale er sporbar, og at avlsmaterialet opfylder de dyresundhedsmæssige krav til en sådan flytning.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om undtagelser fra kravene i nærværende artikels stk. 1 vedrørende dyresundhedscertifikat til flytninger af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ, som på grund af følgende ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af listeopførte sygdomme:
arten af det pågældende avlsmateriale eller den dyreart, som det pågældende materiale kommer fra
produktions- og forarbejdningsmetoderne på avlsmaterialevirksomheden
den påtænkte anvendelse af avlsmaterialet
alternative indførte risikobegrænsende foranstaltninger for den pågældende type og kategori af avlsmateriale og avlsmaterialevirksomheden
avlsmaterialets bestemmelsessted, når bestemmelsesstedet er i den samme medlemsstat som oprindelsesstedet, men avlsmaterialet passerer gennem en anden medlemsstat for at nå frem til bestemmelsesstedet.
Artikel 162
Dyresundhedscertifikaters indhold
Dyresundhedscertifikater for avlsmaterialet omhandlet i artikel 161 skal mindst indeholde følgende oplysninger:
oprindelsesavlsmaterialevirksomheden og bestemmelsesvirksomheden eller -stedet
typen af avlsmateriale og de opdrættede donordyrs art
mængden af avlsmateriale
mærkningen af avlsmaterialet, hvis dette kræves i henhold til artikel 121, stk. 1, og regler vedtaget i henhold til artikel 122, stk. 1
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at avlsmaterialet i sendingen opfylder kravene vedrørende flytning af de relevante arter i artikel 157 og 159 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 160.
Artikel 163
Anmeldelse af flytninger af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til andre medlemsstater
Operatører skal:
på forhånd anmelde en påtænkt flytning af avlsmateriale af opdrættede dyr af arterne kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ til en anden medlemsstat til den kompetente myndighed i deres oprindelsesmedlemsstat, hvis:
det pågældende avlsmateriale skal ledsages af et dyresundhedscertifikat i henhold til artikel 161, stk. 1 eller 2
anmeldelse af flytningen kræves i medfør af delegerede retsakter vedtaget i henhold til nærværende artikels stk. 5, litra a), for avlsmateriale under hensyntagen til nærværende artikels stk. 3
give alle de oplysninger, der er nødvendige, for at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan anmelde flytningen af avlsmaterialet til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kravet om, at operatører i medfør af nærværende artikels stk. 1, litra a), nr. ii), på forhånd skal anmelde flytninger af avlsmateriale mellem medlemsstater, hvis sporbarhed for sådanne flytninger er nødvendigt for at sikre opfyldelse af de dyresundhedsmæssige krav til flytninger i afdeling 1 og 2 (artikel 157-160)
oplysninger, der er nødvendige for at kunne anmelde flytninger af avlsmateriale som omhandlet i nærværende artikels stk. 1
hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af avlsmateriale i tilfælde af strømsvigt eller andre forstyrrelser i Traces.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende:
operatørers meddelelse af oplysninger om flytninger af avlsmateriale til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 1
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af avlsmateriale til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 2
frister for:
operatørens meddelelse af de i stk. 1 omhandlede oplysninger til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af avlsmateriale i henhold til stk. 2.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 164
Avlsmateriale af andre opdrættede landdyr end arter af kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om dyresundhedsmæssige krav, dyresundhedscertificering og anmeldelseskrav vedrørende flytning af avlsmateriale af andre opdrættede landdyr end arter af kvæg, får, geder, svin og heste samt avlsmateriale af fjerkræ under hensyntagen til følgende forhold:
listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), for de pågældende listeopførte arter
hvilke dyrearter avlsmaterialet indsamles fra, og avlsmaterialetype
sundhedsstatussen på oprindelses- og bestemmelsesstedet
indsamlings-, produktions-, forarbejdnings- og opbevaringsform
andre epidemiologiske faktorer.
Hvis dyresundhedscertificering og anmeldelse af flytninger af avlsmateriale kræves i henhold til stk. 2,
finder reglerne i artikel 161, stk. 1-5, og i artikel 162, stk. 1-2, samt regler vedtaget i henhold til artikel 161, stk. 6, og artikel 162, stk. 3-5, anvendelse på sådan certificering
finder reglerne i artikel 163, stk. 1, 2 og 4, samt regler vedtaget i henhold til artikel 163, stk. 5, anvendelse på anmeldelse af flytninger.
Artikel 165
Avlsmateriale til videnskabelige formål samt delegerede retsakter
Den kompetente myndighed må kun give dispensation i henhold til stk. 1 på følgende betingelser:
De kompetente myndigheder på oprindelses- og bestemmelsesstedet
har aftalt betingelserne for de foreslåede flytninger
sikrer, at der er truffet de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger, således at de pågældende flytninger ikke bringer sundhedsstatussen undervejs eller på bestemmelsesstederne i fare for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
har, hvor det er relevant, underrettet de kompetente myndigheder i medlemsstater, som dyrene passerer igennem, om den pågældende dispensation og om betingelserne herfor.
De pågældende flytninger foregår under tilsyn af de kompetente myndigheder på oprindelses- og bestemmelsesstederne og, hvor det er relevant, de kompetente myndigheder i de medlemsstater, som avlsmaterialet passerer igennem.
KAPITEL 6
Produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter i Unionen
Artikel 166
Almindelige dyresundhedsmæssige forpligtelser for operatører samt delegerede retsakter
Operatører skal træffe passende forebyggende foranstaltninger for på alle stadier af produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter i Unionen at sikre, at sådanne produkter ikke er årsag til spredning af:
listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), under hensyntagen til sundhedsstatussen på produktions-, forarbejdnings- eller bestemmelsesstedet
nye sygdomme.
Operatører skal sikre, at animalske produkter ikke kommer fra virksomheder eller fødevarevirksomheder eller hidrører fra dyr, der kommer fra virksomheder, som er omfattet af:
hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 eller eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser fra kravet i nærværende artikels stk. 1 i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 259
flytningsrestriktioner for opdrættede landdyr og animalske produkter som omhandlet i artikel 32, stk. 1, litra c), artikel 55, stk. 1, litra e), artikel 56, artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, stk. 1, artikel 65, stk. 1, litra c), artikel 70, stk. 1, litra b), artikel 74, stk. 1, litra a), artikel 76, stk. 2, litra b), og stk. 3, artikel 79, artikel 81 og artikel 82, stk. 2 og 3, samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63 og 67, artikel 70, stk. 3, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, artikel 76, stk. 5, og artikel 83, stk. 2, medmindre der gælder undtagelser fra de pågældende flytningsrestriktioner i medfør af disse regler.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere krav, der supplerer de krav, der er omhandlet
i nærværende artikels stk. 1 om forebyggende foranstaltninger, herunder risikobegrænsende foranstaltninger, og
i nærværende artikels stk. 2 om flytningsrestriktioner for animalske produkter.
Kommissionen baserer de delegerede retsakter omhandlet i stk. 3 på:
den pågældende listeopførte sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), og arter, der er berørt af sygdommen, og
de relevante risici.
Artikel 167
Operatørers forpligtelser vedrørende dyresundhedscertifikater samt delegerede retsakter
Operatører må kun flytte følgende animalske produkter inden for en medlemsstat eller til en anden medlemsstat, hvis de pågældende produkter ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 3:
animalske produkter, som:
det er tilladt at flytte fra en restriktionszone, der er omfattet af hasteforanstaltninger fastsat i regler vedtaget i henhold til artikel 259
hidrører fra dyr af arter, der er omfattet af de pågældende hasteforanstaltninger
animalske produkter, som:
det er tilladt at flytte fra en restriktionszone, der er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 32, stk. 1, artikel 55, stk. 1, litra f), nr. ii), artikel 56, artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, stk. 1, artikel 64, artikel 65, stk. 1, litra c), artikel 70, stk. 1, litra b), artikel 74, stk. 1, litra a), og artikel 79 og 80, samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67 samt artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4 og artikel 83, stk. 2
hidrører fra dyr af arter, der er omfattet af de pågældende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger.
Den kompetente myndighed kan beslutte, at det ikke er nødvendigt at udstede et sådant certifikat til flytning af animalske produkter inden for den pågældende medlemsstat, hvis myndigheden er af den opfattelse, at et alternativt eksisterende system sikrer, at sendinger af sådanne produkter er sporbare, og at produkterne opfylder de dyresundhedsmæssige krav til sådanne flytninger.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om undtagelser fra kravene i nærværende artikels stk. 1 vedrørende udstedelse af dyresundhedscertifikat og om betingelserne for sådanne undtagelser for flytninger af animalske produkter, som på grund af følgende ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af sygdomme:
typerne af pågældende animalske produkter
de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes for de animalske produkter, og som reducerer risikoen for spredning af sygdomme
den påtænkte anvendelse af de animalske produkter
de animalske produkters bestemmelsessted.
Artikel 168
Dyresundhedscertifikaters indhold samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter
Dyresundhedscertifikatet for animalske produkter omhandlet i artikel 167, stk. 1, skal mindst indeholde følgende oplysninger:
oprindelsesvirksomheden eller -stedet og bestemmelsesvirksomheden eller -stedet
en beskrivelse af de pågældende animalske produkter
mængden af animalske produkter
identifikation af de animalske produkter, hvis det kræves i henhold til artikel 65, stk. 1, litra h), eller eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 67, stk. 2, litra a)
oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de animalske produkter opfylder kravene vedrørende flytningsrestriktioner i artikel 166, stk. 2, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 166, stk. 3.
Artikel 169
Anmeldelse af flytninger af animalske produkter til andre medlemsstater
Operatører skal:
forud for en påtænkt flytning af animalske produkter underrette den kompetente myndighed i deres oprindelsesmedlemsstat herom, hvis de pågældende sendinger skal ledsages af et dyresundhedscertifikat i henhold til artikel 167, stk. 1
give alle de oplysninger, der er nødvendige, for at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan anmelde den pågældende flytning til bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 2.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
oplysninger, der er nødvendige for at kunne anmelde flytninger af animalske produkter i henhold til nærværende artikels stk. 1
hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af animalske produkter i tilfælde af strømsvigt eller andre forstyrrelser i Traces.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende:
de oplysninger om flytninger af animalske produkter, som operatører skal meddele til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i henhold til stk. 1
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af animalske produkter til bestemmelsesmedlemsstaten i henhold til stk. 2
frister for:
den pågældende operatørs meddelelse af de i stk. 1 omhandlede oplysninger til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af animalske produkter som omhandlet i stk. 2.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 7
Rammerne for nationale foranstaltninger
Artikel 170
Nationale foranstaltninger vedrørende sygdomsbekæmpelse og flytning af dyr og avlsmateriale
Sådanne nationale foranstaltninger
skal tage hensyn til reglerne om flytning af dyr og avlsmateriale i kapitel 3 (artikel 124-154), kapitel 4 (artikel 155 og 156) og kapitel 5 (artikel 157-165) og må ikke være i strid med disse regler
må ikke være til hinder for flytning af dyr og produkter mellem medlemsstater
må ikke gå videre, end hvad der er hensigtsmæssigt og nødvendigt for at forhindre introduktion og spredning af de i artikel 9, stk. 1, litra d) og e), omhandlede listeopførte sygdomme.
Artikel 171
Nationale foranstaltninger med henblik på at begrænse virkningerne af sygdomme, der ikke er listeopførte sygdomme
Hvis en sygdom, der ikke er en listeopført sygdom, udgør en væsentlig risiko for sundheden for opdrættede landdyr i en medlemsstat, kan den pågældende medlemsstat træffe nationale foranstaltninger til bekæmpelse af sygdommen og begrænsning af flytninger af opdrættede landdyr og avlsmateriale, forudsat at disse foranstaltninger ikke:
er til hinder for flytning af dyr og produkter mellem medlemsstater
går videre, end hvad der er hensigtsmæssigt og nødvendigt for at bekæmpe den pågældende sygdom.
AFSNIT II
AKVATISKE DYR OG ANIMALSKE PRODUKTER DERAF
KAPITEL 1
Registrering, godkendelse, føring af fortegnelser og registre
Artikel 172
Operatørers forpligtelse til at få akvakulturvirksomheder registreret
Operatører af akvakulturvirksomheder skal for at få deres virksomhed registreret i henhold til artikel 173, inden de indleder sådanne aktiviteter:
underrette den kompetente myndighed om enhver akvakulturvirksomhed, som de er ansvarlige for
give den kompetente myndighed følgende oplysninger:
den pågældende operatørs navn og adresse
virksomhedens beliggenhed og en beskrivelse af dens faciliteter
arterne, kategorierne og mængden (antal, volumen eller vægt) af akvakulturdyr, som de agter at holde på akvakulturvirksomheden, samt akvakulturvirksomhedens kapacitet
akvakulturvirksomhedstypen og
andre aspekter af virksomheden af relevans for fastlæggelsen af, hvilken risiko den udgør.
Operatører af akvakulturvirksomheder, jf. stk. 1, skal på forhånd underrette den kompetente myndighed om:
væsentlige ændringer på den pågældende akvakulturvirksomhed for så vidt angår de i stk. 1, litra b), omhandlede forhold
indstilling af den pågældende operatørs eller akvakulturvirksomheds aktiviteter.
En operatør kan ansøge om registrering i henhold til stk. 1 for en gruppe af akvakulturvirksomheder, hvis de opfylder en af følgende betingelser:
De ligger i et epidemiologisk forbundet område, og alle operatører i dette område er omfattet af et fælles biosikringssystem.
De henhører under den samme operatørs ansvar og opererer inden for et fælles biosikringssystem, og de pågældende virksomheds akvakulturdyr tilhører en enkelt epidemiologisk enhed.
Hvis en ansøgning om registrering omfatter en gruppe af virksomheder, finder reglerne i nærværende artikels stk. 1, 2 og 3 og artikel 173, stk. 1, litra b), samt regler vedtaget i henhold til artikel 175, der gælder for en enkelt akvakulturvirksomhed, anvendelse på gruppen af akvakulturvirksomheder som helhed.
Artikel 173
Den kompetente myndigheds forpligtelser vedrørende registrering af akvakulturvirksomheder
En kompetent myndighed registrerer:
akvakulturvirksomheder i det i artikel 185, stk. 1, omhandlede register over akvakulturvirksomheder, hvis den pågældende operatør har givet de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 172, stk. 1
grupper af akvakulturvirksomheder i det nævnte register, forudsat at kriterierne i artikel 172, stk. 4, er opfyldt.
Den kompetente myndighed tildeler hver virksomhed eller gruppe af virksomheder som omhandlet i denne artikel et unikt registreringsnummer.
Artikel 174
Dispensation fra operatørers forpligtelse til at få akvakulturvirksomheder registreret
Uanset artikel 172, stk. 1, kan medlemsstaterne fritage visse akvakulturvirksomheder, der udgør en ubetydelig risiko, fra kravet om registrering i henhold til en gennemførelsesretsakt vedtaget i overensstemmelse med artikel 175.
Artikel 175
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende dispensation fra forpligtelsen til at få akvakulturvirksomheder registreret
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler vedrørende de typer af akvakulturvirksomheder, som medlemsstaterne kan fritage fra kravet om registrering i henhold til artikel 174 på grundlag af:
arterne, kategorierne og mængden (antal, volumen eller vægt) af akvakulturdyr på den pågældende akvakulturvirksomhed samt denne virksomheds kapacitet
flytningerne af akvakulturdyr til og fra akvakulturvirksomheden.
Artikel 176
Godkendelse af visse akvakulturvirksomheder samt delegerede retsakter
Operatører af følgende typer akvakulturvirksomheder skal ansøge den kompetente myndighed om godkendelse i henhold til artikel 180, stk. 1:
akvakulturvirksomheder, hvor der holdes akvakulturdyr med henblik på flytning af disse derfra enten levende eller som akvakulturprodukter
andre akvakulturvirksomheder, som på grund af følgende udgør en betydelig risiko:
arterne, kategorierne og antallet af akvakulturdyr, som holdes der
den pågældende akvakulturvirksomhedstype
flytningerne af akvakulturdyr til og fra den pågældende akvakulturvirksomhed.
Uanset stk. 1 kan medlemsstaterne fritage operatører af følgende typer virksomheder fra forpligtelsen til at ansøge om godkendelse:
akvakulturvirksomheder, der producerer små mængder af akvakulturdyr til levering med henblik på konsum, enten:
til den endelige forbruger direkte eller
til lokale detailvirksomheder, der direkte forsyner den endelige forbruger
damme og andre anlæg, hvor bestanden af akvatiske dyr udelukkende opretholdes til sportsfiskeri ved at forny bestanden med akvakulturdyr, som er spærret inde og ikke kan slippe ud
akvakulturvirksomheder, der holder akvakulturdyr til dekorative formål i lukkede anlæg
forudsat at de pågågældende virksomheder ikke udgør en betydelig risiko.
Medmindre der gælder en undtagelse i medfør af nærværende artikels stk. 4, må operatører ikke indlede aktiviteter på en i nærværende artikels stk. 1 omhandlet akvakulturvirksomhed, før denne virksomhed er blevet godkendt i overensstemmelse med artikel 181, stk. 1, og de skal indstille sådanne aktiviteter på en akvakulturvirksomhed som omhandlet i nærværende artikels stk. 1, hvis:
den kompetente myndighed inddrager eller suspenderer sin godkendelse i henhold til artikel 184, stk. 2, eller
det, i tilfælde af betinget godkendelse i henhold til artikel 183, stk. 3, ikke lykkes den pågældende akvakulturvirksomhed at opfylde de resterende krav omhandlet i artikel 183, stk. 4, og den ikke opnår endelig godkendelse i henhold til artikel 183, stk. 3.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
undtagelser fra kravet til operatører om at ansøge den kompetente myndighed om godkendelse af de i stk. 1, litra a), omhandlede typer akvakulturvirksomheder for så vidt angår andre typer virksomheder end dem, der er omhandlet i stk. 2, litra a), nr. i) og ii), såfremt disse virksomheder ikke udgør en betydelig risiko
typer af akvakulturvirksomheder, der skal godkendes i henhold til stk. 1, litra b).
Kommissionen baserer delegerede retsakter i henhold til stk. 4 på følgende kriterier:
hvilke arter og kategorier af akvakulturdyr der holdes på en akvakulturvirksomhed
akvakulturvirksomhedstypen og produktionstypen og
typiske flytningsmønstre for den pågældende type akvakulturvirksomhed og den pågældende art eller kategori af akvakulturdyr.
Artikel 177
Den kompetente myndigheds godkendelse af grupper af akvakulturvirksomheder
Den kompetente myndighed kan give godkendelse som omhandlet i artikel 181, stk. 1, for en gruppe af akvakulturvirksomheder, hvis de pågældende akvakulturvirksomheder opfylder en af følgende betingelser:
De ligger i et epidemiologisk forbundet område, og alle operatørerne i det område er omfattet af et fælles biosikringssystem; landbaserede eller vandbaserede virksomheder til modtagelse, konditionering, vaskning, rengøring, sortering, indpakning og emballering af levende toskallede bløddyr, som er bestemt til konsum (såkaldte »ekspeditionscentre«), virksomheder med tanke, som tilføres rent havvand, og hvori levende toskallede bløddyr anbringes i tilstrækkelig lang tid til, at kontaminationen reduceres, så de bliver egnet til konsum (såkaldte »renseanlæg«), og lignende virksomheder, der ligger i et sådant epidemiologisk forbundet område, skal dog godkendes individuelt.
De henhører under den samme operatørs ansvar og
opererer inden for et fælles biosikringssystem og
de pågældende virksomheders akvakulturdyr indgår i samme epidemiologiske enhed.
Når en enkelt godkendelse gives for en gruppe af akvakulturvirksomheder, gælder reglerne i artikel 178 og artikel 180-184 samt regler vedtaget i henhold til artikel 180, stk. 2, og artikel 181, stk. 2, som finder anvendelse på individuelle akvakulturvirksomheder, for gruppen af akvakulturvirksomheder som helhed.
Artikel 178
Godkendelse af status som afgrænset akvakulturvirksomhed
Operatører af akvakulturvirksomheder, som ønsker at opnå status som en afgrænset virksomhed:
skal ansøge den kompetente myndighed om godkendelse i henhold til artikel 180, stk. 1
må først flytte akvakulturdyr til eller fra deres virksomhed i overensstemmelse med kravene i artikel 203, stk. 1, og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 203, stk. 2, efter at deres virksomhed har fået godkendt denne status af den kompetente myndighed i henhold til artikel 181 eller artikel 183.
Artikel 179
Godkendelse af sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer
Operatører af sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer skal:
sikre, at den nødvendige godkendelse i henhold til artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 ( 2 ) er opnået, og
ansøge den kompetente myndighed i henhold til artikel 180, stk. 1, om godkendelse til slagtning eller forarbejdning af akvatiske dyr med henblik på sygdomsbekæmpelse i overensstemmelse med artikel 61, stk. 1, litra b), artikel 62, artikel 68, stk. 1, og artikel 79 og 80, samt regler vedtaget i henhold til artikel 63, artikel 70, stk. 3, og artikel 71, stk. 3.
Artikel 180
Operatørers forpligtelse til at give oplysninger med henblik på at opnå godkendelse
Operatører giver i forbindelse med ansøgning om godkendelse af deres virksomhed, jf. artikel 176, stk. 1, artikel 177, artikel 178, litra a), og artikel 179, den kompetente myndighed følgende oplysninger:
den pågældende operatørs navn og adresse
den pågældende virksomheds beliggenhed og en beskrivelse af dens faciliteter
arterne, kategorierne og mængden (antal, volumen eller vægt) af akvakulturdyr, som er relevante for godkendelse, og som holdes på virksomheden
akvakulturvirksomhedstypen
i tilfælde af godkendelse af en gruppe af akvakulturvirksomheder nærmere oplysninger, som dokumenterer, at den pågældende gruppe opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 177
andre aspekter af den pågældende akvakulturvirksomheds driftsmetode af relevans for fastlæggelsen af den dermed forbundne risiko
vandforsyning til og udledning af vand fra virksomheden
virksomhedens biosikringsforanstaltninger.
Operatører af akvakulturvirksomheder, jf. stk. 1, underretter på forhånd den kompetente myndighed om:
ændringer på virksomheden for så vidt angår de i stk. 1 omhandlede forhold
indstilling af den pågældende operatørs eller virksomheds aktiviteter.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 181
Godkendelse og betingelser for godkendelse samt delegerede retsakter
Den kompetente myndighed godkender kun akvakulturvirksomheder, jf. artikel 176, stk. 1, og artikel 178, litra a), grupper af akvakulturvirksomheder, jf. artikel 177, og sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, jf. artikel 179, hvis de pågældende virksomheder:
opfylder følgende krav, alt efter hvad der er relevant, vedrørende:
karantæne, isolation og andre biosikringsforanstaltninger under hensyntagen til kravene i artikel 10, stk. 1, litra b), og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 10, stk. 6
overvågning som omhandlet i artikel 24 og, hvis det er relevant for den pågældende type virksomhed og den involverede risiko, i artikel 25
føring af fortegnelser i henhold til artikel 186-188 og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 189 og 190
har faciliteter og udstyr, der:
i tilstrækkelig grad begrænser risikoen for introduktion og spredning af sygdomme til et acceptabelt niveau under hensyntagen til den pågældende virksomhedstype
har en tilstrækkelig kapacitet i forhold til arterne, kategorierne og mængden (antal, volumen eller vægt) af pågældende akvatiske dyr
ikke udgør en uacceptabel risiko for spredning af sygdomme under hensyntagen til de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes
har et system, der sætter den pågældende operatør i stand til over for den kompetente myndighed at godtgøre, at kravene i litra a), b) og c) er opfyldt.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
karantæne, isolation og andre biosikringsforanstaltninger som omhandlet i stk. 1, litra a), nr. i)
overvågning som omhandlet i stk. 1, litra a), nr. ii)
faciliteter og udstyr som omhandlet i stk. 1, litra b).
Kommissionen baserer de regler, der skal fastsættes i delegerede retsakter i henhold til stk. 2, på følgende:
de risici, som hver type virksomhed udgør
arterne og kategorierne af akvakulturdyr eller akvatiske dyr, der er relevante for godkendelsen
den pågældende produktionstype
typiske flytningsmønstre for den pågældende type akvakulturvirksomhed og de arter og kategorier af dyr, der holdes herpå.
Artikel 182
Virksomhedsgodkendelsens omfang
Den kompetente myndighed angiver udtrykkeligt følgende i godkendelsen af en akvakulturvirksomhed eller en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer i henhold til artikel 181, stk. 1, på grundlag af en ansøgning i henhold til artikel 176, artikel 177, artikel 178, litra a), eller artikel 179:
hvilken type akvakulturvirksomhed som omhandlet i artikel 176, stk. 1, og artikel 178, litra a), gruppe af akvakulturvirksomheder som omhandlet i artikel 177 og sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer som omhandlet i artikel 179 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 176, stk. 4, litra b), godkendelsen gælder for
hvilke arter og kategorier af akvakulturdyr godkendelsen gælder for.
Artikel 183
Den kompetente myndigheds godkendelsesprocedurer
Hvis besøget på stedet eller den i første afsnit omhandlede dokumentation viser, at der er gjort klare fremskridt, men at virksomheden stadig ikke opfylder alle kravene, kan den kompetente myndighed forlænge den betingede godkendelse. En betinget godkendelse kan dog ikke gives for mere end seks måneder i alt.
Artikel 184
Den kompetente myndigheds revurdering, suspension og inddragelse af godkendelser
Den kompetente myndighed kan dog blot suspendere frem for at inddrage en virksomheds godkendelse, hvis operatøren kan garantere, at vedkommende vil udbedre manglerne inden for en rimelig frist.
Artikel 185
Register over akvakulturvirksomheder og sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer
Enhver kompetent myndighed opretter og ajourfører et register over:
alle akvakulturvirksomheder, der er registreret i henhold til artikel 173
alle akvakulturvirksomheder, der er godkendt i henhold til artikel 181, stk. 1
alle sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, der er godkendt i henhold til artikel 181, stk. 1.
Registret over akvakulturvirksomheder omhandlet i stk. 1 skal indeholde oplysninger om:
navn og adresse på operatøren og registreringsnummeret på den pågældende virksomhed
den pågældende akvakulturvirksomheds eller, hvis det er relevant, gruppe af akvakulturvirksomheders beliggenhed
produktionstypen på virksomheden
vandforsyning til og udledning af vand fra virksomheden, hvis det er relevant
hvilke arter af akvakulturdyr der holdes på virksomheden
ajourførte oplysninger om sundhedsstatussen for den registrerede akvakulturvirksomhed eller, hvis det er relevant, gruppen af virksomheder for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
relevante detaljerede oplysninger, som det i nærværende artikels stk. 1 omhandlede register over akvakulturvirksomheder skal indeholde
offentlig adgang til dette register.
Artikel 186
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for operatører af akvakulturvirksomheder
Operatører af akvakulturvirksomheder, som skal registreres i henhold til artikel 173 eller godkendes i henhold til artikel 181, stk. 1, skal føre og vedligeholde fortegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
arterne, kategorierne og mængden (antal, volumen eller vægt) af akvakulturdyr på deres virksomhed
flytninger af akvakulturdyr og animalske produkter, der hidrører fra sådanne dyr, til og fra deres virksomhed med angivelse af følgende:
dyrenes oprindelses- eller bestemmelsessted
datoen for flytningerne
de dyresundhedscertifikater, der som papirdokumenter eller i elektronisk form skal ledsage akvakulturdyr, der ankommer til akvakulturvirksomheden, under flytning i medfør af artikel 208 og regler vedtaget i henhold til artikel 211, stk. 1, litra a) og c), og artikel 213, stk. 2
dødeligheden i de enkelte epidemiologiske enheder og andre sygdomsproblemer på akvakulturvirksomheden, alt efter hvad der er relevant for den pågældende produktionstype
biosikringsforanstaltninger, overvågning, behandlinger, undersøgelsesresultater og andre relevante oplysninger vedrørende:
arterne og kategorierne af akvakulturdyr på virksomheden
produktionstypen på akvakulturvirksomheden
typen og størrelsen af akvakulturvirksomheden
resultaterne af eventuelle påkrævede dyresundhedsbesøg i henhold til artikel 25, stk. 1.
Fortegnelserne skal føres og vedligeholdes i papir eller elektronisk form.
Operatører af akvakulturvirksomheder skal opbevare de i stk. 1 omhandlede fortegnelser på den pågældende akvakulturvirksomhed og
føre dem på en sådan måde, at akvatiske dyrs oprindelses- og bestemmelsessted med sikkerhed kan spores
stille dem til rådighed for den kompetente myndighed efter anmodning
opbevare dem i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Uanset kravet i første afsnit om, at fortegnelserne skal opbevares på den pågældende virksomhed, kan fortegnelserne opbevares på det kontor, hvorfra virksomheden administreres, når det fysisk ikke er muligt at opbevare dem på virksomheden.
Artikel 187
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer
Operatører af sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, som skal godkendes i henhold til artikel 179, skal føre og vedligeholde fortegnelser over:
alle flytninger af akvakulturdyr og animalske produkter af sådanne dyr til og fra deres virksomhed
vandudledning og relevante biosikringsforanstaltninger.
Operatører af sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer skal:
føre de i stk. 1 omhandlede fortegnelser på deres virksomhed og efter anmodning stille dem til rådighed for den kompetente myndighed
opbevare de i stk. 1 omhandlede fortegnelser i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Fortegnelserne skal føres og vedligeholdes på papir eller i elektronisk form.
Artikel 188
Forpligtelser vedrørende føring af fortegnelser for transportører
Transportører af akvatiske dyr bestemt til akvakulturvirksomheder eller udsætning i naturen skal føre og vedligeholde fortegnelser vedrørende:
de arter, kategorier og den mængde (antal, volumen eller vægt) af akvatiske dyr, som de transporterer
dødeligheden blandt de pågældende akvakulturdyr og vildtlevende akvatiske dyr under transporten, for så vidt det er praktisk muligt for den pågældende transportform og de arter af akvakulturdyr og vildtlevende akvatiske dyr, der transporteres
de akvakulturvirksomheder og sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, hvor transportmidlerne har været
eventuel udskiftning af vand under transporten med angivelse af, hvor det nye vand er kommet fra, og af steder, hvor der er sket udtømning af vand
rengøring og desinfektion af transportmidlerne.
Fortegnelserne skal føres og vedligeholdes i papir eller elektronisk form.
Transportører skal føre de i stk. 1 omhandlede fortegnelser
på en sådan måde, at fortegnelserne efter anmodning øjeblikkeligt kan stilles til rådighed for den kompetente myndighed
i et minimumstidsrum, der fastsættes af den kompetente myndighed, dog mindst tre år.
Artikel 189
Delegation af beføjelser vedrørende føring af fortegnelser
Kommissionen tager hensyn til følgende i forbindelse med vedtagelse af delegerede retsakter i henhold til stk. 1:
de risici, der er forbundet med hver type akvakulturvirksomhed eller transport
de arter og kategorier af akvatiske dyr, der holdes på den pågældende akvakulturvirksomhed eller transporteres dertil eller derfra
produktionstype på virksomhederne
typiske flytningsmønstre for den pågældende type akvakulturvirksomhed eller sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer
antallet, mængden eller vægten af akvatiske dyr, der holdes på virksomheden eller transporteres til eller fra den.
Artikel 190
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende fritagelser fra kravene om føring af fortegnelser
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende typer af akvakulturvirksomheder og operatører, som medlemsstater kan fritage fra kravene om føring af fortegnelser i artikel 186 og 188, for så vidt angår:
operatører af visse kategorier af akvakulturvirksomheder og transportører
henholdsvis akvakulturvirksomheder, der holder et lille antal akvakulturdyr, eller transportører, der transporterer et lille antal akvatiske dyr
visse arter og kategorier af akvatiske dyr.
Kommissionen baserer disse gennemførelsesretsakter på kriterierne i artikel 189, stk. 2.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Flytning af akvatiske dyr i Unionen
Artikel 191
Almindelige krav vedrørende flytninger af akvatiske dyr
Operatører skal træffe passende foranstaltninger til at sikre, at flytning af akvatiske dyr ikke bringer sundhedsstatussen på bestemmelsesstedet i fare for så vidt angår:
de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
nye sygdomme.
Operatører må kun flytte akvatiske dyr ind på en akvakulturvirksomhed eller med henblik på konsum eller sætte dem ud i naturen, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser:
Dyrene, bortset fra vildtlevende akvatiske dyr, kommer fra virksomheder, som:
er registreret af den kompetente myndighed i henhold til artikel 173
er godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 181 og 182, hvis dette kræves i henhold til artikel 176, stk. 1, artikel 177 eller artikel 178, eller
har fået dispensation fra registreringskravet i artikel 173.
Dyrene er ikke omfattet af:
flytningsrestriktioner, der berører de pågældende arter og kategorier, jf. artikel 55, stk. 1, artikel 56, artikel 61, stk. 1, artikel 62, artikel 64, artikel 65, artikel 70, stk. 1, litra b), artikel 74, stk. 1, artikel 79 og artikel 81 samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67 og artikel 70, stk. 3, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, eller
hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 samt regler vedtaget i henhold til artikel 259.
Operatører må dog flytte de pågældende akvatiske dyr, hvis der gælder undtagelser fra restriktionerne for sådanne flytninger eller sådan udsætning i henhold til del III, afsnit II (artikel 53-83), eller undtagelser fra hasteforanstaltninger fastsat i regler vedtaget i henhold til artikel 259.
Artikel 192
Sygdomsforebyggende foranstaltninger i forbindelse med transport
Operatører skal træffe relevante sygdomsforebyggende foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at:
akvatiske dyrs sundhedsstatus ikke bringes i fare under transport
transport af akvatiske dyr ikke er årsag til potentiel spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), til mennesker eller dyr undervejs eller på bestemmelsesstedet
rengøring og desinfektion af udstyr og transportmidler og andre passende biosikringsforanstaltninger gennemføres i overensstemmelse med de risici, som den pågældende transport er forbundet med
eventuel udskiftning af vand og udledning af vand under transporten af akvatiske dyr bestemt til akvakultur eller udsætning i naturen foregår på steder og under betingelser, der ikke bringer sundhedsstatussen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme i fare for:
de akvatiske dyr, der transporteres
eventuelle akvatiske dyr undervejs til bestemmelsesstedet
akvatiske dyr på bestemmelsesstedet.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
betingelser og krav for så vidt angår rengøring og desinfektion af udstyr og transportmidler i henhold til nærværende artikels stk. 1, litra c), og anvendelse af biocidholdige produkter til sådanne formål
andre passende biosikringsforanstaltninger under transport som omhandlet i nærværende artikels stk. 1, litra c)
udskiftning af vand og udledning af vand under transport som omhandlet i nærværende artikels stk. 1, litra d).
Artikel 193
Ændring af påtænkt anvendelse
Akvatiske dyr, der flyttes med henblik på destruktion eller slagtning i overensstemmelse med følgende foranstaltninger, må ikke anvendes til andre formål:
enhver af de sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 32, stk. 1, litra c), artikel 55, stk. 1, artikel 56, artikel 61, artikel 62, artikel 64, artikel 65 og artikel 70, artikel 74, stk. 1 og 2, og artikel 79, artikel 80, artikel 81 og artikel 82 samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67, artikel 70, stk. 3, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2
hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 samt regler vedtaget i henhold til artikel 259.
Artikel 194
Operatørers forpligtelser på bestemmelsesstedet
Operatører af akvakulturvirksomheder og sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, der modtager akvatiske dyr, og operatører, der modtager akvatiske dyr til udsætning i naturen, skal, inden de akvatiske dyr aflæsses:
kontrollere, hvis det er påkrævet, at et af følgende dokumenter foreligger:
et dyresundhedscertifikat som omhandlet i artikel 208, stk. 1, artikel 209 og artikel 223, stk. 1, samt regler vedtaget i henhold til artikel 189, 211 og 213
en personlig erklæring som omhandlet i artikel 218, stk. 1, og regler vedtaget i henhold til artikel 218, stk. 3 og 4
efter kontrol af de modtagne akvatiske dyr underrette den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet om eventuelle uregelmæssigheder med hensyn til:
de modtagne akvatiske dyr
de i litra a), nr. i) og ii), omhandlede dokumenter.
Artikel 195
Almindelige krav til flytning af akvakulturdyr, der passerer igennem medlemsstater, men er bestemt til eksport fra Unionen til tredjelande eller territorier
Operatører skal sikre, at akvakulturdyr bestemt til eksport til et tredjeland eller territorium, som passerer gennem en anden medlemsstats område, opfylder kravene i artikel 191, 192 og 193.
Artikel 196
Abnorm dødelighed og andre alvorlige sygdomssymptomer
Operatører må kun flytte akvatiske dyr fra en akvakulturvirksomhed eller fra naturen til en andet akvakulturvirksomhed eller udsætte dem i naturen, hvis de pågældende dyr:
ikke udviser sygdomssymptomer og
hidrører fra en akvakulturvirksomhed eller et miljø, hvor der ikke er abnorm dødelighed af ukendte årsager.
Hvis den i dette stykke nævnte flytning eller udsætning skal ske til en anden medlemsstat, tillader den kompetente myndighed kun denne, hvis de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten og, hvis det er relevant, i de medlemsstater, som dyrene passerer igennem, har givet deres samtykke til en sådan flytning eller udsætning.
Artikel 197
Flytning af akvakulturdyr bestemt til medlemsstater, zoner eller kompartmenter, der er erklæret sygdomsfrie eller er omfattet af et udryddelsesprogram, samt delegerede retsakter
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om undtagelser fra kravene i nærværende artikels stk. 1 og 2 vedrørende flytning eller udsætning, som ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), under hensyntagen til:
de pågældende akvakulturdyrs arter, kategorier og livsstadium
typen af oprindelses- og bestemmelsesvirksomhed
den påtænkte anvendelse af akvakulturdyrene
akvakulturdyrenes bestemmelsessted
behandlinger, forarbejdningsmetoder og andre særlige risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes på oprindelses- eller bestemmelsesstedet.
Artikel 198
Dispensation fra medlemsstaterne for så vidt angår operatørers forpligtelser vedrørende flytning af akvakulturdyr mellem medlemsstater, zoner eller kompartmenter, der er omfattet af et udryddelsesprogram
Uanset artikel 197, stk. 1 og 2, kan medlemsstaterne tillade, at operatører flytter akvakulturdyr ind i en zone eller et kompartment, der er omfattet af et udryddelsesprogram i henhold til artikel 31, stk. 1 og 2, for de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, fra en anden zone eller et andet kompartment, der også er omfattet af et sådant program for de samme listeopførte sygdomme, forudsat at en sådan flytning ikke vil bringe sundhedsstatussen for bestemmelsesmedlemsstaten, -zonen eller -kompartmentet i fare.
Hvis sådanne flytninger skal ske til en anden medlemsstat, tillader den kompetente myndighed dem kun, hvis de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten og, hvis det er relevant, i de medlemsstater, som dyrene passerer igennem, har givet deres samtykke hertil.
Artikel 199
Medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende udsætning af akvatiske dyr i naturen
Medlemsstaterne kan kræve, at akvatiske dyr kun udsættes i naturen, hvis de hidrører fra en medlemsstat eller en zone eller et kompartment deri, der er erklæret sygdomsfri(t) i henhold til artikel 36, stk. 1, eller artikel 37, stk. 1, for så vidt angår en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, for hvilke arterne af akvatiske dyr, der skal flyttes, er listeopførte arter, uanset sundhedsstatussen for det område, hvor disse akvatiske dyr skal udsættes.
Artikel 200
Flytning af vildtlevende akvatiske dyr bestemt til medlemsstater, eller zoner eller kompartmenter deri, der er erklæret sygdomsfrie eller er omfattet af et udryddelsesprogram, samt delegerede retsakter
Operatører skal træffe de relevante sygdomsforebyggende foranstaltninger, der er nødvendige, når de flytter vildtlevende akvatiske dyr mellem levesteder, for at sikre, at:
de pågældende flytninger ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), til akvatiske dyr på bestemmelsesstedet, og
der er indført risikobegrænsende eller andre passende biosikringsforanstaltninger, når det er nødvendigt for at sikre overholdelse af litra a).
Artikel 201
Flytning af levende akvatiske dyr bestemt til konsum i medlemsstater, eller i zoner eller kompartmenter deri, der er erklæret sygdomsfrie eller er omfattet af et udryddelsesprogram, samt delegerede retsakter
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende de undtagelser, der er fastsat i nærværende artikels stk. 2, med hensyn til flytninger af levende akvakulturdyr, som på grund af følgende ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af sygdomme:
de pågældende akvakulturdyrs arter, kategorier og livsstadium
de for akvakulturdyrene anvendte opdrætsmetoder og produktionstypen på oprindelses- og bestemmelsesakvakulturvirksomhederne
den påtænkte anvendelse af akvakulturdyrene
akvakulturdyrenes bestemmelsessted
behandlinger, forarbejdningsmetoder og andre særlige risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes på oprindelses- eller bestemmelsesstedet.
Artikel 202
Flytning af levende vildtlevende akvatiske dyr bestemt til medlemsstater, eller zoner eller kompartmenter deri, der er erklæret sygdomsfrie eller er omfattet af et udryddelsesprogram, samt delegerede retsakter
Artikel 203
Akvatiske dyr bestemt til afgrænsede akvakulturvirksomheder samt delegerede retsakter
Operatører må kun flytte akvatiske dyr til en afgrænset akvakultur virksomhed, hvis de pågældende dyr opfylder følgende betingelser:
De hidrører fra en anden afgrænset akvakulturvirksomhed.
De udgør ikke en væsentlig risiko for spredning af listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), til listeopførte dyrearter på den afgrænsede bestemmelsesakvakulturvirksomhed, medmindre der er givet tilladelse til den pågældende flytning i videnskabeligt øjemed.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om flytning af akvakulturdyr til afgrænsede akvakulturvirksomheder ud over de i nærværende artikels stk. 1 omhandlede
særlige regler om flytning af akvakulturdyr til afgrænsede akvakulturvirksomheder, når de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes, garanterer, at sådanne flytninger ikke udgør en væsentlig sundhedsrisiko for akvakulturdyr på den pågældende afgrænsede akvakulturvirksomheder eller på de omkringliggende virksomheder.
Artikel 204
Flytning af akvatiske dyr i videnskabeligt øjemed samt delegerede retsakter
Den kompetente myndighed omhandlet i stk. 1 må kun give dispensation i henhold til nævnte stykke, hvis følgende betingelser er opfyldt:
De kompetente myndigheder på bestemmelsesstedet og på oprindelsesstedet:
har aftalt betingelserne for sådanne flytninger
sikrer de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger, således at flytningerne af de pågældende akvatiske dyr ikke bringer sundhedsstatussen på steder undervejs og på bestemmelsesstederne i fare for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
har, hvis det er relevant, underrettet de kompetente myndigheder i medlemsstater, som dyrene passerer igennem, om den pågældende dispensation og om de betingelser, som den er givet på.
De pågældende flytninger foregår under tilsyn af de kompetente myndigheder på oprindelses- og bestemmelsesstederne og, hvis det er relevant, de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, som dyrene passerer igennem.
Artikel 205
Andre særlige anvendelser af akvatiske dyr, særlige krav og undtagelser samt delegation af beføjelser
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
særlige krav, der supplerer reglerne i afdeling 1-3 (artikel 191-202), og vedrørende flytning af akvatiske dyr med følgende formål:
zoologiske haver, dyrehandler, grossister og havedamme
udstillinger
sportsfiskeri, herunder fiskemadding
kulturelle arrangementer og lignende arrangementer
kommercielle akvarier eller
sundhedspleje og anden lignende anvendelse
undtagelser fra afdeling 1-3 (artikel 191-202), bortset fra artikel 191, stk. 1 og 3, artikel 192, artikel 193 og artikel 194, for flytning af akvatiske dyr som omhandlet i nærværende stykkes litra a), forudsat at der er indført tilstrækkelige biosikringsbestemmelser til sikring af, at sådanne flytninger ikke udgør en væsentlig risiko for bestemmelsesstedets sundhedsstatus.
Artikel 206
Gennemførelsesbeføjelser til at vedtage midlertidige regler for flytning af bestemte arter eller kategorier af akvatiske dyr
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte midlertidige regler, som supplerer eller udgør et alternativ til reglerne i dette kapitel for flytning af bestemte arter eller kategorier af akvatiske dyr i dette kapitel, hvis:
flytningskravene i artikel 196, artikel 197, stk. 1, artikel 198, artikel 199, artikel 200, stk. 1 og 2, artikel 201, artikel 202, stk. 1, artikel 203, stk. 1, og artikel 204, stk. 1 og 2, samt regler vedtaget i henhold til artikel 197, stk. 3, artikel 200, stk. 3, artikel 202, stk. 3, artikel 203, stk. 2, artikel 204, stk. 3, og artikel 205 ikke effektivt begrænser de risici, der er forbundet med flytningen af de pågældende akvatiske dyr, eller
de listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), ser ud til at spredes trods de flytningskrav, der er fastsat i overensstemmelse med afdeling 1-4 (artikel 191-207).
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 207
Forhold, der skal tages i betragtning i forbindelse med vedtagelse af delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i henhold til denne afdeling
Kommissionen baserer de regler, der skal vedtages ved delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i henhold til artikel 203, stk. 2, artikel 204, stk. 3, artikel 205 og artikel 206, på:
de risici, der er forbundet med de flytninger, der er omhandlet i de nævnte bestemmelser
sundhedsstatussen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme på oprindelses-, passage- og bestemmelsesstedet
de listeopførte arter af akvatiske dyr for de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme
de biosikringsforanstaltninger, der er indført på oprindelses-, passage- og bestemmelsesstedet
eventuelle særlige betingelser, som akvakulturdyr holdes under
særlige flytningsmønstre for de pågældende typer akvakulturvirksomhed og de pågældende arter eller kategorier af akvatiske dyr
andre epidemiologiske faktorer.
Artikel 208
Forpligtelse for operatører til at sikre, at akvakulturdyr ledsages af et dyresundhedscertifikat
Artikel 209
Forpligtelse for operatører til at sikre, at andre akvatiske dyr ledsages af et dyresundhedscertifikat
Artikel 210
Medlemsstaters meddelelse af dispensation med hensyn til national dyresundhedscertificering
Uanset dyresundhedscertificeringskravene i artikel 208 og 209 kan medlemsstaterne give dispensation til flytning af visse sendinger af akvatiske dyr uden dyresundhedscertifikat på deres område, hvis de har et alternativt system til sikring af, at sendinger af sådanne dyr kan spores, og sendingerne opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende sådanne flytninger i afdeling 1-4 (artikel 191-207).
Artikel 211
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende dyresundhedscertificering for akvatiske dyr
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kravet om dyresundhedscertificering i forbindelse med flytning af andre akvatiske dyr end akvakulturdyr som omhandlet i artikel 209, stk. 1, i tilfælde, hvor dyresundhedscertificering er bydende nødvendigt for at sikre, at den pågældende flytning opfylder følgende dyresundhedsmæssige krav for de pågældende listeopførte dyrearter:
kravene i afdeling 1-4 (artikel 191-207) og regler vedtaget i henhold til disse afdelinger
sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 55, stk. 1, artikel 56, artikel 61, stk. 1, artikel 62, artikel 64, artikel 65, stk. 1, artikel 74, stk. 1, og artikel 79 og 80 eller regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67, artikel 68, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2
hasteforanstaltninger som omhandlet i regler vedtaget i henhold til artikel 259
særlige regler om dyresundhedscertificering, jf. artikel 208 og 209, såfremt specifikke risikobegrænsende foranstaltninger er truffet af den kompetente myndighed for at sikre:
sporbarhed for de akvatiske dyr, der flyttes
at de akvatiske dyr, der flyttes, opfylder de dyresundhedsmæssige flytningskrav, der er fastsat i afdeling 1-4 (artikel 191-207)
undtagelser fra dyresundhedscertifikatkravene i artikel 208 og 209, og betingelserne for sådanne undtagelser, for flytninger af akvatiske dyr, der på grund af følgende ikke udgør en væsentlig risiko for spredning af sygdomme:
de pågældende akvatiske dyrs arter, kategorier eller livsstadium
opdrætsmetoderne og produktionstypen for de pågældende arter og kategorier af akvakulturdyr
den påtænkte anvendelse af de akvatiske dyr eller
de akvatiske dyrs bestemmelsessted.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 212
Dyresundhedscertifikaters indhold
Det i artikel 208, 209 og 210 omhandlede dyresundhedscertifikat skal mindst indeholde følgende oplysninger:
oprindelsesvirksomheden eller -stedet, bestemmelsesvirksomheden eller -stedet og, for så vidt det er relevant for spredning af sygdomme, enhver virksomhed eller ethvert sted, hvor dyrene undervejs har været
en beskrivelse af de pågældende akvatiske dyr, herunder art og kategori
mængden (antal, volumen eller vægt) af de akvatiske dyr
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de akvatiske dyr opfylder de relevante dyresundhedsmæssige krav til flytninger i afdeling 1-4 (artikel 191-207).
Artikel 213
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende dyresundhedscertifikaters indhold
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende dyresundhedscertifikaters indhold som omhandlet i artikel 212, stk. 1:
nærmere regler om indholdet af de i artikel 212, stk. 1, omhandlede dyresundhedscertifikater for forskellige arter og kategorier af akvatiske dyr
yderligere oplysninger, som dyresundhedscertifikater skal indeholde, jf. artikel 212, stk. 1.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 214
Delegation af beføjelser vedrørende særlige typer af flytninger af akvatiske dyr til bestemmelsesstedet
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende særlige foranstaltninger, der supplerer kravene vedrørende dyresundhedscertificering i artikel 208 og 209, for følgende typer af flytninger af akvatiske dyr:
flytning af akvatiske dyr, der af en eller flere af følgende årsager skal sendes tilbage til deres oprindelsessted eller flyttes til et andet bestemmelsessted:
Den planlagte rejse blev uventet afbrudt af dyrevelfærdshensyn.
Der var uforudsete uheld eller hændelser under rejsen.
Dyrene blev afvist på bestemmelsesstedet i en anden medlemsstat eller ved Unionens ydre grænse.
Dyrene blev afvist i et tredjeland eller territorium
flytning af akvakulturdyr bestemt til udstillinger, sportsbegivenheder, kulturelle arrangementer eller lignende arrangementer, og som efterfølgende sendes tilbage til deres oprindelsessted.
Artikel 215
Forpligtelse for operatører til at samarbejde med de kompetente myndigheder i forbindelse med dyresundhedscertificering
Operatører skal:
forud for den påtænkte flytning give den kompetente myndighed alle de oplysninger, der er nødvendige for at udfylde det dyresundhedscertifikat, der er omhandlet i artikel 208 og 209 samt regler vedtaget i henhold til artikel 211, 213 og 214
om nødvendigt sikre, at de pågældende akvatiske dyr underkastes dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, jf. artikel 216, stk. 3, og regler vedtaget i henhold til artikel 216, stk. 4.
Artikel 216
Den kompetente myndigheds ansvar for dyresundhedscertificering samt delegerede retsakter
Den kompetente myndighed udsteder efter anmodning fra en operatør et dyresundhedscertifikat til flytning af akvatiske dyr, hvis dette kræves i henhold til artikel 208 og 209 eller regler vedtaget i henhold til artikel 211 og 214, såfremt følgende dyresundhedsmæssige krav er opfyldt, alt efter hvad der er relevant:
kravene i artikel 191, artikel 192, stk. 1, artikel 193, artikel 195, artikel 196, artikel 197, stk. 1, artikel 198, artikel 199, artikel 200, stk. 1 og 2, artikel 201, artikel 203, stk. 1, og artikel 204, stk. 1 og 2
kravene i delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 192, stk. 2, artikel 197, stk. 3, artikel 200, stk. 3, artikel 201, stk. 3, artikel 202, stk. 3, artikel 203, stk. 2, artikel 204, stk. 3, og artikel 205
krav fastsat i gennemførelsesretsakter vedtaget i henhold til artikel 206.
Dyresundhedscertifikater skal:
kontrolleres, stemples og underskrives af en embedsdyrlæge
være gyldige i den periode, der er fastsat i regler vedtaget i henhold til stk. 4, litra c), hvori de akvatiske dyr, der er omfattet af certifikatet, fortsat skal opfylde de dyresundhedsmæssige garantier deri.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende regler om:
de typer af dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol og undersøgelser, som embedsdyrlægen skal foretage for så vidt angår de forskellige arter og kategorier af akvatiske dyr i overensstemmelse med stk. 3 for at verificere, at kravene i dette kapitel er opfyldt
fristerne for embedsdyrlægens foretagelse af dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol og undersøgelser og for udstedelse af dyresundhedscertifikat forud for flytning af sendinger af akvatiske dyr
dyresundhedscertifikaters gyldighedsperiode.
Artikel 217
Elektroniske dyresundhedscertifikater
Elektroniske dyresundhedscertifikater, som udfærdiges, håndteres og overføres ved hjælp af Traces, kan erstatte ledsagende dyresundhedscertifikater som omhandlet i artikel 216, stk. 1, hvis de pågældende elektroniske dyresundhedscertifikater:
indeholder alle de oplysninger, som standarddyresundhedscertifikatet skal indeholde i henhold til artikel 212, stk. 1, og regler vedtaget i henhold til artikel 213
sikrer sporbarhed for de pågældende akvatiske dyr og forbindelse mellem de pågældende dyr og det elektroniske dyresundhedscertifikat
sikrer at de kompetente myndigheder i oprindelses-, passage- og bestemmelsesmedlemsstaten har adgang til de elektroniske dokumenter under hele transporten.
Artikel 218
Operatørers personlige erklæring i forbindelse med flytning af akvakulturdyr til andre medlemsstater samt delegerede retsakter
Den i stk. 1 omhandlede personlige erklæring skal mindst indeholde følgende oplysninger om akvakulturdyrene:
deres oprindelses- og bestemmelsessted og, hvis det er relevant, andre steder, der passeres undervejs
transportmiddel
en beskrivelse af akvakulturdyrene og deres kategori, art, og mængde (antal, volumen eller vægt), alt efter hvad der er relevant for de pågældende dyr
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at akvakulturdyrene opfylder flytningskravene i afdeling 1-4 (artikel 191-207).
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
nærmere regler om indholdet af den i nærværende artikels stk. 2 omhandlede personlige erklæring for forskellige arter og kategorier af akvakulturdyr
yderligere oplysninger, som den personlige erklæring skal indeholde ud over de i nærværende artikels stk. 2 omhandlede oplysninger.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 219
Operatørers forpligtelse vedrørende anmeldelse af flytninger af akvatiske dyr til andre medlemsstater
Operatører, bortset fra transportører, skal på forhånd anmelde enhver påtænkt flytning af akvatiske dyr fra en medlemsstat til en anden medlemsstat til den kompetente myndighed i deres oprindelsesmedlemsstat, hvis:
de akvatiske dyr skal ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed i medfør af artikel 208 og 209 ►C1 eller eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 211 og 214 ◄
de akvatiske dyr skal ledsages af et dyresundhedscertifikat for akvatiske dyr, ►C1 når de flyttes fra en restriktionszone som omhandlet i artikel 208, stk. 2 ◄
akvakulturdyrene og de vildtlevende akvatiske dyr, der flyttes, er bestemt til:
en virksomhed, der skal registreres i henhold til artikel 173 eller godkendes i henhold til artikel 176-179
udsætning i naturen
anmeldelse kræves i medfør af delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 221.
Artikel 220
Den kompetente myndigheds ansvar for anmeldelse af flytninger af akvatiske dyr til andre medlemsstater
Artikel 221
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende operatørers og den kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger af akvatiske dyr
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
kravet om, at operatører i henhold til artikel 219 på forhånd skal anmelde flytninger mellem medlemsstater af akvatiske dyr af andre arter eller kategorier end dem, der er omhandlet i artikel 219, stk. 1, litra a), b) og c), hvis sporbarhed for sådanne flytninger er nødvendig for at sikre opfyldelse af de dyresundhedsmæssige krav i dette kapitel
oplysninger, der er nødvendige, for at anmelde flytninger af akvatiske dyr i henhold til artikel 219 og artikel 220, stk. 1
undtagelser fra anmeldelseskravene i artikel 219, stk. 1, litra c), for arter og kategorier af akvatiske dyr eller typer af flytninger, der udgør en ubetydelig risiko
hasteprocedurer for anmeldelse af flytninger af akvatiske dyr i tilfælde af strømsvigt eller andre forstyrrelser i Traces
kravene vedrørende medlemsstaternes udpegelse af regioner som omhandlet i artikel 220, stk. 3.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende:
nærmere oplysninger om anmeldelser fra:
operatører til oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed af flytninger af akvatiske dyr i henhold til artikel 219
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed til bestemmelsesmedlemsstaten af flytninger af akvatiske dyr i henhold til artikel 220, stk. 1
frister for:
de nødvendige oplysninger omhandlet i artikel 219, stk. 2, som operatører skal give oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed
oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndigheds anmeldelse af flytninger i henhold til artikel 220, stk. 1.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 3
Produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, i Unionen
Artikel 222
Almindelige dyresundhedsmæssige forpligtelser for operatører samt delegerede retsakter
Operatører skal træffe passende forebyggende foranstaltninger for på alle stadier af produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, at sikre, at de pågældende produkter ikke er årsag til spredning af:
listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), under hensyntagen til sundhedsstatussen på produktions-, forarbejdnings- og bestemmelsesstedet
nye sygdomme.
Operatører skal sikre, at animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, ikke kommer fra virksomheder eller fødevarevirksomheder eller hidrører fra dyr, der kommer fra sådanne virksomheder eller fødevarevirksomheder, som er omfattet af:
hasteforanstaltninger som omhandlet i artikel 257 og 258 samt eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 259, medmindre der gælder undtagelser fra disse regler i medfør af del VII (artikel 257-262)
flytningsrestriktioner for de pågældende akvatiske dyr og animalske produkter deraf, jf. artikel 32, stk. 1, litra c), artikel 55, stk. 1, litra e), artikel 56, artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, stk. 1, artikel 65, stk. 1, litra c), artikel 70, stk. 1, litra b), artikel 74, stk. 1, litra a), artikel 76, stk. 2, litra b), artikel 76, stk. 3, artikel 79, artikel 81, artikel 82, stk. 2 og 3, samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67 og artikel 70, stk. 3, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, artikel 76, stk. 5, og artikel 83, stk. 2, medmindre der gælder undtagelser fra disse flytningsrestriktioner i medfør af disse regler.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende nærmere krav, der supplerer kravene i nærværende artikels stk. 2, til flytning af animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, for så vidt angår:
de pågældende sygdomme og arter af akvatiske dyr, der er berørt af de sygdomme, for hvilke hasteforanstaltninger eller flytningsrestriktioner som omhandlet i nærværende artikels stk. 2 finder anvendelse
typerne af animalske produkter af akvatiske dyr
de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes for animalske produkter af akvatiske dyr på oprindelses- og bestemmelsesstedet
den påtænkte anvendelse af animalske produkter af akvatiske dyr
bestemmelsesstedet for animalske produkter af akvatiske dyr.
Artikel 223
Dyresundhedscertifikater og delegerede retsakter
Operatører må kun flytte følgende animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, hvis disse produkter ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt af den kompetente myndighed i oprindelsesmedlemsstaten i henhold til stk. 3:
animalske produkter af akvatiske dyr, som:
det er tilladt at føre ud af en restriktionszone, der er omfattet af hasteforanstaltninger i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 259, og
hidrører fra akvatiske dyr af arter, der er omfattet af de pågældende hasteforanstaltninger
animalske produkter af akvatiske dyr, som:
det er tilladt at føre ud af en restriktionszone, der er omfattet af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1, litra c), artikel 55, stk. 1, litra c), artikel 56, ►C1 artikel 61, stk. 1, litra a), artikel 62, stk. 1, artikel 65, stk. 1, litra c), ◄ artikel 70, stk. 1, litra b), artikel 74, stk. 1, litra a), og artikel 79 samt regler vedtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, artikel 63, artikel 67, artikel 71, stk. 3, artikel 74, stk. 4, og artikel 83, stk. 2, og
hidrører fra akvatiske dyr af arter, der er omfattet af de pågældende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger.
Uanset stk. 1 kræves dette certifikat ikke for flytninger af animalske produkter af vildtlevende akvatiske dyr, forudsat at:
der er indført alternative risikobegrænsende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed, for at sikre, at flytningerne ikke udgør en risiko for spredning af listeopførte sygdomme
sendinger af sådanne produkter kan spores.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende krav til og nærmere regler om det dyresundhedscertifikat, der skal ledsage animalske produkter, bortset fra levende akvatiske dyr, som omhandlet i nærværende artikels stk. 1 under hensyntagen til:
typerne af de pågældende animalske produkter
de risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes for de pågældende produkter, og som reducerer risikoen for spredning af sygdomme
den påtænkte anvendelse af disse produkter
disse produkters bestemmelsessted.
Artikel 224
Dyresundhedscertifikaters indhold samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter
Dyresundhedscertifikatet for animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, skal mindst indeholde følgende oplysninger:
oprindelsesvirksomheden eller -stedet og bestemmelsesvirksomheden eller -stedet
en beskrivelse af de pågældende animalske produkter
mængden (antal, volumen eller vægt) af animalske produkter
identifikation af de animalske produkter, hvis det kræves i henhold til artikel 65, stk. 1, litra h), eller eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 67
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de pågældende produkter opfylder kravene vedrørende flytningsrestriktioner i artikel 222, stk. 2, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 222, stk. 3.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 225
Anmeldelse af flytninger af animalske produkter til andre medlemsstater
Operatører skal:
underrette den kompetente myndighed i oprindelsesmedlemsstaten forud for påtænkte flytninger af animalske produkter af akvatiske dyr, bortset fra levende akvatiske dyr, hvis de pågældende sendinger skal ledsages af et dyresundhedscertifikat i henhold til artikel 223, stk. 1
give alle de oplysninger, der er nødvendige, for at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan anmelde den pågældende flytning til bestemmelsesmedlemsstaten i henhold til nærværende artikels stk. 2.
KAPITEL 4
Nationale foranstaltninger
Artikel 226
Nationale foranstaltninger til begrænsning af virkningerne af sygdomme, der ikke er listeopførte sygdomme
Medlemsstaterne sikrer, at sådanne nationale foranstaltninger ikke går videre, end hvad der er hensigtsmæssigt og nødvendigt for at forhindre introduktion eller bekæmpe spredning af sygdommen i den pågældende medlemsstat.
AFSNIT III
DYR AF ARTER, DER IKKE ER DEFINERET SOM LANDDYR ELLER AKVATISKE DYR, SAMT AVLSMATERIALE OG ANIMALSKE PRODUKTER AF SÅDANNE ANDRE DYR
Artikel 227
Dyresundhedsmæssige krav vedrørende andre dyr samt avlsmateriale og animalske produkter af sådanne andre dyr
Hvis andre dyr er af listeopførte arter for en listeopført sygdom omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), og de pågældende andre dyr eller avlsmateriale eller animalske produkter deraf udgør en risiko for folke- eller dyresundheden i Unionen, gælder et eller flere af følgende krav:
kravene vedrørende registrering, godkendelse, føring af fortegnelser og registre for virksomheder og transportører, jf. afsnit I, kapitel 1, afdeling 1-3 (artikel 84-101), og afsnit II, kapitel 1, afdeling 1 (artikel 172-175)
kravene vedrørende sporbarhed i artikel 108-111 og artikel 117 for andre dyr og artikel 122 for avlsmateriale
krav vedrørende flytning
for andre dyr, som primært lever i terrestriske miljøer eller normalt rammes af sygdomme hos landdyr, under hensyntagen til kriterierne i artikel 228, stk. 3, litra d) og e), og kravene i del IV, afsnit I, kapitel 3, afdeling 1 (artikel 124 og 125) og 6 (artikel 137-142), og del IV, afsnit I, kapitel 4 (artikel 155 og 156)
for andre dyr, som primært lever i akvatiske miljøer eller normalt rammes af sygdomme hos akvatiske dyr, under hensyntagen til kriterierne i artikel 228, stk. 3, litra d) og e), og kravene i del IV, afsnit II, kapitel 2, afdeling 1-4 (artikel 191-207)
for avlsmateriale de almindelige krav vedrørende flytning i artikel 157 og 158 samt de særlige krav vedrørende flytning til andre medlemsstater i artikel 164 og 165
for animalske produkter de almindelige dyresundhedsmæssige forpligtelser for operatører vedrørende produktion, forarbejdning og distribution af animalske produkter i Unionen i artikel 166 og 222
forpligtelser for operatører og kompetente myndigheder vedrørende dyresundhedscertificering og for operatører vedrørende personlig erklæring:
reglerne i artikel 143-151 eller artikel 208-218 for så vidt angår andre dyr
reglerne i artikel 161 og 162 for så vidt angår avlsmateriale
reglerne ►C4 i artikel 167 og 168 ◄ eller artikel 223 og 224 for så vidt angår animalske produkter
operatørers og kompetente myndigheders forpligtelse til at anmelde flytninger under hensyntagen til kravene i artikel 152, 153, 154, 163 og 169 samt artikel 219-221 og 225.
Artikel 228
Delegation af beføjelser og gennemførelsesretsakter vedrørende dyresundhedsmæssige krav for andre dyr samt avlsmateriale og animalske produkter af andre dyr
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Kommissionen baserer de delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i stk. 1 og 2, på følgende kriterier:
de pågældende arter eller kategorier af andre dyr er opført på den i artikel 8, stk. 2, omhandlede liste som listeopførte arter for så vidt angår en eller flere listeopførte sygdomme, for hvilke visse sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger i henhold til denne forordning finder anvendelse
sygdomsprofilen for den pågældende listeopførte sygdom, som berører andre dyrearter og -kategorier som omhandlet i litra a)
gennemførligheden, tilgængeligheden og effektiviteten af sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesforanstaltninger for de listeopførte arter, der er omfattet af disse foranstaltninger
det terrestriske eller akvatiske miljø, som de pågældende andre dyr normalt lever i
hvilke typer sygdomme sådanne andre dyr rammes af, som kan være enten sygdomme, der normalt angriber landdyr eller akvatiske dyr, uanset hvilket miljø dyrene normalt lever i, jf. litra d).
DEL V
INDFØRSEL TIL UNIONEN OG EKSPORT
KAPITEL 1
Indførsel af dyr, avlsmateriale og animalske produkter fra tredjelande og territorier til Unionen
Artikel 229
Krav vedrørende indførsel af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen
Medlemsstaterne tillader kun indførsel af sendinger af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen fra tredjelande eller territorier, hvis disse sendinger opfylder følgende krav, medmindre dyrene, avlsmaterialet eller de animalske produkter er omfattet af en undtagelse indrømmet i henhold til artikel 239, stk. 2:
De kommer fra et tredjeland eller territorium, der er opført på en liste i henhold til artikel 230, stk. 1, for den pågældende dyreart og -kategori eller det pågældende avlsmateriale eller de pågældende animalske produkter, eller en zone eller et kompartment deri, jf. dog artikel 230, stk. 2.
De kommer fra virksomheder, der er godkendt og listeopført, hvis sådan godkendelse og listeopførelse kræves i medfør af artikel 233.
De opfylder de dyresundhedsmæssige krav til indførsel til Unionen i artikel 234, stk. 1, og eventuelle delegerede retsakter vedtaget i henhold til artikel 234, stk. 2, hvis der er fastsat sådanne krav for de(t) pågældende dyr, avlsmateriale eller animalske produkter i sendingen.
De ledsages af et dyresundhedscertifikat, erklæringer og andre dokumenter, hvis dette kræves i medfør af artikel 237, stk. 1, eller regler vedtaget i henhold til artikel 237, stk. 4.
Artikel 230
Lister over tredjelande og territorier, hvorfra indførsel af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen er tilladt, samt gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter
Kommissionen kan i gennemførelsesretsakter opstille lister over tredjelande og territorier, hvorfra det er tilladt at indføre bestemte arter og kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen, ud fra følgende kriterier:
dyresundhedslovgivningen i det pågældende tredjeland eller territorium og reglerne om indførsel af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til det pågældende tredjeland eller territorium fra andre tredjelande og territorier
forsikringerne fra det pågældende tredjelands eller territoriums kompetente myndighed med hensyn til effektiv gennemførelse og kontrol af den i litra a) omhandlede dyresundhedslovgivning
det pågældende tredjelands eller territoriums kompetente myndigheds organisation, struktur, ressourcer og retlige beføjelser
procedurerne for dyresundhedscertificering i det pågældende tredjeland eller territorium
dyresundhedsstatussen for det pågældende tredjeland eller territorium eller zoner og kompartmenter deri for så vidt angår:
listeopførte sygdomme og nye sygdomme
ethvert aspekt af dyre- og folkesundheden eller miljøsituationen i det pågældende tredjeland eller territorium eller zonen eller kompartmentet deri, som kan udgøre en risiko for Unionens dyresundheds-, folkesundheds- eller miljøstatus
de garantier, som det pågældende tredjelands eller territoriums kompetente myndighed kan give med hensyn til opfyldelse af eller ækvivalens med de relevante dyresundhedsmæssige krav i Unionen
den regelmæssighed og hurtighed, hvormed det pågældende tredjeland eller territorium meddeler oplysninger om infektiøse eller kontagiøse dyresygdomme på sit område til Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), navnlig oplysninger om de sygdomme, der er opført i OIE-kodekserne
resultaterne af Kommissionens kontrol i det pågældende tredjeland eller på det pågældende territorium
eventuelle erfaringer fra tidligere indførsler af dyr, avlsmateriale og animalske produkter fra det pågældende tredjeland eller territorium og resultaterne af offentlig kontrol af sådanne dyr, sådant avlsmateriale og sådanne animalske produkter på EU-indførselsstedet.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Med henblik på nærværende stykkes første afsnit tager medlemsstaterne hensyn til kriterierne for optagelse på listerne over tredjelande og territorier i nærværende artikels stk. 1, litra a)-i).
Artikel 231
Oplysninger, der skal indgå i listerne over tredjelande og territorier
Kommissionen specificerer følgende for hvert tredjeland eller territorium på de i artikel 230, stk. 1, omhandlede lister:
arter og kategorier af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter, der må indføres til Unionen fra det pågældende tredjeland eller territorium
hvorvidt de(t) i henhold til litra a) angivne dyr, avlsmateriale eller animalske produkter må indføres til Unionen fra hele det pågældende tredjeland eller territorium eller kun fra en eller flere zoner eller et eller flere kompartmenter deri
særlige betingelser og dyresundhedsmæssige garantier vedrørende listeopførte sygdomme.
Artikel 232
Suspension og fjernelse fra listerne over tredjelande og territorier samt gennemførelsesretsakter
Kommissionen fjerner et tredjeland eller territorium fra de i artikel 230, stk. 1, omhandlede lister eller suspenderer indførsel til Unionen af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter fra et tredjeland eller territorium eller fra en zone eller et kompartment deri ved hjælp af gennemførelsesretsakter af en eller flere af følgende årsager:
Det pågældende tredjeland eller territorium eller en eller flere zoner eller et eller flere kompartmenter deri opfylder ikke længere kriterierne i artikel 230, stk. 1, hvis det er relevant for indførsel af en bestemt art og kategori af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter til Unionen.
Dyresundhedssituationen i det pågældende tredjeland eller territorium eller zonen eller kompartmentet deri er sådan, at suspension eller fjernelse fra listen er nødvendig for at beskytte Unionens dyresundhedsstatus.
Det pågældende tredjeland eller territorium har ikke efterkommet en anmodning fra Kommissionen om ajourførte oplysninger om dyresundhedssituationen og andre forhold som omhandlet i artikel 230, stk. 1.
Det pågældende tredjeland eller territorium har nægtet at acceptere, at Kommissionen foretager kontrol på dets område på vegne af Unionen.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter genopføre et tredjeland eller territorium eller en zone eller et kompartment deri, som er blevet fjernet fra de i artikel 230, stk. 1, omhandlede lister, på listerne eller igen tillade indførsel til Unionen af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter fra et tredjeland eller territorium eller en zone eller et kompartment deri, hvorfra indførsel til Unionen er suspenderet, af en af følgende årsager:
de i nærværende artikels stk. 1, litra a) eller c), nævnte årsager, forudsat at det pågældende tredjeland eller territorium godtgør, at det opfylder kriterierne for at være opført på listen i artikel 230, stk. 1
de i nærværende artikels stk. 1, litra b), nævnte årsager, forudsat at det pågældende tredjeland eller territorium giver passende garantier for, at de dyresundhedsmæssige forhold, der var årsag til, at det blev suspenderet eller fjernet fra listen, er afhjulpet eller ikke længere udgør en trussel mod dyre- eller folkesundheden i Unionen
de i nærværende artikels stk. 1, litra d), nævnte årsager, forudsat at:
det pågældende tredjeland eller territorium indvilligede i, at Kommissionen foretog kontrol på dets område på vegne af Unionen, og
resultaterne af Kommissionens kontrol viser, at det pågældende tredjeland eller territorium og zonerne eller kompartmenterne deri opfylder kriterierne for at være opført på listen i artikel 230, stk. 1.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 233
Godkendelse og listeopførelse af virksomheder
Medlemsstaterne tillader kun indførsel af landdyr og avlsmateriale deraf til Unionen fra en type virksomhed, som der skal søges om godkendelse af i Unionen i henhold til artikel 94, stk. 2, og regler vedtaget i henhold til artikel 94, stk. 3, og artikel 95, hvis den pågældende virksomhed i det pågældende tredjeland eller territorium:
opfylder dyresundhedsmæssige krav i det pågældende tredjeland eller territorium, der er ækvivalente med de regler, der gælder i Unionen for den pågældende type virksomhed
er godkendt og listeopført af afsendelsestredjelandets eller afsendelsesterritoriets kompetente myndighed, medmindre alternative risikobegrænsende foranstaltninger i det pågældende tredjeland eller territorium giver ækvivalente garantier for dyresundheden i Unionen.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 234
Dyresundhedsmæssige krav til indførsel af arter og kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen
De dyresundhedsmæssige krav til indførsel af arter og kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen fra tredjelande eller territorier skal:
være lige så strenge som de dyresundhedsmæssige krav i denne forordning og regler vedtaget i henhold hertil, der gælder for flytning af de pågældende arter og kategorier af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter i Unionen, eller
give garantier, som er ækvivalente med de dyresundhedsmæssige krav, der gælder for de pågældende arter og kategorier af dyr, avlsmateriale eller animalske produkter, jf. denne forordnings del IV (artikel 84-228).
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende dyresundhedsmæssige krav til:
indførsel af arter og kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen fra tredjelande eller territorier
flytning i Unionen og håndtering af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale og animalske produkter efter indførsel til Unionen, hvis det er nødvendigt for at begrænse den dermed forbundne risiko.
Artikel 235
Forhold, der skal tages hensyn til i delegerede retsakter som omhandlet i artikel 234 for så vidt angår indførsel af dyr til Unionen
Kommissionen tager hensyn til følgende, når den fastsætter dyresundhedsmæssige krav til indførsel af bestemte arter og kategorier af dyr til Unionen i delegerede retsakter som omhandlet i artikel 234, stk. 2:
de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme samt nye sygdomme
Unionens sundhedsstatus for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme samt nye sygdomme
de for de pågældende listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra d), samt nye sygdomme listeopførte arter
de pågældende dyrs alder og køn
de pågældende dyrs oprindelse
den pågældende virksomheds- og produktionstype på oprindelses- og bestemmelsesstedet
det planlagte bestemmelsessted
den påtænkte anvendelse af de pågældende dyr
eventuelle risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes i oprindelses- eller transittredjelandene eller oprindelses- eller transitterritorierne eller efter ankomsten af de pågældende dyr til Unionens område
dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning af de pågældende dyr i Unionen
andre epidemiologiske faktorer
internationale dyresundhedshandelsstandarder, som er relevante for de pågældende arter og kategorier af dyr.
Artikel 236
Forhold, der skal tages hensyn til i delegerede retsakter som omhandlet i artikel 234 for så vidt angår indførsel af avlsmateriale og animalske produkter til Unionen
Kommissionen tager hensyn til følgende, når den fastsætter dyresundhedsmæssige krav til indførsel af avlsmateriale og animalske produkter til Unionen i delegerede retsakter som omhandlet i artikel 234, stk. 2:
de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme samt nye sygdomme
sundhedsstatussen for de dyr, som avlsmaterialet eller de animalske produkter hidrører fra, og for Unionen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme samt nye sygdomme
bestemt(e) avlsmateriales eller animalske produkters type og art, behandlinger, forarbejdningsmetoder og andre risikobegrænsende foranstaltninger, der er anvendt på oprindelsesstedet, stedet for afsendelse af sendingen eller bestemmelsesstedet
virksomheds- og produktionstypen på oprindelses- og bestemmelsesstedet
det planlagte bestemmelsessted
den påtænkte anvendelse af de(t) pågældende avlsmateriale eller animalske produkter
dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning af de(t) pågældende avlsmateriale og animalske produkter inden for Unionen
andre epidemiologiske faktorer
internationale dyresundhedshandelsstandarder, som er relevante for de(t) pågældende avlsmateriale og animalske produkter.
Artikel 237
Dyresundhedscertifikater, erklæringer og andre dokumenter ved indførsel til Unionen
Medlemsstaterne tillader kun indførsel af sendinger af dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen, hvis sådanne sendinger ledsages af følgende:
et dyresundhedscertifikat udstedt af oprindelsestredjelandets eller oprindelsesterritoriets kompetente myndighed, medmindre der gælder en undtagelse i medfør af stk. 4, litra a), og/eller
erklæringer eller andre dokumenter, hvis det kræves i medfør af regler vedtaget i henhold til stk. 4, litra b).
Medlemsstaterne tillader, at elektroniske dyresundhedscertifikater, som udfærdiges, håndteres og overføres ved hjælp af Traces, erstatter ledsagende dyresundhedscertifikater som omhandlet i stk. 1, hvis de pågældende elektroniske dyresundhedscertifikater:
indeholder alle de oplysninger, som det i stk. 1, litra a), omhandlede dyresundhedscertifikat skal indeholde i medfør af artikel 238, stk. 1, og eventuelle regler vedtaget i henhold til artikel 238, stk. 3
sikrer sporbarhed for sendingerne af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale og animalske produkter og forbinder disse sendinger med det elektroniske dyresundhedscertifikat.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende:
undtagelser fra kravene vedrørende dyresundhedscertifikat i nærværende artikels stk. 1, litra a), og stk. 2 for sendinger af dyr, avlsmateriale og animalske produkter og særlige regler vedrørende dyresundhedscertificering for sådanne sendinger, hvis de pågældende sendinger på grund af en eller flere af følgende faktorer udgør en ubetydelig risiko for dyre- og folkesundheden i Unionen:
arterne og kategorierne af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale eller animalske produkter
de for de(t) pågældende dyr, avlsmateriale og animalske produkter anvendte opdræts- eller opbevaringsmetoder og produktionstyper
den påtænkte anvendelse
alternative risikobegrænsende foranstaltninger, der anvendes i oprindelses- eller transittredjelandene eller oprindelses- eller transitterritorierne eller efter deres ankomst til Unionens område, og som giver en beskyttelse af dyre- og folkesundheden i Unionen, der er ækvivalent med den, der er fastsat i denne forordning
garantier fra det pågældende tredjeland eller territorium for, at opfyldelse af kravene vedrørende indførsel til Unionen godtgøres ved andre midler end et dyresundhedscertifikat
reglerne om, at sendinger af dyr, avlsmateriale og animalske produkter, der kommer ind i Unionen, skal ledsages af erklæringer eller andre dokumenter, som er nødvendige for at godtgøre, at de(t) pågældende dyr, avlsmateriale og animalske produkter opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende indførsel til Unionen i medfør af regler vedtaget i henhold til artikel 234, stk. 2.
Artikel 238
Dyresundhedscertifikaters indhold
Det i artikel 237, stk. 1, litra a), omhandlede dyresundhedscertifikat skal mindst indeholde følgende oplysninger:
navn og adresse på:
oprindelsesvirksomheden eller -stedet
bestemmelsesvirksomheden eller -stedet
eventuelt virksomheder, hvor de pågældende opdrættede dyr har været genstand for sammenbringning eller har hvilet
en beskrivelse af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale eller animalske produkter
antallet eller mængden af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale eller animalske produkter
eventuelt identifikation og registrering af de(t) pågældende dyr, avlsmateriale eller animalske produkter
de oplysninger, der er nødvendige for at godtgøre, at de(t) pågældende dyr, avlsmateriale og animalske produkter opfylder de dyresundhedsmæssige krav vedrørende indførsel til Unionen i artikel 229 og artikel 234, stk. 1, samt regler vedtaget i henhold til artikel 234, stk. 2, og artikel 239.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler vedrørende:
oplysninger, som det i artikel 237, stk. 1, litra a), omhandlede dyresundhedscertifikat skal indeholde, ud over de i nærværende artikels stk. 1 omhandlede oplysninger
oplysninger, som erklæringer eller andre dokumenter skal indeholde, jf. artikel 237, stk. 1, litra b)
standardmodeller til de i artikel 237, stk. 1, omhandlede dyresundhedscertifikater, erklæringer og andre dokumenter.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 239
Undtagelser og supplerende krav vedrørende visse kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende de særlige regler i nærværende artikels stk. 1 om undtagelser fra de krav, som er fastsat i artikel 229, stk. 1, og artikel 233 og 237 og som pålægger supplerende krav vedrørende indførsel til Unionen af følgende:
dyr:
bestemt til cirkusser, arrangementer, udstillinger, fremvisning, opvisninger og afgrænsede virksomheder
der skal anvendes til videnskabelige eller diagnostiske formål
for hvilke Unionen ikke er det endelige bestemmelsessted
som har oprindelse i Unionen, og som flyttes til et tredjeland eller territorium og efterfølgende flyttes tilbage til Unionen fra det pågældende tredjeland eller territorium
som har oprindelse i Unionen, og som undervejs til en anden del af Unionen transporteres gennem et tredjeland eller territorium
som er bestemt til midlertidig græsning i nærheden af Unionens grænser
som udgør en ubetydelig risiko for dyresundhedsstatussen i Unionen
animalske produkter:
bestemt til personlig brug
til konsum af besætning og passagerer på transportmidler, der ankommer fra tredjelande eller territorier
avlsmateriale og animalske produkter:
bestemt til anvendelse som vareprøver
bestemt til anvendelse som prøver til forskning og diagnosticering
for hvilke Unionen ikke er det endelige bestemmelsessted
som har oprindelse i Unionen, og som flyttes til et tredjeland eller territorium og efterfølgende flyttes tilbage til Unionen fra det pågældende tredjeland eller territorium
som har oprindelse i Unionen, og som undervejs til en anden del af Unionen transporteres gennem et tredjeland eller territorium
som udgør en ubetydelig risiko for dyresundhedsstatussen i Unionen.
Disse delegerede retsakter skal tage hensyn til de i artikel 235 og 236 omhandlede forhold.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte regler
vedrørende standarddyresundhedscertifikater samt standardmodeller til erklæringer og andre dokumenter for de i nærværende artikels stk. 2 omhandlede kategorier af dyr, avlsmateriale og animalske produkter
med angivelse af koder fra den kombinerede nomenklatur for de i nærværende artikels stk. 1 omhandlede produkter, hvis der ikke er fastsat sådanne koder i andre relevante EU-regler.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
KAPITEL 2
Indførsel af visse andre varer end dyr, avlsmateriale og animalske produkter til Unionen fra tredjelande og territorier
Artikel 240
Sygdomsfremkaldende agenser og delegerede retsakter
Operatører, dyrlæger, fagpersoner med ekspertise i akvatiske dyrs sundhed og dyrefagpersoner, der bringer sygdomsfremkaldende agenser ind i Unionen, skal:
træffe passende foranstaltninger for at sikre, at indførsel af disse sygdomsfremkaldende agenser til Unionen ikke udgør en risiko for dyre- eller folkesundheden i Unionen for så vidt angår de i artikel 9, stk. 1, litra d), omhandlede listeopførte sygdomme og nye sygdomme
træffe passende sygdomsbekæmpelses- og -forebyggelsesforanstaltninger for at sikre, at indførsel af de pågældende sygdomsfremkaldende agenser til Unionen ikke er forbundet med en risiko for bioterrorisme.
Dette stykke finder også anvendelse på enhver anden fysisk eller juridisk person, der forsætligt bringer sådanne agenser ind i Unionen.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 om krav vedrørende indførsel af sygdomsfremkaldende agenser til Unionen for så vidt angår:
emballering af sygdomsfremkaldende agenser
andre risikobegrænsende foranstaltninger, der er nødvendige for at forhindre udslip og spredning af sygdomsfremkaldende agenser.
Artikel 241
Plantemateriale samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende de foranstaltninger, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 1, med fastsættelse af:
særlige dyresundhedsmæssige krav til indførsel af plantemateriale, med hvilket listeopførte eller nye sygdomme kan overføres, til Unionen
krav vedrørende:
dyresundhedscertificering under hensyntagen til artikel 237, stk. 1, litra a), og stk. 2 og 3, eller
erklæringer eller andre dokumenter under hensyntagen til artikel 237, stk. 1, litra b).
Kommissionen fastsætter dyresundhedsmæssige krav som omhandlet i stk. 2 ud fra følgende kriterier:
hvorvidt en listeopført eller ny sygdom, som kan overføres med plantemateriale, udgør en alvorlig risiko for dyre- eller folkesundheden i Unionen
sandsynligheden for, at dyr af listeopførte arter for en bestemt listeopført eller ny sygdom vil komme i direkte eller indirekte kontakt med plantemateriale som omhandlet i stk. 2
tilgængeligheden og effektiviteten af alternative risikobegrænsende foranstaltninger vedrørende det pågældende plantemateriale, som vil kunne eliminere eller minimere risikoen for overførsel som omhandlet i litra a).
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 266, stk. 2.
Artikel 242
Transportmidler, udstyr, emballagematerialer, transportvand og foder samt delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende: