Europa-Kommissionen (»Kommissionen«) har på eget initiativ besluttet, jf. artikel 5, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/1031 af 23. juni 2022 om adgangen for tredjelandes erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til Unionens markeder for offentlige udbud og koncessioner og procedurer for støtte til forhandlingerne om adgang for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til tredjelandes markeder for offentlige udbud og koncessioner (Instrument for internationale offentlige udbud) (1) (»IPI-forordningen«), at indlede en undersøgelse af Folkerepublikken Kinas (»Kina«) påståede foranstaltninger og praksisser, som fører til en alvorlig og tilbagevendende forringelse af adgangen for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til Kinas marked for offentlige udbud af medicinsk udstyr (»de påståede foranstaltninger og praksisser«).

I bilaget til denne meddelelse findes der en vejledende liste over de kategorier af medicinsk udstyr, der er berørt af disse foranstaltninger og praksisser.

1.   Beskrivelse af Kinas foranstaltninger og praksisser

De påståede foranstaltninger og praksisser, som Kina har gennemført på både centralt og lokalt plan, og som finder anvendelse på alle enheder, der foretager indkøb af medicinsk udstyr, herunder statsejede virksomheder såsom offentlige hospitaler, omhandler følgende:

Kommissionen forbeholder sig retten til at undersøge andre relevante foranstaltninger og praksisser i Kina, der fører til en alvorlig og tilbagevendende forringelse af adgangen for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til Kinas marked for offentlige udbud af medicinsk udstyr, som erfares i løbet af undersøgelsen.

2.   Kommissionens foreløbige vurdering af Kinas foranstaltninger og praksisser

Ovennævnte importbegrænsende foranstaltninger og praksisser forringer situationen for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser betydeligt, da udbud af indenlandske varer systematisk begunstiges på bekostning af importerede varer eller gør, at deltagelse af Unionens erhvervsdrivende i udbud er underlagt diskriminerende procedurer. Ved at forhindre udbud af importeret medicinsk udstyr, medmindre det udstyr, der skal indkøbes, bl.a. »ikke er tilgængeligt på Folkerepublikken Kinas område« , fratages EU-producenter af medicinsk udstyr alle – eller betydelige – forretningsmuligheder på markedet for offentlige udbud i Kina på grund af sådanne importrestriktioner og -praksisser. Denne negative virkning forstærkes yderligere af fastsættelsen af nationale udbudsmål for ordregivende myndigheder. Selv når der gives adgang til et sådant marked, er det desuden ofte underlagt betingelser, der fratager EU-producenterne en rimelig chance for at deltage, som f.eks. forpligtelsen til at give adgang til deres teknologier. Endelig fører praksissen inden for rammerne af centraliserede udbud af medicinsk udstyr til, at tilbudsgivere afgiver unormalt lave bud, der ikke kan opretholdes af profitorienterede virksomheder (4). Desuden fremgår det af offentligt tilgængelige dokumenter, at centraliserede udbud anvendes til at støtte indenlandske virksomheder (5). Denne praksis skaber unfair konkurrence på markedet for udbud af medicinsk udstyr i Kina og fører reelt set til udelukkelse af udenlandske leverandører.

Ovennævnte foranstaltninger og praksisser er enten fastsat i alment gældende love eller administrative bestemmelser eller anvendes regelmæssigt i praksis og har således en tilbagevendende virkning.

Kommissionens foreløbige vurdering er derfor, at ovennævnte foranstaltninger og praksisser retligt og faktisk fører til en tilbagevendende forringelse af adgangen for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til markedet for offentlige udbud af medicinsk udstyr i Kina.

3.   Procedure

På grundlag af ovenstående foreløbige vurdering indleder Kommissionen hermed en undersøgelse i henhold til IPI-forordningens artikel 5, stk. 1.

Undersøgelsen vil fastslå, om de påståede foranstaltninger og praksisser findes i Kina, og om de fører til en alvorlig og tilbagevendende forringelse af adgangen for Unionens erhvervsdrivende, varer og tjenesteydelser til markedet for offentlige udbud af medicinsk udstyr i Kina.

I overensstemmelse med IPI-forordningens artikel 5, stk. 2, opfordres den kinesiske regering til at fremsætte sine synspunkter og fremlægge relevante oplysninger om de påståede foranstaltninger og praksisser. Den kinesiske regering opfordres også til at indlede høringer med Kommissionen for at fjerne eller afhjælpe de påståede foranstaltninger og praksisser.

I henhold til IPI-forordningens artikel 2, stk. 1, litra h), opfordres medlemsstaterne og interesserede parter til at deltage i undersøgelsen og fremlægge relevante oplysninger senest 30 kalenderdage efter datoen for denne meddelelse om eksistensen og virkningerne af Kinas foranstaltninger og praksisser samt om Unionens interesse i vedtagelsen af IPI-foranstaltninger. Med henblik herpå opfordres de til at gøre brug af onlinevejledningen til indsendelse af oplysninger på markedsadgangsportalen, som findes på:

https://trade.ec.europa.eu/access-to-markets/en/form-assets/IPI_interested_parties_guidance.pdf

4.   Vejledning om indgivelse af skriftlige indlæg og indsendelse af korrespondance

Alle skriftlige indlæg, herunder de oplysninger, hvorom der anmodes i denne meddelelse, og korrespondance fra Kina, medlemsstaterne og interesserede parter, for hvilke der anmodes om fortrolig behandling, skal forsynes med påtegningen » Sensitive «  (6). Parter, der indgiver oplysninger i løbet af denne undersøgelse, opfordres til at fremlægge et ikkefortroligt sammendrag af sådanne oplysninger, som Kommissionen kan anvende i forbindelse med undersøgelsen.

Oplysninger, som indgives til Kommissionen som led i IPI-undersøgelser, må ikke være omfattet af ophavsret. Interesserede parter skal, før de forelægger Kommissionen oplysninger og data, der er omfattet af tredjemands ophavsret, anmode indehaveren af ophavsrettighederne om en særlig tilladelse, som udtrykkeligt tillader Kommissionen at anvende oplysningerne og dataene i forbindelse med denne IPI-undersøgelse.

Alle indlæg og anmodninger sendes via e-mail til TRADE-EU-INTERNATIONAL-PROCUREMENT-INSTRUMENT@ec.europa.eu

5.   Tidsplan for undersøgelsen

I henhold til IPI-forordningens artikel 5, stk. 3, skal undersøgelsen afsluttes senest ni måneder efter datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse. Kommissionen kan i begrundede tilfælde forlænge denne frist med fem måneder ved at offentliggøre en meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

I overensstemmelse med IPI-forordningens artikel 5, stk. 2, holder Kommissionen regelmæssigt medlemsstaterne underrettet om forløbet af undersøgelsen og høringerne i Udvalget for Handelsbarrierer, der er nedsat ved artikel 7 i forordning (EU) 2015/1843 (7).

I overensstemmelse med IPI-forordningens artikel 5, stk. 4, offentliggør Kommissionen efter afslutningen af undersøgelsen og høringerne en rapport med undersøgelsens vigtigste resultater og den foreslåede fremgangsmåde. Kommissionen forelægger denne rapport for Europa-Parlamentet og Rådet.

6.   Forlængelse af tidsfristerne i denne meddelelse

Der bør kun anmodes om forlængelse af de tidsfrister, der er angivet i denne meddelelse, under særlige omstændigheder, og tidsfristerne vil kun blive forlænget, hvis anmodningen om forlængelsen er behørigt begrundet.

7.   Behandling af personoplysninger

Personoplysninger, som indsamles i forbindelse med denne undersøgelse, vil blive behandlet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (8).

(1)   EUT L 173 af 30.6.2022, s. 9.

(2)   »Meddelelse fra statsrådets administrationskontor om trykning og distribution af sammenfatningen af arbejdet i 2014 og nøglearbejdsopgaverne i 2015 om uddybning af reformen af sundhedssystemet« , Guo Ban Fa [2015] nr. 34.

(3)  Finansministeriets cirkulære om udstedelse af foranstaltninger til forvaltning af offentlige udbud af importerede varer, Caiku [2007] nr. 119.

(4)  For så vidt angår koronare stents og kunstige knæled førte det centraliserede udbud f.eks. til et gennemsnitligt prisfald på henholdsvis 93 % og 82 %.

(5)  Sygesikringsbrev [2022] nr. 136, den nationale sygesikringsmyndigheds svar på anbefaling nr. 8427 fra den 13. Nationale Folkekongres' femte møde – http://www.nhsa.gov.cn/art/2022/9/1/art_110_8940.html (tilgået den 18. marts 2024), punkt 2 »Om øget støtte til indenlandsk medicinsk udstyr« , hvori det tydeligt angives, at centraliseret volumenbaseret udbud »objektivt set støtter indenlandske virksomheder af høj kvalitet, som leverer samme kvalitet, men har lavere omkostninger, for således at ende som den vindende tilbudsgiver«. Dokumentets punkt 3 fastsætter som mål at » sikre udviklingen af indenlandske virksomheder af høj kvalitet «. Ifølge dette dokument, for så vidt angår centraliserede udbud af koronare stents, var seks ud af otte udvalgte virksomheder indenlandsk finansierede, og for så vidt angår kunstige knæled var det 30 ud af 44 virksomheder.

(6)  Et » Sensitive «-dokument er et dokument, der er beskyttet i henhold til artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 (EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43).

(7)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/1843 af 6. oktober 2015 om fastsættelse af EU-procedurer på området for den fælles handelspolitik med henblik på at sikre udøvelsen af Unionens rettigheder i henhold til internationale handelsregler, navnlig regler fastlagt i Verdenshandelsorganisationens regi (EUT L 272 af 16.10.2015, s. 1).

(8)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39).