This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1527
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1527 of 29 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 and a preparation of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 as feed additives for all animal species
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1527 af 29. juli 2025 om godkendelse af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1527 af 29. juli 2025 om godkendelse af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
C/2025/5033
EUT L, 2025/1527, 30.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/1527 |
30.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1527
af 29. juli 2025
om godkendelse af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet to ansøgninger om godkendelse af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningerne vedrører godkendelse af præparatet af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og præparatet af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 26. november 2024 (2), at anvendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 er sikre for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. Det blev også konkluderet, at tilsætningsstofferne ikke er hudirriterende, at de bør betragtes som potentielt hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende stoffer, at eksponering for disse tilsætningsstoffer via hud og luftveje bør betragtes som en risiko, og der kunne ikke drages konklusion om deres øjenirriternde potentiale. Autoriteten konkluderede endvidere, at tilsætningen af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 med mindst 1×109 CFU/kg frisk plantemateriale har potentiale til at forbedre fremstillingen af ensilage fra frisk materiale. |
|
(5) |
Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 og Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af disse præparater bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstofferne. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte præparater tilhørende tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer« tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juli 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(12), e9142, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.
EFSA Journal, 22(12), e9143, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.
BILAG
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||
|
CFU/kg frisk materiale |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer |
||||||||||||||||||||||||
|
1k20713 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028, der indeholder mindst 7 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Fast form --------------------------------- Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 ---------------------------------- Analysemetode (1) Identifikation af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:
Kvantitativ bestemmelse af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
19. august 2035 |
||||||||||||||||
|
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||
|
CFU/kg frisk materiale |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer |
||||||||||||||||||||||||
|
1k20714 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148, der indeholder mindst 7 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Fast form --------------------------------- Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ---------------------------------- Analysemetode (2) Identifikation af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:
Kvantitativ bestemmelse af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
19. august 2035 |
||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)