(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/149 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til lam og heste.

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertilsætningsstof til drøvtyggere (bortset fra lam) og dyr af kamelfamilien opdrættet til mælkeproduktion eller opdrættet til avl, andre unge drøvtyggere bestemt til slagtning end kalve og lam, føl af kamelfamilien bestemt til slagtning og andre dyr af hestefamilien end heste med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i de funktionelle grupper »fordøjelighedsfremmende stoffer« og »tarmflorastabilisatorer«.

(5)

Der er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af vilkårene for godkendelsen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/149 for så vidt angår anvendelsen til lam. Ansøgningen vedrørte en anmodning om at sænke minimumsniveauet i foder til lam fra 3 × 109 til 1 × 109 CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. oktober 2024 (3), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet under de påtænkte brugsbetingelser. Autoriteten konkluderede ligeledes, at begge formuleringer af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bør betragtes som værende hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende, og eksponering via hud og luftveje betragtes som en risiko. Den ikke-coatede form af tilsætningsstoffet betragtes hverken som hud- eller øjenirriterende. Der kan på grund af manglende data ikke drages nogen konklusion om tilsætningsstoffets potentiale til at være øjenirriterende i sin coatede form. Autoriteten konkluderede yderligere, at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 har potentiale til at være effektivt i alle drøvtyggere og dyr af kamelfamilien opdrættet til mælkeproduktion eller diegivning eller til avl ved et foreslået anvendelsesniveau på mindst 5 × 108 CFU/kg fuldfoder, alle (unge dyr af) mindre udbredte arter af drøvtyggere og dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning og lam ved 1 × 109 CFU/kg fuldfoder samt i alle andre dyr af hestefamilien end heste ved 3 × 109 CFU/kg fuldfoder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(7)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering af samme tilsætningsstof er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning.

(8)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af nævnte præparat bør derfor godkendes til drøvtyggere (bortset fra lam) og dyr af kamelfamilien opdrættet til mælkeproduktion eller opdrættet til avl, andre unge drøvtyggere bestemt til slagtning end kalve og lam, føl af kamelfamilien bestemt til slagtning og andre dyr af hestefamilien end heste. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(9)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående ydermere, at godkendelsen af præparatet afSaccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 stadig opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når vilkårene for godkendelsen ændres for så vidt angår lam, så tilsætningsstoffets minimumsindhold sænkes til 1 × 109 CFU/kg fuldfoder. Gennemførelsesforordning (EU) 2020/149 bør derfor ændres.

(10)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 til lam, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som ændringen af godkendelsen medfører.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —