Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0223

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/223 af 6. februar 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 for så vidt angår mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Hydrogen Peroxide Family 1

C/2025/708

EUT L, 2025/223, 12.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/223

12.2.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/223

af 6. februar 2025

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 for så vidt angår mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1«

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 22. juli 2022 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 (2) meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0024303-0000 til Ecolab Deutschland GmbH vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1«. Nævnte forordning blev senere ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2209 (3), som indførte administrative og mindre ændringer af godkendelsen.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (4) fastsættes der procedureregler for de forskellige kategorier af ændringer, der er omfattet af artikel 50, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ved modtagelse af en udtalelse fra Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) vedrørende en ansøgning fra en indehaver af en EU-godkendelse, der ønsker at ændre nogle oplysninger, som er indgivet i forbindelse med den første ansøgning om godkendelse, skal Kommissionen beslutte, hvorvidt betingelserne i artikel 19 eller, hvis det er relevant, artikel 25 i forordning (EU) nr. 528/2012 stadig er opfyldt, og hvorvidt godkendelsens vilkår og betingelser skal ændres.

(3)

Den 24. april 2024 indgav Ecolab Deutschland GmbH i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 en ansøgning til agenturet vedrørende mindre ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1« som beskrevet i afsnit 1, afdeling 2, i bilaget til nævnte forordning. Ecolab Deutschland GmbH ansøgte om følgende ændringer vedrørende fem anvendelser af produkterne i meta-resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber: i) ændring af kontakttiden fra 30 minutter til 60 minutter for bakteriesporer under rene forhold, ii) ændring af kontakttiden fra 5 minutter til 60 minutter for Clostridium difficile under rene forhold og iii) fjernelse af kravet om 60 minutter for bakteriesporer under beskidte forhold. Ansøgningen blev optaget i registret over biocidholdige produkter under sagsnummer BC-AJ094453-41.

(4)

Den 20. september 2024 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse fra Udvalg for Biocidholdige Produkter (5) vedrørende ansøgningen vedrørende mindre ændringer i henhold til artikel 12, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 sammen med et revideret resumé af de biocidholdige produkters egenskaber og en revideret vurderingsrapport. Agenturet konkluderer i udtalelsen, at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt efter gennemførelsen af de ændringer, som indehaveren af godkendelsen har ansøgt om.

(5)

Den 11. oktober 2024 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af den biocidholdige familie af produkter »Hydrogen Peroxide Family 1«, som dækker de mindre ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog, jf. artikel 12, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(6)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1« bør ændres for at indføre de mindre ændringer, som Ecolab Deutschland GmbH har anmodet om.

(7)

Bortset fra de tiltag, der vedrører de mindre ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne i familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 uændrede.

(8)

For at skabe klarhed og lette brugeres og interesserede parters adgang til den endelige konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i registret over biocidholdige produkter, bør resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer.

(9)

Gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 6. februar 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 af 22. juli 2022 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1« (EUT L 222 af 26.8.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2209 af 5. september 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2022/1423 for så vidt angår administrative og mindre ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1« (EUT L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(5)  Udtalelse fra Udvalget for Biocidholdige Produkter af 19. september 2024 om den mindre ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »Hydrogen Peroxide Family 1«, ECHA/BPC/445/2024, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.


BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Hydrogen Peroxide Family 1

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

PT03: Veterinærhygiejne

PT01: Hygiejne for mennesker

Godkendelsesnummer EU-0024303-0000

R4BP-aktivnummer EU-0024303-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn

Hydrogen Peroxide Family 1

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

PT03: Veterinærhygiejne

PT01: Hygiejne for mennesker

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Ecolab Deutschland GmbH

Adresse

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0024303-0000

Godkendelsesdato

15. september 2022

Godkendelsens udløbsdato

31. oktober 2032

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Ecolab Europe GmbH

Producentens adresse

Richtistrasse 7 8304 Walliselen Schweiz

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Ecolab Europe GmbH site 1

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 2

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Spanien

Ecolab Europe GmbH site 3

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Zaragoza Spanien

Ecolab Europe GmbH site 4

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 5

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 6

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Danmark

Ecolab Europe GmbH site 7

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenien

Ecolab Europe GmbH site 8

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskva Den Russiske Føderation

Ecolab Europe GmbH site 9

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 10

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 11

Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italien

Ecolab Europe GmbH site 12

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 13

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Østrig

Ecolab Europe GmbH site 14

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 15

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 16

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 17

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark

Ecolab Europe GmbH site 18

Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danmark

Ecolab Europe GmbH site 19

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 20

BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen

Ecolab Europe GmbH site 21

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Spanien

Ecolab Europe GmbH site 22

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Schweiz

Ecolab Europe GmbH site 23

Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 24

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 25

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Irland

Ecolab Europe GmbH site 26

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 27

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Spanien

Ecolab Europe GmbH site 28

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Spanien

Ecolab Europe GmbH site 29

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 30

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Israel

Ecolab Europe GmbH site 31

Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 32

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Spanien

Ecolab Europe GmbH site 33

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 34

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Spanien

Ecolab Europe GmbH site 35

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 36

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italien

Ecolab Europe GmbH site 37

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 38

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 39

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATHEN Grækenland

Ecolab Europe GmbH site 40

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovenien

Ecolab Europe GmbH site 41

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 42

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta

Ecolab Europe GmbH site 43

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 44

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italien

Ecolab Europe GmbH site 45

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italien

Ecolab Europe GmbH site 46

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finland

Ecolab Europe GmbH site 47

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgien

Ecolab Europe GmbH site 48

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 49

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 50

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 51

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 52

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 53

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spanien

Ecolab Europe GmbH site 54

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 55

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Den Russiske Føderation

Ecolab Europe GmbH site 56

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 57

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Den Russiske Føderation

Ecolab Europe GmbH site 58

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugal

Ecolab Europe GmbH site 59

Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 60

Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK, Bavel Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 61

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Spanien

Ecolab Europe GmbH site 62

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 63

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 64

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 65

Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 66

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Spanien

Ecolab Europe GmbH site 67

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 68

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danmark

Ecolab Europe GmbH site 69

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 70

Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 71

Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danmark

Ecolab Europe GmbH site 72

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Spanien

Ecolab Europe GmbH site 73

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 74

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spanien

Ecolab Europe GmbH site 75

RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugal

Ecolab Europe GmbH site 76

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 77

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 78

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Spanien

Ecolab Europe GmbH site 79

Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 80

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 81

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 82

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 83

Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italien

Ecolab Europe GmbH site 84

van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 85

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 86

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 87

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Tyskland

Ecolab Europe GmbH site 88

Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Frankrig

Ecolab Europe GmbH site 89

Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 90

Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 91

INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederlandene

Ecolab Europe GmbH site 92

ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co. Westmeath Westmeath Irland

Ecolab Europe GmbH site 93

ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co. Westmeath Westmeath Irland

Ecolab Europe GmbH site 94

ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 95

ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Ecolab Europe GmbH site 96

ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Evonik Degussa Antwerpen NV

Producentens adresse

Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Evonik Degussa Antwerpen NV site 1

Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Evonik Degussa GmbH

Producentens adresse

Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Evonik Degussa GmbH site 1

Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Tyskland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Evonik Peroxid GmbH

Producentens adresse

Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Østrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Evonik Peroxid GmbH site 1

Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Østrig


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Evonik Peroxide Netherlands BV

Producentens adresse

Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederlandene

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Evonik Peroxide Netherlands BV site 1

Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederlandene


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Belinka Perkemija D.O.O

Producentens adresse

Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Belinka Perkemija D.O.O site 1

Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenien


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Chemie SA

Producentens adresse

Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Chemie SA site 1

Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgien


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Chimica Italia S.p.A

Producentens adresse

Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italien

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Chimica Italia S.p.A site 1

Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italien


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Chemicals GmbH

Producentens adresse

Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Chemicals GmbH site 1

Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Tyskland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Interox Limited

Producentens adresse

Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Interox Limited site 1

Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Chemicals Finland OY

Producentens adresse

Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Chemicals Finland OY site 1

Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA

Producentens adresse

Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA site 1

Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Kemira Rotterdam BV

Producentens adresse

Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Nederlandene

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Kemira Rotterdam BV site 1

Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Nederlandene


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Kemira Chemical Oy

Producentens adresse

Typpitie PL 171 90101 Oulu Finland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Kemira Chemical Oy site 1

Typpitie PL 171 90101 Oulu Finland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Kemira Kemi AB

Producentens adresse

Industrigatan 83 25109 Helsingborg Sverige

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Kemira Kemi AB site 1

Industrigatan 83 25109 Helsingborg Sverige


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

ARKEMA France – USINE DE JARRIE

Producentens adresse

Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Frankrig

Produktionsanlæggenes beliggenhed

ARKEMA France – USINE DE JARRIE site 1

Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Frankrig


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Producentens adresse

Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA site 1

Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Tyskland


Aktivstof

hydrogenperoxid

Producentens navn

Ecolab Europe GmbH

Producentens adresse

Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Ecolab Europe GmbH site 1

Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Tyskland

2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1 - 36,75 vægtprocent

N-propanol

Propan-1-ol

Ikke-aktivt stof

71-23-8

200-746-9

0 - 17,5 vægtprocent

Citronsyremonohydrat

2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylsyre

Ikke-aktivt stof

5949-29-1

201-069-1

0 - 0,9 vægtprocent

Phenoxyethanol

2-phenoxyethanol

Ikke-aktivt stof

122-99-6

204-589-7

0 - 0,9 vægtprocent

Natriumlaurylsulfat

Natriumdodecylsulfat

Ikke-aktivt stof

151-21-3

205-788-1

0 - 3,88 vægtprocent

L-glutaminsyre, N-kokosacylderivater, mononatriumsalte

Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoat

Ikke-aktivt stof

68187-32-6

269-087-2

0 - 2 vægtprocent

Svovlsyre, mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte (Texapon ALS)

Svovlsyre. Mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte

Ikke-aktivt stof

90583-11-2

292-209-0

0 - 1,12 vægtprocent

Phosphorsyre

Orthophosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

0 - 1,5 vægtprocent

Salpetersyre

Salpetersyre

Ikke-aktivt stof

7697-37-2

231-714-2

0 - 3,71 vægtprocent

Alkoholethylenoxid-fosfatestere

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, mono-C8-10-alkylethere, fosfater

Ikke-aktivt stof

68130-47-2

 

0 - 14,625 vægtprocent

Alkylpolyglycosid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxy-6-(hydroxymethyl)oxan-3,4,5-triol

Ikke-aktivt stof

68515-73-1

500-220-1

0 - 6,35 vægtprocent

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret (Dehydol 980)

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret

Ikke-aktivt stof

69227-22-1

 

0 - 3 vægtprocent

Capryleth-9-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.- (octyloxy)- (4-11 EO)

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

 

0 - 2,15 vægtprocent

Hexeth-4-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.-(hexyloxy)- (3 EO)

Ikke-aktivt stof

105391-15-9

 

0 - 0,62 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

GW Vandopløselig gel

SL Opløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

6 - 6,6 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af spraying med forstøverpumpe samt aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: Ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader, materialer og udstyr i renrum til biovidenskabelige formål, klassificeret som klasse A til D i henhold til EU-klassificeringen for god fremstillingspraksis (GMP), og støttemiljøer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold: - 15 min. for bakterier og svampe; - 5 min. for gærarter; - 60 min. for vira og bakteriesporer.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under rene forhold: - 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 60 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylen (HDPE)- eller polyethylen (PE)-flaske med lysbarriere, 1-5 l

Sprayflaske af polypropylen og polyethylen (PP+PE) med lysbarriere, 0,5-5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hold flasken oprejst, og spray med 10 cm til 20 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, hvorefter fladerne lufttørrer. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med en flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af gulvene i renrum til biovidenskabelige formål, klassificeret som klasse A til D i henhold til EU-klassificeringen for god fremstillingspraksis (GMP), og støttemiljøer.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 60 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylen- eller polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Påfør på flader med moppen, og lad lufttørre.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

Brug af åndedrætsværn, der giver en beskyttelsesfaktor på 10, er obligatorisk for fagfolk, der anvender produktet og for andre fagfolk, der befinder sig i det behandlede område. Et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfiltergas/P2 er som minimum krævet (filtertype (kodebogstav, farve) skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Ved gentagen anvendelse eller genindtrædelse i rummet skal fagpersonen følge de samme risikobegrænsende foranstaltninger som ved den første anvendelse i rummet.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader, materialer og udstyr i renrum til biovidenskabelige formål, klassificeret som klasse A til D i henhold til EU-klassificeringen for god fremstillingspraksis (GMP), og støttemiljøer.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 60 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylen- eller polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 200x200 mm)

Polypropylen- eller polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af 100 % polyester (servietstørrelse: 200x200 mm).

Polypropylen- eller polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af 100 % polyester (servietstørrelse: 300x300 mm)

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Lad overfladen lufttørre efter brug af produktet. Luk beholderen, når den ikke er i brug. Brug ikke servietter, som er blevet dehydrerede. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå overførsel fra hånd til øje.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af gulvvask med forvædede brugsklare mopper

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med forvædede brugsklare mopper

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af gulvene i renrum til biovidenskabelige formål, klassificeret som klasse A til D i henhold til EU-klassificeringen for god fremstillingspraksis (GMP), og støttemiljøer.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 60 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylen- eller polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 420x250 mm).

Polypropylen- eller polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af 100 % polyester (servietstørrelse: 300x300 mm).

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Lad overfladen lufttørre efter brug af produktet. Luk beholderen, når den ikke er i brug. Brug ikke servietter, som er blevet dehydrerede. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå overførsel fra hånd til øje.

Brug af åndedrætsværn, der giver en beskyttelsesfaktor på 10, er obligatorisk for fagfolk, der anvender produktet og for andre fagfolk, der befinder sig i det behandlede område. Et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfiltergas/P2 er som minimum krævet (filtertype (kodebogstav, farve) skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Ved gentagen anvendelse eller genindtrædelse i rummet skal fagpersonen følge de samme risikobegrænsende foranstaltninger som ved den første anvendelse i rummet.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Rengør overfladen før produktet anvendes. Produktet skal påføres en ren, tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger i meta-SPC 1.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-35 °C

Holdbarhed: 24 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide

markedsområde: EU

Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide

markedsområde: EU

ANIOS H2O2 6% IP STERILE

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0001 1-1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

6 vægtprocent

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1 - 1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af mindre og/eller større overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser) ved spraying med forstøverpumpe samt aftørring og/eller gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i industrien.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter; - 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af store overflader i industrien.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter; - 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Metode: Spraying med forstøverpumpe, tør aftørring og gulvvask med flad moppe og spand.

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre og store overflader i industrien.Kontakttider ved spraying og gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter; - 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved spraying med forstøverpumpe: op til 10 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved gulvvask: op til 2 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret spraying med forstøverpumpe og gulvvask: en gang om dagen pr. rum.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpalletank (IBC-container) med lysbarriere, 600-1000 l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylensprayflaske med lysbarriere, 0,5-1 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Spraying: Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på overfladen, vent i 5 minutter, og tør derefter overfladen af med en ren, tør serviet, eller lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

Gulvvask: Fjern overskydende vand med en gulvmoppe. Fyld spanden med det brugsklare produkt og fordel det ud over gulvet ved hjælp af en flad moppe. Vent 5 minutter og tør derefter overfladen af med en ren, tør moppe eller lad den lufttørre.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Ved spraypåføring på større overflader gælder følgende: Arealet af overfladen, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

Ved spraypåføring på mindre overflader gælder ovenstående specifikke risikobegrænsende foranstaltning ikke.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af mindre overflader (gulve) i industrien [(f.eks. spisesale, badeværelser)] ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader (gulve) i industrien Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier og gærarter;- 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Fyld spanden med brugsklart produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, og tør derefter overfladen med en ren, tør moppe, eller lad den lufttørre.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Ingen

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af mindre fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved spraying med forstøverpumpe og aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i fødevareforarbejdningsanlæg. Kontakttid ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier og gærarter;- 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylensprayflaske med lysbarriere, 0,5-1 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på overfladen, lad det sidde i den påkrævede kontakttid, og fjern derefter overskydende væske med en tør serviet eller lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra de behandlede overflader, indtil de er tørre. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved hjælp af spraying med fast installeret spraypumpe

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Fast installeret spraying

Detaljeret beskrivelse:

Automatisk desinfektionsanvendelse i industrielt procesudstyr. Kontakttid ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 300 l maks. pr. påføring Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: en gang om ugen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Anvend uden for fødevareproduktionstid, en gang om ugen.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Anvendes kun efter arbejdsskiftet/natten over.

Der må ikke være nogen personer til stede under spraypåføringen.

For at bestemme hvornår det er passende at træde ind i rummet igen efter anvendelse af produktet, skal der udføres målinger med egnet måleudstyr med henblik på frigivelse af arbejdspladsen efter implementering af den fast installerede spraypåføring, og derefter med regelmæssige intervaller (årlige intervaller anbefales) og efter enhver ændring i relevante grænseforhold. De nationale bestemmelser for målinger på arbejdspladsen skal følges. I tilfælde af ikke-planlagte vedligeholdelsesopgaver under spraypåføring er brug af åndedrætsværn med en beskyttelsesfaktor på 10 obligatorisk.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger i meta-SPC 2.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl med rigeligt vand.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-35 °C

Holdbarhed: 24 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

DrySan Oxy

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0002 1-2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1 vægtprocent

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 3

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

35 - 36,75 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

H272: Kan forstærke brand, brandnærende.

H302: Farlig ved indtagelse.

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

H335: Kan forårsage irritation af luftvejene.

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P220: Holdes væk fra beklædningsgenstande og andre brændbare materialer.

P261: Undgå indånding af damp.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P301+P312: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Ring til en GIFTLINJEN i tilfælde af ubehag.

P330: Skyl munden.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P312: Ring til en GIFTLINJEN i tilfælde af ubehag.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en en læge.

P321: Særlig behandling (se instruktionerne for førstehjælp på denne etiket).

P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P370+P378: Ved brand: Brug vand til slukning.

P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale regler.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved hjælp af automatisk neddypning eller spraying i lukkede systemer

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Automatisk neddypning eller spraying i lukket system

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af emballage (aseptisk fyldning) ved fuldautomatisk neddypning og spraying (lukket proces). Desinfektion af emballage i føde- drikke-, fodervarefremstilling (neddypning og spraypåføring).Kontakttid ved neddypning og spraying ved 60 ^0C under rene forhold:- 1 min. for bakterier, gærarter, svampe og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: konstant automatisk dosering Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: konstant automatiseret dosering

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenleveringsbeholder med lysbarriere til løs vægt, > 1 l – løs vægt

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l.

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Desinfektion af emballage i føde- drikke-, fodervarefremstilling (spraying eller neddypning):

Produktdosering direkte i emballagen for desinfektion eller påføring ved tilsat damp

Kontinuerlig brug af produktet

Påføringstemperatur: 60 °C

Påføring finder sted i et lukket og ventileret system.

Skal ikke skylles af efter brug. Tør emballagen med varm steril luft efter sterilisering.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Sørg for tilstrækkelig ventilation ved maskinerne (punktudsugning) og i industrihaller (teknisk ventilation).

Sørg for tilstrækkelig ventilation inde i maskinen (lokal udsugning) ved manuelle vedligeholdelsesopgaver, før du åbner dørene ind til det aseptiske område.

1.

Produktet skal transporteres i lukkede rør efter blanding og påfyldning. Åben produkt- og spildevandsudledning er ikke tilladt.

2.

Der skal udføres målinger med egnet måleudstyr med henblik på frigivelse af arbejdsstedet efter implementering af det aseptiske emballeringsanlæg, og derefter med regelmæssige intervaller (årlige intervaller anbefales) og efter enhver ændring i relevante grænseforhold. De nationale bestemmelser for målinger på arbejdspladsen skal følges.

3.

I tilfælde af vedligeholdelse af det aseptiske emballeringsanlæg (f.eks. manuel rengøring, tekniske hændelser eller reparation) kræves der passende personlige værnemidler (bl.a. åndedrætsværn, kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, kemikaliebestandig heldragt, øjenbeskyttelse). Typen af åndedrætsværn, filtertype (kodebogstav, farve) samt handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved CIP-rengøring (cleaning-in-place)

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: CIP

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion i føde- og drikkevareindustrien (fødevarekontakt).Kontakttider i lukkede systemer ved 60 ^0C under rene forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter;- 15 min. for svampe.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: automatisk dosering Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: en gang om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenleveringsbeholder med lysbarriere til løs vægt, > 1 l – løs vægt

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l.

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Vask systemet inden desinfektion. Desinfektion af CIP-tanke, CIP-pumper, rørledninger samt føde-, drikke- og fodervarebehandlingsudstyrets interne system, herunder malkemaskinehygiejne (lukkede systemer). Skyl med vand efter behandling.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er skyllet af med vand.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1.   Brugsanvisning

Se brugsspecifik brugeranvisning i meta-SPC 3.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Bær beskyttelseshandsker, som beskytter mod kemikalier under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af indehaveren af tilladelsen i produktoplysningerne).

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

Fortyndingen skal udføres ved hjælp af et automatisk doseringssystem.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg straks lægehjælp.

Ved hudkontakt: Vask straks af med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Brug en mild sæbe, hvis en sådan forefindes. Søg lægehjælp, hvis der udvikles vedvarende irritation.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Bring personen ud i frisk luft. Behandl symptomerne. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0 - 35 °C

Holdbarhed: 24 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Oxypak D

markedsområde: EU

Oxypak S

markedsområde: EU

Oxypak S10

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0003 1-3

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

35 vægtprocent

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 4

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,4 - 1,61 vægtprocent

Citronsyremonohydrat

2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylsyre

Ikke-aktivt stof

5949-29-1

201-069-1

0,9 - 0,9 vægtprocent

Phenoxyethanol

2-phenoxyethanol

Ikke-aktivt stof

122-99-6

204-589-7

0,9 - 0,9 vægtprocent

Natriumlaurylsulfat

Natriumdodecylsulfat

Ikke-aktivt stof

151-21-3

205-788-1

3,88 - 3,88 vægtprocent

L-glutaminsyre, N-kokosacylderivater, mononatriumsalte

Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoat

Ikke-aktivt stof

68187-32-6

269-087-2

2 - 2 vægtprocent

Svovlsyre, mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte (Texapon ALS)

Svovlsyre. Mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte

Ikke-aktivt stof

90583-11-2

292-209-0

1,12 - 1,12 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P390: Absorber udslip for at undgå materielskade.

P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp .

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Pattedypning til desinfektion før malkning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Manuel dypning ved hjælp af en dyppe/skumkop (desinfektion før malkning)

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af patter før malkning ved manuel dypning med dyppe-/skumkop.Kontakttid ved neddypning ved 30 ^0C under rene forhold:- 60 sek. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 4 ml produkt pr. påføring (dvs. 1 ml pr. pat giver 4 ml produkt til et dyr med fire patter) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,5-100 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 4.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 4.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 4.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 4.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 4.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal før malkning påføres med en dyppe-/skumkop. Produktet skal have stuetemperatur før anvendelse.

Rengør patten med en tør serviet, fyld skumkoppen med produktet, og tryk på skumkoppen, til der er dannet skum. Dyp patten ned i koppen. Lad patten være i skummet i 60 sekunder. Tør produktet af med et rent klæde. Skal ikke skylles af efter brug.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Undgå at sprøjte og spilde produktet.

Undgå overførsel fra hånd til øje.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-25 °C

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

OxyFoamPlus

markedsområde: EU

MEPA Foampro D

markedsområde: EU

Predip PLUS

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0004 1-4

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,4 vægtprocent

Citronsyremonohydrat

2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylsyre

Ikke-aktivt stof

5949-29-1

201-069-1

0,9 vægtprocent

Phenoxyethanol

2-phenoxyethanol

Ikke-aktivt stof

122-99-6

204-589-7

0,9 vægtprocent

Natriumlaurylsulfat

Natriumdodecylsulfat

Ikke-aktivt stof

151-21-3

205-788-1

3,88 vægtprocent

L-glutaminsyre, N-kokosacylderivater, mononatriumsalte

Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoat

Ikke-aktivt stof

68187-32-6

269-087-2

2 vægtprocent

Svovlsyre, mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte (Texapon ALS)

Svovlsyre. Mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte

Ikke-aktivt stof

90583-11-2

292-209-0

1,12 vægtprocent

1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 5

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 - 1,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af spraying med forstøverpumpe samt aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af overflader, materialer og udstyr i renrum til biovidenskabelige formål A-D og støttemiljøer (f.eks. farmaceutisk industri). Desinfektionoverførsel eller desinfektion af mindre overflader.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 60 min. for bakteriesporer;- 30 min. for vira.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 30 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Sprayflaske af polyethylenterephthalat (PET) med lysbarriere, 0,25-1 l

Sprayflaske af polypropylen og polyethylen (PP+PE) med lysbarriere, 0,25-1 l

HD-polyethylen (HDPE)- eller polyethylen (PE)-flaske med lysbarriere, 1-5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 10 cm til 20 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, hvorefter fladerne lufttørrer. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med en flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af gulvene i renrum til biovidenskabelige formål og støttemiljøer (f.eks. farmaceutisk industri).Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 60 min. for bakteriesporer;- 30 min. for vira.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylen- eller polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Påføres på fladerne med en moppe.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved spraying med forstøverpumpe og aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold: - 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe;- 15 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polyethylenterephthalatsprayflaske med lysbarriere, 0,25-1 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på overfladen, tør efter med en ren, tør serviet, og lad tørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Arealet af de overflader, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved spraying med forstøverpumpe og aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 60 min. for Clostridium difficile -sporer;- 60 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 30 min. for vira:- 60 min. for bakteriesporer

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

Polyethylenterephthalatsprayflaske med lysbarriere, 0,25-1 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, tør efter med en ren, tør serviet, og lad tørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Arealet af overfladen, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.5.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af en ren engangsklud/-serviet og en spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med en klud/serviet og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe;- 15 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.5.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Hæld produktet i en ren spand, fordel det på overfladen med en engangsklud/-serviet, og lad det lufttørre. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.5.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.5.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.5.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.5.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.6.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af en ren engangsklud/-serviet og en spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med en klud/serviet og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 60 min. for Clostridium difficile -sporer;- 60 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.6.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hæld produktet i en ren spand, fordel det på overfladen med en engangsklud/-serviet, og lad det lufttørre. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.6.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.6.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.6.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.6.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.7.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7

Desinfektion af store overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af gulvvask med moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Ikke-rutinemæssig desinfektion af større overflader på hospitaler.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 60 min. for Clostridium difficile -sporer;- 60 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.7.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Fyld spanden med brugsklart produkt, fordel det ud over gulvet med en moppe, og lad det lufttørre.

4.7.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.7.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.7.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.7.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.8.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8

Desinfektion af store overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af gulvvask med moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Ikke-rutinemæssig desinfektion af større overflader i lægepraksisser.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 60 min. for Clostridium difficile -sporer;- 60 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.8.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Fyld spanden med brugsklart produkt, fordel det ud over gulvet med en moppe, tør overfladen af med en ren, tør moppe, og lad den lufttørre.

4.8.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.8.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.8.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.8.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.9.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved at spraye overfladen og derefter tørre efter med en ren klud/serviet eller spraye væsken på en serviet og derefter tørre overfladen med den eller ved at hælde desinfektionsmidlet i en spand og tørre med en ren engangsklud/-serviet og ikke-rutinemæssig desinfektion af større overflader ved hjælp af gulvvask med moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe, aftørring og gulvvask med moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.

Kontakttider ved spraying, aftørring og gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:

1 min. for bakterier og gærarter;

5 min. for svampe og mykobakterier;

30 min. for vira.

Kontakttider ved spraying, aftørring og gulvvask ved 20 °C under rene forhold:

60 min. for Clostridium difficile -sporer;

60 min. for bakteriesporer.

Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:

5 min. for bakterier, gærarter og svampe;

30 min. for vira:

60 min. for bakteriesporer

Metode: Aftørring med en klud/serviet og spand og gulvvask med moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser.Kontakttider ved aftørring og gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:

1 min. for bakterier og gærarter;

5 min. for svampe og mykobakterier;

30 min. for vira.

Kontakttider ved aftørring og gulvvask ved 20 °C under rene forhold:

60 min. for Clostridium difficile -sporer;

60 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret spraying med forstøverpumpe og gulvvask: op til 2 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved aftørring: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret aftørring og gulvvask: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

Polyethylenterephthalatsprayflaske med lysbarriere, 0,25-1 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-5 l

4.9.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Spraying med forstøverpumpe og aftørring med tør serviet: Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, hvorefter fladerne lufttørrer. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

Gulvvask med moppe og spand: Fyld spanden med brugsklart produkt, fordel det ud over gulvet med en moppe, tør overfladen af med en ren, tør moppe, og lad den lufttørre.

Aftørring med en klud/serviet og spand: Hæld produktet i en ren spand, fordel det ud over overfladen med en engangsklud/-serviet, aftør overfladen med en ren klud/serviet, og lad den lufttørre. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.9.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Ved spraying: Arealet af de overflader, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.9.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.9.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.9.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.10.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10

Desinfektion af mindre overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe og aftørring

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 60 min. for bakteriesporer;- 30 min. for vira.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 30 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

Polyethylenterephthalatsprayflaske med lysbarriere, 0,25-1 l

4.10.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, hvorefter fladerne lufttørrer. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.10.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.10.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.10.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.10.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5

4.11.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 11

Desinfektion af mindre overflader, der er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe og tør aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre fødevareområder (f.eks. køkkener).Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter;- 5 min. for svampe og mykobakterier;- 60 min. for bakteriesporer;- 30 min. for vira.Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 30 min. for vira og bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 1-5 l

Polyethylenterephthalatsprayflaske med lysbarriere, 0,25-1 l

4.11.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på en tør serviet, og brug den på mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray produktet direkte på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, hvorefter fladerne lufttørrer. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.11.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.11.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.11.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

4.11.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 5.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

-

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl med rigeligt vand.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur:0-35 °C. Beskyttes mod frost.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Incidin OxyFoam

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0005 1-5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Incidin OxyFoam S

markedsområde: EU

Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide

markedsområde: EU

KitchenPro Oxy Foam S

markedsområde: EU

Anios Low Peroxide IP sterile

markedsområde: EU

Sirafan Oxy

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0006 1-5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 vægtprocent

1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 6

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

2 - 2,3 vægtprocent

N-propanol

Propan-1-ol

Ikke-aktivt stof

71-23-8

200-746-9

17,5 - 17,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr.

P241: Anvend eksplosionssikkert ventilations udstyr.

P241: Anvend eksplosionssikkert lys udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en læge.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P370+P378: Ved brand: Brug vand til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale regler.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af mindre overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser) ved hjælp af spraying med forstøverpumpe

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser).Kontakttid ved spraying ved 10 °C og 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttid ved spraying ved 10 °C under rene forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 3 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylensprayflaske med lysbarriere, op til 1 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved hjælp af spraying med forstøverpumpe

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i fødevareforarbejdningsanlæg.Kontakttid ved spraying ved 10 °C og 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttid ved spraying ved 10 °C under rene forhold:- 1 min. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 4 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenbeholder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylensprayflaske med lysbarriere, op til 1 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 6.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Produktet skal påføres på en tør overflade. Hold flasken oprejst, og spray med 10 cm til 20 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray produktet på fladen, og tør fladen over med en ren, tør serviet, eller lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg straks lægehjælp.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Bring personen ud i frisk luft. Behandl symptomerne. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere. Holdes væk fra varme og antændelseskilder. Opbevares et køligt og godt ventileret sted. Holdes væk fraoxiderende stoffer.

Opbevaringstemperatur: 0-30 °C

Holdbarhed: 24 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

OxyDes Rapid

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0007 1-6

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

2 vægtprocent

N-propanol

Propan-1-ol

Ikke-aktivt stof

71-23-8

200-746-9

17,5 vægtprocent

1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 7

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

4,95 - 5,45 vægtprocent

Capryleth-9-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.- (octyloxy)- (4-11 EO)

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

 

2,15 - 2,15 vægtprocent

Hexeth-4-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.-(hexyloxy)- (3 EO)

Ikke-aktivt stof

105391-15-9

 

0,62 - 0,62 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke spray.

P260: Indånd ikke damp.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en en læge.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P321: Særlig behandling (se instruktionerne for førstehjælp på denne etiket).

P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale regler.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af flader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af gulve i hospitalsrum og lægepraksisser, der ofte er i berøring med mennesker, eller der ikke ofte er i berøring med mennesker.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-10

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylencylinder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Rengør overfladen før produktet anvendes. Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør gulvmoppe, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe samt aftørring og/eller gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:

5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);

15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (10 % fortynding);

5 min. for gærarter (15 % fortynding);

15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i små områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:

5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);

15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Metode: Spraying med forstøverpumpe, tør aftørring og gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i små områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved spraying og gulvvask ved 20 °C under rene forhold:

5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);

15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (10 % fortynding); - 5 min. for gærarter (15 % fortynding);

15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-15

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved spraying med forstøverpumpe: op til 10 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-10

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved gulvvask: op til 2 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-15

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret spraying med forstøverpumpe og gulvvask: en gang om dagen pr. rum.

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylencylinder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Skal ikke skylles af efter brug.

Spraying: Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 10 cm til 20 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray det fortyndede produkt på overfladen, tør den over med en ren, tør serviet, og lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

Gulvvask: Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Rengør overfladen før produktet anvendes. Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør moppe og lad den lufttørre.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Ved spraying: Arealet af de overflader, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store områder, der ikke er i kontakt med fødevarer.Kontakttid ved gulvvask ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-10

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylencylinder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0.5-5 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Rengør overfladen før produktet anvendes. Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør gulvmoppe, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying fra vægmonteret anordning

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying fra en vægmonteret anordning

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store områder, der enten er eller ikke er i kontakt med fødevarer.Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier (10 % fortynding);- 5 min. for gærarter (15 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 180 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-15

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: en gang om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylencylinder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0.5-5 l

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Påfør produktet fra vægmonteret anordning. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Skyl efter påføring.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Sørg for teknisk ventilation med mindst 15 luftskift/time.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.5.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5

Desinfektion af større overflader, der er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store fødevareområder (f.eks. køkkener). Kontakttid ved spraying ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter (10 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).Kontakttider ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier (10 % fortynding);- 5 min. for gærarter (15 % fortynding);- 15 min. for bakterier (7,5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Fortynding (%): 7,5-15

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylencylinder med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

4.5.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Hold flasken oprejst, og spray med 10 cm til 20 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray det fortyndede produkt på overfladen, tør den over med en ren, tør serviet, og lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Skal ikke skylles af efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.5.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra de behandlede overflader, indtil de er tørre. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

Arealet af de overflader, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.5.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.5.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

4.5.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 7.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing.

Fortyndingsvejledning (7,5 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 75 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (10 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 100 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (15 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 150 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Bær beskyttelseshandsker, som beskytter mod kemikalier under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af indehaveren af tilladelsen i produktoplysningerne).

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg straks lægehjælp.

Ved hudkontakt: Vask straks af med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Brug en mild sæbe, hvis en sådan forefindes. Vask beklædning inden brug. Rengør skoene grundigt, inden de tages i brug igen. Søg straks lægehjælp.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden med vand. Fremkald IKKE opkastning. Den tilskadekomne må ikke indtage noget, hvis vedkommende er bevidstløs. Søg straks lægehjælp.

Ved indånding: Bring personen ud i frisk luft. Behandl symptomerne. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-25 °C. Beskyttes mod frost.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Incidin OxyConcentrate

markedsområde: EU

UltraSan Floor

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0008 1-7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

4,95 vægtprocent

Capryleth-9-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.- (octyloxy)- (4-11 EO)

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

 

2,15 vægtprocent

Hexeth-4-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.-(hexyloxy)- (3 EO)

Ikke-aktivt stof

105391-15-9

 

0,62 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

KitchenPro Oxy Des Super Concentrate

markedsområde: EU

Incidin OxyConcentrate FF

markedsområde: EU

CidalSan Large Area

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0009 1-7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

4,95 vægtprocent

Capryleth-9-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.- (octyloxy)- (4-11 EO)

Ikke-aktivt stof

53563-70-5

 

2,15 vægtprocent

Hexeth-4-carboxylsyre (blanding af alkylether-carboxylsyre)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-(carboxymethyl)-.omega.-(hexyloxy)- (3 EO)

Ikke-aktivt stof

105391-15-9

 

0,62 vægtprocent

1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 8

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 8

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1 - 1 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser) ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser).Kontakttid ved aftørring ved 10 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 2 min. for bakterier;- 5 min. for gærarter;- 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

Polypropylenpose med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af mindre fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i fødevareforarbejdningsanlæg.Kontakttid ved aftørring ved 10 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 2 min. for bakterier;- 5 min. for gærarter;- 15 min. for svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

Polypropylenpose med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af mindre overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i hospitalsrum og lægepraksisser, der ikke ofte er i berøring med mennesker.Kontakttid ved aftørring ved 10 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 15 min. for bakterier, gærarter og svampe;- 60 min. for mykobakterier.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

Polypropylenpose med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell eller ikke-vævede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm eller 200x200 mm).

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 8.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1.   Brugsanvisning

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Lad overfladen lufttørre efter brug af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Luk beholderen, når den ikke er i brug. Brug ikke servietter, som er blevet dehydrerede. Bortskaf beholderen, når den er tom. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

-

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl med rigeligt vand.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-35 °C. Beskyttes mod frost.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

DrySan Oxy Wipes

markedsområde: EU

IncidinOxyWipe

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0010 1-8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1 vægtprocent

1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 9 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 9

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-9

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 9

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 9

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

7 - 7,7 vægtprocent

Phosphorsyre

Orthophosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

1,5 - 1,5 vægtprocent

Salpetersyre

Salpetersyre

Ikke-aktivt stof

7697-37-2

231-714-2

3,71 - 3,71 vægtprocent

Alkoholethylenoxid-fosfatestere

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, mono-C8-10-alkylethere, fosfater

Ikke-aktivt stof

68130-47-2

 

14,625 - 14,625 vægtprocent

Alkylpolyglycosid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxy-6-(hydroxymethyl)oxan-3,4,5-triol

Ikke-aktivt stof

68515-73-1

500-220-1

6,35 - 6,35 vægtprocent

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret (Dehydol 980)

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret

Ikke-aktivt stof

69227-22-1

 

3 - 3 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 9

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 9

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

Sikkerhedssætninger

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P260: Indånd ikke damp.

P260: Indånd ikke spray.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P310: Ring omgående til en en læge.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P321: Særlig behandling (se instruktionerne for førstehjælp på denne etiket).

P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen.

P390: Absorber udslip for at undgå materielskade.

P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

P405: Opbevares under lås.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale regler.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af mindre overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved aftørring med en ren engangsklud/-serviet og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med en klud/serviet og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i hospitalsrum og lægepraksisser, der ofte er i berøring med mennesker, eller der ikke ofte er i berøring med mennesker. Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier (5 % fortynding);- 5 min. for gærarter (3 % fortynding);- 5 min. for svampe (4 % fortynding);- 50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Hæld det fortyndede produkt i en ren spand, fordel det ud over overfladen med en engangsklud/-serviet, tør overfladen med en ren klud/serviet, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af store overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved hjælp af gulvvask med en flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig og ikke-rutinemæssig desinfektion af større overflader i hospitalsrum og lægepraksisser, der ofte er i berøring med mennesker, eller der ikke ofte er i berøring med mennesker.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier (5 % fortynding);- 5 min. for gærarter (3 % fortynding);- 5 min. for svampe (4 % fortynding);- 50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0.01-1 l

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

Ikke-rutinemæssig desinfektion: Desinfektion i specifikke risikosituationer (medmindre andet er bestemt af de nationale offentlige sundhedsmyndigheder).

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør moppe, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af mindre og/eller større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe samt aftørring eller aftørring med engangsklud og spand og/eller gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (5 % fortynding);

5 min. for gærarter (3 % fortynding);

5 min. for svampe (4 % fortynding);

50 min. for vira (5 % fortynding).

Metode: Aftørring med engangsklud/-serviet og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (5 % fortynding);

5 min. for gærarter (3 % fortynding);

5 min. for svampe (4 % fortynding);

50 min. for vira (5 % fortynding).

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i små områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (5 % fortynding);

5 min. for gærarter (3 % fortynding);

5 min. for svampe (4 % fortynding);

50 min. for vira (5 % fortynding).

Metode: Spraying med forstøverpumpe, tør aftørring og gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i små områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved spraying, aftørring og gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (5 % fortynding);

5 min. for gærarter (3 % fortynding);

5 min. for svampe (4 % fortynding);

50 min. for vira (5 % fortynding).

Metode: Aftørring med klud/serviet og spand og gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre og større overflader i små områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).

Kontakttider ved aftørring og gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold:

5 min. for bakterier (5 % fortynding);

5 min. for gærarter (3 % fortynding);

5 min. for svampe (4 % fortynding);

50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved spraying med forstøverpumpe: op til 10 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved aftørring: 10 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved aftørring: op til 10 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed ved gulvvask: op til 2 gange om dagen pr. rum

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved spraying: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret spraying med forstøverpumpe og gulvvask: en gang om dagen pr. rum.

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde ved aftørring: 10 ml/m2; Anvendelsesmængde ved gulvvask: 20 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed for kombineret aftørring og gulvvask: en gang om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0.01-1 l

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Skal ikke skylles af efter brug.

Spraying: Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray det fortyndede produkt på en tør serviet, og aftør mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray det fortyndede produkt på overfladen, og tør efter med en ren, tør serviet, eller lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

Aftørring: Hæld det fortyndede produkt i en ren spand, fordel det ud over overfladen med en engangsklud/-serviet, tør overfladen med en ren klud/serviet, og lad den lufttørre. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

Gulvvask: Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør moppe, og lad den lufttørre.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Ved spraying: Arealet af overfladen, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved hjælp af gulvvask med flad moppe og spand

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med flad moppe og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store områder, der ikke er i kontakt med fødevarer.Kontakttider ved gulvvask ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier (5 % fortynding);- 5 min. for gærarter (3 % fortynding);- 5 min. for svampe (4 % fortynding);- 50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 20 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Fyld spanden med fortyndet produkt, fordel det ud over gulvet med en flad moppe, tør overfladen med en ren, tør moppe, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for teknisk ventilation med mindst 15 luftskift/time.

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.5.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5

Desinfektion af større overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying fra vægmonteret anordning

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying fra en vægmonteret anordning

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store områder, der enten er eller ikke er i kontakt med fødevarer. Kontakttid ved spraying ved 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter (3 % fortynding).Kontakttider ved spraying ved 20 °C under rene forhold: - 5 min. for bakterier (1,5 % fortynding);- 15 min. for gærarter (2 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 180 ml/m2 Fortynding (%): 1,5-3

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: en gang om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

4.5.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Påfør produktet fra vægmonteret anordning. Skyl efter påføring.

4.5.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Sørg for teknisk ventilation med mindst 15 luftskift/time.

4.5.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.5.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.5.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.6.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6

Desinfektion af større overflader, der er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved spraying med forstøverpumpe og aftørring

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Spraying med forstøverpumpe og aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store fødevareområder (f.eks. køkkener).Kontakttider ved spraying og aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier (5 % fortynding);- 5 min. for gærarter (3 % fortynding);- 5 min. for svampe (4 % fortynding);- 50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0.01-1 l

4.6.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hold flasken oprejst, og spray med 30 cm afstand for at opnå det bedste resultat. Spray det fortyndede produkt på en tør serviet, og aftør mindre overflader, såsom bordplader og udstyr, eller spray det fortyndede produkt på overfladen, tør den af med en ren, tør serviet, og lad den lufttørre. Husk altid at lukke dysen efter brug. Skal ikke skylles af efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.6.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Undgå at indånde dampe/spray.

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

Arealet af overfladen, der skal desinficeres (i m2), må ikke være større end 1/10 af lokalets rumfang (i m3). F.eks. er den maksimale overflade, der må desinficeres i et lokale med et rumfang på 120 m3, 12 m2.

4.6.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.6.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.6.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.7.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7

Desinfektion af større fødevarekontaktflader i institutioner/erhvervsbygninger ved aftørring med engangsklud og spand

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med engangsklud/-serviet og spand

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af større overflader i store fødevareområder (f.eks. køkkener).Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier (5 % fortynding);- 5 min. for gærarter (3 % fortynding);- 5 min. for svampe (4 % fortynding);- 50 min. for vira (5 % fortynding).

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 10 ml/m2 Fortynding (%): 3-5

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 0,5-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,01-1 l

4.7.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld det fortyndede produkt i en ren spand, fordel det ud over overfladen med en engangsklud/-serviet, tør overfladen med en ren klud/serviet, og lad den lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

4.7.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.7.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.7.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

4.7.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 9.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 9

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing.

Fortyndingsvejledning (1,5 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 15 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (2 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 20 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (3 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 30 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (4 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 40 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

Fortyndingsvejledning (5 %): til fremstilling af 1 liter fortyndet overfladedesinfektionsmiddel blandes 50 ml koncentreret produkt med ca. 500 ml destilleret vand eller vand af samme kvalitet (f.eks. demineraliseret), bland, og fyld op med destilleret vand eller vand af samme kvalitet, til der er 1 liter blandingsmiddel.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Bær beskyttelseshandsker, som beskytter mod kemikalier under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af indehaveren af tilladelsen i produktoplysningerne).

Beskyttelsesbriller er obligatoriske ved håndtering af produktet.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg straks lægehjælp.

Ved hudkontakt: Vask straks af med rigeligt vand i mindst 15 minutter. Brug en mild sæbe, hvis en sådan forefindes. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Rengør skoene grundigt, inden de tages i brug igen. Søg straks lægehjælp.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden med vand. Fremkald IKKE opkastning. Den tilskadekomne må ikke indtage noget, hvis vedkommende er bevidstløs. Søg straks lægehjælp.

Ved indånding: Bring personen ud i frisk luft. Behandl symptomerne. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-25 °C. Beskyttes mod frost.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 9

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

KitchenPro Oxy Des Concentrate

markedsområde: EU

Incidin OxyPro

markedsområde: EU

Sirafan Oxy Conc

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0011 1-9

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

7 vægtprocent

Phosphorsyre

Orthophosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

1,5 vægtprocent

Salpetersyre

Salpetersyre

Ikke-aktivt stof

7697-37-2

231-714-2

3,71 vægtprocent

Alkoholethylenoxid-fosfatestere

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, mono-C8-10-alkylethere, fosfater

Ikke-aktivt stof

68130-47-2

 

14,625 vægtprocent

Alkylpolyglycosid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxy-6-(hydroxymethyl)oxan-3,4,5-triol

Ikke-aktivt stof

68515-73-1

500-220-1

6,35 vægtprocent

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret (Dehydol 980)

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret

Ikke-aktivt stof

69227-22-1

 

3 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Oasis Pro Oxy Des

markedsområde: EU

Maxx Oxy Des 2

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0012 1-9

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

7 vægtprocent

Phosphorsyre

Orthophosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

1,5 vægtprocent

Salpetersyre

Salpetersyre

Ikke-aktivt stof

7697-37-2

231-714-2

3,71 vægtprocent

Alkoholethylenoxid-fosfatestere

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-, mono-C8-10-alkylethere, fosfater

Ikke-aktivt stof

68130-47-2

 

14,625 vægtprocent

Alkylpolyglycosid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decoxy-6-(hydroxymethyl)oxan-3,4,5-triol

Ikke-aktivt stof

68515-73-1

500-220-1

6,35 vægtprocent

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret (Dehydol 980)

Alkoholer, C10-C16 ethoxyleret propoxyleret

Ikke-aktivt stof

69227-22-1

 

3 vægtprocent

1.   META-SPC 10 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 10 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 10

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-10

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 10

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 10

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,4 - 1,61 vægtprocent

Citronsyremonohydrat

2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylsyre

Ikke-aktivt stof

5949-29-1

201-069-1

0,9 - 0,9 vægtprocent

Phenoxyethanol

2-phenoxyethanol

Ikke-aktivt stof

122-99-6

204-589-7

0,9 - 0,9 vægtprocent

Natriumlaurylsulfat

Natriumdodecylsulfat

Ikke-aktivt stof

151-21-3

205-788-1

3,88 - 3,88 vægtprocent

L-glutaminsyre, N-kokosacylderivater, mononatriumsalte

Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoat

Ikke-aktivt stof

68187-32-6

269-087-2

2 - 2 vægtprocent

Svovlsyre, mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte (Texapon ALS)

Svovlsyre. Mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte

Ikke-aktivt stof

90583-11-2

292-209-0

1,12 - 1,12 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 10

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 10

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P234: Opbevares kun i den originale beholder.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P390: Absorber udslip for at undgå materielskade.

P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp .

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp .

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Hygiejnisk håndvask

Produkttype

PT01: Hygiejne for mennesker

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Direkte påføring på huden

Detaljeret beskrivelse:

Antimikrobiel håndsæbe kun beregnet til hygiejnisk håndvask i føde- og drikkevareindustrien.Kontakttid ved 20 °C under beskidte forhold:- 60 sek. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 3 ml produkt pr. anvendelse Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: 1-10 gange/dag

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

HD-polyethylenkande med lysbarriere, 1-100 l

HD-polyethylendunk med lysbarriere, 1-100 l

Mellemstor HD-polyethylenbeholder til bulkvarer (IBC) med lysbarriere, 600-1 000  l

HD-polyethylentønde med lysbarriere, 60-220 l

HD-polyethylenflaske med lysbarriere, 0,1-5 l

HD-polyethylenpose med lysbarriere, 0,5-100 l

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 10.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 10.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 10.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 10.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 10.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 10

5.1.   Brugsanvisning

Anvend cirka. 3 ml produkt på fugtede hænder, og skrub i 60 sekunder. Skyl grundigt under rindende vand i 30 sekunder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Undgå at sprøjte og spilde produktet.

Undgå overførsel fra hånd til øje.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl efter med vand.

Ved hudkontakt: Skyl efter med vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-25 °C

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 10

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Manosan Oxy

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0013 1-10

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,4 vægtprocent

Citronsyremonohydrat

2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylsyre

Ikke-aktivt stof

5949-29-1

201-069-1

0,9 vægtprocent

Phenoxyethanol

2-phenoxyethanol

Ikke-aktivt stof

122-99-6

204-589-7

0,9 vægtprocent

Natriumlaurylsulfat

Natriumdodecylsulfat

Ikke-aktivt stof

151-21-3

205-788-1

3,88 vægtprocent

L-glutaminsyre, N-kokosacylderivater, mononatriumsalte

Natrium; (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoat

Ikke-aktivt stof

68187-32-6

269-087-2

2 vægtprocent

Svovlsyre, mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte (Texapon ALS)

Svovlsyre. Mono-C12-14-alkylestere, ammoniumsalte

Ikke-aktivt stof

90583-11-2

292-209-0

1,12 vægtprocent

1.   META-SPC 11 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 11 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 11

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-11

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 11

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 11

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 - 1,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 11

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 11

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader, materialer og udstyr i renrum til biovidenskabelige formål og støttemiljøer (f.eks. farmaceutisk industri) og overførselsdesinfektion.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier, gærarter, svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira;- 60 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polyethylenterephthalat- eller polyethylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm)

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af renrum til biovidenskabelige formål ved hjælp af gulvvask med forvædede brugsklare mopper

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Gulvvask med forvædede brugsklare mopper

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af gulvene i renrum til biovidenskabelige formål og støttemiljøer (f.eks. farmaceutisk industri).Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 5 min. for bakterier, gærarter, svampe og mykobakterier;- 30 min. for vira;- 60 min. for bakteriesporer.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 5 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polyethylenterephthalat- eller polyethylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm)

Polyethylenterephthalat-/polyethylen- eller ethylenvinylacetat-/polypropylen- eller aluminium-/polyethylenpose eller polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-100 forvædede servietter af en blanding af 45 % polyester og 55 % cellulose (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm)

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.3.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Desinfektion af mindre overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i sundhedssektoren ved aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: Ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i hospitalsrum og lægepraksisser, der ikke ofte er i berøring med mennesker.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 15 min. for Clostridium difficile;- 30 min. for bakteriesporer, mykobakterier og vira.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 15 min. for bakterier og gærarter;- 30 min. for svampe, mykobakterier og vira.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 2 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Fortrykt lysbarrierepose med 10-100 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatcylinder med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatspand med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatpose med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

4.3.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Rutinedesinfektion: Desinfektion af overflader, som regelmæssigt forurenes med patogener under medicinske procedurer eller pleje, for at reducere risikoen for at overføre sådanne organismer via overflader.

4.3.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.3.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.3.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.3.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.4.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4

Desinfektion af mindre overflader, der ikke er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: Ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre områder, der ikke er i kontakt med fødevarer (f.eks. badeværelser).Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 15 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer, mykobakterier og vira.Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold: - 2 min. for bakterier;- 15 min. for gærarter;- 30 min. for svampe, mykobakterier og vira.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Fortrykt lysbarrierepose med 10-100 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatcylinder med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatspand med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatpose med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

4.4.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.4.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

-

4.4.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.4.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.4.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.5.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5

Desinfektion af mindre overflader, der er i kontakt med fødevarer, i institutioner/erhvervsbygninger ved aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: Ingen data

Videnskabeligt navn: Svampe

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Mykobakterier

Almindeligt navn: Mykobakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Bakteriesporer

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Clostridium difficile

Almindeligt navn: Bakteriesporer

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: Vira

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Rutinemæssig desinfektion af mindre overflader i mindre fødevareområder (f.eks. køkkener).Kontakttider ved aftørring ved 20 °C under rene forhold:- 15 min. for Clostridium difficile -sporer;- 30 min. for bakteriesporer, mykobakterier og vira.Kontakttid ved aftørring ved 20 °C under beskidte forhold:- 2 min. for bakterier;- 15 min. for gærarter;- 30 min. for svampe, mykobakterier og vira.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 10 gange om dagen pr. rum

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Fortrykt lysbarrierepose med 10-100 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatcylinder med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatspand med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

Polyethylenterephthalatpose med lysbarriere indeholdende 10-1000 forvædede servietter af en blanding af 60 % polyester og 40 % lyocell (servietstørrelse: 420x250 mm eller 200x200 mm).

4.5.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.5.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.5.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.5.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

4.5.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 11.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 11

5.1.   Brugsanvisning

Produktet er beregnet til et-trins rengøring og desinfektion. Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Ved brug under rene forhold: rengør overfladen før produktet anvendes. Påfør produktet på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Lad overfladen lufttørre. Skal ikke skylles af efter brug. Luk beholderen, når den ikke er i brug. Brug ikke servietter, som er blevet dehydrerede. Bortskaf beholderen, når den er tom. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

-

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl med rigeligt vand.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere.

Opbevaringstemperatur: 0-35 °C. Beskyttes mod frost.

Holdbarhed: 18 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 11

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide

markedsområde: EU

Anios Low Peroxide IP sterile wipes

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0014 1-11

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Incidin OxyWipe S

markedsområde: EU

KitchenPro Oxy Wipes S

markedsområde: EU

Sirafan Oxy Wipes

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0015 1-11

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

1,5 vægtprocent

1.   META-SPC 12 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 12 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: META SPC 12

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-12

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 12

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 12

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

2 - 2,3 vægtprocent

N-propanol

Propan-1-ol

Ikke-aktivt stof

71-23-8

200-746-9

17,5 - 17,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 12

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 12

Faresætninger

H226: Brandfarlig væske og damp.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P233: Hold beholderen tæt lukket.

P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr.

P241: Anvend eksplosionssikkert ventilations udstyr.

P241: Anvend eksplosionssikkert lys udstyr.

P242: Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister.

P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en en læge.

P370+P378: Ved brand: Brug vand til slukning.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale regler.

P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Desinfektion af overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser) ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af overflader i industrien (f.eks. spisesale, badeværelser).Kontakttid ved aftørring ved 10 °C og 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 3 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm).

Polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-5 000 ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm).

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Desinfektion af fødevarekontaktflader i føde- og drikkevareindustrien ved hjælp af aftørring med forvædede, brugsklare servietter

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: Gærarter

Almindeligt navn: Gærarter

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring med forvædede servietter klar til brug

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af mindre overflader i fødevareforarbejdningsanlæg.Kontakttid ved aftørring ved 10 °C og 20 °C under beskidte forhold:- 5 min. for bakterier og gærarter.

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Anvendelsesmængde: 1 serviet pr. m2 (svarer til 10 ml/m2) Brugsklart produkt

Antal og tidspunkt for anvendelse:

Anvendelseshyppighed: op til 4 gange om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Polypropylenspand med lysbarriere indeholdende 10-5 000 ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm).

Polyethylenpose med lysbarriere indeholdende 10-5 000 ikke-vævede forvædede servietter af 100 % polypropylen (servietstørrelse: 200x250 mm).

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Hold føde-, foder- og drikkevarer væk fra den behandlede overflade, indtil den er tør. Må ikke bruges direkte på eller i nærheden af føde-, foder- og drikkevarer.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 12.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 12

5.1.   Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug, og følg alle instruktionerne. Produktet skal påføres på en tør overflade. Fugt overfladen fuldstændigt ved hjælp af produktet. Lad overfladen lufttørre efter brug af produktet. Skal ikke skylles af efter brug. Luk beholderen, når den ikke er i brug. Brug ikke servietter, som er blevet dehydrerede. Bortskaf beholderen, når den er tom. Må ikke anvendes på overflader, der er følsomme over for oxidationsmidler, såsom marmor, kobber og messing. Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Undgå overførsel fra hånd til øje.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg straks lægehjælp.

Ved hudkontakt: Skyl med rigeligt vand.

I tilfælde af indtagelse: Skyl munden. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Ved indånding: Bring personen ud i frisk luft. Behandl symptomerne. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

MILJØMÆSSIGE NØDFORANSTALTNINGER

Må ikke komme i kontakt med jord-, overflade- og grundvand.

Overvej beholderopbevaring i inddæmningscontainere

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Produkt: Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler. Bortskaffelse af affald skal ske til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage: Beholder skal bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevar i passende mærkede beholdere. Holdes væk fra varme og antændelseskilder. Opbevares et køligt og godt ventileret sted. Holdes væk fra

oxiderende stoffer.

Opbevaringstemperatur: 0-30 °C.

Holdbarhed: 12 måneder

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Produktet indeholder hydrogenperoxid (CAS-nr.: 7722-84-1), for hvilket der er aftalt og anvendt en europæisk referenceværdi på 1.25 mg/m3 for en erhvervsmæssig bruger til risikovurderingen af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 12

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

OxyDes Maxi Wipes

markedsområde: EU

Godkendelsesnummer

 

EU-0024303-0016 1-12

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

hydrogenperoxid

 

aktivstof

7722-84-1

231-765-0

2 vægtprocent

N-propanol

Propan-1-ol

Ikke-aktivt stof

71-23-8

200-746-9

17,5 vægtprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top