This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0859
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/859 of 18 March 2024 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance sodium salicylate with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/859 af 18. marts 2024 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår klassifikationen af stoffet salicylat med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf i animalske fødevarer
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/859 af 18. marts 2024 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår klassifikationen af stoffet salicylat med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf i animalske fødevarer
C/2024/1668
EUT L, 2024/859, 19.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Tidende |
DA Serie L |
|
2024/859 |
19.3.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/859
af 18. marts 2024
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår klassifikationen af stoffet salicylat med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf i animalske fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
|
(2) |
Stoffet natriumsalicylat er opført i tabellen som et tilladt stof. |
|
(3) |
Den 30. september 2022 indgav Dopharma B.V. en ansøgning i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 470/2009 til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) om udvidelse af de eksisterende bestemmelser vedrørende stoffet natriumsalicylat til også at omfatte kyllinger. |
|
(4) |
Den 5. oktober 2023 anbefalede agenturet på grundlag af en udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler, der er nedsat i henhold til artikel 139 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (3), og efter at have behandlet ansøgningen fra Dopharma B.V., at udvide MRL'erne for restkoncentrationer af stoffet natriumsalicylat i kylling og at fastsætte numeriske MRL'er. |
|
(5) |
Agenturet konkluderede også, at det er hensigtsmæssigt at ekstrapolere MRL'erne for natriumsalicylat fra kyllingevæv til væv fra andre fjerkræarter end kalkuner. |
|
(6) |
På baggrund af agenturets udtalelse finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at fastsætte den anbefalede MRL for natriumsalicylat i kyllingevæv og ekstrapolere den til andre fjerkræarter end kalkuner, men kun for dyr, der ikke producerer æg til konsum, da der ikke er fremlagt data for restkoncentrationer for æg. |
|
(7) |
Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. marts 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43).
BILAG
I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes rækken vedrørende det farmakologisk virksomme stof »natriumsalicylat« således:
|
Farmakologisk virksomt stof |
Restmarkør |
Dyreart |
MRL |
Målvæv |
Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) |
Terapeutisk klassifikation |
|
»Natriumsalicylat |
IKKE RELEVANT |
Kvæg, svin |
MRL ikke påkrævet |
IKKE RELEVANT |
Til oral anvendelse. Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum. |
INGEN ANGIVELSE |
|
Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk |
MRL ikke påkrævet |
Kun til lokal brug. |
||||
|
Salicylsyre |
Kalkun |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre |
Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum. |
Anti-inflammatoriske midler/Ikke-steroide anti-inflammatoriske midler«. |
|
|
Andet fjerkræ end kalkun |
250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg |
Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)