EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0784
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/784 of 8 April 2020 amending Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regards the listing of perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related compounds (Text with EEA relevance)
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/784 af 8. april 2020 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 for så vidt angår opførelse af perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser (EØS-relevant tekst)
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/784 af 8. april 2020 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 for så vidt angår opførelse af perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser (EØS-relevant tekst)
C/2020/1973
OJ L 188I, 15.6.2020, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
15.6.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
LI 188/1 |
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/784
af 8. april 2020
om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 for så vidt angår opførelse af perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 af 20. juni 2019 om persistente organiske miljøgifte (1), særlig artikel 15, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved forordning (EU) 2019/1021 gennemføres Unionens forpligtelser i henhold til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (2) (»konventionen«) og i henhold til protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande om persistente organiske miljøgifte (3) (»protokollen«). |
(2) |
Bilag A til konventionen (»Udfasning«) indeholder en liste over kemikalier, for hvilke hver part i konventionen skal forbyde og/eller træffe de nødvendige retlige og administrative foranstaltninger til at udfase deres fremstilling, anvendelse, import og eksport. |
(3) |
Konferencen mellem parterne i konventionen (»partskonferencen«) har i henhold til konventionens artikel 8, stk. 9, besluttet på sit niende møde at ændre bilag A til konventionen med henblik på at optage perfluoroctansyre (»PFOA«), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser i dette bilag. Denne ændring omfatter en række specifikke undtagelser. |
(4) |
Del A i bilag I til forordning (EU) 2019/1021, som indeholder en liste over de stoffer, der er opført i konventionen og i protokollen, samt stoffer, der udelukkende er opført i konventionen, bør derfor også ændres til at omfatte PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser. |
(5) |
PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser er opført i bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (4), ledsaget af visse undtagelsesbestemmelser. Disse undtagelser er blevet vurderet af Komitéen for Vurdering af Persistente Organiske Miljøgifte (i det følgende benævnt »POP-komitéen«) med det resultat, at ikke alle undtagelser blev anbefalet over for partskonferencen. Derfor indeholder den afgørelse, der blev vedtaget af partskonferencen (SC-9/12), nogle, men ikke alle de undtagelser, der tidligere gjaldt i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006. Da POP-komitéens vurdering var baseret på mere aktuelle oplysninger, og under hensyntagen til Rådets afgørelse (EU) 2019/639 (5), bør der i bilag I til forordning (EU) 2019/1021 kun tillades de specifikke undtagelser, der gælder i henhold til konventionen, og som er nødvendige i Unionen. |
(6) |
Partskonferencen traf på sit niende møde afgørelse om en specifik undtagelse, der ikke indgår i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. Den vedrører anvendelse af perfluoroctylbromid, der indeholder perfluoroctyljodid til fremstilling af farmaceutiske produkter. Da der ikke forelå oplysninger om denne anvendelse på tidspunktet for opførelsen af PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, og i betragtning af Det Europæiske Kemikalieagenturs efterfølgende vurdering (6) anses det for hensigtsmæssigt at medtage denne specifikke undtagelse i bilag I til forordning (EU) 2019/1021. |
(7) |
For at styrke anvendelsen og håndhævelsen af artikel 3 i forordning (EU) 2019/1021 i Unionen bør der fastsættes en grænseværdi for PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser, der forekommer som utilsigtet sporforurening i stoffer, blandinger og artikler. Denne grænseværdi bør fastsættes til 0,025 mg/kg for PFOA og salte heraf, og til 1 mg/kg for de enkelte PFOA-beslægtede forbindelser eller en kombination af disse forbindelser. For anvendelser, hvor disse koncentrationsgrænser ikke kan overholdes på nuværende tidspunkt, bør der fastsættes højere koncentrationsgrænser, som Kommissionen tager op til revision inden for to år med henblik på at sænke grænserne. |
(8) |
Forordning (EU) 2019/1021 bør ændres i overensstemmelse hermed. |
(9) |
I betragtning af at industrien i en overgangsperiode fortsat har behov for visse undtagelser fra begrænsningen for PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, men at disse undtagelser ikke er blandt de specifikke undtagelser i bilag I til forordning (EU) 2019/1021, bør sådanne undtagelser finde anvendelse indtil den 3. december 2020, der er datoen for ikrafttrædelsen af ændringen af bilag A til Stockholmkonventionen om PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser. |
(10) |
Den restriktion for PFOA, salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, som Kommissionen nu agter at lade udgå, ville normalt finde anvendelse fra den 4. juli 2020. Af hensyn til sammenhængen og for at lette gennemførelsen af forordning (EU) 2019/1021 bør nærværende forordning anvendes fra samme dato — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) 2019/1021 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 4. juli 2020.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. april 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 169 af 25.6.2019, s. 45.
(2) EUT L 209 af 31.7.2006, s. 3.
(3) EUT L 81 af 19.3.2004, s. 37.
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
(5) Rådets afgørelse (EU) 2019/639 af 15. april 2019 om fastlæggelse af den holdning, som på Den Europæiske Unions vegne skal indtages på det niende møde i partskonferencen, til ændring af bilag A og B til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (EUT L 109 af 24.4.2019, s. 22).
(6) https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0
BILAG
I del A i bilag I til forordning (EU) 2019/1021 tilføjes følgende:
Stof |
CAS nr. |
Einecs-nr. |
Specifik undtagelse vedrørende anvendelse som mellemprodukt eller andre præciseringer |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
»Perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser Ved »perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser« forstås:
Følgende forbindelser medregnes ikke som PFOA-beslægtede forbindelser:
|
335-67-1 og andre |
206-397-9 og andre |
|
(*1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF.