9.11.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 291/16

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 550/2004 skal Kommissionen identificere og vedtage relevante bestemmelser blandt Eurocontrols sikkerhedskrav (Eurocontrol Safety Regulatory Requirements – ESARR) under hensyntagen til gældende fællesskabsret. ESARR 1 indeholder en række sikkerhedskrav med henblik på indførelse af en effektiv tilsynsfunktion med hensyn til sikkerheden inden for lufttrafikstyring (ATM).

(2)

De nationale tilsynsmyndigheders rolle og funktioner er fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 549/2004 af 10. marts 2004 om rammerne for oprettelse af et fælles europæisk luftrum (rammeforordningen) (2), forordning (EF) nr. 550/2004, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 552/2004 af 10. marts 2004 om interoperabilitet i det europæiske lufttrafikstyringsnet (interoperabilitetsforordningen) (3) og Kommissionens forordning (EF) nr. 2096/2005 af 20. december 2005 om fælles krav til udøvelse af luftfartstjenester. Disse forordninger indeholder krav til sikkerheden af luftfartstjenesterne (4). Selv om tjenesteudøveren bærer ansvaret for sikkerheden af sine tjenester, bør medlemsstaterne sikre, at de nationale tilsynsmyndigheder fører et effektivt tilsyn.

(3)

Denne forordning bør ikke omfatte militære operationer og militære træningsflyvninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, i forordning (EF) nr. 549/2004.

(4)

De nationale tilsynsmyndigheder bør udføre sikkerhedsmæssige audits og vurderinger, jf. denne forordning, som led i de inspektioner og undersøgelser, som kræves ifølge forordning (EF) nr. 550/2004.

(5)

De nationale tilsynsmyndigheder bør overveje at benytte denne forordnings metode til sikkerhedsmæssige tilsyn på andre områder af relevans for tilsynet for at udvikle et effektivt og sammenhængende tilsyn.

(6)

I lighed med bilag 11, afsnit 2.26, til konventionen om international civil luftfart stilles der i ESARR 1 krav om overvågning og vurdering af det opnåede sikkerhedsniveau i forhold til de acceptable sikkerhedsniveauer, der er fastlagt for de enkelte luftrumsblokke. Disse acceptable sikkerhedsniveauer er dog endnu ikke fuldt ud fastlagt på fællesskabsplan, og de bør derfor optages i denne forordning i en senere fase.

(7)

Alle luftfartstjenester samt lufttrafikregulering og luftrumsstyring anvender funktionssystemer, som gør det muligt at regulere lufttrafikken. Derfor bør der føres tilsyn med ændringer af funktionssystemer.

(8)

I henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 552/2004 skal den nationale tilsynsmyndighed træffe alle nødvendige foranstaltninger, hvis et system eller en komponent heraf ikke opfylder de relevante krav. I den forbindelse bør den nationale tilsynsmyndighed, navnlig når der skal udstedes sikkerhedsdirektiver, overveje at pålægge de bemyndigede organer, der medvirker ved udstedelse af EF-erklæringer, at udføre nærmere angivne undersøgelser af det pågældende tekniske system.

(9)

De nationale tilsynsmyndigheder bør have tilstrækkelig tid til at forberede sikkerhedstilsynet med ændringer, navnlig hvad angår opstillingen af mål og standarder. Opstillingen af mål og standarder bør støttes med egnede fællesskabsspecifikationer og andet vejledende materiale.

(10)

De nationale tilsynsmyndigheders årlige rapportering om sikkerhedstilsynet bør bidrage til åbenheden om sikkerhedstilsynet og til at skabe klare ansvarsforhold. Rapporterne bør indgives til den medlemsstat, der udpeger eller opretter myndigheden. De bør endvidere anvendes i forbindelse med regionalt samarbejde og den internationale overvågning af sikkerhedstilsynet. Rapporteringen om aktiviteterne bør omfatte relevante oplysninger om tilsynet med de sikkerhedsmæssige resultater, overholdelsen af de gældende sikkerhedskrav i de organisationer, hvor der er ført tilsyn, programmet for sikkerhedsaudits, granskning af sikkerhedsargumenterne, ændringerne af funktionssystemer, som er indført i organisationerne efter de af myndigheden anerkendte procedurer, og de sikkerhedsdirektiver, som den nationale tilsynsmyndighed har udstedt.

(11)

I henhold til artikel 2, stk. 4, i forordning (EF) nr. 550/2004 bør de nationale tilsynsmyndigheder træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for et tæt indbyrdes samarbejde om at sikre, at der føres tilstrækkeligt tilsyn med luftfartstjenesteudøvere, som udøver tjenester i forbindelse med luftrum, der hører ind under det område, som en anden medlemsstat end den, der har udstedt certifikatet, er ansvarlig for. Myndighederne bør navnlig udveksle relevante oplysninger om det sikkerhedsmæssige tilsyn med organisationer.

(12)

Forordning (EF) nr. 2096/2005 bør derfor ændres, så der sikres sammenhæng i gennemførelsen af det fælles europæiske luftrum.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra udvalget for det fælles luftrum —

1)

»korrigerende handling«: en handling, som afhjælper årsagen til en påvist manglende overensstemmelse

2)

»funktionssystem«: en kombination af systemer, procedurer og menneskelige ressourcer, der er tilrettelagt med henblik på at varetage en funktion i lufttrafikstyringen

3)

»organisation«: enten en luftfartstjenesteudøver eller en enhed, der tilbyder lufttrafikregulering eller luftrumsstyring

4)

»proces«: en række aktiviteter, som er indbyrdes forbundne eller påvirker hinanden gensidigt, og som omdanner input til output

5)

»sikkerhedsargument«: påvisning af og bevis for, at en foreslået ændring af et funktionssystem kan gennemføres inden for rammerne af de mål eller standarder, der er fastsat i kraft af det eksisterende regelsæt i overensstemmelse med sikkerhedskravene

6)

»sikkerhedsdirektiv«: et dokument, som udstedes eller vedtages af en national tilsynsmyndighed, og som pålægger gennemførelse af foranstaltninger i et funktionssystem for at genoprette sikkerheden, når der er tegn på, at luftfartssikkerheden ellers kan blive bragt i fare

7)

»flyvesikkerhedsmål«: en kvalitativ eller kvantitativ opgørelse, som fastlægger den maksimale hyppighed eller sandsynlighed for, at en fare kan forventes at indtræde

8)

»foreskrevet sikkerhedsaudit«: en systematisk og uafhængig undersøgelse, der foretages af eller på vegne af en national tilsynsmyndighed for at slå fast, om sikkerhedsrelaterede ordninger eller dele af disse i relation til processer og resultater heraf samt produkter eller tjenester er i overensstemmelse med de krævede sikkerhedsrelaterede ordninger, og om de er gennemført på en effektiv måde og egnede til at opnå de forventede resultater

9)

»sikkerhedskrav«: de krav, der er fastsat i de fællesskabsretlige regler eller i national lovgivning, til udøvelse af luftfartstjenester eller lufttrafikregulerings- og luftrumsstyringsfunktioner, med hensyn til teknisk og operationel kompetence og egnethed til at udøve disse tjenester og funktioner, styring af deres sikkerhed samt systemer, disses komponenter og tilhørende procedurer

10)

»flyvesikkerhedskrav«: et middel til risikoreduktion, der er fastlagt på grundlag af strategien for risikoreduktion, og hvorved der opfyldes et særligt flyvesikkerhedsmål, herunder krav, der vedrører organisation, drift, procedurer, funktion, resultater, interoperabilitet eller miljøegenskaber

11)

»verifikation«: bekræftelse ved tilvejebringelse af objektive beviser for, at nærmere fastlagte krav er opfyldt.

a)

ansvaret for gennemførelse af hver bestemmelse i denne forordning er fastlagt entydigt

b)

medlemsstaterne har overblik over de sikkerhedsmæssige tilsynsmekanismer og resultaterne heraf.

a)

at de gældende sikkerhedskrav opfyldes inden udstedelse eller fornyelse af det nødvendige certifikat til udøvelse af luftfartstjeneste, herunder de tilknyttede sikkerhedsrelaterede betingelser

b)

at eventuelle sikkerhedsrelaterede forpligtelser ifølge dokumentet om udpegelse, jf. artikel 8 i forordning (EF) nr. 550/2004, er opfyldt

c)

at organisationerne løbende opfylder de gældende sikkerhedskrav

d)

gennemførelsen af flyvesikkerhedsmålene, -kravene og andre sikkerhedsrelaterede betingelser, der er opstillet i:

e)

at sikkerhedsdirektiverne er fulgt.

a)

være baseret på dokumenterede procedurer

b)

underbygges af dokumentation, der specifikt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet med sikkerheden i udførelsen af deres funktioner

c)

give den pågældende organisation en indikation af resultaterne af tilsynet med sikkerheden

d)

være baseret på sikkerhedsmæssige audits og vurderinger, som udføres i henhold til artikel 6, 8 og 9

e)

forsyne den nationale tilsynsmyndighed med de oplysninger, der er nødvendige for at tage videre skridt, herunder foranstaltninger i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 549/2004 og artikel 7, stk. 7, i forordning (EF) nr. 550/2004 i de tilfælde, hvor sikkerhedskravene ikke opfyldes.

a)

forsyne de nationale tilsynsmyndigheder med bevis for, at de gældende sikkerhedskrav og gennemførelsesordninger er opfyldt, ved at evaluere behovet for forbedring eller korrigerende handlinger

b)

være uafhængige af interne audit-aktiviteter, der foretages af den pågældende organisation i forbindelse med dennes sikkerheds- og kvalitetsstyringssystemer

c)

gennemføres af kvalificerede auditorer i overensstemmelse med kravene i artikel 11

d)

gælde for samlede implementeringsordninger og elementer heraf, og for processer, produkter og tjenester

e)

konstatere, om

f)

føre til korrektion i henhold til artikel 7 i tilfælde af, at der konstateres manglende overensstemmelse.

a)

at alle områder af relevans for sikkerhed omfattes med særlig vægt på de områder, hvor der er konstateret problemer

b)

at alle organisationer og tjenester under den nationale tilsynsmyndigheds tilsyn er omfattet

c)

at der udføres audits på en måde, der står i forhold til det risikoniveau, som disse organisationers aktiviteter indebærer

d)

at der udføres et tilstrækkeligt antal audits over en toårsperiode til at kontrollere, at alle disse organisationer opfylder de gældende sikkerhedskrav i alle relevante områder af funktionssystemerne

e)

at der følges op på gennemførelsen af korrigerende handlinger.

a)

det i forbindelse med alvorsvurderingen i henhold til del 3.2.4 i bilag II til forordning (EF) nr. 2096/2005 bestemmes, at de potentielle følger af de identificerede farer skal henføres under alvorsgrad 1 eller alvorsgrad 2, eller

b)

det er nødvendigt for gennemførelsen af ændringerne, at der indføres nye luftfartsstandarder.

a)

benyttes dokumenterede procedurer

b)

medfølge dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet med sikkerheden i udførelsen af deres funktioner

c)

tages højde for de flyvesikkerhedsmål, flyvesikkerhedskrav og andre sikkerhedsrelaterede forhold i sammenhæng med den påtænkte ændring, som er opstillet i:

d)

om nødvendigt identificeres andre sikkerhedsrelaterede forhold i tilknytning til gennemførelsen af ændringen

e)

vurderes, om sikkerhedsargumenterne kan accepteres, idet der tages hensyn til:

f)

foretages en verifikation af de processer, som organisationerne benytter til at udarbejde sikkerhedsargumenterne i relation til de nye funktionssystemer eller påtænkte ændringer af eksisterende funktionssystemer

g)

fastslås, om der er behov for en verifikation af den løbende overensstemmelse med reglerne

h)

indføjes koordinerende aktiviteter med de myndigheder, der er ansvarlige for sikkerhedstilsynet med luftdygtighed og flyveoperationer

i)

gives meddelelse om accept af den påtænkte ændring og eventuelle vilkår herfor eller om afslag på accept herfra med begrundelsen herfor.

a)

Den anerkendte organisation har erfaring med at vurdere luftfartsenheders sikkerhed.

b)

Den anerkendte organisation er ikke samtidig beskæftiget med interne aktiviteter i den pågældende organisations sikkerheds- eller kvalitetsstyringssystemer.

c)

Alt personale, der berøres af udførelsen af sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger, er behørigt uddannet og kvalificeret og opfylder kvalifikationskriterierne i artikel 11, stk. 3, i nærværende forordning.

a)

definere og dokumentere, hvilken uddannelse, efteruddannelse, teknisk og operationel viden, erfaring og kvalifikationer der er relevant for opgaverne i hver enkelt stilling i forbindelse med tilsyn med sikkerhed inden for deres struktur

b)

sikre specialuddannelse for personer, der beskæftiger sig med tilsyn med sikkerhed inden for deres struktur

c)

sikre, at personale, der er udpeget til at udføre foreskrevne sikkerhedsaudits, herunder auditorer fra anerkendte organisationer, opfylder nærmere angivne kvalifikationskrav, som den nationale tilsynsmyndighed definerer. Kravene skal omfatte:

a)

en identifikation af det usikre forhold

b)

en identifikation af det berørte funktionssystem

c)

de påkrævede foranstaltninger og en begrundelse herfor

d)

fristen for, hvornår de påkrævede foranstaltninger skal opfylde sikkerhedsdirektivet

e)

ikrafttrædelsesdatoen.

a)

den nationale tilsynsmyndigheds organisationsstruktur og procedurer

b)

det luftrum, der hører under de medlemsstaters ansvarsområde, som har oprettet eller udpeget den nationale tilsynsmyndighed, og de organisationer, som den nationale tilsynsmyndighed skal føre tilsyn med

c)

anerkendte organisationer, der har fået til opgave at udføre foreskrevne sikkerhedsaudits

d)

myndighedens ressourcebeholdninger

e)

eventuelle sikkerhedsanliggender, der er afdækket i kraft af den nationale tilsynsmyndigheds sikkerhedsmæssige tilsynsprocesser.