markedsføring af plastmaterialer og -genstande, der er omfattet af artikel 1, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1935/2004, og som indeholder plast, der hidrører fra eller er fremstillet af affald

udvikling og brug af genanvendelsesteknologier, -processer og -installationer til fremstilling af genanvendt plast til brug i disse plastmaterialer og -genstande

anvendelse af materialer og genstande af genanvendt plast og af plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til genanvendelse, i kontakt med fødevarer.

»affald«, »kommunalt affald«, »affaldshåndtering«, »indsamling«, »genbrug«, »genanvendelse« og »ikke-farligt affald« som fastsat i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF ( 1 )

»fødevarevirksomhed« og »leder af en fødevarevirksomhed« som fastsat i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 ( 2 )

»kompetente myndigheder« og »audit« som fastsat i artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625.

»genanvendelsesteknologi«: en specifik kombination af fysiske eller kemiske koncepter, principper og praksisser, hvormed en affaldsstrøm af en bestemt type, og indsamlet på en bestemt måde, genanvendes, så der opnås materialer og genstande af genanvendt plast af en bestemt type og med en bestemt tilsigtet anvendelse, og som omfatter en dekontamineringsteknologi

»dekontamineringsteknologi«: en specifik kombination af fysiske eller kemiske koncepter, principper og praksisser, som indgår i en genanvendelsesteknologi, og hvis primære formål det er at fjerne kontaminering eller at rense

»genanvendelsesproces«: en sekvens af enhedsoperationer, hvis formål det er at fremstille materialer og genstande af genanvendt plast gennem forbehandling, en dekontamineringsproces og efterbehandling, og som er baseret på en bestemt genanvendelsesteknologi

»genanvendt plast«: plast, der er resultatet af dekontamineringsprocessen i en genanvendelsesproces, og plast, der er resultatet af efterfølgende efterbehandlingsoperationer, og som endnu ikke er omdannet til materialer og genstande af genanvendt plast

»materialer og genstande af genanvendt plast«: fødevarekontaktmaterialer og -genstande i færdig tilstand, som helt eller delvis er fremstillet af genanvendt plast

»indhold af genanvendt materiale«: den mængde genanvendt plast, der er et direkte resultat af dekontamineringsprocessen i en genanvendelsesproces, og som er indeholdt enten i plast underkastet yderligere efterbehandling eller i deraf fremstillede materialer og genstande af genanvendt plast

»forbehandling«: alle affaldshåndteringsoperationer, der udføres for at sortere, neddele, vaske, blande eller på anden måde behandle plastaffald med det formål at gøre det egnet til dekontamineringsprocessen

»plastinput«: plast, der er fremkommet ved forbehandling og underkastes en dekontamineringsproces

»dekontamineringsproces«: en specifik sekvens af enhedsoperationer, der tilsammen har som det primære formål at fjerne kontaminering fra plastinput for, ved hjælp af en specifik dekontamineringsteknologi, at gøre det egnet til kontakt med fødevarer

»utilsigtet kontaminering«: kontaminering i plastinput, der stammer fra fødevarer, fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til og anvendt i kontakt med fødevarer, fra deres brug eller forkert brug til nonfoodformål og fra utilsigtet forekomst af andre stoffer, materialer og genstande som følge af affaldshåndtering

»efterbehandling«: alle enhedsoperationer, der følger efter dekontamineringsprocessen, og hvorved outputtet polymeriseres yderligere, på anden måde behandles og/eller konverteres, hvilket resulterer i materialer og genstande af genanvendt plast i færdig tilstand

»genanvendelsesinstallation«: det udstyr, der benyttes til driften af i det mindste en del af en genanvendelsesproces

»dekontamineringsinstallation«: specifikt udstyr til drift af en dekontamineringsproces

»genanvendelsesfacilitet«: et sted, hvor der befinder sig mindst én dekontamineringsinstallation

»genanvendelsesordning«: en aftale mellem juridiske enheder om forvaltning af anvendelse, særskilt indsamling og genanvendelse af plastmaterialer og -genstande med det formål at begrænse eller forhindre kontaminering af dem, så de er lettere at genanvende

»genanvendelsesvirksomhedsleder«: enhver fysisk eller juridisk person, der anvender en dekontamineringsproces

»konverteringsvirksomhedsleder«: enhver fysisk eller juridisk person, der anvender en eller flere enhedsoperationer til efterbehandling

»enhedsoperation«: en basisoperation, der indgår i en proces, og hvorved inputtet i processen underkastes en enkelt omdannelse eller flere forbundne omdannelser

»fremstillingstrin«: en eller flere sekventielle enhedsoperationer, som efterfølges af en kvalitetsvurdering af det materiale, der er resultatet af dette trin

»batch«: en mængde materiale af samme kvalitet, som er fremstillet under anvendelse af ensartede produktionsparametre på et givet fremstillingstrin og er oplagret og indesluttet for at udelukke, at plasten blandes med andre materialer eller kontamineres, og som er identificeret som sådan med et individuelt produktionsnummer.

inputmaterialets type, indsamlingsmåde og oprindelse

den specifikke kombination af fysiske og kemiske koncepter, principper og praksisser, der anvendes til dekontaminering af det pågældende inputmateriale

typen og den påtænkte anvendelse af de pågældende materialer og genstande af genanvendt plast

hvorvidt der er behov for evaluering og godkendelse af genanvendelsesprocesser, der anvender denne teknologi, og kriterierne herfor.

en egnet genanvendelsesteknologi, der er opført i bilag I, eller

en ny teknologi, jf. artikel 3, stk. 6, der er udviklet i overensstemmelse med kapitel IV.

Den genanvendelsesproces, der anvendes til fremstilling af materialerne og genstandene af genanvendt plast, er blevet godkendt, hvis det er relevant.

Genanvendelsen og brugen af genanvendt plast til fremstilling af materialer og genstande af genanvendt plast opfylder de generelle krav i artikel 6, 7 og 8 samt supplerende specifikationer for og krav til teknologien fastsat i bilag I, tabel 1, kolonne 8, og i godkendelsen, i overensstemmelse med særlige undtagelser angivet i bilag I, tabel 1, kolonne 9, og i godkendelsen.

Uanset litra b) gælder det, at hvis den egnede genanvendelsesteknologi vil skulle implementeres via en genanvendelsesordning, opfylder genanvendelsen og brugen af materialerne og genstandene af genanvendt plast de generelle krav i artikel 9 og, hvis det er relevant, de særlige regler for teknologien i bilag I.

dekontamineringsinstallationen, hvor den genanvendte plast er fremstillet, adressen på genanvendelsesfaciliteten og identiteten på den genanvendelsesvirksomhedsleder, der driver denne

den anvendte godkendte genanvendelsesproces, hvis den anvendte egnede genanvendelsesteknologi kræver godkendelse af genanvendelsesprocesser

den anvendte genanvendelsesordnings navn, identiteten på den enhed, der administrerer den, og den påførte mærkning, hvis den anvendte genanvendelsesteknologi kræver anvendelse af en genanvendelsesordning

navnet på den nye teknologi, hvis der anvendes en ny genanvendelsesteknologi til fremstillingen af den genanvendte plast.

symbolet og registreringsnummeret på den dekontamineringsinstallation, hvor den genanvendte plast er fremstillet, jf. artikel 24

symbolet efterfulgt af batchnummeret

indholdet af genanvendt materiale i vægtprocent

den maksimale vægtprocentdel af indholdet af genanvendt materiale, som de færdige materialer og genstande af genanvendt plast, der indeholder den genanvendte plast, vil kunne indeholde, hvis dette er mindre end 100 %, og

hvis den i stk. 2 omhandlede erklæring indeholder yderligere brugsanvisninger, det symbol, der er fastlagt i ISO 7000 med referencenummer 1641.

Plastaffaldet stammer udelukkende fra kommunalt affald eller fra detailforhandlere af fødevarer eller andre fødevarevirksomheder, hvis det udelukkende var bestemt til og udelukkende er blevet anvendt i kontakt med fødevarer, herunder affald, der er kasseret fra en genanvendelsesordning i henhold til artikel 9, stk. 6.

Plastaffaldet stammer udelukkende fra plastmaterialer og -genstande, der er fremstillet i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 10/2011, eller materialer og genstande af genanvendt plast, der er fremstillet i overensstemmelse med nærværende forordning.

Plastaffaldet er indsamlet særskilt.

Tilstedeværelsen af plastmaterialer og -genstande, der er forskellige fra den plast, dekontamineringsprocessen er beregnet til, herunder kapsler, etiketter og klæbemidler, andre materialer og stoffer samt resterende fødevarer er reduceret til det niveau, der er specificeret i kravene til plastinputtet fra genanvendelsesvirksomhedslederen, og som ikke må bringe det opnåede dekontamineringsniveau i fare.

Det består udelukkende af plastmaterialer og -genstande, der opfylder kravene i stk. 1, litra a) og b), og som er indsamlet med henblik på genanvendelse adskilt fra andet affald.

Det er indsamlet sammen med andre emballageaffaldsfraktioner af kommunalt affald eller sammen med andre plast-, metal-, papir- eller glasfraktioner af kommunalt affald end emballage indsamlet adskilt fra restaffald med henblik på genanvendelse adskilt fra restaffald, og følgende krav er opfyldt:

sikre, at betingelserne og kravene i stk. 1 og 2 er opfyldt

sikre sporbarheden for hver enkelt batch indtil den første sortering af indsamlet plastaffald og

være certificeret af en uafhængig tredjepart.

Den befinder sig i en enkelt genanvendelsesfacilitet, som er indrettet således, at der ikke kan forekomme ny kontaminering af genanvendt plast eller materialer og genstande af genanvendt plast.

Dens konfiguration og drift passer til den anvendte genanvendelsesproces.

Den drives som beskrevet i det resumé af overensstemmelsesovervågningen, der er udarbejdet i henhold til artikel 26.

efterbehandle genanvendt plast i overensstemmelse med anvisningerne fra genanvendelsesvirksomhedslederen eller den leverende konverteringsvirksomhedsleder, jf. artikel 5, stk. 3

hvis det er relevant, give efterfølgende konverteringsvirksomhedsledere anvisninger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3, 4 og 5 og

hvis det er relevant, give brugerne af materialerne og genstandene af genanvendt plast brugsanvisninger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 6.

De er mærket, anvendes og er rengjort i overensstemmelse med anvisningerne fra genanvendelsesordningens administrator.

De anvendes udelukkende til distribution, oplagring, præsentation og salg af de fødevarer, de er bestemt til.

De er ikke kontamineret med andre materialer eller stoffer end dem, der er tilladt i henhold til genanvendelsesordningen.

skal operere med et kvalitetssikringssystem, jf. forordning (EF) nr. 2023/2006, med det formål at sikre overholdelse af kravene i ordningen, eller

alternativt kan ledere af mindre fødevarevirksomheder implementere kravene i ordningen som led i deres faste procedurer baseret på HACCP-principperne (risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter), jf. artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 ( 3 ), og anvende disse procedurer, med de fornødne ændringer, på kontamineringsfarer ved plasten.

en karakterisering af den nye teknologi baseret på genanvendelsesteknologiers egenskaber, jf. artikel 3, stk. 2

en redegørelse for eventuelle afvigelser fra kravene i artikel 6, 7 og 8 eller for, hvorvidt den nye teknologi omfatter en genanvendelsesordning

udførlig argumentation, samt videnskabelig evidens og videnskabelige undersøgelser, indsamlet af udvikleren, som godtgør, at den nye teknologi gør det muligt at fremstille materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og tillige garanterer, at de er sikre i mikrobiologisk henseende, herunder en karakterisering af indholdet af forurenende stoffer i plastinputtet og i den genanvendte plast, bestemmelse af dekontamineringseffektiviteten, og af afgivelsen af disse forurenende stoffer fra materialerne og genstandene af genanvendt plast til fødevaren, samt argumentation for, at de anvendte koncepter, principper og praksisser er tilstrækkelige til at opfylde disse krav

en beskrivelse af en eller flere typiske genanvendelsesprocesser, som teknologien anvendes til, herunder et blokdiagram over de vigtigste fremstillingstrin og, hvis det er relevant, en redegørelse for den anvendte genanvendelsesordning samt de regler, der gælder for ordningens drift

en redegørelse på grundlag af litra a) for, hvorfor teknologien må anses for at være forskellig fra allerede eksisterende teknologier og skal betragtes som ny

et resumé med forslag til evalueringskriterier for autoriteten til brug ved dennes eventuelle fremtidige vurdering af genanvendelsesprocesser, der anvender den nye teknologi, som installationen er baseret på, jf. artikel 20, stk. 2

et skøn over det forventede antal dekontamineringsinstallationer, der vil blive drevet med udvikling af den nye teknologi for øje, og adresserne på de steder, hvor genanvendelsesfaciliteterne forventes at ville være beliggende.

Med henblik på litra c) skal de data, der anvendes til at bestemme dekontamineringseffektiviteten, enten tilvejebringes ved drift af en pilotinstallation eller komme fra kommerciel produktion af genanvendt plast, der ikke er bestemt til kontakt med fødevarer. Nævnte data skal, hvis det er nødvendigt for entydigt at fastslå, at plastmaterialerne og -genstandene er sikre, suppleres med test til vurdering af de koncepter, principper og praksisser, der er specifikke for den pågældende teknologi. Hvis plastinputtet kan indeholde plast, der ikke er fremstillet i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 10/2011, skal den krævede dokumentation godtgøre, at stoffer, der er anvendt ved fremstillingen af plasten, fjernes med den pågældende teknologi, i det omfang der er nødvendigt for at sikre, at kravet i artikel 4, stk. 2, er opfyldt.

De i første og andet afsnit omhandlede oplysninger skal være tilgængelige for medlemsstaterne og autoriteten. Udvikleren skal tillige udlevere oplysningerne til alle genanvendelsesvirksomhedsledere, der anvender den nye teknologi. Oplysningerne skal altid ajourføres hurtigst muligt, hvis der fremkommer nye oplysninger fra udviklingsaktiviteter. Oplysningerne anses for at være af handelsmæssig betydning for udvikleren og må ikke offentliggøres, før Kommissionen i givet fald anmoder autoriteten om at vurdere genanvendelsesteknologien i henhold til artikel 14.

en beskrivelse af den nye teknologi i resuméform (højst 250 ord)

en beskrivelse af hele genanvendelsesinstallationen og den proces, den gør brug af, i resuméform (højst 1 500 ord). Resuméet skal godtgøre, at den genanvendte plast, der fremstilles med installationen, er sikker, og skal være baseret på de oplysninger, udvikleren har fremlagt i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, samt de i artikel 10, stk. 3, litra f), omhandlede evalueringskriterier

et detaljeret blokdiagram, der viser rækkefølgen af de vigtigste fremstillingstrin i genanvendelsesinstallationen, herunder alle individuelle enhedsoperationer, der gennemføres i genanvendelsesfaciliteten

et rør- og instrumentdiagram over dekontamineringsprocessen i overensstemmelse med afsnit 4.4 i ISO 10628-1:2014, som kun viser det dekontamineringsrelevante udstyr.

oplysninger om omfanget af utilsigtet kontaminering i plastinputtet samt oplysninger om andre former for kontaminering og omfanget heraf, navnlig hvis plastinputtet begrundet i artikel 11, stk. 3, ikke opfylder et eller flere af kravene i artikel 6

oplysninger om den mængde eller procentdel af kontamineringen, som dekontamineringsprocessen kan fjerne (»dekontamineringseffektiviteten«)

oplysninger, under hensyntagen til dekontamineringseffektiviteten, om den estimerede restkontaminering i outputtet fra dekontamineringsprocessen, herunder med eventuelle restkoncentrationer af genotoksiske og hormonforstyrrende stoffer og stoffer som omhandlet i artikel 13, stk. 4, litra a), i forordning (EU) nr. 10/2011, selv hvis indholdet af dem ligger under bestemmelsesgrænsen for de anvendte analyseteknikker

oplysninger om skæbnen for forurenende stoffer, der er fjernet i dekontamineringsprocessen

oplysninger om migrationen til fødevarer af restkontamineringen i materialet eller genstanden af genanvendt plast som efterbehandlet i overensstemmelse med kravene til genanvendelsesprocessen, under hensyntagen til de anvendelsesbetingelser, der er fastsat for de pågældende materialer og genstande

overordnet argumentation, redegørelse og konklusion vedrørende sikkerheden ved de pågældende materialer og genstande af genanvendt plast på grundlag af oplysningerne i litra a)-e).

De i dette stykke omhandlede oplysninger skal holdes ajour og skal være baseret på de seneste oplysninger af relevans for nævnte elementer, herunder oplysninger fra leverandørerne af plastinputtet og brugerne af den genanvendte plast og oplysninger, der fremkommer i forbindelse med den overvågning, der foretages i henhold til artikel 13, og den i artikel 10, stk. 7, omhandlede dialog.

en kort beskrivelse af den nye teknologi på grundlag af de i artikel 10, stk. 3, omhandlede oplysninger, herunder de oplysninger, der kræves i henhold til samme stykkes litra a), b), d) og f)

et resumé af argumentationen for, at den nye teknologi og genanvendelsesprocesserne gør det muligt at fremstille materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre, baseret på de i artikel 10, stk. 3, litra a)-f), omhandlede oplysninger og under hensyntagen til de oplysninger, der er modtaget i henhold til stk. 3

en liste over alle stoffer med en molekylvægt på under 1 000 Dalton, der er fundet i plastinputtene til hver enkelt dekontamineringsinstallation og i den genanvendte plast, der er outputtet herfra, angivet i faldende orden efter deres relative forekomst, idet som minimum de første 20 påviste utilsigtede forurenende stoffer i inputtet skal være identificeret, og mængden af de enkelte stoffer skal være angivet som en vægtbrøk af inputtet og outputtet

en liste over forurenende materialer, der jævnligt findes i plastinputtet, herunder polymertyper, der adskiller sig fra dem, der findes i det påtænkte plastinput, plast, der ikke er bestemt til kontakt med fødevarer, og andre materialer, der findes i de i litra c) omhandlede input og output, samt mængden af de enkelte materialer angivet som en vægtbrøk af inputtet og outputtet

en analyse af de i litra c) og d) omhandlede identificerede forurenende stoffers mest sandsynlige oprindelse og af, om de pågældende kilder ville kunne resultere i samtidig forekomst af andre potentielt problematiske stoffer, som enten ikke opdages eller ikke kan identificeres med de anvendte analyseteknikker

en måling eller et estimat af omfanget af migration til fødevarer af forurenende stoffer i materialerne og genstandene af genanvendt plast

en detaljeret beskrivelse af den anvendte prøveudtagningsstrategi

en detaljeret beskrivelse af de anvendte analyseprocedurer og -metoder, herunder prøveudtagningsprocedurer og detektions- og kvantificeringsgrænser, samt valideringsdata og argumentation for, at de er egnede

en analyse af og beskrivelse af grundene til eventuelle observerede uoverensstemmelser mellem de forventede niveauer for indhold af forurenende stoffer i plastinputtet til og outputtet fra installationen og dennes dekontamineringseffektivitet baseret på den argumentation, der er fremlagt i henhold i litra b), og de faktiske resultater som omhandlet i litra c)

en redegørelse for eventuelle afvigelser fra tidligere rapporter offentliggjort i henhold til dette stykke.

en karakterisering af genanvendelsesteknologien baseret på de i artikel 3, stk. 2, omhandlede egenskaber

redegørelse for og en konklusion vedrørende autoritetens vurdering af den nye teknologis evne til at genanvende plastaffald, jf. stk. 3, herunder de specifikke bemærkninger eller betænkeligheder, autoriteten måtte have vedrørende teknologien og de processer og installationer, der anvender den, samt fastlæggelse af og begrundelse for eventuelle begrænsninger og specifikationer, som autoriteten anser for nødvendige

en konklusion om, hvorvidt individuelle genanvendelsesprocesser, der anvender denne genanvendelsesteknologi, kræver yderligere individuel evaluering i overensstemmelse med artikel 17-20

hvis autoriteten konkluderer, at individuel evaluering af genanvendelsesprocesserne er påkrævet, særlige retningslinjer som omhandlet i artikel 20, stk. 2

hvis autoriteten konkluderer, at individuel evaluering af genanvendelsesprocesserne ikke er påkrævet, oplysninger svarende til de i artikel 18, stk. 4, litra c)-g), foreskrevne oplysninger.

fastsætte begrænsninger og specifikationer vedrørende den pågældende teknologi, i det omfang det er nødvendigt

anse genanvendelsesteknologien for uegnet.

ansøgerens navn og adresse

et teknisk dossier indeholdende de oplysninger, der er angivet i stk. 5

et resumé af det tekniske dossier.

bekræfter senest 14 dage efter modtagelsen skriftligt over for ansøgeren, at den har modtaget ansøgningen, med angivelse af modtagelsesdatoen

underretter autoriteten hurtigst muligt

stille ansøgningen og eventuelle supplerende oplysninger, som ansøgeren har afgivet, til rådighed for autoriteten.

underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om ansøgningen og stiller ansøgningen og eventuelle supplerende oplysninger fra ansøgeren til rådighed for dem

offentliggøre ansøgningen, relevante understøttende oplysninger og eventuelle supplerende oplysninger fra ansøgeren i overensstemmelse med artikel 19 og 20 i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre andet er fastsat i nærværende artikels stk. 6.

alle oplysninger, der måtte være påkrævet i henhold til de detaljerede retningslinjer, som autoriteten har offentliggjort i henhold til artikel 20, stk. 2

en beskrivelse af den anvendte forbehandling til fremstilling af platinput, der er egnet til at indgå i dekontamineringsprocessen, og af de specifikke kvalitetskontrolprocedurer, der anvendes under indsamlingen og forbehandlingen, herunder en detaljeret specifikation af det forbehandlede plastinput

en beskrivelse af enhver påkrævet efterbehandling af den genanvendte plast, den påtænkte anvendelse af de plastmaterialer og -genstande, der er resultatet af denne behandling, og anvendelser, som den ikke ville være egnet til, herunder relevante brugsanvisninger og mærkning, som skal formidles til konverteringsvirksomhedsledere og slutbrugere af materialerne og genstandene af genanvendt plast

et simpelt blokdiagram over alle enhedsoperationer, der indgår i dekontamineringsprocessen, med henvisninger til de input-, output- og kvalitetskontrolprocedurer, der anvendes for hver operation

et rør- og instrumentdiagram over dekontamineringsprocessen i overensstemmelse med afsnit 4.4 i ISO 10628-1:2014, som kun viser det dekontamineringsrelevante udstyr

en beskrivelse af de kvalitetskontrolprocedurer, der anvendes for hver enhedsoperation i dekontamineringsprocessen, herunder:

verificerer, at ansøgeren har fremlagt de i artikel 17, stk. 5, angivne oplysninger og dokumenter; i så fald anses ansøgningen for gyldig

underretter ansøgeren, Kommissionen og medlemsstaterne, hvis ansøgningen ikke er gyldig.

ansøgerens identitet og adresse

det tildelte nummer, jf. bilag I, tabel 1, på den egnede genanvendelsesteknologi, processen anvender

en kort beskrivelse af genanvendelsesprocessen, herunder en kort beskrivelse af de nødvendige forbehandlings- og efterbehandlingstrin, en karakterisering af plastinputtet samt betingelser og begrænsninger for anvendelsen af outputtet

et procesdiagram over dekontamineringsprocessen, som viser rækkefølgen af de enkelte enhedsoperationer, autoriteten har evalueret, sammen med en beskrivelse af hver af disse operationer og af, hvordan parametre, der er kritiske for deres funktion, kontrolleres

en videnskabelig evaluering af dekontamineringseffektiviteten i overensstemmelse med de i artikel 20, stk. 2, omhandlede retningslinjer

en redegørelse for og konklusion om, hvorvidt genanvendelsesprocessen gør det muligt at fremstille materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre, herunder argumentation, der begrunder begrænsninger og specifikationer, som efter autoritetens vurdering bør gælde for plastinputtet, dekontamineringsprocessens konfiguration og drift samt anvendelsen af den genanvendte plast og materialerne og genstandene af genanvendt plast

eventuelle anbefalinger vedrørende overvågning af, om genanvendelsesprocessen overholder godkendelsesbetingelserne.

et godkendelsesnummer for genanvendelsesprocessen (»RAN«)

navnet på genanvendelsesprocessen

angivelse af genanvendelsesteknologien, som opført i bilag I, som processen er godkendt til

navn og adresse på indehaveren af godkendelsen

en henvisning til den udtalelse fra autoriteten, der ligger til grund for afgørelsen

eventuelle særlige krav til dekontamineringsprocessen, forbehandling og efterbehandling, som supplerer eller undtager fra de generelle krav i artikel 6, 7 og 8 eller artikel 9

eventuelle særlige krav vedrørende overvågning og verifikation af, at genanvendelsesprocessen overholder godkendelsesbetingelserne

eventuelle betingelser, specifikationer eller særlige mærkningskrav vedrørende brug af genanvendt plast, der er frembragt med processen.

henvisningen til den oprindelige ansøgning

et teknisk dossier indeholdende de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 17, stk. 5, herunder oplysningerne i det tekniske dossier, der allerede er indgivet i forbindelse med den oprindelige ansøgning i henhold til artikel 17, stk. 5, og artikel 18, stk. 2, ajourført med de pågældende ændringer. Alle ændringer (sletninger og tilføjelser) skal være tydeligt markeret og synlige i det tekniske dossier

et nyt, komplet resumé af det tekniske dossier i standardiseret form

mindst ét komplet resumé af overensstemmelsesovervågningen vedrørende en dekontamineringsinstallation, der driver den godkendte proces, som fremlagt for en kompetent myndighed i henhold til artikel 26, og en ajourført version omfattende alle eventuelle ændringer, som den ønskede ændring forventes at ville give anledning til.

navnene på nye teknologier, navn og adresse på udviklerne og URL-adressen som omhandlet i artikel 10, stk. 2

navnene på godkendte genanvendelsesprocesser samt navne og adresser på indehaverne af godkendelsen og angivelse af, hvilken teknologi hver enkelt proces er baseret på

godkendelsesstatussen for hver registreret genanvendelsesproces, herunder om godkendelsen af den er suspenderet, tilbagekaldt eller omfattet af overgangsbestemmelser, med angivelse af den seneste dato for ændring af godkendelsens status

virksomhedens navn og adressen på hovedsædet for genanvendelsesvirksomhedsledere, der driver en dekontamineringsinstallation

adresserne på genanvendelsesfaciliteter

dekontamineringsinstallationer, den teknologi, de anvender, faciliteten, de befinder sig i, og den godkendte proces, de gør brug af, hvis det er relevant

dekontamineringsinstallationers registreringsstatus, herunder om statussen er nyregistreret, endnu ikke fastlagt, aktiv eller suspenderet, med angivelse af den seneste dato for ændring af statussen

navne på genanvendelsesordninger og navn og adresse på den enhed, der administrerer ordningen

mærkningen, der kræves i henhold til artikel 9, stk. 5

hvis det er relevant, de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 19, stk. 2

krydshenvisninger mellem teknologier, processer, genanvendelsesvirksomhedsledere, installationer og ordninger.

Mindst 30 arbejdsdage før startdatoen for produktion af genanvendt plast i en dekontamineringsinstallation skal genanvendelsesvirksomhedslederen give underretning om installationen og oplyse enten adressen på den facilitet, hvor den er beliggende, eller facilitetens nummer til Kommissionen og den kompetente myndighed i det område, hvor installationen er beliggende, samt sit eget registreringsnummer, hvis genanvendelsesvirksomhedslederen allerede er registreret, genanvendelsesgodkendelsesnummeret, hvis den pågældende anvender en godkendt proces, og nummeret på den egnede eller nye teknologi, alt efter hvad der er relevant.

Genanvendelsesvirksomhedslederen skal, efter at have givet underretning om sin første dekontamineringsinstallation i overensstemmelse med litra a), oplyse virksomhedens navn, kontaktpersoner og hovedsædets adresse til Kommissionen og til den kompetente myndighed i det område, hvor hovedsædet er beliggende.

Genanvendelsesvirksomhedslederen skal på genanvendelsesinstallationen opbevare og kunne fremlægge et resumé af overensstemmelsesovervågningen, behørigt udarbejdet i overensstemmelse med bilag II, og skal have indsendt resuméet til den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 26.

en genanvendelsesvirksomhedsleder har markedsført plasten uden den relevante dokumentation eller mærkning

en genanvendelsesvirksomhedsleder ikke er i stand til på grundlag af sine fortegnelser og anden dokumentation at godtgøre, at plasten er fremstillet i overensstemmelse med denne forordning

batchen er fremstillet på en genanvendelsesinstallation, der i et tidsrum fastsat i overensstemmelse med stk. 3 ikke er blevet drevet i overensstemmelse med denne forordning.

mindst to batcher på grundlag af stk. 1, litra b), ikke opfylder kravene på grund af mangler ved driften af genanvendelsesinstallationen, og at disse mangler er af en sådan art, at de vil kunne påvirke andre batcher

fremstillingen af genanvendt plast i genanvendelsesinstallationen ikke opfylder de generelle krav i denne forordning og, hvis det er relevant, de særlige krav, der gælder for den anvendte egnede genanvendelsesteknologi og den anvendte genanvendelsesproces, eller de krav, der gælder for den anvendte nye teknologi, eller

den, hvis det er relevant, ikke havde mulighed for at kontrollere resuméet af overensstemmelsesovervågningen, jf. artikel 24, stk. 3, inden for et år efter startdatoen for produktion af genanvendt plast i dekontamineringsinstallationen.

dekontamineringsinstallationen, hvor den genanvendte plast fremstilles, samt enhver efterbehandlingsinstallation, hvor den funktionelle barriere indsættes, er opført på en liste over installationer fremlagt af en udvikler i forbindelse med underretning om den pågældende genanvendelsesteknologi, som anvendes af alle installationer på listen, i henhold til artikel 10, stk. 2, og

resultaterne af migrationstest, belastningstest og/eller migrationsmodellering, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt og relevant for den genanvendelsesteknologi, der er givet underretning om, og for de særlige karakteristika ved den proces, som genanvendelsesinstallationen gør brug af, viser entydigt, at den funktionelle barriere er i stand til, under hensyntagen til kontamineringsniveauet for den genanvendte plast, at fungere som en funktionel barriere i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 10/2011 i hele den forventede holdbarhedsperiode for de fremstillede genanvendte plastmaterialer og -genstande omfattende tiden fra fremstillingstidspunktet og frem og, hvis relevant, indtil udløbet af de emballerede fødevarers maksimale holdbarhed.