This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CA0629
Joined Cases C-629/15 P and C-630/15 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 28 June 2017 — Novartis Europharm Ltd v European Commission, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Appeal — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Regulation (EEC) No 2309/93 — Centralised procedure at European Union level — Development of a medicinal product that was the subject of a marketing authorisation for other therapeutic indications — Separate marketing authorisation and new trade name — Directive 2001/83/EC — Second subparagraph of Article 6(1) and Article 10(1) — Concept of a ‘global marketing authorisation’ — Regulatory data protection period)
Forenede sager C-629/15 P og C-630/15 P: Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 28. juni 2017 — Novartis Europharm Ltd mod Europa-Kommissionen og Teva Pharma BV (sag C-629/15 P) og Hospira UK Ltd (sag C-630/15 P) (Appel — humanmedicinske lægemidler — markedsføringstilladelse — forordning (EØF) nr. 2309/93 — den centraliserede procedure på EU-plan — videreudviklinger af et lægemiddel, der har været genstand for en markedsføringstilladelse for andre terapeutiske indikationer — særskilt markedsføringstilladelse og et nyt kommercielt navn — direktiv 2001/83/EF — artikel 6, stk. 1, andet afsnit, og artikel 10, stk. 1 — begrebet »samlet markedsføringstilladelse« — lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode)
Forenede sager C-629/15 P og C-630/15 P: Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 28. juni 2017 — Novartis Europharm Ltd mod Europa-Kommissionen og Teva Pharma BV (sag C-629/15 P) og Hospira UK Ltd (sag C-630/15 P) (Appel — humanmedicinske lægemidler — markedsføringstilladelse — forordning (EØF) nr. 2309/93 — den centraliserede procedure på EU-plan — videreudviklinger af et lægemiddel, der har været genstand for en markedsføringstilladelse for andre terapeutiske indikationer — særskilt markedsføringstilladelse og et nyt kommercielt navn — direktiv 2001/83/EF — artikel 6, stk. 1, andet afsnit, og artikel 10, stk. 1 — begrebet »samlet markedsføringstilladelse« — lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode)
EUT C 283 af 28.8.2017, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.8.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 283/4 |
Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 28. juni 2017 — Novartis Europharm Ltd mod Europa-Kommissionen og Teva Pharma BV (sag C-629/15 P) og Hospira UK Ltd (sag C-630/15 P)
(Forenede sager C-629/15 P og C-630/15 P) (1)
((Appel - humanmedicinske lægemidler - markedsføringstilladelse - forordning (EØF) nr. 2309/93 - den centraliserede procedure på EU-plan - videreudviklinger af et lægemiddel, der har været genstand for en markedsføringstilladelse for andre terapeutiske indikationer - særskilt markedsføringstilladelse og et nyt kommercielt navn - direktiv 2001/83/EF - artikel 6, stk. 1, andet afsnit, og artikel 10, stk. 1 - begrebet »samlet markedsføringstilladelse« - lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode))
(2017/C 283/05)
Processprog: engelsk
Parter
Appellant: Novartis Europharm Ltd (ved advocaat C. Schoonderbeek)
De andre parter i appelsagen:Europa-Kommissionen (ved K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos og M. Šimerdová, som befuldmægtigede) og Teva Pharma BV (ved K. Bacon, QC, bemyndiget af solicitor M.C. Firth) (sag C-629/15 P) og Hospira UK Ltd (ved J. Stratford, QC, bemyndiget af solicitors E. Vickers og N. Stoate) (sag C-630/15 P)
Konklusion
|
1) |
Appellerne i sagerne C-629/15 P og C-630/15 P forkastes. |
|
2) |
Novartis Europharm Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler de af Europa-Kommissionen, Teva Pharma BV og Hospira UK Ltd afholdte omkostninger i sagerne C-629/15 P og C-630/15 P. |