BEGRUNDELSE

1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET

Planteformeringsmateriale yder et væsentligt bidrag til produktiviteten, diversiteten, sundheden og kvaliteten af vores landbrug, havebrug, fødevare- og foderproduktion og miljø. En stor del af Unionens område er dækket af skov, som opfylder en række sociale, økonomiske, miljømæssige, økologiske og kulturelle funktioner. Den nuværende EU-lovgivning om markedsføring af planteformeringsmateriale er baseret på to vigtige elementer, nemlig registrering af plantesorter/materiale og certificering af enkelte partier af planteformeringsmateriale af plantearter, som er identificeret i direktiverne ("EU's listeopførte arter").

Dette forslag er en konsolidering og opdatering af lovgivningen om markedsføring af planteformeringsmateriale, som ophæver og erstatter følgende 12 direktiver: Rådets direktiv 66/401/EØF om handel med frø af foderplanter, Rådets direktiv 66/402/EØF om handel med sædekorn, Rådets direktiv 2002/53/EF om den fælles sortsliste over landbrugsplantearter, Rådets direktiv 2002/54/EF om handel med bederoefrø, Rådets direktiv 2002/55/EF om handel med grøntsagsfrø, Rådets direktiv 2002/56/EF om handel med læggekartofler, Rådets direktiv 2002/57/EF om handel med frø af olie- og spindplanter, Rådets direktiv 68/193/EØF om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin, Rådets direktiv 98/56/EF om afsætning af prydplanteformeringsmateriale, Rådets direktiv 92/33/EØF om afsætning af plantemateriale og formeringsmateriale af grøntsagsplanter bortset fra frø, Rådets direktiv 2008/90/EF om afsætning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion og Rådets direktiv 1999/105/EF af 22. december 1999 om markedsføring af forstligt formeringsmateriale.

De fleste af Rådets direktiver om markedsføring af planteformeringsmateriale blev første gang vedtaget mellem 1966 og 1971, men nogle af direktiverne er også af nyere dato. Med jævne mellemrum har de gamle direktiver været genstand for en omfattende opdatering, hvilket har øget behovet for klarhed og gennemsigtighed. Som følge af denne historiske udvikling er direktiverne temmelig forskelligartede for så vidt angår den tekniske baggrund, som de er baseret på, men også i deres strategier med hensyn til bl.a. offentlig kontrol og officielt tilsyn. Navnlig produktkontrol er meget krævende for de kompetente myndigheder.

Desuden vil den komplekse og fragmenterede karakter af den eksisterende lovgivning sandsynligvis nære de usikkerheder og uoverensstemmelser, som allerede findes i medlemsstaternes gennemførelse af denne lovgivning, yderligere. Hvilket skaber ulige konkurrencevilkår for de professionelle operatører på det indre marked. Det er nødvendigt at harmonisere gennemførelsen af lovgivningen, reducere omkostningerne og de administrative byrder og fremme innovation. Det er desuden vigtigt at kunne tilpasse sig den tekniske fremskridt inden for planteavl og den hurtige udvikling på det europæiske og globale marked for planteformeringsmateriale. For at imødekomme alle disse behov er en opdatering og modernisering af den lovgivningsmæssige ramme på dette område uomgængeligt nødvendig. Målet om in situ-bevarelse af biodiversitet i landbruget bør styrkes yderligere. Desuden udgør den manglende horisontale koordinering med anden EU-lovgivning og andre EU-politikker og -strategier en hindring for en mere effektiv gennemførelse. I løbet af de seneste år er landbrugspolitik i EU begyndt at blive betragtet som strategisk vigtig for fødevaresikring og fødevaresikkerhed, fødevarernes næringsværdi, miljø, biodiversitet og klimaændringer. "Bæredygtig intensivering" og en mere grøn produktion af fødevareafgrøder, hvor udbyttet øges uden negative miljøpåvirkninger og uden opdyrkning af større jordarealer, bliver betragtet som nøgleelementer i denne politik. Lovgivning om planteformeringsmateriale er yderst vigtig for at nå disse mål. EU's skovstrategi understreger betydningen af skovenes multifunktionelle rolle og en bæredygtig forvaltning af disse.

Der er behov for sammenhæng og synergi med lovgivningen om plantesundhed for så vidt angår plantesundhedskontrol, som er en del af certificeringsproceduren for planteformeringsmateriale, eller integration af de generelle principper for offentlig kontrol, som er indeholdt i forordning (EF) nr. 882/2004 om offentlig kontrol.

2.           RESULTAT AF HØRINGER AF INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER

Konsekvensanalysen af dette forslag bygger på resultaterne af en gennemgang af EU's lovgivning om markedsføring af frø og formeringsmateriale (nu planteformeringsmateriale), som blev gennemført i 2007/2008 af Food Chain Evaluation Consortium (FCEC), og på resultaterne af en undersøgelse om registrering af sorter gennemført af samme konsortium i første halvdel af 2010. Den er desuden baseret på en omfattende høring af alle interesserede parter, navnlig de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, repræsentanter for den private sektor i EU og på nationalt plan, relevante internationale standardiseringsorganer, ikke-statslige organisationer og EF-Sortsmyndigheden. I 2009-2011 blev der afholdt en række møder i Kommissionens horisontale arbejdsgrupper vedrørende alle plantearter. I maj 2011 behandlede fire arbejdsgrupper, som blev nedsat under det ungarske formandskab, specifikke spørgsmål. Endvidere har Kommissionen ved flere lejligheder i perioden 2009-2011 konsulteret arbejdsgruppen "Udsæd og formeringsmateriale" under Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyresundhed og Plantesundhed. Den 18. marts 2009 blev der afholdt en åben konference om sikring af adgang til frø i det 21. århundrede for at fremlægge og drøfte evalueringsresultaterne med de interesserede parter. Endelig blev der fra den 19. april til den 30. maj 2011 gennemført en webbaseret interessentanalyse ved hjælp af et spørgeskema til "interaktiv politikudformning" for at indsamle kommentarer til et dokument om løsningsmodeller og analyser. Det gav 257 svar fra en meget bred vifte af interessegrupper.

Hovedformålet med høringerne var at indhente synspunkter om bestemmelserne og anvendelsen af den eksisterende lovgivning og behovene for ændringer. Generelt set var de interesserede parter tilfredse med de principper, der ligger til grund for de eksisterende direktiver, men støttede Kommissionens planer om at revidere lovgivningen. Der blev især fundet plads til forbedringer for så vidt angår juridisk forenkling, omkostningsbesparelser og effektivitetsgevinster, øget fleksibilitet for de professionelle operatører, graden af harmonisering blandt medlemsstaterne, nichemarkeders og nye markeders rolle samt bevarelse af biodiversitet i landbruget og plantegenetiske ressourcer. Der var stærk opbakning fra et flertal af de interesserede parter til at opretholde de generelle principper i den nuværende lovgivning, især procedurerne for registrering af sorter og certificering af frøpartier forud for markedsføring. Desuden anmodede de interesserede parter om at opretholde den nuværende tilgang i EU-lovgivningen om forstligt formeringsmateriale.

Konsekvensanalysen udpegede følgende hovedakser, langs hvilke systemet burde ændres for at kunne tilpasses de skiftende økonomiske, miljømæssige, sociale, videnskabelige forhold: i) forenkling af basisretsakterne (fra 12 direktiver til én enkelt forordning), ii) omkostningsdækning og forbedring af systemets effektivitet samt iii) en horisontal koordinering med nyere EU-politikker, som allerede er vedtaget. Der blev afsøgt forskellige måder – øget fleksibilitet, deregulering eller centralisering – hvorpå man kunne gøre systemet mere effektivt og samtidig fortsat sikre planteformeringsmateriale af høj kvalitet, konkurrenceevne og imødegå forestående udfordringer, bl.a. vedrørende biodiversitet. På grundlag af disse tre hovedakser, blev der udpeget fem politiske løsningsmodeller, hvor juridisk forenkling og omkostningsdækning var konstante i alle løsningsmodeller. Spørgsmål vedrørende SMV'er og mikrovirksomheder blev behandlet under de forskellige løsningsmodeller, især med henblik på at sikre disse virksomheders adgang til offentlige tjenesteydelser til udførelse af visse opgaver, som de ikke selv kan varetage, og med henblik på at støtte og videreudvikle deres muligheder for at få bedre adgang til markedet for planteformeringsmateriale. Der blev lagt særlig vægt på at foretage en afvejning mellem videreførelsen af operationelt arbejde og opretholdelse af kvaliteten af planteformeringsmateriale.

Konsekvensanalysens konklusion er, at der ikke findes nogen enkelt løsningsmodel, som opfylder målsætningerne med revisionen på en effektiv og sammenhængende måde, og det foreslås i overensstemmelse med de interesserede parters holdning at vælge en løsningsmulighed, som kombinerer elementer fra løsningsmodel 2, 4 og 5. Forslaget vil således danne grundlag for at sikre retssikkerhed for de professionelle operatører og forbrugerne, planteformeringsmateriale af høj kvalitet og konkurrencemæssige fordele på det indre marked og på verdensmarkedet. Denne kombination har til hensigt at skabe balance mellem fleksibilitet for de professionelle operatører (løsningsmodel 2 og 4) og biodiversitet (løsningsmodel 4) og den stringens i sundheds- og kvalitetskravene (elementer af løsningsmodel 2 og 5), som er nødvendig for at sikre et fair marked og for at opretholde planteformeringsmaterialets kvalitet og sundhed. Dette kombineres med elementer, som giver mindre udbredte afgrøder eller afgrøder med særlige anvendelser adgang til specifikke eller små markedssegmenter uden unødige omkostninger, men med tilhørende minimumsforpligtelser, som sikrer sporbarhed, sundhed og oplysninger til forbrugerne, således at der etableres lige vilkår for alle professionelle operatører.

3.           JURIDISKE ASPEKTER AF FORSLAGET

Formålet med forslaget er at erstatte de 12 eksisterende direktiver med ét enkelt forslag til forordning.

3.1.        Del I – Almindelige bestemmelser

Den foreslåede forordnings anvendelsesområde omfatter alle typer planteformeringsmateriale. Hovedparten af forordningen omfatter imidlertid de arter, som for øjeblikket er omfattet af de 12 direktiver (de såkaldte "listeopførte arter"). For at præcisere og harmonisere de eksisterende tilgange i medlemsstaterne i forhold til de øvrige arter, dvs. plantearter, som ikke er listeopført, og som således ikke er omfattet af de gældende direktiver, vil disse arter imidlertid også blive underlagt nogle meget grundlæggende regler (jf. del III, afsnit III).

For at tage hensyn til producenternes behov og kravene om fleksibilitet og proportionalitet vil forordningen ikke finde anvendelse på planteformeringsmateriale, som er tiltænkt afprøvning eller videnskabelige formål og avlsmæssige formål (forædling). Desuden bør forordningen ikke finde anvendelse på materiale, som er bestemt til eller opbevares i genbanker, organisationer og netværk med henblik på bevarelse af genetiske ressourcer ex situ og in situ eller på bedriften i henhold til nationale strategier for bevarelse af genetiske ressourcer. Endvidere er planteformeringsmateriale, der udveksles i naturalier mellem to personer, som ikke er professionelle operatører, udelukket fra forordningens anvendelsesområde.

For så vidt angår definitionerne, er den vigtigste ændring indførelsen af et fælles begreb, som omfatter alt planteformeringsmateriale, enten i form af frø eller andre typer planteformeringsmateriale. Planteformeringsmateriale defineres som planter eller dele af planter, som i stand til, og som er bestemt til produktion eller reproduktion af hele planter. Dette omfatter også unge planter. Alle disse typer planteformeringsmateriale er omfattet af fælles principper for så vidt angår produktion af planteformeringsmateriale med henblik på markedsføring og for så vidt angår markedsføring af planteformeringsmateriale.

3.2.        Del II – Professionelle operatører

Definitionen af operatør i henhold til denne forordning omfatter ikke privatpersoner, og derfor anvendes udtrykket "professionel operatør". Alle professionelle operatører er omfattet af den samme definition, og de skal registreres for at forenkle kontrollen. Dette register kombineres med det register, der er oprettet i henhold til [title of the new Plant Health Regulation]. Der vil blive indført grundlæggende krav til de professionelle operatører vedrørende identifikation af det planteformeringsmateriale, de producerer eller markedsfører, føring af fortegnelser, fremme af kontrol og vedligeholdelsesavl. Sporbarheden af alt planteformeringsmateriale sikres ved at indføre en forpligtelse for de professionelle operatører om altid at opbevare oplysninger ét trin før og ét trin efter deres økonomiske aktivitet.

3.3.        Del III – Planteformeringsmateriale bortset fra forstligt formeringsmateriale

Afsnit I Almindelige bestemmelser

Der fastlægges definitioner af sort og vedligeholdelsesavl, sort med officiel beskrivelse og sort med officielt anerkendt beskrivelse, klon samt de forskellige markedsføringskategorier.

Afsnit II Produktion og markedsføring af arter

Generelt opretholdes den grundlæggende tilgang til registrering af plantesorter/materiale og certificering/inspektion af partier forud for markedsføring. De professionelle operatører vil imidlertid få mere fleksibilitet, så de kan beslutte, om de selv vil gennemføre de undersøgelser, der er nødvendige for registrering af en sort, eller inspektioner, prøveudtagning og analyse af planteformeringsmateriale med henblik på certificering under officielt tilsyn af de kompetente myndigheder. Desuden vil der blive vedtaget afledte retsakter, som fastlægger de specifikke krav til produktion og markedsføring af bestemte arter og deres kategorier (kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale). Dette er væsentligt for at øge fleksibiliteten for så vidt angår ændringer som følge af den tekniske og videnskabelige udvikling og samtidig respektere proportionalitetsprincippet og holdbarheden af lovgivningsarbejdet.

Kravene til markedsføring af planteformeringsmateriale kan sammenfattes som følger:

– Det skal tilhøre en sort eller en klon, der er registreret i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning.

– Det skal overholde de specifikke krav, der er vedtaget for den pågældende markedsføringskategori for hver slægt og art.

– Det skal være forsynet med en officiel mærkeseddel for kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale eller i tilfælde af standardmateriale operatørens mærkeseddel.

– Det skal overholde kravene til håndtering.

– Det skal overholde kravene til certificering og identifikation.

Kravet om registrering af sorten finder ikke anvendelse på grundstammer, som ikke opfylder betingelserne for at være en sort. For at sikre fleksibilitet med hensyn til fremtidens tekniske og videnskabelige udvikling kan heterogent materiale, som ikke er i overensstemmelse med definitionen af en sort, på visse betingelser undtages fra kravet om, at materialet skal tilhøre en registreret sort. Endvidere fastsættes en særlig undtagelse for planteformeringsmateriale til nichemarkeder.

Visse slægter og arter af planteformeringsmateriale, som er opført i de nuværende direktiver, bør fortsat være underkastet strengere krav for så vidt angår produktion og markedsføring (listeopførte arter). Der er imidlertid behov for at fastlægge kriterierne for udpegning af disse plantearter. Slægter eller plantearter, som optager et væsentligt produktionsareal, og som har en betydelig produktionsværdi, produceres og markedsføres af et stort antal professionelle operatører, eller som indeholder stoffer, der kræver særlige regler med henblik på beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, bør opføres på listen.

Planteformeringsmateriale bør kun produceres og markedsføres som kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale eller standardmateriale for at sikre gennemsigtighed og kvalificerede valg for brugerne. Der skal opstilles detaljerede kriterier for at afgøre, hvilke slægter og plantearter der ikke må markedsføres som standardmateriale med henblik på at sikre en høj kvalitet og sundhed, identitet og sporbarhed af planteformeringsmaterialet samt fødevare- og fodersikring. Der bør indføres specifikke krav for hver slægt og art og for hver af disse kategorier. Kravene til identitet, renhed, sundhedsmæssige krav og andre krav vedrørende kvalitet, mærkning, partier, emballering, herunder små pakninger, afprøvning efter certificering, sammenlignende afprøvninger og blandinger finder fortsat anvendelse.

Undtagelsesbestemmelser

De eksisterende permanente undtagelser vedrørende markedsføring i begrænset omfang af sorter, som endnu ikke er registreret, med henblik på afprøvning på bedriften, og materiale, som ikke har opnået en endelig certificering, samt godkendelse af strengere nationale krav bør bibeholdes. Dette bør også gælde for de vigtige midlertidige undtagelser i forbindelse med hasteforanstaltninger, midlertidige forsyningsvanskeligheder og tidsbegrænsede forsøg.

Undtagelsesbestemmelser for planteformeringsmateriale til nichemarkeder

Desuden bør der fastsættes rimelige og bæredygtige regler for aktiviteter i lille målestok vedrørende planteformeringsmateriale, som er tilpasset de lokale forhold, og som markedsføres i små mængder. Disse sorter bør undtages fra kravene om registrering og markedsføring. Dette materiale defineres som planteformeringsmateriale til nichemarkeder. Undtagelsen bør omfatte f.eks. gårdavlere eller haveavlere, uanset om de er professionelle operatører eller ej. Der bør dog fastsættes nogle grundlæggende regler for mærkning og sporbarhed af materialet. For at forhindre misbrug af denne undtagelsesbestemmelse, bør det pågældende materiale kun markedsføres i en fast defineret pakningsstørrelse.

Import og eksport

EU's ækvivalenssystem opretholdes som en grundlæggende betingelse for import fra tredjelande. Eksport er imidlertid omfattet af forordningen. Eksport bør finde sted i overensstemmelse med lovgivning, standarder, adfærdskodeks eller anden juridisk eller administrativ procedure i importtredjelandet. Når der foreligger en bilateral eller multilateral aftale mellem Unionen og det pågældende tredjeland, skal eksport fra Unionen være i overensstemmelse med denne aftale. Hvis der ikke foreligger en sådan aftale, finder en aftale, indgået mellem de professionelle operatører, anvendelse.

Afsnit III Produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter eller arter, der ikke er listeopført

Planteformeringsmateriale, som ikke tilhører de listeopførte slægter og arter, er desuden underlagt nogle få grundlæggende krav med hensyn til sundhedsstatus, brugsegnethed, hvor det er relevant, passende henvisning til sorter og identifikation af det pågældende materiale samt import.

Afsnit IV Registrering af sorter i de nationale registre og i EU-sortsregistret

Sortsregistre

Sorterne skal optages i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret via en direkte ansøgningsprocedure til EF-Sortsmyndigheden, inden de må markedsføres i Unionen. Sortsmyndigheden opbevarer de ajourførte oplysninger om alle de plantesorter, som må markedsføres i EU, herunder sorter, der er optaget i de nationale sortsregistre (EU's database over plantesorter).

For nye forbedrede sorter vil de grundlæggende krav til selvstændighed, ensartethed og stabilitet blive fastholdt. Der bør i forbindelse med undersøgelsen af ensartethed tages hensyn til sorts- og formeringstypen. Desuden kan det ved en afledt retsakt afgøres, for hvilke plantearter der skal fastlægges supplerende krav til dyrknings- og brugsværdi. Medlemsstaterne vedtager mere detaljerede kriterier for undersøgelse af dyrknings- og/eller brugsværdien af disse plantearter for så vidt angår deres udbytte, kvalitative egenskaber, modstandsdygtighed og egnethed for produktionssystemer med lavt input, herunder økologisk produktion. På grund af de særlige forhold ved økologisk landbrug bør der i de metoder og krav, som fastlægges for sortsundersøgelser, tages behørigt hensyn til de særlige behov i denne forbindelse.

Der vil blive fastsat harmoniserede regler for en bæredygtig dyrkningsværdi i EU ved at indføre særlige krav vedrørende resistens over for bestemte skadegørere, begrænsning af behovet for ressourceinput, reduktion af indholdet af uønskede stoffer og forbedret tilpasning til forskellige landbrugsmæssige og klimatiske forhold. Dette er et vigtigt redskab for at styre planteavlen i retning af større bæredygtighed.

Hvis en sort er meddelt EU-sortsbeskyttelse i henhold til forordning (EF) nr. 2100/1994 eller i henhold til nationale regler, bør den anses for at være selvstændig, ensartet og stabil og for at have en passende sortsbetegnelse med henblik på registrering af sorten i medfør af denne forordning.

Det grundlæggende princip om anvendelse af én enkelt sortsbetegnelse i hele Unionen fastholdes. I visse særlige tilfælde tillades synonymer. Sortsmyndigheden er bedst placeret til at skabe overblik over de relevante sortsbetegnelser i EU. Derfor og for at sikre sammenhæng i anvendelsen af sortsbetegnelser i EU, bør de kompetente myndigheder anmode Sortsmyndigheden om at kontrollere en sortsbetegnelse, inden den pågældende betegnelse optages i et nationalt sortsregister.

Forordningen fastlægger detaljerede krav til registreringsproceduren for sorter for så vidt angår betingelser for registrering, indgivelse og indhold af ansøgninger, formelle prøvelser og tekniske undersøgelser, undersøgelsesrapporter, afgørelse om registrering, gyldighedsperiode for og forlængelse af samt tilbagekaldelse eller sletning af registrering og om vedligeholdelsesavl. Med henblik på at sikre overensstemmelse bør de samme regler ligeledes gælde for ansøgninger om optagelse i EU-sortsregistret, som indgives direkte til Sortsmyndigheden.

Der fastsættes særlige bestemmelser for optagelse i EU-sortsregistret og for ansøgerens mulighed for at iværksætte en appel af en afgørelse fra Sortsmyndigheden. Der fastsættes ikke sådanne bestemmelser for optagelse i de nationale sortsregistre, da disse er underlagt nationale administrative procedurer.

Ifølge en ny bestemmelse skal Sortsmyndigheden foretage audit af alle nationale sortsundersøgelsescentre med henblik på at sikre kvalitet og harmonisering af registreringsproceduren for plantesorter i EU. De professionelle operatørers undersøgelsescentre underkastes audit og godkendes af de nationale kompetente myndigheder. I tilfælde af en direkte ansøgning til Sortsmyndigheden foretager Sortsmyndigheden audit af de undersøgelsescentre, som anvendes til sortsundersøgelserne, og godkender disse.

De kompetente myndigheder og EF-Sortsmyndigheden bør opkræve gebyrer for behandlingen af ansøgninger, formelle prøvelser og tekniske undersøgelser, herunder audit, sortsbetegnelse og sortsregistrering for hvert år af registreringsperioden. Der bør i denne forordning derfor fastsættes harmoniserede regler for disse gebyrer. Det generelle princip om omkostningsdækning fastholdes. Med henblik på at leve op til Kommissionens forpligtelse om at mindske byrderne for meget små virksomheder fritages mikrovirksomheder dog for betaling af gebyrer i overensstemmelse med Kommissionens nye politik om mindskelse af de reguleringsmæssige byrder for SMV'er og tilpasning af EU's regulering til mikrovirksomheders behov. Desuden reduceres registreringsgebyret for plantesorter med en officielt anerkendt beskrivelse og heterogent plantemateriale for at sikre, at gebyret ikke udgør en hindring for registrering af den pågældende plantesort eller det pågældende plantemateriale.

Gamle traditionelle plantesorter

For så vidt angår gamle sorter, såsom bevarelsessorter (herunder landracer) eller såkaldte hobbysorter, bør der fortsat gælde lempeligere krav for at fremme bevarelse og udnyttelse på bedriften, jf. de nuværende bestemmelser i direktiv 2008/62/EF og 2009/145/EF. Disse sorter vil fortsat blive optaget i sortsregistre dog på grundlag af en "officielt anerkendt beskrivelse", som skal være anerkendt – men ikke udarbejdet – af de kompetente myndigheder. For at opnå denne beskrivelse er det ikke længere obligatorisk at gennemføre en undersøgelse af selvstændighed, ensartethed og stabilitet. Den officielt anerkendte beskrivelse skal blot beskrive de særlige egenskaber ved de planter og plantedele, som er repræsentative for den pågældende sort, og sikre, at sorten kan identificeres, herunder dens oprindelsesregion. Denne beskrivelse kan være baseret på en officiel beskrivelse af sorten af ældre dato, som på daværende tidspunkt blev udarbejdet af f.eks. en videnskabelig eller akademisk organisation. Nøjagtigheden af dens indhold kan understøttes af tidligere officielle inspektioner, ikke-officielle undersøgelser eller viden erhvervet gennem praktiske erfaringer med dyrkning, opformering og anvendelse. De nuværende kvantitative restriktioner afskaffes. Brugerne informeres om materialet ved hjælp af en mærkeseddel, der angiver, at den pågældende sort er identificeret ved hjælp af en officielt anerkendt beskrivelse og oprindelsesregionen. Planteformeringsmateriale, som tilhører sådanne sorter, bør udelukkende markedsføres som standardmateriale.

3.4.        Del IV – Produktion og markedsføring af forstligt formeringsmateriale

EU-lovgivningen fastlægger en specifik tilgang, herunder en specifik terminologi, vedrørende forstligt formeringsmateriale. På dette område indføres der derfor en særskilt del, som fastholder den allerede eksisterende grundlæggende tilgang. Kravene til forstligt formeringsmateriale vedrører godkendelse af basismateriale, optagelse i nationale sortsregistre og i EU-registret, stamcertifikat, markedsføringskategorier, partier, blandinger, mærkning, emballering og fastlæggelse af betingelserne for EU-ækvivalens med henblik på indførsel. Derudover fastsættes følgende undtagelsesbestemmelser: godkendelse af strengere nationale krav, forbud mod at stille bestemte former for forstligt formeringsmateriale til rådighed for slutbrugere, regler vedrørende midlertidige forsyningsvanskeligheder og regler for tidsbegrænsede forsøg.

3.5.        Del V – Proceduremæssige bestemmelser

Der fastsættes regler vedrørende de delegerede retsakter og udvalgsproceduren.

3.6.        Del VI – Afsluttende bestemmelser

Forordning (EF) nr. 2100/94 om EF-sortsbeskyttelse ændres for så vidt angår EF-Sortsmyndighedens navn og opgaver. Med henblik på at følge henstillingerne fra EU's interinstitutionelle arbejdsgruppe ændres agenturets navn til "Det Europæiske Agentur for Plantesorter" (EAPV). Sortsmyndighedens ansvarsområder udvides til at omfatte registrering af plantesorter, navnlig forvaltning af EU-sortsregistret, og registrering af plantesorter via direkte ansøgningsprocedure til Sortsmyndigheden. Desuden skal Sortsmyndigheden varetage en række nye opgaver inden for sit ansvarsområde vedrørende henstillinger til sortsbetegnelser, database over referencesamlinger for plantesorter, harmonisering af tekniske undersøgelser af sorter, audit af tekniske undersøgelsescentre, rådgivende opgaver, uddannelse og teknisk støtte.

De nødvendige regler for sanktioner fastsættes.

3.7.        Del VII – Unionens kompetence, nærhedsprincippet og reguleringsform

Retsgrundlaget for de lovgivningsmæssige rammer for planteformeringsmateriale er artikel 43 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) , som gennemfører den fælles landbrugspolitik. Målene for denne politik er at forøge landbrugets produktivitet, at sikre landbrugsbefolkningen en rimelig levestandard, at stabilisere markederne, at sikre forsyningerne og at sikre forbrugerne rimelige priser på landbrugsvarerne. Krav til landbrugets bæredygtighed er blevet indarbejdet i en række revisioner af den fælles landbrugspolitik. I henhold til Lissabontraktaten forvaltes landbrug som delt kompetence mellem EU og medlemsstaterne. Det står imidlertid klart, at alle landbrugets aktivitetsområder samt tilknyttede aktiviteter forud for og efter landbrugsproduktionen i høj grad har været reguleret på EU-plan. Det betyder, at lovgivningsarbejdet primært skal gennemføres af Den Europæiske Unions institutioner.

Forslaget har form af en forordning udstedt af Europa-Parlamentet og Rådet. Andre former ville ikke være hensigtsmæssige, fordi foranstaltningernes mål bedst kan nås ved hjælp af fuldt ud harmoniserede krav i hele EU, således at der sikres fri bevægelighed for planteformeringsmateriale.

4.           VIRKNINGER FOR BUDGETTET

De finansielle bevillinger til gennemførelse af forordningen indtil den 31. december 2020 fremlægges i forordningen om bestemmelser vedrørende forvaltning af udgifter i tilknytning til fødevarekæden, dyresundhed og dyrevelfærd samt til plantesundhed og planteformeringsmateriale.

5.           FAKULTATIVE ELEMENTER

2013/0137 (COD)

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING

om produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale (lovgivning om planteformeringsmateriale)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,

efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg,

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget,

efter den almindelige lovgivningsprocedure[1], og

ud fra følgende betragtninger:

(1)       Følgende direktiver indeholder regler for produktion og markedsføring af frø og formeringsmateriale af landbrugsplanter, grøntsager, vin, frugtplanter, forstligt formeringsmateriale og prydplanter:

a)      Rådets direktiv 66/401/EØF af 14. juni 1966 om handel med frø af foderplanter[2]

b)      Rådets direktiv 66/402/EØF af 14. juni 1966 om handel med sædekorn[3],

c)      Rådets direktiv 68/193/EØF af 9. april 1968 om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin[4]

d)      Rådets direktiv 98/56/EF af 20. juli 1998 om afsætning af prydplanteformeringsmateriale[5]

e)      Rådets direktiv 1999/105/EF af 22. december 1999 om markedsføring af forstligt formeringsmateriale[6]

f)       Rådets direktiv 2002/53/EF af 13. juni 2002 om den fælles sortsliste over landbrugsplantearter[7]

g)       Rådets direktiv 2002/54/EF af 13. juni 2002 om handel med bederoefrø[8]

h)       Rådets direktiv 2002/55/EF af 13. juni 2002 om handel med grøntsagsfrø[9]

i)       Rådets direktiv 2002/56/EF af 13. juni 2002 om handel med læggekartofler[10]

j)       Rådets direktiv 2002/57/EF af 13. juni 2002 om handel med frø af olie- og spindplanter[11]

k)      Rådets direktiv 2008/72/EF af 15. juli 2008 om afsætning af plantemateriale og formeringsmateriale af grøntsagsplanter bortset fra frø[12]

l)       Rådets direktiv 2008/90/EF af 29. september 2008 om afsætning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion[13].

(2)       Hovedformålet med de ovenfor nævnte direktiver er udvikling af en bæredygtig landbrugs-, havebrugs- og skovbrugsproduktion. Med henblik på at sikre produktivitet er planteformeringsmaterialets sundhed, kvalitet og diversitet af allerstørste betydning for landbrug, havebrug, fødevare- og fodersikring og økonomien generelt. For at opnå bæredygtighed bør der i lovgivningen desuden tages hensyn til behovet for at imødekomme forbrugernes forventninger, sikre produktionens tilpasning til mange forskellige landbrugs-, havebrugs- og skovbrugsmæssige forhold, imødegå de udfordringer, som klimaændringerne stiller os over for, og fremme bevarelsen af biodiversitet i landbruget.

(3)       Udviklingen inden for landbrug, havebrug, skovbrug, planteavl og markedsføring af planteformeringsmateriale har vist, at lovgivningen skal forenkles og nøjere tilpasses udviklingen inden for sektoren. De ovenfor nævnte direktiver bør derfor erstattes af en enkelt forordning om produktion med henblik på markedsføring og om markedsføring af planteformeringsmateriale i EU.

(4)       Planteformeringsmateriale bør defineres på en sådan måde, at det omfatter alle planter, som er i stand til, og som er bestemt til produktion (herunder reproduktion på et hvilket som helst produktionstrin) af hele planter. Denne forordning bør derfor omfatte frø samt alle andre former for planter på alle vækststadier, som er bestemt til og i stand til at producere hele planter.

(5)       Denne forordning bør desuden omfatte planteformeringsmateriale, som anvendes til produktion af landbrugsråvarer til industrielt brug, eftersom disse råvarer tegner sig for størstedelen af flere sektorer og derfor bør opfylde bestemte kvalitetsstandarder.

(6)       Det er nødvendigt at definere begreberne "professionel operatør" og "markedsføring" for at fastlægge anvendelsesområdet for flere af denne forordnings bestemmelser. I betragtning af markedsudviklingen i denne sektor bør navnlig definitionen af "markedsføring" være så bred som mulig for at sikre, at den omfatter alle former for transaktioner af planteformeringsmateriale. Denne definition bør bl.a. omfatte personer, som indgår fjernsalgsaftaler (f.eks. ad elektronisk vej), og personer, som indsamler forstligt basismateriale.

(7)       I betragtning af producenternes behov og kravene til fleksibilitet og proportionalitet bør denne forordning ikke finde anvendelse på formeringsmateriale, som udelukkende er tiltænkt afprøvning, videnskabelige og avlsmæssige formål, genbanker, organisationer og netværk med henblik på udveksling og bevarelse af genetiske ressourcer (herunder bevarelse på bedriften), eller på formeringsmateriale, der udveksles i naturalier mellem personer, som ikke er professionelle operatører.

(8)       Direktiv 94/62/EF af 20. december 1994 om emballage og emballageaffald[14], Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed[15], Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF[16], Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer[17], Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1830/2003 af 22. september om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF[18] og forordning (EU) nr. …/… [Office of publications, please add number of Regulation on protective measures against pests of plants] bør også finde anvendelse på produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale.

(9)       For at sikre gennemsigtighed og mere effektiv kontrol med produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale bør de professionelle operatører registreres. Med henblik på at reducere de administrative byrder for de professionelle operatører er det hensigtsmæssigt, at de professionelle operatører kun skal lade sig registrere én gang i et enkelt register, nemlig i det offentlige register, som oprettes af medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants].

(10)     Der bør indføres grundlæggende krav til de professionelle operatører, som beskæftiger sig med produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, for at sikre en korrekt anvendelse af denne forordning.

(11)     Erfaringen viser, at pålideligheden og kvaliteten af markedsført formeringsmateriale kan blive kompromitteret, hvis det er umuligt at spore materiale, som ikke er i overensstemmelse med de gældende standarder. Det er derfor nødvendigt at indføre et omfattende sporingssystem, således at der kan iværksættes tilbagetrækning fra markedet, eller således at forbrugerne eller de kompetente myndigheder kan blive underrettet. Af denne grund bør det være obligatorisk at opbevare de nødvendige oplysninger og fortegnelser over overdragelser til og fra professionelle operatører. På baggrund af proportionalitetsprincippet bør denne bestemmelse ikke finde anvendelse i tilfælde, hvor den pågældende leverance finder sted som led i markedsføring til detailhandel.

(12)     Visse slægter og arter af planteformeringsmateriale bør være underkastet strengere krav for så vidt angår produktion og markedsføring på grund af deres øgede økonomiske, sundhedsmæssige eller miljømæssige betydning. Denne øgede betydning bør vurderes på baggrund af de pågældende slægters og arters produktionsareal, produktionsværdi, antallet af professionelle operatører eller indholdet af stoffer, som udgør en potentiel risiko for sundheden eller miljøet. Størstedelen af disse slægter og arter er omfattet af de ovenfor nævnte direktiver. Disse slægter og arter bør opføres på en specifik liste (i det følgende benævnt "listeopførte slægter og arter").

(13)     For at sikre gennemsigtighed og give forbrugerne mulighed for at træffe kvalificerede valg bør planteformeringsmateriale, som tilhører listeopførte slægter og arter, udelukkende produceres og markedsføres under på forhånd fastlagte kategorier. Disse kategorier bør afspejle forskellige kvalitetsniveauer og produktionsfaser og benævnes "kerneplanter", "basismateriale", "certificeret materiale" og "standardmateriale".

(14)     For at sikre den bredest mulige tilgængelighed af planteformeringsmateriale og valg for brugerne bør de professionelle operatører principielt kunne markedsføre planteformeringsmateriale, som tilhører listeopførte slægter eller arter, under alle disse kategorier. Af hensyn til fødevare- og fodersikring og for at opnå en højere grad af ensartethed, kvalitet og sundhed af planteformeringsmateriale bør planteformeringsmateriale imidlertid ikke kunne markedsføres som standardmateriale, hvis omkostningerne ved certificering står i et rimeligt forhold til disse mål.

(15)     Planteformeringsmateriale, som tilhører sorter med en officielt anerkendt beskrivelse, samt heterogent materiale og materiale til nichemarkeder bør overholde minimumskrav. Dette materiale bør derfor under alle omstændigheder kun produceres og markedsføres som standardmateriale.

(16)     For at give brugerne mulighed for at træffe kvalificerede valg for så vidt angår planteformeringsmaterialets identitet og egenskaber bør planteformeringsmateriale, som tilhører listeopførte slægter eller arter, udelukkende produceres og markedsføres, hvis det tilhører sorter, der er registreret i nationale sortsregistre eller i EU-sortsregistret.

(17)     For at lette tilpasning til udviklingen inden for planteavl og til eventuelle nye teknikker bør det på visse betingelser være muligt at producere og markedsføre heterogent planteformeringsmateriale, som ikke er i overensstemmelse med definitionen af en sort, selv om dette materiale ikke tilhører en registreret sort, og selv om det pågældende materiale ikke er opfylder kravene for sortsregistrering for så vidt angår selvstændighed, ensartethed og stabilitet eller kravene vedrørende en tilfredsstillende dyrkningsværdi eller vedrørende en bæredygtig dyrkningsværdi. Der bør i forbindelse med registrering af sådant materiale tages hensyn til dets bidrag til en forbedring af den genetiske variation af landbrugsafgrøder, det genetiske ressourcegrundlag og biodiversiteten i EU samt til landbrugets bæredygtighed og dermed tilpasning til klimaændringer. Denne tilgang til registrering bør især tage hensyn til de omtalte særlige egenskaber, og den bør baseres på princippet om, at operatører, som ønsker at registrere sådant materiale, pålægges mindst mulige byrder. Det ville desuden være hensigtsmæssigt at undtage grundstammer fra dette krav, da de har en betydelig økonomisk og praktisk værdi for de sektorer, hvor de anvendes, selv om de sjældent er i overensstemmelse med definitionen af en sort.

(18)     Der bør indføres regler for certificering af planteformeringsmateriale samt for de aktiviteter, der skal gennemføres efter certificeringen for at bekræfte certifikatets pålidelighed, med henblik på at sikre overensstemmelse med de gældende kvalitetskrav. Disse regler bør tilpasses den tekniske og videnskabelige udvikling.

(19)     Kvalitetskravene og certificeringsordningerne bør tage hensyn til de internationale anbefalinger, såsom regler og retningslinjer for frø fra Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD), standarden for læggekartofler fra De Forenede Nationers Økonomiske Kommission for Europa (UNECE) og reglerne om prøveudtagning og afprøvning fra Det Internationale Frøkontrolforbund (ISTA).

(20)     Under hensyntagen til de tærskelværdier, der er fastlagt for forekomsten af kvalitetsskadegørere i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] om beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere[19], er det hensigtsmæssigt at fastlægge præcise inspektions- og undersøgelsesmetoder, som fører til en enkelt certificering for så vidt angår overensstemmelse med kravene i nærværende forordning og forordning (EU) nr. .../… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants].

(21)     For at sikre den størst mulige renhed af materialet og en ensartet produktion bør planteformeringsmateriale, som tilhører listeopførte slægter eller arter, holdes i adskilte partier.

(22)     I betragtning af planteformeringsmateriales forskelligartede beskaffenhed bør de professionelle operatører have mulighed for at producere og markedsføre planteformeringsmateriale som individuelle planter, i pakninger, beholdere eller bundter.

(23)     Der bør indføres regler for mærkning af planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter for at sikre en hensigtsmæssig identifikation af materialet. For materiale af kategorier, som er underlagt certificeringsordninger, bør mærkesedlen (i det følgende benævnt "den officielle mærkeseddel") udelukkende udfærdiges og påklæbes af godkendte professionelle operatører og under officielt tilsyn af de kompetente myndigheder. Det bør dog fastlægges, at de kompetente myndigheder efter anmodning fra professionelle operatører kan udstede officielle mærkesedler, eftersom ikke alle professionelle operatører råder over de nødvendige ressourcer til gennemførelse af certificering og udstedelse af officielle mærkesedler.

(24)     Med henblik på bevarelse af det naturlige miljø som led i bevarelsen af genetiske ressourcer vil det være hensigtsmæssigt at tillade blandinger af planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter med planteformeringsmateriale af slægter eller arter, som ikke er listeopført. Disse blandinger bør udelukkende tillades, hvis deres sammensætning er naturligt tilpasset en bestemt region. For at sikre gennemsigtighed og bedre kontrol med kvaliteten af de pågældende blandinger bør produktion og markedsføring af disse blandinger være betinget af krav om godkendelse fra de kompetente myndigheder.

(25)     Der bør indføres regler for import af planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter til Unionen, som udelukkende tillader import af planteformeringsmateriale, der overholder de samme produktions- og kvalitetskrav som planteformeringsmateriale, der produceres og markedsføres i EU.

(26)     For at sikre fleksibilitet og fremme de professionelle operatørers og markedernes tilpasning til særlige forhold, eller i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder, er det hensigtsmæssigt at indføre visse undtagelsesbestemmelser fra denne forordnings almindelige regler. Sådanne undtagelser bør kun indrømmes på særlige betingelser for at undgå misbrug og sikre, at det overordnede mål med denne forordning respekteres. Undtagelserne bør gælde for planteformeringsmateriale, der tilhører arter, som endnu ikke er registreret, og planteformeringsmateriale, som ikke har opnået endelig certificering, eller som ikke er certificeret i overensstemmelse med de gældende krav til spireevne. Der bør desuden være muligt at vedtage hasteforanstaltninger for at imødegå risici for menneskers, dyrs og planters sundhed eller miljøet.

(27)     Planteformeringsmateriale, der markedsføres i begrænsede mængder af småproducenter ("planteformeringsmateriale til nichemarkeder"), bør være undtaget fra kravet om, at det skal tilhøre en registreret sort. Denne undtagelse er nødvendig for at forhindre unødige begrænsninger af adgangen til planteformeringsmateriale, som er af mindre økonomisk betydning, men dog væsentlig for bevarelsen af den genetiske diversitet. Det bør imidlertid sikres, at denne undtagelse ikke anvendes regelmæssigt af et stort antal professionelle operatører, og at den udelukkende anvendes af professionelle operatører, som ikke selv kan afholde udgifterne og de administrative byrder ved sortsregistrering. Dette er vigtigt for at undgå misbrug af den pågældende undtagelse og for at sikre en ensartet anvendelse af denne forordnings regler. Materiale til nichemarkeder må derfor kun markedsføres af professionelle operatører, som har et begrænset antal ansatte og en begrænset årlig omsætning.

(28)     Der bør tilrettelægges tidsbegrænsede forsøg med henblik på at finde bedre alternativer til de foranstaltninger, som træffes for listeopførte slægter eller arter. I tilrettelæggelsen af disse forsøg bør der tages hensyn til udviklingen af teknikker til produktion og kontrol af planteformeringsmateriale.

(29)     Planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter, som eksporteres til tredjelande, bør være i overensstemmelse med de regler, der gælder for planteformeringsmateriale, som produceres og markedsføres i Unionen, medmindre det pågældende planteformeringsmateriale er omfattet af bilaterale eller multilaterale aftaler eller tredjelandes regler.

(30)     Der bør fastlægges grundlæggende krav til planteformeringsmateriale, som tilhører slægter eller arter, der ikke er listeopført, for at sikre minimumskrav til kvaliteten af og identifikationsstandarder for produktion og markedsføring.

(31)     For at åbne mulighed for registrering af alle sorter og for at sikre, at alle sorter er underlagt de samme krav og betingelser, bør der indføres regler for sortsregistrering, og disse regler bør finde anvendelse både på sorter af listeopførte slægter eller arter og på sorter af slægter eller arter, der ikke er listeopført.

(32)     De hidtidige erfaringer viser, at visse avlere ønsker at markedsføre deres sorter på hele EU's marked eller i store dele af dette marked. Derfor bør avlerne have mulighed for at registrere deres sorter enten i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret. Det Europæiske Agentur for Plantesorter (i det følgende benævnt "agenturet"), der tidligere blev betegnet EF-Sortsmyndigheden og oprettet i henhold til artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 2100/1994, og som i øjeblikket er ansvarlig for meddelelse af sortsbeskyttelse, bør få til opgave at oprette, offentliggøre og ajourføre EU-sortsregistret. Agenturets aktiviteter bør således omfatte alle aspekter vedrørende forvaltning af plantesorter.

(33)     Sorter bør i princippet registreres på grundlag af en officiel beskrivelse, som udarbejdes af den kompetente myndighed eller agenturet. Med henblik på at mindske de byrder, der pålægges de kompetente myndigheder og agenturet, og for at sikre fleksibilitet, bør der dog åbnes mulighed for, at de undersøgelser, der er nødvendige for udarbejdelse af den officielle beskrivelse, desuden kan gennemføres af den professionelle operatør.

(34)     Ud over de grundlæggende registreringskrav bør sorter, som tilhører arter med særlig betydning for udviklingen af landbrug og havebrug i EU, være underlagt supplerende krav, som sikrer en tilfredsstillende og bæredygtig dyrknings- eller brugsværdi.

(35)     Med henblik på at fremme en bæredygtig udvikling, direkte planteavl og imødekomme avlernes, producenternes og forbrugernes behov bør der indføres krav på EU-plan, som sikrer en bæredygtig dyrkningsværdi. Medlemsstaterne kan i henhold til deres landbrugsmæssige og klimatiske forhold udarbejde egne krav for at sikre en tilfredsstillende dyrknings- og brugsværdi. De berørte sorter bør derfor udelukkende registreres i det nationale sortsregister. De krav, som skal sikre en tilfredsstillende dyrknings- og brugsværdi, bør vedrøre udbytte og kvalitative egenskaber. Medlemsstaterne bør i forbindelse med udarbejdelsen og anvendelsen af sådanne krav tage hensyn til de begrænsninger, der gælder for bestemte dyrkningsmetoder. De bør navnlig tage behørigt hensyn til de særlige behov i forbindelse med økologisk landbrug for så vidt angår modstandsdygtighed og lavt input.

(36)     I forbindelse med konventionen om den biologiske mangfoldighed, som Unionen er part i, har EU forpligtet sig til at bevare den genetiske diversitet af dyrkede planter og af vilde slægtninge og at begrænse genetisk erosion. Denne forpligtelse ligger i forlængelse af EU's mål om at standse tabet af biodiversitet inden 2020. I denne forbindelse bør det være tilladt at dyrke og markedsføre visse sorter, selv om de ikke overholder kravene om selvstændighed, ensartethed og stabilitet, med henblik på at sikre bevarelse og en bæredygtig anvendelse af disse sorter og dermed bidrage til landbrugets bæredygtighed og tilpasning til klimaændringer. Disse sorter bør derfor udelukkende registreres på grundlag af en officielt anerkendt beskrivelse.

(37)     Sorter, der er registreret på grundlag af en officielt anerkendt beskrivelse, bør være produceret i den region, hvor de historisk er blevet dyrket, og hvor de er naturligt tilpasset, for at sikre deres autenticitet og deres bidrag til bevarelse af den genetiske diversitet og beskyttelse af miljøet. Disse sorter bør derfor udelukkende optages i nationale sortsregistre. Af samme årsag bør disse sorter allerede have været tilgængelige på markedet og/eller indsamlet, f.eks. af genbanker, før denne forordnings ikrafttrædelse, eller, såfremt de har været optaget i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret på grundlag af en teknisk undersøgelse vedrørende deres selvstændighed, ensartethed og stabilitet, de bør have været slettet fra dette register i mere end fem år.

(38)     Der bør indføres regler for procedurerne for registrering af sorter og kloner i de nationale sortsregistre for at sikre ensartede betingelser for alle ansøgninger og en gennemsigtig ramme for alle interesserede parter.

(39)     Visse sorter, som er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion, eller som er uden egentlig kommerciel produktionsværdi, men som er udviklet med henblik på dyrkning under særlige forhold, er allerede godkendt i de nationale lister i henhold til artikel 3 i direktiv 2008/62/EF af 20. juni 2008 om visse undtagelser med henblik på godkendelse af landracer og sorter af landbrugsarter, der er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion, og om handel med frø og læggekartofler af sådanne landracer og sorter[20] og i henhold til artikel 3, stk. 1, i Kommissionens direktiv 2009/145/EF af 26. november 2009 om visse undtagelser med henblik på godkendelse af grøntsagslandracer og -sorter, der traditionelt har været dyrket i særlige områder og regioner og er truet af genetisk erosion, og af grøntsagssorter, der er uden egentlig kommerciel produktionsværdi, men som er udviklet med henblik på dyrkning under særlige forhold, og om handel med frø af de pågældende landracer og sorter[21]. Disse sorter har ikke været underkastet en komplet teknisk undersøgelse af deres selvstændighed, ensartethed og stabilitet. Derfor er det hensigtsmæssigt, at disse sorter registreres direkte i de nationale sortsregistre uden yderligere foranstaltninger som sorter med en officielt anerkendt beskrivelse.

(40)     EU-sortsregistret bør desuden omfatte alle sorter, der er registreret i de nationale sortsregistre. På denne måde sikres det, at EU-sortsregistret giver et overblik over alle sorter, der er registreret i Den Europæiske Union.

(41)     Der bør vedtages regler for registreringen af sorter og kloner i EU-sortsregistret. Med henblik på at skabe sammenhæng bør disse regler svare til reglerne for registrering i de nationale sortsregistre.

(42)     De kompetente nationale myndigheder og agenturet bør opkræve gebyrer for behandlingen af ansøgninger, den formelle prøvelse og den tekniske undersøgelse og for hvert år af registreringsperioden. Dette er nødvendigt for at sikre, at der er tilstrækkelige ressourcer til opretholdelse af det overordnede system for sortsregistrering, og at dem, som nyder godt af denne registrering, bærer omkostningerne for systemets drift. Der bør i denne forordning fastsættes regler for fastlæggelse af disse gebyrers størrelse.

(43)     For at fremme registrering af sorter, som bidrager til bekæmpelse af genetisk erosion i EU, bør medlemsstaterne opkræve et reduceret gebyr for sorter med en officielt anerkendt beskrivelse og for heterogent materiale. Sådanne reducerede gebyrer bør være tilpas lave, så de ikke virker afskrækkende eller udgør en hindring for markedsføring af disse sorter. Med henblik på at støtte mikrovirksomheder bør disse fuldt ud fritages for betaling af gebyrer.

(44)     For at beskytte de professionelle operatørers kommercielle interesser og intellektuelle ejendomsrettigheder bør undersøgelsesresultaterne og beskrivelsen af de genealogiske komponenter behandles fortroligt, såfremt avleren anmoder herom. Af hensyn til gennemsigtigheden bør alle sortsbeskrivelser, der er opført i de nationale sortsregistre eller i EU-sortsregistret, være offentligt tilgængelige.

(45)     En stor del af Unionens område er dækket af skov, som opfylder en række sociale, økonomiske, miljømæssige, økologiske og kulturelle funktioner. Der er derfor behov for specifikke strategier og tiltag for de forskellige typer skov, som tager hensyn til de mange forskelligartede betingelser, der kendetegner skovene i EU.

(46)     Forstligt formeringsmateriale af træarter og kunstige hybrider, som har betydning for skovdriften, bør være genetisk egnet til de lokale betingelser og af høj kvalitet. Det er afgørende for en bæredygtig skovforvaltning, at skovenes biodiversitet bevares og forøges, herunder træernes genetiske diversitet.

(47)     Med henblik på at sikre en tilstrækkelig kvalitet og passende handelsnormer og tilpasse forstligt formeringsmateriale til den tekniske og videnskabelige udvikling inden for sektoren bør der indføres bestemmelser vedrørende forstligt formeringsmateriale for så vidt angår basismateriale, hvilke kategorier materialet må markedsføres under, partier, mærkning og små pakninger.

(48)     For at sikre fleksibilitet og tilpasning til særlige omstændigheder bør der indføres undtagelsesbestemmelser, som gælder på særlige betingelser, for produktion og markedsføring af forstligt formeringsmateriale. Disse undtagelsesbestemmelser bør omfatte muligheden for, at medlemsstater kan vedtage strengere krav, tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder, behovet for hurtig markedsføring af frø, gennemførelse af tidsbegrænsede forsøg og indførelse af hasteforanstaltninger.

(49)     Af hensyn til bevarelse og en bæredygtig anvendelse af skovenes plantegenetiske ressourcer bør medlemsstaterne have mulighed for at vedtage lempeligere krav til forstligt formeringsmateriale, som er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og er truet af genetisk erosion.

(50)     De kompetente myndigheder bør opkræve gebyrer for registrering/godkendelse af forstligt basismateriale og udstedelse af stamcertifikater for registreret/godkendt forstligt formeringsmateriale. Dette er nødvendigt for at sikre, at der er tilstrækkelige ressourcer til certificering af forstligt formeringsmateriale, og at dem, som nyder godt af denne certificering, bærer de respektive omkostninger. Med henblik på at støtte mikrovirksomheder bør disse fuldt ud fritages for betaling af gebyrer. Der bør i denne forordning fastsættes regler for disse gebyrer, eftersom de har betydning for en effektiv produktion, registrering og markedsføring af forstligt formeringsmateriale.

(51)     Forordning (EF) nr. 2100/1994 bør ændres, således at agenturet desuden får til opgave at varetage sortsregistrering, og for at ændre agenturets betegnelse fra det tidligere anvendte "EF-Sortsmyndighed".

(52)     For at sikre, at bilagene til denne forordning er tilpasset den tekniske og videnskabelige udvikling, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår ændring af bilagene til denne forordning.

(53)     For at være på højde med den tekniske og videnskabelige udvikling inden for sektoren bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår oprettelse af lister over de slægter eller arter, for hvilke det afledte planteformeringsmateriale ikke må markedsføres som standardmateriale.

(54)     For at være på højde med den tekniske og økonomiske udvikling i sektoren bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår udpegning af, hvilken slags planteformeringsmateriale der må produceres og markedsføres, selv om det ikke tilhører en registreret sort, og krav til produktion og markedsføring.

(55)     For at sikre, at planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter og visse typer forstligt formeringsmateriale overholder de højest mulige identitets-, kvalitets- og sundhedskrav, som er passende for egenskaberne ved de pågældende slægter, arter og kategorier, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår indførelse af produktions- og kvalitetskrav samt certificeringsordninger for disse slægter eller arter og for så vidt angår vedtagelse af kvalitetskrav for markedsføring af bestemte plantedele og plantemateriale til plantning af arter og kunstige hybrider af forstligt formeringsmateriale.

(56)     For at sikre, at planteformeringsmateriale markedsføres på betingelser, der er tilpasset de særlige egenskaber ved de bestemte slægter eller arter, som det tilhører, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår maksimumsstørrelse, omfang og identifikation af partier og krav til små pakninger af planteformeringsmateriale, som tilhører bestemte slægter eller arter.

(57)     For at tilpasse reglerne vedrørende officielle mærkesedler og operatørernes mærkesedler til egenskaberne ved bestemte typer planteformeringsmateriale bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastsættelse af supplerende regler for mærkesedlerne for bestemte kategorier og andre grupper af planteformeringsmateriale, angivelse af mærkningsnumre, angivelse af generationer af kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale, angivelse af sortstyper, herunder intraspecifikke eller interspecifikke hybrider, angivelse af underinddelinger af kategorier, som opfylder forskellige betingelser, i tilfælde af blandinger angivelse af vægtprocenten for hver art og i givet fald sort samt angivelse af den påtænkte anvendelse af materialet.

(58)     For at sikre, at de professionelle operatører gennemfører en pålidelig og korrekt certificering af det pågældende planteformeringsmateriale, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af mere detaljerede krav til kvalifikationer for de professionelle operatører og de inspektører, som har ansvaret for certificeringsaktiviteterne, egnetheden af faciliteterne og tilgængeligheden af bestemt udstyr, som skal anvendes af de professionelle operatører og laboratorierne.

(59)     For at sikre aktuelle standarder for det officielle tilsyn med certificering, som gennemføres af de professionelle operatører, og som er passende for egenskaberne ved de pågældende slægter eller arter, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af mere detaljerede krav til, hvordan de kompetente myndigheder skal føre tilsyn med certificeringen.

(60)     For at sikre aktuelle standarder for den efterfølgende kontrol, som er tilpasset egenskaberne ved de pågældende slægter eller arter, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af krav til andelen af prøver, som skal underkastes afprøvning, samt afprøvningsmetoden.

(61)     For at sikre, at blandinger af planteformeringsmateriale produceres og markedsføres i overensstemmelse med passende kvalitetskrav for hver slægt og art, og for at sikre kvalificerede valg for brugerne, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår vedtagelse af regler for produktion og markedsføring af blandinger af planteformeringsmateriale, som tilhører de forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, eller forskellige sorter af disse slægter eller arter, og for så vidt angår vedtagelse af regler vedrørende blandinger af planteformeringsmateriale, der tilhører de slægter eller arter, der er opført i bilag I, med planteformeringsmateriale, der tilhører slægter eller arter, som ikke er opført i bilag I.

(62)     For at sikre, at planteformeringsmateriale, som tilhører sorter, for hvilke en ansøgning om registrering er under behandling, markedsføres på en gennemsigtig måde og kun i begrænset omfang, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af krav til mærkning af pakninger og de maksimalt tilladte mængder, der kan markedsføres for bestemte slægter eller arter.

(63)     For at sikre, at materiale til nichemarkeder markedsføres i et begrænset omfang og på en gennemsigtig måde, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af maksimumsstørrelsen af pakninger, beholdere eller bundter og krav til sporbarhed, partier og mærkning af det pågældende materiale til nichemarkeder.

(64)     Det er vigtigt at sikre, at planteformeringsmateriale, som ikke er endelig certificeret, og frø, for hvilke kravene til spireevne ikke er bekræftet, kan produceres og markedsføres under særlige forhold. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør derfor delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af specifikke regler for planteformeringsmateriale vedrørende pakninger, beholdere og bundter, regler om små pakninger og beholdere, mærkning af det pågældende materiale, varigheden af den periode, hvor sådanne frø må markedsføres, samt indholdet af rapporten om foreløbig analyse af frøets spireevne.

(65)     Det er vigtigt at sikre, at planteformeringsmateriale, som importeres fra tredjelande, overholder kravene i denne forordning. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør derfor delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår afgørelse af, hvorvidt planteformeringsmateriale af specifikke slægter, arter eller kategorier, som produceres i et tredjeland eller i bestemte områder af et tredjeland, overholder krav, som svarer til dem, der gælder for planteformeringsmateriale, som produceres og markedsføres i EU.

(66)     Det er vigtigt at sikre, at produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale af bestemte slægter eller arter lever op til samfundets øgede krav med hensyn til landbrugsmæssigt udbytte og forarbejdningskvalitet. For at være på højde med den tekniske og videnskabelige udvikling inden for sektoren bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår oprettelse af lister over de slægter eller arter, der er af særlig betydning for en tilfredsstillende og bæredygtig udvikling af landbruget i EU.

(67)     For at sikre aktuelle standarder for sortsregistrering, som er tilpasset egenskaberne ved slægter og arter med særlig betydning for en bæredygtig udvikling af landbruget i EU, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastsættelse af regler for registrering af sorter af disse slægter eller arter med hensyn til resistens over for skadegørere, reduceret behov for tilførsel af bestemte ressourcer, reduceret indhold af uønskede stoffer og bedre tilpasning til forskellige landbrugsmæssige og klimatiske forhold.

(68)     For at sikre opdaterede betingelser for egnetheden af sortsbetegnelser i særlige tilfælde bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastsættelse af regler om sortsbetegnelsernes forhold til varemærker, deres forhold til geografiske betegnelser eller oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter, skriftligt samtykke fra indehaverne af ældre rettigheder med henblik på fjernelse af hindringerne for en betegnelses egnethed, specifikke kriterier for at fastslå, om en betegnelse er vildledende eller forvirrende, samt anvendelse af en sortsbetegnelse i form af en kode.

(69)     Det er vigtigt at sikre, at planteformeringsmateriale, der tilhører kloner, udelukkende må produceres og markedsføres, såfremt det overholder bestemte kvalitets- og sundhedskrav, og desuden tilhører slægter eller arter, som har en særlig værdi for bestemte markedssektorer. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør derfor delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår vedtagelse af kvalitets- og sundhedskrav for kloner af bestemte slægter eller arter og for så vidt angår oprettelse af lister over de slægter eller arter, som kloner skal tilhøre, for at de må markedsføres.

(70)     For at sikre, at oplysningerne i ansøgninger om sortsregistrering holdes ajour med sektorens udvikling, og at disse oplysninger er relevante for de særlige egenskaber ved sorter, som tilhører disse slægter eller arter, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af supplerende elementer, som skal medtages i ansøgningen for bestemte slægter eller arter.

(71)     For at sikre opdaterede standarder for agenturets og de kompetente myndigheders audit af de faciliteter, som anvendes til tekniske undersøgelser, og af tilrettelæggelsen af disse undersøgelser, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastsættelse af regler for disse audit.

(72)     For at sikre opdaterede standarder for den tekniske undersøgelse af sorter bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastsættelse af regler om obligatoriske kvalifikationer og uddannelse for de kompetente myndigheders eller ansøgernes personale og det udstyr, som er nødvendigt for at gennemføre den tekniske undersøgelse, etablering af referencesamlinger for sorter, etablering af kvalitetsstyringssystemer og gennemførelse af dyrkningsundersøgelser og laboratorieprøvning for bestemte slægter eller arter.

(73)     For at sikre, at de gebyrer, som ansøgerne skal betale for sortsregistrering er af en forholdsmæssig, rimelig og aktuel størrelse, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af størrelsen af de gebyrer, som ansøgeren skal betale.

(74)     For at sikre, at der indgives tilstrækkelige oplysninger om bestemte kategorier eller arter af forstligt formeringsmateriale, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af betingelserne for, hvornår operatørens mærkeseddel skal være ledsaget af et andet dokument, som udarbejdes af den professionelle operatør.

(75)     For at undgå risici ved kvaliteten og sundheden af forstligt formeringsmateriale bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af krav, der supplerer forordningens krav til kloner og klonblandinger, ved at fastlægge det maksimale antal år eller det maksimale antal rameter, for hvilke godkendelsen af kloner eller klonblandinger bør gælde.

(76)     For at sikre, at undtagelserne fra oplysningskravene vedrørende spireevne og levedygtighed for små mængder frø af forstligt formeringsmateriale anvendes forholdsmæssigt, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af maksimumsstørrelsen for disse små mængder for bestemte typer forstligt formeringsmateriale.

(77)     For at sikre, at udgiftsposterne for de gebyrer, som de kompetente myndigheder opkræver for registrering af godkendt basismateriale og udstedelse af stamcertifikater, er passende for gennemførelsen af disse foranstaltninger og aktuelle, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF for så vidt angår fastlæggelse af disse udgiftsposter.

(78)     Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde inden vedtagelsen af delegerede retsakter, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for, at de relevante dokumenter på hensigtsmæssig vis sendes samtidigt og rettidigt til Europa-Parlamentet og Rådet.

(79)     Kommissionen bør tildeles gennemførelsesbeføjelser med henblik på at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af bestemmelserne i denne forordning for så vidt angår:

a)      godkendelse af, at medlemsstaterne vedtager strengere krav end dem, der vedtages i henhold til denne forordning, vedrørende planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter og forstligt formeringsmateriale af listeopførte slægter og kunstige hybrider

b)      vedtagelse af hasteforanstaltninger

c)      godkendelse af, at medlemsstaterne i en periode på højst et år godkender produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, der tilhører en sort af listeopførte slægter eller arter, som endnu ikke er optaget i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret

d)      godkendelse af, at medlemsstaterne i en periode på højst et år godkender produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale af listeopførte slægter eller arter, som overholder krav, der er lempeligere end dem, der er vedtaget i henhold til denne forordning

e)      tilrettelæggelse af tidsbegrænsede forsøg

f)       model for de nationale sortsregistre og EU-sortsregistret

g)      model for ansøgningen om registrering af sorter

h)      måden, hvorpå der skal gives meddelelse om sortsregistrering

i)       format for de nationale lister over forstligt formeringsmateriale

j)       model for meddelelse om optagelse af forstligt formeringsmateriale på de nationale lister og

k)      model for stamcertifikat for forstligt formeringsmateriale.

(80)     Disse gennemførelsesbeføjelser bør udøves i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser.

(81)     I denne forordning overholdes de grundlæggende rettigheder og de principper, som bl.a. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder anerkender, navnlig respekt for privatliv og familieliv, ejendomsretten, beskyttelse af personoplysninger, frihed til at drive forretning og frihed for kunst og videnskab. Denne forordning bør anvendes af medlemsstaterne i overensstemmelse med disse rettigheder og principper.

(82)     Målet for denne forordning, nemlig at fastsætte regler for produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale med henblik på at sikre dette materiales kvalitet og kvalificerede valg for brugerne, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af foranstaltningernes virkninger, kompleksitet, grænseoverskridende og internationale karakter bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går forordningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå de tilstræbte mål —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

DEL I ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1 Anvendelsesområde

Ved denne forordning fastsættes der regler for:

a)           produktion med henblik på markedsføring af planteformeringsmateriale og

b)           markedsføring af planteformeringsmateriale.

Artikel 2 Udelukkelse fra anvendelsesområdet

Denne forordning finder ikke anvendelse på planteformeringsmateriale:

a)           som udelukkende er tiltænkt afprøvning eller videnskabelige formål

b)           som udelukkende er tiltænkt avlsmæssige formål

c)           som udelukkende er bestemt til og opbevares af genbanker, organisationer og netværk med henblik på bevarelse af genetiske ressourcer eller personer, som er aktive i disse organisationer eller netværk

d)           som udveksles i naturalier mellem personer, der ikke er professionelle operatører.

Artikel 3 Definitioner

I denne forordning forstås ved:

1)           "planter": planter som defineret i artikel 2, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] om beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere

2)           "planteformeringsmateriale": plante(r), som er i stand til, og som er bestemt til produktion af hele planter

3)           "moderplante": en identificeret plante, hvorfra der udtages planteformeringsmateriale med henblik på at reproducere nye planter

4)           "generation": en gruppe planter, der udgør et enkelt trin i planternes nedstigende linje

5)           "markedsføring": besiddelse med henblik på salg i Unionen, herunder udbud til salg eller enhver anden form for overdragelse, og salg, distribution, indførsel til og udførsel fra Unionen og andre former for overdragelse mod eller uden vederlag

6)           "professionel operatør": enhver fysisk eller juridisk person, der som et erhverv varetager mindst en af følgende aktiviteter i relation til planteformeringsmateriale:

a)      produktion

b)      avl

c)      vedligeholdelsesavl

d)      levering af tjenesteydelser

e)      bevarelse, herunder oplagring, og

f)       markedsføring.

7)           "kompetente myndigheder": kompetente myndigheder som defineret i artikel 2, stk. 5, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls]

8)           "genetisk modificeret organisme": genetisk modificeret organisme som defineret i artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF

9)           "forstligt formeringsmateriale": planteformeringsmateriale bestemt til skovdriftsformål

10)         "parti": en enhed af planteformeringsmateriale, som er kendetegnet ved ensartethed med hensyn til sammensætning og oprindelse.

Artikel 4 Fri omsætning

Planteformeringsmateriale underkastes ingen begrænsninger med hensyn til produktion og markedsføring, bortset fra dem, der er fastlagt i nærværende forordning, direktiv 94/62/EF, forordning (EF) nr. 338/97, direktiv 2001/18/EF, forordning (EF) nr. 1829/2003, forordning (EF) nr. 1830/2003, forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] og i EU-lovgivningen om begrænsning af produktion eller markedsføring af invasive ikke-hjemmehørende arter.

DEL II PROFESSIONELLE OPERATØRER

Artikel 5 Registrering af professionelle operatører

Professionelle operatører registreres i det register, der er omhandlet i artikel 62 i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 63 i nævnte forordning.

Artikel 6 Generelle forpligtelser for de professionelle operatører

De professionelle operatører sikrer, at planteformeringsmateriale, der er produceret og markedsføres under deres kontrol, overholder kravene i denne forordning.

Artikel 7 Særlige forpligtelser for de professionelle operatører, som producerer planteformeringsmateriale

Professionelle operatører, som producerer planteformeringsmateriale, skal:

a)           være personligt til rådighed eller udpege en anden person til at samarbejde med de kompetente myndigheder med henblik på at lette den offentlige kontrol

b)           identificere og overvåge kritiske punkter i produktionsprocessen eller i markedsføringen, som kan have indflydelse på kvaliteten af planteformeringsmaterialet

c)           føre fortegnelser over den overvågning af de kritiske punkter, der er omhandlet i litra b), som skal være til rådighed for kontrol efter anmodning fra de kompetente myndigheder

d)           sikre, at partier altid kan identificeres særskilt

e)           ajourføre oplysninger om de faciliteter og andre steder, der anvendes til produktion af planteformeringsmateriale

f)            sikre, at de kompetente myndigheder har adgang til alle produktionssteder, herunder tredjeparters faciliteter og dyrkningsarealer, og til de fortegnelser, der føres over overvågningen, samt alle tilhørende dokumenter

g)           i det omfang det er relevant, træffe foranstaltninger til vedligeholdelse af planteformeringsmaterialets identitet i overensstemmelse med de gældende krav i denne forordning

h)           efter anmodning fra de kompetente myndigheder stille eventuelle kontrakter med tredjeparter til rådighed for disse.

Artikel 8 Sporbarhed

1.           De professionelle operatører sikrer, at planteformeringsmateriale er sporbart i alle led af produktionen og markedsføringen.

2.           Med henblik på stk. 1 opbevarer de professionelle operatører de oplysninger, som er nødvendige for at identificere de professionelle operatører, som har leveret planteformeringsmaterialet, og det pågældende materiale.

Efter anmodning stiller de disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder.

3.           Med henblik på stk. 1 opbevarer de professionelle operatører de oplysninger, som er nødvendige for at identificere de personer, til hvem de har leveret planteformeringsmateriale, og det pågældende materiale, medmindre det pågældende materiale er leveret i detailleddet.

Efter anmodning stiller de disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder.

4.           I tilfælde af planteformeringsmateriale, som ikke er forstligt formeringsmateriale, opbevarer de professionelle operatører fortegnelser over det planteformeringsmateriale, der er omhandlet i stk. 2 og 3, i en periode på tre år, efter at det pågældende materiale er blevet leveret henholdsvis til eller af dem.

I tilfælde af forstligt formeringsmateriale er den pågældende periode ti år.

DEL III PLANTEFORMERINGSMATERIALE BORTSET FRA FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE

AFSNIT I Almindelige bestemmelser

Artikel 9 Anvendelsesområde

Dette afsnit finder anvendelse på produktion med henblik på markedsføring og markedsføring af planteformeringsmateriale bortset fra forstligt formeringsmateriale.

Artikel 10 Definitioner

I denne del forstås ved:

1)           "sort": bestand af planter inden for en enkelt botanisk taksonomisk gruppe af lavest kendte rang, der opfylder følgende betingelser:

a)      den defineres på grundlag af forekomsten af egenskaber, der skyldes en given genotype eller kombination af genotyper

b)      den adskiller sig fra enhver anden bestand af planter på grundlag af mindst én af de egenskaber, der er nævnt i litra a), og

c)      den betragtes som en enhed hvad angår dens egnethed til at blive reproduceret uforandret.

2)           "officiel beskrivelse": en sortsbeskrivelse, der er udarbejdet af en kompetent myndighed, og som omfatter en beskrivelse af sortens særlige egenskaber, der gør det muligt at identificere den pågældende sort ved undersøgelse af dens selvstændighed, ensartethed og stabilitet

3)           "officielt anerkendt beskrivelse": en sortsbeskrivelse, der er blevet anerkendt af en kompetent myndighed, og som omfatter en beskrivelse af sortens særlige egenskaber, der gør det muligt at identificere den pågældende sort, og som er opnået på en anden måde end ved undersøgelse af sortens selvstændighed, ensartethed og stabilitet i henhold til de regler, der er gældende på tidspunktet for registrering af sorten i overensstemmelse med artikel 79

4)           "klon": et individuelt afkom, som oprindelig er afledt af en anden plante ved vegetativ formering, og som er genetisk identisk med sidstnævnte

5)           "vedligeholdelsesavl": de foranstaltninger, der sikrer, at en sort er i overensstemmelse med dens beskrivelse

6)           "kerneplanter": planteformeringsmateriale, som er første led i produktionskæden, og er bestemt til produktion af andre kategorier af planteformeringsmateriale

7)           "basismateriale": planteformeringsmateriale, som er produceret fra kerneplanter, og som er bestemt til produktion af certificeret materiale

8)           "certificeret materiale": planteformeringsmateriale, som er produceret fra kerneplanter eller basismateriale

9)           "standardmateriale": planteformeringsmateriale bortset fra kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale

10)         "kategori": kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale eller standardmateriale.

AFSNIT II Produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter og arter, der er opført i bilag I

KAPITEL I Indledende bestemmelser

Artikel 11 Anvendelsesområde

1.           Dette afsnit finder anvendelse på produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter og arter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier:

a)      De optager et væsentligt produktionsareal.

b)      De har en betydelig produktionsværdi.

c)      De produceres eller markedsføres af et betydeligt antal professionelle operatører i Unionen.

d)      De indeholder stoffer, som for alle eller bestemte anvendelser, er underlagt specifikke regler for beskyttelse af menneskers sundhed, dyresundheden og miljøet.

2.           De slægter og arter, der er omhandlet i stk. 1, er opført i bilag I.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende ændring af bilag I med henblik på at tilpasse dette til den tekniske og videnskabelige udvikling og økonomiske data.

4.           Bestemmelserne i dette afsnit finder ligeledes anvendelse på grundstammer og andre plantedele (i det følgende samlet benævnt "grundstammer"), som tilhører slægter og arter, der ikke er opført i bilag I, såfremt materiale af en af de i bilag I opførte slægter eller arter, eller hybrider deraf, podes herpå.

Artikel 12 Inddeling af planteformeringsmateriale i kategorier

1.           Planteformeringsmateriale må kun produceres og markedsføres under en af følgende kategorier:

a)      kerneplanter

b)      basismateriale

c)      certificeret materiale

d)      standardmateriale.

2.           Planteformeringsmateriale må ikke produceres og markedsføres som standardmateriale, hvis det tilhører slægter eller arter, for hvilke omkostningerne og de certificeringsaktiviteter, der er nødvendige for at producere og markedsføre planteformeringsmateriale som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale, står i et rimeligt forhold til:

a)      målet om fødevare- og fodersikring og

b)      en højere grad af identitet, sundhed og kvalitet af planteformeringsmaterialet på baggrund af dets overholdelse af kravene til kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale i sammenligning med de tilsvarende krav til standardmateriale.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende oprettelse af lister over slægter eller arter, hvoraf det afledte planteformeringsmateriale ikke må markedsføres som standardmateriale som omhandlet i stk. 2.

4.           Uanset stk. 2 og 3 må planteformeringsmateriale udelukkende produceres og markedsføres som standardmateriale i en eller flere af følgende situationer:

a)      Det tilhører en sort med en officielt anerkendt beskrivelse.

b)      Der er tale om heterogent materiale som defineret i artikel 14, stk. 3.

c)      Der er tale om materiale til nichemarkeder som defineret i artikel 36, stk. 1.

KAPITEL II Krav til produktion og markedsføring

Afdeling 1 Liste over krav

Artikel 13 Produktion og markedsføring af kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale

1.           Planteformeringsmateriale, der produceres og markedsføres, skal være i overensstemmelse med:

a)      registreringskravene i afdeling 2

b)      produktions- og kvalitetskravene i afdeling 3 for den pågældende kategori

c)      kravene til håndtering i afdeling 4

d)      identifikationskravene og eventuelt certificeringskravene i afdeling 5.

2.           Stk. 1, litra b), finder ikke anvendelse på produktionskravene for det planteformeringsmateriale, der er omhandlet i artikel 14, stk. 3, og artikel 36.

Artikel 14 Krav om tilhørighed til registrerede sorter

1.           Planteformeringsmateriale må kun produceres og markedsføres, hvis det tilhører en sort, der er registreret i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 51 eller i EU-sortsregistret som omhandlet i artikel 52.

2.           Uanset stk. 1 kan grundstammer produceres og markedsføres, selv om de ikke tilhører en sort, der er registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende fastlæggelse af, at planteformeringsmateriale uanset stk. 1 kan produceres og markedsføres, selv om det ikke tilhører en sort som defineret i artikel 10, nr. 1), ( i det følgende benævnt "heterogent materiale"), og selv om det ikke opfylder kravene til selvstændighed, ensartethed og stabilitet, som er fastlagt i artikel 60, 61 og 62, og har en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi eller en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 58 og 59.

Disse delegerede retsakter kan indeholde et eller flere af følgende elementer for så vidt angår heterogent materiale:

a)      regler for mærkning og emballering

b)      regler for beskrivelse af materialet, herunder avlsmetoder og anvendt forældremateriale, beskrivelse af produktionsordning for det pågældende planteformeringsmateriale og tilgængeligheden af standardprøver

c)      regler om, hvilke oplysninger og produktionsprøver den professionelle operatør skal opbevare, og om vedligeholdelsesavl

d)      de kompetente myndigheders oprettelse af registre over heterogent materiale og betingelserne for optagelse heri samt indholdet af disse registre

e)      fastlæggelse af gebyrer og udgiftsposter for beregning af disse gebyrer med henblik på registrering af heterogent materiale som omhandlet i litra d), således at det sikres, at disse gebyrer ikke udgør en hindring for registrering af det pågældende heterogene materiale.

Disse delegerede retsakter skal vedtages inden den [Office of Publications, please insert date of application of this Regulation…]. De kan vedtages for bestemte slægter eller arter.

Artikel 15 Krav om tilhørighed til registrerede kloner

Planteformeringsmateriale, som tilhører en klon, må kun produceres og markedsføres, hvis den pågældende klon er registreret i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 51 eller i EU-sortsregistret som omhandlet i artikel 52.

Afdeling 2 Produktions- og kvalitetskrav

Artikel 16 Produktions- og kvalitetskrav til planteformeringsmateriale

1.           Planteformeringsmateriale skal produceres i overensstemmelse med produktionskravene i del A i bilag II og må kun markedsføres, hvis det overholder de kvalitetskrav, der er fastlagt i del B i bilag II.

2.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer bestemmelserne i stk. 1. I det omfang det er relevant, kan disse delegerede retsakter præcisere de krav, der er fastlagt i del D i bilag II.

3.           Der skal i disse delegerede retsakter tages hensyn til de relevante internationale tekniske og videnskabelige standardanbefalinger:

a)      regler og retningslinjer for frø fra Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (i det følgende benævnt "OECD")

b)      standarden for læggekartofler fra De Forenede Nationers Økonomiske Kommission for Europa (i det følgende benævnt "UNECE")

c)      regler om prøveudtagning og afprøvning fra Det Internationale Frøkontrolforbund (i det følgende benævnt "ISTA") og

d)      reglerne fra Plantebeskyttelsesorganisationen for Europa og Middelhavsområderne (EPPO).

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende ændring af del A og B i bilag II med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling.

Afdeling 3 Krav til håndtering

Artikel 17 Partier

1.           Planteformeringsmateriale skal markedsføres i partier. Disse partier skal være tilstrækkeligt homogene og kunne identificeres særskilt fra andre partier af planteformeringsmateriale.

2.           Under forarbejdning, emballering, oplagring, transport eller ved levering kan partier af planteformeringsmateriale af forskellig oprindelse sammenlægges til et nyt parti. I sådanne tilfælde skal den professionelle operatør føre fortegnelser, herunder med oplysninger om de enkelte komponenters oprindelse.

3.           Under forarbejdning, emballering, oplagring og transport eller ved levering kan partier af planteformeringsmateriale opdeles i to eller flere partier. I sådanne tilfælde skal den professionelle operatør føre fortegnelser om de nye partiers oprindelse.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter supplerende regler for bestemte slægter eller arter for så vidt angår et eller flere af følgende elementer:

a)      maksimumsstørrelse af partier for at sikre det pågældende planteformeringsmateriales ensartethed

b)      sammenlægning af partier for at sikre, at det pågældende planteformeringsmateriales identitet bevares

c)      identifikation af partier for at sikre det pågældende planteformeringsmateriales sporbarhed.

Artikel 18 Pakninger, beholdere og bundter samt regler om små pakninger og beholdere

1.           Planteformeringsmateriale skal markedsføres som individuelle planter eller i pakninger, beholdere eller bundter.

2.           Pakninger og beholdere lukkes på en sådan måde, at de ikke kan åbnes, uden at lukningen og – i tilfælde af emballering – emballagen viser tegn på indgreb.

3.           Bundter bindes på en sådan måde, at materiale, der udgør en del af bundterne, ikke kan udskilles uden at beskadige bindebåndet eller -båndene.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for bestemte slægter eller arter for så vidt angår et eller flere af følgende elementer:

a)      lukning, herunder lukning eller genlukning af pakninger, beholdere eller bundter, for at sikre bevarelse af det pågældende planteformeringsmateriales identitet og for at undgå ukontrolleret sammenblanding af partier

b)      indførelse af et krav om, at planteformeringsmateriale kun må markedsføres i pakninger, beholdere eller bundter med henblik på at lette sporbarheden af de pågældende partier.

5.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter specifikke regler for produktion og markedsføring af bestemte slægter eller arter i små pakninger, beholdere eller bundter. Disse regler kan vedrøre et eller flere af følgende elementer:

a)      maksimumsstørrelse og volumen af de små pakninger, beholdere eller bundter

b)      farve og indhold af mærkesedler samt metoder for mærkning af små pakninger, beholdere eller bundter

c)      undersøgelse af små pakninger, beholdere eller bundter og det indeholdte planteformeringsmateriale

d)      lukning af små pakninger.

Afdeling 4 Krav til certificering, identifikation og mærkning

Artikel 19 Certificering og identifikation af kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale og identifikation af standardmateriale

1.           Kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale skal certificeres og identificeres ved hjælp af en officiel mærkeseddel ("officiel mærkeseddel").

2.           Officielle mærkesedler attesterer, at kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale er i overensstemmelse med de relevante produktions- og kvalitetskrav som omhandlet i artikel 16.

3.           Den i stk. 1 og 2 omhandlede certificering skal være baseret på markinspektioner, prøveudtagning og afprøvning, som er foretaget i overensstemmelse med reglerne i artikel 20 (i det følgende benævnt "certificeringsordninger") og med bestemmelserne i artikel 22-26.

4.           Standardmateriale skal identificeres ved hjælp af en operatørs mærkeseddel ("operatørens mærkeseddel").

5.           Operatørers mærkesedler attesterer, at standardmaterialet er i overensstemmelse med de relevante kvalitetskrav som omhandlet i artikel 16.

Artikel 20 Certificeringsordninger

1.           Certificeringsordninger for kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale fastlægges i del C i bilag II.

2.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer certificeringsordningerne. I det omfang det er relevant, kan disse delegerede retsakter specificere de ordninger, der er fastlagt i del D i bilag II.

3.           Der skal i disse delegerede retsakter tages hensyn til de relevante internationale tekniske og videnskabelige standardanbefalinger, såsom:

a)      OECD's regler og retningslinjer for frø

b)      UNECE's standard for læggekartofler

c)      ISTA's regler om prøveudtagning og afprøvning og

d)      EPPO's regler.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende ændring af del C og D i bilag II med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling.

Artikel 21 Indholdet af den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel

1.           Den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel skal indeholde de oplysninger, der er anført i del A i bilag III.

2.           Den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel skal være udformet på et af EU's officielle sprog. Den skal være letlæselig, uudslettelig og påtrykt den ene side, som ikke anvendes til andet tryk, samt være let synlig.

3.           Den officielle mærkeseddel skal have en bestemt farve for hver kategori af planteformeringsmateriale.

4.           Såfremt der kræves udstedelse af et plantepas i henhold til artikel 74, stk. 1, og artikel 75, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants], skal den officielle mærkeseddel indeholde dette plantepas i henhold til artikel 78, stk. 3, i nævnte forordning.

5.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, vedrørende yderligere krav, som supplerer de i stk. 1 og 2 omhandlede krav til officielle mærkesedler og operatørers mærkesedler. Disse supplerende krav kan vedrøre et eller flere af følgende elementer:

a)      farverne på mærkesedlen for bestemte kategorier og andre grupper af planteformeringsmateriale

b)      angivelse af et mærkningsnummer

c)      angivelse af generationer af kerneplanter, certificeret materiale og standardmateriale

d)      angivelse af sortstyper, herunder intraspecifikke eller interspecifikke hybrider

e)      angivelse af underinddelinger af kategorier, som opfylder forskellige betingelser

f)       hvis der er tale om blandinger, angivelse af vægtprocenten af de forskellige komponenter for hver art og i givet fald sort

g)      angivelse af den påtænkte anvendelse af materialet.

6.           Denne artikel finder anvendelse, uden at det berører artikel 49, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår mærkning og de dokumenter, der ledsager de behandlede frø, i henhold til nævnte forordning.

7.           Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel. Disse modeller kan vedtages for hver slægt eller art. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 22 Forpligtelse til at udfærdige og anbringe officielle mærkesedler

De officielle mærkesedler udfærdiges og anbringes af:

a)           den professionelle operatør under officielt tilsyn af den kompetente myndighed eller

b)           den kompetente myndighed efter anmodning fra den professionelle operatør, eller hvis den pågældende professionelle operatør ikke er godkendt i henhold til artikel 23.

Artikel 23 Godkendelse af professionelle operatører til at udføre certificering og udfærdige officielle mærkesedler

1.           Professionelle operatører kan godkendes af den kompetente myndighed til at udføre certificering og udfærdige officielle mærkesedler under officielt tilsyn som omhandlet i artikel 22, litra a), hvis de opfylder følgende betingelser:

a)      De råder over den nødvendige viden til at overholde produktions- og kvalitetskravene og de certificeringsordninger, der er fastlagt i henhold til artikel 16, stk. 2, og artikel 20, stk. 2, og overholder, i det omfang det er relevant, de krav, der er vedtaget i henhold til stk. 3, litra a).

b)      De råder over eller har adgang til passende udstyr og laboratorier med henblik på en korrekt og effektiv overholdelse af de krav, der er omhandlet artikel 16, stk. 2, og artikel 20, stk. 2, navnlig udstyr og laboratorier, som overholder de krav, der er vedtaget i henhold til stk. 3, litra b) og c).

c)      De har identificeret og er i stand til at overvåge de kritiske punkter i produktionsprocessen, som kan have indflydelse på planteformeringsmaterialets kvalitet og identitet, og fører fortegnelser over resultaterne af denne overvågning.

d)      De er i stand til at sikre, at partier til stadighed kan identificeres som omhandlet i artikel 7.

e)      De har indført systemer og bestemmelser, der sikrer overholdelse af kravene til sporbarhed som fastlagt i artikel 8.

f)       De benytter kvalificeret kontrol- og laboratoriepersonale, navnlig kontrol- og laboratoriepersonale, som overholder de krav, der er vedtaget i henhold til stk. 3, litra c).

2.           Den i stk. 1 omhandlede godkendelse kan gives for alle eller for bestemte slægter eller arter.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer bestemmelserne i stk. 1 med henblik på at sikre, at de professionelle operatører udfører en korrekt certificering af det pågældende planteformeringsmateriale. Disse delegerede retsakter kan vedrøre et eller flere af følgende elementer:

a)      kvalifikationer, uddannelse og aktiviteter for de professionelle operatører og andre personer, som de professionelle operatører har overdraget ansvaret for udførelse af markinspektioner, prøveudtagning og afprøvning

b)      faciliteternes egnethed og tilgængeligheden af særligt udstyr, som anvendes af de professionelle operatører

c)      krav til de laboratorier, som de professionelle operatører kan overdrage ansvaret for afprøvning.

Artikel 24 De kompetente myndigheders officielle tilsyn

1.           Med henblik på det officielle tilsyn, der er omhandlet i artikel 22, litra a), foretager de kompetente myndigheder mindst en gang om året audit for at sikre, at de professionelle operatører overholder kravene i artikel 23.

2.           Med henblik på det officielle tilsyn, der er omhandlet i artikel 22, litra a), foretager de kompetente myndigheder desuden officielle inspektioner, prøveudtagning og afprøvning af en andel af afgrøderne på markerne og en andel af partierne af planteformeringsmateriale for at bekræfte, at det pågældende materiale overholder produktions- og kvalitetskravene i artikel 16, stk. 2. Denne andel fastlægges på grundlag af en vurdering af den eventuelle risiko for manglende overholdelse af kravene.

3.           Ud over den i stk. 2 omhandlede inspektion, prøveudtagning og afprøvning kan de kompetente myndigheder foretage yderligere markinspektioner, prøveudtagning eller afprøvning, hvis den professionelle operatør anmoder herom.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer bestemmelserne i stk. 1, 2 og 3. Disse delegerede retsakter kan vedrøre et eller flere af følgende elementer:

a)      andelen af afgrøder på markerne, der skal underkastes inspektioner, prøveudtagning og afprøvning som omhandlet i stk. 2, for bestemte slægter eller arter

b)      overvågningsaktiviteter, som skal gennemføres af de kompetente myndigheder.

Artikel 25 Mærkesedler udfærdiget af de kompetente myndigheder

Såfremt de officielle mærkesedler udfærdiges af de kompetente myndigheder som omhandlet i artikel 22, litra b), foretager de kompetente myndigheder alle nødvendige markinspektioner samt al nødvendig prøveudtagning og afprøvning i henhold til de certificeringsordninger, der er vedtaget i henhold til artikel 20, stk. 2, for at bekræfte, at det pågældende materiale overholder de produktions- og kvalitetskrav, der er vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2.

Artikel 26 Inddragelse eller ændring af en godkendelse

1.           Såfremt en kompetent myndighed efter at have udstedt en godkendelse i henhold til artikel 23, stk. 1, konstaterer, at en professionel operatør ikke overholder kravene i denne artikel, anmoder den kompetente myndighed den professionelle operatør om at træffe korrigerende foranstaltninger inden for en fastlagt frist.

2.           Den kompetente myndighed inddrager omgående godkendelsen, eller ændrer den, i det omfang det er relevant, hvis den professionelle operatør ikke træffer de i denne artikels stk. 1 omhandlede korrigerende foranstaltninger inden for den fastlagte frist.

Artikel 27 Meddelelse om planlagt produktion og certificering af kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale

De professionelle operatører underretter i god tid de respektive kompetente myndigheder om, at de har til hensigt at producere planteformeringsmateriale som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale og udføre den i artikel 19, stk. 1, omhandlede certificering. Denne meddelelse skal indeholde oplysninger om de pågældende plantearter og kategorier.

Artikel 28 Udfærdigelse af operatørens mærkeseddel for standardmateriale

Operatørens mærkeseddel udfærdiges og påklæbes af den professionelle operatør, efter at denne ved egne inspektioner og egen prøveudtagning og afprøvning har kontrolleret, at planteformeringsmaterialet overholder produktions- og kvalitetskravene i artikel 16, stk. 2.

Artikel 29 Henvisning til partier

1.           Den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel udfærdiges med henvisning til et parti. Den anbringes, alt efter hvad der er relevant, på den enkelte plante eller på ydersiden af pakninger, beholdere eller bundter.

2.           Hvis et parti opdeles i flere partier, udstedes en ny officiel mærkeseddel eller operatørs mærkeseddel for hvert parti. Hvis flere partier sammenlægges til et nyt parti, udstedes en ny officiel mærkeseddel eller en operatørs mærkeseddel for dette nye parti.

KAPITEL III Afprøvning

Artikel 30 Afprøvning af kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale efter certificering

1.           Efter den i artikel 19, stk. 1, omhandlede certificering kan de kompetente myndigheder afprøve det pågældende planteformeringsmateriale (i det følgende benævnt "efterafprøvning") for at bekræfte, at det overholder kvalitetskravene i artikel 16, stk. 2, og de certificeringsordninger, der er vedtaget i henhold til artikel 20, stk. 2.

2.           De kompetente myndigheder udformer og planlægger efterafprøvningen på grundlag af en risikoanalyse af det pågældende planteformeringsmateriales eventuelle manglende overholdelse af de pågældende krav.

3.           Efterafprøvning gennemføres på prøver, som den kompetente myndighed har udtaget. Ved efterafprøvning skal det pågældende planteformeringsmateriales identitet og renhed vurderes.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for gennemførelse af efterafprøvning af planteformeringsmateriale, som tilhører bestemte slægter eller arter. Der skal i disse regler tages hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling. De kan vedrøre følgende:

a)      andelen af prøver for hver slægt og art og kategori, der skal underkastes efterafprøvning

b)      afprøvningsmetode.

Artikel 31 Professionelle operatørers manglende overholdelse af kvalitetskrav og certificeringsordninger

1.           Hvis det under efterafprøvningen påvises, at kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale ikke er produceret eller markedsført i overensstemmelse med kvalitetskravene i artikel 16, stk. 2, og med certificeringsordningerne i artikel 20, stk. 2, sikrer de kompetente myndigheder, at den pågældende professionelle operatør træffer de nødvendige korrigerende foranstaltninger. Disse foranstaltninger skal sikre, at det pågældende materiale enten overholder disse krav eller trækkes tilbage fra markedet.

2.           Hvis det under efterafprøvningen gentagne gange konstateres, at en professionel operatør producerer eller markedsfører planteformeringsmateriale, som ikke overholder kvalitetskravene i artikel 16, stk. 2, eller certificeringsordningerne i artikel 20, finder bestemmelserne i artikel 26, stk. 2, anvendelse.

KAPITEL IV Blandinger

Artikel 32 Blandinger af slægter og arter, der er opført i bilag I

1.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for produktion og markedsføring af blandinger af planteformeringsmateriale, som tilhører forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, eller forskellige sorter af disse slægter eller arter. Disse regler kan fravige følgende bestemmelser:

a)      produktions- og kvalitetskravene vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2,

b)      bestemmelserne i artikel 17 om partier

c)      bestemmelserne i artikel 18 om pakninger, beholdere og bundter og regler om små pakninger og beholdere og

d)      bestemmelserne i artikel 21 om indholdet af den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel.

2.           De i stk. 1 omhandlede regler vedrører et eller flere af følgende elementer:

a)      maksimumsstørrelse og volumen af partier, pakninger, beholdere eller bundter

b)      farve og indhold af mærkesedler

c)      betegnelse af blandingen og beskrivelse af blandingens sammensætning

d)      lukning af pakninger, beholdere eller bundter

e)      produktionskrav for og inspektioner af de pågældende blandinger

f)       krav, som letter sporbarheden af de forskellige komponenter på baggrund af deres vægtprocent for hver art og i givet fald sort.

Artikel 33 Bevarelsesblandinger

1.           De kompetente myndigheder kan godkende produktion og markedsføring af en blanding af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter eller arter, der er opført i bilag I, med planteformeringsmateriale, som tilhører slægter eller arter, der ikke er opført i bilag I, såfremt den pågældende blanding opfylder følgende betingelser:

a)      Blandingen bidrager til bevarelse af genetiske ressourcer og bevarelse af det naturlige miljø.

b)      Blandingen er naturligt forbundet med en bestemt region (i det følgende benævnt "oprindelsesregion"). I det følgende benævnes en sådan blanding "bevarelsesblanding".

2.           Når en kompetent myndighed godkender produktion og markedsføring af en bevarelsesblanding, identificerer den oprindelsesregionen under hensyntagen til oplysninger fra myndigheder eller organisationer med ansvar for de plantegenetiske ressourcer.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der for alle eller bestemte slægter eller arter fastlægger følgende:

a)      en procedure for den i stk. 1 omhandlede godkendelse

b)      supplerende krav til den i stk. 1 omhandlede godkendelse

c)      krav til pakninger og beholdere, som indeholder en bevarelsesblanding

d)      mærkningskrav til bevarelsesblandinger

e)      regler for identifikation af oprindelsesregionen

f)       de professionelle operatørers indberetningsforpligtelser vedrørende produktion og markedsføring af bevarelsesblandinger

g)      medlemsstaternes indberetningsforpligtelser over for Kommissionen om anvendelse af bestemmelserne i denne artikel.

KAPITEL V Undtagelsesbestemmelser

Afdeling 1 Undtagelser fra registreringskravene

Artikel 34 Planteformeringsmateriale af sorter, som endnu ikke er registreret

1.           Uanset artikel 14, stk. 1, kan de kompetente myndigheder i en specificeret periode godkende, at professionelle operatører med henblik på gennemførelse af afprøvning og forsøg på bedrifter eller andre produktionssteder markedsfører planteformeringsmateriale, som tilhører en sort, der ikke er registreret i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 79 eller i EU-sortsregistret i henhold til artikel 94, stk. 1, i en nærmere bestemt maksimal mængde.

2.           Den i stk. 1 omhandlede godkendelse kan kun udstedes, hvis det pågældende planteformeringsmateriale tilhører en sort, for hvilken der er indgivet en ansøgning om registrering i et national sortsregister i henhold til artikel 66 eller om registrering i EU-sortsregistret i henhold til artikel 94.

3.           For at indhente den i stk. 1 omhandlede godkendelse forelægger den professionelle operatør de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor de relevante afprøvninger og forsøg skal gennemføres, en anmodning med følgende oplysninger:

a)      en beskrivelse af de planlagte afprøvninger og forsøg

b)      formålet med de planlagte afprøvninger og forsøg

c)      angivelse af de steder, hvor disse afprøvninger og forsøg skal gennemføres

d)      den foreløbige sortsbetegnelse, som er angivet i ansøgningen om registrering

e)      proceduren for vedligeholdelsesavl

f)       oplysninger om den myndighed, som behandler ansøgningen om sortsregistrering, og ansøgningens referencenummer

g)      varigheden af den ønskede godkendelse

h)      den mængde materiale, som ønskes markedsført.

4.           Den medlemsstat, hvis kompetente myndigheder har givet den i stk. 1 omhandlede godkendelse, underretter de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Det Europæiske Agentur for Plantesorter (i det følgende benævnt "agenturet") herom.

5.           Senest den 31. marts hvert år aflægger agenturet rapport til Kommissionen og medlemsstaterne om de godkendelser, der er udstedt i henhold til stk. 1, og de oplysninger, der er indgivet i henhold til stk. 3 i det foregående år.

6.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer bestemmelserne i stk. 1, 2 og 3 ved at fastlægge krav vedrørende følgende elementer:

a)      mærkning af pakninger og

b)      de maksimale mængder, der kan markedsføres for bestemte slægter eller arter i henhold til stk. 1.

Artikel 35 Undtagelse fra registreringskravene i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder

1.           Uanset artikel 14, stk. 1, og for at overvinde midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med planteformeringsmateriale, som kan opstå i Unionen, kan Kommissionen ved gennemførelsesretsakter godkende, at medlemsstaterne i en periode på højst et år tillader produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører en sort, der ikke er optaget i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret. I disse gennemførelsesretsakter kan de maksimale mængder af hver slægt eller art, som det er tilladt at markedsføre, fastlægges.

2.           Gennemførelsesretsakterne i stk. 1 vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

3.           De i stk. 1 omhandlede godkendelser gives på grundlag af en begrundet anmodning fra den berørte medlemsstat.

4.           Disse godkendelser gives kun, hvis den i stk. 1 omhandlede fravigelse er nødvendig og står i et rimeligt forhold til målet om at overvinde midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med det pågældende planteformeringsmateriale.

5.           Mærkesedlen på det planteformeringsmateriale, som markedsføres i henhold til stk. 1, skal være brun. Det skal fremgå af mærkesedlen, at det pågældende planteformeringsmateriale tilhører en sort, som ikke er registreret.

Artikel 36 Undtagelse fra registreringskravene i tilfælde af planteformeringsmateriale til nichemarkeder

1.           Artikel 14, stk. 1, finder ikke anvendelse på planteformeringsmateriale, der opfylder alle følgende betingelser:

a)      Det markedsføres i små mængder af personer, som ikke er professionelle operatører, eller af professionelle operatører, som højst har ti ansatte og en årlig omsætning eller en samlet balance, som ikke overstiger 2 mio. EUR

b)      Det er mærket med angivelsen "materiale til nichemarked".

Det pågældende planteformeringsmateriale benævnes i det følgende "materiale til nichemarkeder".

2.           Personer, som fremstiller materiale til nichemarkeder, fører fortegnelser over mængden af det producerede og markedsførte materiale for hver slægt, art eller type af materiale. På anmodning stiller de disse fortegnelser til rådighed for de kompetente myndigheder.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 140, der fastlægger et eller flere af følgende elementer for så vidt angår produktion og markedsføring af bestemte slægter eller arter af materiale til nichemarkeder:

a)      maksimumsstørrelse af pakninger, beholdere eller bundter

b)      krav til sporbarhed, partier og mærkning af det pågældende materiale til nichemarkeder.

c)      markedsføringsmetoder.

Afdeling 2 Undtagelse fra produktions- og kvalitetskravene

Artikel 37 Reducerede krav til spireevne og andre reducerede kvalitetskrav i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder

1.           For at overvinde midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med planteformeringsmateriale, som kan opstå i en medlemsstat, kan den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat godkende markedsføring af frø med reduceret spireevne, forudsat at denne sats er reduceret med mindre end 5 % i forhold til den spireevne, der er påkrævet i henhold til artikel 16, stk. 2.

Denne godkendelse gives på grundlag af en begrundet anmodning fra den pågældende professionelle operatør for en fastlagt periode, som ikke må overstige fire måneder.

Mærkesedlen på de i stk. 1 omhandlede frø skal angive den faktiske lavere spireevne.

2.           For at overvinde midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med planteformeringsmateriale, der kan opstå i en medlemsstat, kan den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat godkende markedsføring af planteformeringsmateriale med reducerede kvalitetskrav, bortset fra reduceret spireevne, som omhandlet i stk. 1, i forhold til de kvalitetskrav, der er påkrævet i henhold til artikel 16, stk. 2.

Denne godkendelse gives på grundlag af en begrundet anmodning fra den pågældende professionelle operatør for en fastlagt periode, som ikke må overstige fire måneder.

Mærkesedlen på det planteformeringsmateriale, som markedsføres i henhold til dette stykke, skal være brun. Det skal fremgå af mærkesedlen, at det pågældende planteformeringsmateriale overholder lavere kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2.

3.           Medlemsstaterne underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de godkendelser, der er udstedt i henhold til stk. 1 og 2.

4.           Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter afgøre, at de i stk. 1 og 2 omhandlede godkendelser inddrages eller ændres, såfremt disse foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med betingelserne i disse stykker, eller anses for uegnede eller uforholdsmæssige for at nå målene i stk. 1 og 2. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Afdeling 3 Undtagelser fra krav til mærkning, certificering og identifikation

Artikel 38 Planteformeringsmateriale, som ikke har opnået en endelig certificering

1.           Planteformeringsmateriale bortset fra de i artikel 39 omhandlede frø, som er høstet i en medlemsstat, men endnu ikke har opnået en endelig certificering som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale i henhold til artikel 19, stk. 1, kan markedsføres med henvisning til disse kategorier, såfremt:

a)      den kompetente myndighed har foretaget en markinspektion forud for høstning og har bekræftet, at det pågældende materiale overholder de produktions- og kvalitetskrav, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2,

b)      det pågældende planteformeringsmateriale er identificeret som ikke endelig certificeret materiale i henhold til artikel 19 og

c)      kravene i stk. 2-6 er overholdt.

2.           Det i stk. 1 omhandlede planteformeringsmateriale må kun markedsføres én gang i form af en overførsel fra en professionel operatør til en anden, uden at det overdrages til andre.

3.           Den professionelle operatør underretter på forhånd den pågældende kompetente myndighed om, at vedkommende har til hensigt at markedsføre det i stk. 1 omhandlede planteformeringsmateriale.

4.           Såfremt den medlemsstat, hvor planteformeringsmaterialet er høstet (i det følgende benævnt "produktionsmedlemsstaten"), og den medlemsstat, hvor planteformeringsmaterialet er certificeret i henhold til artikel 19, stk. 1, (i det følgende benævnt "certificeringsmedlemsstaten"), er forskellige, udveksler de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder relevante oplysninger om markedsføring af det pågældende materiale.

5.           Efter anmodning fremlægger produktionsmedlemsstaten alle relevante produktoplysninger for certificeringsmedlemsstaten. Certificeringsmedlemsstaten fremsender oplysninger om de certificerede mængder til produktionsmedlemsstaten.

6.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter specifikke regler for det i stk. 1 omhandlede planteformeringsmateriale vedrørende følgende elementer:

a)      pakninger, beholdere og bundter samt regler om små pakninger og beholdere

b)      mærkning af det pågældende materiale.

7.           Planteformeringsmateriale bortset fra de i artikel 39 omhandlede frø, som er høstet i et tredjeland, men endnu ikke har opnået en endelig certificering som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale i henhold til artikel 19, stk. 1, kan markedsføres med henvisning til disse kategorier, såfremt:

a)      der er vedtaget en afgørelse om ækvivalens i henhold til artikel 44 vedrørende det pågældende tredjeland

b)      kravene i stk. 1, litra a) og b), stk. 2 og 3, samt de krav, der er vedtaget i henhold til stk. 6, er overholdt

c)      de berørte medlemsstaters og tredjelandes kompetente myndigheder udveksler oplysninger vedrørende markedsføring af det pågældende materiale, og

d)      de kompetente myndigheder i det berørte tredjeland fremlægger efter anmodning alle relevante produktionsoplysninger for certificeringsmedlemsstaten.

8.           Med henblik herpå forstås henvisningerne til produktionsmedlemsstaten i disse stykker som henvisninger til det berørte tredjeland, og henvisningerne i disse stykker til kravene i artikel 16, stk. 2, forstås som henvisninger til de ækvivalente krav.

Artikel 39 Frø, der ikke er certificeret i overensstemmelse med de gældende krav til spireevne

1.           De kompetente myndigheder kan godkende markedsføring af frø i en fastlagt periode som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale, uden at de krav til spireevne, der er fastlagt i henhold til artikel 16, stk. 2, endnu er blevet bekræftet, hvis dette anses for nødvendigt for, at frøene hurtigt bliver tilgængelige på markedet.

2.           De i stk. 1 omhandlede frø må kun markedsføres én gang i form af en overførsel fra en professionel operatør til en anden, uden at de overdrages til andre, på grundlag af en rapport om foreløbig analyse af frøets spireevne.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger betingelserne for markedsføring af frø af bestemte slægter eller arter som kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale i henhold til stk. 1 og 2. Disse betingelser kan vedrøre følgende:

a)      mærkningskrav

b)      varigheden af den periode, i hvilken sådanne frø må markedsføres, og

c)      indholdet af rapporten om foreløbig analyse af frøets spireevne.

Afdeling 4 Undtagelser fra forskellige krav

Artikel 40 Strengere kvalitetskrav

1.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter godkende, at medlemsstaterne vedtager strengere produktions- og kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, eller strengere regler for certificering end dem, der er omhandlet i artikel 20, stk. 1.

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           For at indhente den i stk. 1 omhandlede godkendelse forelægger medlemsstaterne Kommissionen en anmodning med følgende oplysninger:

a)      udkast til bestemmelser med de foreslåede krav

b)      en begrundelse for nødvendigheden og rimeligheden af sådanne krav og

c)      angivelse af, om de foreslåede krav vil være permanente eller for en bestemt periode.

3.           Den i stk. 1 omhandlede godkendelse gives kun, hvis følgende betingelser er opfyldt:

a)      Gennemførelsen af det udkast til bestemmelser, der er omhandlet i stk. 2, litra a), sikrer forbedring af det pågældende planteformeringsmateriales kvalitet, miljøbeskyttelse eller en bæredygtig udvikling af landbruget, og

b)      kravene i det pågældende udkast til bestemmelser er nødvendige og står i rimeligt forhold til det mål, der ønskes opnået.

Artikel 41 Hasteforanstaltninger

1.           Såfremt det må formodes, at planteformeringsmateriale udgør en alvorlig risiko for menneskers, dyrs og planters sundhed eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den berørte medlemsstat, træffer Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter straks de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger. Disse foranstaltninger kan – afhængigt af situationens alvor – omfatte bestemmelser om begrænsning af eller forbud mod markedsføring af det pågældende planteformeringsmateriale.

2.           De i stk. 1 omhandlede foranstaltninger kan træffes på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. De vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

3.           I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af sagens hastende karakter af hensyn til håndtering af en alvorlig risiko for menneskers sundhed er bydende nødvendigt, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 141, stk. 4, gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.

4.           Såfremt en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at træffe hasteforanstaltninger, og Kommissionen ikke har handlet i overensstemmelse med stk. 1, kan den berørte medlemsstat træffe de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger. Disse foranstaltninger kan – afhængigt af situationens alvor – omfatte bestemmelser om begrænsning af eller forbud mod markedsføring af det pågældende planteformeringsmateriale på den berørte medlemsstats område. Den berørte medlemsstat underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de vedtagne foranstaltninger og begrunder sin beslutning.

5.           Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter afgøre, at de i stk. 4 omhandlede nationale midlertidige hasteforanstaltninger skal ophæves eller ændres. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3. Den berørte medlemsstat kan opretholde sine nationale midlertidige hasteforanstaltninger, indtil datoen for anvendelsen af de i dette stykke omhandlede gennemførelsesretsakter.

6.           Denne artikel finder anvendelse, uden at det berører andre foranstaltninger, der er vedtaget i henhold til artikel 23, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF eller artikel 34 i forordning (EF) nr. 1829/2003, som forbyder eller begrænser dyrkning af genetisk modificerede organismer.

Artikel 42 Tidsbegrænsede forsøg

1.           Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter beslutte at tilrettelægge tidsbegrænsede forsøg med henblik på at finde bedre alternativer til de foranstaltninger, der er fastlagt i eller vedtages i medfør af denne del. Disse gennemførelsesretsakter kan omfatte undtagelser fra bestemmelserne i denne del. De vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           De i stk. 1 omhandlede gennemførelsesretsakter skal angive de berørte slægter eller arter og betingelserne for forsøgene for hver slægt eller art, varigheden af forsøgene og de deltagende medlemsstaters overvågnings- og indberetningsforpligtelser. De skal tage hensyn til udviklingen af teknikker til formering, produktion og kontrol af det pågældende planteformeringsmateriale.

3.           Varigheden af et forsøg må ikke overstige syv vækstcykler for det pågældende planteformeringsmateriale og må under ingen omstændigheder overstige syv år.

KAPITEL VI Import fra og eksport til tredjelande

Afdeling 1 Import

Artikel 43 Import på grundlag af EU-ækvivalens

Planteformeringsmateriale må kun importeres fra tredjelande, hvis det i henhold til artikel 44 kan fastslås, at det overholder krav, som svarer til dem, der gælder for planteformeringsmateriale, der produceres og markedsføres i Unionen.

Artikel 44 Kommissionens afgørelse om ækvivalens

1.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, om planteformeringsmateriale af bestemte slægter, arter eller kategorier, der produceres i et tredjeland eller i bestemte områder af et tredjeland, overholder krav, som svarer til dem, der gælder for planteformeringsmateriale, som produceres og markedsføres i EU, på grundlag af:

a)      en grundig undersøgelse af de oplysninger og data, som det pågældende tredjeland har fremlagt i henhold til artikel 124, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert the number of the Regulation on official controls], og

b)      et tilfredsstillende resultat af kontrol udført i overensstemmelse med artikel 119, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert the number of the Regulation on official controls].

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           I forbindelse med vedtagelsen af de i stk. 1 omhandlede afgørelser undersøger Kommissionen om:

a)      kontrollen af vedligeholdelsesavl, der udføres i tredjelandet, frembyder samme garantier som dem, der sikres i henhold til artikel 86, såfremt sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, skal underkastes vedligeholdelsesavl i det pågældende tredjeland, og

b)      kravene til produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale i tredjelandet:

i)        frembyder samme garantier som produktionskravene i del A i bilag II og de krav, der er vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2,

ii)       frembyder samme garantier som kvalitetskravene i del B i bilag II og de krav, der er vedtaget i henhold til artikel 16, stk. 2,

iii)      frembyder samme garantier som certificeringsordningerne i del C i bilag II og de krav, der er vedtaget i henhold til artikel 20, stk. 1,

iv)      frembyder samme garanti som den kontrol, der gennemføres i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on Official Controls].

3.           Med henblik på vedtagelse af de i stk. 1 omhandlede afgørelser kan Kommissionen anvende bestemmelserne i artikel 71 i forordning nr. (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] om godkendelse af den kontrol, som foretages af tredjelandes kompetente myndigheder forud for eksport.

            Artikel 45 Oplysninger, der skal gives ved import

1.           Planteformeringsmateriale, der importeres fra tredjelande, skal ved markedsføring ledsages af følgende oplysninger:

a)      erklæring om, at det pågældende planteformeringsmateriale overholder EU's regler og standarder

b)      arten, sorten, kategorien og partinummeret for det pågældende planteformeringsmateriale

c)      datoen for officiel lukning, hvis det markedsføres i beholdere, pakninger eller bundter

d)      produktionstredjelandet og den relevante kompetente myndighed

e)      hvor det er relevant, det sidste tredjeland, hvor det indførte planteformeringsmateriale importeres fra

f)       den anmeldte netto- eller bruttovægt af det indførte planteformeringsmateriale eller det anmeldte antal importerede partier af planteformeringsmateriale

g)      navn på den person, der importerer det pågældende planteformeringsmateriale.

2.           De i stk. 1 omhandlede oplysninger skal gives:

a)      for kerneplanter, basismateriale eller certificeret materiale i et officielt dokument eller på en supplerende officiel mærkeseddel

b)      for standardmateriale på operatørens mærkeseddel.

Afdeling 2 Eksport

Artikel 46 Eksport fra Unionen

1.           Hvis eksport af planteformeringsmateriale til et tredjeland reguleres af en aftale med det pågældende tredjeland, skal denne eksport foregå i overensstemmelse med den pågældende aftale.

2.           Hvis eksport af planteformeringsmateriale til et tredjeland ikke reguleres af en aftale med det pågældende tredjeland, skal denne eksport foregå i overensstemmelse med reglerne i det tredjeland, som det pågældende planteformeringsmateriale eksporteres til.

3.           Hvis eksport af planteformeringsmateriale til et tredjeland hverken reguleres af en aftale med det pågældende tredjeland eller af reglerne i det tredjeland, som det pågældende planteformeringsmateriale eksporteres til, finder kravene for produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale på Unionens område som fastlagt i artikel 13-42 anvendelse.

AFSNIT III Produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter eller arter, der ikke er opført i bilag I

Artikel 47 Anvendelsesområde

Dette afsnit finder anvendelse på produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale, som tilhører slægter og arter, der ikke er opført i bilag I.

Artikel 48 Grundlæggende krav

1.           Planteformeringsmateriale skal markedsføres i overensstemmelse med følgende krav:

a)      Det skal være uden synlige fejl, som kan skade dets anvendelighed til de formål, det er beregnet til.

b)      Det skal have god vækstkraft og passende dimensioner, der er passende for de pågældende slægter og arter for at sikre dets anvendelighed til de formål, det er beregnet til.

c)      For så vidt angår frø skal det have en tilfredsstillende spireevne, der er passende for de pågældende slægter og arter, som efter såning muliggør et passende antal planter pr. kvadratmeter, og som sikrer maksimalt udbytte og produktionskvalitet.

d)      Hvis det markedsføres med henvisning til en sort, skal det have en tilstrækkelig sortsægthed og -renhed, der er passende for de pågældende slægter og arter for at sikre kvalificerede valg for brugerne.

e)      Det skal i det mindste ved en visuel undersøgelse i alt væsentligt være fri for kvalitetspåvirkende skadegørere og tegn eller symptomer herpå, som reducerer dets anvendelighed.

2.           Overholdelse af kravene i stk. 1, litra a), b), c), d) og e), vurderes på baggrund af de relevante internationale standardanbefalinger:

a)      OECD's regler og retningslinjer for frø

b)      UNECE's standard for læggekartofler

c)      ISTA's regler om prøveudtagning og afprøvning for de pågældende slægter eller arter

d)      og EPPO's regler.

3.           Hvis der ikke foreligger nogen internationale standardanbefalinger for de pågældende slægter eller arter, vurderes overholdelse af kravene i litra a), b), c), d) og e) på baggrund af de relevante nationale standarder i den medlemsstat, hvor planteformeringsmaterialet blev markedsført første gang.

4.           Planteformeringsmateriale skal markedsføres i partier. Hvis partier af planteformeringsmateriale af forskellig oprindelse sammenlægges til et nyt parti under emballering, oplagring, transport eller ved levering, skal den professionelle operatør føre fortegnelser, herunder med oplysninger om sammensætningen og de enkelte komponenters oprindelse.

Hvis et parti opdeles i flere partier, skal den professionelle operatør føre fortegnelser over hvert nyt parti og dets oprindelse.

Artikel 49 Mærkning

1.           Planteformeringsmateriale skal, når det markedsføres, være forsynet med en mærkeseddel med de oplysninger, der er fastlagt i del B i bilag III.

2.           Den i stk. 1 omhandlede mærkeseddel udfærdiges af den professionelle operatør, og den skal være letlæselig og uudslettelig. Den anbringes på ydersiden af pakningen, beholderen eller bundtet af planteformeringsmateriale. Mærkesedlen skal være udformet på mindst ét af EU's officielle sprog.

3.           Når planteformeringsmateriale markedsføres med henvisning til slægter eller arter og ikke til en sort, skal den professionelle operatør på den i stk. 1 omhandlede mærkeseddel angive de pågældende arter eller grupper af arter på en sådan måde, at det ikke kan forveksles med en sortsbetegnelse.

4.           Mærkesedlens farve og udformning skal være væsentligt forskellig fra farven og udformningen af de officielle mærkesedler, der er omhandlet i artikel 19, stk. 1.

5.           Denne artikel finder anvendelse, uden at det berører artikel 49, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår mærkning og de dokumenter, der ledsager de behandlede frø, i henhold til nævnte forordning.

Artikel 50 Markedsføring med henvisning til sorter

1.           Planteformeringsmateriale må kun markedsføres med henvisning til en sort i et eller flere af følgende tilfælde:

a)      Sorten er omfattet af en retlig beskyttelse i kraft af en sortsbeskyttelse i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 2100/94 eller i medfør af de nationale bestemmelser.

b)      Sorten er optaget i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 51 eller i EU-sortsregistret som omhandlet i artikel 52.

c)      Sorten er opført på enhver anden offentlig eller privat liste med en officiel eller officielt anerkendt beskrivelse og en sortsbetegnelse.

2.           Planteformeringsmateriale, som markedsføres i henhold til stk. 1, litra a) og b), skal have den samme sortsbetegnelse i alle medlemsstater.

Hvis den pågældende sort ikke er omfattet af en sortsbeskyttelse eller ikke er registreret i henhold til afsnit IV som omhandlet i stk. 1, litra a) og b), men er blevet opført på en offentlig eller privat liste med en officielt eller en officielt anerkendt beskrivelse og en sortsbetegnelse som omhandlet i stk. 1, litra b) og c), kan den professionelle operatør anmode agenturet om rådgivning vedrørende betegnelsens egnethed i henhold til bestemmelserne i artikel 64. Som svar på denne anmodning fremsætter agenturet en henstilling for ansøgeren om egnetheden af den sortsbetegnelse, som ansøgeren har anmodet om, under hensyntagen til de krav, der er fastlagt i artikel 64.

AFSNIT IV Registrering af sorter i nationale sortsregistre og i EU-sortsregistret

KAPITEL I Oprettelse af nationale sortsregistre og et EU-sortsregister

Artikel 51 Oprettelse af nationale sortsregistre

1.           Hver medlemsstat opretter, offentliggør og ajourfører et enkelt nationalt register over sorter og kloner (i det følgende benævnt "nationalt sortsregister").

2.           Kommissionen fastlægger ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for de nationale sortsregistre. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 52 Oprettelse af et EU-sortsregister

1.           Agenturet opretter, offentliggør og ajourfører et enkelt register over sorter og kloner (i det følgende benævnt "EU-sortsregistret").

EU-sortsregistret skal indeholde følgende:

a)      sorter og kloner, som er registreret direkte i EU-sortsregistret i henhold til kapitel V, og

b)      sorter og kloner, som er registreret i de nationale sortsregistre i henhold til kapitel IV, og som medlemsstaterne har meddelt til agenturet i henhold til kapitel VI.

2.           Kommissionen fastlægger ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for EU-sortsregistret. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

KAPITEL II Indholdet af de nationale sortsregistre og EU-sortsregistret

Artikel 53 Oplysninger om sorter

1.           For så vidt angår sorter skal de nationale sortsregistre og EU-sortsregistret mindst indeholde følgende:

a)      navn på den slægt eller art, som sorten tilhører

b)      sortsbetegnelsen og for sorter, der er blevet markedsført inden ikrafttrædelsen af denne forordning, hvor det er relevant, synonymerne herfor

c)      ansøgerens navn og, hvor det er relevant, referencenummer

d)      sortens registreringsdato og, hvor det er relevant, datoen for fornyelse af registreringen

e)      udløbsdatoen for registreringens gyldighed

f)       den officielle beskrivelse af sorten eller, hvor det er relevant, den officielt anerkendte beskrivelse af sorten med angivelse af de(n) region(er), hvor sorten historisk er blevet dyrket, og hvor den er naturligt tilpasset ("oprindelsesregion(er)")

g)      navn på den professionelle operatør, som er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen

h)      hvor det er relevant, angivelse af, at sorten indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme

i)       hvor det er relevant, angivelse af, at sorten er en komponentsort af en anden registreret sort

j)       hvor det er relevant, angivelse af, at planteformeringsmateriale, som tilhører den pågældende sort, udelukkende produceres og markedsføres som grundstammer

k)      hvor det er relevant, en sammenfatning af prøveresultaterne vedrørende tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 58 eller bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 59.

2.           Uanset stk. 1, litra g), er det ikke nødvendigt at angive navnene på de professionelle operatører i registret, såfremt flere professionelle operatører er ansvarlige for vedligeholdelsesavlen. I dette tilfælde angives i det nationale sortsregister og i EU-sortsregistret den kompetente myndighed, hos hvem en fortegnelse over de professionelle operatører, der er ansvarlige for vedligeholdelsesavlen, beror.

Artikel 54 Oplysninger om kloner

For så vidt angår kloner skal de nationale sortsregistre og EU-sortsregistret mindst indeholde følgende:

a)           navn på den slægt eller art, som klonen tilhører

b)           referencenummeret, under hvilket den sort, som klonen tilhører, er registreret i det nationale sortsregister eller i EU-sortsregistret

c)           sortsbetegnelsen for den sort, som klonen tilhører, og for sorter, der er blevet markedsført inden ikrafttrædelsen af denne forordning, hvor det er relevant, synonymerne herfor

d)           klonens registreringsdato og, hvor det er relevant, datoen for fornyelse af registreringen

e)           udløbsdato for registreringens gyldighed

f)            hvor det er relevant, angivelse af, at den sort, som klonen tilhører, er registreret med et officielt anerkendt beskrivelse, herunder denne sorts oprindelsesregion

g)           hvor det er relevant, angivelse af, at klonen indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme.

Artikel 55 Yderligere oplysninger, som skal registreres i EU-sortsregistret

I tilfælde af en sort eller klon, som en medlemsstat har meddelt til agenturet i henhold til kapitel VI, skal EU-sortsregistret ud over de oplysninger, som er påkrævet i henhold til artikel 53 og 54, registrere:

a)           navnet på den medlemsstat, som har oprettet det relevante nationale sortsregister, og

b)           referencenummeret, under hvilket sorten eller klonen er blevet registreret i det nationale sortsregister.

KAPITEL III Krav vedrørende registrering i de nationale sortsregistre og i EU-sortsregistret

Afdeling 1 Sorter

Artikel 56 Registreringskrav for sorter

1.           Sorter må kun registreres i et nationalt sortsregister i henhold til kapitel IV eller i EU-sortsregistret i henhold til kapitel V, hvis de overholder følgende krav:

a)      De bærer en egnet sortsbetegnelse, som anses for egnet i henhold til artikel 64.

b)      De udgør ikke en uacceptabel risiko for menneskers, dyrs og planters sundhed eller miljøet.

c)      I tilfælde af sorter, som tilhører en genetisk modificeret organisme, skal denne organisme være godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

2.           For at blive registreret i et nationalt sortsregister i henhold til kapitel IV skal sorterne ud over de i stk. 1 fastlagte krav overholde følgende krav:

a)      De har fået en officiel beskrivelse, som påviser, at de overholder kravene om selvstændighed, ensartethed og stabilitet som fastlagt i artikel 60, 61 og 62, eller de har fået en officielt anerkendt beskrivelse i henhold til artikel 57.

b)      Hvis de tilhører slægter eller arter, der er af særlig betydning for en tilfredsstillende udvikling af landbruget i Unionen som omhandlet i stk. 5, skal de have en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi i henhold til artikel 58.

c)      Hvis de tilhører slægter eller arter, der er af særlig betydning for en bæredygtig udvikling af landbruget i Unionen som omhandlet i stk. 6, skal de have en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi i henhold til artikel 59.

3.           Kravene i stk. 2, litra b) og c), finder ikke anvendelse på følgende sorter:

a)      sorter, som udelukkende har fået en officielt anerkendt beskrivelse

b)      sorter, som udelukkende anvendes som komponenter for udviklingen eller produktionen af andre sorter.

4.           For at blive registreret i EU-sortsregistret i henhold til kapitel V skal sorterne ud over de i stk. 1 fastlagte krav overholde følgende krav:

a)      De har fået en officiel beskrivelse, som påviser, at de overholder kravene om selvstændighed, ensartethed og stabilitet som fastlagt i artikel 60, 61 og 62.

b)      De tilhører ikke slægter eller arter, der er af særlig betydning for en tilfredsstillende udvikling af landbruget i Unionen som omhandlet i stk. 5.

c)      Hvis de tilhører slægter eller arter, der er af særlig betydning for en bæredygtig udvikling af landbruget i Unionen som omhandlet i stk. 6, skal de have en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi i henhold til artikel 59.

d)      De anvendes ikke udelukkende som komponenter for udviklingen eller produktionen af andre sorter.

5.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende oprettelse af lister over slægter eller arter med særlig betydning for en tilfredsstillende udvikling af landbruget i Unionen. Disse slægter eller arter optages på den pågældende liste i overensstemmelse med kriterierne i del A i bilag IV.

6.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende oprettelse af lister over slægter eller arter med særlig betydning for en bæredygtig udvikling af landbruget i Unionen. Disse slægter eller arter optages på den pågældende liste i overensstemmelse med kriterierne i del B i bilag IV.

Artikel 57 Registrering af sorter med en officielt anerkendt beskrivelse

1.           En sort kan registreres i et nationalt sortsregister på grundlag af en officielt anerkendt beskrivelse, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:

a)      i tilfælde, hvor sorten ikke tidligere har været registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, og planteformeringsmateriale, som tilhører denne sort, har været markedsført før denne forordnings ikrafttrædelse

b)      i tilfælde, hvor sorten tidligere har været registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret på grundlag af en teknisk undersøgelse i henhold til artikel 71, men mere end fem år før indgivelsen af den aktuelle ansøgning er blevet slettet fra disse registre, og hvor sorten ikke ville overholde de krav, der er fastlagt i artikel 60, 61 og 62 og, hvor det er relevant, artikel 58, stk. 1, og artikel 59, stk. 1.

2.           For at blive registreret på grundlag af en officielt anerkendt beskrivelse skal sorten ud over kravene i stk. 1 opfylde følgende betingelser:

a)      Den produceres i oprindelsesregionen (-regionerne).

b)      Den er ikke optaget i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret som en sort med en officiel beskrivelse.

c)      Den er ikke omfattet af en EU-sortsbeskyttelse i henhold til artikel 62 i Rådets forordning (EF) nr. 2100/94 eller af en national sortsbeskyttelse, og den er ikke genstand for en ansøgning om en sådan beskyttelse, som er under behandling.

3.           De kompetente myndigheder kan efter registreringen af en sort i et nationalt sortsregister i henhold til stk. 2, litra a), godkende yderligere oprindelsesregioner for den pågældende sort.

4.           Den officielt anerkendte beskrivelse skal overholde følgende krav:

a)      Den skal om muligt være baseret på oplysninger fra myndigheder med ansvar for de plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, som er anerkendt af medlemsstaterne til dette formål, og

b)      nøjagtigheden af beskrivelsen skal understøttes af resultaterne af tidligere officielle inspektioner eller ikke-officielle undersøgelser eller viden erhvervet gennem praktiske erfaringer med dyrkning, opformering og anvendelse.

Artikel 58 Tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi

1.           Med henblik på artikel 56, stk. 2, litra b), anses sorter for at have en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi, hvis deres egenskaber som helhed betragtet og i sammenligning med andre sorter, der er blevet undersøgt i regioner med lignende landbrugsmæssige og klimatiske forhold og under lignende produktionssystemer, frembyder klare fordele i det mindste for så vidt angår produktion enten med hensyn til dyrkning generelt eller med hensyn til den specifikke anvendelse af afgrøderne eller de heraf afledte produkter.

2.           Medlemsstaterne vedtager regler for de undersøgelser, som skal fastslå den tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi for de sorter, som registreres i deres nationale sortsregistre. Disse regler vedrører sorternes egenskaber på et eller flere af følgende områder:

a)      kvalitative og landbrugsmæssige egenskaber, herunder udbytte

b)      egnethed for dyrkning i mere modstandsdygtige produktionssystemer og produktionssystemer med lavt input, herunder økologisk landbrugsproduktion.

Medlemsstaterne offentliggør disse regler og meddeler dem til agenturet, Kommissionen og de øvrige medlemsstater.

Artikel 59 Bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi

1.           Med henblik på artikel 56, stk. 2, litra c), og stk. 3, litra c), anses sorter for at have en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi, hvis deres egenskaber som helhed betragtet og i sammenligning med andre sorter, der er blevet undersøgt under lignende landbrugsmæssige og klimatiske forhold og under lignende produktionssystemer, frembyder klare fordele i det mindste for så vidt angår modtageligheden over for skadegørere, ressourceinput, modtageligheden over for uønskede stoffer eller tilpasning til forskellige landbrugsmæssige og klimatiske forhold enten med hensyn til dyrkning generelt eller med hensyn til den specifikke anvendelse af afgrøderne eller de heraf afledte produkter.

2.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for de undersøgelser, som skal fastslå sorternes dyrknings- og/eller brugsværdi. Disse regler vedrører sorternes egenskaber på et eller flere af følgende områder:

a)      resistens over for skadegørere

b)      reduceret behov for tilførsel af bestemte ressourcer

c)      reduceret indhold af uønskede stoffer eller

d)      bedre tilpasning til forskellige landbrugsmæssige og klimatiske forhold.

Disse regler skal i givet fald tage hensyn til foreliggende tekniske protokoller.

Artikel 60 Selvstændighed

1.           Med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 56, stk. 2, litra a), og stk. 3, litra a), anses en sort for at være selvstændig, når den på grundlag af forekomsten af egenskaber, der skyldes en given genotype eller kombination af genotyper, tydeligt adskiller sig fra enhver anden sort, hvis eksistens er almindeligt kendt på ansøgningsdatoen som fastlagt i henhold til artikel 70.

2.           Eksistensen af en anden sort som omhandlet i stk. 1 anses for at være almindeligt kendt, hvis en eller flere af følgende betingelser er opfyldt på ansøgningsdatoen som fastlagt i henhold til artikel 70:

a)      Den pågældende sort er optaget i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret.

b)      Der er blevet indgivet en ansøgning om registrering af den pågældende sort i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 66 eller om optagelse i EU-sortsregistret i henhold til artikel 95, stk. 1, eller om meddelelse af EU-sortsbeskyttelse for den pågældende sort.

c)      En officiel beskrivelse af den pågældende sort er udarbejdet i Unionen, og der er gennemført en teknisk undersøgelse i henhold til bestemmelserne i artikel 69, artikel 71 og, hvor det er relevant, artikel 73.

3.           Hvis stk. 2, litra c), finder anvendelse, skal de personer, som er ansvarlige for den tekniske undersøgelse, stille den officielle beskrivelse af den sort, som de har undersøgt, til rådighed for de kompetente myndigheder og agenturet.

Artikel 61 Ensartethed

Med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 56, stk. 2, litra a), og stk. 3, litra a), anses en sort for at være ensartet, hvis den, bortset fra den variation der kan forventes som følge af særegenheder ved dens formering og type, er tilstrækkelig ensartet med hensyn til forekomsten af de egenskaber, som indgår i undersøgelsen af dens selvstændighed, samt forekomsten af eventuelle andre egenskaber, som anvendes i den officielle beskrivelse af sorten.

Artikel 62 Stabilitet

Med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 56, stk. 2, litra a), og stk. 3, litra a), anses en sort for at være stabil, hvis forekomsten af de egenskaber, som indgår i undersøgelsen af dens selvstændighed, samt eventuelle andre egenskaber, som anvendes i beskrivelsen af sorten, forbliver uændret efter gentagen formering eller, hvis der er tale om formeringscykler, ved afslutningen af enhver sådan cyklus.

Artikel 63 Meddelelse om sortsbeskyttelse

Hvis der er meddelt sortsbeskyttelse for en sort i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 2100/94 eller i henhold til en medlemsstats lovgivning, anses den pågældende sort for at være selvstændig, ensartet og stabil med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 56, stk. 2, litra a), og stk. 1, litra a), og for at have en egnet sortsbetegnelse med henblik på artikel 56, stk. 1, litra a).

Artikel 64 Sortsbetegnelser

1.           En sortsbetegnelse anses ikke for egnet med henblik på artikel 56, stk. 1, litra a), hvis:

a)      en ældre rettighed tilhørende tredjemand er til hinder for betegnelsens anvendelse i Unionen

b)      den i almindelighed kan være vanskelig for brugerne at genkende eller reproducere

c)      den er identisk eller kan forveksles med en sortsbetegnelse, under hvilken en anden sort af samme art eller af en nært beslægtet art er registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, eller under hvilken materiale af en anden sort er blevet markedsført i en medlemsstat eller i en anden stat, der er medlem af Den Internationale Union til Beskyttelse af Plantenyheder, medmindre den anden sort ikke længere består, og dens sortsbetegnelse ikke har opnået større betydning

d)      den er identisk eller kan forveksles med andre betegnelser, som i almindelighed anvendes ved markedsføring af varer, eller som i henhold til anden EU-lovgivning ikke må benyttes som betegnelse

e)      den i en af medlemsstaterne vil kunne virke anstødelig eller strider mod den offentlige orden

f)       den vil kunne virke vildledende eller skabe forvirring med hensyn til sortens egenskaber, værdi eller identitet, eller med hensyn til planteavlerens identitet.

2.           Uden at det berører stk. 1, og i tilfælde, hvor sorten allerede er registreret i andre nationale sortsregistre eller i EU-sortsregistret, anses sortsbetegnelsen udelukkende for at være egnet, hvis den er opført under samme betegnelse i disse registre.

3.           Stk. 2 finder ikke anvendelse, hvis:

a)      betegnelsen kan forventes at være vildledende eller skabe forvirring med hensyn til den pågældende sort i en eller flere medlemsstater, eller

b)      tredjemands rettigheder hindrer fri anvendelse af denne betegnelse i tilknytning til den pågældende sort.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter specifikke regler for egnetheden af sortsbetegnelser. Disse regler kan vedrøre:

a)      deres forhold til varemærkebetegnelser

b)      deres forhold til geografiske betegnelser eller oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter

c)      skriftligt samtykke fra indehaverne af ældre rettigheder om fjernelse af hindringerne for en betegnelses egnethed

d)      specifikke kriterier for at fastslå, om en betegnelse er vildledende eller forvirrende som omhandlet i stk. 1, litra f), og

e)      anvendelse af en sortsbetegnelse i form af en kode.

Afdeling 2 Kloner

Artikel 65 Registreringskrav for kloner

1.           En klon kan kun optages i det nationale sortsregister eller i EU-sortsregistret, hvis den overholder følgende krav:

a)      Den tilhører slægter eller arter, som har en særlig værdi for bestemte markedssektorer og er listeopført i henhold til stk. 3.

b)      Den tilhører en sort, som er registreret i et nationalt sortsregister i henhold til kapitel IV eller i EU-sortsregistret i henhold til kapitel V.

c)      Den har været underkastet genetisk forædling.

d)      Den bærer en egnet betegnelse.

2.           For at fastslå, hvorvidt en betegnelse er egnet som omhandlet i denne artikels stk. 1, litra d), finder bestemmelserne i artikel 64 anvendelse med de nødvendige ændringer. Henvisningerne i artikel 64 til sorter gælder som henvisninger til kloner.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende oprettelse af lister over slægter eller arter, hvis kloner har en særlig værdi for bestemte markedssektorer.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger følgende:

a)      et krav om, at kloner, som tilhører bestemte slægter eller arter, skal udvælges på baggrund af sundhedsmæssige kriterier for at kunne optages i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, og

b)      kriterierne for den i litra a) omhandlede udvælgelse på baggrund af sundhedsmæssige kriterier.

KAPITEL IV Procedurer for registrering i nationale sortsregistre

Afdeling 1 Procedure for sortsregistrering

Artikel 66 Indgivelse af ansøgninger

1.           Enhver person kan forelægge den kompetente myndighed en ansøgning om registrering af en sort i det nationale sortsregister.

2.           Den i stk. 1 omhandlede ansøgning skal indgives skriftligt. Indgivelsen kan foretages elektronisk.

Artikel 67 Indholdet af ansøgninger

1.           En ansøgning om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal indeholde følgende oplysninger:

a)      en anmodning om registrering

b)      identifikation af botanisk taksonomisk gruppe (slægt eller art), som sorten tilhører

c)      hvor det er relevant, referencenummeret for ansøgeren og dennes navn og adresse, eller, hvis der er tale om en fælles ansøgning, ansøgernes navne og adresser, og fuldmagter for eventuelle befuldmægtigede

d)      en foreløbig betegnelse

e)      navn og adresse på den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen, og, hvor det er relevant, referencenummeret for den pågældende person

f)       en beskrivelse af de vigtigste egenskaber ved sorten og, hvis det findes, et udfyldt teknisk oplysningsskema

g)      en beskrivelse af proceduren for vedligeholdelsesavl

h)      angivelse af sortens geografiske oprindelse

i)       angivelse af, om den pågældende sort er registreret i et andet nationalt sortregister eller i EU-sortsregistret, eller om ansøgeren har kendskab til, at en ansøgning om registrering i et af disse registre er under behandling

j)       hvis der er tale om en sort, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme, dokumentation for, at den genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003

k)      hvis ansøgningen er baseret på en officielt anerkendt beskrivelse af sorten, et dossier med denne beskrivelse og dokumenter eller offentliggjort materiale, som underbygger denne beskrivelse

l)       i tilfælde af en ansøgning om sorter, der er omfattet af en sortsbeskyttelse som omhandlet i artikel 63, dokumentation for, at sorten er omfattet af denne beskyttelse og den tilhørende officielle beskrivelse

m)     hvor det er relevant, en erklæring om, at sorten har en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 58, stk. 1, og/eller en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 59, stk. 1.

2.           Ansøgningen om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal ledsages af en prøve af den pågældende sort af tilstrækkelig kvalitet og mængde som anført af den kompetente myndighed.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger supplerende elementer, som skal medtages i ansøgningen for bestemte slægter eller arter for så vidt angår de særlige egenskaber ved sorter af disse slægter eller arter.

Artikel 68 Ansøgningsformular

Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for den ansøgning, der er omhandlet i artikel 66. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 69 Formel prøvelse af ansøgningen

1.           Den kompetente myndighed registrerer alle ansøgninger om registrering i det nationale sortsregister, som den modtager, og foretager en formel prøvelse af hver ansøgning. Ved den formelle prøvelse af ansøgningen undersøges det, om ansøgningen er i overensstemmelse med:

a)      kravene til indholdet i artikel 67 og

b)      den model, der er vedtaget i henhold til artikel 68.

2.           Hvis ansøgningen ikke overholder kravene i artikel 67 eller den model, der er vedtaget i henhold til artikel 68, giver den kompetente myndighed ansøgeren mulighed for at bringe ansøgningen i overensstemmelse med kravene inden for en fastlagt frist.

Artikel 70 Ansøgningsdato

Ansøgningsdatoen er datoen for indgivelse til den kompetente myndighed af en ansøgning, som indeholder de oplysninger, der er fastlagt i artikel 67, og er i overensstemmelse med den model, der er vedtaget i henhold til artikel 68.

Artikel 71 Teknisk undersøgelse

1.           Hvis ansøgningen på baggrund af den formelle prøvelse anses for at være i overensstemmelse med de krav til indholdet, der er omhandlet i artikel 67, og den model, der er vedtaget i henhold til artikel 68, gennemføres der en teknisk undersøgelse af sorten med henblik på udarbejdelse af en officiel beskrivelse.

2.           Den i stk. 1 omhandlede tekniske undersøgelse skal kontrollere følgende:

a)      overholdelse af kravene vedrørende den pågældende sorts selvstændighed, ensartethed og stabilitet som fastlagt i artikel 60, 61 og 62,

b)      hvor det er relevant, at sorten har en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi i henhold til artikel 58, stk. 1, og en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi i henhold til artikel 59, stk. 1.

3.           Den i stk. 1 omhandlede tekniske undersøgelse gennemføres af den kompetente myndighed i overensstemmelse med kravene i artikel 74.

Hvis ansøgeren anmoder den kompetente myndighed herom, kan den tekniske undersøgelse eller dele heraf gennemføres af ansøgeren selv i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 73 og kravene i artikel 74.

4.           I tilfælde af at der allerede foreligger en officiel beskrivelse af sorten, som er udarbejdet af agenturet eller en kompetent myndighed, beslutter den kompetente myndighed, at den i stk. 1 omhandlede tekniske undersøgelse ikke er nødvendig.

5.           Uanset stk. 4 kan den kompetente myndighed beslutte, at den i stk. 1 omhandlede tekniske undersøgelse er nødvendig, hvis der er tale om en sort, som er søgt registreret i henhold til artikel 57, stk. 1, litra b).

Artikel 72 Audit af den kompetente myndigheds faciliteter og tilrettelægning

1.           Den kompetente myndighed må kun gennemføre den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1, hvis der er blevet foretaget audit af den kompetente myndigheds faciliteter, som skal være bestemt til dette formål, og dens tilrettelægning.

Ved denne audit skal det påses, at den kompetente myndigheds faciliteter og tilrettelægning er egnet til at gennemføre den tekniske undersøgelse for så vidt angår:

a)      overholdelse af kravene om selvstændighed, ensartethed og stabilitet som fastlagt i artikel 60, 61 og 62 og

b)      overholdelse af kravene til en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 59, stk. 1.

2.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for den i stk. 1 omhandlede audit.

3.           På grundlag af den i stk. 1 omhandlede audit kan agenturet, i det omfang det er relevant, henstille, at den kompetente myndighed træffer foranstaltninger for at gøre sine faciliteter og tilrettelægning egnet. Ud over den i stk. 1 omhandlede audit kan agenturet foretage yderligere audit og, i det omfang det er relevant, henstille, at den kompetente myndighed træffer korrigerende foranstaltninger for at gøre sine faciliteter og tilrettelægning egnet.

Artikel 73 Ansøgerens tekniske undersøgelse

1.           Ansøgeren må kun gennemføre den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1, eller dele heraf, hvis den kompetente myndighed har godkendt, at ansøgeren gennemfører denne undersøgelse. Ansøgerens tekniske undersøgelse skal gennemføres i særlige faciliteter, som er bestemt til dette formål.

2.           Inden ansøgeren får godkendelse til at gennemføre den tekniske undersøgelse, foretager den kompetente myndighed audit af ansøgerens faciliteter og tilrettelægning. Ved denne audit skal det påses, at ansøgerens faciliteter og tilrettelægning er egnet til at gennemføre den tekniske undersøgelse for så vidt angår:

a)      overholdelse af kravene om selvstændighed, ensartethed og stabilitet som fastlagt i artikel 60, 61 og 62 og

b)      overholdelse af kravene til en tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 58, stk. 1.

c)      overholdelse af kravene til en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi som omhandlet i artikel 59, stk. 1.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastsætter regler for den i stk. 2 omhandlede audit.

4.           På grundlag af den i stk. 1 omhandlede audit kan agenturet, i det omfang det er relevant, henstille, at ansøgeren træffer foranstaltninger for at gøre sine faciliteter og tilrettelægning egnet.

5.           Ud over den godkendelse og kontrol, der er omhandlet i stk. 1, kan den kompetente myndighed foretage yderligere audit og, i det omfang det er relevant, henstille, at ansøgeren inden for en fastlagt frist træffer korrigerende foranstaltninger vedrørende sine faciliteter og tilrettelægning.

Hvis den kompetente myndighed konstaterer, at ansøgerens faciliteter og tilrettelægning ikke er egnet, kan den inddrage eller ændre den i stk. 1 omhandlede godkendelse.

Artikel 74 Supplerende regler vedrørende den tekniske undersøgelse

1.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende supplerende krav til den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, 72 og 73. Disse delegerede retsakter kan vedrøre:

a)      kvalifikationer, uddannelse og aktiviteter for den kompetente myndigheds eller ansøgerens personale med henblik på gennemførelse af den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1,

b)      det udstyr, herunder laboratorier til kontrol af egenskaber for resistens over for skadegørere, som er nødvendigt for at gennemføre den tekniske undersøgelse

c)      etablering af en referencesamling for sorten med henblik på at vurdere dens selvstændighed og opbevaring af denne referencesamling

d)      indførelse af kvalitetsstyringssystemer, herunder registrering af aktiviteter og protokoller eller retningslinjer, som skal anvendes ved den tekniske undersøgelse

e)      gennemførelse af dyrkningsforsøg og laboratorieafprøvning for bestemte slægter eller arter.

Der skal i disse delegerede retsakter tages hensyn til foreliggende tekniske og videnskabelige protokoller.

2.           Hvis der ikke er blevet vedtaget krav i henhold til stk. 1, gennemføres den tekniske undersøgelse i overensstemmelse med de nationale protokoller for så vidt angår de elementer, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-e).

Artikel 75 Fortrolige oplysninger

1.           Når det i forbindelse med den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1, er nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af de genealogiske komponenter, skal resultaterne af denne undersøgelse og beskrivelsen af de genealogiske komponenter behandles fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom.

2.           I tilfælde af sorter af planteformeringsmateriale, som udelukkende er bestemt til produktion af landbrugsråvarer til industrielle formål, og hvis ansøgeren anmoder herom, skal resultaterne af den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1, og de påtænkte anvendelser af disse sorter behandles fortroligt.

Artikel 76 Foreløbig undersøgelsesrapport og foreløbig officiel beskrivelse

1.           Efter den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1, udarbejder den kompetente myndighed en foreløbig undersøgelsesrapport og, hvis den finder, at de krav til selvstændighed, ensartethed og stabilitet, der er omhandlet i artikel 60, 61 og 62, er overholdt, udarbejder den en foreløbig officiel beskrivelse af sorten på grundlag af denne rapport.

2.           Den foreløbige undersøgelsesrapport kan henvise til resultaterne i andre undersøgelsesrapporter vedrørende den pågældende sort, som er udarbejdet af den pågældende kompetente myndighed, andre kompetente myndigheder eller af agenturet.

3.           Den kompetente myndighed videresender den foreløbige undersøgelsesrapport og den foreløbige officielle beskrivelse af sorten til ansøgeren.

4.           Hvis den kompetente myndighed finder, at undersøgelsesrapporten ikke udgør et tilstrækkeligt grundlag for en afgørelse om sortsregistrering, gennemfører den på eget initiativ, efter høring af ansøgeren eller på ansøgerens foranledning en supplerende undersøgelse. Enhver supplerende undersøgelse, som gennemføres, inden der er truffet afgørelse i henhold til artikel 79, stk. 1, anses for at være en del af den tekniske undersøgelse, der er omhandlet i artikel 71, stk. 1.

Artikel 77 Undersøgelsesrapport og officiel beskrivelse

1.           Efter at have givet ansøgeren mulighed for at fremsætte bemærkninger til den foreløbige undersøgelsesrapport og den foreløbige officielle beskrivelse, udarbejder den kompetente myndighed en endelig undersøgelsesrapport og en endelig officiel beskrivelse.

2.           De kompetente myndigheder stiller efter begrundet anmodning undersøgelsesrapporterne til rådighed for tredjemand under iagttagelse af de nationale bestemmelser eller EU-bestemmelser om beskyttelse af personoplysninger og de gældende bestemmelser vedrørende fortrolige oplysninger.

Artikel 78 Undersøgelse af betegnelsen

1.           Efter den formelle prøvelse af ansøgningen, der er omhandlet i artikel 69, og forud for registreringen af en sort i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 79, hører den kompetente myndighed agenturet om den sortsbetegnelse, som ansøgeren har foreslået.

2.           Agenturet forelægger den kompetente myndighed en henstilling om egnetheden af den sortsbetegnelse, som ansøgeren har foreslået i overensstemmelse med kravene i artikel 64. Den kompetente myndighed underretter ansøgeren om denne henstilling.

Artikel 79 Afgørelse om registrering

1.           Hvis det på grundlag af den procedure, der er fastlagt i artikel 66-78, konkluderes, at sorten er i overensstemmelse med kravene i artikel 56, beslutter den kompetente myndighed at registrere sorten i det nationale sortsregister.

2.           Den kompetente myndighed vedtager en afgørelse om afslag på registrering af sorten i det nationale sortsregister, hvis:

a)      den konstaterer, at kravene i artikel 56 ikke er overholdt, eller

b)      ansøgeren ikke har overholdt de forpligtelser, der er fastlagt i artikel 66-74.

3.           Afgørelser om afslag på registrering skal begrundes.

4.           Den kompetente myndighed sender en kopi af den afgørelse, der er omhandlet i stk. 1 og 2, til ansøgeren.

Artikel 80 Sorter og kloner, der allerede er registreret

1.           Uanset artikel 66-79 registrerer de kompetente myndigheder i deres nationale sortsregistre alle de sorter, der er officielt godkendt eller registreret inden denne forordnings ikrafttrædelse, i de lister eller registre, som er oprettet af medlemsstaterne i henhold til artikel 3 i direktiv 2002/53/EF, artikel 3, stk. 2, i direktiv 2002/55/EF, artikel 7, stk. 4, i direktiv 2008/90/EF og artikel 5 i direktiv 68/193/EØF, og alle kloner, der er registreret i henhold til artikel 5 i direktiv 68/193/EØF, artikel 7, stk. 4, i direktiv 2008/90/EF, kapitel II i direktiv 2008/62/EF og kapitel II, afdeling I, og kapitel III, afdeling I i direktiv 2009/145/EØF.

2.           Sorter, der er godkendt i henhold til artikel 3 i direktiv 2008/62/EF og artikel 3, stk. 1, i direktiv 2009/145/EF, registreres i de nationale sortsregistre som sorter med en officielt anerkendt beskrivelse.

Artikel 81 Ny betegnelse efter registrering

Hvis den kompetente myndighed efter registreringen konstaterer, at sortsbetegnelsen på tidspunktet for registrering ikke er egnet i henhold til artikel 64, skal ansøgeren indsende en anmodning om en ny betegnelse. Den kompetente myndighed træffer afgørelse om denne anmodning efter høring af agenturet. Den kompetente myndighed kan tillade midlertidig anvendelse af den tidligere betegnelse.

Afdeling 2 Registreringsperiode og vedligeholdelsesavl

Artikel 82 Gyldighedsperiode for registrering

1.           Gyldighedsperioden for registrering af en sort i et nationalt sortsregister er 30 år.

2.           For sorter, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er gyldighedsperioden for registrering begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

Artikel 83 Varighed af forlængelsesperioden

1.           Registreringen af en sort i et nationalt sortsregister kan forlænges i en periode på yderligere 30 år i overensstemmelse med den procedure og de betingelser, der er fastlagt i artikel 84.

2.           For en sort, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er forlængelsesperioden begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

Artikel 84 Procedure og betingelser for forlængelse af registreringen

1.           Enhver person, som ønsker at forlænge registreringen af en sort, skal indgive en ansøgning højst 12 måneder og senest seks måneder før udløbet af gyldighedsperioden som omhandlet i artikel 82.

2.           Ansøgningen skal indgives skriftligt. Indgivelsen kan foretages elektronisk. Ansøgningen skal være ledsaget af dokumentation for, at betingelserne i stk. 3 og 4 er opfyldt.

3.           Forlængelse af registreringen af en sort i et nationalt sortsregister indrømmes udelukkende, hvis følgende betingelser er opfyldt:

a)      Sorten overholder stadig kravene i artikel 56, og, hvor det er relevant, i artikel 57.

b)      Den kompetente myndighed fastslår, at en person er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 86.

4.           Den kompetente myndighed kan forlænge registreringen af en sort i et nationalt sortsregister, uden at der er indgivet en ansøgning om forlængelse i henhold til stk. 1 og 2, hvis den finder, at forlængelse af registreringen er til gavn for en bæredygtig landbrugsproduktion og bevarelse af den genetiske mangfoldighed, og at betingelserne i stk. 3 er opfyldt.

Artikel 85 Sletning fra et nationalt sortsregister

1.           Den kompetente myndighed beslutter at slette en sort fra det nationale sortsregister i følgende tilfælde:

a)      hvis den kompetente myndighed på baggrund af eventuelle nye beviser konkluderer, at registreringskravene i artikel 56 ikke længere er overholdt

b)      hvis ansøgeren har indsendt en anmodning om at slette sorten fra det nationale sortsregister

c)      hvis ansøgeren ikke betaler det årlige gebyr i henhold til artikel 87, stk. 1, litra e)

d)      hvis den person, som er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen som omhandlet i artikel 86, stk. 1, anmoder herom, medmindre vedligeholdelsesavlen fortsat varetages af en anden person

e)      hvis sorten ikke længere er underkastet vedligeholdelsesavl i henhold til kravene i artikel 86

f)       hvis sorten er underkastet vedligeholdelsesavl i et tredjeland, og det pågældende tredjeland ikke yder bistand i forbindelse med kontrol af denne vedligeholdelsesavl i henhold til artikel 86, stk. 8       

g)      hvis der på tidspunktet for indgivelse af ansøgningen er givet urigtige eller svigagtige oplysninger om forhold, der har været afgørende for meddelelsen om registrering

h)      hvis ansøgeren ikke har indgivet en ansøgning om forlængelse inden for den frist, der er omhandlet i artikel 84, stk. 1, og den i artikel 82, stk. 1, omhandlede gyldighedsperiode er udløbet.

2.           Efter anmodning fra ansøgeren kan den kompetente myndighed godkende, at en sort, som er slettet fra det nationale sortsregister i henhold til stk. 1, litra b), fortsat kan markedsføres indtil den 30. juni i det tredje år, efter at den pågældende sort er blevet slettet fra registret.

Denne anmodning skal senest forelægges ved udløbet af gyldighedsperioden for registrering.

3.           Efter at en sort er blevet slettet fra det nationale sortsregister, sender den kompetente myndighed en prøve af den pågældende sort og sortsbeskrivelsen til en genbank med henblik på bevarelse af genetiske ressourcer.

Artikel 86 Vedligeholdelsesavl

1.           Sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister, skal gøres til genstand for vedligeholdelsesavl af ansøgeren eller af en anden person, som handler efter gensidig overenskomst med ansøgeren. Ansøgeren skal anmelde denne anden person til den kompetente myndighed.

2.           Vedligeholdelsesavlen skal gennemføres i overensstemmelse med almindeligt anerkendt praksis for hver slægt, art eller sortstype.

3.           De personer, der er omhandlet i stk. 1, skal føre fortegnelser over vedligeholdelsesavlen. Det skal til enhver tid være muligt for den kompetente myndighed at kontrollere vedligeholdelsesavlen på baggrund af disse fortegnelser. Disse fortegnelser skal desuden indeholde oplysninger om produktion af kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale samt om produktionsfaserne forud for kerneplanter.

4.           Sorter med en officielt anerkendt beskrivelse skal underkastes vedligeholdelsesavl i deres oprindelsesregion(er).

5.           De kompetente myndigheder foretager kontrol af den måde, hvorpå vedligeholdelsesavlen gennemføres, og til dette formål kan de udtage prøver af de pågældende sorter.

6.           Hvis den kompetente myndighed finder, at den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen, ikke overholder kravene i stk. 1-4, giver den vedkommende mulighed for at træffe korrigerende foranstaltninger.

7.           Såfremt vedligeholdelsesavlen gennemføres i en anden medlemsstat end den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, bistår de kompetente myndigheder i de to berørte medlemsstater hinanden i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsesavlen.

8.           Såfremt vedligeholdelsesavlen gennemføres i et tredjeland, anmoder de kompetente myndigheder i den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, tredjelandets myndigheder om bistand i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsesavlen.

Afdeling 3 Registreringsgebyrer

Artikel 87 Registreringsgebyrer

1.           De kompetente myndigheder opkræver gebyrer for at inddrive de nødvendige udgifter i forbindelse med følgende foranstaltninger:

a)      den formelle prøvelse af ansøgningen, der er omhandlet i artikel 69

b)      den tekniske undersøgelse og den audit, der er omhandlet i artikel 71 og artikel 73, stk. 1,

c)      undersøgelse af betegnelsen som omhandlet i artikel 78

d)      afgørelse om registrering som omhandlet i artikel 79 og enhver administrativ klage indgivet i henhold til de nationale bestemmelser over den pågældende afgørelse

e)      optagelse af sorten eller, hvor det er relevant, klonen i det nationale sortsregister for hvert år af registreringsperioden

f)       kontrol af vedligeholdelsesavlen som omhandlet i artikel 86, stk. 5.

2.           De i stk. 1 omhandlede foranstaltninger gennemføres først, når ansøgeren har anmodet de kompetente myndigheder herom, og når de respektive gebyrer er indbetalt. Anmodningen anses for ikke at være indgivet, hvis gebyrerne ikke er indbetalt inden for en måned efter den dato, hvor den kompetente myndighed har anmodet om indbetaling af de pågældende gebyrer og i deres anmodning har anført følgerne af manglende betaling.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger de specifikke udgiftsposter, som skal dækkes i henhold til stk. 1, litra a)-f).

Artikel 88 Gebyrer for sorter med en officielt anerkendt beskrivelse

1.           For sorter med en officielt anerkendt beskrivelse, opkræves der ikke gebyrer for de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 87, stk. 1, litra e).

2.           For sorter med en officielt anerkendt beskrivelse reducerer de kompetente myndigheder gebyret for de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 87, stk. 1, litra a), c), d) og f). Denne reduktion sker for at sikre, at gebyret ikke udgør en hindring for registrering af den pågældende sort.

Artikel 89 Fritagelse for betaling af registreringsgebyrer

1.           De i artikel 87 fastsatte gebyrer tilbagebetales hverken direkte eller indirekte, medmindre de er uretmæssigt opkrævet.

2.           Ansøgere, som beskæftiger færre end 10 personer, og som har en årlig omsætning eller en samlet årlig balance, der ikke overstiger 2 mio. EUR, fritages for betaling af de gebyrer, der er omhandlet i artikel 87 og 88.

3.           De i artikel 87 og 88 omhandlede udgifter omfatter ikke udgifter afholdt til gennemførelse af offentlig kontrol af de ansøgere, der er omhandlet i stk. 2.

Afdeling 4 Registrering af kloner

Artikel 90 Gældende bestemmelser

1.           For registrering af en klon i et nationalt sortsregister finder afdeling 1 og 2 anvendelse med de nødvendige ændringer, bortset fra følgende bestemmelser:

a)      bestemmelserne om indholdet af ansøgninger som fastsat i artikel 67

b)      bestemmelserne om sorter med en officielt anerkendt beskrivelse

c)      bestemmelserne om sorter med en bæredygtig eller tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi.

2.           For så vidt angår indholdet af ansøgninger finder artikel 92 anvendelse i stedet for artikel 67.

Artikel 91 Henvisninger

Ved anvendelse af afdeling 1, 2 og 3 i forbindelse med registrering af en klon i et nationalt sortsregister skal henvisningerne betragtes på følgende måde:

a)           Henvisninger til sorter gælder som henvisninger til kloner.

b)           Henvisninger til artikel 56 gælder som henvisninger til artikel 65.

c)           Henvisninger til kravene i artikel 60, 61 og 62 gælder som henvisninger til kravene i artikel 65, stk. 1, litra b), og artikel 65, stk. 3.

d)           Henvisninger til artikel 67 om indholdet af ansøgninger gælder som henvisninger til artikel 92.

Artikel 92 Indholdet af ansøgninger

1.           En ansøgning om registrering af en klon i et nationalt sortsregister skal indeholde følgende oplysninger:

a)      en anmodning om registrering

b)      identifikation af den sort, som klonen tilhører

c)      navn og adresse på ansøgeren eller, hvis der er tale om en fælles ansøgning, ansøgernes navne og adresser, og fuldmagter for eventuelle befuldmægtigede

d)      en foreløbig betegnelse

e)      navn og adresse på den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen og, hvor det er relevant, referencenummeret for den pågældende person

f)       en beskrivelse af de vigtigste egenskaber ved klonen og, hvis det findes, et udfyldt teknisk oplysningsskema

g)      angivelse af klonens geografiske oprindelse

h)      angivelse af, om den pågældende klon er registreret i et andet nationalt sortregister eller i EU-sortsregistret, og om ansøgeren har kendskab til, at en ansøgning om registrering af klonen i et af disse registre er under behandling

i)       hvis der er tale om en klon, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme, dokumentation for, at den genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

2.           Ansøgningen om registrering af en klon i et national sortsregister skal ledsages af en prøve af den pågældende klon af tilstrækkelig kvalitet og mængde.

KAPITEL V Procedurer vedrørende EU-sortsregistret

Afdeling 1 Kapitlets anvendelsesområde

Artikel 93 Relevante sorter og kloner

Dette kapitel finder anvendelse på sorter og kloner, der ikke er registreret i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 79.

Afdeling 2 Registreringsprocedure

Artikel 94 Gældende bestemmelser

1.           For registrering af en sort eller en klon i EU-sortsregistret finder kapitel IV anvendelse med de nødvendige ændringer, bortset fra følgende bestemmelser:

a)      bestemmelserne om undersøgelse af betegnelsen som fastsat i artikel 78

b)      bestemmelserne om vedligeholdelsesavl som fastsat i artikel 86

c)      bestemmelserne om sorter med en officielt anerkendt beskrivelse

d)      bestemmelserne om fritagelse for betaling af registreringsgebyrer som fastsat i artikel 89, stk. 2 og 3.

2.           Med henblik på undersøgelse af betegnelsen, vedligeholdelsesavl af sorter og kloner og fritagelser for betaling af registreringsgebyrer finder artikel 95, 96 og 97 anvendelse i stedet for de bestemmelser, der er omhandlet i stk. 1, litra a), b) og d).

3.           Når kapitel IV finder anvendelse på registrering af en sort eller en klon i EU-sortsregistret, skal henvisningerne betragtes på følgende måde:

a)      Henvisninger til den kompetente myndighed gælder som henvisninger til agenturet.

b)      Henvisninger til det nationale sortsregister gælder som henvisninger til EU-sortsregistret.

c)      Henvisninger til artikel 78 gælder som henvisninger til artikel 95.

d)      Henvisninger til artikel 86 gælder som henvisninger til artikel 96.

e)      Henvisninger til en administrativ klage i henhold til de nationale bestemmelser over den pågældende afgørelse gælder som henvisninger til den i artikel 98 omhandlede klageadgang.

Artikel 95 Undersøgelse af betegnelsen

1.           Efter den formelle prøvelse af ansøgningen, der er omhandlet i artikel 69, og som finder anvendelse i henhold til artikel 94, stk. 1, og inden en sort eller klon registreres i EU-sortsregistret, undersøger agenturet den sorts- eller klonbetegnelse, som ansøgeren har foreslået.

2.           Agenturet træffer afgørelse om egnetheden af sorts- eller klonbetegnelsen i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i artikel 64.

Artikel 96 Vedligeholdelsesavl af sorter og kloner

1.           Sorter og kloner, der er registreret i et nationalt sortsregister, skal gøres til genstand for vedligeholdelsesavl af ansøgeren eller af en anden person, som handler efter gensidig overenskomst med ansøgeren. Denne anden person skal anmeldes til agenturet.

2.           Vedligeholdelsesavlen skal gennemføres i overensstemmelse med almindeligt anerkendt praksis for hver slægt, art eller sortstype.

3.           Den person, der er omhandlet i stk. 1, skal føre fortegnelser over vedligeholdelsesavlen af sorten eller klonen. Det skal til enhver tid være muligt for agenturet at kontrollere vedligeholdelsesavlen for så vidt angår den pågældende sort eller klon på baggrund af disse fortegnelser. Disse fortegnelser skal desuden indeholde oplysninger om produktionen af kerneplanter, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale, og produktionsfaserne forud for kerneplanter.

4.           Agenturet foretager kontrol af den måde, hvorpå vedligeholdelsesavlen gennemføres, og til dette formål kan det udtage prøver af de pågældende sorter eller kloner.

5.           De kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor vedligeholdelsesavlen af den pågældende sort eller klon gennemføres, bistår agenturet med hensyn til kontrol af vedligeholdelsesavlen.

6.           Hvis agenturet finder, at den person, som er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen, ikke overholder bestemmelserne i stk. 1, 2 og 3, giver det vedkommende mulighed for at træffe korrigerende foranstaltninger.

Artikel 97 Gebyrstørrelser

1.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende størrelsen på de gebyrer, der er omhandlet i artikel 87, stk. 1, og som finder anvendelse i henhold til artikel 94, stk. 1.

2.           Den i stk. 1 omhandlede fastlæggelse af gebyrstørrelser skal være baseret på princippet om forsvarlig økonomisk forvaltning, således at agenturet kan fastholde et balanceret budget.

Afdeling 3 Klageadgang

Artikel 98 Klageret

Afgørelser truffet af agenturet i henhold til afdeling 2 kan påklages. Klagen behandles af agenturets appelkammer, der er omhandlet i artikel 46 i forordning (EF) nr. 2100/1994.

Artikel 99 Bestemmelser, der finder anvendelse på appelsager

1.           Kapitel V og VI i fjerde del af forordning (EF) nr. 2100/1994 finder anvendelse med de nødvendige ændringer på de i artikel 98 omhandlede appelsager.

2.           Uanset stk. 1 i nærværende artikel finder følgende bestemmelser i fjerde del, kapitel V og VI, i forordning (EF) nr. 2100/1994 ikke anvendelse på de i artikel 98 omhandlede appelsager:

a)      artikel 67, stk. 1 og 3

b)      artikel 74

c)      artikel 80, stk. 5.

Artikel 100 Henvisninger

Med henblik på artikel 99, stk. 1, skal henvisningerne i fjerde del, kapitel V og VI, i forordning (EF) nr. 2100/1994 betragtes på følgende måde:

a)           Henvisningen i artikel 68 til artikel 82 udelades.

b)           Henvisningen i artikel 70, stk. 1, til "det kontor i Sortsmyndigheden, der har udarbejdet afgørelsen" gælder som en henvisning til agenturet.

c)           Henvisningen i artikel 76 til "undersøgelsen i medfør af artikel 54 og 55" gælder som en henvisning til den tekniske undersøgelse af ansøgningen med henblik på registrering, som gennemføres af agenturet i henhold til nærværende forordning.

d)           Henvisningen i artikel 78, stk. 3 og 4, til artikel 90, stk. 2, udelades.

e)           Henvisningen i artikel 79 til "kompetente myndigheder for sortsbeskyttelse" gælder som en henvisning til de kompetente myndigheder.

f)            Henvisningen i artikel 80, stk. 1, til "en ansøger om eller indehaver af EF-sortsbeskyttelse" gælder som en henvisning til en ansøger om registrering.

g)           Henvisningen i artikel 80, stk. 3, til "de frister, der er omhandlet i artikel 52, stk. 2, 4 og 5," udelades.

h)           Henvisningen i artikel 81 til "prøvemyndighedernes ansatte" udelades.

KAPITEL VI Meddelelse af sorter til EU-sortsregistret

Artikel 101 Meddelelsesprocedure

1.           Hver kompetent myndighed underretter inden for fem arbejdsdage agenturet om en ansøgning om registrering af en sort, vedtagelse af den afgørelse, der er omhandlet i artikel 79, en ny betegnelse efter registrering i henhold til artikel 81, forlængelse af registreringen i henhold til artikel 83 samt sletning af en sort i henhold til artikel 85.

2.           Hver kompetent myndighed anmelder den person, som er ansvarlig for vedligeholdelsesavlen, til agenturet i henhold til artikel 86. Denne anmeldelse foretages senest fem arbejdsdage fra den dato, hvor den kompetente myndighed har fået kendskab til den pågældende person.

3.           Kommissionen fastlægger ved hjælp af gennemførelsesretsakter procedurer for indgivelse af de meddelelser, der er omhandlet i stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

KAPITEL VII Opbevaring og behandling af oplysninger

Artikel 102 Dokumentation i de nationale sortsregistre og i EU-sortsregistret

1.           Den kompetente myndighed opretter et dossier for hver sort, der er registreret i de nationale sortsregistre, indeholdende den officielle beskrivelse, undersøgelsesrapporten og enhver supplerende undersøgelsesrapport i henhold til artikel 76. Hvor det er relevant, skal dossieret kun indeholde den officielt anerkendte beskrivelse af sorten og dokumentation, som underbygger denne beskrivelse.

2.           Agenturet opretter et dossier for hver sort, der er registreret i EU-sortsregistret, indeholdende den officielle beskrivelse og den undersøgelsesrapport, der er udarbejdet i henhold til artikel 94, stk. 1.

Artikel 103 Adgang til oplysningerne i det nationale sortsregister

1.           Hver medlemsstat underretter de øvrige medlemsstater, agenturet og Kommissionen om adgangen til sit nationale sortsregister.

2.           Senest den 31. marts hvert år underretter hver kompetent myndighed de øvrige kompetente myndigheder og Kommissionen om eventuelle ændringer i deres respektive nationale sortsregistre, der er foretaget i det foregående år.

3.           Hver kompetent myndighed stiller på anmodning følgende oplysninger til rådighed for en anden kompetent myndighed, agenturet eller Kommissionen:

a)      hvor det er relevant, undersøgelsesrapporter om sorter, der er registreret i deres respektive nationale sortsregistre som omhandlet i artikel 77, stk. 1

b)      hvor det er relevant, resultaterne af tekniske undersøgelser som omhandlet i artikel 71, stk. 1

c)      en liste over de sorter, for hvilke en ansøgning om registrering er under behandling

d)      andre tilgængelige oplysninger om registrerede eller slettede sorter.

4.           Den kompetente myndighed træffer passende foranstaltninger for at gøre oplysningerne i dossiererne i det nationale sortsregister tilgængelige for enhver person, der anmoder om adgang til disse oplysninger. Denne bestemmelse finder ikke anvendelse, når oplysningerne skal behandles som fortrolige i henhold til artikel 75.

Artikel 104 Adgang til oplysningerne i EU-sortsregistret

1.           Agenturet meddeler de kompetente myndigheder og Kommissionen, hvilke oplysninger der påkræves for at få adgang til EU-sortsregistret.

2.           Senest den 31. marts hvert år underretter agenturet de kompetente myndigheder og Kommissionen om eventuelle ændringer i EU-sortsregistret, der er foretaget i det foregående år, for så vidt angår de sorter, der er registreret i henhold til artikel 94, stk. 1.

3.           Agenturet stiller på anmodning følgende oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder og Kommissionen vedrørende sorter, der er registreret i EU-sortsregistret i henhold til artikel 94, stk. 1:

a)      undersøgelsesrapporter eller officielle beskrivelser af de registrerede sorter

b)      resultaterne af tekniske undersøgelser

c)      en liste over de sorter, for hvilke ansøgninger om registrering er under behandling

d)      andre tilgængelige oplysninger om registrerede eller slettede sorter.

4.           Agenturet træffer passende foranstaltninger for gøre oplysningerne i dossiererne i EU-sortsregistret tilgængelige for enhver person, der anmoder om adgang til disse oplysninger. Denne bestemmelse finder ikke anvendelse, når oplysningerne skal behandles som fortrolige i henhold til artikel 75.

DEL IV PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE

AFSNIT I Almindelige bestemmelser

Artikel 105 Anvendelsesområde

Denne del finder anvendelse på produktion og markedsføring af forstligt formeringsmateriale.

Artikel 106 Definitioner

1.           I denne del forstås ved:

a)      "forstligt basismateriale": frøkilde, bevoksning, frøplantage, familie-forældreplante, klon eller klonblanding

b)      "frøkilde": træer inden for et afgrænset område, hvorfra der indsamles frø

c)      "bevoksning": en afgrænset population af træer af tilstrækkelig ensartet sammensætning

d)      "frøplantage": en plantage af udvalgte kloner eller familier, som er isoleret eller forvaltet således, at bestøvning fra eksterne kilder undgås eller mindskes, og forvaltes således, at den frembringer hyppige, rigelige og let høstede frøafgrøder

e)      "familie-forældreplante": træer, som anvendes til at opnå afkom ved kontrolleret eller åben bestøvning af én identificeret forældreplante, som anvendes som hunplante, med pollen fra én forældreplante (helsøskende) eller en række identificerede eller uidentificerede forældreplanter (halvsøskende)

f)       "klon": gruppe af individer (rameter), som oprindelig er afledt af et enkelt individ (ortet) ved vegetativ formering, f.eks. stiklinger, mikroformering, podning, aflæggere eller deling

g)      "klonblanding": en blanding af identificerede kloner i kendte forhold

h)      "autokton bevoksning" eller "autokton frøkilde": en bevoksning eller frøkilde, som:

i)        til stadighed er blevet forynget ved selvforyngelse eller

ii)       er blevet forynget kunstigt fra formeringsmateriale, som er indsamlet fra samme bevoksning eller frøkilde eller

iii)      er blevet forynget kunstigt fra formeringsmateriale, som er indsamlet fra bevoksninger eller frøkilder i umiddelbar nærhed, der svarer til beskrivelsen i nr. i) og ii)

i)       "hjemmehørende bevoksning" eller "hjemmehørende frøkilde": bevoksning eller frøkilde, som er dyrket kunstigt ud fra frø, hvis oprindelse findes i samme proveniensregion

j)       "oprindelse":

i)        for en autokton bevoksning eller frøkilde – det sted, hvor træerne vokser

ii)       for en ikke-autokton bevoksning eller frøkilde – det sted, hvorfra frø eller planter oprindelig indførtes

k)      "proveniens": det sted, hvor en given bevoksning vokser

l)       "proveniensregion": for en art eller underart det område eller den gruppe af områder, som er underlagt tilstrækkeligt ensartede økologiske betingelser, og hvor bevoksninger eller frøkilder med ensartede fænotypiske eller genetiske egenskaber findes, og er afgrænset, hvor det er relevant, af grænser betinget af højden over havet

m)     "kategori": enhver af følgende grupper af afledt forstligt formeringsmateriale: lokalitetsbestemt, udvalgt, kvalificeret eller afprøvet formeringsmateriale

n)      "lokalitetsbestemt": afledt af forstligt basismateriale, som kan være en frøkilde eller en bevoksning beliggende inden for én proveniensregion

o)      "udvalgt": afledt af forstligt basismateriale bestående af en bevoksning beliggende inden for én proveniensregion, og som hvad angår fænotype er udvalgt på populationsniveau

p)      "kvalificeret": afledt af forstligt basismateriale bestående af frøplantager, familie-forældreplanter, kloner eller klonblandinger, hvis komponenter med hensyn til fænotype er udvalgt på individniveau

q)      "afprøvet": afledt forstligt basismateriale bestående af bevoksninger, frøplantager, familie-forældreplanter, kloner eller klonblandinger af fineste kvalitet

r)       "plantemateriale til plantning": et af følgende:

i)        planter, der er tiltrukket af frømateriale

ii)       planter fra plantedele eller

iii)      planter fra selvforyngelse.

s)       "frømateriale": kogler, frugtstande, frugter og frø, som er bestemt til produktion af plantemateriale til plantning

t)       "plantedele": stængelstiklinger, bladstiklinger og rodstiklinger, eksplanteret væv eller kimplanter til mikroformering, knopper, aflæggere, rødder, podekviste, sættestænger og enhver del af en plante, som er bestemt til produktion af plantemateriale til plantning

u)      "anvendelsesområde": det område, hvor forstligt formeringsmateriale anvendes til et bestemt formål.

AFSNIT II Forstligt basismateriale

Artikel 107 Godkendelse af forstligt basismateriale

1.           Forstligt basismateriale godkendes af den kompetente myndighed til produktion af de pågældende kategorier af forstligt formeringsmateriale, hvis det overholder kravene i bilag V, VI, VII eller VIII.

2.           Hver enhed af godkendt forstligt basismateriale (i det følgende benævnt "kåringsenhed") skal være identificeret ved en entydig registerhenvisning som omhandlet i artikel 112, stk. 1.

3.           Godkendelsen inddrages, hvis de i stk. 1 omhandlede krav ikke længere er overholdt.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der supplerer kravene i punkt 3 i bilag VII vedrørende kloner og punkt 4 i bilag VII vedrørende klonblandinger ved at fastlægge det maksimale antal år eller det maksimale antal rameter, for hvilke godkendelsen af kloner eller klonblandinger skal gælde.

Artikel 108 Midlertidig godkendelse af forstligt formeringsmateriale bestemt til produktion af afprøvet materiale

1.           Den kompetente myndighed kan for en periode på højst ti år godkende forstligt basismateriale bestemt til produktion af forstligt formeringsmateriale af kategorien afprøvet, hvis overensstemmelse med kravene i artikel 107, stk. 1, endnu ikke er påvist, såfremt det må formodes, at det pågældende forstlige basismateriale efter gennemførelse af afprøvningen overholder godkendelseskravene. Denne formodning skal være baseret på de foreløbige resultater af den genetiske vurdering eller den sammenlignende afprøvning, der er omhandlet i bilag VIII.

2.           Den midlertidige godkendelse, der er omhandlet i stk. 1, kan omfatte hele eller en del af den berørte medlemsstats område.

Artikel 109 Inspektioner efter godkendelse

Efter den i artikel 107 og 108 omhandlede godkendelse kontrollerer den kompetente myndighed på ny og med regelmæssige intervaller det forstlige basismateriale bestemt til produktion af forstligt formeringsmateriale af kategorierne udvalgt, kvalificeret og afprøvet for at bekræfte overensstemmelse med disse artikler.

Artikel 110 Afgræsning af proveniensregioner

1.           Medlemsstaterne afgrænser proveniensregionerne for forstligt basismateriale bestående af bevoksninger eller frøkilder og bestemt til produktion af forstligt formeringsmateriale af kategorierne lokalitetsbestemt og udvalgt.

2.           Medlemsstaterne udarbejder og udgiver kort, som viser proveniensregionernes afgrænsning. Disse kort fremsendes til Kommissionen og de øvrige medlemsstater.

Artikel 111 Meddelelse af hensigt om indsamling af godkendt forstligt basismateriale

Den professionelle operatør underretter i god tid de kompetente myndigheder om deres hensigt om indsamling af materiale fra godkendt forstligt basismateriale.

Artikel 112 Nationale registre og nationale lister over godkendt forstligt basismateriale

1.           Medlemsstaterne opretter et nationalt register over forstligt basismateriale, som er godkendt på deres område i henhold til artikel 107 og 108. Dette register skal indeholde oplysninger om kåringsenheden samt dennes entydige registerhenvisning.

2.           Hver medlemsstat udarbejder, offentliggør og ajourfører en sammenfatning af det nationale register i form af en national liste.

3.           Den nationale liste, der er omhandlet i stk. 2, opstilles i et fælles format. Hver kåringsenhed skal opregnes heri. For forstligt basismateriale bestemt til produktion af formeringsmateriale af kategorierne lokalitetsbestemt og udvalgt er det dog tilladt at udarbejde en yderligere sammenfatning baseret på proveniensregioner.

4.           Den nationale liste, der er omhandlet i stk. 2, skal indeholde følgende oplysninger:

a)      botanisk betegnelse

b)      hvilken kategori det forstlige basismateriale er bestemt til produktion af

c)      formålet med det forstlige formeringsmateriale, som vil blive afledt af det forstlige basismateriale

d)      type af forstligt basismateriale (frøkilde, bevoksning, frøplantage, familie-forældreplante, klon eller klonblanding)

e)      registerhenvisning til kåringsenheden eller, hvor det er relevant, en sammenfatning deraf eller identitetskoden for proveniensregionen

f)       beliggenhed: hvor det er relevant, kortfattet navn, og en af følgende angivelser:

i)        for forstligt basismateriale bestemt til produktion af kategorien lokalitetsbestemt formeringsmateriale, proveniensregion og geografisk position, angivet ved bredde- og længdeinterval

ii)       for forstligt basismateriale bestemt til produktion af kategorien udvalgt formeringsmateriale, proveniensregion og geografisk position, angivet ved bredde og længde eller bredde- og længdeinterval

iii)      for forstligt basismateriale bestemt til produktion af kategorien kvalificeret formeringsmateriale, de(n) nøjagtige geografiske position(er), hvor basismaterialet befinder sig

iv)      for forstligt basismateriale bestemt til produktion af kategorien afprøvet formeringsmateriale, de(n) nøjagtige geografiske position(er), hvor basismaterialet befinder sig

g)      højde over havet eller højdeinterval

h)      område: størrelse af frøkilde(r), bevoksning(er) eller frøplantage(r)

i)       oprindelse: om basismaterialet er autoktont/hjemmehørende, ikke-autoktont/ikke-hjemmehørende eller af ukendt oprindelse. For ikke autoktont/ikke-hjemmehørende basismateriale skal oprindelsen angives, hvis den kendes

j)       for forstligt basismateriale bestemt til produktion af kategorien afprøvet formeringsmateriale, om det er genetisk modificeret.

5.           Kommissionen vedtager ved hjælp at gennemførelsesretsakter det fælles format for de i stk. 3 omhandlede nationale lister. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 113 EU-liste over godkendt forstligt basismateriale

1.           Medlemsstaterne underretter inden for fem arbejdsdage agenturet, Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de i artikel 112, stk. 2, omhandlede nationale lister og eventuelle ajourføringer heraf.

2.           På grundlag af de af hver medlemsstat forelagte nationale lister opretter, offentliggør og ajourfører agenturet et register med betegnelsen "EU-liste over godkendt forstligt basismateriale til produktion af forstligt formeringsmateriale".

Agenturet indfører i dette register alle elementer af Fællesskabslisten over godkendt grundmateriale til produktion af forstligt formeringsmateriale, som er offentliggjort i henhold til artikel 11, stk. 1, i direktiv 1999/105/EF.

3.           Denne EU-liste afspejler oplysningerne i de nationale lister, der er omhandlet i artikel 112, og angiver anvendelsesområdet samt eventuelle godkendelser, der er givet i henhold til artikel 128.

4.           Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for den meddelelse, der er omhandlet i stk. 1, og for det register, der er omhandlet i stk. 2. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

AFSNIT III Markedsføring af materiale afledt af forstligt basismateriale

Artikel 114 Anvendelsesområde

Dette afsnit finder udelukkende anvendelse på markedsføring af forstligt formeringsmateriale, der er afledt af forstligt basismateriale.

KAPITEL I Liste over krav

Artikel 115 Krav til markedsføring af forstligt formeringsmateriale

Forstligt formeringsmateriale må kun markedsføres, hvis det er i overensstemmelse med:

a)           registreringskravene i kapitel II

b)           kvalitetskravene i kapitel III for den relevante kategori

c)           kravene til håndtering i kapitel IV

d)           kravene til certificering og identifikation i kapitel V.

KAPITEL II Registreringskrav

Artikel 116 Forstligt formeringsmateriale afledt af forstligt basismateriale, som er registreret i et nationalt register

Forstligt formeringsmateriale må kun markedsføres, hvis det er afledt af forstligt basismateriale, der er registreret i et nationalt register i henhold til artikel 112, stk. 1, og godkendt for den relevante kategori i henhold til afsnit II.

KAPITEL III Kvalitetskrav

Artikel 117 Kvalitetskrav

1.           Forstligt formeringsmateriale skal markedsføres under kategorierne lokalitetsbestemt, udvalgt, kvalificeret eller afprøvet.

2.           Forstligt formeringsmateriale, som tilhører de slægter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, må ikke markedsføres under kategorien lokalitetsbestemt, hvis det er opnået ved vegetativ formering af andet forstligt formeringsmateriale.

3.           Forstligt formeringsmateriale, som tilhører de kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, må kun markedsføres under kategorierne udvalgt, kvalificeret eller afprøvet.

4.           Forstligt formeringsmateriale, som tilhører de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, må kun markedsføres under kategorien udvalgt, hvis det er masseformeret fra frø.

5.           Uanset stk. 1 og 2 må forstligt formeringsmateriale, som tilhører de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, og som består helt eller delvist af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres under kategorien afprøvet.

6.           De typer forstligt basismateriale, der skal anvendes til produktion af de forskellige kategorier forstligt formeringsmateriale, som tilhører de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, er fastlagt i bilag X.

Artikel 118 Supplerende krav til visse former for forstligt formeringsmateriale

Forstligt formeringsmateriale, som tilhører de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, og som der henvises til i bilag XI, må kun markedsføres, hvis det ud over kravene i artikel 117 desuden overholder kvalitetskravene i bilag XI.

Artikel 119 Supplerende krav til visse plantedele og plantemateriale til plantning

Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger kvalitetskrav for markedsføring af specifikke plantedele og plantemateriale til plantning af de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, som supplerer de krav, der er omhandlet i artikel 117 og 118. Der skal i disse krav tages hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling.

KAPITEL IV Krav til håndtering

Artikel 120 Partier

1.           Forstligt formeringsmateriale skal i alle led af produktionen holdes adskilt i partier ved henvisning til de enkelte kåringsenheder, hvorfra det er afledt.

2.           Forstligt formeringsmateriale skal markedsføres i partier.

Artikel 121 Emballering af frømateriale

Frøenheder må kun markedsføres i lukkede pakninger. Lukkeanordningen skal være således udført, at den bliver ubrugelig, når pakningen åbnes.

KAPITEL V Krav til certificering og identifikation

Artikel 122 Stamcertifikat

1.           Efter høstning udsteder den kompetente myndighed et stamcertifikat med den registerhenvisning, der er omhandlet i artikel 112, stk. 4, litra e), for alt forstligt formeringsmateriale, der er afledt af godkendt forstligt basismateriale.

2.           Stamcertifikatet skal indeholde de relevante oplysninger, der er anført i del A, del B og del C i bilag XII.

3.           Med henblik på efterfølgende vegetativ formering i henhold til artikel 117, stk. 2, udstedes et nyt stamcertifikat.

4.           I tilfælde hvor der foretages sammenblanding i henhold til artikel 126, stk. 1, 2, 3 eller 5, udstedes et nyt stamcertifikat eller et andet dokument, som identificerer de foregående stamcertifikater for det materiale, som blandingen består af.

5.           Kommissionen fastlægger ved hjælp af gennemførelsesretsakter modellen for udformning af det i stk. 1 omhandlede stamcertifikat. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 123 Identifikation af partier

1.           Hvert parti skal være tydelig identificerbart under hele processen fra indsamling til levering til slutbrugeren.

2.           Hvert parti forstligt formeringsmateriale skal identificeres ved følgende oplysninger:

a)      stamcertifikatskode og -nummer

b)      botanisk betegnelse

c)      kategori af forstligt formeringsmateriale

d)      formål

e)      type af forstligt basismateriale, hvorfra det forstlige formeringsmateriale er afledt (frøkilde, bevoksning, frøplantage, familie-forældreplante, klon eller klonblanding)

f)       registerhenvisning for det forstlige basismateriale eller identitetskode for proveniensregionen for det forstlige basismateriale

g)      angivelse af, om det forstlige basismateriale, hvorfra det forstlige formeringsmateriale er afledt, er autoktont eller hjemmehørende, ikke‑autoktont eller ikke‑hjemmehørende, eller om oprindelsen er ukendt

h)      for frømateriale, modningsår

i)       alder på plantemateriale til plantning, som består af kimplanter eller stiklinger

j)       type af plantemateriale til plantning (hvad enten det er rodskårne eller omskolede planter eller containerplanter)

k)      hvor det er relevant, angivelse af, at materialet er genetisk modificeret

l)       hvor det er relevant, angivelse af, at materialet er vegetativt formeret.

Artikel 124 Mærkning

1.           Hvert parti skal ledsages af en mærkeseddel, der er udfærdiget af den professionelle operatør (i det følgende benævnt "operatørens mærkeseddel"). Operatørens mærkeseddel skal ud over de oplysninger, der er krævet i henhold til artikel 123, indeholde følgende oplysninger:

a)      nummer (numre) på stamcertifikatet (-certifikaterne), som er udstedt i henhold til artikel 122, stk. 1, eller henvisning til det andet dokument, som foreligger i henhold til artikel 122, stk. 4

b)      hvor det er relevant, referencenummer og navn på den professionelle operatør

c)      den leverede mængde

d)      i tilfælde af forstligt formeringsmateriale af kategorien afprøvet, som er afledt af forstligt basismateriale, der er midlertidigt godkendt i henhold til artikel 108, stk. 1, angives ordene "midlertidigt godkendt".

2.           I tilfælde af frø skal operatørens mærkeseddel desuden indeholde følgende oplysninger:

a)      vægtprocent rene frø, andre frø og inaktivt materiale

b)      spireevnen for rene frø, eller – hvis det er umuligt eller upraktisk at vurdere spireevnen – levedygtighedsprocenten med henvisning til en nærmere angiven metode

c)      vægten af 1 000 rene frø

d)      antal spiredygtige frø pr. kg produkt, der markedsføres som frø, eller – hvis det er umuligt eller upraktisk at vurdere antallet af spiredygtige frø – antal levedygtige frø pr. kg.

3.           Farven på operatørens mærkeseddel skal være gul for lokalitetsbestemt formeringsmateriale, grøn for udvalgt formeringsmateriale, lyserød for kvalificeret formeringsmateriale og blå for afprøvet formeringsmateriale.

4.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger betingelserne for, hvornår operatørens mærkeseddel skal være ledsaget af et andet dokument, som udarbejdes af den professionelle operatør. Det fastlægges i disse delegerede retsakter, hvilke oplysninger det nævnte dokument skal indeholde.

Artikel 125 Mærkning af forstligt formeringsmateriale af Populus spp.

For Populus spp. gælder, at plantedele kun må markedsføres, hvis EU-klassifikationsnummeret i henhold til del C, punkt 2, litra b), i bilag XI er anført på operatørens mærkeseddel.

Artikel 126 Blandinger af forstligt formeringsmateriale

1.           Blandinger af forstligt formeringsmateriale skal produceres og markedsføres i overensstemmelse med bestemmelserne i denne artikel.

2.           Sammenblanding af forstligt formeringsmateriale, som er afledt af to eller flere kåringsenheder inden for kategorien lokalitetsbestemt eller inden for kategorien udvalgt, kan foretages, hvis kåringsenhederne er beliggende i samme proveniensregion.

3.           Når forstligt formeringsmateriale afledt af forskellige frøkilder og bevoksninger sammenblandes i henhold til stk. 2 inden for kategorien lokalitetsbestemt, skal det nye kombinerede parti certificeres som "formeringsmateriale afledt af en frøkilde".

4.           Når forstligt formeringsmateriale afledt af ikke‑autoktont eller ikke‑hjemmehørende forstligt basismateriale sammenblandes i henhold til stk. 2 med forstligt formeringsmateriale afledt af forstligt basismateriale af ukendt oprindelse, skal det nye kombinerede parti certificeres som værende "af ukendt oprindelse".

5.           Når der foretages sammenblanding i henhold til stk. 4, må identitetskoden for proveniensregionen ikke erstattes af registerhenvisningen som omhandlet i artikel 123, stk. 2, litra f).

6.           Sammenblanding af forstligt formeringsmateriale afledt af én enkelt kåringsenhed fra forskellige modningsår kan foretages, hvis den professionelle operatør føre fortegnelser over de faktiske modningsår og andelen af materiale fra hvert år.

Artikel 127 Ændringer af bilag V-XII

Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140 vedrørende ændringer af bilag V-XII. Der skal i disse ændringer tages hensyn til den videnskabelig og tekniske udvikling og økonomiske data.

AFSNIT IV Undtagelsesbestemmelser

Artikel 128 Strengere krav og forbud

1.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter godkende, at medlemsstater:

a)      vedtager strengere kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 117 og 118, og

b)      forbyder markedsføring med henblik på såning eller plantning af specifikt forstligt formeringsmateriale på hele eller en del af deres område.

Det i litra b) omhandlede forbud kan begrænses til kun at gælde for markedsføring til slutbrugere.

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           For at indhente den i stk. 1, litra a) og b), omhandlede godkendelse forelægger medlemsstaterne Kommissionen en anmodning med følgende oplysninger:

a)      udkast til bestemmelser vedrørende de foreslåede krav eller forbud

b)      en begrundelse for nødvendigheden og rimeligheden af sådanne krav eller forbud

c)      angivelse af, om de foreslåede krav eller forbud vil være permanente eller for en bestemt periode.

3.           Den i stk. 1 omhandlede godkendelse gives kun, hvis følgende betingelser er opfyldt:

a)      gennemførelsen af de begrænsninger eller forbud, der er omhandlet i stk. 1, sikrer forbedring af det pågældende forstlige formeringsmateriales kvalitet, miljøbeskyttelsen eller bevarelsen af genetiske ressourcer og

b)      de begrænsninger eller forbud, der er omhandlet i stk. 1, er nødvendige og står i et rimeligt forhold til deres mål.

4.           Den i stk. 1 omhandlede godkendelse gives på grundlag af:

a)      dokumentation vedrørende materialets proveniensregion eller oprindelse samt dokumentation, der viser forskellene i de respektive klimatiske og økologiske data, eller

b)      kendte resultater af forsøg eller videnskabelig forskning eller resultater af skovbrugspraksis vedrørende overlevelse og udvikling, herunder vækst, af plantemateriale til plantning i relation til morfologiske og fysiologiske egenskaber.

Artikel 129 Midlertidige vanskeligheder ved forsyning

1.           For at overvinde midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med forstligt formeringsmateriale, som kan opstå i en medlemsstat, kan den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat godkende markedsføring af forstligt formeringsmateriale, som tilhører de arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX, med reducerede krav i forhold til kravene i artikel 117 og, hvor det er relevant, i artikel 118 og 119.

Denne godkendelse gives på grundlag af en begrundet anmodning fra den pågældende professionelle operatør for en fastlagt periode.

Mærkesedlen på det forstlige formeringsmateriale, som markedsføres i henhold til dette stykke, skal være brun. Det skal fremgå af mærkesedlen, at det forstlige formeringsmateriale overholder lavere kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 117 og, hvor det er relevant, i artikel 118 og 119.

Medlemsstaterne underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de godkendelser, der er udstedt i henhold til dette stykke.

2.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter pålægge en medlemsstat at inddrage eller ændre en godkendelse, der er udstedt i henhold til stk. 1, hvis den finder, at godkendelsen ikke er nødvendig eller ikke står i et rimeligt forhold til målet om at overvinde de midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning med forstligt formeringsmateriale. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

Artikel 130 Hurtig markedsføring af frø

For hurtigt at kunne stille frø fra den indeværende sæsonindsamling til rådighed kan forstligt formeringsmateriale markedsføres indtil den første køber, uden at operatørens mærkeseddel indeholder oplysninger om spireevne eller levedygtighed i henhold til artikel 124, stk. 2, litra b) og d). Den professionelle operatør skal tilvejebringe de i artikel 124, stk. 2, litra b) og d), omhandlede oplysninger så hurtigt som muligt.

Artikel 131 Undtagelse for små mængder

1.           Oplysningskravene vedrørende spireevne og levedygtighed som omhandlet i artikel 124, stk. 2, litra b) og d), finder ikke anvendelse for markedsføring af frø i små mængder.

2.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger maksimumsstørrelsen for de i stk. 1 omhandlede små mængder for bestemte kategorier eller arter af forstligt formeringsmateriale for at sikre, at undtagelsen i stk. 1 anvendes på en forholdsmæssig måde.

Artikel 132 Hasteforanstaltninger

1.           Såfremt det klart må formodes, at forstligt formeringsmateriale udgør en alvorlig fare for menneskers, dyrs og planters sundhed eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater, træffer Kommissionen på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat straks – afhængigt af situationens alvor – de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger, herunder foranstaltninger, som begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende forstlige formeringsmateriale. Disse foranstaltninger vedtages i form af gennemførelsesretsakter efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af sagens hastende karakter af hensyn til håndtering af en alvorlig risiko for menneskers sundhed er bydende nødvendigt, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 141, stk. 4, gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.

3.           Såfremt en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at træffe hasteforanstaltninger, og Kommissionen ikke har handlet i overensstemmelse med stk. 1, kan den berørte medlemsstat – afhængigt af situationens alvor – træffe de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger, som begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende forstlige formeringsmateriale på denne medlemsstats område. Den skal straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom med angivelse af baggrunden for sin beslutning. Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter, som pålægger medlemsstaten at ændre eller ophæve de nationale midlertidige hasteforanstaltninger. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3. Den berørte medlemsstat kan opretholde sine nationale midlertidige hasteforanstaltninger, indtil datoen for anvendelsen af de i dette stykke omhandlede gennemførelsesretsakter.

4.           Denne artikel finder anvendelse, uden at det berører andre foranstaltninger, der er vedtaget i henhold til artikel 23, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF eller artikel 34 i forordning (EF) nr. 1829/2003 om forbud mod eller begrænsning af dyrkning af genetisk modificerede organismer.

Artikel 133 Tidsbegrænsede forsøg

1.           Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter beslutte at tilrettelægge tidsbegrænsede forsøg med henblik på at finde bedre alternativer til de bestemmelser, der fastsat i artikel 107, 117 og, hvor det er relevant, i artikel 118 og 119. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           De i stk. 1 omhandlede gennemførelsesretsakter skal angive de pågældende slægter eller arter og betingelserne for forsøget for hver slægt eller art, varigheden af forsøgene og de deltagende medlemsstaters overvågnings- og indberetningsforpligtelser. De skal tage hensyn til udviklingen af teknikker til formering, produktion og kontrol af det pågældende materiale.

Et forsøgs varighed må ikke overstige syv år.

Artikel 134 Lempeligere krav med henblik på bevarelse af genetiske ressourcer

1.           Medlemsstaterne kan vedtage krav, som er lempeligere end kravene i artikel 107, 117 og, hvor det er relevant, i artikel 118 og 119 med henblik på bevarelse og en bæredygtig udnyttelse af forstlige genressourcer. Der skal i denne forbindelse tages hensyn til behovet for produktion og markedsføring af forstligt formeringsmateriale, som er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion.

Medlemsstaterne forelægger Kommissionen og de øvrige medlemsstater en behørigt begrundet meddelelse om disse foranstaltninger.

2.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter pålægge en medlemsstat at ophæve eller ændre de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger, hvis den finder, at disse foranstaltninger ikke er nødvendige eller står i et rimeligt forhold til målet om bevarelse og bæredygtig udnyttelse af de forstlige genressourcer. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

AFSNIT V Gebyrer

Artikel 135 Registrerings- og certificeringsgebyrer

1.           De kompetente myndigheder skal opkræve gebyrer i forbindelse med følgende foranstaltninger:

a)      registrering af godkendt forstligt basismateriale i henhold til artikel 112 og

b)      udstedelse af stamcertifikater i henhold til artikel 122.

2.           De i stk. 1 omhandlede foranstaltninger gennemføres først, når den professionelle operatør har anmodet den kompetente myndighed herom. Anmodningen anses for ikke at være indgivet, hvis gebyrerne ikke er indbetalt inden for en måned efter den dato, hvor den kompetente myndighed har anmodet om indbetaling af de pågældende gebyrer og i deres anmodning har anført følgerne af manglende betaling.

3.           Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 140, der fastlægger de specifikke udgiftsposter, som skal dækkes i henhold til stk. 1, litra a) og b).

Artikel 136 Fritagelse for betaling af registreringsgebyrer

1.           De i artikel 135, stk. 1, fastsatte gebyrer tilbagebetales hverken direkte eller indirekte, medmindre de er uretmæssigt opkrævet.

2.           Ansøgere, som beskæftiger færre end 10 personer, og som har en årlig omsætning eller en samlet årlig balance, der ikke overstiger 2 mio. EUR, fritages for betaling af de gebyrer, der er omhandlet i artikel 135, stk. 1.

3.           De i artikel 135, stk. 3, omhandlede udgifter omfatter ikke udgifter afholdt til registrering af godkendt forstligt basismateriale og udstedelse af et stamcertifikat som omhandlet i stk. 2.

AFSNIT VI Import fra og eksport til tredjelande af forstligt formeringsmateriale

Artikel 137 Import på grundlag af EU-ækvivalens

1.           Forstligt formeringsmateriale må kun importeres fra tredjelande, hvis det i henhold til artikel 138 kan fastslås, at det overholder krav, som svarer til dem, der gælder for forstligt formeringsmateriale, der produceres og markedsføres i Unionen.

2.           Når frø og plantemateriale til plantning importeres til Unionen, skal den professionelle operatør, som indfører det pågældende forstlige formeringsmateriale, på forhånd underrette de den kompetente myndighed om indførslen.

3.           Importeret forstligt formeringsmateriale skal ledsages af et stamcertifikat eller et officielt certifikat udstedt af oprindelsestredjelandet samt af fortegnelser med detaljerede oplysninger om det pågældende materiale, som fremlægges af den professionelle operatør i det pågældende tredjeland.

Artikel 138 Kommissionens afgørelse om ækvivalens

1.           Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, om forstligt formeringsmateriale af bestemte slægter, arter eller kategorier, der produceres i et tredjeland eller i bestemte områder af et tredjeland, overholder krav, som svarer til dem, der gælder for forstligt formeringsmateriale, som produceres og markedsføres i Unionen, på grundlag af:

a)      en grundig undersøgelse af de oplysninger og data, som det pågældende tredjeland har fremlagt i henhold til artikel 124, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on Official Controls], og

b)      hvor det er relevant, et tilfredsstillende resultat af en kontrol udført i overensstemmelse med artikel 119, stk. 1, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on Official Controls].

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 3.

2.           I forbindelse med vedtagelsen af de i stk. 1 omhandlede afgørelser undersøger Kommissionen, om de systemer for godkendelse og registrering af forstligt basismateriale og efterfølgende produktion af forstligt formeringsmateriale afledt af dette forstlige formeringsmateriale, som finder anvendelse i det pågældende tredjeland frembyder samme garantier, som dem der sikres i henhold til artikel 107 og 117 og, hvor det er relevant, i artikel 118 og 119 for kategorierne lokalitetsbestemt, udvalgt, kvalificeret og afprøvet.

3.           Med henblik på vedtagelse af de i stk. 1 omhandlede afgørelser kan Kommissionen anvende bestemmelserne i artikel 71 i forordning nr. (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] om godkendelse af den kontrol, som foretages af tredjelandes kompetente myndigheder forud for eksport.

Artikel 139 Eksport fra Unionen

1.           Hvis eksport af forstligt formeringsmateriale til et tredjeland er reguleret af en aftale med det pågældende tredjeland, skal denne eksport foregå i overensstemmelse med den pågældende aftale.

2.           Hvis eksport af forstligt formeringsmateriale til et tredjeland ikke reguleres af en aftale med det pågældende tredjeland, skal denne eksport foregå i overensstemmelse med reglerne i det tredjeland, som det pågældende forstlige formeringsmateriale eksporteres til.

3.           Hvis eksport af forstligt formeringsmateriale til et tredjeland hverken reguleres af en aftale med det pågældende tredjeland eller af reglerne i det tredjeland, som det pågældende forstlige formeringsmateriale eksporteres til, finder kravene for produktion og markedsføring af forstligt formeringsmateriale på Unionens område som fastlagt i artikel 105-134 anvendelse.

DEL V PROCEDUREMÆSSIGE BESTEMMELSER

Artikel 140 Udøvelse af de delegerede retsakter

1.           Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.

2.           Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 14, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 16, stk. 2, artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 4, artikel 18, stk. 6, artikel 20, stk. 4, artikel 21, stk. 5, artikel 23, stk. 3, artikel 30, stk. 4, artikel 32, stk. 1, artikel 33, stk. 3, artikel 34, stk. 6, artikel 36, stk. 4, artikel 38, stk. 4, artikel 39, stk. 3, artikel 44, stk. 1, artikel 56, stk. 5, artikel 56, stk. 6, artikel 59, stk. 2, artikel 64, stk. 4, artikel 65, stk. 3, artikel 67, stk. 2, artikel 72, stk. 2, artikel 74, stk. 1, artikel 119, artikel 124, stk. 4, artikel 127, artikel 131, stk. 2, artikel 135, stk. 4, og artikel 138, stk. 1, tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode fra datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.

3.           Den i artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 14, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 16, stk. 2, artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 4, artikel 18, stk. 6, artikel 20, stk. 4, artikel 21, stk. 5, artikel 23, stk. 3, artikel 30, stk. 4, artikel 32, stk. 1, artikel 33, stk. 3, artikel 34, stk. 6, artikel 36, stk. 4, artikel 38, stk. 4, artikel 39, stk. 3, artikel 44, stk. 1, artikel 56, stk. 5, artikel 56, stk. 6, artikel 59, stk. 2, artikel 64, stk. 4, artikel 65, stk. 3, artikel 67, stk. 2, artikel 72, stk. 2, artikel 74, stk. 1, artikel 119, artikel 124, stk. 4, artikel 127, artikel 131, stk. 2, artikel 135, stk. 4, og artikel 138, stk. 1, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.

4.           Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.

5.           En delegeret retsakt i henhold til artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 14, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 16, stk. 2, artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 4, artikel 18, stk. 6, artikel 20, stk. 4, artikel 21, stk. 5, artikel 23, stk. 3, artikel 30, stk. 4, artikel 32, stk. 1, artikel 33, stk. 3, artikel 34, stk. 6, artikel 36, stk. 4, artikel 38, stk. 4, artikel 39, stk. 3, artikel 44, stk. 1, artikel 56, stk. 5, artikel 56, stk. 6, artikel 59, stk. 2, artikel 64, stk. 4, artikel 65, stk. 3, artikel 67, stk. 2, artikel 72, stk. 2, artikel 74, stk. 1, artikel 119, artikel 124, stk. 4, artikel 127, artikel 131, stk. 2, artikel 135, stk. 4, og artikel 138, stk. 1, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

Artikel 141 Udvalgsprocedure

1.           Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, som er oprettet ved artikel 58, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002. Denne komité er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.

2.           Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011.

Når udvalgets udtalelse indhentes efter en skriftlig procedure, afsluttes proceduren uden noget resultat, hvis formanden for udvalget træffer beslutning herom, eller et simpelt flertal af udvalgsmedlemmerne anmoder herom inden fristen for afgivelse af udtalelsen.

3.           Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011.

Når udvalgets udtalelse indhentes efter en skriftlig procedure, afsluttes proceduren uden noget resultat, hvis formanden for udvalget træffer beslutning herom, eller et simpelt flertal af udvalgsmedlemmerne anmoder herom inden fristen for afgivelse af udtalelsen.

4.           Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med artikel 5 i nævnte forordning.

DEL VI AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 142 Ændring af forordning (EF) nr. 2100/94

I forordning (EF) nr. 2100/94 foretages følgende ændringer:

1)           Artikel 4 affattes således:

"Artikel 4 Den Europæiske Unions agentur

1.      Med henblik på anvendelsen af denne forordning oprettes Det Europæiske Agentur for Plantesorter, i det følgende benævnt "agenturet".

2.      Agenturet varetager følgende opgaver:

a)       udarbejdelse af henstillinger om sortsbetegnelser, når der anmodes herom i henhold til artikel 50, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]

b)      fremme og koordination af udviklingen af ensartede tekniske undersøgelser af sorter, herunder udvikling af protokoller, som foretages i henhold til artikel 71 og, hvor det er relevant, de retsakter, der er vedtaget i henhold til artikel 74 i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]

c)       udførelse af audit af de kompetente myndigheder, som gennemfører tekniske undersøgelser som omhandlet i artikel 72 i forordningen om planteformeringsmateriale, herunder af deres faciliteter og arbejdstilrettelægning

d)      deltagelse i og udbud af uddannelse inden for dets ansvarsområder

e)       ydelse af teknisk bistand til Kommissionen inden for dets ansvarsområder

f)       indledning af de undersøgelser, der er nødvendige for varetagelsen af dets opgaver

g)       søgning, indsamling, behandling, analysere og opsummering af tekniske data inden for dets ansvarsområder

h)       sikring af, at offentligheden og interesserede parter hurtigt modtager pålidelige, objektive og forståelige informationer inden for dets ansvarsområder

i)        ydelse af teknisk bistand til Kommissionen inden for dets ansvarsområder på Kommissionens begæring med henblik på at forbedre samarbejdet mellem Unionen, kandidatlande, internationale organisationer og tredjelande

j)       oprettelse, offentliggørelse og ajourføring af en database over referencesamlinger for sorter.

3.      Agenturet forvalter og forestår driften af EU-sortsregistret, som er oprettet i overensstemmelse med artikel 52 i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]. Det gennemfører proceduren for registrering af sorter i EU-sortsregistret i overensstemmelse med afsnit IV, kapitel V, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]."

2)           Følgende artikel 4a indsættes:

"Artikel 4a Henvisninger til EF-Sortsmyndigheden (myndigheden)

Henvisninger i denne forordning til myndigheden og henvisninger i anden EU-lovgivning til EF-Sortsmyndigheden gælder som henvisninger til Det Europæiske Agentur for Plantesorter, der er oprettet ved artikel 4."

Artikel 143 Sanktioner

Medlemsstaterne fastsætter regler for, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af bestemmelserne i denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de iværksættes. Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.

Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om disse regler senest et år efter denne forordnings ikrafttrædelse og underretter den om alle senere ændringer.

Artikel 144 Ophævelse

1.           Retsakterne i bilag XIII ophæves.

2.           Henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag XIV.

Artikel 145

Overgangsbestemmelser

1.           Medlemsstaterne giver senest den [Office of Publications, please insert date of application of this Regulation] en vurdering af de foranstaltninger, der er vedtaget i henhold til artikel 5 i direktiv 66/401/EØF, artikel 5 i direktiv 66/402/EØF, artikel 4, stk. 1, i direktiv 68/193/EØF, artikel 7 i direktiv 2002/54/EF, artikel 24 i direktiv 2002/55/EF, artikel 5 i direktiv 2002/56/EF og artikel 7 i direktiv 2002/57/EF, og træffer en af følgende foranstaltninger:

a)      ophæver disse foranstaltninger eller

b)      ændrer disse foranstaltninger for at efterkomme gældende EU-ret vedrørende det pågældende planteformeringsmateriale.

2.           Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om:

a)      alle foranstaltninger, der er truffet i henhold til de i stk. 1 nævnte direktiver inden den [Office of Publications, please insert date of application of this Regulation], og

b)      enhver foranstaltning, der træffes i henhold til stk. 1, litra a) eller b).

Artikel 146 Ikrafttrædelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den [Office of Publications please insert date counting 36 months from the entry into force].

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den […].

På Europa-Parlamentets vegne                    På Rådets vegne

Formand                                                        Formand

BILAG I SLÆGTER OG ARTER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 11

Abies alba Mill.

Abies cephalonica Loudon

Abies grandis Lindl.

Abies pinsapo Boiss.

Acer platanoides L.

Acer pseudoplatanus L.

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth.

Agrostis stolonifera L.

Allium cepa L.

Allium fistulosum L.

Allium porrum L.

Allium sativum L.

Allium schoenoprasum L.

Alnus glutinosa Gaertn.

Alnus incana Moench.

Alopecurus pratensis L.

Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.

Apium graveolens L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl.

Asparagus officinalis L.

Avena nuda L.

Avena sativa L.(herunder A. byzantina K. Koch)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L.

Betula pendula Roth.

Betula pubescens Ehrh.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L.

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L.

Brassica rapa L.

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Capsicum annuum L.

Carpinus betulus L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Castanea sativa Mill.

Castanea Mill. (grundstammer)

Cedrus atlantica (Endl) Manetti ex Carr.

Cedrus libani A. Richard

Cichorium endivia L.

Cichorium intybus L.

Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. & Nakai

Citrus L.

Corylus avellana L.

Corylus L. (grundstammer)

Cucumis melo L.

Cucumis sativus L.

Cucurbita maxima Duchesne

Cucurbita pepo L.

Cydonia oblonga Mill.

Cynara cardunculus L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Daucus carota L.

Fagus sylvatica L.

Festuca arundinacea Schreb.

Festuca filiformis Pourr.

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

xFestulolium Asch. et Graebn.

Ficus carica L.

Foeniculum vulgare Mill.

Fortunella Swingle

Fragaria L.

Fraxinus angustifolia Vahl.

Fraxinus excelsior L.

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merrill

Gossypium L.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Juglans regia L.

Juglans L. (grundstammer)

Lactuca sativa L.

Larix decidua Mill.

Larix kaempferi (Lamb.) Carr.

Larix sibirica Ledeb.

Larix x eurolepis Henry

Linum usitatissimum L.

Lolium × boucheanum Kunth

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Malus domestica Borkh.

Malus Mill. (grundstammer)

Medicago lupulina L.

Medicago sativa L.

Medicago × varia T. Martyn

Olea europaea L.

Onobrychis viciifolia Scop.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phaseolus coccineus L.

Phaseolus vulgaris L.

Phleum nodosum L. (tidligere Phleum bertolonii DC.)

Phleum pratense L.

Picea abies (L.) H. Karst.

Picea sitchensis (Bong.) Carr.

Pinus brutia Ten.

Pinus canariensis C. Smith

Pinus cembra L.

Pinus contorta Douglas ex Loud.

Pinus halepensis Mill.

Pinus leucodermis Antoine

Pinus nigra Arnold

Pinus pinaster Aiton

Pinus pinea L.

Pinus radiata D. Don

Pinus sylvestris L.

Pistacia vera L.

Pistacia L. (grundstammer)

Pisum sativum L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Poncirus Raf.

Populus spp. og kunstige hybrider mellem disse arter

Prunus amygdalus Batsch

Prunus armeniaca L.

Prunus avium (L.) L.

Prunus cerasus L.

Prunus domestica L.

Prunus persica (L.) Batsch

Prunus salicina Lindley

Prunus L. (grundstammer)

Pseudotsuga menziesii (Mirb.) Franco

Pyrus communis L.

Pyrus L. (grundstammer)

Quercus cerris L.

Quercus ilex L.

Quercus petraea (Matt.) Liebl.

Quercus pubescens Willd.

Quercus robur L.

Quercus rubra L.

Quercus suber L.

Raphanus sativus L.

Rheum rhabarbarum L.

Ribes L.

Robinia pseudoacacia L.

Rubus L.

Scorzonera hispanica L.

Secale cereale L.

Sicyos angulatus L. (grundstammer)

Sinapis alba L.

Solanum lycopersicum Lam. (tidligere Lycopersicon esculentum Mill.)

Solanum lycopersicum Lam.x Solanum spp. (grundstammer)

Solanum melongena L.

Solanum tuberosum L.

Sorghum bicolor (L.) Moench

Sorghum bicolor (L.) Moench × Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Sorghum sudanense (Piper) Stapf

Spinacia oleracea L.

Tilia cordata Mill.

Tilia platyphyllos Scop.

Trifolium alexandrinum L.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

Triticum aestivum L.

Triticum durum Desf.

Triticum spelta L.

Vaccinium L.

Valerianella locusta (L.) Laterr.

Vicia faba L.

Vicia pannonica Crantz

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth.

Vitis L.

Zea mays L.

BILAG II KRAV TIL KERNEPLANTER, BASISMATERIALE, CERTIFICERET MATERIALE OG STANDARDMATERIALE OG ELEMENTER TIL VEDTAGELSE AF DISSE KRAV

DEL A

Krav til produktion af planteformeringsmateriale som omhandlet i artikel 16, stk. 2

Følgende krav gælder for dyrkningsarealer og afgrøder afhængigt af egenskaberne ved hver slægt eller art:

1.           Såning eller plantning:

a)      Planteformeringsmaterialets og, hvor det er relevant, moderplanters identitet skal bestemmes for at sikre sporbarhed af planteformeringsmaterialet. Materialets mærkeseddel eller fortegnelserne om moderplanten skal opbevares.

b)      Materialet skal plantes og/eller sås på en sådan måde, at der er:

i)        tilstrækkelig afstand fra pollenkilder af samme arter og/eller samme sorter i henhold til reglerne for afstandsisolering efter botaniske egenskaber og avlsmetoder for at sikre beskyttelse mod enhver uønsket fremmedbestøvning og for at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder

ii)       en egnet bestøvningskilde og en passende grad af bestøvning til at sikre den efterfølgende formering

iii)      et passende sædskifte (tidligere afgrøder og varigheden mellem hver dyrkningsperiode med afgrøder af samme art) for at undgå urenheder

c)      Der skal tages passende hensyn til de maskiner og det udstyr, som anvendes til at sikre, at der ikke findes ukrudtsplanter eller andre arter, som er vanskelige at adskille på frøniveau i laboratorieafprøvninger.

d)      Materialet skal sås og plantes på en sådan måde, at det sikres, at forekomsten af EU-kvalitetsskadegørere eller vektorer herfor, som er listeopført i en gennemførelsesretsakt vedtaget i henhold til artikel 37, stk. 2, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants], er i overensstemmelse med bestemmelserne i nævnte retsakt.

2.           Dyrkning:

a)      Der må ikke forekomme eksotyper, så der sikres sortsægthed og -renhed og en effektiv produktion. Hvis dette ikke er muligt på grund af det pågældende planteformeringsmateriales egenskaber, skal forekomsten af eksotyper begrænses til det lavest mulige niveau.

Hvis der forekommer eksotyper eller andre plantearter, anvendes en passende behandling og/eller bortskaffelse med henblik på at sikre sortsægthed og ‑renhed.

b)      Moderplanter skal behandles eller udelukkes som en kilde til formeringsmateriale, såfremt positive afprøvningsresultater eller visuelle undersøgelser viser tegn på forekomsten af skadegørere eller fejl.

c)      Høst:

Planteformeringsmaterialet skal høstes i løs vægt eller som individuelle planter, alt efter hvad der er passende for at sikre høstudbyttets identitet og renhed.

d)      Vedligeholdelsesavl:

Planteformeringsmateriale og, hvor det er relevant, moderplanter opbevares på en måde, som sikrer, at sortens identitet bevares. Denne vedligeholdelsesavl skal være baseret på den officielle betegnelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten.

e)      EU-kvalitetsskadegørere

Planteformeringsmateriale skal dyrkes på en sådan måde, at det sikres, at forekomsten af EU-kvalitetsskadegørere, der er listeopført i den gennemførelsesretsakt, som er omhandlet i artikel 37, stk. 2, i forordning nr. No …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants], i det pågældende planteformeringsmateriale er i overensstemmelse med bestemmelserne i nævnte retsakt.

f)       I det omfang det er relevant, skal dyrkning af planteformeringsmateriale finde sted adskilt fra dyrkning af materiale, som tilhører de samme slægter eller arter, til konsum eller foderbrug for at sikre det pågældende materiales sundhed.

g)      Hvor det er relevant, kan mikroformering ligeledes anvendes til opformering af planteformeringsmateriale.

DEL B

Krav til kvaliteten af planteformeringsmateriale som omhandlet i artikel 16, stk. 2

Planteformeringsmateriale skal overholde et eller flere af følgende kvalitetskrav afhængigt af egenskaberne ved hver slægt eller art:

a)           Det skal have en minimumsspireevne, som efter såning muliggør et passende antal planter pr. kvadratmeter (m2), og som dermed sikrer et passende udbytte og en passende produktionskvalitet.

b)           Det skal have et maksimumsindhold af hårde frø for at muliggøre et passende antal planter pr. kvadratmeter (m2).

c)           Det skal have en minimumsrenhed for at sikre den højeste grad af sortsægthed.

d)           Det skal have et maksimumsvandindhold for at sikre bevarelse af materialets kvalitet under forarbejdning, oplagring og markedsføring.

e)           Det skal have et maksimumsindhold af planteformeringsmateriale af andre slægter eller arter for at sikre den lavest mulige forekomst af uønskede planter i partiet.

f)            Det skal have en minimumsvækstkraft, definerede dimensioner og en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til såning eller plantning.

g)           Det skal have et maksimumsindhold af jord eller fremmedlegemer for at forhindre anvendelse af svigagtige metoder og tekniske urenheder.

h)           Det skal være frit for specifikke fejl og skader for at sikre materialets kvalitet og sundhed.

i)            Forekomsten af EU-kvalitetsskadegørere, som er listeopført i henhold til den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i artikel 37, stk. 2, i forordning (EU) nr. […] om beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere, i planteformeringsmateriale skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i nævnte retsakt.

DEL C

Krav til certificering af planeformeringsmateriale som anført i artikel 20, stk. 1

A.           Hyppighed af og metoder for markinspektioner

Hyppigheden af inspektionerne og de(n) relevante vækststadie(r) for det planteformeringsmateriale, der underkastes inspektion, skal sikre effektive observationer og inspektioner.

Inspektionsmetoderne skal udformes på en måde, så der sikres pålidelige observationer.

Hvor det er relevant, kontrolleres moderplanterne mindst ved en visuel undersøgelse på de(t) mest hensigtsmæssige tidspunkt(er) på året for at konstatere, om der findes skadegørere eller vektorer herfor.

Moderplanterne underkastes vedligeholdelsesavl i alle dyrkningsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere planteformeringsmateriale og kontrollere identiteten på grundlag af sortsbeskrivelsen.

Ved inspektioner skal det, hvor det er relevant, vurderes, om det pågældende planteformeringsmateriale overholder de regler, der er fastsat i henhold til artikel 37, stk. 2, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against plants], for så vidt angår forekomsten af kvalitetsskadegørere. Kvaliteten af jord, substrater, moderplanter og de umiddelbare omgivelser skal undersøges for forekomst af skadegørere eller vektorer herfor.

B.           Prøveudtagnings- og afprøvningsmetoder

1.      Prøveudtagningsmetoden skal overholde følgende krav:

a)       Den prøve, som udtages af et parti, skal have en passende minimumsvægt med henblik på bestemmelse af indholdet af visse former for ukrudt og for at sikre en repræsentativ prøveudtagning og en passende størrelse med henblik på den analyse, hvorved det skal vurderes, om materialet overholder kvalitetskravene.

b)      Intensiteten af prøveudtagning, prøveudtagningsudstyret og de anvendte metoder skal sikre, at der udtages pålidelige prøver med henblik på afprøvning.

2.      Afprøvningen skal udføres i overensstemmelse med de metoder, det udstyr og de vækstmedier, der er fastlagt for hver art og for hver referencesamling med henblik på renhedsanalyse for at sikre, at kvalitetskravene overholdes. I det omfang det er relevant, skal afprøvningen omfatte genafprøvning af spireevne for at sikre en passende spiring efter en bestemt periode eller efter sammenblanding af planteformeringsmateriale.

3.      Ved inspektioner skal det, hvor det er relevant, vurderes, om det pågældende planteformeringsmateriale overholder de regler, der er fastsat i henhold til artikel 37, stk. 2, i forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against plants], for så vidt angår forekomsten af kvalitetsskadegørere. Kvaliteten af jord, substrater, moderplanter og de umiddelbare omgivelser skal undersøges for forekomsten af skadegørere eller vektorer herfor.

DEL D

Elementer, som kan indgå i vedtagelsen af de produktions- og kvalitetskrav til planteformeringsmateriale, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, og de krav til certificering af planteformeringsmateriale, der er omhandlet i artikel 20, stk. 1

Produktions- og kvalitetskravene i del A og B og certificeringsordninger i del C kan fastlægges for et eller flere af følgende elementer:

a)           slægter, arter, kategorier og underinddelinger inden for kategorien, herunder generationer

b)           typer af sorter eller planteformeringsmateriale (heterogent materiale eller materiale til nichemarkeder), herunder intraspecifikke eller interspecifikke hybrider

c)           den specifikke anvendelse af de pågældende slægter, arter eller typer af planteformeringsmateriale

d)           formeringstype.

BILAG III

DEL A

Indholdet af den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel som omhandlet i artikel 21, stk. 1

Den officielle mærkeseddel og operatørens mærkeseddel skal indeholde følgende:

a)           den botaniske betegnelse eller i tilfælde af en blanding betegnelser for de pågældende plantearter angivet med latinske bogstaver

b)           det almindelige navn eller i tilfælde af en blanding navne på de pågældende plantearter på et af EU's officielle sprog

c)           2-bogstavers landekode ifølge ISO 3166-1 alpha 2[22] for medlemsstaten og, hvor det er relevant, navn på eller akronym for de(n) respektive kompetente myndighed(er), hvor den professionelle operatør er registreret

d)           registreringsnummeret for den registrerede professionelle operatør eller – hvis et sådant nummer ikke findes – den professionelle operatørs navn og adresse

e)           partiets referencenummer for det pågældende planteformeringsmateriale og, hvor det er relevant, en henvisning til en unik sporbarhedsdatabærer, som f.eks. stregkode, hologram eller chip

f)            angivelse af sortsbetegnelsen eller i tilfælde af blandingskomponenter sortsbetegnelser, når der markedsføres med henvisning til sorter

g)           angivelsen "EU-regler og -normer"

h)           henvisninger til produktionslandet eller i tilfælde af en blanding produktionslandene med den 2-bogstavers kode, der er omhandlet i litra c)

i)            henvisninger til angivet antal frø, grundstammer eller andre enheder af planteformeringsmateriale eller, hvor det er relevant, netto- eller bruttovægt

j)            angivelse af planteformeringsmaterialets kategorier og, hvor det er relevant, underinddelinger af kategorier

k)           henvisning til måned og år for mærkningen eller henvisning til måned og år for seneste prøveudtagning

l)            hvor det er relevant, angivelse af, at planteformeringsmaterialet udelukkende tilhører en sort med officielt anerkendt beskrivelse, og angivelse af sortens oprindelsesregion

m)          hvor det er relevant, angivelse af, at det pågældende planteformeringsmateriale er en klon eller grundstamme

n)           hvor det er relevant, angivelse af, at planteformeringsmaterialet består af eller indeholder genetisk modificerede organismer.

DEL B

oplysninger som skal stå på mærkesedlen for slægter eller arter, som ikke er opført i bilag i som omhandlet i artikel 47

Mærkesedlen skal indeholde følgende:

a)           arterne angivet med deres botaniske betegnelser med latinske bogstaver

b)           det almindelige navn på et af EU's officielle sprog

c)           sortsbetegnelsen, hvis planteformeringsmaterialet markedsføres med henvisning til en sort

d)           den professionelle operatørs navn og adresse og vedkommendes registreringsnummer

e)           partiets referencenummer som angivet af den professionelle operatør

f)            angivet antal frø, grundstammer eller andre enheder af planteformeringsmateriale eller, hvor det er relevant, netto- eller bruttovægt

g)           angivelsen "EU-kvalitet"

h)           datoen for mærkesedlens udstedelse

i)            i tilfælde af import fra tredjelande, angivelse af høstlandet med den 2-bogstavers kode, der er omhandlet i del A, litra h)

j)            produktionssted

k)           hvor det er relevant, angivelse af, at det pågældende planteformeringsmateriale tilhører en klon eller grundstamme, og sortsbetegnelsen for den sort, som denne klon eller grundstamme tilhører

l)            hvis planteformeringsmaterialet produceres og markedsføres sammen med forstligt formeringsmateriale, skal der på mærkesedlen for det pågældende planteformeringsmateriale angives "Ikke til skovbrugsmæssigt formål".

BILAG IV

DEL A

Kriterier for slægter eller arter med tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi

Kravene i artikel 58, stk. 2, om tilfredsstillende dyrknings- og/eller brugsværdi finder anvendelse på slægter og arter, som opfylder et eller flere af følgende kriterier:

a)           De er af afgørende betydning for fødevare- og fodersikring.

b)           De er af afgørende betydning for forarbejdning af fødevarer eller foder eller for industriel forarbejdning.

c)           De er af afgørende betydning for et mere modstandsdygtigt landbrug og landbrug med lavt input, herunder økologisk landbrugsproduktion.

DEL B

Kriterier for slægter eller arter med en bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi

Kravene i artikel 59, stk. 1, om bæredygtig dyrknings- og/eller brugsværdi finder anvendelse på slægter og arter, som opfylder et eller flere af følgende kriterier:

a)           De er meget modtagelige over for skadegørere.

b)           De er underlagt særlige krav vedrørende ressourceeffektivitet.

c)           De kan indeholde uønskede stoffer.

d)           De kan tilpasses forskellige landbrugsmæssige og klimatiske forhold.

BILAG V KRAV FOR GODKENDELSE AF BASISMATERIALE BESTEMT TIL PRODUKTION AF FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE, SOM SKAL CERTIFICERES SOM LOKALITETSBESTEMT

1.           Basismaterialet skal som frøkilde eller bevoksning være beliggende inden for en enkelt proveniensregion. Der skal foretages en officiel inspektion, når materialet er bestemt til et konkret skovbrugsformål.

2.           Den pågældende professionelle operatør skal meddele den kompetente myndighed proveniensregion samt den geografiske position og højde eller højdeinterval for de(t) sted(er), hvor formeringsmaterialet indsamles. Det skal angives, om basismaterialet er:

a)      autoktont eller ikke-autoktont, eller af ukendt oprindelse, eller

b)      hjemmehørende eller ikke-hjemmehørende, eller af ukendt oprindelse. For ikke-autoktont eller ikke-hjemmehørende basismateriale skal oprindelsen angives, hvis den kendes.

BILAG VI KRAV FOR GODKENDELSE AF BASISMATERIALE BESTEMT TIL PRODUKTION AF FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE, SOM SKAL CERTIFICERES SOM UDVALGT

Generelt: Bevoksningen vurderes i henseende til det konkrete angivne formål, som formeringsmaterialet er bestemt til, og der lægges tilbørlig vægt på krav 1-9, afhængigt af det konkrete formål. De kriterier, der anvendes for forædling af forstligt formeringsmateriale, og formålet med dette materiale skal angives i det nationale register.

1.           Oprindelse: Det skal enten ved historisk dokumentation eller på anden passende måde være afgjort, om bevoksningen er autokton/hjemmehørende, ikke‑autokton/ikke‑hjemmehørende eller af ukendt oprindelse; for ikke‑autoktont/ikke‑hjemmehørende grundmateriale skal oprindelsen angives, hvis den kendes.

2.           Isolering: Bevoksningerne skal være placeret i tilstrækkelig afstand fra dårlige bevoksninger, herunder ikke-autoktone/ikke-hjemmehørende bevoksninger eller bevoksninger af ukendt oprindelse, af samme art eller fra bevoksninger af en beslægtet art eller sort, som kan danne hybrider med de pågældende arter.

3.           Populationens effektive størrelse: Bevoksningerne skal bestå af en eller flere grupper af træer, som er godt fordelt og tilstrækkeligt talrige til at sikre tilstrækkelig gensidig bestøvning. For at undgå ugunstige indavlseffekter skal de udvalgte bevoksninger have tilstrækkeligt stamtal og tilstrækkelig tæthed af individer på et givet areal.

4.           Alder og udvikling: Bevoksningerne skal bestå af træer på et sådant alders- og udviklingsstade, at de angivne forædlingskriterier klart kan bedømmes.

5.           Ensartethed: Bevoksningerne skal udvise en normal grad af individuel variation i morfologiske egenskaber. Om nødvendigt bør dårlige træer fjernes.

6.           Tilpassethed: Tilpasningen til de fremherskende økologiske forhold i proveniensregionen skal være påviselig.

7.           Vedproduktion: Ved godkendelse af udvalgte bevoksninger skal vedproduktionen normalt være større end det accepterede gennemsnit under tilsvarende økologiske samt forvaltningsmæssige betingelser.

8.           Veddets kvalitet: Vedkvaliteten skal tages i betragtning.

9.           Form eller vækstmønster: Træer i bevoksninger skal udvise særligt gode morfologiske karaktertræk, herunder ret og cylindrisk stamme, gunstigt forgreningsmønster, grenenes finhed og god naturlig oprensning. Endvidere skal andelen af træer med tvegedannelse og snoet vækst være lav.

BILAG VII KRAV FOR GODKENDELSE AF BASISMATERIALE BESTEMT TIL PRODUKTION AF FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE, SOM SKAL CERTIFICERES SOM KVALIFICERET

1.           Frøplantager

a)      Frøplantagers type, formål, krydsningsmønster, arealudlægning, komponenter, isolering og beliggenhed såvel som eventuelle ændringer heri skal være godkendt og registreret af den kompetente myndighed.

b)      De indgående kloner eller familier skal være udvalgt for deres fortrinlige egenskaber, og der skal tages særligt hensyn til krav 4, 6, 7, 8, 9 og 10 i bilag III.

c)      De indgående kloner eller familier skal plantes eller være plantet efter en plan, som er godkendt af den kompetente myndighed og udarbejdet således, at hver indgående komponent kan identificeres.

d)      Udtyndingen i frøplantager skal beskrives tillige med de forædlingskriterier, der anvendes ved sådan udtynding, og skal registreres af den kompetente myndighed.

e)      Frøplantager skal drives og frø høstes på en sådan måde, at plantagen opfylder sit formål. For frøplantager bestemt til produktion af en kunstig hybrid skal procentandelen af hybrider i formeringsmaterialet bestemmes ved en kontrolprøve.

2.           Familie-forældreplanter

a)      Forældreplanterne skal udvælges for deres særligt gode egenskaber, og i henhold til krav 4, 6, 7, 8, 9 og 10 i bilag III, eller udvælges for deres forenelighed.

b)      Formål, krydsningsmønster og bestøvningssystem, komponenter, isolering og beliggenhed samt eventuelle ændringer heri skal være godkendt og registreret af den kompetente myndighed.

c)      Identitet, antal og andel af forældreplanter i en blanding skal være godkendt og registreret af den kompetente myndighed.

d)      For forældreplanter bestemt til produktion af en kunstig hybrid skal procentandelen af hybrider i formeringsmaterialet bestemmes ved en kontrolprøve.

3.           Kloner

a)      Kloner skal være identificerbare ved særlige egenskaber, som er godkendt og registreret af den kompetente myndighed.

b)      Værdifuldheden af de enkelte kloner skal være godtgjort gennem erfaring eller være påvist gennem tilstrækkeligt langvarige forsøg.

c)      Orteter anvendt til produktion af kloner skal være udvalgt for deres særligt gode egenskaber og i henhold til krav 4, 6, 7, 8, 9 og 10 i bilag III.

4.           Klonblandinger

a)      Klonblandinger skal overholde kravene i punkt 3.a), 3.b) og 3.c) ovenfor.

b)      Identitet, antal og andel af indgående kloner i en blanding samt forædlingsmetode og grundstamme skal være godkendt og registreret af den kompetente myndighed. Hver blanding skal indeholde tilstrækkelig genetisk diversitet.

BILAG VIII KRAV FOR GODKENDELSE AF BASISMATERIALE BESTEMT TIL PRODUKTION AF FORSTLIGT FORMERINGSMATERIALE, SOM SKAL CERTIFICERES SOM AFPRØVET

1.           Krav til alle afprøvninger

a)      Almindelige forhold

Basismaterialet skal opfylde de pågældende krav i bilag V eller VI.

Afprøvninger, som iværksættes med henblik på godkendelse af basismateriale, skal tilrettelægges, udformes, gennemføres og resultaterne fortolkes i overensstemmelse med internationalt anerkendt procedurer. Ved sammenlignende afprøvninger skal det afprøvede formeringsmateriale sammenlignes med én og helst flere godkendte, på forhånd valgte standarder.

b)      Egenskaber, som skal undersøges

i)        Afprøvningerne skal være udformet således, at de giver mulighed for bedømmelse af nærmere beskrevne egenskaber, som skal være angivet for hver afprøvning.

ii)       Der skal lægges vægt på tilpasning, vækst samt biotiske og abiotiske faktorer af betydning. Desuden vurderes andre egenskaber, som anses for vigtige med henblik på det påtænkte konkrete formål på baggrund af de økologiske betingelser i det område, hvor afprøvningen gennemføres.

c)      Dokumentation

Dokumentationen skal indeholde en beskrivelse af afprøvningsområdet, herunder beliggenhed, klima, jordbund, tidligere benyttelse, etablering, forvaltning og eventuel skade som følge af abiotiske/biotiske faktorer, og skal forelægges for den kompetente myndighed. Materialets alder og resultaterne på bedømmelsestidspunktet skal registreres af den kompetente myndighed.

d)      Tilrettelægning af afprøvningerne

i)        Hver prøve af formeringsmateriale skal dyrkes, plantes og forvaltes på identisk måde, i det omfang plantematerialets type gør det muligt.

ii)       Til hvert forsøg skal anvendes et validt statistisk design med et tilstrækkeligt antal træer til, at de individuelle egenskaber ved hver undersøgt komponent kan bedømmes.

e)      Analyse og validitet af resultaterne

i)        De fremkomne forsøgsdata skal analyseres med internationalt anerkendte statistiske metoder, og resultaterne fremlægges for hver af de undersøgte egenskaber.

ii)       De anvendte afprøvningsmetoder og detaljeret beskrivelse af de opnåede resultater skal gøres frit tilgængelige.

iii)      Desuden angives det område, hvor tilpasning må antages at kunne finde sted i det land, hvor afprøvningen udførtes, samt egenskaber, som eventuelt kan begrænse afprøvningens anvendelighed.

iv)      Hvis det under afprøvningerne påvises, at formeringsmaterialets egenskaber ikke i det mindste svarer til basismaterialet, skal sådant formeringsmateriale udelukkes.

2.           Krav til genetisk vurdering af basismaterialets komponenter

a)      Komponenterne i følgende basismateriale kan vurderes genetisk: frøplantager, familie-forældreplanter, kloner og klonblandinger.

b)      Dokumentation

Til godkendelse af basismateriale kræves følgende supplerende dokumentation:

i)        identitet, oprindelse og afstamning af de evaluerede komponenter

ii)       det krydsningsmønster, der er anvendt til at frembringe det formeringsmateriale, som er indgået i evalueringsafprøvningen.

c)      Afprøvningsprocedurer

Følgende betingelser skal være opfyldt:

i)        Den genetiske værdi af hver komponent skal vurderes på to eller flere evalueringsafprøvningsarealer, hvoraf mindst det ene skal være i omgivelser, som er relevante for den foreslåede anvendelse af formeringsmaterialet.

ii)       Den skønnede værdi af det formeringsmateriale, som skal markedsføres, beregnes på grundlag af disse genetiske værdier og det konkrete krydsningsmønster.

iii)      Evalueringsafprøvninger og genetiske beregninger skal godkendes af den kompetente myndighed.

d)      Fortolkning

i)        Formeringsmaterialets skønnede værdi beregnes i forhold til en referencebestand med hensyn til en egenskab eller et sæt egenskaber

ii)       Det angives, om den skønnede genetiske værdi af formeringsmaterialet med hensyn til nogen vigtig egenskab er ringere end referencebestandens.

3.           Krav til sammenlignende afprøvning af formeringsmateriale

a)      Udtagning af prøver af formeringsmaterialet

i)        Prøven af formeringsmaterialet til sammenlignende afprøvning skal være reelt repræsentativ for det formeringsmateriale, som stammer fra det basismateriale, som skal godkendes.

ii)       Generativt produceret formeringsmateriale til sammenlignende afprøvning skal være:

høstet i år med god blomstring og god frugt-/frøproduktion; kunstig bestøvning kan anvendes

høstet ved metoder, som sikrer, at de indsamlede prøver er repræsentative.

b)      Standarder

i)        Ydeevnen af de standarder, som anvendes til sammenligning i afprøvningerne, bør så vidt muligt have været kendt tilstrækkelig længe i det område, hvor afprøvningen skal udføres. Standarderne repræsenterer materiale, som er påvist at være nyttigt for skovdriften på det tidspunkt, hvor afprøvningen begynder, og under de økologiske forhold, som materialet agtes certificeret under. Standarderne skal i videst muligt omfang hidrøre fra bevoksninger, som er udvalgt efter kriterierne i bilag III, eller fra basismateriale, som er officielt godkendt til produktion af afprøvet materiale.

ii)       Til sammenlignende afprøvning af kunstige hybrider skal begge forældreplanter om muligt indgå blandt standarderne.

iii)      Når det er muligt, bør der altid anvendes flere forskellige standarder. Når det er nødvendigt og berettiget, kan standarderne erstattes af det mest velegnede af afprøvningsmaterialet eller et gennemsnit af de komponenter, der indgår i afprøvningen.

iv)      I alle afprøvninger anvendes samme standarder over så bredt et udsnit af voksestedsbetingelser som muligt.

c)      Fortolkning

i)        Det skal godtgøres, at der foreligger statistisk signifikant overlegenhed over standarderne med hensyn til mindst én vigtig egenskab.

ii)       Hvis resultaterne med hensyn til nogen økonomisk eller miljømæssigt betydningsfuld faktor er signifikant ringere end standardernes, skal dette klart rapporteres, og virkningen heraf skal opvejes af gunstige egenskaber.

4.           Betinget godkendelse

På grundlag af en foreløbig vurdering af nye forsøg kan der gives betinget godkendelse. Påstande om overlegenhed på grundlag af en tidlig vurdering skal efterprøves med et interval på højst ti år.

5.           Tidlige afprøvninger

Den kompetente myndighed kan godtage planteskole-, væksthus- og laboratorieafprøvninger med henblik på betinget eller endelig godkendelse, såfremt det kan godtgøres, at der er nøje sammenhæng mellem det målte karaktertræk og de egenskaber, som normalt vil blive vurderet ved afprøvninger på skovniveau. Andre egenskaber, der skal afprøves, skal opfylde kravene i stk. 3.

BILAG IX LISTE OVER TRÆARTER OG KUNSTIGE HYBRIDER

Abies alba Mill.

Abies cephalonica Loud.

Abies grandis Lindl.

Abies pinsapo Boiss.

Acer platanoides L.

Acer pseudoplatanus L.

Alnus glutinosa Gaertn.

Alnus incana Moench.

Betula pendula Roth.

Betula pubescens Ehrh.

Carpinus betulus L.

Castanea sativa Mill.

Cedrus atlantica Carr.

Cedrus libani A. Richard

Fagus sylvatica L.

Fraxinus angustifolia Vahl.

Fraxinus excelsior L.

Larix decidua Mill.

Larix x eurolepis Henry

Larix kaempferi Carr.

Larix sibirica Ledeb.

Picea abies Karst.

Picea sitchensis Carr.

Pinus brutia Ten.

Pinus canariensis C. Smith

Pinus cembra L.

Pinus contorta Loud.

Pinus halepensis Mill.

Pinus leucodermis Antoine

Pinus nigra Arnold

Pinus pinaster Ait.

Pinus pinea L.

Pinus radiata D. Don

Pinus sylvestris L.

Populus spp. og kunstige hybrider mellem disse arter

Prunus avium L.

Pseudotsuga menziesii Franco

Quercus cerris L.

Quercus ilex L.

Quercus petraea Liebl.

Quercus pubescens Willd.

Quercus robur L.

Quercus rubra L.

Quercus suber L.

Robinia pseudoacacia L.

Tilia cordata Mill.

Tilia platyphyllos Scop.

BILAG X KATEGORIER, UNDER HVILKE FORMERINGSMATERIALE FRA FORSKELLIGE TYPER BASISMATERIALE KAN MARKEDSFØRES

Type basismateriale || Kategori forstligt formeringsmateriale (Farve på mærkesedlen, hvis farvede mærkesedler eller dokument anvendes)

Lokalitetsbestemt (gul) || Udvalgt (grøn) || Kvalificeret (lyserød) || Afprøvet (blå)

Frøkilde || x || || ||

Bevoksning || x || x || || x

Frøplantage || || || x || x

Familie-forældreplanter || || || x || x

Klon || || || x || x

Klonblanding || || || x || x

BILAG XI

DEL A Krav, som skal være overholdt af partier af frugter og frø af de i bilag IX angivne arter

1.           Partier af frugter og frø af de i bilag IX angivne arter må ikke markedsføres, medmindre partiet af frugter eller frø har en artsrenhed på mindst 99 %.

2.           Uanset bestemmelserne i stk. 1 skal frugt- eller frøpartiets artsrenhed oplyses for nært beslægtede arter i bilag IX, bortset fra kunstige hybrider, såfremt den ikke er på mindst 99 %.

DEL B Krav, som skal være overholdt af plantedele af de i bilag IX angivne arter og kunstige hybrider

Plantedele af de i bilag IX angivne arter og kunstige hybrider skal være af rimelig gængs kvalitet. Ved afgørelse af, hvad der skal forstås ved "rimelig gængs kvalitet", tages almindelige egenskaber, sundhed og passende størrelse i betragtning. For Populus spp. kan det anføres, at de supplerende forskrifter i bilag XI, del C, er overholdt.

DEL C Krav til normer for ydre beskaffenhed af Populus spp. formeret ved stængelstiklinger eller sættestænger

1.           Stængelstiklinger

a)      Stængelstiklinger anses ikke for at være af rimelig gængs kvalitet, som defineret i del B, hvis de har nogen af følgende fejl:

i)        hvis deres ved er over to år gammelt

ii)       hvis de har mindre end to veldannede knopper

iii)      hvis de har nekroser

iv)      hvis de viser tegn på udtørring, for høj temperatur, skimmel eller råd.

b)      Mindstemål for stængelstiklinger:

-           mindste længde: 20 cm ||

-           mindste topdiameter: || Klasse EF 1: 8 mm Klasse EF 2: 10 mm.

2.           Sættestænger

a)      Sættestænger anses ikke for at være af rimelig gængs kvalitet, hvis de har nogen af følgende fejl:

i)        hvis deres ved er over tre år gammelt

ii)       hvis de har mindre end fem veldannede knopper

iii)      hvis de har nekroser

iv)      hvis de viser tegn på udtørring, for høj temperatur, skimmel eller råd

v)       hvis de har skader bortset fra snit fra beskæring

vi)      hvis de er flerstammede

vii)     hvis stammen er stærkt krummet.

b)      Størrelsesklasser for sættestænger

Klasse || Mindstediameter (mm) || Minimumshøjde (m)

Uden for Middelhavsområdet || ||

N1 || 6 || 1,50

N2 || 15 || 3,00

I Middelhavsområdet || ||

S1 || 25 || 3,00

S2 || 30 || 4,00

DEL D Krav, som skal være overholdt af plantemateriale til plantning af arter og kunstige hybrider, der er opført i bilag IX

Plantematerialet skal være af rimelig gængs kvalitet. Ved afgørelse af, hvad der skal forstås ved "rimelig gængs kvalitet", tages almindelige egenskaber, sundhed, levedygtighed og fysiologisk kvalitet i betragtning.

DEL E Krav, som skal være overholdt af plantemateriale, der skal markedsføres til slutbrugeren i områder med middelhavsklima

Plantemateriale til plantning må ikke markedsføres, medmindre 95 % af det enkelte parti er af rimelig gængs kvalitet.

1.           Plantemateriale til plantning anses ikke for at være af rimelig gængs kvalitet, hvis det har nogen af følgende fejl:

a)      skader bortset fra snit fra beskæringen eller skader som følge af optagning

b)      mangel på knopper med mulighed for at danne hovedskud

c)      flerstammethed

d)      deformeret rodsystem

e)      tegn på udtørring, for høj temperatur, skimmel eller råd

f)       planterne er ikke i god balance

2.           Planternes størrelse

Arter || Maksimal alder (år) || Minimumshøjde (cm) || Maksimumshøjde (cm) || Rodhals-mindstediameter (mm)

|| || || ||

Pinus halepensis || 1 || 8 || 25 || 2

|| 2 || 12 || 40 || 3

|| || || ||

Pinus leucodermis || 1 || 8 || 25 || 2

|| 2 || 10 || 35 || 3

|| || || ||

Pinus nigra || 1 || 8 || 15 || 2

|| 2 || 10 || 20 || 3

|| || || ||

Pinus pinaster || 1 || 7 || 30 || 2

|| 2 || 15 || 45 || 3

|| || || ||

Pinus pinea || 1 || 10 || 30 || 3

|| 2 || 15 || 40 || 4

|| || || ||

Quercus ilex || 1 || 8 || 30 || 2

|| 2 || 15 || 50 || 3

|| || || ||

Quercus suber || 1 || 13 || 60 || 3

3.           Containerens størrelse, når en sådan anvendes

Arter || Containerens Minimums­volumen (cm³)

Pinus pinaster Andre arter || 120 200

BILAG XII

DEL A Oplysninger, som skal fremgå af stamcertifikatet for formeringsmateriale fra frøkilder og bevoksninger

1.           Overskrift med teksten "Udstedt i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"

2.           Medlemsstat

3.           Certifikatnr. og medlemsstatens kode

4.           Følgende angivelse: "Det attesteres, at det nedenfor beskrevne forstlige formeringsmateriale er produceret a) i overensstemmelse med forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"; b) under overgangsordninger."

5.           Botanisk betegnelse

6.           Det forstlige formeringsmateriales beskaffenhed (frøenheder, plantedele eller plantemateriale til plantning)

7.           Kategori af forstligt formeringsmateriale (lokalitetsbestemt, udvalgt eller afprøvet)

8.           Type af basismateriale (frøkilde eller bevoksning)

9.           Formål

10.         Basismaterialets registerhenvisning eller identitetskode i det nationale register

11.         Angivelsen "autoktont", "ikke-autoktont", "hjemmehørende", "ikke-hjemmehørende" eller "af ukendt oprindelse"

12.         Basismaterialets oprindelse (for ikke-autoktont/ikke-hjemmehørende materiale, hvis den kendes)

13.         Medlemsstat og proveniensregion for basismateriale

14.         Højde over havet eller højdeinterval for basismaterialets voksested

15.         Modningsår for frø

16.         Mængde af forstligt formeringsmateriale

17.         Angivelse af, om materialet, der er omfattet af dette certifikat, er fremkommet ved underinddeling af et større parti, som er omfattet af et tidligere EU-certifikat, og, hvor det er relevant, angivelse af nummeret på det tidligere certifikat eller mængden i det oprindelige parti

18.         Tidsrum i planteskole

19.         Angivelse af, om der har været efterfølgende vegetativ formering af materiale fra frø

20.         Andre relevante oplysninger

21.         Den professionelle operatørs navn og adresse

22.         Den kompetente myndigheds navn og adresse

23.         Den kompetente myndigheds stempel og dato

DEL B Oplysninger, som skal fremgå af stamcertifikatet for formeringsmateriale fra frøplantager eller familie-forældreplanter

1.           Overskrift med teksten "Udstedt i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"

2.           Medlemsstat

3.           Certifikatnr. og medlemsstatens kode

4.           Følgende angivelse: "Det attesteres, at det nedenfor beskrevne forstlige formeringsmateriale er produceret a) i overensstemmelse med forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"; b) under overgangsordninger."

5.           Botanisk betegnelse

6.           Basismaterialets beskaffenhed (som anført i kataloget)

7.           Det forstlige formeringsmateriales beskaffenhed (frøenheder, plantedele eller plantemateriale til plantning)

8.           Kategori af forstligt formeringsmateriale (kvalificeret eller afprøvet)

9.           Type af basismateriale (frøplantage eller familie-forældreplante)

10.         Formål

11.         Basismaterialets registerhenvisning eller identitetskode i det nationale register

12.         Hvor det er relevant, angivelsen "autoktont", "ikke-autoktont", "hjemmehørende", "ikke-hjemmehørende" eller "af ukendt oprindelse"

13.         Basismaterialets oprindelse (for ikke-autoktont/ikke-hjemmehørende materiale, hvis den kendes)

14.         Basismaterialets medlemsstat og proveniensregion eller geografiske position

15.         Angivelse af, om frøet stammer fra åben bestøvning, supplerende bestøvning eller kontrolleret bestøvning

16.         Modningsår for frø

17.         Mængde af forstligt formeringsmateriale

18.         Angivelse af, om materialet, der er omfattet af dette certifikat, er fremkommet ved underinddeling af et større parti, som er omfattet af et tidligere EU-certifikat (med en henvisning til nummeret på det tidligere certifikat og mængden i det oprindelige parti

19.         Tidsrum i planteskole

20.         Antal komponenter, som er repræsenteret, herunder angivelse af familier og kloner

21.         Højde over havet eller højdeinterval for basismaterialets voksested

22.         Angivelse af, om der er anvendt genetisk modifikation til produktion af basismaterialet

23.         For forstligt formeringsmateriale fra familie-forældreplanter, angivelse af krydsningsmønster og procentuel sammensætning af indgående familier (angivet som interval)

24.         Angivelse af, om der efterfølgende har været vegetativ formering af materiale fra frø, herunder angivelse af formeringsmetode og antal formeringscykler

25.         Angivelsen "Andre relevante oplysninger"

26.         Den professionelle operatørs navn og adresse

27.         Den kompetente myndigheds navn og adresse

28.         Den kompetente myndigheds stempel og dato

29.         Den ansvarlige embedsmands navn og underskrift

DEL C Oplysninger, som skal fremgå af stamcertifikatet for formeringsmateriale fra kloner og klonblandinger

1.           Overskrift med teksten "Udstedt i henhold til forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"

2.           Medlemsstat

3.           Certifikatnr. og medlemsstatens kode

4.           Følgende angivelse: "Det attesteres, at det nedenfor beskrevne forstlige formeringsmateriale er produceret a) i overensstemmelse med forordning (EU) nr. …/… [Office of Publications, please insert number of this Regulation]"; b) under overgangsordninger."

5.           Botanisk betegnelse

6.           Klonens eller klonblandingens navn

7.           Det forstlige formeringsmateriales beskaffenhed (plantedele eller plantemateriale til plantning)

8.           Kategori af forstligt formeringsmateriale (kvalificeret eller afprøvet)

9.           Type af basismateriale (klon eller klonblanding)

10.         Formål

11.         Basismaterialets registerhenvisning eller identitetskode i det nationale register

12.         Hvor det er relevant, angivelsen "autoktont", "ikke-autoktont", "hjemmehørende", "ikke-hjemmehørende" eller "af ukendt oprindelse"

13.         Basismaterialets oprindelse (for ikke-autoktont/ikke-hjemmehørende materiale, hvis den kendes)

14.         Basismaterialets medlemsstat og proveniensregion eller geografiske position

15.         Angivelse af, om frøet stammer fra åben bestøvning, supplerende bestøvning eller kontrolleret bestøvning

16.         Modningsår for frø

17.         Mængde af forstligt formeringsmateriale

18.         Angivelse af, om materialet, der er omfattet af dette certifikat, er fremkommet ved underinddeling af et større parti, som er omfattet af et tidligere EU-certifikat, og, hvor det er relevant, angivelse af nummeret på det tidligere certifikat eller mængden i det oprindelige parti

19.         Tidsrum i planteskole

20.         Højde over havet eller højdeinterval for basismaterialets voksested

21.         Angivelse af, om der er anvendt genetisk modifikation til produktion af basismaterialet

22.         For forstligt formeringsmateriale fra familie-forældreplanter, angivelse af krydsningsmønster og procentuel sammensætning af indgående familier (angivet som interval)

23.         Angivelse af, om der har været efterfølgende vegetativ formering af materiale fra frø

24.         Angivelsen "Andre relevante oplysninger"

25.         Den professionelle operatørs navn og adresse

26.         Den kompetente myndigheds navn og adresse

27.         Den kompetente myndigheds stempel og dato

BILAG XIII OPHÆVEDE RETSAKTER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 144

1.           Direktiv 66/401/EØF

2.           Direktiv 66/402/EØF

3.           Direktiv 68/193/EØF

4.           Direktiv 98/56/EF

5.           Direktiv 1999/105/EF

6.           Direktiv 2002/53/EF

7.           Direktiv 2002/54/EF

8.           Direktiv 2002/55/EF

9.           Direktiv 2002/56/EF

10.         Direktiv 2002/57/EF

11.         Direktiv 2008/72/EF

12.         Direktiv 2008/90/EF

BILAG XIV SAMMENLIGNINGSTABELLER

1.           Rådets direktiv 66/401/EØF

Rådets direktiv 66/401/EØF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1 Artikel 1a Artikel 2, stk. 1, punkt A Artikel 2, stk. 1, punkt B, C, D, E Artikel 2, stk. 1, punkt F, G Artikel 2, stk. 1, litra a) Artikel 2, stk. 1, litra b) Artikel 2, stk. 1, litra d) Artikel 2, stk. 2 Artikel 2, stk. 3 og 4 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 1, litra a) Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3 Artikel 3, stk. 4 Artikel 3a Artikel 4a) Artikel 4b) Artikel 4a, stk. 1, første afsnit Artikel 4a, stk. 1, andet afsnit Artikel 4a, stk. 2 Artikel 4a, stk. 3 Artikel 5 Artikel 5a Artikel 6 Artikel 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 10a Artikel 10b Artikel 10c Artikel 10d Artikel 11 Artikel 11a Artikel 12 Artikel 13 Artikel 13a Artikel 14, stk. 1 Artikel 14, stk. 1, litra a) Artikel 14a Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19, stk. 1 Artikel 19, stk. 2 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 21a Artikel 22 Artikel 23 Artikel 23a Artikel 24 || Artikel 1 Artikel 3, artikel 2 Artikel 11, stk. 1 og 2 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 18, stk. 5 Artikel 11, stk. 3 ─ ─ ─ Artikel 20, stk. 2, artikel 24 Artikel 12, stk. 1 ─ Artikel 12, stk. 2 Artikel 12, stk. 3 Artikel 16, stk. 3 Artikel 12, stk. 1 Artikel 38 Artikel 39 Artikel 2 Artikel 4 ─ ─ Artikel 40 Artikel 20, stk. 2 Artikel 75 Artikel 20, stk. 2, artikel 24 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 5 Artikel 18 Artikel 19, artikel 21, stk. 1 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18, stk. 4 Artikel 19, stk. 4 og 5 Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 32, artikel 33 Artikel 42 Artikel 4 Artikel 40 Artikel 20, stk. 2, artikel 21 Artikel 38 Artikel 44 Artikel 35, artikel 37 Artikel 46 ─ ─ ─ Artikel 141 Artikel 16, stk. 2 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

2.           Rådets direktiv 66/402/EØF

Rådets direktiv 66/402/EØF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1 Artikel 1a Artikel 2, stk. 1, punkt A Artikel 2, stk. 1, punkt B Artikel 2, stk. 1, punkt C, Ca, D, E, F, G, H Artikel 2, stk. 1, litra a) Artikel 2, stk. 1, litra b) Artikel 2, stk. 1, litra c) Artikel 2, stk. 1, litra e) Artikel 2, stk. 2 Artikel 2, stk. 3 og 4 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3 Artikel 3a Artikel 4, stk. 1 første afsnit, litra a) Artikel 4, stk. 1 første afsnit, litra b) Artikel 4, stk. 1 andet afsnit Artikel 4, stk. 4 Artikel 4a, stk. 1, første afsnit Artikel 4a, stk. 1, andet afsnit Artikel 4a, stk. 2 Artikel 4a, stk. 3 Artikel 5 Artikel 5a Artikel 6 Artikel 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 10a Artikel 11 Artikel 11a Artikel 12 Artikel 13 Artikel 13a Artikel 14, stk. 1 Artikel 14, stk. 1, litra a) Artikel 14a Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19, stk. 1 Artikel 19, stk. 2 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 21a, artikel 21b Artikel 22 Artikel 22a Artikel 23 Artikel 23a Artikel 24 || Artikel 1 Artikel 3, artikel 2 Artikel 11, stk. 1 og 2 Artikel 10, nr. 1) Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 11, stk. 3 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 ─ ─ Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 20, stk. 2, artikel 24 Artikel 12, stk. 1 og 2 Artikel 16, stk. 2 Artikel 20, stk. 2 Artikel 12, stk. 1 Artikel 38 Artikel 39 Artikel 39 Artikel 2 Artikel 4 ─ ─ Artikel 40 Artikel 20, stk. 2 Artikel 75 Artikel 20, stk. 2, artikel 24 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 5 Artikel 18 Artikel 19, artikel 21, stk. 1 Artikel 18, stk. 5 Artikel 19, stk. 4 og 5 Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 32, artikel 33 Artikel 42 Artikel 4 Artikel 40 Artikel 20, stk. 2, artikel 21 Artikel 38 Artikel 44 Artikel 35, artikel 37 Artikel 46 ─ ─ ─ Artikel 141 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) Artikel 57 Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 20, litra c) ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

3.           Rådets direktiv 68/193/EØF

Rådets direktiv 68/193/EØF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1 Artikel 2, stk. 1 Artikel 2, stk. 2 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3, første afsnit, litra a) og b) og andet afsnit Artikel 3, stk. 3, første afsnit, litra c) Artikel 3, stk. 3, tredje afsnit Artikel 3, stk. 4 Artikel 3, stk. 5 Artikel 4 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 5a Artikel 5b, stk. 1 Artikel 5b, stk. 2 Artikel 5b, stk. 3 Artikel 5ba Artikel 5c Artikel 5d, stk. 1 og 2 Artikel 5d, stk. 3 Artikel 5e, stk. 1 Artikel 5e, stk. 2, første punktum Artikel 5e, stk. 2, andet punktum Artikel 5f Artikel 5g Artikel 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 9 Artikel 10, stk. 1 Artikel 10, stk. 2 Artikel 10, stk. 3 Artikel 10, stk. 4 Artikel 10, stk. 5 Artikel 10, stk. 6 Artikel 10a Artikel 11, stk. 1 Artikel 11, stk. 2 Artikel 12 Artikel 12a Artikel 13 Artikel 14 Artikel 14a Artikel 15, stk. 1 Artikel 15, stk. 2 Artikel 16 Artikel 16a Artikel 16b Artikel 17 Artikel 17a Artikel 18 Artikel 18a Artikel18b Artikel 19 Artikel 20 || Artikel 1 Artikel 3 ─ Artikel 12, stk. 1 og 2 ─ Artikel 12, stk. 1 og 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) Artikel 4 Artikel 16, stk. 2 Artikel 12, stk. 1 og 2 Artikel 40 Artikel 51 Artikel 14, stk. 1 Artikel 15, stk. 1, artikel 51 Artikel 56, stk. 2, litra a) Artikel 60 Artikel 61 Artikel 62 Artikel 4, artikel 56, stk. 1, litra b) Artikel 4 Artikel 71, artikel 74 Artikel 64, stk. 2 Artikel 85, stk. 1 Artikel 103, stk. 3 Artikel 52 Artikel 53, stk. 1, litra h) Artikel 86 Artikel 17, stk. 1 Artikel 18, stk. 1, 2, 3 og 4 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18 Artikel 19, stk. 1, artikel 22 Artikel 17, stk. 2, artikel 29, stk. 2 ─ Artikel 21, stk. 4 ─ ─ Artikel 21, stk. 1 ─ Artikel 45 Artikel 4 Artikel 4 Artikel 38 Artikel 35, artikel 36 Artikel 42 Artikel 46 Artikel 44 ─ ─ ─ Artikel 141 ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 145 || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

4.           Rådets direktiv 98/56/EF

Rådets direktiv 98/56/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 og 3 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 og 4 Artikel 5, stk. 5 Artikel 6 Artikel 7, stk. 1 Artikel 7, stk. 2 Artikel 7, stk. 3 Artikel 7, stk. 4 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 og 3 Artikel 8, stk. 4 Artikel 9, stk. 1 Artikel 9, stk. 2 Artikel 9, stk. 3 Artikel 9, stk. 4 Artikel 10 Artikel 11, stk. 1 Artikel 11, stk. 2 Artikel 11, stk. 3 Artikel 11, stk. 4 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 || Artikel 1 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 6 Artikel 4 Artikel 16, stk. 2, artikel 48, stk. 1 Artikel 64, stk. 1 Artikel 16, stk. 2 ─ Artikel 5 Artikel 7 ─ Artikel 8 ─ Artikel 17, artikel 48, stk. 2 Artikel 19, stk. 4, artikel 49 ─ Artikel 50 Artikel 50, stk. 2, artikel 64, stk. 4 ─ ─ Artikel 35, artikel 37 Artikel 44 Artikel 43 ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 4 ─ Artikel 141 Artikel 141 ─ ─ Artikel 145 || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 Artikel 64, stk. 1 Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 9 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

5.           Rådets direktiv 1999/105/EF

Rådets direktiv 1999/105/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1 Artikel 2 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3, første afsnit Artikel 3, stk. 3, andet afsnit Artikel 3, stk. 4 Artikel 4, stk. 1 Artikel 4, stk. 2 Artikel 4, stk. 3, litra a) Artikel 4, stk. 3, litra b) Artikel 4, stk. 4 Artikel 4, stk. 5 Artikel 5 Artikel 6, stk. 1 Artikel 6, stk. 2 Artikel 6, stk. 3, første afsnit Artikel 6, stk. 3, andet afsnit Artikel 6, stk. 4 Artikel 6, stk. 5 Artikel 6, stk. 6 Artikel 6, stk. 7 Artikel 6, stk. 8 Artikel 7 Artikel 8 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 11 Artikel 12 Artikel 13, stk. 1 Artikel 13, stk. 2 Artikel 13, stk. 3 Artikel 14, stk. 1 og 2 Artikel 14, stk. 3 Artikel 14, stk. 4 Artikel 14, stk. 5 Artikel 14, stk. 6 Artikel 14, stk. 7 Artikel 15 Artikel 16, stk. 1 Artikel 16, stk. 2 Artikel 16, stk. 3, 4 og 5 Artikel 16, stk. 6 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 2 Artikel 17, stk. 3 Artikel 17, stk. 4 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30 Artikel 31 || Artikel 105 Artikel 106 Artikel 119 Artikel 4 Artikel 105, artikel 3, stk. 9 Artikel 8, stk. 4 Artikel 139 Artikel 114 Artikel 107, stk. 1 og 2 Artikel 107, stk. 3 Artikel 109 Artikel 134 Artikel 108 Artikel 4 Artikel 115, litra b) Artikel 117, stk. 5 Artikel 118 ─ Artikel 5 Artikel 2, litra a) ─ Artikel 134 ─ Artikel 128 ─ Artikel 110 Artikel 112 Artikel 113 Artikel 122 Artikel 123 Artikel 117, stk. 2 Artikel 126 Artikel 124, stk. 1 og 2 Artikel 130 Artikel 131 Artikel 125 Artikel 124, stk. 3 Artikel 4 Artikel 121 ─ ─ ─ ─ Artikel 4 Artikel 128 ─ Artikel 128, stk. 1, litra b) Artikel 129 Artikel 137, artikel 138 ─ Artikel 133 Artikel 4 Artikel 127 ─ ─ Artikel 141 ─ ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 Artikel 100, stk. 1 ─ Artikel 106, stk. 2 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

6.           Rådets direktiv 2002/54/EF

Rådets direktiv 2002/54/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 2, stk. 1 Artikel 2, stk. 2 Artikel 2, stk. 3, punkt A Artikel 2, stk. 3, punkt B Artikel 2, stk. 4 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 4 Artikel 5, stk. 1, litra a) Artikel 5, stk. 1, litra b) Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 6, stk. 1, første afsnit, litra a) Artikel 6, stk. 1, første afsnit, litra b) Artikel 6, stk. 1, andet afsnit Artikel 6, stk. 2 Artikel 6, stk. 3 Artikel 7 Artikel 8 Artikel 9, stk. 1 Artikel 9, stk. 1, litra a) Artikel 9, stk. 1, litra b) Artikel 9, stk. 2 Artikel 10, stk. 1 Artikel 10, stk. 2 Artikel 11, stk. 1 Artikel 11, stk. 2 Artikel 11, stk. 3 Artikel 12, litra a) Artikel 12, litra b) Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22, stk. 1 Artikel 22, stk. 2 Artikel 22, stk. 3 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25, stk. 1 Artikel 25, stk. 2 Artikel 26 Artikel 27 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30, stk. 1, litra a) Artikel 30, stk. 1, litra b) Artikel 30, stk. 1, litra c) Artikel 30, stk. 2 Artikel 30A Artikel 31 Artikel 32 Artikel 33 Artikel 34 Artikel 35 || Artikel 1 Artikel 46 Artikel 3, artikel 10 Artikel 20, stk. 2 Artikel 20, stk. 2, artikel 23 Artikel 20, stk. 2, artikel 143 Artikel 24 Artikel 12, stk. 1 og 2 Artikel 20, stk. 2 Artikel 12, stk. 1 Artikel 37 Artikel 39 ─ ─ Artikel 2, litra a) og b) Artikel 34, stk. 1 Artikel 4 Artikel 34, stk. 6 ─ Artikel 40 Artikel 75, stk. 1 Artikel 20, stk. 2, artikel 24 Artikel 23, stk. 1 Artikel 23, stk. 1, litra a) Artikel 20, stk. 2 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 4 Artikel 18 Artikel 18, stk. 4 Artikel 18, stk. 5 Artikel 19, artikel 21 ─ Artikel 18, stk. 5 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18 ─ Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 42 Artikel 4 Artikel 16, stk. 2 Artikel 38, stk. 1 Artikel 38, stk. 6 Artikel 44, stk. 2, litra b), nr. iii) Artikel 44 Artikel 37 ─ ─ ─ Artikel 16, stk. 3 Artikel 141 Artikel 4 Artikel 16, stk. 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) ─ ─ ─ ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 100 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

7.           Rådets direktiv 2002/55/EF

Rådets direktiv 2002/55/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 2, stk. 1, litra a) Artikel 2, stk. 1, litra b) Artikel 2, stk. 1, litra c) Artikel 2, stk. 1, litra d) Artikel 2, stk. 1, litra e) Artikel 2, stk. 1, litra f) Artikel 2, stk. 1, litra g) Artikel 2, stk. 2 Artikel 2, stk. 3 Artikel 2, stk. 4 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3 Artikel 3, stk. 4 Artikel 4, stk. 1 Artikel 4, stk. 2 og 3 Artikel 4, stk. 4 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 6 Artikel 7, stk. 1 Artikel 7, stk. 2 Artikel 7, stk. 3 Artikel 7, stk. 4 og 5 Artikel 8 Artikel 9, stk. 1 Artikel 9, stk. 2 og 3 Artikel 9, stk. 4 Artikel 9, stk. 5 Artikel 9, stk. 6 Artikel 10, stk. 1, 2, 3 og 4 Artikel 10, stk. 5 Artikel 11 Artikel 12, stk. 1 Artikel 12, stk. 2 Artikel 12, stk. 3 Artikel 13, stk. 1 Artikel 13, stk. 2 Artikel 13, stk. 3 Artikel 13, stk. 4 Artikel 14, stk. 1 og 2 Artikel 15, stk. 1 Artikel 15, stk. 2 Artikel 15, stk. 3 Artikel 16, stk. 1 Artikel 16, stk. 2 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20, stk. 1, 2 og 3 Artikel 20, stk. 4 Artikel 21 Artikel 22, litra a) Artikel 22, litra b) Artikel 23, stk. 1, litra a) Artikel 23, stk. 1, litra b) Artikel 23, stk. 2 Artikel 23, stk. 3 Artikel 24 Artikel 25, stk. 1 Artikel 25, stk. 1, litra a) Artikel 25, stk. 1, litra b) Artikel 25, stk. 2 Artikel 26, stk. 1 Artikel 26, stk. 2 Artikel 26, stk. 3 Artikel 27 Artikel 28, stk. 1 Artikel 28, stk. 2 Artikel 28, stk. 3 Artikel 28, stk. 4 Artikel 29 Artikel 30 Artikel 31 Artikel 32 Artikel 33 Artikel 34, stk. 1 Artikel 34, stk. 2 Artikel 35 Artikel 36, stk. 1 Artikel 36, stk. 2 Artikel 36, stk. 3 Artikel 37 Artikel 38 Artikel 39 Artikel 40 Artikel 41 Artikel 42 Artikel 43 Artikel 44 Artikel 45 Artikel 46 Artikel 47 Artikel 48 Artikel 48, stk. 1, litra b) Artikel 49 Artikel 50 Artikel 51 Artikel 52 Artikel 53 || Artikel 1 Artikel 46 Artikel 3, stk. 5 Artikel 11, stk. 2 Artikel 10, nr. 7) Artikel 10, nr. 8) Artikel 10, nr. 9) ─ Artikel 18, stk. 5 Artikel 11, stk. 3 Artikel 53, stk. 1, litra i) Artikel 20, stk. 2, artikel 24, stk. 4 Artikel 14, stk. 1 Artikel 51 Artikel 52 Artikel 14, stk. 1 Artikel 56, stk. 2, litra a) Artikel 4 Artikel 57 Artikel 60 Artikel 61 Artikel 62 Artikel 14, stk. 1 Artikel 71 Artikel 74 Artikel 75 Artikel 4 Artikel 66, artikel 67 Artikel 51, artikel 86 Artikel 64 Artikel 102, stk. 1 Artikel 53, stk. 1, litra h) Artikel 64, stk. 1 Artikel 103 Artikel 76, stk. 3 og 4 Artikel 86 Artikel 82 Artikel 83 Artikel 84, stk. 4 ─ Artikel 85, stk. 1 Artikel 81 ─ Artikel 85, stk. 1 Artikel 85, stk. 1 Artikel 85, stk. 2 ─ Artikel 4 Artikel 4, artikel 56, stk. 1, litra c) Artikel 52, artikel 53 Artikel 41 ─ Artikel 12 Artikel 20, stk. 2 Artikel 2 Artikel 37 Artikel 39 Artikel 2 Artikel 34, stk. 1 Artikel 34, stk. 6 ─ Artikel 40 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 23, stk. 1 Artikel 23, stk. 1, litra a) Artikel 20, stk. 2 Artikel 17, stk. 1 Artikel 18, stk. 5 Artikel 32, stk. 1 Artikel 18 Artikel 19, stk. 1, artikel 21 Artikel 18, stk. 5 Artikel 19, stk. 4 ─ Artikel 18, stk. 5 Artikel 21, stk. 5 Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 42 Artikel 4 Artikel 12, stk. 1 og 2 Artikel 20, stk. 2, artikel 21, stk. 1 ─ Artikel 19, stk. 1 og 2 ─ Artikel 44 Artikel 35, artikel 37 ─ Artikel 30 Artikel 20, stk. 2, artikel 28 Artikel 31 ─ Artikel 14, stk. 4, artikel 56 Artikel 16, stk. 2, artikel 20, stk. 2 Artikel 141 Artikel 4 Artikel 32, artikel 33 Artikel 12, stk. 4, litra a) ─ ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ ─ ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

8.           Rådets direktiv 2002/56/EF

Rådets direktiv 2002/56/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 2 Artikel 3, stk. 1, første punktum Artikel 3, stk. 1, andet punktum Artikel 3, stk. 1, tredje punktum Artikel 3, stk. 2, 3 og 4 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 6, stk. 1, første afsnit Artikel 6, stk. 1, andet afsnit Artikel 6, stk. 2 Artikel 6, stk. 3 Artikel 7 Artikel 8 Artikel 9 Artikel 10, stk. 1 Artikel 10, stk. 2 Artikel 10, stk. 3 Artikel 11, stk. 1 Artikel 11, stk. 2 Artikel 12, stk. 1 Artikel 12, stk. 2 Artikel 12, stk. 3 Artikel 13, stk. 1 Artikel 13, stk. 2 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 2, første punktum Artikel 17, stk. 2, andet punktum Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22, stk. 1 Artikel 22, stk. 2 Artikel 22, stk. 3 Artikel 23, stk. 1 Artikel 23, stk. 2 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27, stk. 1, litra a) Artikel 27, stk. 1, litra b) Artikel 27, stk. 1, litra c) Artikel 27, stk. 2 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30 Artikel 31 || Artikel 1 Artikel 46 Artikel 3 Artikel 12, stk. 1, artikel 16, stk. 2 ─ ─ Artikel 16, stk. 2 Artikel 12, stk. 1 Artikel 40 Artikel 2 Artikel 4 ─ ─ Artikel 20, stk. 2 Artikel 16, stk. 2 Artikel 16, stk. 2 Artikel 16, stk. 2 Artikel 17, stk. 4 Artikel 17, stk. 4 Artikel 17, artikel 18 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18, stk. 2 og 4 Artikel 18, stk. 4 Artikel 18, stk. 5 Artikel 19, stk. 3, artikel 21 Artikel 18, stk. 5 ─ Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 4 Artikel 40 ─ Artikel 16, stk. 2 Artikel 42 ─ Artikel 44 Artikel 35, artikel 37 Artikel 34 ─ ─ Artikel 45 Artikel 16, stk. 2 Artikel 141 Artikel 4 Artikel 16, stk. 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) ─ Artikel 16, stk. 2 ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 93 ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 16, artikel 31 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

9.           Rådets direktiv 2002/57/EF

Rådets direktiv 2002/57/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 || Artikel 1 || ─ || ─

Artikel 1, stk. 2 || Artikel 46 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 1, litra a) || Artikel 3, artikel 10 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 1, litra b) || Artikel 11, stk. 1, 2 og 4 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 1, litra c), d), e), f), g), h), i), j), k) || Artikel 16, artikel 20 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 2 || Artikel 11, stk. 3 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 3 || ─ || ─ || ─

Artikel 2, stk. 3, litra a) || ─ || ─ || ─

Artikel 2, stk. 4, litra a) || Artikel 16, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 4, litra b) || Artikel 20, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 5 || Artikel 20, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 2, stk. 6 || Artikel 20, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 1, 2 og 3 || Artikel 12, stk. 3 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 4 Artikel 4 Artikel 5, stk. 1, litra a) Artikel 5, stk. 1, litra b) Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 6, stk. 1, første afsnit, litra a) Artikel 6, stk. 1, første afsnit, litra b) Artikel 6, stk. 1, andet afsnit Artikel 6, stk. 2 Artikel 6, stk. 3 Artikel 7 Artikel 8 Artikel 9 Artikel 10, stk. 1 Artikel 10, stk. 2 Artikel 11 Artikel 12, stk. 1 Artikel 12, stk. 2 Artikel 12, stk. 3 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 19a Artikel 20 Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 2 Artikel 21, stk. 3 Artikel 22, stk. 1 Artikel 22, stk. 2 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27, stk. 1, litra a) Artikel 27, stk. 1, litra b) Artikel 27, stk. 1, litra c) Artikel 27, stk. 2 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30 Artikel 31 Artikel 32 Artikel 33 || Artikel 16, stk. 3 Artikel 12, stk. 1 Artikel 37 Artikel 39 Artikel 44 ─ Artikel 2 Artikel 4 Artikel 34 ─ ─ Artikel 40 Artikel 75, stk. 1 Artikel 20, stk. 2 Artikel 17, stk. 1, artikel 18, stk. 1 Artikel 18, stk. 5 Artikel 18 Artikel 19, stk. 1, artikel 20, stk. 1 ─ Artikel 21, stk. 5, litra g) ─ Artikel 21, stk. 1 Artikel 21, stk. 6 Artikel 42 Artikel 4 Artikel 20, stk. 2 ─ Artikel 20, stk. 2 Artikel 42 Artikel 37 Artikel 19 ─ ─ ─ ─ Artikel 20, stk. 2 Artikel 141 Artikel 4 Artikel 16, stk. 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) ─ Artikel 57, stk. 2 ─ ─ ─ Artikel 144 Artikel 145 Artikel 145 || ─ ─ ─ ─ Artikel 100, stk. 1 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

10.         Rådets direktiv 2008/90/EF

Rådets direktiv 2008/90/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 || Artikel 1 || ─ || ─

Artikel 1, stk. 2 || Artikel 11, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 1, stk. 3 || Artikel 4 || ─ || ─

Artikel 1, stk. 4 || Artikel 46 || ─ || ─

Artikel 2 || Artikel 3 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 1 || Artikel 12, stk. 1 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 2 || Artikel 4 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 3 || Artikel 4 || ─ || ─

Artikel 3, stk. 4 || Artikel 2 || ─ || ─

Artikel 4 || Artikel 16, artikel 20 || ─ || ─

Artikel 5 || Artikel 5 || ─ || ─

Artikel 6, stk. 1 || Artikel 7 || ─ || ─

Artikel 6, stk. 2 || ─ || ─ || Artikel 9, stk. 1

Artikel 6, stk. 3 || Artikel 8 || ─ || ─

Artikel 6, stk. 4 || ─ || ─ || ─

Artikel 7, stk. 1 || Artikel 14, artikel 50, stk. 1 || ─ || ─

Artikel 7, stk. 2, første afsnit Artikel 7, stk. 2, andet afsnit || Artikel 14, artikel 50, stk. 1 Artikel 12, stk. 4, litra a) || ─ || ─

Artikel 7, stk. 3 || Artikel 50, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 7, stk. 4 || Artikel 57 || ─ || ─

Artikel 7, stk. 5 || Artikel 56 || ─ || ─

Artikel 7, stk. 6 || Artikel 51, artikel 52 || ─ || ─

Artikel 8, stk. 1 || Artikel 17, stk. 1 || ─ || ─

Artikel 8, stk. 2 || Artikel 17, stk. 2 || ─ || ─

Artikel 9, stk. 1, litra a) || Artikel 19 , stk. 4 og 5 || ─ || ─

Artikel 9, stk. 1, litra b) || Artikel 19 , stk. 1 og 2 || ─ || ─

Artikel 9, stk. 1, andet afsnit || Artikel 21, stk. 5 || ─ || ─

Artikel 9, stk. 2 || ─ || ─ || ─

Artikel 9, stk. 3 || Artikel 21, stk. 1 || ─ || ─

Artikel 10 || ─ || ─ || ─

Artikel 11 || Artikel 37 || ─ || ─

Artikel 12 || Artikel 44 || ─ || ─

Artikel 13 || ─ || Artikel 8 og Artikel 20, litra b) || ─

Artikel 14, stk. 1 Artikel 14, stk. 2 || ─ ─ || Artikel 13, stk. 1 Artikel 93 || ─ ─

Artikel 14, stk. 3 Artikel 14, stk. 4 Artikel 14, stk. 5 Artikel 14, stk. 6 Artikel 14, stk. 7 Artikel 15 || ─ || Artikel 93, stk. 3, litra d) Artikel 93, stk. 3, litra b) Artikel 161, litra a), nr. ii), litra b) Artikel 161, litra a), nr. ii), litra b) Artikel 93 Artikel 115 || ─

Artikel 16 || ─ || Artikel 118 || ─

Artikel 17, stk. 1 || Artikel 4 || ─ || ─

Artikel 17, stk. 2 || Artikel 40 || ─ || ─

Artikel 18 || Artikel 11, stk. 3 || ─ || ─

Artikel 19 || Artikel 141 || ─ || ─

Artikel 20 || ─ || ─ || ─

Artikel 21 || ─ || ─ || ─

Artikel 22 || Artikel 144 || ─ || ─

Artikel 23 || Artikel 145 , stk. 1 og 2 || ─ || ─

Artikel 24 ||  ─ || ─ || ─

11.         Rådets direktiv 2002/53/EF

Rådets direktiv 2002/53/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 1, stk. 3 Artikel 2 Artikel 3, stk. 1 Artikel 3, stk. 2 Artikel 3, stk. 3 Artikel 4, stk. 1 Artikel 4, stk. 2 Artikel 4, stk. 3 Artikel 4, stk. 4 og 5 Artikel 4, stk. 6 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 5, stk. 4 Artikel 6 Artikel 7, stk. 1 Artikel 7, stk. 2 Artikel 7, stk. 3 Artikel 7, stk. 4 Artikel 7, stk. 5 Artikel 8 Artikel 9, stk. 1 Artikel 9, stk. 2 og 3 Artikel 9, stk. 4 Artikel 9, stk. 5 Artikel 9, stk. 6 Artikel 10, stk. 1, 2, 3 og 4 Artikel 10, stk. 5 Artikel 11 Artikel 12, stk. 1 Artikel 12, stk. 2 Artikel 12, stk. 3 Artikel 13, stk. 1 Artikel 13, stk. 2 Artikel 13, stk. 3 Artikel 13, stk. 4 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16, stk. 1 Artikel 16, stk. 2 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20, stk. 1 Artikel 20, stk. 2 og artikel 20, stk. 3, litra a) Artikel 20, stk. 3, litra b) Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27 Artikel 28 || Artikel 52, stk. 1 Artikel 52, stk. 1, litra b) Artikel 46 ─ Artikel 51 Artikel 56, stk. 3 og 4 Artikel 4 Artikel 56 Artikel 56, stk. 2 ─ Artikel 4 Artikel 57 Artikel 60 Artikel 61 Artikel 62 Artikel 58 Artikel 4 Artikel 71 Artikel 74 Artikel 75 Artikel 4 Artikel 4 Artikel 67, stk. 1, litra i) Artikel 53, stk. 1 Artikel 64 Artikel 102, stk. 1 Artikel 53, stk. 1, litra g) Artikel 64, stk. 1 Artikel 103 Artikel 76, stk. 3 Artikel 86 Artikel 82 Artikel 83, stk. 1, artikel 84 Artikel 84, stk. 4 ─ Artikel 85, stk. 1 Artikel 81 ─ Artikel 85 Artikel 85 Artikel 4 Artikel 4, artikel 85, stk. 1 Artikel 52, artikel 55 Artikel 45, artikel 85, stk. 1 Artikel 84, stk. 4 ─ Artikel 57 ─ ─ Artikel 44 Artikel 141 ─ ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

12.       Rådets direktiv 2008/72/EF

Rådets direktiv 2008/72/EF || Denne forordning || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls] || Forordning (EU) nr. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants]

Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 1, stk. 3 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 5, stk. 4 Artikel 6, stk. 1 Artikel 6, stk. 2 Artikel 6, stk. 3 Artikel 6, stk. 4 Artikel 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2, litra a) og b) Artikel 8, stk. 2, litra c) Artikel 8, stk. 3 Artikel 9, stk. 1 og 2 Artikel 9, stk. 3 Artikel 10, stk. 1 Artikel 10, stk. 2 Artikel 10, stk. 3 Artikel 11, stk. 1, første afsnit Artikel 11, stk. 1, andet afsnit Artikel 11, stk. 2 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23, stk. 1 Artikel 23, stk. 2 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27 || Artikel 1 Artikel 11, stk. 1, 2 og 4 Artikel 11, stk. 3 Artikel 46 Artikel 3, artikel 10 Artikel 16, stk. 2 Artikel 6 Artikel 7, artikel 8 ─ ─ Artikel 5 ─ ─ Artikel 24 ─ Artikel 5 Artikel 2 Artikel 12, stk. 4, litra a) ─ Artikel 14, stk. 1 Artikel 52 Artikel 17, stk. 1 Artikel 17, stk. 2 ─ Artikel 17, stk. 1, artikel 28 ─ ─ ─ Artikel 35, artikel 37 Artikel 4 Artikel 4, artikel 40 Artikel 43, artikel 44 Artikel 24 ─ Artikel 20, litra d) ─ Artikel 141 ─ ─ Artikel 4 ─ Artikel 144 Artikel 145, stk. 1 og 2 ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 36 ─ ─ Artikel 115 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 8, artikel 13 Artikel 20 ─ Artikel 93 ─ ─ Artikel 8 ─ ─ ─ ─ ─ || ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ Artikel 9, artikel 15 ─ ─ ─ Artikel 64 ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─

[1]               Europa-Parlamentets holdning af … og Rådets førstebehandlingsholdning af … Europa-Parlamentets holdning af … og Rådets afgørelse af ….

[2]               EUT L 125 af 11.7.1966, s. 2298.

[3]               EUT L 125 af 11.7.1966, s. 2309.

[4]               EUT L 93 af 17.4.1968, s. 15.

[5]               EUT L 226 af 13.8.1998, s. 16.

[6]               EUT L 11 af 15.1.2000, s. 17.

[7]               EUT L 193 af 20.7.2002, s. 1.

[8]               EUT L 193 af 20.7.2002, s. 12.

[9]               EUT L 193 af 20.7.2002, s. 33.

[10]             EUT L 193 af 20.7.2002, s. 60.

[11]             EUT L 193 af 20.7.2002, s. 74.

[12]             EUT L 205 af 1.8.2008, s. 28.

[13]             EUT L 267 af 8.10.2008, s. 8.

[14]             EFT L 365 af 31.12.1994, s. 10.

[15]             EFT L 61 af 3.3.1997, s. 1.

[16]             EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.

[17]             EFT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

[18]             EFT L 268 af 18.10.2003, s. 24.

[19]             [Office of Publication, please insert OJ reference number of Regulation on protective measures against pest of plants].

[20]             EUT L 162 af 21.6.2008, s. 13.

[21]             EUT L 312 af 27.11.2009, s. 44.

[22]             ISO 3166-1: 2006, koder til betegnelse af lande og landsdele – Del 1: Landebetegnelse. Den Internationale Standardiseringsorganisation, Genève.