This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012SC0267
COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Regulation of the European Parliament and of the Council amending Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande
/* SWD/2012/0267 final */
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande /* SWD/2012/0267 final */
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS
TJENESTEGRENE RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN Ledsagedokument til Europa-Parlamentets og Rådets
forordning om ændring af Rådets forordning (EF)
nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem
Fællesskabet og tredjelande 1. Indkredsning af problemet 1.1. Hvad er problemet? Ephedrin og pseudoephedrin er kemiske stoffer,
der anvendes til fremstilling af forkølelses- eller allergimedicin. Disse to
stoffer er ligeledes de vigtigste prækursorer til fremstilling af metamfetamin.
For at undgå, at lovlig handel omdirigeres til ulovlig fremstilling af
narkotika, er der blevet fastlagt lovgivningsrammer (både på internationalt
plan[1] og i EU[2]) med det formål at identificere
mistænkelige transaktioner. Lægemidler, der indeholder ephedrin eller
pseudoephedrin, er imidlertid ikke omfattet af disse rammer. Da ephedrin og
pseudoephedrin i lægemidler let kan udskilles (ved hjælp af billigt,
selvfabrikeret udstyr og en simpel kemisk proces), omdirigerer narkotikahandlere
disse produkter og benytter dem som kilde til prækursorer til ulovlig
fremstilling af metamfetamin. Det forhold, at humanmedicinske lægemidler med
ephedrin eller pseudoephedrin ikke er omfattet af bestemmelserne i forordning
(EF) nr. 111/2005, der finder anvendelse på handel mellem EU og tredjelande,
har betydet, at de kompetente myndigheder i medlemsstaterne ikke har haft
mulighed for at opbringe eller beslaglægge disse lægemidler, når de blev udført
fra eller var i transit gennem Unionens toldområde, selv om der var stor
sandsynlighed for, at de ville blive misbrugt til ulovlig fremstilling af
metamfetamin i bestemmelseslandet. Det forventes, at EU lukker smuthullet i den
nuværende lovgivning med hensyn til de beføjelser, der tillægges told- og politimyndigheder,
der kan opbringe eller beslaglægge ephedrin og pseudoephedrin, men ikke
lægemidler, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin. Problemets underliggende årsager kan
sammenfattes som følger: – Der er blevet strammet op på kontrolforanstaltningerne
for ephedrin og pseudoephedrin (stofferne) globalt. En række lande verden over
har endog forbudt import af disse stoffer. – Narkotikahandlerne er derfor blevet tvunget
til at finde alternative kilder til ephedrin og pseudoephedrin til fremstilling
af metamfetamin. – Narkotikahandlerne omdirigerer derfor nu
lægemidler, der indeholder disse stoffer, og som ikke er omfattet af strenge
kontrolforanstaltninger. – Som følge af
styrkelsen af kontrolforanstaltningerne for disse lægemidler med ephedrin og
pseudoephedrin i andre regioner i verden har narkotikahandlerne rettet fokus
mod de regioner, hvor der er færre foranstaltninger til kontrol af disse
lægemidler ved udførsel og i transit, f.eks. EU. I perioden 2007-2010 var der store forskelle i
den mængde af prækursorer til fremstilling af metamfetamin indeholdt i
lægemidler med ephedrin og pseudoephedrin, som blev beslaglagt af medlemsstaternes
kompetente myndigheder ved grænserne. I 2007 blev der stort set ikke
registreret nogen lægemidler ud af de samlede beslaglagte mængder (0,3 mt[3] ud af 8 mt). I 2008 og 2009
steg antallet af lægemidler ud af de samlede beslaglagte mængder derimod skarpt
(henholdsvis 1,8 mt ud af 3,5 mt og 0,6 mt ud af 1,4 mt). Selv om mængden faldt
betydeligt i 2010 (0,1 mt ud af 2,9 mt), er mange medlemsstater og Det
Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler (INCB) bekymret over, at
mekanismerne i forordning (EF) nr. 111/2005 til kontrol af lægemidler, der
indeholder ephedrin eller pseudoephedrin, ikke er tilstrækkelige. 1.2. Hvem berøres? – De tredjelande, hvor metamfetaminen
fremstilles, og hvor kontrolforanstaltningerne for lægemidler med
narkotikaprækursorer ikke er effektive, hvis der ikke er indført tilsvarende
foranstaltninger i eksport- og transitlande. – Fabrikanter og distributører i eller uden
for Unionen, som leverer eller handler med lægemidler, der indeholder ephedrin
og pseudoephedrin. – Toldmyndighederne og politi- og
sundhedsmyndighederne, der som håndhævende myndigheder skal gennemføre
lovgivningen om narkotikaprækursorer i de enkelte medlemsstater. 2. Analyse ud fra nærhedsprincippet Forordning (EF) nr. 111/2005 er baseret på
artikel 2007 i TEUF (tidligere artikel 133 i TEF) og fastsætter regler for
overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og
tredjelande. I øjeblikket beslaglægger EU-medlemsstaternes
toldmyndigheder lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin på grundlag af den
nationale lovgivning på narkotikaområdet eller toldkodeksen, og
kontrolforanstaltningerne ved EU's ydre grænser er derfor forskellige. De
forsøger endvidere at forhindre den ulovlige anvendelse af disse lægemidler
gennem forskellige nationale foranstaltninger, og EU's økonomiske aktører er
således underlagt forskellige lovkrav. 3. MÅL Generelle
politikmål ·
At bidrage til den globale bekæmpelse af ulovlig
fremstilling af narkotika. Specifikke politikmål ·
At bekæmpe ulovlig fremstilling af metamfetamin ved
at kontrollere forsyningen af ephedrin/pseudoephedrin indeholdt i lægemidler,
der eksporteres, importeres eller er i transit mellem EU og tredjelande, ved at
hindre ulovlig anvendelse uden at være til hinder for den lovlige handel med
disse lægemidler. ·
At opretholde den frie handel med lægemidler med
ephedrin eller pseudoephedrin, der anvendes til lovlige formål. ·
At undgå at pålægge de nationale kompetente
myndigheder (told-, politi- og sundhedsmyndigheder) og de virksomheder, der
handler med lægemidler med ephedrin/pseudoephedrin, uforholdsmæssigt store
administrative byrder. Operationelt mål At mindske den ulovlige anvendelse af lægemidler
med ephedrin eller pseudoephedrin, der er bestemt til ulovlige formål, og
fastholde denne udvikling. 4. Politikmodeller Model 1: Ingen nye lovgivningstiltag
(basisscenarie) Forordning (EF) nr. 111/2005 ændres ikke. I
henhold til denne forordning er lægemidler, der indeholder ephedrin eller
pseudoephedrin, ikke omfattet af kontrol. Medlemsstaternes myndigheder kan
derfor ikke opbringe eller beslaglægge lægemidler, der indføres til eller
udføres af Unionens toldområde, på grundlag af EU-lovgivningen, selv om der er
sandsynlighed for, at de vil blive misbrugt til ulovlig fremstilling af
metamfetamin. Model 2: Fremsætte
anbefalinger til medlemsstaterne om gennemførelse af frivillige
foranstaltninger i medlemsstaterne Kommissionen kunne udarbejde en henstilling,
hvori der opstilles en række foranstaltninger til kontrol af lægemidler, der
indeholder ephedrin og pseudoephedrin. De enkelte medlemsstater kunne herefter
frit vælge de foranstaltninger, som de finder relevante. Model 3: Øge de kompetente myndigheders
beføjelser Lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin
kunne omfattes af bestemmelserne i artikel 26 i den gældende forordning (de
kompetente myndigheders beføjelser). EU's kompetente myndigheder vil således få
mulighed for at stoppe transaktioner med disse lægemidler, hvis der er rimelig
grund til at antage, at disse lægemidler kan misbruges til ulovlig fremstilling
af narkotika, uanset om der er tale om indførsel, udførsel eller transit. Model
4: Øge de kompetente myndigheders beføjelser og stille krav om forudgående
eksportanmeldelse De kompetente myndigheder i EU-medlemsstaterne
kunne få retshjemmel for at opbringe og beslaglægge lægemidler med ephedrin og
pseudoephedrin (som ved politikmodel 3), men derudover hjemmel til at fremsende
forudgående eksportanmeldelser for disse lægemidler til bestemmelseslandet via
PEN-online (forudgående eksportanmeldelse). Model 5: Indføre samme kontrolkrav for lægemidler,
der indeholder ephedrin og pseudoephedrin, som for ephedrin og pseudoephedrin Lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin
kunne opføres på listen over registrerede stoffer i kategori 1. De vil således
være omfattet af de kontrolkrav, der gælder i dag for registrerede stoffer i
kategori 1, herunder ephedrin og pseudoephedrin, dvs. forudgående
eksportanmeldelse, eksportgodkendelse, licens osv. Model 6: Forbyde handel med lægemidler, der
indeholder ephedrin og pseudoephedrin Import, eksport og transit af lægemidler med ephedrin eller
pseudoephedrin til eller fra eller gennem Unionens toldområde ville ikke
længere være tilladt. Inden
muligheden for et handelsforbud overvejes, bør andre kontrolforanstaltninger
såsom de foranstaltninger, der er fastlagt i lovgivningen, undersøges nærmere.
Disse foranstaltninger er blevet analyseret under model 5. Model 6 er derfor blevet forkastet uden en nærmere konsekvensanalyse. 5. Konsekvensanalyse I dette direktiv overholdes de grundlæggende
rettigheder, friheder og principper i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende
rettigheder. Det fastslås navnlig i chartrets artikel 35, at enhver har ret
til at få adgang til forebyggende sundhedsydelser og til at modtage lægehjælp. At give de kompetente myndigheder beføjelser på
lægemiddelområdet som under politikmodel 3, 4 og 5 vil ikke begrænse borgernes
adgang til lægemidler. Der er ikke blevet konstateret miljøpåvirkninger
i forbindelse med dette spørgsmål. Det er vanskeligt at vurdere, om det vil få
særlige virkninger for SMV'er eller mikrovirksomheder, da det under
høringen ikke var muligt at indkredse de virksomheder, der specifikt
markedsfører lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin. SMV'erne blev
imidlertid hørt i forbindelse med høringen af de farmaceutiske foreninger. Det
forhold, at de ikke har svaret, bekræfter, at de kun i begrænset omfang er
involveret i handelen med lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin eller
arbejder for multinationale virksomheder, der er aktive inden for dette
segment. Det kunne derfor antages, at SMV'erne ikke ville blive berørt af dette
forslag. Internationale
virkninger: Ulovlig
anvendelse af narkotikaprækursorer er et globalt problem, der kræver et globalt
svar. Indførelsen af strengere kontrolforanstaltninger for lægemidler
med ephedrin eller pseudoephedrin på EU-plan vil være i overensstemmelse med de
tiltag, der gøres i en række andre lande verden over, og således bidrage til
det internationale mål om at øge kontrollen med disse lægemidler. For så vidt angår politikmodel 3, 4 og 5, er
den administrative byrde for de kompetente myndigheder blevet
kvantificeret ved hjælp af EU's "standardomkostningsmodel" og på
grundlag af de data, der er blevet indsamlet under høringen af interessenterne.
Den yderligere administrative byrde for virksomhederne kunne kun
vurderes delvist, da de farmaceutiske foreninger og virksomheder, der deltog i
onlinehøringen, ikke indsendte nogen oplysninger, idet de alle var imod
lovgivningstiltag. Politikmodel 1: Ingen nye lovgivningstiltag
(basisscenarie) Effektivitet De konstaterede svagheder i den nuværende
lovgivning vedrørende ulovlig anvendelse af lægemidler med ephedrin og
pseudoephedrin vil ikke blive afbødet, og narkotikahandlerne vil således
fortsat få mulighed for at omdirigere lægemidler og udskille ephedrin og
pseudoephedrin til ulovlig fremstilling af metamfetamin. Denne politikmodel
vil derfor ikke bidrage til bekæmpelsen af ulovlig fremstilling af
metamfetamin ved at begrænse forsyningen af ephedrin og pseudoephedrin
indeholdt i lægemidler. Den frie handel med disse lægemidler
til lovlige formål mellem Unionen og tredjelande vil blive opretholdt. Derudover vil EU også fremover blive
kritiseret på internationalt plan for fortsat at forholde sig
"passiv" på trods af gentagne opfordringer fra INCB til at stramme op
på kontrolforanstaltningerne i EU's regler for handel med tredjelande. Virkning Denne politikmodel indebærer ingen yderligere
administrativ byrde på europæisk plan for hverken virksomheder eller nationale
kompetente myndigheder. Da omkostningerne ved uændret praksis ikke vil blive
ændret, vil de administrative omkostninger også fortsat være de samme. Politikmodel 2: Fremsætte
anbefalinger til medlemsstaterne om gennemførelse af frivillige
foranstaltninger Effektivitet Denne politikmodel vil ikke sikre en
EU-løsning på det identificerede problem. Disse anbefalinger vil imidlertid
være retningsgivende for de medlemsstater, der ikke har indført
kontrolforanstaltninger, ved gennemførelsen af foranstaltninger på grundlag af
god praksis i andre medlemsstater, som allerede har indført foranstaltninger,
der har vist sig at være effektive midler til at begrænse forsyningen af
ephedrin og pseudoephedrin til ulovlig fremstilling af narkotika. Handelen med disse lægemidler mellem
Unionen og tredjelande vil ikke blive berørt. Denne model er ikke i overensstemmelse med
FN's resolutioner, hvori alle kontraherende parter i FN-konventionen fra 1988
opfordres til at øge kontrollen med produkter af denne type. Virkning Uanset hvilken
foranstaltning de måtte vælge at gennemføre, vil den sandsynligvis indebære en
vis administrativ byrde på nationalt plan. Den yderligere administrative byrde
forbundet med disse nationale foranstaltninger vurderes ikke i nærværende
initiativ, da det er uklart, hvilke foranstaltninger medlemsstaterne måtte
træffe. Politikmodel 3: Øge de kompetente myndigheders
beføjelser Effektivitet Denne politikmodel vil øge mulighederne for
at hindre ulovlig anvendelse af disse lægemidler og således begrænse
forsyningen af ephedrin og pseudoephedrin til ulovlig fremstilling af
metamfetamin. Da de kompetente myndigheder i medlemsstaterne med denne politikmodel
får retshjemmel i lovgivningen om narkotikaprækursorer til at opbringe eller
beslaglægge sendinger af lægemidler med ephedrin og pseudoephedrin, vil de
kompetente myndigheder i medlemsstaterne ikke længere være nødsaget til at
opbringe eller beslaglægge disse lægemidler på grundlag af eventuelle
forskellige nationale bestemmelser. Handelen med lægemidler, der indeholder
ephedrin eller pseudoephedrin, vil ikke blive begrænset. Denne politikmodel vil mindske INCB's kritik af EU's passivitet med hensyn til indførelse af
kontrolforanstaltninger vedrørende disse lægemidler. Virkning Der vil således blive
foretaget kontrol ved både indførsel, udførsel eller transit i alle
medlemsstater på grundlag af risikoanalyse. Da denne kontrol vil indgå i det
sædvanlige toldarbejde, hvor risikokriterierne ændrer sig afhængig af
udviklingen, forventes den yderligere administrative byrde at blive minimal.
For så vidt angår handlerne, anses virkningerne også for at være minimale, da
toldkontrol er en del af den normale risiko, de løber, når de handler med varer
internationalt. Politikmodel 4: Øge de kompetente
myndigheders beføjelser og stille krav om forudgående eksportanmeldelse Effektivitet Denne politikmodel er en udbygning af ovenstående
model, og indebærer alle de fordele, der allerede er redegjort for. Anvendelsen
af PEN-onlinesystemet vil desuden minimere risikoen for ulovlig anvendelse, da
dette system sikrer en systematisk og konsekvent overvågning af handelen med
narkotikaprækursorer globalt. Dette redskab vil øge mulighederne for at
hindre ulovlig anvendelse af lægemidler, der indeholder ephedrin og
pseudoephedrin, til ulovlig fremstilling af metamfetamin INCB, der i sine
seneste årsberetninger gentagne gange har opfordret de kompetente myndigheder i
EU-medlemsstaterne til at stille krav om forudgående eksportanmeldelse
(PEN-online) for lægemidler, vil rose Unionen, hvis dette sker. Der har siden oprettelsen af PEN-online
ikke været nogen indberetninger om, at systemet forsinker eller hindrer
handelstransaktioner, hvilket bekræftes af det
forhold, at det anvendes af flere og flere lande verden over. Virkning Den yderligere administrative byrde, som de
kompetente administrative myndigheder vil blive pålagt i forbindelse med deres
kontrol i henhold til den ændrede artikel 26, vil blive minimal. Den yderligere
administrative byrde, som de kompetente myndigheder vil blive pålagt i
forbindelse med fremsendelsen af en forudgående eksportanmeldelse for et stof i
kategori 1, beløber sig til 15 EUR i gennemsnit. Den yderligere
administrative byrde vil navnlig afhænge af omfanget af den ulovlige handel med
disse lægemidler i de enkelte medlemsstater. Det kan i denne forbindelse
antages, at denne yderligere administrative byrde er forholdsvis lav, og at de
kompetente myndigheder i medlemsstaterne kan håndtere den, da en lang række
medlemsstater allerede har fremsendt disse anmeldelser frivilligt gennem de
sidste tre år inden for rammerne af de internationale operationelle initiativer
under Prisme-projektet. Politikmodel 5: Indføre samme kontrolkrav
for lægemidler, der indeholder ephedrin og pseudoephedrin, som for ephedrin og
pseudoephedrin Effektivitet Denne politikmodel vil i væsentlig grad styrke
kontrollen med lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin, der vil blive
underlagt de samme kontrolordninger i henhold til lovgivningen om
narkotikaprækursorer som de råstoffer, de indeholder. Denne model vil
øge mulighederne for at hindre ulovlig anvendelse og således begrænse
forsyningen af ephedrin og pseudoephedrin til ulovlig fremstilling af
metamfetamin. De krav, der vil være gældende for disse
lægemidler, vil ikke stå i et rimeligt forhold til formålet med nærværende
initiativ. Handelen med disse lægemidler mellem
Unionen og tredjelande kunne blive begrænset af de
øgede krav, som aktørerne skal overholde ved udførsel eller indførsel af disse
lægemidler. Denne politikmodel vil desuden kræve en
ændring af samme artikel i forordningen om intern EU-handel med
narkotikaprækursorer. Politikmodellen vil være i overensstemmelse
med Narkotikakommissionens resolution, hvori Unionen bl.a. opfordres
"til at anvende de samme kontrolforanstaltninger for farmaceutiske
præparater, der indeholder ephedrin og pseudoephedrin, som for (rå) kemiske
prækursorer i bulk"[4].
Virkning Der er fire administrative hovedkrav: licens,
importgodkendelse, eksportgodkendelse og forudgående anmeldelse af eksport. Den
yderligere administrative byrde forbundet med kravet om anvendelse af
PEN-online er blevet vurderet under politikmodel 4. Med hensyn til licenser beløber den
nuværende administrative byrde for de enkelte kompetente myndigheder for
stoffer i kategori 1 sig til 861 EUR pr. år i gennemsnit. Den nuværende
administrative byrde for de enkelte kompetente myndigheder ved udstedelse af en
licens for disse lægemidler vil være den samme som for alle andre stoffer i
kategori 1, nemlig 49 EUR. Med hensyn til importgodkendelser
beløber den nuværende administrative byrde for de enkelte kompetente
myndigheder for stoffer i kategori 1 sig til 1 236 EUR pr. år i
gennemsnit. Den nuværende administrative byrde ved udstedelse af en
importgodkendelse er 28 EUR. Med hensyn til eksportgodkendelser
beløber den nuværende administrative byrde for de enkelte kompetente
myndigheder for stoffer i kategori 1 sig til 995 EUR pr. år i gennemsnit.
Den nuværende administrative byrde ved udstedelse af en eksportgodkendelse er
29 EUR. Den administrative byrde for de enkelte
virksomheder forbundet med opnåelse af en licens er 77 EU (konsekvensanalyse
udarbejdet af GD ENTR)[5]. 6. Sammenligning af politikmodeller I følgende tabel angives den enkelte politikmodels
effektivitet og omkostningseffektivitet, og den er således et bidrag til
analysen af den foretrukne model. Tabel 1: Sammenligning af politikmodellerne Politikmodeller || || Effektivitet || || Omkostningseffektivitet || || Overordnet vurdering || Begrænsning af forsyningen af EPH/PSE i lægemidler ved at hindre ulovlig anvendelse || Fastholdelse af den frie handel med EPH/PSE-lægemidler mellem EU og tredjelande || Overholdelse af FN-resolutioner || Yderligere administrativ byrde Pr. myndighed || Pr. virksomhed 1 || - || + || - || 0 EUR || 0 EUR || - 2 || -/+ || + || - || 0/+ EUR || 0/+ EUR || - 3 || + || + || + || 0/+ EUR || 0/+ EUR || ++ 4 || ++ || + || + || 1 500* EUR || Ikke relevant || +++ 5 || +++ || +/- || + || Eksport = 9 300 EUR Import = 7 700 EUR || Licens = 77 EUR || ++ Selv om basisscenariet ikke indebærer
yderligere administrative byrder, bør denne politikmodel forkastes, hvis
Kommissionen skal imødegå Rådets anmodning om at afhjælpe de identificerede
svagheder i kontrolsystemet i lovgivningen om narkotikaprækursorer og de
bekymringer, som det internationale samfund har givet udtryk for. Ikkelovgivningsmæssige foranstaltninger vil
kun løse det identificerede problem delvist, medmindre de vedtages i alle
medlemsstaterne. De vil desuden ikke give de kompetente myndigheder mulighed
for at opbringe eller beslaglægge lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin,
der udføres eller er i transit, da disse specifikke varer ikke er omfattet af
et klart retsgrundlag. De påtænkte foranstaltninger under denne politikmodel
vil kun til en vis grad hindre ulovlig anvendelse af lægemidler, der indeholder
ephedrin og pseudoephedrin. Politikmodel 3, 4 og 5 vil give alle
kompetente myndigheder et klart retsgrundlag til at opbringe og/eller
beslaglægge lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin, der udføres eller er
i transit gennem Unionens toldområde, hvis der er rimelig grund til at antage,
at disse lægemidler er bestemt til ulovlig fremstilling af narkotika. Alle
modellerne vil mindske INCB's kritik af EU's passivitet med hensyn til
indførelse af kontrolforanstaltninger vedrørende disse lægemidler og øge
mulighederne for at hindre ulovlig anvendelse af disse lægemidler og således
begrænse forsyningen af ephedrin og pseudoephedrin til ulovlig fremstilling af
metamfetamin, om end i forskellig grad. Hvis man sammenligner disse tre politikmodeller,
der kræver lovændringer, vil politikmodel 3 kun forårsage mindre administrative
byrder, hvilket politikmodel 4 antageligvis også vil gøre. Politikmodel 5 vil
derimod pålægge både de kompetente myndigheder og de økonomiske aktører de
største administrative byrder. Selv om politikmodel 5 kan anses som den mest
effektive model, idet den indebærer den strengeste kontrol, synes de høje
kontrolkrav ikke at stå i et rimeligt forhold til formålet med nærværende
initiativ. Merværdien af politikmodel 4 i forhold til politikmodel 3 ligger i,
at synergien mellem de to kombinerede foranstaltninger i denne model øger de
enkelte foranstaltningers effektivitet, og den yderligere byrde er begrænset,
da systemet med forudgående eksportanmeldelser allerede er godt indkørt, og da
de kompetente myndigheder i medlemsstaterne sandsynligvis kun vil skulle
fremsende et begrænset antal forudgående eksportanmeldelser. Da forudgående
eksportanmeldelser allerede er obligatoriske for registrerede stoffer opført
under kategori 1, synes det desuden logisk at stille samme krav til produkter,
der indeholder disse stoffer, såsom lægemidler med ephedrin eller pseudoephedrin. Politikmodel 4 synes således at være den
fortrukne model. Den vil sikre en effektiv kontrol, som kun indebærer et enkelt
yderligere kontrolkrav, og den yderligere administrative byrde vil være meget
begrænset. 7. Overvågning og evaluering Kommissionen foreslår følgende tiltag: ·
Indsamling, analyse og indberetning af
medlemsstaternes årlige statistikker over beslaglæggelser og opbragte
forsendelser ·
Fremme af gennemførelsen af den ændrede forordning
gennem arbejdsgruppen vedrørende narkotikaprækursorer og gennem en ajourføring
af de eksisterende retningslinjer, e-læringsværktøjet og dokumentet med ofte
stillede spørgsmål ·
Etablering af en database, der er ved at blive
udviklet i øjeblikket, for at lette indsamling og analyse af statistikker ·
Indførelse af en særlig KN-kode i den kombinerede
nomenklatur for lægemidler, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin ·
Tilrettelæggelse af oplysningsaktiviteter med
inddragelse af de kompetente myndigheder og økonomiske operatører ·
Udveksling af oplysninger, herunder om udviklingen,
med regeringer i tredjelande. Kommissionen kan foretage en evaluering af de
nye bestemmelser fem år efter vedtagelsen og herunder gennemgå de opnåede
resultater set i forhold til de fastlagte mål og vurdere eventuelle
konsekvenser for fremtidige politikmodeller. Den kan efterfølgende forelægge en
evalueringsrapport. [1] De Forenede Nationers konvention mod ulovlig handel med
narkotika og psykotrope stoffer, tilgængelig på adressen: http://www.incb.org/pdf/e/conv/1988_convention_en.pdf [2] I henhold til artikel 16 i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 273/2004 af 11. februar 2004 og til artikel 32 i Rådets
forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med
narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande. [3] Mt = metrisk ton = 1 000 kg. [4] Resolution E/CN.7/2011/L.5/Rev.1 – "Strengthening
international cooperation and regulatory and institutional frameworks for the
control of precursor chemicals used in the illicit manufacture of synthetic
drugs" – Styrkelse af det international samarbejde og de regulatoriske og
institutionelle rammer for kontrollen med kemiske prækursorer, der anvendes til
ulovlig fremstilling af syntetisk narkotika. http://www.unodc.org/documents/commissions/CND-Res-2011to2019/CND54_8e1.pdf [5] "Administrative costs and administrative burdens
imposed by amendments of EU drug precursor legislation" – Administrative
omkostninger og administrative byrder forbundet med ændringer af EU's
lovgivning om narkotikaprækursorer – endelig rapport, EIM, oktober 2011, side
24.