Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0930(01)

    Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2006 til 31.8.2006 (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

    EUT C 236 af 30.9.2006, p. 2–6 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    30.9.2006   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    C 236/2


    Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1.8.2006 til 31.8.2006

    (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

    (2006/C 236/02)

    —   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

    Dato for beslutningen

    Lægemidlets navn

    INN-navn

    (internationale fællesnavn)

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Lægemiddelform

    ATC-kode

    (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

    Dato for notifikation

    10.8.2006

    Thelin

    Sitaxentannatrium

    Encysive (UK) Limited

    Alder Castle House

    10 Noble Street

    London EC2V 7QJ

    United Kingdom

    EU/1/06/353/001-005

    Filmovertrukket tablet

    ikke relevant

    11.8.2006

    28.8.2006

    Exjade

    deferasirox

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/356/001-006

    Dispergibel tablet

    V03AC03

    31.8.2006

    —   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 26/2004): Godkendt

    Dato for beslutningen

    Lægemidlets navn

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Dato for notifikation

    4.8.2006

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron

    F-92165 Antony Cedex

    EU/1/95/002/001-002

    8.8.2006

    4.8.2006

    NovoSeven

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    EU/1/96/006/001-003

    8.8.2006

    4.8.2006

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001

    8.8.2006

    4.8.2006

    HBVAXPRO

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk

    F-69007 Lyon

    EU/1/01/183/001

    EU/1/01/183/004-005

    EU/1/01/183/007-008

    EU/1/01/183/011

    EU/1/01/183/013

    EU/1/01/183/015

    EU/1/01/183/018-029

    8.8.2006

    4.8.2006

    HBVAXPRO

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk

    F-69007 Lyon

    EU/1/01/183/001

    EU/1/01/183/004-005

    EU/1/01/183/007-008

    EU/1/01/183/011

    EU/1/01/183/013

    EU/1/01/183/015

    EU/1/01/183/018-029

    8.8.2006

    4.8.2006

    Tasmar

    Valeant Pharmaceuticals Limited

    Cedarwood

    Chineham Business Park

    Crockford lane

    Basingstoke RG24 8WD

    United Kingdom

    EU/1/97/044/001-008

    8.8.2006

    4.8.2006

    Enbrel

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/99/126/012

    8.8.2006

    4.8.2006

    Mirapexin

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/97/051/001-006

    EU/1/97/051009-012

    8.8.2006

    4.8.2006

    InductOs

    Wyeth Europa Ltd

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/02/226/001

    8.8.2006

    7.8.2006

    Levviax

    Aventis Pharma S.A.

    20, Avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/192/001-005

    9.8.2006

    7.8.2006

    Ketek

    Aventis Pharma S.A.

    20, Avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/191/001-005

    9.8.2006

    7.8.2006

    Lantus

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/00/134/001-029

    9.8.2006

    7.8.2006

    Optisulin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/00/133/001-008

    9.8.2006

    7.8.2006

    Keppra

    UCB S.A.

    Allée de la recherche, 60

    B-1070 Bruxelles

    Researchdreef 60

    B-1070 Brussel

    EU/1/00/146/001-030

    9.8.2006

    7.8.2006

    Fasturtec

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/00/170/001-002

    9.8.2006

    7.8.2006

    Zenapax

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/99/098/001-002

    9.8.2006

    7.8.2006

    KOGENATE Bayer

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/00/143/001-009

    9.8.2006

    7.8.2006

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park

    Chineham

    Basingstoke

    Hampshire RG24 8EP

    United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    9.8.2006

    7.8.2006

    Sifrol

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/97/050/001-006

    EU/1/97/050/009-012

    9.8.2006

    7.8.2006

    Optison

    Amersham Health AS

    Nycoveien 1-2

    P.O.Box 4220 Nydalen

    N-0401 Oslo

    EU/1/98/065/001-002

    9.8.2006

    10.8.2006

    Tracleer

    Actelion Registration Ltd

    BSI Building 13th Floor

    389 Chiswick High Road

    London W4 4AL

    United Kingdom

    EU/1/02/220/001-005

    14.8.2006

    10.8.2006

    Rapilysin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/018/001

    14.8.2006

    21.8.2006

    HBVAXPRO

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk

    F-69007 Lyon

    EU/1/01/183/001

    EU/1/01/183/004-005

    EU/1/01/183/007-008

    EU/1/01/183/011

    EU/1/01/183/013

    EU/1/01/183/015

    EU/1/01/183/018-029

    23.8.2006

    21.8.2006

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    23.8.2006

    21.8.2006

    NovoSeven

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    EU/1/96/006/001-003

    23.8.2006

    28.8.2006

    Bonviva

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way Shire Park

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/03/265/001-006

    31.8.2006

    28.8.2006

    Aptivus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/05/315/001

    31.8.2006

    28.8.2006

    Twinrix Paediatric

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/97/029/001-010

    31.8.2006

    28.8.2006

    Twinrix Adult

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/96/020/001-009

    31.8.2006

    28.8.2006

    Bondenza

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way Shire Park

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/03/266/001-006

    31.8.2006

    28.8.2006

    Truvada

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park Abington

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/04/305/001

    31.8.2006

    28.8.2006

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    31.8.2006

    28.8.2006

    Inductos

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/02/226/001

    31.8.2006

    28.8.2006

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001

    31.8.2006

    28.8.2006

    Orfadin

    Swedish Orphan International AB

    Drottninggatan 98

    S-111 60 Stockholm

    EU/1/04/303/001-003

    31.8.2006

    28.8.2006

    Karvezide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/98/085/023-028

    31.8.2006

    28.8.2006

    Revatio

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/05/318/001

    1.9.2006

    28.8.2006

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/98/086/023-028

    31.8.2006

    —   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

    Dato for beslutningen

    Lægemidlets navn

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    Nummer i EF-registret

    Dato for notifikation

    10.8.2006

    Equilis Prequenza

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    Nederland

    EU/2/05/056/003-004

    14.8.2006

    10.8.2006

    Equilis Prequenza te

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    Nederland

    EU/2/05/057/003-004

    14.8.2006

    21.8.2006

    Vaxxitek HVT+ IBD

    Merial

    29, avenue Tony Garnier

    F-69007 Lyon

    EU/2/02/032/001

    23.8.2006

    21.8.2006

    Naxcel

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/2/05/053/002

    23.8.2006

    Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

    Det Europæiske Lægemiddelagentur

    7, Westferry Circus, Canary Wharf

    London E14 4HB

    United Kingdom


    (1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.


    Top